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TRABAJO DE INVESTIGACIÓN DIPLOMA
   DE ESTUDIOS AVANZADOS (DEA)
             2001-2002




DETERMINACIÓN DE LA
   EFICACIA DE LOS
       AGENTES
  HIGROSCÓPICOS EN
  UNA EMULSIÓN DE
FASE EXTERNA ACUOSA




ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ - MONTES
INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS
        La mayoría de las emulsiones formuladas suelen incluir en su composición los
llamados agentes higroscópicos. Dichos agentes, son sustancias que impiden en mayor o
menor medida la pérdida del agua contenida en las emulsiones. Dicha pérdida, a lo largo
del tiempo, puede cambiar las distintas propiedades fisicoquímicas de las mismas y pueden
llegar a producirse los siguientes fenómenos: aumento de la consistencia, disminución de la
extensibilidad, inestabilidad física, inversión de fases, cristalizaciones de principios activos
o excipientes (conservantes, sobre todo) de baja solubilidad. Incluso, si la pérdida de agua
es significativa, la concentración de los principios activos formulados puede aumentar,
produciéndose efectos indeseables desde el punto de vista clínico. Por ejemplo, una
emulsión con ácido retinoico al 0,01 % (concentración con suave acción queratolítica y
exfoliante), la cual ha tenido una pérdida de agua del 50 % a lo largo del tiempo, pasa a
tener una concentración del 0,02 %, que presenta una acción queratolítica y exfoliante
mucho mayor que la concentración anterior. Los agentes higroscópicos que van a ser
estudiados en el siguiente trabajo son: glicerina, propilenglicol, sorbitol y polietilenglicol
400. Tienen las siguientes características físicoquímicas:

        - Glicerina (propanotriol): líquido siruposo, incoloro, de sabor dulce y con ligero
olor característico no desagradable; expuesto al aire húmedo absorbe agua. Soluble en todas
las proporciones en agua y alcohol; soluble en 12 p de acetato de etilo y en 15 p de
acetona; insoluble en éter, cloroformo y aceites fijos y volátiles.
         - Propilenglicol: líquido viscoso, incoloro y prácticamente inodoro que tiene un
sabor ligeramente acre; expuesto al aire húmedo absorbe agua. Completamente soluble en
agua, alcohol, cloroformo y éter.
        - Sorbitol: polvo, gránulos o copos higroscópicos blancos de sabor muy dulce. Un
gramo se disuelve en unos 0,45 ml de agua; ligeramente soluble en alcohol, metanol y
ácido acético.
        - Polietilenglicol 400 (PEG 400, carbowax 400, macrogol 400): es un polímero
del etilenglicol. Líquido viscoso higroscópico, libremente soluble en agua y en la mayoría
de los disolventes orgánicos.

        Todos se caracterizan por contener en su molécula grupos glicólicos y, por ello,
también se denominan polioles humectantes. Debido a la presencia de estos grupos, estas
sustancias tienen la propiedad de poseer una alta higroscopicidad, por medio de diversos
mecanismos físicoquímicos: formación de puentes de hidrógeno, fuerzas de Van der Waals,
etc. Entran en la composición sobre todo, de semisólidos que con facilidad sufren pérdida
de agua por evaporación, como pueden ser las emulsiones o los hidrogeles. También sirven
para regular la consistencia y extensibilidad de los citados semisólidos. Ejemplos:




                                               2
Gel de Carbopol 940:

                      Carbopol 940 .................................................... 1 g
                      Propilenglicol ............................................. 10-5 g
                      Phenonip (conservante) ................................. 0,4 g
                      Trietanolamina ........................................ (cs pH 7)
                      Agua destilada csp ........................................ 100 g

              Crema base Lanette no iónica:

                     Lanette O (alcohol cetoestearílico) ...................25 g
                     Tween 80 ........................................................... 5 g
                     Glicerina ...................................................... 10-5 g
                     Phenonip (conservante) .................................. 0,4 g
                     Agua destilada csp ......................................... 100 g

        Desde el punto de vista dermocosmético, las sustancias higroscópicas se emplean
como hidratantes del estrato córneo, siendo formuladas en forma de emulsiones de fase
externa acuosa u oleosa. El mecanismo de hidratación se deriva de su poder higroscópico,
tal que, si la humedad relativa ambiental es alta, tienden a captar agua; pero, si es baja
(ambientes secos), tienden a cederla, produciéndose deshidratación de la piel. Incluso,
pueden llegar a captar agua de las capas más profundas de la piel para llegar al equlibrio,
con la consiguiente deshidratación de las mismas. Un ejemplo de la acción dermocosmética
hidratante de estas sustancias, se puede ver en la siguiente crema para manos secas:

                      Vaselina líquida .............................................. 50 g
                      Cera blanca ..................................................... 10 g
                      Alcohol cetílico ................................................. 2 g
                      Glicerina .......................................................... 3 g
                      Sorbitol ............................................................ 3 g
                      Propilenglicol .................................................. 3 g
                      Borato sódico ………………………...………. 1 g
                      Esencia de rosas ................................................. cs
                      Agua de rosas csp ......................................... 100 g

       La base de esta emulsión w/o es un cold-cream vaselinado en la cual se han
introducido tres polioles humectantes (glicerina, sorbitol y propilenglicol) para lograr la
acción dermocosmética hidratante citada anteriormente. Además de la hidratación por
captación de agua, existe una hidratación por oclusividad dada por la alta concentración de
vaselina.
        También cabe destacar la acción emoliente de estas sustancias, que se hace algo
desgradable a concentraciones superiores al 10 %, ya que no son evanescentes al ser
aplicadas sus emulsiones respectivas sobre la piel.




                                                       3
El objetivo del presente trabajo de investigación, es el estudio de la capacidad de
retención de agua de los agentes higroscópicos más empleados en la formulación magistral
de emulsiones de fase externa acuosa. Para ello, se determina la pérdida de agua de dichas
emulsiones en función del tiempo, en unas condiciones de temperatura y humedad relativa
determinadas. También se hace un análisis de consistencia y extensibilidad de las distintas
emulsiones, para ver como varían ambos parámetros en función del tipo de sustancia
higroscópica añadida y su capacidad para retener agua.



              MATERIAL Y MÉTODOS

MATERIAL
      La emulsión de fase externa acuosa empleada para llevar a cabo este trabajo, es la
denominada crema base de Beeler, que tiene la siguiente fórmula:

                         Alcohol cetílico ............................... 15 g
                         Cera blanca....................................... 1 g
                         Propilenglicol ................................. 10 g
                         Lauril sulfato sódico ........................ 2 g
                         Agua destilada csp ............. 100 g (72 g)

       Como hay que partir de una emulsión exenta de agentes higroscópicos, se debe
eliminar el propilenglicol de la crema base de Beeler. La formulación final quedaría de la
siguiente manera:
                          Alcohol cetílico ............................... 15 g
                          Cera blanca........................................ 1 g
                          Lauril sulfato sódico ........................ 2 g
                          Agua destilada csp ........................ 100 g

      Hay varias razones por las cuales se emplea esta emulsión para llevar a cabo el
presente trabajo de investigación:

       -   Es una de las más empleadas en formulación magistral.
       -   Se prepara fácilmente.
       -   Tiene alta estabilidad.
       -   No precisa de conservantes para el tiempo estimado de trabajo (14 días), al
           contener un tensioactivo aniónico (lauril sulfato sódico).
       -   No contiene derivados polietoxietilenados (Tweens,etc), que podrían tener cierta
           capacidad de retención de agua.

       Las sustancias higroscópicas que se van a introducir en la emulsión anterior para ver
su capacidad de retención de agua son: glicerina, propilenglicol, polietilenglicol 400 (PEG


                                                   4
400) y sorbitol, en concentraciones del 5 % y 10 %. Dichas concentraciones son las más
usuales en los distintos preparados dermofarmacéuticos. Al igual que en el caso anterior,
hay varias razones por las cuales se emplean estas sustancias:

       -    Son de las más utilizadas tanto en formulación magistral como en la industria
            farmacéutica.
       -    Se manipulan y se adicionan fácilmente a las emulsiones.
       -    Todas siguen el mismo mecanismo fisicoquímico para retener agua: formación
            de puentes de hidrógeno, fuerzas de Van der Waals, etc.
       -    No interaccionan con el emulgente (lauril sulfato sódico) de la base propuesta.

PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

       Se prepara la emulsión base de Beeler exenta de propilenglicol por métodos
manuales, según el siguiente procedimiento:
       Se calienta el alcohol cetílico y la cera blanca a bm y a una temperatura aproximada
de 70º C. Por otro lado, se disuelve el lauril sulfato sódico en el agua destilada y se calienta
a bm a la misma temperatura. Una vez fundida la fase grasa, se sacan ambas del bm y se
añade la acuosa sobre la grasa, agitando hasta temperatura ambiente. La emulsión obtenida
se envasa rápidamente, para evitar en la medida de lo posible la evaporación de agua.
Partiendo de esta emulsión madre, se preparan 3 muestras de 20 g de peso por cada
sustancia higroscópica a ensayar y a una concentración preestablecida según la siguiente
tabla:

 CONCENTRACIÓN                FÓRMULA DE                          NÚMERO DE   PESO DE LAS
    SUSTANCIA                   PARTIDA                           MUESTRAS    MUESTRAS (g)
  HIGROSCÓPICA
                         Glicerina ................... 5 g
     Glicerina 5 %                                                    3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         Propilenglicol ........... 5 g
  Propilenglicol 5 %                                                  3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         PEG 400 .................... 5 g
     PEG 400 5 %                                                      3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         Sorbitol ..................... 5 g
     Sorbitol 5 %        Agua destilada* ........ 5 g                 3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         Glicerina ................. 10 g
    Glicerina 10 %                                                    3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         Propilenglicol ......... 10 g
  Propilenglicol 10 %                                                 3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         PEG 400 .................. 10 g
    PEG 400 10 %                                                      3             20
                         Emulsión base csp .100 g
                         Sorbitol ................... 10 g
     Sorbitol 10 %       Agua destilada* ...... 10 g                  3             20
                         Emulsión base csp .100 g
Tabla . 1. Formulaciones, número y peso de las muestras, según la concentración y tipo de
sustancia higroscópica.
(*): el agua extra añadida se emplea para disolver previamente el sorbitol.




                                                              5
También, se preparan 6 muestras de 20 g (3 para la prueba al 5 % y 3 para la prueba
al 10 %) de emulsión base (exenta de sustancias higroscópicas), las cuales se denominarán
como emulsión blanco y servirán de patrón comparativo.
         Las muestras se envasan en tarros para crema de doble fondo de 30 ml de capacidad
y desprovistos de tapa. La parte exterior de dichos tarros, está compuesta de poliestireno y
la interior de polipropileno, según el fabricante.
         Las muestras con las sustancias higroscópicas al 5 %, así como los tres blancos
correspondientes, se sitúan en un desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una
temperatura de 25º C ± 3º C. La humedad relativa se crea con solución saturada de nitrito
sódico. Pasado el tiempo fijado (14 días), se repite la misma experiencia con las sustancias
higroscópicas al 10 % y los tres blancos correspondientes.

MÉTODOS ANALÍTICOS

PÉRDIDA DE AGUA
       Se determina por métodos gravimétricos. Las experiencias se realizan cada dos días,
siendo el tiempo total de la experiencia de 14 días. En los dos fines de semana de esos días
(dado que se empieza el lunes) se muestrea cada 3 días. La balanza de precisión utilizada
para realizar las distintas mediciones tiene las siguientes ......

CONSISTENCIA
        Se determina por el método de Mahler. Se emplea un penetrómetro estándar y de
peso conocido. La muestra de emulsión (30g) a determinar su consistencia se sitúa en un
recipiente abierto tal que el volumen de dicho recipiente quede totalmente ocupado por la
emulsión y con ello facilitar el alisamiento de la superficie de la emulsión mediante una
espátula. Previamente, se unta con vaselina el cono del penetrómetro, se espolvorea con
talco y su asa se sitúa en un soporte que permita su deslizamiento. El recipiente que
contiene la emulsión, se sitúa perpendicularmente debajo del cono y a 1cm de la punta del
mismo. Lograda dicha distancia, se deja caer libremente el cono, el cual va penetrando en la
emulsión. Una vez que la penetración se mantiene estacionaria, se retira el cono de la
emulsión suavemente y se mide la longitud en cm de la generatriz (a) formada. El
procedimiento explicado se repite situando pesas a través del asa del penetrómetro. A partir
de la generatriz se calcula el diámetro del círculo correspondiente a la cavidad que se
produjo en la emulsión cuando se introdujo el cono. Conociendo el diámetro, la
consistencia se puede calcular mediante la siguiente expresión:




                                           p – 0,131 d³
                   Consistencia = 10
                                            1,12 d²




                                             6
El diámetro (d) se calcula a partir de la generatriz (a en cm), mediante la siguiente
fórmula:

                   d=a√ 2

        p, es el peso en gramos del penetrómetro constituido por el cono, el asa y los
distintos pesos adicionales. Para facilitar cálculos y dado que se trata de un estudio
comparativo, se ha supuesto que la densidad de todas las muestras es de 1 g / cc.

