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PROTECCIÓN
CONTRA
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CORONARIA
Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de
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1. Suplementada con aceite de oliva extra-virgen
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3. Dieta Control (baja en grasas)
Para prevención primaria de Eventos
cardiovasculares
METODOS
DISEÑO DEL ESTUDIO
 ESTUDIO PREDIMED
(Prevención con Dieta Mediterránea)
 Alimentos suplementaria fue donada:
• Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y Patrimonio Comunal
Olivarero
• Nueces – California Walnut Commission
• Avellanas – La Morella Nuts
Ninguno de los patrocinadores tuvo rol alguno en el diseño del
estudio, ni en el análisis o en el reporte de los resultados
METODOS
SELECCIÓN DE PARTICIPANTES
Hombres (55-80 años)
Mujeres (60-80 años)
DM tipo II
o
3 FRCV
• HTA
• Fumador
• LDL aumentado
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INTERVENCIONES Y MEDIDAS
 Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían
- Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem)
- Frutos secos (30gr/día)
Pacientes en el Grupo Control
Regalos no alimentarios
15 g Nueces
7.5 g de Avellanas
7.5 g Almendras
 Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA
 Actividad física NO PROMOVIDA
Recomendaciones
Dietéticas
INTERVENCIONES
Participantes en los 2 grupos de Dietas Mediterráneas
 Sesiones individuales
 Sesiones grupales
En cada sesión
Screening de 14 items para comprobar
adherencia a la dieta
Para proveer consejos de forma
personalizada
Al inicio y
trimestralmente
INTERVENCIONES
Participantes en el Grupo Control
• Sesión al inicio + screening de 14 items
• Consejo personalizado
• Sesiones grupales con igual frecuencia que los grupos de Dieta
mediterránea
+
• Screening de 9 items
Los primeros 3 años: FOLLETO con
recomendaciones (dieta baja en grasas)
2006
END POINTS
1/OCT/2003 AL 1/DIC/2010
End Point 1º Infarto miocardio
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ACV
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RESULTADOS
Oct/2003 Junio/2009
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7,447 aleatoriamente asignados a 1/3 grupos
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RESULTADOS
 Participantes en los 3 grupos reportaron adherencia similar a la dieta al
inicio e igual consumo de nutrientes
 Cambios en los biomarcadores también indicaban buena adherencia en
los 2 grupos que realizaban la Dieta mediterránea
 No fueron reportados efectos secundarios adversos
 No se encontró diferencia significativa en los cambios en la actividad
física entre los 3 grupos
DISCUSION
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REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox.
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Dieta mediterranea.

  • 2. PREVENCIÓN PRIMARIA DEENFERMEDAD CARDIOVASCULAR CON DIETA MEDITERRÁNEA A L U M N A S : M Ó N I C A M O N D R A G Ó N L A U R A M O R E N O B E T Z A N I A N A N D A Y A P A A N A K A R E N N A R C I A E L S Y N A V A R R O .
  • 4. Estudios observacionales y ensayos clínicos de prevención secundaria han demostrado una asociación inversa entre Dieta Mediterránea y Riesgo Cardiovascular BACKGROUND
  • 5. DIETA MEDITERRÁNEA Elevado consumo: Aceite de oliva Frutas Frutos secos Vegetales Cereales Moderado consumo: Pescado Aves Bajo consumo: Productos lácteos Carne roja Carne procesada Dulces Vino (en las comidas)
  • 6. En estudios observacionales de cohorte y estudios de prevención secundaria (The Lyon Diet Heart Study), se ha visto que mayor adherencia a la dieta mediterránea ha sido consistente con beneficios respecto al riesgo cardiovascular PROTECCIÓN CONTRA ENFERMEDAD CORONARIA
  • 7. Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de 2 Dietas Mediterráneas: 1. Suplementada con aceite de oliva extra-virgen 2. Suplementada con frutos secos (nueces/almendras/avellanas) VS. 3. Dieta Control (baja en grasas) Para prevención primaria de Eventos cardiovasculares
  • 8. METODOS DISEÑO DEL ESTUDIO  ESTUDIO PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea)  Alimentos suplementaria fue donada: • Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y Patrimonio Comunal Olivarero • Nueces – California Walnut Commission • Avellanas – La Morella Nuts Ninguno de los patrocinadores tuvo rol alguno en el diseño del estudio, ni en el análisis o en el reporte de los resultados
  • 9. METODOS SELECCIÓN DE PARTICIPANTES Hombres (55-80 años) Mujeres (60-80 años) DM tipo II o 3 FRCV • HTA • Fumador • LDL aumentado • HDL bajo • Sobrepeso/obesidad • AHF de enf. coronaria precoz
  • 10. INTERVENCIONES Y MEDIDAS  Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían - Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem) - Frutos secos (30gr/día) Pacientes en el Grupo Control Regalos no alimentarios 15 g Nueces 7.5 g de Avellanas 7.5 g Almendras  Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA  Actividad física NO PROMOVIDA
  • 12. INTERVENCIONES Participantes en los 2 grupos de Dietas Mediterráneas  Sesiones individuales  Sesiones grupales En cada sesión Screening de 14 items para comprobar adherencia a la dieta Para proveer consejos de forma personalizada Al inicio y trimestralmente
  • 13. INTERVENCIONES Participantes en el Grupo Control • Sesión al inicio + screening de 14 items • Consejo personalizado • Sesiones grupales con igual frecuencia que los grupos de Dieta mediterránea + • Screening de 9 items Los primeros 3 años: FOLLETO con recomendaciones (dieta baja en grasas) 2006
  • 14. END POINTS 1/OCT/2003 AL 1/DIC/2010 End Point 1º Infarto miocardio ACV Muerte por causa CV End Point 2º Infarto miocardio ACV Muerte por causa CV Muerte por cualquier causa
  • 15. RESULTADOS Oct/2003 Junio/2009 8,713 candidatos seleccionados 7,447 aleatoriamente asignados a 1/3 grupos Tasa de abandono mayor en el Grupo Control (11,4%)
  • 16. RESULTADOS  Participantes en los 3 grupos reportaron adherencia similar a la dieta al inicio e igual consumo de nutrientes  Cambios en los biomarcadores también indicaban buena adherencia en los 2 grupos que realizaban la Dieta mediterránea  No fueron reportados efectos secundarios adversos  No se encontró diferencia significativa en los cambios en la actividad física entre los 3 grupos
  • 17. DISCUSION  Una Dieta mediterránea (sin restricción calórica) suplementada con Aceite de oliva y frutos secos. REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox. 3 eventos mayores CV/1,000 personas-año  Con una reducción del riesgo relativo de 30% entre personas con FRCV sin enfermedad CV diagnosticada
  • 18. CONCLUSION Una Dieta mediterránea, sin restricción calórica, suplementada con AO o FS Reducción substancial de eventos CV mayores en personas con FRCV Los resultados apoyan los beneficios de una Dieta mediterránea para prevención primaria de Enfermedad Cardiovascular