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Álvaro Ruiz de Mendarozqueta
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de la calidad
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Guía visual para la ISO 9001:2015

  • 1. ISO 9001:2015 Noviembre de 2017 Álvaro Ruiz de Mendarozqueta aruizdemendarozqueta@gmail.com skype: alvaro.rdm http://www.slideshare.net/AlvaroRuizdeMendaroz Laboratorio de Investigación y Desarrollo en Ingeniería y Calidad de Software LIDICALSO http://www.institucional.frc.utn.edu.ar/sistemas/lidicalso/ Departamento de Ing. en Sistemas de Información UTN FRC
  • 4. Acerca de ISO ISO (Organización Internacional de Normalización) es una organización de no gubernamental independiente y el mayor desarrollador mundial de Normas Internacionales voluntarias. Estamos formados por 162 países miembros, que son los organismos nacionales de normalización de todo el mundo, con una Secretaría Central, que tiene su sede en Ginebra, Suiza.
  • 6. ISO 9000 ISO 9000 es un marco de trabajo que permite gestionar, controlar y mejorar a una organización, con el objetivo de mejorar la calidad de los productos y servicios que produce.
  • 7. ISO 9000 • ISO 9000 es una familia de estándares internacionalmente aceptados que se utilizan para medir el sistema de gestión de calidad (SGC) que usa una organización. • El principal objetivo de la norma es proporcionar un marco de eficacia comprobada para ayudar a las empresas a establecer y seguir un enfoque sistemático para la gestión de procesos de organización para la prestación de calidad constante.
  • 8. ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000:2015 QMS. Fundamentos y Vocabulario ISO 9001:2015 ISO 9004 Directrices para la mejora de desempeño Requisitos Principios de gestión de calidad ISO 90003 Guía para la aplicación de ISO 9001 al Software Se certifica
  • 9. ISO 9000 ISO 19011 Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión ISO 9001:2015 Satisfacción de clientes ISO 10001 ISO 10002 ISO 10003 Guías para códigos de conducta Guías para solución de disputas externas Guías para manejo de reclamos ISO 9000
  • 11. Cumplir con requerimientos de clientes Nuevos clientes Entender y comunicar procesos Ley de software Fonsoft
  • 12. Cultura profesional Consistencia de las operaciones Mejora de la eficiencia Reconocimiento internacional
  • 13. Principios de la gestión de la calidad
  • 14. 1) Foco en el cliente Las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben entender sus necesidades actuales y futuras, deben cumplir los requisitos de los cliente y esforzarse por superar sus expectativas.
  • 15. Los líderes establecen unidad de propósito y dirección de la organización. Ellos deben crear y mantener el ambiente interno en el cual las personas pueden participar plenamente e involucrarse en la consecución de los objetivos de la organización. 2) Liderazgo
  • 16. Las personas en todos los niveles son la esencia de una organización y su plena participación permite que sus habilidades se aprovechen para el beneficio de la organización. 3) Participación de la gente
  • 17. Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y recursos relacionados se gestionan como un proceso. A B C 4) Orientación a procesos
  • 18. 5) Enfoque sistémico para la gestión Identificar, entender y gestionar procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia en el logro de los objetivos de la organización. A B C T
  • 19. 6) Mejora continua Mejora continua del desempeño global de la Organización debería ser un objetivo permanente de la organización. P AD C
  • 20. 7) Enfoque fáctico para la toma de decisiones Las decisiones más eficaces se basan en el análisis de datos e información.
