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ENFERMEDAD BIPOLAR   Y  ANTIPSICOTICOS ATIPICOS Dr. José Bitrán Instituto Neuropsiquiátrico de Chile Santiago, Mayo de 2004
Tratamientos Estrategia Tradicional ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tratamiento Estrategia Moderna ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
El Tratamiento ideal de la “Manía Aguda” debe ser : ,[object Object],[object Object],[object Object]
El Tratamiento Ideal de la “Manía Aguda”  DEBE  ser Efectivo : ,[object Object],[object Object],[object Object]
El Tratamiento ideal de la “Manía Aguda”  DEBE  ser efectivo para: ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Objetivos Estratégicos ( de mantención) en el Tratamiento de la Manía ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tratamientos Anti Manía I.-  Litio II.- Anti Convulsivantes III.-Neurolépticos Atípicos IV.-Neurolépticos Típicos V .-TEC
Uso de Neurolépticos en el  Trastorno Bipolar ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Receptores de los Neurolépticos Atípicos (NA.) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Positivos Negativos Litio Lamotrigina Valproato Gabapentina Olanzapina Topiramato Risperidona Quetiapina Ziprasidona Aripiprazol Tratamientos de la Manía Ensayos  de Monoterapia (placebo-controlados)
Tratamientos de la Manía Ensayos de Combinación  (placebo-controlados) Positivos Litio (Litemia 0.8-1.2) Valproato(1,25g-3g) Olanzapina (10-30mg) Risperidona (1-4 mg) Quetiapina (0.3-0.9g)  Ziprasidona Aripiprazol Negativos Lamotrigina Gabapentina Topiramato
Rápida eficacia con la estrategia de carga de Valproato Change from baseline in patients who achieved 80 mcg/ml by Day 3 -10 -2 -4 -6 -8 0 -12 -14 -16 Change in MRS Placebo Divalproex Nonload Lithium Olanzapine Divalproex Load  ,[object Object],[object Object]
Estudios  Randomiz ados, Doble ciego, de eficacia de Monoterapia  con Olanzapina en Manía Study Study Duration Sample Size Total=1452 Efficacy p-Value 1. Tohen M et al.  Am J Psychiatry . 1999;156(5):702-709. 2. Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry . 2000;57(9):841-849. 3. Berk M et al.  Int Clin Psychopharmacol . 1999;14(6):339-343. 4. Tohen M et al. Presented at: WPA International Congress; Sept 30-Oct 4, 2001; Madrid, Spain. 5.  Tohen M et al.  Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1017. 6. Zajecka JM et al. Presented at: 39th ACNP Annual Meeting; Dec 10-14, 2000; San Juan, Puerto Rico. 7. Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69. 4 weeks 115 OLZ vs PBO 2 <.001 251 3 weeks OLZ vs DVPX 5 .028 OLZ vs HAL 4 6 weeks 453 .152 OLZ + Li + or VPA  vs Li + or VPA 7 6 weeks 344 .003 OLZ vs DVPX (Abbott study) 6 3 weeks .210 120 4 weeks 30 OLZ vs Li + ( Berk  et al) 3 .44
Eficacia  de  Olanzapina vs Valproato  en pacientes  con Manía No Psicótica -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 *p<.001 25.7 26.1 Among psychotic patients, improvement comparable between olanzapine and divalproex groups, p=.93. T ohen M et al.  Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1017. Olanzapine (n=63) Divalproex (n=72 )  Mean YMRS Change (LOCF) Baseline to Endpoint (Week 3) Improvement * Baseline
Mejoría en Síntomas Depresivos Comorbidos con Manía  Comparaciones Olanzapina-Valproato -4,9 -3,5 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 Olanzapine (n=123) Divalproex (n=123) Mean Change in HAM-D (LOCF) Baseline to Endpoint (Week 3) -6,9 -6,3 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 Olanzapine (n=53) Divalproex (n=56) 13.4 14.8 Baseline:  p=NS Tohen M et al.  Am J Psychiatry.  2002;159(6):1011-1107. p=NS Improvement Mean Change in HAM-D (LOCF) Baseline to Endpoint Improvement 14.9 15.1 Zajecka JM et al. Presented at: 39th ACNP Annual Meeting; Dec 10-14, 2000; San Juan, Puerto Rico.
