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DIRECTOR
Julio César GARCÍA MARTÍN
direccion@pharma-market.es
REDACTORA JEFE
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REDACCIÓN
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PUBLICIDAD
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BARRERO FONTICOBA, Jorge
Secretario General de ASEBIO- Asociación Española de Bioempresas
BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel
Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria
Farmacéutica
BLANCO CORONADO, Juan
Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria
Farmacéutica
CASADO GOMEZ, Miguel Ángel
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
FERRER NAVARRO, Javier
Director de comunicación de BANIF
Miembro de European Financial Planning Association Española
GARCÍA GUTIERREZ, Rafael
Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades
farmacéuticas Publicitarias
LEON ACERO, Alberto
Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A.
POLO HERNANZ, Fernando
Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L.
MUGARZA BORQUE, Fernando
Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética
Director de Comunicación y Marketing del Grupo Hospital de Madrid
QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
APRENDIZAJE Y
“LA RED DE VALOR”Aunque en este nuevo número de
Pharma-Market mantenemos las secciones
habituales, con este “Especial formación II”
queremos dar cabida a un segundo grupo
de artículos con un enfoque en Formación.
Vamos a mostrar la opinión de profesiona-
les de la Industria Farmacéutica en algunas
de las cuestiones más sensibles en esta
área.
También recogeremos algunos análisis y
opinión sobre el proceso de “aprendizaje”
en las Empresas basado en la Gestión de
Inteligencia Relacional.
En una visión clásica de “cadena de valor”
las Empresas procesan información y esta
información puede crear conocimiento.
Hoy el concepto de cadena de valor debe
ser sustituido por el de “red de valor” que
proviene de la interacción entre personas
con diferentes relaciones.
Cuando además de procesar conocimien-
to cruzamos varias escalas de valor, esta-
mos aportando puntos de vista distintos y
esto es lo que ofrece una nueva aproxima-
ción ante los problemas en el proceso de
APRENDIZAJE.
En definitiva la influencia de este aprendi-
zaje nos actualiza respecto a las necesida-
des del mercado y nos hace competir
mejor. El proceso que hemos descrito es
semejante al que utiliza una RNA (red neu-
ronal artificial).
Una red neuronal artificial es un modelo de
procesamiento de información inspirado en
el sistema nervioso biológico que trabaja tal
y como lo hace el cerebro cuando transfiere
información. Este modelo está empezando a
tener éxito en una gran variedad de aplica-
ciones dentro de los negocios cotidianos.
De la misma forma también podríamos
entender las Empresas como individuos y
departamentos que están conectados por
una sutil malla de “tejido neuronal” que
interactúa para enriquecerse.
El aprendizaje no radica en “procesar infor-
mación sino en transferirla eficazmente” y
se potenciará más en función del número
de transacciones que realicemos porque
con cada nueva transacción se incrementa
el stock de capital intelectual.
Con un sistema de autoaprendizaje eficaz
se podrán minimizar las situaciones de con-
flicto internas, crear un ambiente de traba-
jo positivo y producir un efecto de mejora
en la reputación de la empresa a través de
la imagen positiva que transmiten sus
empleados.
Las reglas de aprendizaje habilitan a nues-
tra red de valor para “ganar conocimiento”
desde los datos disponibles. Como en el
caso de una red neuronal estas reglas son
usadas para aprender patrones y relacio-
nes de datos con el objetivo de crear rutinas
de aprendizaje.
