SlideShare una empresa de Scribd logo
+
Aspectos éticos y legales
de la investigación con
muestras biológicas.
Biobancos y colecciones
de muestras biológicas
Ignacio Giménez López
(igimenez@unizar.es)
Miembro del CEICA
Investigador IIS Aragón
+
Enfoque teórico-práctico
§ Requisitos éticos y legales en
el uso de muestras
biológicas de origen humano
§ Colecciones y Biobancos
+Investigación con muestras biológicas de
origen humano
n  Las cuestiones éticas son parte
fundamental del proyecto y deben
abordarse al principio
n  Nuevo marco legal en respuesta a una
mayor sensibilidad por la protección de
la persona y el paciente
n  Su uso se ha extendido: investigación
traslacional
n  Las técnicas de obtención, análisis y
almacenamiento han progresado
considerablemente
Cambio de paradigma
+Antes de comenzar el proyecto
(no hablaremos de ensayos clínicos)
n  ¿son necesarias?
n  Justificación científica, beneficios>>riesgos
n  ¿cómo las obtengo?
n  CONSENTIMIENTO INFORMADO
n  Datos clínicos asociados
n  ¿cómo las tengo que manejar?
n  Obtención y almacenamiento, trazabilidad
n  ¿qué puedo hacer con ellas?
n  Cesiones
n  ¿qué requisitos legales tengo que cumplir?
n  Autonomía
n  Privacidad
n  No discriminación
n  Vulnerabilidad
n  Incentivos
+Antes de comenzar el proyecto
n  alternativas
n  valor añadido
n  riesgo/beneficio
TFM, TFG, prácticas verano, ...
¿está justificado?
+Antes de comenzar el proyecto
n  Pacientes vs. voluntarios sanos
n  Información clínica asociada (protección de datos)
n  Sobrante de prueba o procedimiento clínico vs. extracción
con propósito de investigación
n  Frescas vs. Conservadas: colecciones clínicas
n  Procedimientos invasivos (seguros)
n  Uso primario/secundario
n  Almacenamiento
n  Amplificación: ADN, Cultivos celulares
n  Casos especiales
n  Vulnerabilidad
n  Menores, incapaces
n  Incentivos
Origen de las muestras
+Antes de comenzar el proyecto
¡Tejidos o células embrionarias (hESCs), iPSCs!
n  Comisión de Garantías para la Donación y Utilización
de Células y Tejidos Humanos (Art. 35 LIB 14/2007)
Origen de las muestras
+Antes de comenzar el proyecto
n  Identificación (trazabilidad)
n  Codificación
n  Anonimización
n  Conservación
n  Destino final
n  Almacenamiento/Destrucción
n  Residuo biológico (riesgos medioambientales)
n  Amplificación: ADN, Cultivos celulares
Cómo se deben manejar
+Antes de comenzar el proyecto
n Aquello para lo que tengo consentimiento del donante
n  Ni una sola muestra sin consentimiento
n ¿Uso en otras líneas de mi grupo?
n ¿Uso por terceros?
n Análisis genéticos (protección de datos)
Qué puedo hacer con ellas
+Consentimiento Informado
n  Finalidad del análisis genético (art 46)
n  Lugar de realización del análisis (art. 47)
n  Destino de la muestra al término del análisis
(art. 47)
n  Conservación de los datos un mínimo de 5 años
(art. 52)
n  Descubrimientos inesperados (art. 47)
n  Información a descendientes/ascendientes.
n  Información especial sobre cribado genético
n  Consentimiento específico (art 54)
n  Compromiso de consejo genético (art 47.6)
Proyectos con análisis genéticos
+El nuevo paradigma
n  ¿ESTOY AUTORIZADO?
n  Soporte de datos biológicos (ADN)
n  NI UNA SOLA MUESTRA SIN
CONSENTIMIENTO INFORMADO
n  ¿SON MUESTRAS DE CALIDAD?
n  Recogida, conservación y procesamiento
n  Datos clínicos asociados
n  ¿PARA QUÉ LAS PUEDO USARY PARA
QUE NO?
n  ¿CON QUIEN SE PUEDEN COMPARTIR?
Los nuevos interrogantes
Deben
+
Muy bien, pero….
n  Los aspectos éticos deben abordarse por convencimiento, no
por obligación
n  Sin embargo, supone un cometido adicional, con una carga
burocrática
n  La legislación (y su aplicación) será cada vez más exigente
+Los comités no solo evaluamos
http://www.iacs.aragon.es/awgc/inicio.estaticas.do?app=investigacion/
ofrecemos/ceica/&file=/index.html
+
BioBancos
+
¿Mis muestras en un biobanco?
n Facilita el cumplimiento
de las obligaciones
éticas y legales
n Asegura la calidad de
las muestras y datos
clínicos asociados
n Garantiza la eficiencia
en el uso de las
muestras
+
Historia reciente
n 2000: primeros bancos (Red de bancos de
tumores, Banco de ADN)
n 2007 Ley de Biomedicina: definición de Biobanco
(Ley14/2007)
n 2009: Creación de la red de biobancos por el ISCiii
(http://www.redbiobancos.es/)
n 2011: RD sobre Biobancos (RD1716/2011)
n 2013: Decreto (146/2013) constitución y
funcionamiento de los biobancos en Aragón.
Creación del BB Salud
+Usos secundario y terciario de las muestras
n Uso restringido al tiempo de duración del
proyecto
n Colección
n Colecciones diagnósticas
n Biobanco
Alternativas (LIB 14/2007)
+
Uso restringido al PI
n Ni una muestra sin Consentimiento Informado
n Aprobación previa por un Comité científico y un
Comité de ética independientes
n No uso en otros proyectos o líneas de
investigación
n No cesión a terceros
n Al final del proyecto las muestras deberán
destruirse o... incluirse en un BB o colección.
n El titular (IP y/o institución) es el responsable legal
de las muestras usadas en el proyecto
n PROBLEMA: ¿Cuándo termina un proyecto?
+
Colección (1)
n  Ni una muestra sin Consentimiento Informado
n  Aprobación previa por comités científico y de ética
n  Solo pueden usarse en proyectos relacionados con la línea de
investigación según conste en el CI.
n  Todo nuevo proyecto debe ser aprobado individualmente por
un Comité Científico y un Comité de Ética independientes.
n  No cesión a terceros (salvo CI o procedimiento EXCEPCIONAL)
n  Al finalizar la línea de investigación deberán destruirse o
incluirse en un BB con uso restringido (salvo nuevo CI).
n  Deben inscribirse en el Registro nacional de BB-ISCiii