Mejoría en síntomas depresivos Comorbidos  con  Manía,  durante el  tratamiento con O lanzapin a -11,5 -6,8 -15 -10 -5 0 25.0 25.4 Baseline: Pooled 3-week efficacy findings in manic or mixed patients with baseline depression defined as HAMD-21. Total score   20 at baseline. Baker RW et al.  J Clin Psychopharmacol . In press.   * Olanzapine (n=33) Placebo (n=35) Mean Change in HAMD-21 Total After 3 Weeks of Treatment (LOCF)   *p=.038 Olanzapine (5-20 mg/day) Compared to Placebo
-16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 14 21 Days Divalproex (n=123) Olanzapine (n=125) Only significant p-values are shown. Mean modal dose was 17 mg/day for olanzapine and 1400 mg/day for divalproex. Tohen M et al.  Am J Psychiatry.  2002;159(6):1011-1017. Visitwise Improvement from Baseline in YMRS Total Score (LOCF) Control  Rápido de la  Man í a : Olanzapin a  vs  V alpro ato
Olanzapin a  vs  V alpro ato : Mejoría en escala de  Man í a  Olanzapine-treated patients had a significantly greater mean improvement on the  primary efficacy measure (YMRS Total score)  than divalproex-treated patients.  Tohen M et al. Presented at: 13th Congress of the ECNP; Sep 9-13, 2000; Munich, Germany.   -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 Baseline: 27.4 27.9   -13.4 * -10.4 Mean Change from Baseline to Endpoint (Week 3) for YMRS Total Score *p=.028 Olanzapine (n=125) Divalproex (n=123)
Mejoría en pacientes con manía leve moderada: Olanzapin a vs   Valproato Less severely manic patients defined as those with baseline YMRS  Total score below the median baseline of 27. Data on file, Eli Lilly and Company. -10,72 -6,81 -15 -10 -5 0 Olanzapine (n=60) Divalproex (n=63 ) Baseline to Endpoint Change  in YMRS Total Score (LOCF) *p=.011 * Improvement Baseline: 22.89 22.98
Coterapia con  Olanzapin a   Mejora   Síntomas  Maniacos (breakthrough) e n Pa c ient e s  en  Lit io  o Valproat o Olanzapine 5-20 mg/day or placebo added to ongoing open treatmentwith lithium or divalproex.Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2002;59(1):62-69. -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 Mean Change from Baseline to Endpoint (Week 6) for YMRS Total Score OLZ + Li + /VPA (n=220 ) PBO + Li + /VPA (n=114 ) -13.11 -9.10 * Baseline:  22.31  22.67 *p=.003
Mean YMRS Item Change (LOCF)  Baseline to Endpoint Improvement Mejoría de Síntomas de Manía  Olanzapin a  Compar a d a   con  Placebo -3 -2 -1 0 Olanzapine demonstrated a statistically significant improvement compared to placebo on all YMRS items except (11) insight.  Pooled data from: Tohen M et al.  Am J Psychiatry.  1999;156(5):702-709. Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2000;57(9):841-849.   1 2  3  4  5  6  7  8  9  10  11 *p<.05  ** p<.01 ** * * OLZ (n=122) PBO (n=124) ** ** * * * * * ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],6. Speech (rate and amount) 7. Language/thought disorder 8. Abnormal thought content 9. Disruptive/aggressive behavior 10. Appearance 11. Insight