En una Compañía también tendremos que
favorecer estas dinámicas de trabajo dentro
de la “red de valor” para crear y alimentar
círculos virtuosos que permitan a una
Empresa aprender desde dentro.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
03 STAFF.qxp 4/12/07 17:25 Página 1
Editorial4
S
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Jornada informativa acerca
de la iniciativa sobre medicamentos innovadores (IMI)”
Sectorial
ANEFP: “Impacto del Real Decreto de autorización, registro y condiciones de
dispensación de medicamentos sobre el sector del autocuidado”
AESEG: “Encuentro oficial entre el Ministerio de Sanidad y AESEG”
“Synthon se incorpora como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG”
FEFE: “FEFE celebra su Comisión Permanente en la sede de AEOF, en Murcia”
“Se mantiene la tendencia de moderación del gasto”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
FORÉTICA: “Celebrado el I Mercado de la Responsabilidad Social
de Forética en Madrid”
GENOMA ESPAÑA: “Presenta el Informe ‘Relevancia de la biotecnología
en España”
Artículos
“Los laboratorios farmacéuticos apuestan por Planes de Formación para
aumentar la competitividad”
“El objetivo de nuestros cursos es que los alumnos sean operativos en la
industria desde el primer día”. MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE. CESIF
“Liderazgo y coaching”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
“La planificación del Programa Formativo teniendo en cuenta las fases de la
vida del producto”. CARLOS FENOLL. ADN HEALTHCARE
3
6
28
18
41
04-05 SUMARIO.qxp 4/12/07 17:23 Página 2
Sumario 5
Sumario
“Datos, información, conocimiento, coaching y autocapacitación en las
empresas (II)”. JULIO CÉSAR GARCÍA MARTÍN
Mercado
IMS Health: “Inteligencia de Negocio y gestión del desempeño”
NIELSEN: “Resfriados, Tos, Gripe. Patologías de las más comunes”
Innovación en Gestión Empresarial
“Entorno social. Educación y Formación en Biotecnología (II)”. ASEBIO
Entrevista
“Ysios Capital Partners inicia los trámites en la CNMV para registrarse como
gestora de capital riesgo especializada en biotecnología”. Cristina Garmendia y
Joël Jean-Mairet
Economía de la Salud
“Los costes indirectos y las pérdidas de productividad laboral en los estudios de
evaluación económica”. JUAN MANUEL COLLAR, JOSÉ MANUEL MORALES-
GONZÁLEZ y BEATRIZ OTERO
Publicaciones Internacionales
“Pharma 2020: The Vision. Which path will you take?”. PricewaterhouseCoopers
Aula
“Herramientas de Marketing. Investigación de mercados”. ALBERTO FRANCO
Libros
Agenda
Tiempo libre en... NUEVA ORLEANS
73
76
93
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04-05 SUMARIO.qxp 4/12/07 17:23 Página 3
Actualidad6
E
l Ministerio de Sanidad y Consumo,
a través de la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios, ha
remitido a las Comunidades Autónomas
los datos correspondientes al gasto far-
macéutico registrado en octubre de
2007, que ha ascendido a 977,3 millo-
nes de euros. Esto supone un incremen-
to de un 7,24% respecto a septiembre
de 2006. El crecimiento del gasto inter-
anual se sitúa en el 5,46%.
Por Autonomías, las que han registrado
un mayor crecimiento del gasto en octu-
bre son Baleares (12,77%), Madrid
(10,19%), Andalucía (9,48%), Aragón
(9,23%) y Ceuta (9,1%) y las que menos
han crecido han sido Melilla (3%),
Cataluña (3,52%) Murcia (4,17%)
Canarias (4,43%) y Navarra (4,61%).
Respecto al gasto interanual, el mayor
incremento lo alcanzan Murcia (7,63%),
Madrid (7,28%), Castilla-La Mancha
(6,71%), la Comunidad Valenciana
(6,51%) y Aragón (6,22%); mientras el
menor crecimiento corresponde a
Cataluña (3,36%), País Vasco (4,35%),
Galicia (4,7%), Castilla y León (5,1%) y
Asturias (5,18%).
En el gasto medio por receta se mantie-
nen los valores decrecientes de los últi-
mos meses, ya que ha decrecido el
1,56% respecto a octubre del año ante-
rior. Como en meses anteriores, el
Sistema Nacional de Salud sigue benefi-
ciándose de los efectos de la bajada de
precios de los medicamentos por la
entrada en vigor de la orden ministerial
de precios de referencia el pasado 1 de
marzo. Así, la diferencia interanual se
sitúa en -0,15%.
El número de recetas facturadas en octu-
bre (un total de 73.919.414), creció un
8,94% respecto al mismo periodo del
año pasado, lo que sitúa el interanual
en el 5,62%. En este apartado, desta-
can, con crecimientos mayores,
Baleares, Madrid, Andalucía, Aragón y
Asturias. Los menores se han registrado
en Melilla, Murcia, Canarias, Navarra y
Cataluña.