n  El titular (IP y/o institución) es el responsable legal de las
muestras usadas en el proyecto.
n  La Ley contempla un régimen de inspección y sanción.
+
Colección (2)
Cuestiones por resolver
n ¿Puede iniciarse una colección sin un “primer
proyecto”? Consentimiento informado específico
n ¿Puede acompañar al titular si este cambia de
institución? NO
n ¿Puede traspasarse la titularidad si el titular
desaparece pero la línea sigue? NO
n ¿Qué ocurre si el titular es un grupo cooperativo
“abierto”? Modificación del RD
+Aragón
n  Redacción de la Hoja de Información al Paciente y el
Consentimiento Informado
n  Proyecto de Investigación inicial
n  Aprobación por el CEICA
n  Comunicar los datos de la colección al establecimiento en
cuyas instalaciones se conserven
n  Registrarla en el Registro Nacional de Biobancos para
Investigación Biomédica, antes de 2 meses desde la
constitución
n  Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Cómo poner en marcha una colección
+
RD1716/2011
n  Establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que
acoge varias colecciones de muestras biológicas de origen
humano con fines de investigación biomédica, organizadas
como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y
destino, con independencia de que albergue muestras
biológicas de origen humano con otras finalidades.
n  Por definición, las muestras del Biobanco podrán utilizarse
en cualquier investigación biomédica y podrán cederse a
terceros, siempre que se cumpla la normativa legal y que el
sujeto fuente haya prestado su consentimiento en estos
términos.
BioBanco
+
Biobanco vs Colección
BIOBANCO COLECCION PROYECTO
Fines (CI)
Cualquier
investigación
solo para línea
de investigación
solo para
proyecto
Uso por 3º abierto Nuevo CI Nuevo CI (BB)
Registro RNB
RNB y
establecimiento
Establecimiento
Responsabilidad Institución Investigador Investigador
Sistema de
calidad
SI NO NO
CI: consentimiento informado; RNB: Registro Nacional de Biobancos
+
Justificación de los Biobancos
n  Armonizar e integrar las colecciones de muestras biológicas ya
existentes.
n  Dar apoyo a la investigación facilitando el acceso a las muestras
a grupos de investigación e industria, fomentando la
colaboración.
n  Generar nuevas colecciones de muestras de diferentes
patologías, con especial interés en series de enfermedades
raras y cohortes de pacientes sanos o control
n  Garantizar una excelente calidad y trazabilidad de las muestras
biológicas, siguiendo las directrices para el manejo de muestras
y los requisitos mínimos de las sociedades internacionales y
nacionales en materia de biobancos, con el fin de asegurar su
máxima homogeneidad.
n  Proteger los derechos de los donantes, garantizando el correcto
uso de sus cesiones.
+
Una herramienta para la
investigación (hacia la excelencia)
no una imposición legal
+
El Biobanco de Aragón
www.iisaragon.es/biobanco/ (servicios)
Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza.
Tfno. 976 713535
Fax. 976 71 55 54
+
Estructura del Biobanco de Aragón
Biobanco en red
+Como integrar una colección en el
Biobanco de Aragón
http://www.iisaragon.es/procedimientos/
n  Antes de proceder a la solicitud formal de integración, se
recomienda hacer una consulta al biobanco enviando un mail
a biobanco.iacs@aragon.es
n CI específico para BB
n Información sobre muestras
n Aprobación Comités externos, Director
Científico y responsables nodos
+
Conseguir la cesión de muestras
http://www.iisaragon.es/procedimientos/
n  Atención preferente a proyectos financiados en convocatorias
competitivas
n  Consulta de disponibilidad de muestras
n  Prioridad usos asistenciales
n  Solicitud de muestras
n  Evaluación
n  Comités externos Ético y Científico
n  Priorización
n  Acuerdo de cesión de muestras
n  Política de autorías (Cooperación, reciprocidad), IPR, compensaciones,...
n  Entrega de las muestras (+ datos clínicos)
n  Codificadas
+Formulario de solicitud
http://www.iisaragon.es/procedimientos/
n  Datos del solicitante
n  CV del solicitante
n  Datos sobre el proyecto
n  Datos sobre las muestras
n  Aspectos metodológicos
n  Justificación
n  Compromiso del
investigador
Colección Patología de los donantes Tipos de muestras Nº de casos*
Aragon Workers Health Study
Riesgo de Enfermedad
Cardiovascular
Sangre, DNA, RNA suero,
plasma, orina
> 5.000
Banco de Tumores Cáncer Biopsia tumoral y no tumoral > 2.500
Dislipemias Primarias
Trastornos del metabolismo
de los lípidos
DNA, suero, plasma (EDTA y
citrato)
> 2.500
Enfermedades Lisosomales
Síndromes de Gaucher,
Niemann-Pck y Fabry
DNA, plasma, fibroblastos > 1.900
Esclerosis Múltiple Esclerosis Múltiple DNA, plasma, suero, LCR 10
Neoplasias Hematológicas
Leucemia Linfoide Crónica,
Mieloma Múltiple, Leucemia
Mieloide Crónica, Síndrome
Mielodisplásico
DNA y RNA de sangre
periférica, médula ósea en
EDTA y en PaxGene, suero,
plasma
> 250
Patología Digestiva
Cáncer de colon, Enfermedad
Inflamatoria Intestinal, Cáncer
de estómago, Esófago de
Barrett, Hemorragia digestiva
DNA, suero, plasma > 5.000
Patología Mitocondrial Enfermedades Mitocondriales
DNA, plasma, suero,
fibroblastos
1
Acceso a buffy coats
anonimizados
Donantes sanos  Buffy coats
Acceso a excedentes del
parto anonimizados
Donantes sanos
Derivados del parto (sangre
de cordón, tejido de
cordón…)
http://www.iisaragon.es/catalogo/
+Puntos conflictivos
Aspectos no resueltos
n Colecciones de muestras anteriores a la LIB/RD
n  biobancos, colecciones y muestras obtenidas con fines
asistenciales, que contemplen también su uso en
investigación
n Muestras biológicas en ensayos clínicos
n Sostenibilidad de los biobancos
n  Morir de éxito