PANSS-EC ratings during 47-week mania study. Data on file, Eli Lilly and Company. Mejoría de síntomas de agitación en  Man í a:Olanzapin a  Compar a d a a   V alpro ato -4,0 -3,5 -3,0 -2,5 -2,0 -1,5 -1,0 -0,5 0,0 Olanzapine (n=123) Divalproex (n=123 ) Mean Change from Baseline to  Endpoint in PANSS-EC Score (LOCF) Improvement Hostility Poor Impulse  Control Excitement Uncooperativeness Tension Overall PANSS-  EC Score
Mejoría  de  Síntomas específicos de Manía  Coterap ia con  Olanzapin a  vs Lit io/ Valproat o en  Monoterap ia Olanzapine cotherapy demonstrated a statistically significant  improvement compared to monotherapy on the YMRS  items of (5) irritability, (6) speech, (7) language/thought disorder, and (9) disruptive/aggressive behavior.  Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2002;59(1):62-69.  Scale Legend: 1. Elevated mood 5. Irritability   9. Disruptive/aggressive behavior 2. Increased motor activity/energy 6. Speech   10. Appearance 3. Sexual interest 7. Language/thought disorder 11. Insight 4. Sleep 8. Content YMRS Item Change from Baseline to Endpoint (LOCF, Week 6) -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 2 OLZ cotherapy (n=220) Li + /VPA monotherapy (n=114) * * * ** *p<.025 **p=.002
Cot erapia con  Olanzapin a mejora lo depresivo comorbido   con Mania Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2002;59(1):62-69. Mean Change in HAM-D from Baseline to Endpoint (Week 6) 6-Week Trial of Olanzapine or Placebo Added to Lithium or Valproate  for Mixed or Manic Episodes -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 OLZ + Li + /VPA (n=220 ) PBO + Li + /VPA (n=114) -4.98 -0.89 * Baseline:  14.52  13.54 * p<.001
-1 0 OLZ (n=220) PBO (n=114) Mejoría de lo depresivo en la Manía  :  Coterapia con  Olanzapin a  Compar ado a   Monoterapia con Lit io  o Valproat o Mean HAM-D Item Change (LOCF)  Baseline to Endpoint (Week 6) Improvemen t 1. Depressed mood 2. Feelings of guilt   *p<.001   3. Suicide   **p=.029 4. Early insomnia   † p=.028 *  *  ** † ‡ ||  Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2002;59(1):62-69 . 10. Psychic anxiety   ‡ p=.003 20. Paranoia   || p=.001 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21
Tolera ncia a la  Olanzapin a   e n Mania Results are from short-term (3- and 4-week) placebo-controlled  trials of olanzapine 5-20 mg/day in acute bipolar mania.  Difference between olanzapine and placebo was not statistically significant. Tohen M et al.  Am J Psychiatry.  1999;156(5):702-709. Tohen M et al.  Arch Gen Psychiatry.  2000;57(9):841-849.   % of Patients Discontinuing Due to Treatment-Emergent  Adverse Events in Placebo-Controlled Registration Trials 0 10 20 2.3% 1.6% Olanzapine (n=125)   Placebo (n=129 ) 100 % of Patients
Quetiapina  en Manía Juvenil: Porcentaje de Respondedores DVP DVP + QUET Manic Mixed Psych NPsych 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 % DeBello et al. J Am Acad Child Adolesc Pysichiatry- 2002
60 50 40 30 20 10 0 Response Remission  %resp Quetiapine o Placebo Plus Litio/VPA en  Manía Aguda * * * P<0.01 vs  placebo ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],MS +quietapine (n=81) MS +placebo (n=89)
Quetiapina  Asociada VPA + Placebo 35 30 25 20 15 10 5 0 VPA + Quetiapine remission ,[object Object],[object Object],[object Object],P= 0.006 P=0.0001 VPA= valproic acid DeBello MP et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry, 2002; 41:1216-1223
