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Koldo Ugedo Alzaga
Estudio TACTiC
Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024
Outcomes After Technology
Assisted Nonprescription
Rosuvastatin Administration:
The TACTiC Trial
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INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO
• A pesar de que las estatinas han demostrado reducir los
eventos CV mayores en un subgrupo de pacientes, menos de
la mitad de pacientes elegibles están en tratamiento con ellas.
• Han existido intentos previos para conseguir la venta directa de estatinas sin
receta médica, pero no han conseguido la autorización reglamentaria, sobre todo
por criterios de seguridad.
• El objetivo de este estudio es solventar este problema con una aplicación web
asistida por tecnología que permite clasificar a los pacientes que sí serían
candidatos al tto. con estatinas sin necesidad de un contacto médico
intermediario.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio TACTiC
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APLICACIÓN WEB
• Se trata de un software con desarrollo como “dispositivo
médico”, según las guías de la FDA.
• Para la elección de los pacientes candidatos a tto. con
estatinas (rosuvastatina 5 mg) emplea el cálculo del riesgo de
ECVA a los 10 años de las guías de hipercolesterolemia de
2018 de la AHA.
• El software ofrece 3 tipos de respuestas: “OK to use”, “Ask a doctor” o “Do not
use”. Los pacientes que recibían las dos primeras respuestas son los que se
incluyen en el estudio.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio TACTiC
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DISEÑO DEL ESTUDIO
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio TACTiC
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OBJETIVOS PRIMARIOS Y RESULTADOS
• Concordancia en la prescripción de rosuvastatina entre
aplicación y médico en la primera visita -> 90,7% (IC del 95%,
88,9-92,3).
• Concordancia en la evaluación de uso final entre aplicación y
médico en la segunda visita -> 98,1% (IC del 95%, 97,1 a 98,8).
• Cambio de LDLc respecto a basal -> -35,5% (IC del 95%: -36,6 a -34,3).
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CONCLUSIONES
• En este estudio de vida real, una aplicación web
asistida por tecnología permitió a >90% de los
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  • 1. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 Outcomes After Technology Assisted Nonprescription Rosuvastatin Administration: The TACTiC Trial
  • 2. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO • A pesar de que las estatinas han demostrado reducir los eventos CV mayores en un subgrupo de pacientes, menos de la mitad de pacientes elegibles están en tratamiento con ellas. • Han existido intentos previos para conseguir la venta directa de estatinas sin receta médica, pero no han conseguido la autorización reglamentaria, sobre todo por criterios de seguridad. • El objetivo de este estudio es solventar este problema con una aplicación web asistida por tecnología que permite clasificar a los pacientes que sí serían candidatos al tto. con estatinas sin necesidad de un contacto médico intermediario.
  • 3. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 APLICACIÓN WEB • Se trata de un software con desarrollo como “dispositivo médico”, según las guías de la FDA. • Para la elección de los pacientes candidatos a tto. con estatinas (rosuvastatina 5 mg) emplea el cálculo del riesgo de ECVA a los 10 años de las guías de hipercolesterolemia de 2018 de la AHA. • El software ofrece 3 tipos de respuestas: “OK to use”, “Ask a doctor” o “Do not use”. Los pacientes que recibían las dos primeras respuestas son los que se incluyen en el estudio.
  • 4. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 APLICACIÓN WEB
  • 5. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 DISEÑO DEL ESTUDIO
  • 6. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 OBJETIVOS PRIMARIOS Y RESULTADOS • Concordancia en la prescripción de rosuvastatina entre aplicación y médico en la primera visita -> 90,7% (IC del 95%, 88,9-92,3). • Concordancia en la evaluación de uso final entre aplicación y médico en la segunda visita -> 98,1% (IC del 95%, 97,1 a 98,8). • Cambio de LDLc respecto a basal -> -35,5% (IC del 95%: -36,6 a -34,3).
  • 7. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 SEGURIDAD
  • 8. Koldo Ugedo Alzaga Estudio TACTiC Presentación del Dr. Nissen en ACC Congress 2024 CONCLUSIONES • En este estudio de vida real, una aplicación web asistida por tecnología permitió a >90% de los pacientes realizar correctamente la autoselección para el uso de estatinas y lograr reducciones de LDLc clínicamente relevantes.