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Esterilización
Esterilización Esterilización
Esterilización
Rote Ioritz
 
Eliminación de material contaminado
Eliminación de material contaminadoEliminación de material contaminado
Eliminación de material contaminado
AntonioSantillan3
 
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
ANDRES GALINDO
 
Diapositiva de bioseguridad
Diapositiva de bioseguridadDiapositiva de bioseguridad
Diapositiva de bioseguridad
Rafael Bocanegra
 
Power bioseguridad en laboratorio
Power bioseguridad en laboratorioPower bioseguridad en laboratorio
Power bioseguridad en laboratorio
JORGE LUIS POLICELLA
 
Bioseguridad y residuos solidos
Bioseguridad y residuos solidosBioseguridad y residuos solidos
Bioseguridad y residuos solidos
Luis Antonio Romero
 
Bioseguridad
Bioseguridad Bioseguridad
Bioseguridad
EmanuelNaranjo
 
Muestras De Heces
Muestras De HecesMuestras De Heces
Muestras De Heces
trep
 
Bioseguridad
BioseguridadBioseguridad
Residuos biologicos presentacion
Residuos biologicos presentacionResiduos biologicos presentacion
Residuos biologicos presentacion
Sughey Michell Borges
 
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgicoTécnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
informaticacomplutense1
 
Microbiologia
MicrobiologiaMicrobiologia
Microbiologia
maria_jesus01
 
Capacitación Manejo y Transporte de muestras biológicas
Capacitación  Manejo y Transporte de muestras biológicasCapacitación  Manejo y Transporte de muestras biológicas
Capacitación Manejo y Transporte de muestras biológicas
Victor Ricaldi
 
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
Marco Rojas
 
Aseguramiento de la calidad. Anatomía Patológica (TP)
Aseguramiento de la calidad.  Anatomía Patológica (TP)Aseguramiento de la calidad.  Anatomía Patológica (TP)
Aseguramiento de la calidad. Anatomía Patológica (TP)
diplomadostmumayor
 
Donacion de sangre
Donacion de sangreDonacion de sangre
Donacion de sangre
nan9411
 
Definición de residuo sanitario
Definición de residuo sanitarioDefinición de residuo sanitario
Normas de Bioseguridad
Normas de BioseguridadNormas de Bioseguridad
Normas de Bioseguridad
Preinternado
 
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades InfecciosasDiapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
darwin velez
 
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptxINFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
ARTEAGABLANCOLIZJANN
 

La actualidad más candente (20)

Esterilización
Esterilización Esterilización
Esterilización
 
Eliminación de material contaminado
Eliminación de material contaminadoEliminación de material contaminado
Eliminación de material contaminado
 
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
Bioseguridad –Esterilizacion en Laboratorios
 
Diapositiva de bioseguridad
Diapositiva de bioseguridadDiapositiva de bioseguridad
Diapositiva de bioseguridad
 
Power bioseguridad en laboratorio
Power bioseguridad en laboratorioPower bioseguridad en laboratorio
Power bioseguridad en laboratorio
 
Bioseguridad y residuos solidos
Bioseguridad y residuos solidosBioseguridad y residuos solidos
Bioseguridad y residuos solidos
 
Bioseguridad
Bioseguridad Bioseguridad
Bioseguridad
 
Muestras De Heces
Muestras De HecesMuestras De Heces
Muestras De Heces
 
Bioseguridad
BioseguridadBioseguridad
Bioseguridad
 
Residuos biologicos presentacion
Residuos biologicos presentacionResiduos biologicos presentacion
Residuos biologicos presentacion
 
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgicoTécnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico
 
Microbiologia
MicrobiologiaMicrobiologia
Microbiologia
 
Capacitación Manejo y Transporte de muestras biológicas
Capacitación  Manejo y Transporte de muestras biológicasCapacitación  Manejo y Transporte de muestras biológicas
Capacitación Manejo y Transporte de muestras biológicas
 