QUETIAPINA EN MANIA AGUDA JonesM Huizar K paper presented at Annual Meeting of the American Psychiatric Assoation, May 17-22-2003 San Francisco California
Ziprasidona vs Placebo: Reducción en YMRS (Manía)  Cambio de línea de Base 0  2  4  7  14  21   Study  Day  0 -2 -4 -6 -8 -10 -12 -14 Mean Change from Baseline (LOCF) Placebo (n=66) Ziprasidone (n=131) P<0.001 vs  placebo Keck PE Jr et al Am J Psychiatry 2003;160:741-748
Aripiprazole  en Mania Aguda: Tasa de Respuesta   45 40 35 30 25 20 15 10 50 0 Day 4 Week 3 Response  defined as > 50% reduction in YMRS P< 0.01 LOCF analysis Jody et al. Int J Neuropsychopharmol. 2002:5 (suppl 1):S57 Placebo Aripiprazole * * %
Aripiprazol en Manía Aguda Keck PeJr.,et alAm J Psychiatry, 2003:160:1651.1658
Mejoría en escala CGI-1 en 2 Estudios Doble Ciego Placebo + MS  Risperidone +MS  Haloperidol +MS   Placebo +Ms  Risperidone +MS 60 50 40 30 20 10 0 26  16 22 36 Very Much Improved (%) Much Improved (%) US Study International  Study MS = mood stabilizer Data  from Sachs  GS. Int J Neuropsychopharmacol 2000;3(suppl1): S143 Data  from Yatham LN J Clin Psychiatry 2002;63 (suppl3):10-14 P< 0.1 risperidone vs  placebo; P<0.5 Patients with CGI Improvements at  Endpoint (%)
Eficacia en Estudios Randomizados Controlados en Manía ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Algori t m o para el Tratamiento de  Manía en el Trast. Bipolar Report e   del Panel de Consenso de Texas Etapa 1 Litio, Divalproex , o Olanzapina Manía/Hipomanía Eufórica/ Manía/Hipomanía Disfórica/Mixta Manía Psicótica Divalproex o Olanzapina Litio, Divalproex , o Olanzapina Monoterap ia Respuesta Respuesta Tratamiento combinado CONT Etapas 2-7 Parcial o  Sin respuesta CONT Adapted from:  Suppes T et al.  J Clin Psychiatry. 2002;63(4):288-299.
Compar ación por 1 año de  Olanzapin a   y  Liti o   en  Preven c i ó n  de Recaídas e n  Trastorno  Bipolar  Tohen M et al. Presented at: Stanley Bipolar Meeting;  September 11-14, 2002; Freiberg, Germany . Acute bipolar I mania Lithium level 0.5-1.0 mEq/L n=214 Open-label treatment Stable euthymic  patients randomized 1-year double-blind monotherapy for  relapse prevention n=431 Olanzapine 5-20 mg/day n=217 n=543
Re caída a  l a  Man í a o Depresi ó n:  Resultados (escalas) e n 1 año de comparación  Olanzapine-Lithium 0 10 20 30 40 50 14.3% 28.0% p=.055 p=.895 *p<.001 Overall Relapse % of Patients Depressive Relapse Manic Relapse 15.4% 16.1% 38.8% 30.0% Olanzapine (n=217) Lithium (n=214) Relapse defined by YMRS   15 and/or HAM-D   15. Tohen M et al. Presented at: Stanley Bipolar Meeting;  September 11-14, 2002; Freiberg, Germany . * *
Tiempo para recaida a Manía o Depresión Basado en Hospitalización y/o Criterio Sintomático   Tohen, MF, et al. APA Meeting.2003. San Francisco, CA
Tiempo para Recidiva Sintomática de Manía o Depresión luego de Remisión de Manía y Depresión Tohen MF et at Presented at: Annual Meeting of the American Psychiatric Association: May 17, 22 2003 san Francisco California
Clozapina vs.Tratamiento Habitual en Pacientes Bipolares  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],¿ Qué es un Estabilizador del Ánimo ?