       Las determinaciones de consistencia se realizan por triplicado para cada muestra y a
temperatura ambiente, a las 48 horas de haber sido preparadas (se supone que en este
tiempo hay una estabilización total de la emulsión). Una vez transcurridos los 14 días en el
desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una temperatura de 25º C ± 3º C, se
vuelven a determinar las consistencias de las muestras.

EXTENSIBILIDAD
        Se puede definir como el incremento de superficie que experimenta una cierta
cantidad de emulsión cuando se la somete a la acción de pesos crecientes, en intervalos
fijos de tiempo. Dicha determinación se realizan de la siguiente manera: se sitúa un
portaobjetos, conteniendo 25 mg de emulsión, encima de un papel milimetrado; sobre dicho
portaobjetos se coloca otro suavemente y de peso conocido, se espera 1 minuto y se anota
el radio del círculo formado. Se sigue el mismo procedimiento, siempre a intervalos de 1
minuto utilizando 2 pesas de 2 g y, finalmente una pesa de 5 g. Con los radios obtenidos se
calculan las superficies correspondientes.
        Al igual que en el caso de la consistencia, dichas determinaciones se realizan por
triplicado para cada muestra y a temperatura ambiente, a las 48 horas de haber sido
preparadas (se supone que en este tiempo hay una estabilización total de la emulsión). Una
vez transcurridos los 14 días en desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una
temperatura de 25º C ± 3º C, se vuelven a determinar las extensibilidades de las muestras.

TIPO DE EMULSIÓN
         Se determina por el método de la gota. Una pequeña porción de la emulsión (0,5-1
g), se sitúa mediante una varilla, en un vaso de precipitados que contiene unos 30 ml de
agua destilada. Si después de una ligera agitación, la porción añadida difunde en el agua, la
emulsión es de fase externa acuosa (o/w). Si la porción no difunde, quedando en la
superficie del agua, la emulsión es de fase externa oleosa (w/o).
         Las determinaciones se realizan sobre las muestras a temperatura ambiente, a las 48
horas de haber sido preparadas (se supone que en este tiempo hay una estabilización total
de la emulsión). Una vez transcurridos los 14 días en desecador se vuelven a determinar los
tipos de emulsión de las distintas muestras.




                                              7
RESULTADOS
       Para facilitar la comprensión de los resultados de este trabajo, se van a emplear las
siguientes denominaciones:

       -   Emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 5 %: corresponden a las
           muestras con estas sustancias una vez preparadas, partiendo de una emulsión
           madre.
       -   Emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 5 %: corresponden a las
           muestras con estas sustancias una vez finalizado el tiempo total de muestreo (14
           días), empleado para determinar la cantidad de agua evaporada.
       -   Emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 10 %: corresponden a
           las muestras con estas sustancias una vez preparadas, partiendo de una emulsión
           madre.
       -   Emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 10 %: corresponden a las
           muestras con estas sustancias una vez finalizado el tiempo total de muestreo (14
           días), empleado para determinar la cantidad de agua evaporada.
       -   Emulsión blanco inicial: corresponden a las muestras a tiempo inicial que sólo
           contienen emulsión base de Beeler exenta de sustancias higroscópicas.
       -    Emulsión blanco final: corresponden a las muestras a tiempo final (14 días)
           que sólo contienen emulsión base de Beeler exenta de sustancias higroscópicas.




                                              8
PÉRDIDA DE AGUA

EMULSIONES CON SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 %
HR 66 % ± 3 % Y Tª 25º C ± 3º C

                                            % AGUA
         % AGUA                                                          % AGUA    % AGUA
                                          EVAPORADA % AGUA EVAPORADA
TIEMPO EVAPORADA                                                       EVAPORADA EVAPORADA
                                           EMULSIÓN     EMULSIÓN
 (días) EMULSIÓN                                                        EMULSIÓN  EMULSIÓN
                                          GLICERINA PROPILENGLICOL 5%
         BLANCO                                                       SORBITOL 5%  PEG 5%
                                              5%
  0                                 -           -                    -         -              -
  2                               1,013       0,638                0,622     0,773          1,158
  4                               1,947       1,177                1,047     1,503          2,028
  7                               3,202       2,237                1,660     2,692          3,110
  9                               3,850       2,985                2,267     3,493          3,957
  11                              4,975       3,670                2,967     4,063          4,620
  14                              6,445       4,717                3,718     4,983          5,465


                      7,000


                      6,000
                                                                           % AGUA EVAPORADA
                                                                           EMULSIÓN BLANCO
                      5,000
                                                                           % AGUA EVAPORADA
   % AGUA EVAPORADA




                                                                           EMULSIÓN GLICERINA 5%
                      4,000
                                                                           % AGUA EVAPORADA
                                                                           EMULSIÓN PROPILENGLICOL
                                                                           5%
                      3,000
                                                                           % AGUA EVAPORADA
                                                                           EMULSIÓN SORBITOL 5%
                      2,000
                                                                           % AGUA EVAPORADA
                                                                           EMULSIÓN PEG 5%
                      1,000


                      0,000
                              0       2   4     7      9      11    14
                                              TIEMPO (días)


Fig. 1. Gráfica tiempo frente al tanto por ciento de agua evaporada de las emulsiones con
sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del
66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C.

       Según se oberva en la gráfica, todas las emulsiones con las sustancias higroscópicas
ensayadas, experimentan menos pérdida de agua que la emulsión blanco, siendo la
emulsión con propilenglicol la que más agua retiene.



                                                               9
EMULSIONES CON SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 %
HR 66 % ± 3 % Tª 25º C ± 3º C

                                            % AGUA                     % AGUA
         % AGUA                                     % AGUA EVAPORADA             % AGUA
                                          EVAPORADA                  EVAPORADA
TIEMPO EVAPORADA                                        EMULSIÓN               EVAPORADA
                                           EMULSIÓN                   EMULSIÓN
 (días) EMULSIÓN                                     PROPILENGLICOL             EMULSIÓN
                                          GLICERINA                   SORBITOL
         BLANCO                                            10%                   PEG 10%
                                             10%                        10%
   0                                -           -                     -         -              -
   2                              1,165       0,592                 0,305     0,925          0,883
   4                              2,155       1,112                 0,725     1,577          1,770
   7                              3,483       1,793                 1,542     2,755          2,710
   9                              4,453       2,378                 2,143     3,338          3,460
   11                             5,417       3,085                 2,688     3,982          4,268
   14                             6,867       3,740                 3,300     5,273          5,252


                      8,000


                      7,000
                                                                            % AGUA EVAPORADA
                                                                            EMULSIÓN BLANCO
                      6,000
                                                                            % AGUA EVAPORADA
   % AGUA EVAPORADA




                      5,000                                                 EMULSIÓN GLICERINA 10%

                                                                            % AGUA EVAPORADA
                      4,000                                                 EMULSIÓN PROPILENGLICOL
                                                                            10%
                                                                            % AGUA EVAPORADA
                      3,000
                                                                            EMULSIÓN SORBITOL 10%

                      2,000                                                 % AGUA EVAPORADA
                                                                            EMULSIÓN PEG 10%

                      1,000


                      0,000
                              0       2   4     7      9      11     14
                                              TIEMPO (días)


Fig. 2. Gráfica tiempo frente al tanto por ciento de agua evaporada de las emulsiones con
sustancias higroscópicas al 10 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del
66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C.

        Según se oberva en la gráfica, todas las emulsiones con las sustancias higroscópicas
ensayadas, experimentan menos pérdida de agua que la emulsión blanco, siendo la
emulsión con propilenglicol la que más agua retiene. La diferencia entre la pérdida de agua
entre la emulsión con propilenglicol y glicerina, disminuye respecto a concentraciones del
5 %. Esto también ocurre con el sorbitol y el PEG 400.



                                                               10
6,867
           6,445                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           BLANCO 5%
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                           5,465                                           GLICERINA 5%
                                                                           5,273   5,252
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                   4,983                                                   PROPILENGLICOL 5%
                   4,717
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           SORBITOL 5%

                           3,718                           3,740                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           PEG 5%
                                                                   3,300
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           BLANCO 10%
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           GLICERINA 10%
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           PROPILENGLICOL 10%
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           SORBITOL 10%
                                                                                           % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN
                                                                                           PEG 10%




Fig. 3. Comparación de las emulsiones con diferente proporción de agente higroscópico
(5 y 10 %) a tiempo final (14 días).

       Según la gráfica, se observa que las emulsiones con propilenglicol al 10 %,
propilenglicol al 5 % y glicerina al 10 % son las que más agua retienen, respecto a la
emulsión blanco.

Estudio de cada tipo de emulsión:

       -     Emulsiones blanco: las situadas en el desecador que contienen a las emulsiones
             con sustancias higroscópicas al 10 %, pierden sensiblemente más agua que las
             situadas en el desecador que contienen a las emulsiones con sustancias
             higroscópicas al 5 %. Esto puede ser debido a que en el desecador en donde se
             encuentran las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 % junto a las
             blanco, se forme una HR sensiblemente menor, que en el desecador en donde se
             encuentran las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %, dado que éstas
             retienen menor cantidad de agua. Esta disminución de HR, puede hacer que se
             produzca mayor evaporación por parte de la emulsión blanco.
       -     Emulsiones con glicerina: al 10 % existe menor evaporación de agua que al
             5 %, siendo el rendimiento del 20 %.
       -     Emulsiones con propilenglicol: al 10 % existe menor evaporación de agua que
             al 5 %, siendo el rendimiento del 9,6 %. Es la sustancia tanto al 10 % como al
             5 %, que más agua retiene en sus emulsiones respecto al resto.




                                                                            11
-     Emulsiones con sorbitol: al 5 % existe menor evaporación de agua que al 10 %,
             siendo el rendimiento del -5,8 %. En este caso la menor concentración de
             sorbitol retiene más agua que la mayor.
       -     Emulsiones con PEG 400: al 10 % existe menor evaporación de agua que al
             5 %, siendo el rendimiento del 3,8 %.

                                                 EVAPORACIÓN DE
                            EMULSIONES           AGUA RESPECTO
                                                EMULSIONES AL 5 %

                            Glicerina 10 %            Menor


                         Propilenglicol 10 %          Menor


                            Sorbitol 10 %             Mayor


                            PEG 400 10 %              Menor

Tabla. 2. Evaporación de agua de las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 %,
con respecto a las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %.


CONSISTENCIA

CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 %
1.- EMULSIONES BLANCO

- Muestra núm. 1.

            PESO
                                GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm) CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                      0,9                1,3            294,13
             75,74                      1,0                1,4            336,57
             97,78                      1,2                1,7            301,24
            119,84                      1,3                1,8            314,51


- Muestra núm. 2.