  • 21. Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. 8) Relación con los proveedores mutuamente beneficiosas A B C
  • 22. Cómo es la ISO 9001:2015
  • 23. SGC Cliente Satisfacción ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Cliente Productos o servicios Requisitos para un sistema de gestión de la calidad
  • 24. SGC Cliente Satisfacción ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Productos o servicios Capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Productos o servicios solicitados por el cliente Cliente
  • 25. Cliente Comprensión de la organización y su contexto (externo) SGC Alcance del sistema de gestión de la calidad Comprensión de la organización y su contexto (interno) Productos o servicios ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Cliente
  • 26. SGC Cliente Productos o servicios La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Cliente
  • 27. SGC Cliente Productos o servicios Política de calidad Objetivos de calidadPlan Líderes ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Cliente
  • 28. SGC Cliente Productos o servicios Liderazgo y compromiso Política de calidad Establecimiento y comunicación Objetivos de calidad Planificación para lograrlos Plan LíderesEnfoque al cliente Roles, responsabilidades y autoridades ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Acciones para abordar riesgos y oportunidades Cliente
  • 29. SGC Cliente Productos o servicios Líderes Operación Plan Riesgos Objetivos de la calidad ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Cliente
  • 30. SGC Cliente Productos o servicios Líderes Operación Plan Riesgos Objetivos de la calidad ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Planificación de cambios del sistema de gestión de la calidad Determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad Cliente
  • 31. SGC Apoyo Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Recursos Ambiente Personas Conocimientos Infraestructura Seguimiento y medición
  • 32. SGC Apoyo Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Comunicación Toma de conciencia Competencia Información documentada
  • 33. SGC Apoyo Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Comunicación Toma de conciencia Competencia Información documentada Creación, actualización y control
  • 34. Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Planificación y control Requisitos Diseño y desarrollo Producción y control Liberación Control de suministro externo Control de no conformidad
  • 35. Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos Diseño y desarrollo Producción y control Liberación Control de suministro externo Control de no conformidad Comunicación con el cliente Determinación de los requisitos Revisión y cambios Planificación Entradas y salidas Controles y cambios
  • 36. Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos Diseño y desarrollo Producción y control Liberación Control de suministro externo Control de no conformidad Control Identificación y trazabilidad Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Preservación Actividades posteriores a la entrega Control de los cambios Tipo y alcance del control Información para los proveedores externos
  • 37. SGC Evaluación de desempeño Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Revisión por la dirección Auditoría interna Seguimiento, medición, análisis y evaluación Mejora Mejora continua No conformidad y acción correctiva
  • 38. SGC Evaluación de desempeño Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Revisión por la dirección Seguimiento, medición, análisis y evaluación Mejora Mejora continua No conformidad y acción correctiva Qué, cuándo y cómo Satisfacción del cliente Análisis y evaluación
  • 39. SGC Evaluación de desempeño Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Revisión por la dirección Auditoría interna Seguimiento, medición, análisis y evaluación Mejora Mejora continua No conformidad y acción correctiva Requisitos del SGC y de la ISO 9001 Plan de auditorías Seguimiento, informe y documentación Desempeño del SGC Riesgos y oportunidades Resultados de seguimiento, medición, análisis y evaluación No conformidades y acciones correctivas Auditorías Mejora Adecuación de los recursos
  • 40. SGC Evaluación de desempeño Operación ISO 9001:2015Sistema de Gestión de la Calidad Revisión por la dirección Auditoría interna Seguimiento, medición, análisis y evaluación Mejora Mejora continua No conformidad y acción correctiva Mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad Reaccionar ante la no conformidad Evaluar causas Tomar acciones correctivas Revisar la eficacia de la acción correctiva Si es necesario, actualizar riesgos y oportunidades Si es necesario, modificar SGC
  • 42. Sistema de gestión Conformidad Requerimiento No conformidad Concesión Se puede continuar con la no conformidad Oportunidad de Mejora Hallazgo Buena práctica Observación Corrección Causa Mejora No se cumple con el requerimiento de manera total, con alta frecuencia, con nula evidencia, etc Una no conformidad requiere el análisis de las causas Solución a los efectos provocados Mejora funcionando No se cumple con el requerimiento de manera parcial, o con baja frecuencia, con evidencia faltante, etc El requerimiento a cumplir lo determina el proceso incluido en el sistema de gestión Acción para remover la causa raíz de la no conformidad Acción correctiva
  • 43. Referencias • “Quality Managemet Principles”; ISO • “IRAM-ISO 9001:2015”, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos; IRAM • “ISO 9000:2015”, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario; ISO
  • 44. Versión Fecha Descripción Autor 1.0 Jul-2017 Versión inicial Alvaro Ruiz de Mendarozqueta 1.1 Nov-2017 Ajustes menores Alvaro Ruiz de Mendarozqueta Version