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Estabilizador del Ánimo Ideal
Normas APA 2002 Tratamiento de la Bipolaridad ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Eficacia de los NA. En el Trastorno Bipolar *Antimanic effects are seen in pure and mixed or dysphoric mania Key:+:probably effective.-:+/:possibly effective.?:untested. ? ? + Aripiprazole ? ? + Ziprasidone ? ? + Quetiapine ? +/- + Risperidone +/- +/- + Olanzapine +/- +/- + Clozapine +/- - + Neurolépticos Típicos ANTIDEPRESIVO ESTABILIZANTE ANTIMANIACO AGENTE
Tolerancia de los NA. en el  Trastorno Bipolar 0=none known (placebo rate):+=minimal or rare,++=moderate or occasional,+++=severe or common Strakowski SM,et al CNS Drugs 2001:1.5,701-718Strakowski SM,et al.Expert Cpn Pharmacother.2003;4-751-760. ++ ++ + + Ariprazole + + ++ ++ Quetiapine + ++ + + Ziprasidone + ++ + ++ Risperidone + + ++ +++ Olanzapine GI EPS Sedación Aumen. Peso Agente
Normas Clínicas de la APA para el Tratamiento del Trastorno Bipolar* 1994 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Normas Clínicas de la APA para el Tratamiento del Trastorno Bipolar*2002 ,[object Object],[object Object],[object Object]
Aspectos a Considerar con los NA. ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
¿Donde estamos ? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Fenotipo de Bipolaridad en  Pre-puberales
Manía Pediátrica Comparación de eficacias ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Kowatch RA et al J. Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000; 38: 713-720
Fenotipo  y Estudios en Bipolaridad Pediátrica ,[object Object],[object Object],[object Object]
Bipolaridad en Adolescentes   ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
FármacoTerapia  para manía Infanto-Juvenil ,[object Object],[object Object],[object Object]
Olanzapina y Fluoxetina en Depresión Resistente Puntaje MADRS:Cambio Medio desde la Linea de Base Shelton RC et al. Am J Psychiatry.2001;158:131-134

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Enfermedad bipolar y antipsicóticos atípicos

  • 1. ENFERMEDAD BIPOLAR Y ANTIPSICOTICOS ATIPICOS Dr. José Bitrán Instituto Neuropsiquiátrico de Chile Santiago, Mayo de 2004
  • 2.
  • 3.
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8. Tratamientos Anti Manía I.- Litio II.- Anti Convulsivantes III.-Neurolépticos Atípicos IV.-Neurolépticos Típicos V .-TEC
  • 9.
  • 10.
  • 11. Positivos Negativos Litio Lamotrigina Valproato Gabapentina Olanzapina Topiramato Risperidona Quetiapina Ziprasidona Aripiprazol Tratamientos de la Manía Ensayos de Monoterapia (placebo-controlados)
  • 12. Tratamientos de la Manía Ensayos de Combinación (placebo-controlados) Positivos Litio (Litemia 0.8-1.2) Valproato(1,25g-3g) Olanzapina (10-30mg) Risperidona (1-4 mg) Quetiapina (0.3-0.9g) Ziprasidona Aripiprazol Negativos Lamotrigina Gabapentina Topiramato
  • 13.
  • 14. Estudios Randomiz ados, Doble ciego, de eficacia de Monoterapia con Olanzapina en Manía Study Study Duration Sample Size Total=1452 Efficacy p-Value 1. Tohen M et al. Am J Psychiatry . 1999;156(5):702-709. 2. Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry . 2000;57(9):841-849. 3. Berk M et al. Int Clin Psychopharmacol . 1999;14(6):339-343. 4. Tohen M et al. Presented at: WPA International Congress; Sept 30-Oct 4, 2001; Madrid, Spain. 5. Tohen M et al. Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1017. 6. Zajecka JM et al. Presented at: 39th ACNP Annual Meeting; Dec 10-14, 2000; San Juan, Puerto Rico. 7. Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69. 4 weeks 115 OLZ vs PBO 2 <.001 251 3 weeks OLZ vs DVPX 5 .028 OLZ vs HAL 4 6 weeks 453 .152 OLZ + Li + or VPA vs Li + or VPA 7 6 weeks 344 .003 OLZ vs DVPX (Abbott study) 6 3 weeks .210 120 4 weeks 30 OLZ vs Li + ( Berk et al) 3 .44
  • 15. Eficacia de Olanzapina vs Valproato en pacientes con Manía No Psicótica -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 *p<.001 25.7 26.1 Among psychotic patients, improvement comparable between olanzapine and divalproex groups, p=.93. T ohen M et al. Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1017. Olanzapine (n=63) Divalproex (n=72 ) Mean YMRS Change (LOCF) Baseline to Endpoint (Week 3) Improvement * Baseline
  • 16. Mejoría en Síntomas Depresivos Comorbidos con Manía Comparaciones Olanzapina-Valproato -4,9 -3,5 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 Olanzapine (n=123) Divalproex (n=123) Mean Change in HAM-D (LOCF) Baseline to Endpoint (Week 3) -6,9 -6,3 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 Olanzapine (n=53) Divalproex (n=56) 13.4 14.8 Baseline: p=NS Tohen M et al. Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1107. p=NS Improvement Mean Change in HAM-D (LOCF) Baseline to Endpoint Improvement 14.9 15.1 Zajecka JM et al. Presented at: 39th ACNP Annual Meeting; Dec 10-14, 2000; San Juan, Puerto Rico.