                PESO
                                GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
           PENETRÓMETRO(g)
                 53,62                  0,9                1,3            294,13



                                               12
75,74                   1,1                  1,6                277,71
              97,78                   1,2                  1,7                301,24
              119,84                  1,4                  2,0                270,73

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    0,9                  1,3                294,13
             75,74                    1,1                  1,6                277,71
             97,78                    1,2                  1,7                301,24
            119,84                    1,5                  2,1                235,37

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       294,13             0,00
                      75,74                       297,33            33,99
                      97,78                       301,24             0,00
                     119,84                       273,54            39,65

2.- EMULSIONES CON GLICERINA

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,3                  3,3                41,46
             75,74                    3,0                  4,2                32,62
             97,78                    3,4                  4,8                32,15
            119,84                    3,6                  5,1                35,34

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,5                  3,5                34,18
             75,74                    3,0                  4,2                32,62
             97,78                    3,3                  4,7                34,64
            119,84                    3,6                  5,1                35,34




                                             13
- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,4                  3,4                37,60
             75,74                    3,1                  4,4                30,07
             97,78                    3,2                  4,5                37,35
            119,84                    3,5                  4,9                37,90

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       37,75             3,64
                      75,74                       31,77             1,47
                      97,78                       34,71             2,60
                     119,84                       36,19             1,48

3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,5                  2,1                103,94
             75,74                    2,1                  3,0                73,22
             97,78                    2,4                  3,4                71,84
            119,84                    2,5                  3,5                81,49

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,6                  2,3                90,89
             75,74                    2,1                  3,0                73,22
             97,78                    2,4                  3,4                71,84
            119,84                    2,6                  3,7                74,87

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,5                  2,1                103,94
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,4                  3,4                71,84
            119,84                    2,6                  3,7                74,87




                                             14
- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       99,59             7,54
                      75,74                       75,90             4,63
                      97,78                       71,84             0,00
                     119,84                       77,07             3,83

4.- EMULSIONES CON SORBITOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    3,0                  4,2                21,64
             75,74                    3,5                  4,9                21,82
             97,78                    3,8                  5,4                23,95
            119,84                    4,1                  5,8                25,06

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    3,0                  4,2                21,64
             75,74                    3,6                  5,1                20,14
             97,78                    3,9                  5,5                22,26
            119,84                    4,0                  5,7                26,83

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    3,1                  4,4                19,79
             75,74                    3,5                  4,9                21,82
             97,78                    3,9                  5,5                22,26
            119,84                    4,1                  5,8                25,06

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       21,03             1,07
                      75,74                       21,26             0,97
                      97,78                       22,82             0,98
                     119,84                       25,65             1,03




                                             15
5.- EMULSIONES CON PEG 400

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,2                  3,1                45,83
             75,74                    2,5                  3,5                49,98
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,1                  4,4                50,56

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,2                  3,1                45,83
             75,74                    2,6                  3,7                45,73
             97,78                    2,9                  4,1                47,12
            119,84                    3,2                  4,5                46,97

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,0                  2,8                56,55
             75,74                    2,6                  3,7                45,73
             97,78                    2,8                  4,0                51,06
            119,84                    3,2                  4,5                46,97

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       49,41             6,19
                      75,74                       47,15             2,45
                      97,78                       47,25             3,76
                     119,84                       48,17             2,07




                                             16
6.- CONSISTENCIAS MEDIAS

                                   EMULSIÓN     EMULSIÓN   EMULSIÓN
                PESO      EMULSIÓN INICIAL       INICIAL     INICIAL EMULSIÓN
           PENETRÓMETRO(g) INICIAL GLICERINA PROPILENGLICOL SORBITOL INICIAL
                           BLANCO     5%           5%          5%     PEG 5%
                   53,62           294,13       37,75        99,59    21,03    49,41
                   75,74           297,33       31,77        75,90    21,26    47,15
                   97,78           301,24       34,71        71,84    22,82    47,25
                  119,84           273,54       36,19        77,07    25,65    48,17




                                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                     INICIAL BLANCO
                                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                     INICIAL GLICERINA 5%
                  350,00                                             CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                     INICIAL PROPILENGLICOL 5%
                  300,00
                                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  250,00                                             INICIAL SORBITOL 5%
                                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  200,00                                             INICIAL PEG 5%
   CONSISTENCIA
                  150,00

                  100,00

                   50,00

                    0,00
                           53,62   75,74    97,78 119,84
                                    PESO PENETRÓMETRO




Fig. 4. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones
iniciales con sustancias higroscópicas al 5 %.

       Según se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen
notablemente la consistencia respecto a la emulsión blanco.




                                                        17
CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % HR: 66% ± 3% Y Tª: 25º C ±
3º C

1.- EMULSIONES BLANCO

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,1                  1,6                196,07
             75,74                    1,3                  1,8                197,98
             97,78                    1,5                  2,1                191,59
            119,84                    1,7                  2,4                182,37


- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,1                  1,6                196,07
             75,74                    1,3                  1,8                197,98
             97,78                    1,5                  2,1                191,59
            119,84                    1,7                  2,4                182,37

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,1                  1,6                196,07
             75,74                    1,4                  2,0                170,25
             97,78                    1,6                  2,3                167,92
            119,84                    1,8                  2,5                162,20

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       196,07             0,00
                      75,74                       188,74            16,01
                      97,78                       183,70            13,66
                     119,84                       175,64            11,64




                                             18
2.- EMULSIONES CON GLICERINA

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,4                  3,4                37,60
             75,74                    2,9                  4,1                35,42
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,3                  4,7                43,68

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,4                  3,4                37,60
             75,74                    2,8                  4,0                38,51
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,4                  4,8                40,67

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,5                  3,5                34,18
             75,74                    2,8                  4,0                38,51
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,3                  4,7                43,68

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       36,46             1,98
                      75,74                       37,48             1,78
                      97,78                       43,56             0,00
                     119,84                       42,68             1,74

3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,3                  1,8                139,53
             75,74                    1,5                  2,1                147,84
             97,78                    1,7                  2,4                148,28
            119,84                    1,9                  2,7                145,10




                                             19
- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,3                  1,8                139,53
             75,74                    1,6                  2,3                129,47
             97,78                    1,7                  2,4                148,28
            119,84                    2,0                  2,8                130,48

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,3                  1,8                139,53
             75,74                    1,5                  2,1                147,84
             97,78                    1,7                  2,4                148,28
            119,84                    2,0                  2,8                130,48

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       139,53             0,00
                      75,74                       141,72            10,61
                      97,78                       148,28             0,00
                     119,84                       135,36             8,44

4.- EMULSIONES CON SORBITOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,9                  4,1                23,68
             75,74                    3,2                  4,5                27,74
             97,78                    3,6                  5,1                27,74
            119,84                    3,9                  5,5                28,73

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    3,0                  4,2                21,64
             75,74                    3,4                  4,8                23,64
             97,78                    3,7                  5,2                25,78
            119,84                    3,9                  5,5                28,73




                                             20
- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,9                  4,1                23,68
             75,74                    3,3                  4,7                25,60
             97,78                    3,7                  5,2                25,78
            119,84                    3,9                  5,5                28,73

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       23,00             1,17
                      75,74                       25,66             2,05
                      97,78                       26,43             1,13
                     119,84                       28,73             0,00

5.- EMULSIONES CON PEG 400

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,0                  2,8                56,55
             75,74                    2,4                  3,4                54,75
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,4                  4,8                40,67

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,2                  3,1                45,83
             75,74                    2,5                  3,5                49,98
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,2                  4,5                46,97

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,2                  3,1                45,83
             75,74                    2,4                  3,4                54,75
             97,78                    3,0                  4,2                43,56
            119,84                    3,2                  4,5                46,97




                                             21
- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                             CONSISTENCIA       DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                          MEDIA             TÍPICA
                      53,62                                 49,41            6,19
                      75,74                                 53,16            2,75
                      97,78                                 43,56            0,00
                     119,84                                 44,87            3,64

6.- CONSISTENCIAS MEDIAS

                                           EMULSIÓN
           PESO
                      EMULSIÓN               FINAL   EMULSIÓN FINAL EMULSIÓN    EMULSIÓN
      PENETRÓMETRO(g)
                        FINAL              GLICERINA PROPILENGLICOL    FINAL    FINAL PEG
                       BLANCO                  5%          5%       SORBITOL 5%    5%
            53,62              196,07         36,46            139,53      23,00       49,41
            75,74              188,74         37,48            141,72      25,66       53,16
            97,78              183,70         43,56            148,28      26,43       43,56
           119,84              175,64         42,68            135,36      28,73       44,87




                200,00

                180,00

                160,00

                140,00                                                  CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                        FINAL BLANCO
                120,00                                                  CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
   CONSISTENCIA 100,00                                                  FINAL GLICERINA 5%
                                                                        CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                    80,00                                               FINAL PROPILENGLICOL 5%
                    60,00                                               CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                        FINAL SORBITOL 5%
                    40,00
                                                                        CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                    20,00                                               FINAL PEG 5%

                     0,00
                            53,62 75,74 97,78 119,8
                                    PESO PENETRÓMETRO




Fig. 5. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones
finales con sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa
del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C.

       Según se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen
notablemente su consistencia respecto a la emulsión blanco.




                                                       22
GRÁFICOS COMPARATIVOS DE LAS CONSISTENCIAS MEDIAS
TOTALES EN LAS EMULSIONES INICIALES Y FINALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 %

      TIEMPO            BLANCO                 GLICERINA         PROPLENGLICOL       SORBITOL          PEG


     INICIAL                291,56                35,10                   81,10        22,69           47,99
  FINAL (14 DÍAS)           186,03                40,04                  141,22        25,95           47,75




                300,00        291,56


                250,00

                                                                                  CONSISTENCIA MEDIA BLANCO
                200,00                                 186,03
                                                                                  CONSISTENCIA MEDIA GLICERINA
   CONSISTENCIA 150,00                                          141,22
                                                                                  CONSISTENCIA MEDIA
                                                                                  PROPLENGLICOL
                100,00
                                       81,10                                      CONSISTENCIA MEDIA SORBITOL

                                               47,99                     47,75
                    50,00        35,10                    40,04                   CONSISTENCIA MEDIA PEG
                                          22,69                    25,95
                     0,00
                                     INICIAL           FINAL (14 DÍAS)
                                                TIEMPO




Fig. 6. Gráfica tiempo frente a consistencias medias totales de las emulsiones iniciales y
finales con sustancias higroscópicas al 5 %.

       Como se observa en la gráfica, la consistencia de la emulsión blanco disminuye
notablemente a los 14 días, posiblemente por una disminución de su estabilidad física
debido a la alta evaporación de agua producida; mientras que, la consistencia de las
emulsiones con sustancias higroscópicas aumenta o se mantienen dentro del mismo orden,
ya que, al retener agua, se favorece la estabilidad física de las mismas.




                                                           23
CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 %

1.- EMULSIONES BLANCO

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    0,9                  1,3                294,13
             75,74                    1,0                  1,4                336,57
             97,78                    1,2                  1,7                301,24
            119,84                    1,3                  1,8                314,51

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    0,9                  1,3                294,13
             75,74                    1,1                  1,6                277,71
             97,78                    1,2                  1,7                301,24
            119,84                    1,4                  2,0                270,73


- Muestra núm. 3.
            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    0,9                  1,3                294,13
             75,74                    1,1                  1,6                277,71
             97,78                    1,2                  1,7                301,24
            119,84                    1,5                  2,1                235,37

- Consistencia media y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       294,13             0,00
                      75,74                       297,33            33,99
                      97,78                       301,24             0,00
                     119,84                       273,54            39,65




                                             24
2.- EMULSIONES CON GLICERINA

- Muestra núm. 1.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,9                  2,7                63,19
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,3                  3,3                78,74
            119,84                    2,4                  3,4                88,94

- Muestra núm. 2.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,9                  2,7                63,19
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,2                  3,1                86,58
            119,84                    2,5                  3,5                81,49

- Muestra núm. 3.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,8                  2,5                70,93
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,2                  3,1                86,58
            119,84                    2,6                  3,7                74,87

- Consistencia media y desviación típica.

                    PESO                    CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
               PENETRÓMETRO(g)                 MEDIA               TÍPICA
                     53,62                        65,77             4,47
                     75,74                        81,25             0,00
                     97,78                        83,97             4,53
                    119,84                        81,77             7,04

3. EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,7                  2,4                80,04
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,3                  3,3                78,74
            119,84                    2,6                  3,7                74,87




                                             25
- Muestra núm. 2.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,6                  2,3                90,89
             75,74                    1,9                  2,7                90,55
             97,78                    2,3                  3,3                78,74
            119,84                    2,6                  3,7                74,87

- Muestra núm. 3.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,7                  2,4                80,04
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,3                  3,3                78,74
            119,84                    2,6                  3,7                74,87

- Consistencia media y desviación típica.

                    PESO                    CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
               PENETRÓMETRO(g)                 MEDIA               TÍPICA
                     53,62                        83,66             6,26
                     75,74                        84,35             5,37
                     97,78                        78,74             0,00
                    119,84                        74,87             0,00

4. EMULSIONES CON SORBITOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,7                  3,8                28,38
             75,74                    3,4                  4,8                23,64
             97,78                    3,5                  4,9                29,86
            119,84                    3,6                  5,1                35,34

- Muestra núm. 2.

            PESO
                             GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    2,8                  4,0                25,91
             75,74                    3,2                  4,5                27,74
             97,78                    3,5                  4,9                29,86
            119,84                    3,7                  5,2                32,97




                                             26
- Muestra núm. 3.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                   2,7                  3,8                28,38
              75,74                   3,3                  4,7                25,60
              97,78                   3,5                  4,9                29,86
             119,84                   3,8                  5,4                30,78

- Consistencia y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                       27,56             1,43
                      75,74                       25,66             2,05
                      97,78                       29,86             0,00
                     119,84                       33,03             2,28

5. EMULSIONES CON PEG

- Muestra núm. 1.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                   1,8                  2,5                70,93
              75,74                   2,2                  3,1                66,24
              97,78                   2,5                  3,5                65,73
             119,84                   2,8                  4,0                63,63

- Muestra núm. 2.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                   1,9                  2,7                63,19
              75,74                   2,3                  3,3                60,13
              97,78                   2,6                  3,7                60,29
             119,84                   2,8                  4,0                63,63

- Muestra núm. 3.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                   1,9                  2,7                63,19
              75,74                   2,4                  3,4                54,75
              97,78                   2,7                  3,8                55,43
             119,84                   2,9                  4,1                58,84




                                             27
- Consistencias y desviación típica.

