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CÁPSULAS
MARTELL MENDOZA MIGUEL
MARTÍNEZ NAVA CRISTINA
MARTÍNEZ PEÑA ERENDIDA YAMILET
MOLINA ARREDONDO KARLA PATRICIA
Ventajas
•Protegen al fármaco de agentes
externos.
•Enmascaran características
organolépticas desagradables.
•Son fácilmente identificables.
•Las cápsulas rígidas presentan
una composición y elaboración
sencillas.
•Con las cápsulas blandas se
consigue una gran exactitud de
dosis.
•Proporcionan estabilidad al
fármaco.
•Permiten, mas fácilmente, la
Desventajas
•Un mayor costo de producción
con respecto a otras formas
farmacéuticas.
•Dificultades para conseguir
uniformidad de peso en las
cápsulas rígidas.
•Necesidad de garantizar
condiciones determinadas de
temperatura y humedad para
conservarlas.
•No pueden ser utilizadas por
pacientes con problemas de
deglución.
•Se adhieren fácilmente a las
Se obtiene mediante hidrólisis de colágeno.
Pharmagel A o B según el tipo de hidrólisis.
Debe ser de primera calidad y ajustarse a la
normativa farmacopéica.
Inocua Soluble
Buen
Filmógeno
Cambio de
fase
Bloom strength Medida de la rigidez de
la gelatina.
Viscosidad Controla el espesor de
las películas de la
cubierta.
Hervido de piel y
huesos de
animales.
Producto impuro
con características
organolépticas
pobres.
Proceso de
purificación.
Cápsulas rígidas 5%
Cápsulas blandas 20-40%
• Para rellenos líquidos oleosos.O,3 y 0,5
• Para rellenos oleosos
adicionados con humectantes.0,4 y 0,6
• Rellenos miscibles en agua.
• Cápsulas masticables.
0,6 y 1,0
Fracción de plastificante por unidad
de peso de gelatina (ambos en seco).
Polialcoholes.
Gomas naturales.
Azúcares.
Glicerol
Glicina
Manitol
Acetamida
Formamida
Lactamida
2-6%
Aumentan
el efecto
plastificant
e
COLORANTE
S
se emplean para
Dar color Dar efecto
opacificante
TIPOS DE COLORANTES
Colorantes
solubles
Pigmentos
insolubles
Sintéticos Naturale
s
Colorantes
azoicos
(tetracina)
• Escaso poder
tintorial
• Costos
elevados
• Presencia de
impurezas
• Fotosensibles
• Inestables en
presencia de
Dióxido de
titanio
Pigmento
s
coloreado
s
Óxidos de
hierro
CONSERVANTES
• SE AÑADEN A LA GELATINA, HABITUALMENTE DURANTE LA
SOLUBILIZACIÓN DE LA MISMA.
• USADOS PARA PREVENIR EL CRECIMIENTO BACTERIANO Y
FÚNGICO DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN.
• LOS MÁS USADOS SON LOS DE ACCIÓN BACTERIOSTÁTICA.
I. DIÓXIDO DE AZUFRE, CONCENTRACIÓN INFERIOR A 1.000
PPM
II. ESTERES DEL ÁCIDO PARAHIDROXIBENZOICO, EN
CONCENTRACIONES SUPERIORES AL 0.2 %
III. METIL Y PROPILPARABENO EN PROPORCIÓN 4:1
• ÁCIDOS ORGÁNICOS (BENZOICO, PROPIÓNICO Y EL SÓRBICO,
ASÍ COMO SUS SALES) SE UTILIZAN EN CONCENTRACIONES AL
1 %. SON PH DEPENDIENTES.
•Facilita la humectación y
disgregación de la cápsula
•Favorece la aplicación de la
masa de la cubierta sobre los
moldes
Objetivos
•Reduce la tensión superficial
de la solución de gelatina
•Favorece la humectación de
los moldes
•Uniformidad de la película
Laurilsulfato
sódico
Tratamiento con
solución acuosa
Lavado con
solvente
orgánico
Secar
•Origina una excesiva dureza de
la cápsula
•El proceso de
impermeabilización de la
cubierta continua
Desventaja
•Bloquean los grupos
funcionales de la molécula de
gelatina
•Disminuyendo as posibilidades
de reaccionar del formaldehído
Siliconas
líquidas
Cubierta entérica
Gelatina
Copolímeros
acrílicos
•Metacrilato/ácido
acrílico
Derivados de la
celulosa
•Acetoftalato de
celulosa
Los polímeros se disuelven en
solventes orgánicos volátiles
Se adiciona un plastificante
Mejora la flexibilidad y
resistencia del recubrimiento
Disminuye la permeabilidad al
vapor
CÁPSULAS GELATINOSAS
BLANDAS
“elásticas”
Cubierta
continua de
gelatina que
rodea un
material de
relleno
Naturaleza
líquida
Se forman,
rellenan y
cierran en una
única operación
FORMAS DE CÁPSULAS
¿CUÁNDO USAR UNA CÁPSULA
BLANDA?