  • 17. Mejoría en síntomas depresivos Comorbidos con Manía, durante el tratamiento con O lanzapin a -11,5 -6,8 -15 -10 -5 0 25.0 25.4 Baseline: Pooled 3-week efficacy findings in manic or mixed patients with baseline depression defined as HAMD-21. Total score  20 at baseline. Baker RW et al. J Clin Psychopharmacol . In press. * Olanzapine (n=33) Placebo (n=35) Mean Change in HAMD-21 Total After 3 Weeks of Treatment (LOCF) *p=.038 Olanzapine (5-20 mg/day) Compared to Placebo
  • 18. -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0 1 2 3 4 5 6 7 14 21 Days Divalproex (n=123) Olanzapine (n=125) Only significant p-values are shown. Mean modal dose was 17 mg/day for olanzapine and 1400 mg/day for divalproex. Tohen M et al. Am J Psychiatry. 2002;159(6):1011-1017. Visitwise Improvement from Baseline in YMRS Total Score (LOCF) Control Rápido de la Man í a : Olanzapin a vs V alpro ato
  • 19. Olanzapin a vs V alpro ato : Mejoría en escala de Man í a Olanzapine-treated patients had a significantly greater mean improvement on the primary efficacy measure (YMRS Total score) than divalproex-treated patients. Tohen M et al. Presented at: 13th Congress of the ECNP; Sep 9-13, 2000; Munich, Germany. -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 Baseline: 27.4 27.9 -13.4 * -10.4 Mean Change from Baseline to Endpoint (Week 3) for YMRS Total Score *p=.028 Olanzapine (n=125) Divalproex (n=123)
  • 20. Mejoría en pacientes con manía leve moderada: Olanzapin a vs Valproato Less severely manic patients defined as those with baseline YMRS Total score below the median baseline of 27. Data on file, Eli Lilly and Company. -10,72 -6,81 -15 -10 -5 0 Olanzapine (n=60) Divalproex (n=63 ) Baseline to Endpoint Change in YMRS Total Score (LOCF) *p=.011 * Improvement Baseline: 22.89 22.98
  • 21. Coterapia con Olanzapin a Mejora Síntomas Maniacos (breakthrough) e n Pa c ient e s en Lit io o Valproat o Olanzapine 5-20 mg/day or placebo added to ongoing open treatmentwith lithium or divalproex.Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69. -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 Mean Change from Baseline to Endpoint (Week 6) for YMRS Total Score OLZ + Li + /VPA (n=220 ) PBO + Li + /VPA (n=114 ) -13.11 -9.10 * Baseline: 22.31 22.67 *p=.003
  • 22.