                       PESO                      CONSISTENCIA              DESVIACIÓN
                  PENETRÓMETRO(g)                   MEDIA                    TÍPICA
                        53,62                             65,77                4,47
                        75,74                             60,38                5,75
                        97,78                             60,48                5,15
                       119,84                             62,03                2,77

6.- CONSISTENCIAS MEDIAS

                                            EMULSIÓN            EMULSIÓN
                             EMULSIÓN                                         EMULSIÓN    EMULSIÓN
                                             INICIAL             INICIAL
  PESO PENETRÓMETRO(g)        INICIAL                                          INICIAL   INICIAL PEG
                                            GLICERINA        PROPILENGLICOL
                              BLANCO                                        SORBITOL 10%     10%
                                               10%                 10%

          53,62                    294,13            65,77             83,66          27,56     65,77
          75,74                    297,33            81,25             84,35          25,66     60,38
          97,78                    301,24            83,97             78,74          29,86     60,48
         119,84                    273,54            81,77             74,87          33,03     62,03




                  350,00

                  300,00
                                                                          CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  250,00                                                  INICIAL BLANCO
                                                                          CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  200,00                                                  INICIAL GLICERINA 10%
   CONSISTENCIA                                                           CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  150,00                                                  INICIAL PROPILENGLICOL 10%
                                                                          CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                  100,00                                                  INICIAL SORBITOL 10%
                                                                          CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                   50,00
                                                                          INICIAL PEG 10%
                    0,00
                           53,62 75,74 97,78 119,8
                                    PESO PENETRÓMETRO




Fig. 7. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones
iniciales con sustancias higroscópicas al 10 %.

        Como se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen
notablemente la consistencia con respecto a la emulsión blanco, siendo la emulsión de
sorbitol la que menos consistencia presenta.




                                                     28
CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 % HR: 66% ± 3% Y Tª: 25º C
± 3º C

1. EMULSIONES BLANCO

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,1                   1,6                196,07
             75,74                    1,3                   1,8                197,98
             97,78                    1,5                   2,1                191,59
            119,84                    1,7                   2,4                182,37

- Muestra núm. 2.

            PESO
       PENETRÓMETRO(g)        GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
             53,62                  1,1             1,6          196,07
             75,74                  1,3             1,8          197,98
             97,78                  1,5             2,1          191,59
            119,84                  1,7             2,4          182,37

- Muestra núm. 3.

            PESO
       PENETRÓMETRO(g)        GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
             53,62                  1,1             1,6          196,07
             75,74                  1,4             2,0          170,25
             97,78                  1,6             2,3          167,92
            119,84                  1,8             2,5          162,20

- Consistencias medias y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA          DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA                TÍPICA
                      53,62                        196,07             0,00
                      75,74                        188,74            16,01
                      97,78                        183,70            13,66
                     119,84                        175,64            11,64




                                              29
2. EMULSIONES CON GLICERINA

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,7                  2,4                80,04
             75,74                    2,0                  2,8                81,25
             97,78                    2,2                  3,1                86,58
            119,84                    2,4                  3,4                88,94

- Muestra núm. 2.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,8                  2,5                70,93
             75,74                    1,9                  2,7                90,55
             97,78                    2,3                  3,3                78,74
            119,84                    2,6                  3,7                74,87

- Muestra núm. 3.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,7                  2,4                80,04
             75,74                    1,9                  2,7                90,55
             97,78                    2,2                  3,1                86,58
            119,84                    2,5                  3,5                81,49

- Consistencias medias y desviación típica.

                     PESO                   CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                MEDIA               TÍPICA
                      53,62                        77,00            5,26
                      75,74                        87,45            5,37
                      97,78                        83,97            4,53
                     119,84                        81,77            7,04

3. EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

- Muestra núm. 1.

            PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
       PENETRÓMETRO(g)
             53,62                    1,6                  2,3                90,89
             75,74                    1,9                  2,7                90,55
             97,78                    2,1                  3,0                95,54
            119,84                    2,3                  3,3                97,36




                                              30
- Muestra núm. 2.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    1,6                  2,3                90,89
              75,74                    1,9                  2,7                90,55
              97,78                    2,2                  3,1                86,58
             119,84                    2,3                  3,3                97,36

- Muestra núm. 3.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    1,6                  2,3                90,89
              75,74                    1,9                  2,7                90,55
              97,78                    2,1                  3,0                95,54
             119,84                    2,3                  3,3                97,36

- Consistencias y desviación típica.

                     PESO                    CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                 MEDIA               TÍPICA
                      53,62                        90,89             0,00
                      75,74                        90,55             0,00
                      97,78                        92,55             5,17
                     119,84                        97,36             0,00

4. EMULSIONES CON SORBITOL

- Muestra núm. 1.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,8                  4,0                25,91
              75,74                    3,2                  4,5                27,74
              97,78                    3,5                  4,9                29,86
             119,84                    3,6                  5,1                35,34

- Muestra núm. 2.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,8                  4,0                25,91
              75,74                    3,2                  4,5                27,74
              97,78                    3,5                  4,9                29,86
             119,84                    3,7                  5,2                32,97




                                              31
- Muestra núm. 3.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,8                  4,0                25,91
              75,74                    3,2                  4,5                27,74
              97,78                    3,5                  4,9                29,86
             119,84                    3,6                  5,1                35,34

- Consistencias y desviación típica.

                     PESO                    CONSISTENCIA         DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                 MEDIA               TÍPICA
                      53,62                        25,91             0,00
                      75,74                        27,74             0,00
                      97,78                        29,86             0,00
                     119,84                        34,55             1,37

5.- EMULSIONES CON PEG 400

- Muestra núm. 1.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,0                  2,8                56,55
              75,74                    2,3                  3,3                60,13
              97,78                    2,7                  3,8                55,43
             119,84                    2,8                  4,0                63,63

- Muestra núm. 2.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,0                  2,8                56,55
              75,74                    2,3                  3,3                60,13
              97,78                    2,6                  3,7                60,29
             119,84                    2,8                  4,0                63,63

- Muestra núm. 3.

             PESO
                              GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA
        PENETRÓMETRO(g)
              53,62                    2,0                  2,8                56,55
              75,74                    2,5                  3,5                49,98
              97,78                    2,6                  3,7                60,29
             119,84                    2,8                  4,0                63,63




                                              32
- Consistencias y desviaciones típicas.

                     PESO                           CONSISTENCIA            DESVIACIÓN
                PENETRÓMETRO(g)                        MEDIA                  TÍPICA
                      53,62                                56,55                0,00
                      75,74                                56,75                5,86
                      97,78                                58,67                2,81
                     119,84                                63,63                0,00

6.- CONSISTENCIAS MEDIAS

                                      EMULSIÓN                 EMULSIÓN
                             EMULSIÓN           EMULSIÓN FINAL          EMULSIÓN
                                        FINAL                    FINAL
         PESO PENETRÓMETRO(g) FINAL             PROPILENGLICOL          FINAL PEG
                                      GLICERINA                SORBITOL
                              BLANCO                  10%                  10%
                                         10%                      10%

                 53,62              196,07         77,00           90,89        25,91    56,55
                 75,74              188,74         87,45           90,55        27,74    56,75
                 97,78              183,70         83,97           92,55        29,86    58,67
                119,84              175,64         81,77           97,36        34,55    63,63




                200,00

                180,00

                160,00

                140,00                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                           FINAL BLANCO
                120,00                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
  CONSISTENCIA 100,00                                                      FINAL GLICERINA 10%
                                                                           CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                 80,00                                                     FINAL PROPILENGLICOL 10%
                 60,00                                                     CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                                                                           FINAL SORBITOL 10%
                 40,00
                                                                           CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN
                 20,00                                                     FINAL PEG 10%

                  0,00
                         53,62 75,74 97,78 119,8
                                 PESO PENETRÓMETRO




Fig. 8. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones
finales con sustancias higroscópicas al 10 %, bajo unas condiciones de humedad relativa
del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C.

   Como se observa en la gráfica, la consistencia de las emulsiones con la sustancias
higroscópicas disminuye notablemente con respecto a la de la emulsión blanco. Las
emulsiones con glicerina y propilenglicol tienen consistencias del mismo orden y la
emulsión con sorbitol es la que menor consistencia presenta.

                                                      33
GRÁFICOS COMPARATIVOS DE LAS CONSISTENCIAS MEDIAS
TOTALES DE LAS EMULSIONES INICIALES Y FINALES CON
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 %

                   TIEMPO           BLANCOGLICERINAPROPILENGLICOLSORBITOL PEG

                   INICIAL      291,56            78,19             80,40      29,02   62,16
                FINAL (14 días) 186,03            82,54             92,83      29,51   58,9



            GRÁFICO CONSISTENCIAS MEDIAS TOTALES EMULSIONES 10 % /
                                   TIEMPO




                300,00   291,56

                250,00
                                                                            CONSISTENCIA MEDIA BLANCO
                200,00                            186,03
                                                                            CONSISTENCIA MEDIA GLICERINA
   CONSISTENCIA 150,00
                                                                            CONSISTENCIA MEDIA
                                                           92,83            PROPILENGLICOL
                100,00            80,40
                                          62,16                             CONSISTENCIA MEDIA SORBITOL
                                                                   58,9
                            78,19                   82,54
                 50,00
                                    29,02                                   CONSISTENCIA MEDIA PEG
                                                              29,51
                  0,00
                             INICIAL               FINAL (14 días)
                                           TIEMPO




Fig. 9. Gráfica tiempo frente a consistencia media total de las emulsiones iniciales y
finales con sustancias higroscópicas al 10 %.

       Como se observa en la gráfica, la consistencia de la emulsión blanco disminuye
notablemente a los 14 días, posiblemente por una disminución de su estabilidad física
debido a la alta evaporación de agua producida; mientras que, la consistencia de las
emulsiones con sustancias higroscópicas aumenta o se mantienen dentro del mismo orden,
ya que, al retener agua, se favorece la estabilidad física de las mismas.




                                                       34
EXTENSIBILIDAD

EXTENSIBILIDAD DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 %
1.- EMULSIONES BLANCO

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
  5,23        63,61          63,61          63,61         63,61        0,00
  7,23        95,03          78,53          78,53         84,03       11,67
  9,23        95,03          95,03          95,03         95,03        0,00
 14,23        95,03          95,03          95,03         95,03        0,00

2.- EMULSIONES CON GLICERINA

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
 5,23       201,06         226,98         226,98        218,34       14,96
 7,23       254,46         254,46         283,52        264,15       16,78
 9,23       283,52         283,52         314,15        293,73       17,68
 14,23      314,15         314,15         346,36        324,89       18,60

3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
 5,23       113,09         95,03          95,03         101,05       10,43
 7,23       132,73         132,73         113,09        126,18       11,34
 9,23       153,93         143,13         153,93        150,33       6,24
 14,23      201,06         188,69         176,71        188,82       12,18

4.- EMULSIONES CON SORBITOL

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
 5,23       346,36         314,15         314,15        324,89       18,60
 7,23       415,47         415,47         346,36        392,43       39,90
 9,23       452,38         471,43         415,47        446,43       28,45
 14,23      490,87         572,55         452,38        505,27       61,36




                                     35
5.- EMULSIONES CON PEG 400

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
  5,23                   153,93           176,71                   153,93         161,52            13,15
  7,23                   254,46           226,98                   201,06         227,50            26,70
  9,23                   254,46           240,52                   226,98         240,65            13,74
  14,23                  268,80           254,46                   283,52         268,93            14,53

6.- EXTENSIBILIDADES MEDIAS

                                        EMULSIÓN EMULSIÓN    EMULSIÓN   EMULSIÓN EMULSIÓN
                                         INICIAL  INICIAL     INICIAL     INICIAL  INICIAL
                                         BLANCO GLICERINA PROPILENGLICOL SORBITOL PEG 5%
                             PESO (g)
                                          (mm²)   5% (mm²)    5% (mm²)    5% (mm²)  (mm²)


                              5,23        63,61           218,34       101,05    324,89    161,52
                              7,23        84,03           264,15       126,18    392,43    227,50
                              9,23        95,03           293,73       150,33    446,43    240,65
                              14,23       95,03           324,89       188,82    505,27    268,93


                    600,00



                    500,00                                                      EXTENSIBILIDAD MEDIA
                                                                                EMULSIÓN INICIAL BLANCO

                                                                                EXTENSIBILIDAD MEDIA
                    400,00
                                                                                EMULSIÓN INICIAL GLICERINA
   EXTENSIBILIDAD




                                                                                5%
                                                                                EXTENSIBILIDAD MEDIA
                    300,00                                                      EMULSIÓN INICIAL
                                                                                PROPILENGLICOL 5%
                                                                                EXTENSIBILIDAD MEDIA
                                                                                EMULSIÓN INICIAL SORBITOL
                    200,00
                                                                                5%
                                                                                EXTENSIBILIDAD MEDIA
                                                                                EMULSIÓN INICIAL PEG 5%
                    100,00



                      0,00
                                 5,23   7,23          9,23          14,23
                                               PESO (g)


Fig. 9. Gráfica peso frente a las extensibilidad media de las emulsiones iniciales con las
sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3
% y temperatura de 25º C ± 3º C.