El gasto farmacéutico sube en octubre un 7,24% respecto al mismo periodo de 2006
E
l Sistema Nacional de Salud estre-
na un nuevo instrumento de partici-
pación en la toma de decisiones en
cuestiones relativas a la calidad y la
cohesión del Sistema Nacional de
Salud. El pasado 28 de noviembre, el
ministro de Sanidad y Consumo, Bernat
Soria, presidió la primera reunión del
Foro Abierto de Salud, llamado a con-
vertirse en la voz del paciente en el
Sistema Nacional de Salud (SNS).
A la convocatoria han sido llamadas las
asociaciones de pacientes de ámbito
nacional de mayor representatividad o
de gran tradición en el asociacionismo
sanitario. El Ministerio de Sanidad y
Consumo impulsa de este modo la parti-
cipación de los pacientes y cumple con
el compromiso personal del ministro
Bernat Soria de situar a los ciudadanos
en el centro de las políticas sanitarias
estatales y acentuar así el camino
emprendido desde el inicio de la legisla-
tura. A partir de ahora, los paciente, a
través de sus asociaciones, podrán
expresar sus inquietudes y aportar sus
ideas en los procesos de toma de deci-
siones sobre temas de relevancia en el
marco de las competencias del
Ministerio de Sanidad y Consumo.
Además, la convocatoria del Foro
Abierto de Salud cumple con lo estable-
cido en la Ley 16/2003, de 28 de
mayo, de Cohesión y Calidad del SNS.
Más vías de comunicación
A esto se suma, la puesta en marcha
paralela del Foro Virtual, que permitirá
la participación continua del conjunto
del movimiento asociativo sanitario
español. Esta herramienta, que funciona-
rá a través de la red informática del
Ministerio de Sanidad y Consumo, servi-
rá para abrir una vía de comunicación y
debate con las asociaciones de pacien-
tes.
Los objetivos que pretende el Foro
Abierto son, entre otros, establecer un
espacio para el debate y la participa-
ción de los pacientes en las decisiones
que se enmarcan en el ámbito de com-
petencias del Ministerio de Sanidad y
Consumo y especialmente en materia de
cohesión y calidad del Sistema
Nacional de Salud. Este órgano permiti-
rá también analizar los ámbitos de par-
ticipación de los pacientes en el SNS.
Si en el Comité Consultivo, órgano crea-
do por la citada Ley de Cohesión y
Calidad del SNS, se ofrece la participa-
ción a la Administración en sus tres
ámbitos territoriales (central, autonómico
y local) y a las organizaciones empresa-
riales y sindicales más representativas;
el Foro quiere ofertar un espacio para
analizar el ámbito y los contenidos de la
participación de los pacientes.
Entre otras cuestiones específicas, el
Foro Abierto analizará las siguientes:
- Impulso de políticas que fomenten la
autonomía del paciente a través de la
correcta información clínica.
- Participación en la elaboración del
Plan de Calidad para el SNS
- Impulso de medidas que mejoren la
nformación sobre los servicios, presta-
ciones y acceso al SNS.
- Impulso de medidas que refuercen el
ejercicio del derecho a la intimidad.
Bernat Soria convoca por primera vez a los pacientes en el Foro Abierto de Salud
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 6
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 7
Actualidad8
L
a VII Asamblea General de
Pharma Licensing Group Spain
reunió en Bilbao los pasados días
18 y 19 de octubre a los responsables
de Desarrollo de Negocio y Licencias
de la industria farmacéutica en
España, en un encuentro enfocado a la
revisión de la de la situación de nuevos
productos, oportunidades de licencia y
visión estratégica del sector.
El encuentro contó con la participación
del presidente de Farmaindustria,
Antoni Esteve, que centró su presenta-
ción en la necesidad de que se reco-
nozca la innovación farmacéutica
como medio imprescindible para forta-
lecer la I+D en España como platafor-
ma de desarrollo del sector y en la
necesidad de transmitir a la sociedad
el esfuerzo investigador de la industria
farmacéutica española, con ocasión
de la aprobación del nuevo plan de
I+D+i el pasado mes de septiembre.
Además, se destacó el importante
papel de las alianzas estratégicas en
un sector que necesita rentabilizar al
máximo las elevadas inversiones en
I+D para posibilitar su continuidad,
como demuestra el elevado número de
acuerdos suscritos entre compañías
farmacéuticas y biotecnológicas en los
últimos años y la variedad de acuerdos
actualmente alcanzados en fases de
desarrollo orientados a co-desarrollos
en diferentes indicaciones/territorios,
en todas las fases.