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
Trabajo grupal tecnicas histo logicas grupo 2
 
Aseguramiento de la calidad. Anatomía Patológica (TP)
Aseguramiento de la calidad.  Anatomía Patológica (TP)Aseguramiento de la calidad.  Anatomía Patológica (TP)
Aseguramiento de la calidad. Anatomía Patológica (TP)
 
Donacion de sangre
Donacion de sangreDonacion de sangre
Donacion de sangre
 
Definición de residuo sanitario
Definición de residuo sanitarioDefinición de residuo sanitario
Definición de residuo sanitario
 
Normas de Bioseguridad
Normas de BioseguridadNormas de Bioseguridad
Normas de Bioseguridad
 
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades InfecciosasDiapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
Diapositivas Tema 10. Epidemiologia General De Las Enfermedades Infecciosas
 
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptxINFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
INFOGRAFIA DE LIMPIEZA Y DESINFECTANTES.pptx
 

Destacado

Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legalesManejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Tipos de CEI
Tipos de CEITipos de CEI
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEICTipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Qué hace que una investigación sea ética
Qué hace que una investigación sea éticaQué hace que una investigación sea ética
Qué hace que una investigación sea ética
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Integridad científica
Integridad científicaIntegridad científica
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informadoCómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Comités de ética en la investigación con animales
Comités de ética en la investigación con animalesComités de ética en la investigación con animales
Comités de ética en la investigación con animales
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: FormaciónEstrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanzaCompra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. HuescaSesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
mason updated cv2
mason updated cv2mason updated cv2
mason updated cv2
Mason Sylvester
 
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editor
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editorThiyagu-Resume-film-multimedia-editor
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editor
Thiyagarajan M
 
Why Employers Keen To Do Background Checks
Why Employers Keen To Do Background ChecksWhy Employers Keen To Do Background Checks
Why Employers Keen To Do Background Checks
affordablebackgroundchecks
 
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
nur amalina aminuddin baki
 
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
Jan Ruzicka
 

Destacado (20)

Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legalesManejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
Manejo de datos en investigacion clinica. Aspectos éticos y legales
 
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
Aspectos éticos. Novedades RD 1090/2015
 
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
Aspectos críticos en un proyecto de investigación clínica. Consideraciones al...
 
Tipos de CEI
Tipos de CEITipos de CEI
Tipos de CEI
 
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEICTipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
Tipos de proyectos que deben ser evaluados por un CEIC
 
Qué hace que una investigación sea ética
Qué hace que una investigación sea éticaQué hace que una investigación sea ética
Qué hace que una investigación sea ética
 
Integridad científica
Integridad científicaIntegridad científica
Integridad científica
 
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
Marco normativo de los ensayos clínicos. Novedades RD 1090/2015
 
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informadoCómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
Cómo elaborar una hoja de información para recabar el consentimiento informado
 
Comités de ética en la investigación con animales
Comités de ética en la investigación con animalesComités de ética en la investigación con animales
Comités de ética en la investigación con animales
 
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
Compra Publica de Innovacion: Proyecto Piloto "Descontaminacion barranco de B...
 
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: FormaciónEstrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
Estrategia de Compra Publica de Innovación en Aragón: Formación
 
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanzaCompra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
Compra Pública de Innovacion. Estructura de gobernanza
 
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. HuescaSesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
Sesiones Clínicas de Investigación e Innovación 2017. Huesca
 
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
8. Evaluar tecnologías basadas en mHealth. ¿Es posible un marco común de eval...
 
mason updated cv2
mason updated cv2mason updated cv2
mason updated cv2
 
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editor
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editorThiyagu-Resume-film-multimedia-editor
Thiyagu-Resume-film-multimedia-editor
 
Why Employers Keen To Do Background Checks
Why Employers Keen To Do Background ChecksWhy Employers Keen To Do Background Checks
Why Employers Keen To Do Background Checks
 
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
Mellss yr5 paeds breathing difficulties (congestive cardiac failure)
 
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
Реєстрація розрахункових операцій в Чехії. Особливості запровадження в чесько...
 

Similar a Biobancos y colecciones de muestras biologicas

Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
Comunidad Andina
 
Biobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
Biobanco de Aragón. Diego Serrano GómezBiobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
Biobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
aspectos_eticos_ccofre.pdf
aspectos_eticos_ccofre.pdfaspectos_eticos_ccofre.pdf
aspectos_eticos_ccofre.pdf
MiguelSalinas71
 
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptxUlat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
JuanVillarCogley
 
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmedEtica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
MariDelosngeles
 
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
MARIA DE LOS ANGELES AVARIA
 
Concepcion rodriguez investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
Concepcion rodriguez   investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...Concepcion rodriguez   investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
Concepcion rodriguez investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
SHCI - Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista
 
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptxBIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
ArthurKrause3
 
Semg congreso-programa-preliminar-20
Semg congreso-programa-preliminar-20Semg congreso-programa-preliminar-20
Semg congreso-programa-preliminar-20
Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia
 
Comités de ética: tipología y funciones.
Comités de ética: tipología y funciones. Comités de ética: tipología y funciones.
Comités de ética: tipología y funciones.
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Bioseguridad en Laboratorios
Bioseguridad en LaboratoriosBioseguridad en Laboratorios
Bioseguridad en Laboratorios
Dra. Ruth Jaimez Melgoza
 
Seminario Laboratorio Forense. Etica
Seminario Laboratorio Forense. EticaSeminario Laboratorio Forense. Etica
Seminario Laboratorio Forense. Etica
Nicolás Teruel
 