                                                             36
Como se observa en la gráfica, las emulsiones con sustancias higroscópicas son más
extensibles que la emulsión blanco. La emulsión con sorbitol es la que presenta mayor
extensibilidad con respecto a las demás.

EXTENSIBILIDAD DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS
SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % HR: 66% ± 3% Tª: 25º C ±
3º C

1. EMULSIONES BLANCO

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
  5,23         56,74            50,26            56,74            54,58          0,00
  7,23         63,61            63,61            63,61            63,61          0,00
  9,23         70,88            70,88            78,53            73,43          5,41
  14,23        78,53            78,53            86,59            81,22          5,70

2.- EMULSIONES CON GLICERINA

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
  5,23        153,93           165,12           176,71           165,25         16,11
  7,23        201,06           176,71           268,80           215,52         47,90
  9,23        226,98           226,98           314,15           256,04         61,64
  14,23       254,46           254,46           363,05           290,66         76,78


3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
  5,23         70,88            63,61            63,61            66,03          5,14
  7,23         78,53            78,53            78,53            78,53          0,00
  9,23         86,59            86,59            86,59            86,59          0,00
  14,23        95,03            95,03            95,03            95,03          0,00




                                           37
4.- EMULSIONES CON SORBITOL

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
 5,23       314,15         268,80         283,52        288,82       21,66
 7,23       380,13         314,15         346,36        346,88       23,88
 9,23       433,73         346,36         380,13        386,74       37,90
 14,23      490,87         415,47         490,87        465,74       0,00

5.- EMULSIONES CON PEG 400

         EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ
PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA
             (mm²)          (mm²)          (mm²)
 5,23       132,73         122,71         122,71        126,05       7,09
 7,23       176,71         153,93         153,93        161,52       16,11
 9,23       226,98         201,06         201,06        209,70       18,33
 14,23      283,52         268,80         268,80        273,71       10,41




                                     38
6.- EXTENSIBILIDADES MEDIAS

                                         EMULSIÓN    EMULSIÓN    EMULSIÓN FINAL  EMULSIÓN          EMULSIÓN
                                       FINAL BLANCO     FINAL    PROPILENGLICOL    FINAL         FINAL PEG 5%
                     PESO (g)              (mm)²    GLICERINA 5%    5% (mm)²    SORBITOL 5%          (mm)²
                                                        (mm)²                      (mm)²

                       5,23               54,58            165,25           66,03     288,82        126,05
                       7,23               63,61            215,52           78,53     346,88        161,52
                       9,23               73,43            256,04           86,59     386,74        209,70
                      14,23               81,22            290,66           95,03     465,74        273,71




                    500,00

                    450,00

                                                                                    EXTENSIBILIDAD MEDIA
                    400,00                                                          EMULSIÓN FINAL BLANCO

                    350,00                                                          EXTENSIBILIDAD MEDIA
                                                                                    EMULSIÓN FINAL GLICERINA
   EXTENSIBILIDAD




                    300,00                                                          5%
                                                                                    EXTENSIBILIDAD MEDIA
                    250,00                                                          EMULSIÓN FINAL
                                                                                    PROPILENGLICOL 5%
                    200,00                                                          EXTENSIBILIDAD MEDIA
                                                                                    EMULSIÓN FINAL SORBITOL
                    150,00                                                          5%
                                                                                    EXTENSIBILIDAD MEDIA
                    100,00                                                          EMULSIÓN FINAL PEG 5%


                     50,00

                      0,00
                                5,23         7,23           9,23         14,23
                                                    PESO


Fig. 10. Gráfica peso frente a las extensibilidad de las emulsiones finales con sustancias
higroscópicas al 5 %, bajo una humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ±
3º C
       Como se observa en la gráfica, las emulsiones con sustancias higroscópicas son más
extensibles que la emulsión blanco. La emulsión con sorbitol es la que presenta mayor
extensibilidad con respecto a las demás.
       .