• Fármacos susceptibles a hidrólisis u oxidación en
sistemas cerrados.
• Formular altas dosis de un fármaco con baja
capacidad de compresión.
• Problemas de flujo o mezclado del fármaco en
estado pulverulento.
• Fármaco débilmente soluble en agua o jugo
gástrico.
Ventajas
•Proporciona una
protección efectiva
frente a la oxidación o
hidrólisis
•Se optimiza la
uniformidad de
contenido al dosificarse
el fármaco
•Se aumenta el área
superficial
Desventajas
•No pueden incorporarse
sustancias líquidas
como:
•Agua en proporción
superior al 5%
•Sustancias
hidrosolubles de bajo
peso molecular
•Compuestos orgánicos
volátiles
Su preparación es
compleja y solo
puede llevarse a
cabo a gran escala y
con equipos
altamente
especializados
Maceración de la
gelatina en agua
desmineralizada
12 h.
Se sumerge en
una solución
acuosa de agente
plastificante.
Calentamiento a
baño maría hasta
disolución total.
Se adiciona el resto
de los coadyuvantes
y se concentra hasta
la viscosidad
deseada.
Filtrado con tamiz de
pequeña abertura de
malla
Gelatina lista para su
utilización.
Material de relleno.
• Suspensiones
• Pastas
• Soluciones oleosas
• Aceites
autoemulsionables
• Granulados
• Pellets
• Polvos secos
• Fármacos o excipientes con elevadas
cantidades de agua o solventes de la
gelatina.
• Emulsiones
•Valores extremos de pH
•inferiores a 2,5 hidrolizan la gelatina y
superiores a 7,5 afectan la solubilidad de
la cubierta.
•Aldehídos
E
V
I
T
A
R
Vehículos líquidos.
• Aceites, volátiles o no como aceites vegetales, hidrocarburos
clorados, aromáticos y alifáticos y ésteres y éteres líquidos, y
líquidos hidromiscibles.
• Solventes hidrofílicos : polietilenglicoles, principalmente los
de bajo peso molecular que son líquidos a temperatura
ambiente, alcoholes (isopropílico), poligliceroles, ésteres de
glicerilo.
• Propilenglicol y glicerina a concentraciones inferiores a 5-10%
evitan el reblandecimiento de la cubierta.
Agentes suspensores y humectantes.
• Ayudan a la dispersión de fármacos insolubles.
• Se usan para prevenir la deposición y mantener la
homogenidad de la dispersión.
• Se usan las ceras de abeja, la parafina, la etilcelulosa y
los aceites vegetales hidrogenados, para solventes
oleosos.
• solventes no oleosos se suele recurrir a los
polietilenglicoles sólidos.
• Los agentes humectantes, por ejemplo el polisorbato 80
(Tween 80®), se añaden para facilitar la humectación de
los componentes.
El tamaño de partícula del fármaco
dispersado debe ser inferior a 180 Mm
para que no se obstruya la salida de las
bombas volumétricas utilizadas en la
operación de llenado.
capsulas para formulación
 También conocido como método
de colton y upjohn.
 Se consiguen rendimientos de
hasta 60000 cápsulas por hora.
 Método de colton es por
compresión.
 Método de upjohn es por succión
mediante vacío aplicado sobre el
fondo poroso de los moldes.
 Conocido como método de
scherer.
 Rendimiento de hasta 100,000
cápsulas por hora.
 Permite e desarrollo de
cápsulas bicolores de
diferentes tamaños y formas.
 Muy poco utilizado, sin embargo con
este método se obtienen perlas.
 Se obtienen capsulas de forma
esférica.
 Solo se obtienen cápsulas
monocoloreadas.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO• EN LA ACTUALIDAD, LAS CAPSULAS SUELEN ENVASARSE EN
BLISTERS DE PLÁSTICO O ALUMINIO
• LAS CAPSULAS QUE CONTIENEN ACEITES COMO LÍQUIDO DE
RELLENO SON BASTANTE ESTABLES EN CLIMAS TEMPLADOS.