Investigación biomédica.
Investigación biomédica.Investigación biomédica.
Investigación biomédica.
José María
 
Declaracion-de-Helsinki-principios basicos
Declaracion-de-Helsinki-principios basicosDeclaracion-de-Helsinki-principios basicos
Declaracion-de-Helsinki-principios basicos
RaquelAlvaSilva
 
Ibig fin cy-t web
Ibig fin cy-t webIbig fin cy-t web
Ibig fin cy-t web
lokillo1977
 
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez GarcíaLos convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
Universidad de Deusto - Deustuko Unibertsitatea - University of Deusto
 
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
RosarioFL
 
EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
 EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
Fundacion Progreso y Salud
 
Jeecc málaga 25 06_09
Jeecc málaga 25 06_09Jeecc málaga 25 06_09
Jeecc málaga 25 06_09
rcarreterog
 

Similar a Biobancos y colecciones de muestras biologicas (20)

Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Bioban...
 
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
El proceso de investigación y os beneficios derivados de la utilización de re...
 
Biobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
Biobanco de Aragón. Diego Serrano GómezBiobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
Biobanco de Aragón. Diego Serrano Gómez
 
aspectos_eticos_ccofre.pdf
aspectos_eticos_ccofre.pdfaspectos_eticos_ccofre.pdf
aspectos_eticos_ccofre.pdf
 
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptxUlat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
Ulat. 09.03.2022.CBUP - 2022.pptx
 
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmedEtica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
Etica_2017__ponencia_curso_on_line.pptmed
 
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
ETICA EN INVESTIGACION GENETICA
 
Concepcion rodriguez investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
Concepcion rodriguez   investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...Concepcion rodriguez   investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
Concepcion rodriguez investigaciones clinicas con productos sanitarios. mar...
 
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptxBIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
BIOETICA_EN_INVESTIGACION_E_INTEGRIDAD_CIENTIFICA.pptx
 
Semg congreso-programa-preliminar-20
Semg congreso-programa-preliminar-20Semg congreso-programa-preliminar-20
Semg congreso-programa-preliminar-20
 
Comités de ética: tipología y funciones.
Comités de ética: tipología y funciones. Comités de ética: tipología y funciones.
Comités de ética: tipología y funciones.
 
Bioseguridad en Laboratorios
Bioseguridad en LaboratoriosBioseguridad en Laboratorios
Bioseguridad en Laboratorios
 
Seminario Laboratorio Forense. Etica
Seminario Laboratorio Forense. EticaSeminario Laboratorio Forense. Etica
Seminario Laboratorio Forense. Etica
 
Investigación biomédica.
Investigación biomédica.Investigación biomédica.
Investigación biomédica.
 
Declaracion-de-Helsinki-principios basicos
Declaracion-de-Helsinki-principios basicosDeclaracion-de-Helsinki-principios basicos
Declaracion-de-Helsinki-principios basicos
 
Ibig fin cy-t web
Ibig fin cy-t webIbig fin cy-t web
Ibig fin cy-t web
 
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez GarcíaLos convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
 
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
Equipo 5 "Ética en el trabajo con participantes humanos y no humanos"
 
EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
 EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
EECC en proyectos europeos y aspectos prácticos a tener en cuenta - JSI
 
Jeecc málaga 25 06_09
Jeecc málaga 25 06_09Jeecc málaga 25 06_09
Jeecc málaga 25 06_09
 

Más de Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS

Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka BenguriaJornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
Jornadas #PatientInHTA · Isabel AmoJornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
Jornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
Jornadas #PatientInHTA · Tamas BereczkyJornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
Jornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas BrookeJornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
Jornadas #PatientInHTA · Ana ToledoJornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
Jornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
Jornadas #PatientInHTA · Tammy CliffordJornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
Jornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
Jornadas #PatientInHTA · Valentina StrammielloJornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
Jornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth UbagoJornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda TriñanesJornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Jesús González
Jornadas #PatientInHTA · Jesús GonzálezJornadas #PatientInHTA · Jesús González
Jornadas #PatientInHTA · Jesús González
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
Jornadas #PatientInHTA · Paloma CasadoJornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
Jornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki ImazJornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka BenguriaJornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS
 

Más de Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS (15)

Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka BenguriaJornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
 
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
Jornadas #PatientInHTA · François Houyez
 
Jornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
Jornadas #PatientInHTA · Isabel AmoJornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
Jornadas #PatientInHTA · Isabel Amo
 
Jornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
Jornadas #PatientInHTA · Tamas BereczkyJornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
Jornadas #PatientInHTA · Tamas Bereczky
 
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas BrookeJornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
Jornadas #PatientInHTA · Nicholas Brooke
 
Jornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
Jornadas #PatientInHTA · Ana ToledoJornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
Jornadas #PatientInHTA · Ana Toledo
 
Jornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
Jornadas #PatientInHTA · Tammy CliffordJornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
Jornadas #PatientInHTA · Tammy Clifford
 
Jornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
Jornadas #PatientInHTA · Valentina StrammielloJornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
Jornadas #PatientInHTA · Valentina Strammiello
 
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth UbagoJornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
Jornadas #PatientInHTA ·Ruth Ubago
 
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda TriñanesJornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
Jornadas #PatientInHTA · Yolanda Triñanes
 
Jornadas #PatientInHTA · Jesús González
Jornadas #PatientInHTA · Jesús GonzálezJornadas #PatientInHTA · Jesús González
Jornadas #PatientInHTA · Jesús González
 
Jornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
Jornadas #PatientInHTA · Paloma CasadoJornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
Jornadas #PatientInHTA · Paloma Casado
 
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki ImazJornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
Jornadas #PatientInHTA · Iñaki Imaz
 
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka BenguriaJornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
Jornadas #PatientInHTA · Gaizka Benguria
 
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
 

Último

LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVALA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
cordovacajasastrid
 
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptxnutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
samuelsullca31
 
Caso clínico de Pseudomonas aeruginosa (2024)
Caso clínico  de Pseudomonas aeruginosa (2024)Caso clínico  de Pseudomonas aeruginosa (2024)
Caso clínico de Pseudomonas aeruginosa (2024)
jjcabanas
 
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
Surgical Neurology International
 
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NSTDESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
JeffersonMercedesMan
 
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptxTBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
davisguerra1708
 
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkjinfarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
kenniamartinez98
 
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
Valeria Gutiérrez Mejía
 
exploración de Abdomen-introducción a la salud
exploración de Abdomen-introducción a la saludexploración de Abdomen-introducción a la salud
exploración de Abdomen-introducción a la salud
FannyBurgoa
 
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptxASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
YennisaJeidyJaraPari
 
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIALA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
KarenPeaGarcia
 
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptxsemana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
MedalytHuashuayoCusi
 
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
UDMAFyC SECTOR ZARAGOZA II
 
Hematología: L A H E M A T O P O Y E S I S
Hematología: L A  H E M A T O P O Y E S I SHematología: L A  H E M A T O P O Y E S I S
Hematología: L A H E M A T O P O Y E S I S
FranchelyCampos
 
Organos y partes del sistema circulatorio
Organos y partes del sistema circulatorioOrganos y partes del sistema circulatorio
Organos y partes del sistema circulatorio
Cinthia Iza
 
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
NatalyConsueloSayave
 
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOSENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
AxelCaab
 
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
josselinemuoz3
 
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdfSIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
JeanPierreLeyvaGarci2
 

Último (20)

LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVALA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
LA ANESTESIA.pdf ASTRID MILAGROS CORDOVA
 
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptxnutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
nutrición y dieta alver sullca Huaman 1B.pptx
 
Caso clínico de Pseudomonas aeruginosa (2024)
Caso clínico  de Pseudomonas aeruginosa (2024)Caso clínico  de Pseudomonas aeruginosa (2024)
Caso clínico de Pseudomonas aeruginosa (2024)
 
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
Neurocirugía Hoy, Volume 17, Numero 54 (SNI)
 
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NSTDESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
DESACELERACIONES FETALES EN MONITOREO NST
 
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptxTBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
TBC-SLIDESHARE-GUERRA ALIAGA DEYBIS.pptx
 
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkjinfarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
infarto agudo de miocardio.pdf kjdvkjsdvkjbkj
 
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
MENINGITIS inflamación e infección de las meninges 01
 
exploración de Abdomen-introducción a la salud
exploración de Abdomen-introducción a la saludexploración de Abdomen-introducción a la salud
exploración de Abdomen-introducción a la salud
 
(2024-06-11). INCONTINENCIA URINARIA.pptx
(2024-06-11). INCONTINENCIA URINARIA.pptx(2024-06-11). INCONTINENCIA URINARIA.pptx
(2024-06-11). INCONTINENCIA URINARIA.pptx
 
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptxASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
ASMA GINA 2024 [Autoguardado] (1)2024.pptx
 
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIALA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
LA HERENCIA BIOLOGICA PARA NIÑOS DE PRIMARIA
 
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptxsemana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
semana15_calculos farmaceuticosdefarmacotecnia.pptx
 
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
(2024- 06- 14). SGLT2 en Insuficiencia cardiaca (DOC)
 
Hematología: L A H E M A T O P O Y E S I S
Hematología: L A  H E M A T O P O Y E S I SHematología: L A  H E M A T O P O Y E S I S
Hematología: L A H E M A T O P O Y E S I S
 
Organos y partes del sistema circulatorio
Organos y partes del sistema circulatorioOrganos y partes del sistema circulatorio
Organos y partes del sistema circulatorio
 
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
3. Fisiología de la contracción muscular.pptx
 
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOSENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
ENFERMEDADES AGUDAS Y CRONICAS TIPOS Y CONCEPTOS
 
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
INESTETICISMO alteraciones estéticas que se manifiestan en nuestro cuerpo.
 
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdfSIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
SIS informativo 5 tipos de SIS ASEGURADO .pdf
 