                                                                    39
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  • 1. TRABAJO DE INVESTIGACIÓN DIPLOMA DE ESTUDIOS AVANZADOS (DEA) 2001-2002 DETERMINACIÓN DE LA EFICACIA DE LOS AGENTES HIGROSCÓPICOS EN UNA EMULSIÓN DE FASE EXTERNA ACUOSA ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ - MONTES
  • 2. INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS La mayoría de las emulsiones formuladas suelen incluir en su composición los llamados agentes higroscópicos. Dichos agentes, son sustancias que impiden en mayor o menor medida la pérdida del agua contenida en las emulsiones. Dicha pérdida, a lo largo del tiempo, puede cambiar las distintas propiedades fisicoquímicas de las mismas y pueden llegar a producirse los siguientes fenómenos: aumento de la consistencia, disminución de la extensibilidad, inestabilidad física, inversión de fases, cristalizaciones de principios activos o excipientes (conservantes, sobre todo) de baja solubilidad. Incluso, si la pérdida de agua es significativa, la concentración de los principios activos formulados puede aumentar, produciéndose efectos indeseables desde el punto de vista clínico. Por ejemplo, una emulsión con ácido retinoico al 0,01 % (concentración con suave acción queratolítica y exfoliante), la cual ha tenido una pérdida de agua del 50 % a lo largo del tiempo, pasa a tener una concentración del 0,02 %, que presenta una acción queratolítica y exfoliante mucho mayor que la concentración anterior. Los agentes higroscópicos que van a ser estudiados en el siguiente trabajo son: glicerina, propilenglicol, sorbitol y polietilenglicol 400. Tienen las siguientes características físicoquímicas: - Glicerina (propanotriol): líquido siruposo, incoloro, de sabor dulce y con ligero olor característico no desagradable; expuesto al aire húmedo absorbe agua. Soluble en todas las proporciones en agua y alcohol; soluble en 12 p de acetato de etilo y en 15 p de acetona; insoluble en éter, cloroformo y aceites fijos y volátiles. - Propilenglicol: líquido viscoso, incoloro y prácticamente inodoro que tiene un sabor ligeramente acre; expuesto al aire húmedo absorbe agua. Completamente soluble en agua, alcohol, cloroformo y éter. - Sorbitol: polvo, gránulos o copos higroscópicos blancos de sabor muy dulce. Un gramo se disuelve en unos 0,45 ml de agua; ligeramente soluble en alcohol, metanol y ácido acético. - Polietilenglicol 400 (PEG 400, carbowax 400, macrogol 400): es un polímero del etilenglicol. Líquido viscoso higroscópico, libremente soluble en agua y en la mayoría de los disolventes orgánicos. Todos se caracterizan por contener en su molécula grupos glicólicos y, por ello, también se denominan polioles humectantes. Debido a la presencia de estos grupos, estas sustancias tienen la propiedad de poseer una alta higroscopicidad, por medio de diversos mecanismos físicoquímicos: formación de puentes de hidrógeno, fuerzas de Van der Waals, etc. Entran en la composición sobre todo, de semisólidos que con facilidad sufren pérdida de agua por evaporación, como pueden ser las emulsiones o los hidrogeles. También sirven para regular la consistencia y extensibilidad de los citados semisólidos. Ejemplos: 2
  • 3. Gel de Carbopol 940: Carbopol 940 .................................................... 1 g Propilenglicol ............................................. 10-5 g Phenonip (conservante) ................................. 0,4 g Trietanolamina ........................................ (cs pH 7) Agua destilada csp ........................................ 100 g Crema base Lanette no iónica: Lanette O (alcohol cetoestearílico) ...................25 g Tween 80 ........................................................... 5 g Glicerina ...................................................... 10-5 g Phenonip (conservante) .................................. 0,4 g Agua destilada csp ......................................... 100 g Desde el punto de vista dermocosmético, las sustancias higroscópicas se emplean como hidratantes del estrato córneo, siendo formuladas en forma de emulsiones de fase externa acuosa u oleosa. El mecanismo de hidratación se deriva de su poder higroscópico, tal que, si la humedad relativa ambiental es alta, tienden a captar agua; pero, si es baja (ambientes secos), tienden a cederla, produciéndose deshidratación de la piel. Incluso, pueden llegar a captar agua de las capas más profundas de la piel para llegar al equlibrio, con la consiguiente deshidratación de las mismas. Un ejemplo de la acción dermocosmética hidratante de estas sustancias, se puede ver en la siguiente crema para manos secas: Vaselina líquida .............................................. 50 g Cera blanca ..................................................... 10 g Alcohol cetílico ................................................. 2 g Glicerina .......................................................... 3 g Sorbitol ............................................................ 3 g Propilenglicol .................................................. 3 g Borato sódico ………………………...………. 1 g Esencia de rosas ................................................. cs Agua de rosas csp ......................................... 100 g La base de esta emulsión w/o es un cold-cream vaselinado en la cual se han introducido tres polioles humectantes (glicerina, sorbitol y propilenglicol) para lograr la acción dermocosmética hidratante citada anteriormente. Además de la hidratación por captación de agua, existe una hidratación por oclusividad dada por la alta concentración de vaselina. También cabe destacar la acción emoliente de estas sustancias, que se hace algo desgradable a concentraciones superiores al 10 %, ya que no son evanescentes al ser aplicadas sus emulsiones respectivas sobre la piel. 3
  • 4. El objetivo del presente trabajo de investigación, es el estudio de la capacidad de retención de agua de los agentes higroscópicos más empleados en la formulación magistral de emulsiones de fase externa acuosa. Para ello, se determina la pérdida de agua de dichas emulsiones en función del tiempo, en unas condiciones de temperatura y humedad relativa determinadas. También se hace un análisis de consistencia y extensibilidad de las distintas emulsiones, para ver como varían ambos parámetros en función del tipo de sustancia higroscópica añadida y su capacidad para retener agua. MATERIAL Y MÉTODOS MATERIAL La emulsión de fase externa acuosa empleada para llevar a cabo este trabajo, es la denominada crema base de Beeler, que tiene la siguiente fórmula: Alcohol cetílico ............................... 15 g Cera blanca....................................... 1 g Propilenglicol ................................. 10 g Lauril sulfato sódico ........................ 2 g Agua destilada csp ............. 100 g (72 g) Como hay que partir de una emulsión exenta de agentes higroscópicos, se debe eliminar el propilenglicol de la crema base de Beeler. La formulación final quedaría de la siguiente manera: Alcohol cetílico ............................... 15 g Cera blanca........................................ 1 g Lauril sulfato sódico ........................ 2 g Agua destilada csp ........................ 100 g Hay varias razones por las cuales se emplea esta emulsión para llevar a cabo el presente trabajo de investigación: - Es una de las más empleadas en formulación magistral. - Se prepara fácilmente. - Tiene alta estabilidad. - No precisa de conservantes para el tiempo estimado de trabajo (14 días), al contener un tensioactivo aniónico (lauril sulfato sódico). - No contiene derivados polietoxietilenados (Tweens,etc), que podrían tener cierta capacidad de retención de agua. Las sustancias higroscópicas que se van a introducir en la emulsión anterior para ver su capacidad de retención de agua son: glicerina, propilenglicol, polietilenglicol 400 (PEG 4
  • 5. 400) y sorbitol, en concentraciones del 5 % y 10 %. Dichas concentraciones son las más usuales en los distintos preparados dermofarmacéuticos. Al igual que en el caso anterior, hay varias razones por las cuales se emplean estas sustancias: - Son de las más utilizadas tanto en formulación magistral como en la industria farmacéutica. - Se manipulan y se adicionan fácilmente a las emulsiones. - Todas siguen el mismo mecanismo fisicoquímico para retener agua: formación de puentes de hidrógeno, fuerzas de Van der Waals, etc. - No interaccionan con el emulgente (lauril sulfato sódico) de la base propuesta. PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS Se prepara la emulsión base de Beeler exenta de propilenglicol por métodos manuales, según el siguiente procedimiento: Se calienta el alcohol cetílico y la cera blanca a bm y a una temperatura aproximada de 70º C. Por otro lado, se disuelve el lauril sulfato sódico en el agua destilada y se calienta a bm a la misma temperatura. Una vez fundida la fase grasa, se sacan ambas del bm y se añade la acuosa sobre la grasa, agitando hasta temperatura ambiente. La emulsión obtenida se envasa rápidamente, para evitar en la medida de lo posible la evaporación de agua. Partiendo de esta emulsión madre, se preparan 3 muestras de 20 g de peso por cada sustancia higroscópica a ensayar y a una concentración preestablecida según la siguiente tabla: CONCENTRACIÓN FÓRMULA DE NÚMERO DE PESO DE LAS SUSTANCIA PARTIDA MUESTRAS MUESTRAS (g) HIGROSCÓPICA Glicerina ................... 5 g Glicerina 5 % 3 20 Emulsión base csp .100 g Propilenglicol ........... 5 g Propilenglicol 5 % 3 20 Emulsión base csp .100 g PEG 400 .................... 5 g PEG 400 5 % 3 20 Emulsión base csp .100 g Sorbitol ..................... 5 g Sorbitol 5 % Agua destilada* ........ 5 g 3 20 Emulsión base csp .100 g Glicerina ................. 10 g Glicerina 10 % 3 20 Emulsión base csp .100 g Propilenglicol ......... 10 g Propilenglicol 10 % 3 20 Emulsión base csp .100 g PEG 400 .................. 10 g PEG 400 10 % 3 20 Emulsión base csp .100 g Sorbitol ................... 10 g Sorbitol 10 % Agua destilada* ...... 10 g 3 20 Emulsión base csp .100 g Tabla . 1. Formulaciones, número y peso de las muestras, según la concentración y tipo de sustancia higroscópica. (*): el agua extra añadida se emplea para disolver previamente el sorbitol. 5
  • 6. También, se preparan 6 muestras de 20 g (3 para la prueba al 5 % y 3 para la prueba al 10 %) de emulsión base (exenta de sustancias higroscópicas), las cuales se denominarán como emulsión blanco y servirán de patrón comparativo. Las muestras se envasan en tarros para crema de doble fondo de 30 ml de capacidad y desprovistos de tapa. La parte exterior de dichos tarros, está compuesta de poliestireno y la interior de polipropileno, según el fabricante. Las muestras con las sustancias higroscópicas al 5 %, así como los tres blancos correspondientes, se sitúan en un desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una temperatura de 25º C ± 3º C. La humedad relativa se crea con solución saturada de nitrito sódico. Pasado el tiempo fijado (14 días), se repite la misma experiencia con las sustancias higroscópicas al 10 % y los tres blancos correspondientes. MÉTODOS ANALÍTICOS PÉRDIDA DE AGUA Se determina por métodos gravimétricos. Las experiencias se realizan cada dos días, siendo el tiempo total de la experiencia de 14 días. En los dos fines de semana de esos días (dado que se empieza el lunes) se muestrea cada 3 días. La balanza de precisión utilizada para realizar las distintas mediciones tiene las siguientes ...... CONSISTENCIA Se determina por el método de Mahler. Se emplea un penetrómetro estándar y de peso conocido. La muestra de emulsión (30g) a determinar su consistencia se sitúa en un recipiente abierto tal que el volumen de dicho recipiente quede totalmente ocupado por la emulsión y con ello facilitar el alisamiento de la superficie de la emulsión mediante una espátula. Previamente, se unta con vaselina el cono del penetrómetro, se espolvorea con talco y su asa se sitúa en un soporte que permita su deslizamiento. El recipiente que contiene la emulsión, se sitúa perpendicularmente debajo del cono y a 1cm de la punta del mismo. Lograda dicha distancia, se deja caer libremente el cono, el cual va penetrando en la emulsión. Una vez que la penetración se mantiene estacionaria, se retira el cono de la emulsión suavemente y se mide la longitud en cm de la generatriz (a) formada. El procedimiento explicado se repite situando pesas a través del asa del penetrómetro. A partir de la generatriz se calcula el diámetro del círculo correspondiente a la cavidad que se produjo en la emulsión cuando se introdujo el cono. Conociendo el diámetro, la consistencia se puede calcular mediante la siguiente expresión: p – 0,131 d³ Consistencia = 10 1,12 d² 6
  • 7. El diámetro (d) se calcula a partir de la generatriz (a en cm), mediante la siguiente fórmula: d=a√ 2 p, es el peso en gramos del penetrómetro constituido por el cono, el asa y los distintos pesos adicionales. Para facilitar cálculos y dado que se trata de un estudio comparativo, se ha supuesto que la densidad de todas las muestras es de 1 g / cc. Las determinaciones de consistencia se realizan por triplicado para cada muestra y a temperatura ambiente, a las 48 horas de haber sido preparadas (se supone que en este tiempo hay una estabilización total de la emulsión). Una vez transcurridos los 14 días en el desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una temperatura de 25º C ± 3º C, se vuelven a determinar las consistencias de las muestras. EXTENSIBILIDAD Se puede definir como el incremento de superficie que experimenta una cierta cantidad de emulsión cuando se la somete a la acción de pesos crecientes, en intervalos fijos de tiempo. Dicha determinación se realizan de la siguiente manera: se sitúa un portaobjetos, conteniendo 25 mg de emulsión, encima de un papel milimetrado; sobre dicho portaobjetos se coloca otro suavemente y de peso conocido, se espera 1 minuto y se anota el radio del círculo formado. Se sigue el mismo procedimiento, siempre a intervalos de 1 minuto utilizando 2 pesas de 2 g y, finalmente una pesa de 5 g. Con los radios obtenidos se calculan las superficies correspondientes. Al igual que en el caso de la consistencia, dichas determinaciones se realizan por triplicado para cada muestra y a temperatura ambiente, a las 48 horas de haber sido preparadas (se supone que en este tiempo hay una estabilización total de la emulsión). Una vez transcurridos los 14 días en desecador a una humedad relativa del 66 % ± 3 % y a una temperatura de 25º C ± 3º C, se vuelven a determinar las extensibilidades de las muestras. TIPO DE EMULSIÓN Se determina por el método de la gota. Una pequeña porción de la emulsión (0,5-1 g), se sitúa mediante una varilla, en un vaso de precipitados que contiene unos 30 ml de agua destilada. Si después de una ligera agitación, la porción añadida difunde en el agua, la emulsión es de fase externa acuosa (o/w). Si la porción no difunde, quedando en la superficie del agua, la emulsión es de fase externa oleosa (w/o). Las determinaciones se realizan sobre las muestras a temperatura ambiente, a las 48 horas de haber sido preparadas (se supone que en este tiempo hay una estabilización total de la emulsión). Una vez transcurridos los 14 días en desecador se vuelven a determinar los tipos de emulsión de las distintas muestras. 7