• SI SON LÍQUIDOS HIGROSCÓPICOS, DEBEN PROTEGERSE DE LA
HUMEDAD, INCORPORÁNDOSE A FRASCOS DE VIDRIO CON
TAPONES DE ROSCA.
Su almacenamiento en áreas de climas
cálidos puede causar la deformación,
ruptura o fusión. En especial a 40 °C.
Tienen mayor tendencia que las
rígidas a reblandecerse y adherirse
unas a otras, por lo que deben
mantenerse en lugares frescos.
GRACIAS!!

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capsulas para formulación

  • 1. CÁPSULAS MARTELL MENDOZA MIGUEL MARTÍNEZ NAVA CRISTINA MARTÍNEZ PEÑA ERENDIDA YAMILET MOLINA ARREDONDO KARLA PATRICIA
  • 2. Ventajas •Protegen al fármaco de agentes externos. •Enmascaran características organolépticas desagradables. •Son fácilmente identificables. •Las cápsulas rígidas presentan una composición y elaboración sencillas. •Con las cápsulas blandas se consigue una gran exactitud de dosis. •Proporcionan estabilidad al fármaco. •Permiten, mas fácilmente, la Desventajas •Un mayor costo de producción con respecto a otras formas farmacéuticas. •Dificultades para conseguir uniformidad de peso en las cápsulas rígidas. •Necesidad de garantizar condiciones determinadas de temperatura y humedad para conservarlas. •No pueden ser utilizadas por pacientes con problemas de deglución. •Se adhieren fácilmente a las
  • 3. Se obtiene mediante hidrólisis de colágeno. Pharmagel A o B según el tipo de hidrólisis. Debe ser de primera calidad y ajustarse a la normativa farmacopéica.
  • 5. Bloom strength Medida de la rigidez de la gelatina. Viscosidad Controla el espesor de las películas de la cubierta. Hervido de piel y huesos de animales. Producto impuro con características organolépticas pobres. Proceso de purificación.
  • 7. • Para rellenos líquidos oleosos.O,3 y 0,5 • Para rellenos oleosos adicionados con humectantes.0,4 y 0,6 • Rellenos miscibles en agua. • Cápsulas masticables. 0,6 y 1,0 Fracción de plastificante por unidad de peso de gelatina (ambos en seco).
  • 9. COLORANTE S se emplean para Dar color Dar efecto opacificante
  • 10. TIPOS DE COLORANTES Colorantes solubles Pigmentos insolubles Sintéticos Naturale s Colorantes azoicos (tetracina) • Escaso poder tintorial • Costos elevados • Presencia de impurezas • Fotosensibles • Inestables en presencia de Dióxido de titanio Pigmento s coloreado s Óxidos de hierro
  • 11. CONSERVANTES • SE AÑADEN A LA GELATINA, HABITUALMENTE DURANTE LA SOLUBILIZACIÓN DE LA MISMA. • USADOS PARA PREVENIR EL CRECIMIENTO BACTERIANO Y FÚNGICO DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN. • LOS MÁS USADOS SON LOS DE ACCIÓN BACTERIOSTÁTICA. I. DIÓXIDO DE AZUFRE, CONCENTRACIÓN INFERIOR A 1.000 PPM II. ESTERES DEL ÁCIDO PARAHIDROXIBENZOICO, EN CONCENTRACIONES SUPERIORES AL 0.2 % III. METIL Y PROPILPARABENO EN PROPORCIÓN 4:1 • ÁCIDOS ORGÁNICOS (BENZOICO, PROPIÓNICO Y EL SÓRBICO, ASÍ COMO SUS SALES) SE UTILIZAN EN CONCENTRACIONES AL 1 %. SON PH DEPENDIENTES.
  • 12. •Facilita la humectación y disgregación de la cápsula •Favorece la aplicación de la masa de la cubierta sobre los moldes Objetivos •Reduce la tensión superficial de la solución de gelatina •Favorece la humectación de los moldes •Uniformidad de la película Laurilsulfato sódico
  • 13. Tratamiento con solución acuosa Lavado con solvente orgánico Secar
  • 14. •Origina una excesiva dureza de la cápsula •El proceso de impermeabilización de la cubierta continua Desventaja •Bloquean los grupos funcionales de la molécula de gelatina •Disminuyendo as posibilidades de reaccionar del formaldehído Siliconas líquidas
  • 16. Los polímeros se disuelven en solventes orgánicos volátiles Se adiciona un plastificante Mejora la flexibilidad y resistencia del recubrimiento Disminuye la permeabilidad al vapor
  • 17. CÁPSULAS GELATINOSAS BLANDAS “elásticas” Cubierta continua de gelatina que rodea un material de relleno Naturaleza líquida Se forman, rellenan y cierran en una única operación
  • 19. ¿CUÁNDO USAR UNA CÁPSULA BLANDA? • Fármacos susceptibles a hidrólisis u oxidación en sistemas cerrados. • Formular altas dosis de un fármaco con baja capacidad de compresión. • Problemas de flujo o mezclado del fármaco en estado pulverulento. • Fármaco débilmente soluble en agua o jugo gástrico.