Biobancos y colecciones de muestras biologicas

  • 1. + Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Biobancos y colecciones de muestras biológicas Ignacio Giménez López (igimenez@unizar.es) Miembro del CEICA Investigador IIS Aragón
  • 2. + Enfoque teórico-práctico § Requisitos éticos y legales en el uso de muestras biológicas de origen humano § Colecciones y Biobancos
  • 3. +Investigación con muestras biológicas de origen humano n  Las cuestiones éticas son parte fundamental del proyecto y deben abordarse al principio n  Nuevo marco legal en respuesta a una mayor sensibilidad por la protección de la persona y el paciente n  Su uso se ha extendido: investigación traslacional n  Las técnicas de obtención, análisis y almacenamiento han progresado considerablemente Cambio de paradigma
  • 4. +Antes de comenzar el proyecto (no hablaremos de ensayos clínicos) n  ¿son necesarias? n  Justificación científica, beneficios>>riesgos n  ¿cómo las obtengo? n  CONSENTIMIENTO INFORMADO n  Datos clínicos asociados n  ¿cómo las tengo que manejar? n  Obtención y almacenamiento, trazabilidad n  ¿qué puedo hacer con ellas? n  Cesiones n  ¿qué requisitos legales tengo que cumplir? n  Autonomía n  Privacidad n  No discriminación n  Vulnerabilidad n  Incentivos
  • 5. +Antes de comenzar el proyecto n  alternativas n  valor añadido n  riesgo/beneficio TFM, TFG, prácticas verano, ... ¿está justificado?
  • 6. +Antes de comenzar el proyecto n  Pacientes vs. voluntarios sanos n  Información clínica asociada (protección de datos) n  Sobrante de prueba o procedimiento clínico vs. extracción con propósito de investigación n  Frescas vs. Conservadas: colecciones clínicas n  Procedimientos invasivos (seguros) n  Uso primario/secundario n  Almacenamiento n  Amplificación: ADN, Cultivos celulares n  Casos especiales n  Vulnerabilidad n  Menores, incapaces n  Incentivos Origen de las muestras
  • 7. +Antes de comenzar el proyecto ¡Tejidos o células embrionarias (hESCs), iPSCs! n  Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos (Art. 35 LIB 14/2007) Origen de las muestras
  • 8. +Antes de comenzar el proyecto n  Identificación (trazabilidad) n  Codificación n  Anonimización n  Conservación n  Destino final n  Almacenamiento/Destrucción n  Residuo biológico (riesgos medioambientales) n  Amplificación: ADN, Cultivos celulares Cómo se deben manejar
  • 9. +Antes de comenzar el proyecto n Aquello para lo que tengo consentimiento del donante n  Ni una sola muestra sin consentimiento n ¿Uso en otras líneas de mi grupo? n ¿Uso por terceros? n Análisis genéticos (protección de datos) Qué puedo hacer con ellas
  • 10. +Consentimiento Informado n  Finalidad del análisis genético (art 46) n  Lugar de realización del análisis (art. 47) n  Destino de la muestra al término del análisis (art. 47) n  Conservación de los datos un mínimo de 5 años (art. 52) n  Descubrimientos inesperados (art. 47) n  Información a descendientes/ascendientes. n  Información especial sobre cribado genético n  Consentimiento específico (art 54) n  Compromiso de consejo genético (art 47.6) Proyectos con análisis genéticos
  • 11. +El nuevo paradigma n  ¿ESTOY AUTORIZADO? n  Soporte de datos biológicos (ADN) n  NI UNA SOLA MUESTRA SIN CONSENTIMIENTO INFORMADO n  ¿SON MUESTRAS DE CALIDAD? n  Recogida, conservación y procesamiento n  Datos clínicos asociados n  ¿PARA QUÉ LAS PUEDO USARY PARA QUE NO? n  ¿CON QUIEN SE PUEDEN COMPARTIR? Los nuevos interrogantes Deben
  • 12. + Muy bien, pero…. n  Los aspectos éticos deben abordarse por convencimiento, no por obligación n  Sin embargo, supone un cometido adicional, con una carga burocrática n  La legislación (y su aplicación) será cada vez más exigente
  • 13. +Los comités no solo evaluamos http://www.iacs.aragon.es/awgc/inicio.estaticas.do?app=investigacion/ ofrecemos/ceica/&file=/index.html
  • 15. + ¿Mis muestras en un biobanco? n Facilita el cumplimiento de las obligaciones éticas y legales n Asegura la calidad de las muestras y datos clínicos asociados n Garantiza la eficiencia en el uso de las muestras
  • 16. + Historia reciente n 2000: primeros bancos (Red de bancos de tumores, Banco de ADN) n 2007 Ley de Biomedicina: definición de Biobanco (Ley14/2007) n 2009: Creación de la red de biobancos por el ISCiii (http://www.redbiobancos.es/) n 2011: RD sobre Biobancos (RD1716/2011) n 2013: Decreto (146/2013) constitución y funcionamiento de los biobancos en Aragón. Creación del BB Salud
  • 17. +Usos secundario y terciario de las muestras n Uso restringido al tiempo de duración del proyecto n Colección n Colecciones diagnósticas n Biobanco Alternativas (LIB 14/2007)
  • 18. + Uso restringido al PI n Ni una muestra sin Consentimiento Informado n Aprobación previa por un Comité científico y un Comité de ética independientes n No uso en otros proyectos o líneas de investigación n No cesión a terceros n Al final del proyecto las muestras deberán destruirse o... incluirse en un BB o colección. n El titular (IP y/o institución) es el responsable legal de las muestras usadas en el proyecto n PROBLEMA: ¿Cuándo termina un proyecto?
  • 19. + Colección (1) n  Ni una muestra sin Consentimiento Informado n  Aprobación previa por comités científico y de ética n  Solo pueden usarse en proyectos relacionados con la línea de investigación según conste en el CI. n  Todo nuevo proyecto debe ser aprobado individualmente por un Comité Científico y un Comité de Ética independientes. n  No cesión a terceros (salvo CI o procedimiento EXCEPCIONAL) n  Al finalizar la línea de investigación deberán destruirse o incluirse en un BB con uso restringido (salvo nuevo CI). n  Deben inscribirse en el Registro nacional de BB-ISCiii n  El titular (IP y/o institución) es el responsable legal de las muestras usadas en el proyecto. n  La Ley contempla un régimen de inspección y sanción.