  • 8. RESULTADOS Para facilitar la comprensión de los resultados de este trabajo, se van a emplear las siguientes denominaciones: - Emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 5 %: corresponden a las muestras con estas sustancias una vez preparadas, partiendo de una emulsión madre. - Emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 5 %: corresponden a las muestras con estas sustancias una vez finalizado el tiempo total de muestreo (14 días), empleado para determinar la cantidad de agua evaporada. - Emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 10 %: corresponden a las muestras con estas sustancias una vez preparadas, partiendo de una emulsión madre. - Emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 10 %: corresponden a las muestras con estas sustancias una vez finalizado el tiempo total de muestreo (14 días), empleado para determinar la cantidad de agua evaporada. - Emulsión blanco inicial: corresponden a las muestras a tiempo inicial que sólo contienen emulsión base de Beeler exenta de sustancias higroscópicas. - Emulsión blanco final: corresponden a las muestras a tiempo final (14 días) que sólo contienen emulsión base de Beeler exenta de sustancias higroscópicas. 8
  • 9. PÉRDIDA DE AGUA EMULSIONES CON SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % HR 66 % ± 3 % Y Tª 25º C ± 3º C % AGUA % AGUA % AGUA % AGUA EVAPORADA % AGUA EVAPORADA TIEMPO EVAPORADA EVAPORADA EVAPORADA EMULSIÓN EMULSIÓN (días) EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN GLICERINA PROPILENGLICOL 5% BLANCO SORBITOL 5% PEG 5% 5% 0 - - - - - 2 1,013 0,638 0,622 0,773 1,158 4 1,947 1,177 1,047 1,503 2,028 7 3,202 2,237 1,660 2,692 3,110 9 3,850 2,985 2,267 3,493 3,957 11 4,975 3,670 2,967 4,063 4,620 14 6,445 4,717 3,718 4,983 5,465 7,000 6,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN BLANCO 5,000 % AGUA EVAPORADA % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN GLICERINA 5% 4,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PROPILENGLICOL 5% 3,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN SORBITOL 5% 2,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PEG 5% 1,000 0,000 0 2 4 7 9 11 14 TIEMPO (días) Fig. 1. Gráfica tiempo frente al tanto por ciento de agua evaporada de las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C. Según se oberva en la gráfica, todas las emulsiones con las sustancias higroscópicas ensayadas, experimentan menos pérdida de agua que la emulsión blanco, siendo la emulsión con propilenglicol la que más agua retiene. 9
  • 10. EMULSIONES CON SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 % HR 66 % ± 3 % Tª 25º C ± 3º C % AGUA % AGUA % AGUA % AGUA EVAPORADA % AGUA EVAPORADA EVAPORADA TIEMPO EVAPORADA EMULSIÓN EVAPORADA EMULSIÓN EMULSIÓN (días) EMULSIÓN PROPILENGLICOL EMULSIÓN GLICERINA SORBITOL BLANCO 10% PEG 10% 10% 10% 0 - - - - - 2 1,165 0,592 0,305 0,925 0,883 4 2,155 1,112 0,725 1,577 1,770 7 3,483 1,793 1,542 2,755 2,710 9 4,453 2,378 2,143 3,338 3,460 11 5,417 3,085 2,688 3,982 4,268 14 6,867 3,740 3,300 5,273 5,252 8,000 7,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN BLANCO 6,000 % AGUA EVAPORADA % AGUA EVAPORADA 5,000 EMULSIÓN GLICERINA 10% % AGUA EVAPORADA 4,000 EMULSIÓN PROPILENGLICOL 10% % AGUA EVAPORADA 3,000 EMULSIÓN SORBITOL 10% 2,000 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PEG 10% 1,000 0,000 0 2 4 7 9 11 14 TIEMPO (días) Fig. 2. Gráfica tiempo frente al tanto por ciento de agua evaporada de las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C. Según se oberva en la gráfica, todas las emulsiones con las sustancias higroscópicas ensayadas, experimentan menos pérdida de agua que la emulsión blanco, siendo la emulsión con propilenglicol la que más agua retiene. La diferencia entre la pérdida de agua entre la emulsión con propilenglicol y glicerina, disminuye respecto a concentraciones del 5 %. Esto también ocurre con el sorbitol y el PEG 400. 10
  • 11. 6,867 6,445 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN BLANCO 5% % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN 5,465 GLICERINA 5% 5,273 5,252 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN 4,983 PROPILENGLICOL 5% 4,717 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN SORBITOL 5% 3,718 3,740 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PEG 5% 3,300 % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN BLANCO 10% % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN GLICERINA 10% % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PROPILENGLICOL 10% % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN SORBITOL 10% % AGUA EVAPORADA EMULSIÓN PEG 10% Fig. 3. Comparación de las emulsiones con diferente proporción de agente higroscópico (5 y 10 %) a tiempo final (14 días). Según la gráfica, se observa que las emulsiones con propilenglicol al 10 %, propilenglicol al 5 % y glicerina al 10 % son las que más agua retienen, respecto a la emulsión blanco. Estudio de cada tipo de emulsión: - Emulsiones blanco: las situadas en el desecador que contienen a las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 %, pierden sensiblemente más agua que las situadas en el desecador que contienen a las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %. Esto puede ser debido a que en el desecador en donde se encuentran las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 % junto a las blanco, se forme una HR sensiblemente menor, que en el desecador en donde se encuentran las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %, dado que éstas retienen menor cantidad de agua. Esta disminución de HR, puede hacer que se produzca mayor evaporación por parte de la emulsión blanco. - Emulsiones con glicerina: al 10 % existe menor evaporación de agua que al 5 %, siendo el rendimiento del 20 %. - Emulsiones con propilenglicol: al 10 % existe menor evaporación de agua que al 5 %, siendo el rendimiento del 9,6 %. Es la sustancia tanto al 10 % como al 5 %, que más agua retiene en sus emulsiones respecto al resto. 11
  • 12. - Emulsiones con sorbitol: al 5 % existe menor evaporación de agua que al 10 %, siendo el rendimiento del -5,8 %. En este caso la menor concentración de sorbitol retiene más agua que la mayor. - Emulsiones con PEG 400: al 10 % existe menor evaporación de agua que al 5 %, siendo el rendimiento del 3,8 %. EVAPORACIÓN DE EMULSIONES AGUA RESPECTO EMULSIONES AL 5 % Glicerina 10 % Menor Propilenglicol 10 % Menor Sorbitol 10 % Mayor PEG 400 10 % Menor Tabla. 2. Evaporación de agua de las emulsiones con sustancias higroscópicas al 10 %, con respecto a las emulsiones con sustancias higroscópicas al 5 %. CONSISTENCIA CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % 1.- EMULSIONES BLANCO - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm) CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 75,74 1,0 1,4 336,57 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,3 1,8 314,51 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 12
  • 13. 75,74 1,1 1,6 277,71 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,4 2,0 270,73 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 75,74 1,1 1,6 277,71 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,5 2,1 235,37 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 294,13 0,00 75,74 297,33 33,99 97,78 301,24 0,00 119,84 273,54 39,65 2.- EMULSIONES CON GLICERINA - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,3 3,3 41,46 75,74 3,0 4,2 32,62 97,78 3,4 4,8 32,15 119,84 3,6 5,1 35,34 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,5 3,5 34,18 75,74 3,0 4,2 32,62 97,78 3,3 4,7 34,64 119,84 3,6 5,1 35,34 13
  • 14. - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,4 3,4 37,60 75,74 3,1 4,4 30,07 97,78 3,2 4,5 37,35 119,84 3,5 4,9 37,90 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 37,75 3,64 75,74 31,77 1,47 97,78 34,71 2,60 119,84 36,19 1,48 3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,5 2,1 103,94 75,74 2,1 3,0 73,22 97,78 2,4 3,4 71,84 119,84 2,5 3,5 81,49 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,6 2,3 90,89 75,74 2,1 3,0 73,22 97,78 2,4 3,4 71,84 119,84 2,6 3,7 74,87 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm) DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,5 2,1 103,94 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,4 3,4 71,84 119,84 2,6 3,7 74,87 14
  • 15. - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 99,59 7,54 75,74 75,90 4,63 97,78 71,84 0,00 119,84 77,07 3,83 4.- EMULSIONES CON SORBITOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 3,0 4,2 21,64 75,74 3,5 4,9 21,82 97,78 3,8 5,4 23,95 119,84 4,1 5,8 25,06 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 3,0 4,2 21,64 75,74 3,6 5,1 20,14 97,78 3,9 5,5 22,26 119,84 4,0 5,7 26,83 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 3,1 4,4 19,79 75,74 3,5 4,9 21,82 97,78 3,9 5,5 22,26 119,84 4,1 5,8 25,06 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 21,03 1,07 75,74 21,26 0,97 97,78 22,82 0,98 119,84 25,65 1,03 15
  • 16. 5.- EMULSIONES CON PEG 400 - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,2 3,1 45,83 75,74 2,5 3,5 49,98 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,1 4,4 50,56 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,2 3,1 45,83 75,74 2,6 3,7 45,73 97,78 2,9 4,1 47,12 119,84 3,2 4,5 46,97 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,0 2,8 56,55 75,74 2,6 3,7 45,73 97,78 2,8 4,0 51,06 119,84 3,2 4,5 46,97 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 49,41 6,19 75,74 47,15 2,45 97,78 47,25 3,76 119,84 48,17 2,07 16
  • 17. 6.- CONSISTENCIAS MEDIAS EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN PESO EMULSIÓN INICIAL INICIAL INICIAL EMULSIÓN PENETRÓMETRO(g) INICIAL GLICERINA PROPILENGLICOL SORBITOL INICIAL BLANCO 5% 5% 5% PEG 5% 53,62 294,13 37,75 99,59 21,03 49,41 75,74 297,33 31,77 75,90 21,26 47,15 97,78 301,24 34,71 71,84 22,82 47,25 119,84 273,54 36,19 77,07 25,65 48,17 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN INICIAL BLANCO CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN INICIAL GLICERINA 5% 350,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN INICIAL PROPILENGLICOL 5% 300,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 250,00 INICIAL SORBITOL 5% CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 200,00 INICIAL PEG 5% CONSISTENCIA 150,00 100,00 50,00 0,00 53,62 75,74 97,78 119,84 PESO PENETRÓMETRO Fig. 4. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 5 %. Según se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen notablemente la consistencia respecto a la emulsión blanco. 17
  • 18. CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % HR: 66% ± 3% Y Tª: 25º C ± 3º C 1.- EMULSIONES BLANCO - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,3 1,8 197,98 97,78 1,5 2,1 191,59 119,84 1,7 2,4 182,37 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,3 1,8 197,98 97,78 1,5 2,1 191,59 119,84 1,7 2,4 182,37 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,4 2,0 170,25 97,78 1,6 2,3 167,92 119,84 1,8 2,5 162,20 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 196,07 0,00 75,74 188,74 16,01 97,78 183,70 13,66 119,84 175,64 11,64 18
  • 19. 2.- EMULSIONES CON GLICERINA - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,4 3,4 37,60 75,74 2,9 4,1 35,42 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,3 4,7 43,68 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,4 3,4 37,60 75,74 2,8 4,0 38,51 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,4 4,8 40,67 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,5 3,5 34,18 75,74 2,8 4,0 38,51 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,3 4,7 43,68 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 36,46 1,98 75,74 37,48 1,78 97,78 43,56 0,00 119,84 42,68 1,74 3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,3 1,8 139,53 75,74 1,5 2,1 147,84 97,78 1,7 2,4 148,28 119,84 1,9 2,7 145,10 19
  • 20. - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,3 1,8 139,53 75,74 1,6 2,3 129,47 97,78 1,7 2,4 148,28 119,84 2,0 2,8 130,48 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,3 1,8 139,53 75,74 1,5 2,1 147,84 97,78 1,7 2,4 148,28 119,84 2,0 2,8 130,48 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 139,53 0,00 75,74 141,72 10,61 97,78 148,28 0,00 119,84 135,36 8,44 4.- EMULSIONES CON SORBITOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,9 4,1 23,68 75,74 3,2 4,5 27,74 97,78 3,6 5,1 27,74 119,84 3,9 5,5 28,73 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 3,0 4,2 21,64 75,74 3,4 4,8 23,64 97,78 3,7 5,2 25,78 119,84 3,9 5,5 28,73 20
  • 21. - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,9 4,1 23,68 75,74 3,3 4,7 25,60 97,78 3,7 5,2 25,78 119,84 3,9 5,5 28,73 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 23,00 1,17 75,74 25,66 2,05 97,78 26,43 1,13 119,84 28,73 0,00 5.- EMULSIONES CON PEG 400 - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,0 2,8 56,55 75,74 2,4 3,4 54,75 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,4 4,8 40,67 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,2 3,1 45,83 75,74 2,5 3,5 49,98 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,2 4,5 46,97 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,2 3,1 45,83 75,74 2,4 3,4 54,75 97,78 3,0 4,2 43,56 119,84 3,2 4,5 46,97 21
  • 22. - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 49,41 6,19 75,74 53,16 2,75 97,78 43,56 0,00 119,84 44,87 3,64 6.- CONSISTENCIAS MEDIAS EMULSIÓN PESO EMULSIÓN FINAL EMULSIÓN FINAL EMULSIÓN EMULSIÓN PENETRÓMETRO(g) FINAL GLICERINA PROPILENGLICOL FINAL FINAL PEG BLANCO 5% 5% SORBITOL 5% 5% 53,62 196,07 36,46 139,53 23,00 49,41 75,74 188,74 37,48 141,72 25,66 53,16 97,78 183,70 43,56 148,28 26,43 43,56 119,84 175,64 42,68 135,36 28,73 44,87 200,00 180,00 160,00 140,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN FINAL BLANCO 120,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN CONSISTENCIA 100,00 FINAL GLICERINA 5% CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 80,00 FINAL PROPILENGLICOL 5% 60,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN FINAL SORBITOL 5% 40,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 20,00 FINAL PEG 5% 0,00 53,62 75,74 97,78 119,8 PESO PENETRÓMETRO Fig. 5. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C. Según se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen notablemente su consistencia respecto a la emulsión blanco. 22
  • 23. GRÁFICOS COMPARATIVOS DE LAS CONSISTENCIAS MEDIAS TOTALES EN LAS EMULSIONES INICIALES Y FINALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % TIEMPO BLANCO GLICERINA PROPLENGLICOL SORBITOL PEG INICIAL 291,56 35,10 81,10 22,69 47,99 FINAL (14 DÍAS) 186,03 40,04 141,22 25,95 47,75 300,00 291,56 250,00 CONSISTENCIA MEDIA BLANCO 200,00 186,03 CONSISTENCIA MEDIA GLICERINA CONSISTENCIA 150,00 141,22 CONSISTENCIA MEDIA PROPLENGLICOL 100,00 81,10 CONSISTENCIA MEDIA SORBITOL 47,99 47,75 50,00 35,10 40,04 CONSISTENCIA MEDIA PEG 22,69 25,95 0,00 INICIAL FINAL (14 DÍAS) TIEMPO Fig. 6. Gráfica tiempo frente a consistencias medias totales de las emulsiones iniciales y finales con sustancias higroscópicas al 5 %. Como se observa en la gráfica, la consistencia de la emulsión blanco disminuye notablemente a los 14 días, posiblemente por una disminución de su estabilidad física debido a la alta evaporación de agua producida; mientras que, la consistencia de las emulsiones con sustancias higroscópicas aumenta o se mantienen dentro del mismo orden, ya que, al retener agua, se favorece la estabilidad física de las mismas. 23