  • 20. Ventajas •Proporciona una protección efectiva frente a la oxidación o hidrólisis •Se optimiza la uniformidad de contenido al dosificarse el fármaco •Se aumenta el área superficial Desventajas •No pueden incorporarse sustancias líquidas como: •Agua en proporción superior al 5% •Sustancias hidrosolubles de bajo peso molecular •Compuestos orgánicos volátiles Su preparación es compleja y solo puede llevarse a cabo a gran escala y con equipos altamente especializados
  • 21. Maceración de la gelatina en agua desmineralizada 12 h. Se sumerge en una solución acuosa de agente plastificante. Calentamiento a baño maría hasta disolución total. Se adiciona el resto de los coadyuvantes y se concentra hasta la viscosidad deseada. Filtrado con tamiz de pequeña abertura de malla Gelatina lista para su utilización.
  • 22. Material de relleno. • Suspensiones • Pastas • Soluciones oleosas • Aceites autoemulsionables • Granulados • Pellets • Polvos secos
  • 23. • Fármacos o excipientes con elevadas cantidades de agua o solventes de la gelatina. • Emulsiones •Valores extremos de pH •inferiores a 2,5 hidrolizan la gelatina y superiores a 7,5 afectan la solubilidad de la cubierta. •Aldehídos E V I T A R
  • 24. Vehículos líquidos. • Aceites, volátiles o no como aceites vegetales, hidrocarburos clorados, aromáticos y alifáticos y ésteres y éteres líquidos, y líquidos hidromiscibles. • Solventes hidrofílicos : polietilenglicoles, principalmente los de bajo peso molecular que son líquidos a temperatura ambiente, alcoholes (isopropílico), poligliceroles, ésteres de glicerilo. • Propilenglicol y glicerina a concentraciones inferiores a 5-10% evitan el reblandecimiento de la cubierta.
  • 25. Agentes suspensores y humectantes. • Ayudan a la dispersión de fármacos insolubles. • Se usan para prevenir la deposición y mantener la homogenidad de la dispersión. • Se usan las ceras de abeja, la parafina, la etilcelulosa y los aceites vegetales hidrogenados, para solventes oleosos. • solventes no oleosos se suele recurrir a los polietilenglicoles sólidos. • Los agentes humectantes, por ejemplo el polisorbato 80 (Tween 80®), se añaden para facilitar la humectación de los componentes.
  • 26. El tamaño de partícula del fármaco dispersado debe ser inferior a 180 Mm para que no se obstruya la salida de las bombas volumétricas utilizadas en la operación de llenado.
  • 28.  También conocido como método de colton y upjohn.  Se consiguen rendimientos de hasta 60000 cápsulas por hora.  Método de colton es por compresión.  Método de upjohn es por succión mediante vacío aplicado sobre el fondo poroso de los moldes.
  • 29.  Conocido como método de scherer.  Rendimiento de hasta 100,000 cápsulas por hora.  Permite e desarrollo de cápsulas bicolores de diferentes tamaños y formas.
  • 30.  Muy poco utilizado, sin embargo con este método se obtienen perlas.  Se obtienen capsulas de forma esférica.  Solo se obtienen cápsulas monocoloreadas.
  • 31. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO• EN LA ACTUALIDAD, LAS CAPSULAS SUELEN ENVASARSE EN BLISTERS DE PLÁSTICO O ALUMINIO
  • 32. • LAS CAPSULAS QUE CONTIENEN ACEITES COMO LÍQUIDO DE RELLENO SON BASTANTE ESTABLES EN CLIMAS TEMPLADOS. • SI SON LÍQUIDOS HIGROSCÓPICOS, DEBEN PROTEGERSE DE LA HUMEDAD, INCORPORÁNDOSE A FRASCOS DE VIDRIO CON TAPONES DE ROSCA.
  • 33. Su almacenamiento en áreas de climas cálidos puede causar la deformación, ruptura o fusión. En especial a 40 °C. Tienen mayor tendencia que las rígidas a reblandecerse y adherirse unas a otras, por lo que deben mantenerse en lugares frescos.