Con ocasión de esta Asamblea, se ha
renovado el cargo de Presidente de
PLGS, ejercido hasta ahora por el Dr.
Francisco Quintanilla, Director General
de Faes y miembro fundador de la aso-
ciación. Su puesto ha sido cubierto por
Rafael Cabrera, Director General de
Swedish Orphaninternational Spain.
Asimismo, se han renovado algunos
otros cargos de la Junta Directiva.
El principal objetivo de PLGS, que
cuenta actualmente con más de 140
socios, es integrar y agrupar formal-
mente a los profesionales del sector,
para constituir una plataforma de for-
mación para este colectivo y una
fuente estructurada de contactos que
facilite las oportunidades de nego-
cio.
PLGS forma parte de EPLG, European
Pharma Licensing Groups, asociación
que engloba a los Grupos de
Licencias de Alemania, Benelux,
Reino Unido, Países Nórdicos y
Suiza. Asimismo, mantiene una estre-
cha relación con el Grupo de
Licencias de Japón (JPLA) y con el de
Canadá (CHLA). Todo ello permite a
los socios de PLGS aprovechar los
diferentes foros internacionales de
formación y networking organizados
dentro del ámbito de las asociacio-
nes antes citadas.
La séptima Asamblea General de Pharma Licensing Group de España reúne en Bilbao a
especialistas de desarrollo de negocio de la industria farmacéutica
A
lmirall ha anunciado el nom-
bramiento de Anselm Diví
como Director Corporativo de
Recursos Humanos y miembro del
Comité de Dirección, reportando direc-
tamente al Presidente-Consejero
Delegado, el Dr. Jorge Gallardo. Diví es
licenciado en Derecho por la
Universidad de Barcelona y MBA por
ESADE. En 2006 se incorporó a
Almirall como Director de Gestión y
Desarrollo de Recursos Humanos. Tiene
una dilatada experiencia en el área de
RR.HH., habiendo ocupado posiciones
directivas en distintas empresas, como
Sanofi-Synthelabo para España, y Pirelli
para España y Portugal.
Anselm Diví, nuevo
Director Corporativo de
RR.HH. de Almirall
G
ualberto Díaz Sáez ha sido nom-
brado director médico de
Laboratorios Boiron, líder mun-
dial en homeopatía.
Licenciado en Medicina y Cirugía por
la Universidad del País Vasco
(UPV/EHU), Gualberto Díaz es también
Diplomado en Dirección y Gestión de
Empresas de Servicios Sociosanitarios
por la Escuela Nacional de Sanidad,
Especialista en Medicina Familiar y
Comunitaria y Diplomado en
Terapéutica Homeopática por el Centro
de Enseñanza y Desarrollo de la
Homeopatía.
Antes de unirse a Boiron, y además de
la actividad puramente asistencial, ha
desempeñado el puesto de revisor
médico en el Centro Internacional de
Investigación Terapéutica (CIRT) de
Laboratorios Servier, director médico
de Personal Data System e investiga-
dor de un proyecto FIS de gestión hos-
pitalaria para el Servicio Vasco de
Salud / Osakidetza, entre otros car-
gos.
Desde la dirección médica de
Laboratorios Boiron, se encargará de
coordinar las actividades de investiga-
ción, proporcionar asesoramiento cien-
tífico, participar en la formación inter-
na y externa, e impulsar el conocimien-
to y utilización de la Homeopatía en
todos los ámbitos de la sanidad (priva-
da y pública, primaria y hospitalaria).
Gualberto Díaz, nuevo Director Médico de Laboratorios
Boiron
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 8
Ref: DCM / Ubicacion puesto = MADRID / Empresa = LABORATORIO FARMACÉUTICO
Cargo solicitado = RESPONSABLE DE DESARROLLO CLÍNICO
Descripción: Será responsable de la gestión de proyectos de investigación clínica, coordinando los estudios clínicos en
fase III asignados, elaboración de protocolos y documentos de estudio, planificación y supervisión del desarrollo de los
estudios a través de CRO y de la preparación de los documentos regulatorios para registro, etc.
Perfil solicitado: Preferentemente Licenciado(a)/doctor(a) en Medicina o Farmacia. Experiencia contrastada como responsa-
ble de desarrollo clínico a nivel internacional. Alto nivel de inglés. Muy deseable la experiencia en actividades regulatorias.