  • 24. CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 % 1.- EMULSIONES BLANCO - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 75,74 1,0 1,4 336,57 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,3 1,8 314,51 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 75,74 1,1 1,6 277,71 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,4 2,0 270,73 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 0,9 1,3 294,13 75,74 1,1 1,6 277,71 97,78 1,2 1,7 301,24 119,84 1,5 2,1 235,37 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 294,13 0,00 75,74 297,33 33,99 97,78 301,24 0,00 119,84 273,54 39,65 24
  • 25. 2.- EMULSIONES CON GLICERINA - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,9 2,7 63,19 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,3 3,3 78,74 119,84 2,4 3,4 88,94 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,9 2,7 63,19 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,2 3,1 86,58 119,84 2,5 3,5 81,49 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,8 2,5 70,93 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,2 3,1 86,58 119,84 2,6 3,7 74,87 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 65,77 4,47 75,74 81,25 0,00 97,78 83,97 4,53 119,84 81,77 7,04 3. EMULSIONES CON PROPILENGLICOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,7 2,4 80,04 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,3 3,3 78,74 119,84 2,6 3,7 74,87 25
  • 26. - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,6 2,3 90,89 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,3 3,3 78,74 119,84 2,6 3,7 74,87 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,7 2,4 80,04 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,3 3,3 78,74 119,84 2,6 3,7 74,87 - Consistencia media y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 83,66 6,26 75,74 84,35 5,37 97,78 78,74 0,00 119,84 74,87 0,00 4. EMULSIONES CON SORBITOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,7 3,8 28,38 75,74 3,4 4,8 23,64 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,6 5,1 35,34 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,8 4,0 25,91 75,74 3,2 4,5 27,74 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,7 5,2 32,97 26
  • 27. - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,7 3,8 28,38 75,74 3,3 4,7 25,60 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,8 5,4 30,78 - Consistencia y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 27,56 1,43 75,74 25,66 2,05 97,78 29,86 0,00 119,84 33,03 2,28 5. EMULSIONES CON PEG - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,8 2,5 70,93 75,74 2,2 3,1 66,24 97,78 2,5 3,5 65,73 119,84 2,8 4,0 63,63 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,9 2,7 63,19 75,74 2,3 3,3 60,13 97,78 2,6 3,7 60,29 119,84 2,8 4,0 63,63 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,9 2,7 63,19 75,74 2,4 3,4 54,75 97,78 2,7 3,8 55,43 119,84 2,9 4,1 58,84 27
  • 28. - Consistencias y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 65,77 4,47 75,74 60,38 5,75 97,78 60,48 5,15 119,84 62,03 2,77 6.- CONSISTENCIAS MEDIAS EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN INICIAL INICIAL PESO PENETRÓMETRO(g) INICIAL INICIAL INICIAL PEG GLICERINA PROPILENGLICOL BLANCO SORBITOL 10% 10% 10% 10% 53,62 294,13 65,77 83,66 27,56 65,77 75,74 297,33 81,25 84,35 25,66 60,38 97,78 301,24 83,97 78,74 29,86 60,48 119,84 273,54 81,77 74,87 33,03 62,03 350,00 300,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 250,00 INICIAL BLANCO CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 200,00 INICIAL GLICERINA 10% CONSISTENCIA CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 150,00 INICIAL PROPILENGLICOL 10% CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 100,00 INICIAL SORBITOL 10% CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 50,00 INICIAL PEG 10% 0,00 53,62 75,74 97,78 119,8 PESO PENETRÓMETRO Fig. 7. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones iniciales con sustancias higroscópicas al 10 %. Como se observa en la gráfica, las sustancias higroscópicas ensayadas disminuyen notablemente la consistencia con respecto a la emulsión blanco, siendo la emulsión de sorbitol la que menos consistencia presenta. 28
  • 29. CONSISTENCIA DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 % HR: 66% ± 3% Y Tª: 25º C ± 3º C 1. EMULSIONES BLANCO - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,3 1,8 197,98 97,78 1,5 2,1 191,59 119,84 1,7 2,4 182,37 - Muestra núm. 2. PESO PENETRÓMETRO(g) GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,3 1,8 197,98 97,78 1,5 2,1 191,59 119,84 1,7 2,4 182,37 - Muestra núm. 3. PESO PENETRÓMETRO(g) GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA 53,62 1,1 1,6 196,07 75,74 1,4 2,0 170,25 97,78 1,6 2,3 167,92 119,84 1,8 2,5 162,20 - Consistencias medias y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 196,07 0,00 75,74 188,74 16,01 97,78 183,70 13,66 119,84 175,64 11,64 29
  • 30. 2. EMULSIONES CON GLICERINA - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,7 2,4 80,04 75,74 2,0 2,8 81,25 97,78 2,2 3,1 86,58 119,84 2,4 3,4 88,94 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,8 2,5 70,93 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,3 3,3 78,74 119,84 2,6 3,7 74,87 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,7 2,4 80,04 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,2 3,1 86,58 119,84 2,5 3,5 81,49 - Consistencias medias y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 77,00 5,26 75,74 87,45 5,37 97,78 83,97 4,53 119,84 81,77 7,04 3. EMULSIONES CON PROPILENGLICOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,6 2,3 90,89 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,1 3,0 95,54 119,84 2,3 3,3 97,36 30
  • 31. - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,6 2,3 90,89 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,2 3,1 86,58 119,84 2,3 3,3 97,36 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 1,6 2,3 90,89 75,74 1,9 2,7 90,55 97,78 2,1 3,0 95,54 119,84 2,3 3,3 97,36 - Consistencias y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 90,89 0,00 75,74 90,55 0,00 97,78 92,55 5,17 119,84 97,36 0,00 4. EMULSIONES CON SORBITOL - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,8 4,0 25,91 75,74 3,2 4,5 27,74 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,6 5,1 35,34 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,8 4,0 25,91 75,74 3,2 4,5 27,74 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,7 5,2 32,97 31
  • 32. - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,8 4,0 25,91 75,74 3,2 4,5 27,74 97,78 3,5 4,9 29,86 119,84 3,6 5,1 35,34 - Consistencias y desviación típica. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 25,91 0,00 75,74 27,74 0,00 97,78 29,86 0,00 119,84 34,55 1,37 5.- EMULSIONES CON PEG 400 - Muestra núm. 1. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,0 2,8 56,55 75,74 2,3 3,3 60,13 97,78 2,7 3,8 55,43 119,84 2,8 4,0 63,63 - Muestra núm. 2. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,0 2,8 56,55 75,74 2,3 3,3 60,13 97,78 2,6 3,7 60,29 119,84 2,8 4,0 63,63 - Muestra núm. 3. PESO GENERATRIZ(a)(cm)DIÁMETRO(d)(cm)CONSISTENCIA PENETRÓMETRO(g) 53,62 2,0 2,8 56,55 75,74 2,5 3,5 49,98 97,78 2,6 3,7 60,29 119,84 2,8 4,0 63,63 32
  • 33. - Consistencias y desviaciones típicas. PESO CONSISTENCIA DESVIACIÓN PENETRÓMETRO(g) MEDIA TÍPICA 53,62 56,55 0,00 75,74 56,75 5,86 97,78 58,67 2,81 119,84 63,63 0,00 6.- CONSISTENCIAS MEDIAS EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN FINAL EMULSIÓN FINAL FINAL PESO PENETRÓMETRO(g) FINAL PROPILENGLICOL FINAL PEG GLICERINA SORBITOL BLANCO 10% 10% 10% 10% 53,62 196,07 77,00 90,89 25,91 56,55 75,74 188,74 87,45 90,55 27,74 56,75 97,78 183,70 83,97 92,55 29,86 58,67 119,84 175,64 81,77 97,36 34,55 63,63 200,00 180,00 160,00 140,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN FINAL BLANCO 120,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN CONSISTENCIA 100,00 FINAL GLICERINA 10% CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 80,00 FINAL PROPILENGLICOL 10% 60,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN FINAL SORBITOL 10% 40,00 CONSISTENCIA MEDIA EMULSIÓN 20,00 FINAL PEG 10% 0,00 53,62 75,74 97,78 119,8 PESO PENETRÓMETRO Fig. 8. Gráfica peso del penetrómetro frente a la consistencia media de las emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 10 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C. Como se observa en la gráfica, la consistencia de las emulsiones con la sustancias higroscópicas disminuye notablemente con respecto a la de la emulsión blanco. Las emulsiones con glicerina y propilenglicol tienen consistencias del mismo orden y la emulsión con sorbitol es la que menor consistencia presenta. 33
  • 34. GRÁFICOS COMPARATIVOS DE LAS CONSISTENCIAS MEDIAS TOTALES DE LAS EMULSIONES INICIALES Y FINALES CON SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 10 % TIEMPO BLANCOGLICERINAPROPILENGLICOLSORBITOL PEG INICIAL 291,56 78,19 80,40 29,02 62,16 FINAL (14 días) 186,03 82,54 92,83 29,51 58,9 GRÁFICO CONSISTENCIAS MEDIAS TOTALES EMULSIONES 10 % / TIEMPO 300,00 291,56 250,00 CONSISTENCIA MEDIA BLANCO 200,00 186,03 CONSISTENCIA MEDIA GLICERINA CONSISTENCIA 150,00 CONSISTENCIA MEDIA 92,83 PROPILENGLICOL 100,00 80,40 62,16 CONSISTENCIA MEDIA SORBITOL 58,9 78,19 82,54 50,00 29,02 CONSISTENCIA MEDIA PEG 29,51 0,00 INICIAL FINAL (14 días) TIEMPO Fig. 9. Gráfica tiempo frente a consistencia media total de las emulsiones iniciales y finales con sustancias higroscópicas al 10 %. Como se observa en la gráfica, la consistencia de la emulsión blanco disminuye notablemente a los 14 días, posiblemente por una disminución de su estabilidad física debido a la alta evaporación de agua producida; mientras que, la consistencia de las emulsiones con sustancias higroscópicas aumenta o se mantienen dentro del mismo orden, ya que, al retener agua, se favorece la estabilidad física de las mismas. 34
  • 35. EXTENSIBILIDAD EXTENSIBILIDAD DE LAS EMULSIONES INICIALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % 1.- EMULSIONES BLANCO EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 63,61 63,61 63,61 63,61 0,00 7,23 95,03 78,53 78,53 84,03 11,67 9,23 95,03 95,03 95,03 95,03 0,00 14,23 95,03 95,03 95,03 95,03 0,00 2.- EMULSIONES CON GLICERINA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 201,06 226,98 226,98 218,34 14,96 7,23 254,46 254,46 283,52 264,15 16,78 9,23 283,52 283,52 314,15 293,73 17,68 14,23 314,15 314,15 346,36 324,89 18,60 3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 113,09 95,03 95,03 101,05 10,43 7,23 132,73 132,73 113,09 126,18 11,34 9,23 153,93 143,13 153,93 150,33 6,24 14,23 201,06 188,69 176,71 188,82 12,18 4.- EMULSIONES CON SORBITOL EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 346,36 314,15 314,15 324,89 18,60 7,23 415,47 415,47 346,36 392,43 39,90 9,23 452,38 471,43 415,47 446,43 28,45 14,23 490,87 572,55 452,38 505,27 61,36 35
  • 36. 5.- EMULSIONES CON PEG 400 EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 153,93 176,71 153,93 161,52 13,15 7,23 254,46 226,98 201,06 227,50 26,70 9,23 254,46 240,52 226,98 240,65 13,74 14,23 268,80 254,46 283,52 268,93 14,53 6.- EXTENSIBILIDADES MEDIAS EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN INICIAL INICIAL INICIAL INICIAL INICIAL BLANCO GLICERINA PROPILENGLICOL SORBITOL PEG 5% PESO (g) (mm²) 5% (mm²) 5% (mm²) 5% (mm²) (mm²) 5,23 63,61 218,34 101,05 324,89 161,52 7,23 84,03 264,15 126,18 392,43 227,50 9,23 95,03 293,73 150,33 446,43 240,65 14,23 95,03 324,89 188,82 505,27 268,93 600,00 500,00 EXTENSIBILIDAD MEDIA EMULSIÓN INICIAL BLANCO EXTENSIBILIDAD MEDIA 400,00 EMULSIÓN INICIAL GLICERINA EXTENSIBILIDAD 5% EXTENSIBILIDAD MEDIA 300,00 EMULSIÓN INICIAL PROPILENGLICOL 5% EXTENSIBILIDAD MEDIA EMULSIÓN INICIAL SORBITOL 200,00 5% EXTENSIBILIDAD MEDIA EMULSIÓN INICIAL PEG 5% 100,00 0,00 5,23 7,23 9,23 14,23 PESO (g) Fig. 9. Gráfica peso frente a las extensibilidad media de las emulsiones iniciales con las sustancias higroscópicas al 5 %, bajo unas condiciones de humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C. 36
  • 37. Como se observa en la gráfica, las emulsiones con sustancias higroscópicas son más extensibles que la emulsión blanco. La emulsión con sorbitol es la que presenta mayor extensibilidad con respecto a las demás. EXTENSIBILIDAD DE LAS EMULSIONES FINALES CON LAS SUSTANCIAS HIGROSCÓPICAS AL 5 % HR: 66% ± 3% Tª: 25º C ± 3º C 1. EMULSIONES BLANCO EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 56,74 50,26 56,74 54,58 0,00 7,23 63,61 63,61 63,61 63,61 0,00 9,23 70,88 70,88 78,53 73,43 5,41 14,23 78,53 78,53 86,59 81,22 5,70 2.- EMULSIONES CON GLICERINA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 153,93 165,12 176,71 165,25 16,11 7,23 201,06 176,71 268,80 215,52 47,90 9,23 226,98 226,98 314,15 256,04 61,64 14,23 254,46 254,46 363,05 290,66 76,78 3.- EMULSIONES CON PROPILENGLICOL EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 70,88 63,61 63,61 66,03 5,14 7,23 78,53 78,53 78,53 78,53 0,00 9,23 86,59 86,59 86,59 86,59 0,00 14,23 95,03 95,03 95,03 95,03 0,00 37
  • 38. 4.- EMULSIONES CON SORBITOL EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 314,15 268,80 283,52 288,82 21,66 7,23 380,13 314,15 346,36 346,88 23,88 9,23 433,73 346,36 380,13 386,74 37,90 14,23 490,87 415,47 490,87 465,74 0,00 5.- EMULSIONES CON PEG 400 EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA EXTENSIBILIDA DESVIACIÓ PESO (g) D MUESTRA Nº 1 D MUESTRA Nº 2 D MUESTRA Nº 3 D MEDIA (mm²) N TÍPICA (mm²) (mm²) (mm²) 5,23 132,73 122,71 122,71 126,05 7,09 7,23 176,71 153,93 153,93 161,52 16,11 9,23 226,98 201,06 201,06 209,70 18,33 14,23 283,52 268,80 268,80 273,71 10,41 38
  • 39. 6.- EXTENSIBILIDADES MEDIAS EMULSIÓN EMULSIÓN EMULSIÓN FINAL EMULSIÓN EMULSIÓN FINAL BLANCO FINAL PROPILENGLICOL FINAL FINAL PEG 5% PESO (g) (mm)² GLICERINA 5% 5% (mm)² SORBITOL 5% (mm)² (mm)² (mm)² 5,23 54,58 165,25 66,03 288,82 126,05 7,23 63,61 215,52 78,53 346,88 161,52 9,23 73,43 256,04 86,59 386,74 209,70 14,23 81,22 290,66 95,03 465,74 273,71 500,00 450,00 EXTENSIBILIDAD MEDIA 400,00 EMULSIÓN FINAL BLANCO 350,00 EXTENSIBILIDAD MEDIA EMULSIÓN FINAL GLICERINA EXTENSIBILIDAD 300,00 5% EXTENSIBILIDAD MEDIA 250,00 EMULSIÓN FINAL PROPILENGLICOL 5% 200,00 EXTENSIBILIDAD MEDIA EMULSIÓN FINAL SORBITOL 150,00 5% EXTENSIBILIDAD MEDIA 100,00 EMULSIÓN FINAL PEG 5% 50,00 0,00 5,23 7,23 9,23 14,23 PESO Fig. 10. Gráfica peso frente a las extensibilidad de las emulsiones finales con sustancias higroscópicas al 5 %, bajo una humedad relativa del 66 % ± 3 % y temperatura de 25º C ± 3º C Como se observa en la gráfica, las emulsiones con sustancias higroscópicas son más extensibles que la emulsión blanco. La emulsión con sorbitol es la que presenta mayor extensibilidad con respecto a las demás. . 39