  • 23. PANSS-EC ratings during 47-week mania study. Data on file, Eli Lilly and Company. Mejoría de síntomas de agitación en Man í a:Olanzapin a Compar a d a a V alpro ato -4,0 -3,5 -3,0 -2,5 -2,0 -1,5 -1,0 -0,5 0,0 Olanzapine (n=123) Divalproex (n=123 ) Mean Change from Baseline to Endpoint in PANSS-EC Score (LOCF) Improvement Hostility Poor Impulse Control Excitement Uncooperativeness Tension Overall PANSS- EC Score
  • 24. Mejoría de Síntomas específicos de Manía Coterap ia con Olanzapin a vs Lit io/ Valproat o en Monoterap ia Olanzapine cotherapy demonstrated a statistically significant improvement compared to monotherapy on the YMRS items of (5) irritability, (6) speech, (7) language/thought disorder, and (9) disruptive/aggressive behavior. Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69. Scale Legend: 1. Elevated mood 5. Irritability 9. Disruptive/aggressive behavior 2. Increased motor activity/energy 6. Speech 10. Appearance 3. Sexual interest 7. Language/thought disorder 11. Insight 4. Sleep 8. Content YMRS Item Change from Baseline to Endpoint (LOCF, Week 6) -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 2 OLZ cotherapy (n=220) Li + /VPA monotherapy (n=114) * * * ** *p<.025 **p=.002
  • 25. Cot erapia con Olanzapin a mejora lo depresivo comorbido con Mania Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69. Mean Change in HAM-D from Baseline to Endpoint (Week 6) 6-Week Trial of Olanzapine or Placebo Added to Lithium or Valproate for Mixed or Manic Episodes -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 OLZ + Li + /VPA (n=220 ) PBO + Li + /VPA (n=114) -4.98 -0.89 * Baseline: 14.52 13.54 * p<.001
  • 26. -1 0 OLZ (n=220) PBO (n=114) Mejoría de lo depresivo en la Manía : Coterapia con Olanzapin a Compar ado a Monoterapia con Lit io o Valproat o Mean HAM-D Item Change (LOCF) Baseline to Endpoint (Week 6) Improvemen t 1. Depressed mood 2. Feelings of guilt *p<.001 3. Suicide **p=.029 4. Early insomnia † p=.028 * * ** † ‡ || Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2002;59(1):62-69 . 10. Psychic anxiety ‡ p=.003 20. Paranoia || p=.001 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
  • 27. Tolera ncia a la Olanzapin a e n Mania Results are from short-term (3- and 4-week) placebo-controlled trials of olanzapine 5-20 mg/day in acute bipolar mania. Difference between olanzapine and placebo was not statistically significant. Tohen M et al. Am J Psychiatry. 1999;156(5):702-709. Tohen M et al. Arch Gen Psychiatry. 2000;57(9):841-849. % of Patients Discontinuing Due to Treatment-Emergent Adverse Events in Placebo-Controlled Registration Trials 0 10 20 2.3% 1.6% Olanzapine (n=125) Placebo (n=129 ) 100 % of Patients
  • 28. Quetiapina en Manía Juvenil: Porcentaje de Respondedores DVP DVP + QUET Manic Mixed Psych NPsych 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 % DeBello et al. J Am Acad Child Adolesc Pysichiatry- 2002
  • 29.
  • 30.
  • 31. QUETIAPINA EN MANIA AGUDA JonesM Huizar K paper presented at Annual Meeting of the American Psychiatric Assoation, May 17-22-2003 San Francisco California
  • 32. Ziprasidona vs Placebo: Reducción en YMRS (Manía) Cambio de línea de Base 0 2 4 7 14 21 Study Day 0 -2 -4 -6 -8 -10 -12 -14 Mean Change from Baseline (LOCF) Placebo (n=66) Ziprasidone (n=131) P<0.001 vs placebo Keck PE Jr et al Am J Psychiatry 2003;160:741-748
  • 33. Aripiprazole en Mania Aguda: Tasa de Respuesta 45 40 35 30 25 20 15 10 50 0 Day 4 Week 3 Response defined as > 50% reduction in YMRS P< 0.01 LOCF analysis Jody et al. Int J Neuropsychopharmol. 2002:5 (suppl 1):S57 Placebo Aripiprazole * * %
  • 34. Aripiprazol en Manía Aguda Keck PeJr.,et alAm J Psychiatry, 2003:160:1651.1658
  • 35. Mejoría en escala CGI-1 en 2 Estudios Doble Ciego Placebo + MS Risperidone +MS Haloperidol +MS Placebo +Ms Risperidone +MS 60 50 40 30 20 10 0 26 16 22 36 Very Much Improved (%) Much Improved (%) US Study International Study MS = mood stabilizer Data from Sachs GS. Int J Neuropsychopharmacol 2000;3(suppl1): S143 Data from Yatham LN J Clin Psychiatry 2002;63 (suppl3):10-14 P< 0.1 risperidone vs placebo; P<0.5 Patients with CGI Improvements at Endpoint (%)
  • 36.