  • 20. + Colección (2) Cuestiones por resolver n ¿Puede iniciarse una colección sin un “primer proyecto”? Consentimiento informado específico n ¿Puede acompañar al titular si este cambia de institución? NO n ¿Puede traspasarse la titularidad si el titular desaparece pero la línea sigue? NO n ¿Qué ocurre si el titular es un grupo cooperativo “abierto”? Modificación del RD
  • 21. +Aragón n  Redacción de la Hoja de Información al Paciente y el Consentimiento Informado n  Proyecto de Investigación inicial n  Aprobación por el CEICA n  Comunicar los datos de la colección al establecimiento en cuyas instalaciones se conserven n  Registrarla en el Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica, antes de 2 meses desde la constitución n  Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud Cómo poner en marcha una colección
  • 22. + RD1716/2011 n  Establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge varias colecciones de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica, organizadas como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino, con independencia de que albergue muestras biológicas de origen humano con otras finalidades. n  Por definición, las muestras del Biobanco podrán utilizarse en cualquier investigación biomédica y podrán cederse a terceros, siempre que se cumpla la normativa legal y que el sujeto fuente haya prestado su consentimiento en estos términos. BioBanco
  • 23. + Biobanco vs Colección BIOBANCO COLECCION PROYECTO Fines (CI) Cualquier investigación solo para línea de investigación solo para proyecto Uso por 3º abierto Nuevo CI Nuevo CI (BB) Registro RNB RNB y establecimiento Establecimiento Responsabilidad Institución Investigador Investigador Sistema de calidad SI NO NO CI: consentimiento informado; RNB: Registro Nacional de Biobancos
  • 24. + Justificación de los Biobancos n  Armonizar e integrar las colecciones de muestras biológicas ya existentes. n  Dar apoyo a la investigación facilitando el acceso a las muestras a grupos de investigación e industria, fomentando la colaboración. n  Generar nuevas colecciones de muestras de diferentes patologías, con especial interés en series de enfermedades raras y cohortes de pacientes sanos o control n  Garantizar una excelente calidad y trazabilidad de las muestras biológicas, siguiendo las directrices para el manejo de muestras y los requisitos mínimos de las sociedades internacionales y nacionales en materia de biobancos, con el fin de asegurar su máxima homogeneidad. n  Proteger los derechos de los donantes, garantizando el correcto uso de sus cesiones.
  • 25. + Una herramienta para la investigación (hacia la excelencia) no una imposición legal
  • 26. + El Biobanco de Aragón www.iisaragon.es/biobanco/ (servicios) Avda. San Juan Bosco, 13. 50009. Zaragoza. Tfno. 976 713535 Fax. 976 71 55 54
  • 27. + Estructura del Biobanco de Aragón Biobanco en red
  • 28. +Como integrar una colección en el Biobanco de Aragón http://www.iisaragon.es/procedimientos/ n  Antes de proceder a la solicitud formal de integración, se recomienda hacer una consulta al biobanco enviando un mail a biobanco.iacs@aragon.es n CI específico para BB n Información sobre muestras n Aprobación Comités externos, Director Científico y responsables nodos
  • 29. + Conseguir la cesión de muestras http://www.iisaragon.es/procedimientos/ n  Atención preferente a proyectos financiados en convocatorias competitivas n  Consulta de disponibilidad de muestras n  Prioridad usos asistenciales n  Solicitud de muestras n  Evaluación n  Comités externos Ético y Científico n  Priorización n  Acuerdo de cesión de muestras n  Política de autorías (Cooperación, reciprocidad), IPR, compensaciones,... n  Entrega de las muestras (+ datos clínicos) n  Codificadas
  • 30. +Formulario de solicitud http://www.iisaragon.es/procedimientos/ n  Datos del solicitante n  CV del solicitante n  Datos sobre el proyecto n  Datos sobre las muestras n  Aspectos metodológicos n  Justificación n  Compromiso del investigador
  • 31. Colección Patología de los donantes Tipos de muestras Nº de casos* Aragon Workers Health Study Riesgo de Enfermedad Cardiovascular Sangre, DNA, RNA suero, plasma, orina > 5.000 Banco de Tumores Cáncer Biopsia tumoral y no tumoral > 2.500 Dislipemias Primarias Trastornos del metabolismo de los lípidos DNA, suero, plasma (EDTA y citrato) > 2.500 Enfermedades Lisosomales Síndromes de Gaucher, Niemann-Pck y Fabry DNA, plasma, fibroblastos > 1.900 Esclerosis Múltiple Esclerosis Múltiple DNA, plasma, suero, LCR 10 Neoplasias Hematológicas Leucemia Linfoide Crónica, Mieloma Múltiple, Leucemia Mieloide Crónica, Síndrome Mielodisplásico DNA y RNA de sangre periférica, médula ósea en EDTA y en PaxGene, suero, plasma > 250 Patología Digestiva Cáncer de colon, Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Cáncer de estómago, Esófago de Barrett, Hemorragia digestiva DNA, suero, plasma > 5.000 Patología Mitocondrial Enfermedades Mitocondriales DNA, plasma, suero, fibroblastos 1 Acceso a buffy coats anonimizados Donantes sanos  Buffy coats Acceso a excedentes del parto anonimizados Donantes sanos Derivados del parto (sangre de cordón, tejido de cordón…) http://www.iisaragon.es/catalogo/
  • 32. +Puntos conflictivos Aspectos no resueltos n Colecciones de muestras anteriores a la LIB/RD n  biobancos, colecciones y muestras obtenidas con fines asistenciales, que contemplen también su uso en investigación n Muestras biológicas en ensayos clínicos n Sostenibilidad de los biobancos n  Morir de éxito