  • 37. Algori t m o para el Tratamiento de Manía en el Trast. Bipolar Report e del Panel de Consenso de Texas Etapa 1 Litio, Divalproex , o Olanzapina Manía/Hipomanía Eufórica/ Manía/Hipomanía Disfórica/Mixta Manía Psicótica Divalproex o Olanzapina Litio, Divalproex , o Olanzapina Monoterap ia Respuesta Respuesta Tratamiento combinado CONT Etapas 2-7 Parcial o Sin respuesta CONT Adapted from: Suppes T et al. J Clin Psychiatry. 2002;63(4):288-299.
  • 38. Compar ación por 1 año de Olanzapin a y Liti o en Preven c i ó n de Recaídas e n Trastorno Bipolar Tohen M et al. Presented at: Stanley Bipolar Meeting; September 11-14, 2002; Freiberg, Germany . Acute bipolar I mania Lithium level 0.5-1.0 mEq/L n=214 Open-label treatment Stable euthymic patients randomized 1-year double-blind monotherapy for relapse prevention n=431 Olanzapine 5-20 mg/day n=217 n=543
  • 39. Re caída a l a Man í a o Depresi ó n: Resultados (escalas) e n 1 año de comparación Olanzapine-Lithium 0 10 20 30 40 50 14.3% 28.0% p=.055 p=.895 *p<.001 Overall Relapse % of Patients Depressive Relapse Manic Relapse 15.4% 16.1% 38.8% 30.0% Olanzapine (n=217) Lithium (n=214) Relapse defined by YMRS  15 and/or HAM-D  15. Tohen M et al. Presented at: Stanley Bipolar Meeting; September 11-14, 2002; Freiberg, Germany . * *
  • 40. Tiempo para recaida a Manía o Depresión Basado en Hospitalización y/o Criterio Sintomático Tohen, MF, et al. APA Meeting.2003. San Francisco, CA
  • 41. Tiempo para Recidiva Sintomática de Manía o Depresión luego de Remisión de Manía y Depresión Tohen MF et at Presented at: Annual Meeting of the American Psychiatric Association: May 17, 22 2003 san Francisco California
  • 42.
  • 43.
  • 44.
  • 45.
  • 46. Eficacia de los NA. En el Trastorno Bipolar *Antimanic effects are seen in pure and mixed or dysphoric mania Key:+:probably effective.-:+/:possibly effective.?:untested. ? ? + Aripiprazole ? ? + Ziprasidone ? ? + Quetiapine ? +/- + Risperidone +/- +/- + Olanzapine +/- +/- + Clozapine +/- - + Neurolépticos Típicos ANTIDEPRESIVO ESTABILIZANTE ANTIMANIACO AGENTE
  • 47. Tolerancia de los NA. en el Trastorno Bipolar 0=none known (placebo rate):+=minimal or rare,++=moderate or occasional,+++=severe or common Strakowski SM,et al CNS Drugs 2001:1.5,701-718Strakowski SM,et al.Expert Cpn Pharmacother.2003;4-751-760. ++ ++ + + Ariprazole + + ++ ++ Quetiapine + ++ + + Ziprasidone + ++ + ++ Risperidone + + ++ +++ Olanzapine GI EPS Sedación Aumen. Peso Agente
  • 48.
  • 49.
  • 50.
  • 51.
  • 52.
  • 53.
  • 54.
  • 55.
  • 56.
  • 57. Olanzapina y Fluoxetina en Depresión Resistente Puntaje MADRS:Cambio Medio desde la Linea de Base Shelton RC et al. Am J Psychiatry.2001;158:131-134