Se ofrece incorporación inmediato, un atractivo desarrollo profesional y condiciones a convenir en función del perfil del
candidato.
Ref: TCF / Ubicacion puesto = MADRID / Empresa = CONSULTORA ESPECIALIZADA EN EL SECTOR FARMACÉUTICO
Cargo solicitado = TÉCNICO DE CALIDAD
Descripción: Se responsabilizará de asegurar la calidad de los proyectos de la compañía, tanto a nivel nacional como
internacional, y asesorará técnicamente a clientes y a otros departamentos de la empresa.
Perfil solicitado: El candidato, preferiblemente Licenciado(a) en Farmacia y con postgrado en Industria Farmacéutica,
deberá aportar una experiencia mínima de tres años en posiciones relacionadas con el aseguramiento de la calidad en
la industria farmacéutica y nivel avanzado de inglés.
Se ofrece una retribución competitiva y un atractivo proyecto de desarrollo profesional.
Bolsa de trabajo
Procesos de selección abiertos para el sector farmacéutico:
Las personas interesadas pueden enviar su CV a la siguiente dirección:
Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica CESIF
General Alvarez de Castro, 41 • 28010 Madrid
seleccion@cesif.es • www.cesif.es
9
P
ricewaterhouseCoopers ha anun-
ciado que ha alcanzado un
acuerdo con BearingPoint para
la compra de la división de consultoría
de negocio de BearingPoint en
España. Este acuerdo no alcanza a la
práctica de consultoría en tecnología
de BearingPoint, la cual continuará
con sus operaciones en el país.
Patrick Fitzgerald, socio responsable
de la Consultoría de Negocio y
Financiera de PricewaterhouseCoopers
en España, afirma que “esta operación
nos permitirá prestar servicio proacti-
vamente a nuestros clientes de consul-
toría de negocio y responder a la cre-
ciente demanda de consultoría de ges-
tión existente en España”.
Luís Tredicce, responsable de
BearingPoint en España, dijo que “esta
transacción nos permite focalizar nues-
tra atención en reforzar el servicio que
prestamos a nuestra base de clientes
de tecnología en España y resto de
Europa”.
La integración de los profesionales de
consultoría de negocio de
BearingPoint supone añadir mayor
potencial a las especialidades de la
consultoría de negocio de PwC en
España, centradas en la mejora de
procesos, la gestión de riesgos y los
grandes proyectos de transformación
empresarial. En concreto, los consulto-
res procedentes de BearingPoint refor-
zarán las capacidades de PwC en
algunos sectores, especialmente el
Financiero, Telecomunicaciones,
Energía, Distribución y Consumo. La
práctica de consultoría en tecnología
de BearingPoint continuará centrándo-
se en proveer y mantener soluciones
tecnológicas para sus clientes en
aquellos sectores clave en los que
presta servicio.
P r i c e w a t e r h o u s e C o o p e r s
(www.pwc.com) ofrece a las empre-
sas y a la Administración servicios de
auditoría, asesoramiento legal y fis-
cal (Landwell) y consultoría especia-
lizados en cada sector. Más de
146.000 personas en 150 países
aúnan sus conocimientos, experien-
cia y soluciones para dar confianza e
incrementar el valor de sus clientes y
stakeholders.
BearingPoint, Inc. es una de las
mayores empresas del mundo en
prestación de servicios de consultoría
de gestión y tecnología a empresas
“Global 2000” y organismos guber-
namentales en 60 países en todo el
mundo. Con sede en Mclean
(Virginia, EE.UU.), la firma cuenta
con 17.000 profesionales divididos
en tres grandes prácticas: Sector
Público, Servicios Financieros y
Servicios Comerciales.
PriceWaterhouseCoopers compra la Consultoría de Negocio de BearingPoint en España
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 9
Actualidad10
L
a presidenta de la Comunidad
de Madrid, Esperanza Aguirre,
presidió el día 31 de octubre el
acto de presentación del Hospital
de Madrid Montepríncipe como el
primer centro hospitalario con
carácter privado de la región.
También estuvieron presentes Juan
José Güemes, consejero de Sanidad
de la Comunidad de Madrid;
Alfonso Gullón, rector de la
Universidad CEU San Pablo; el doc-
tor Juan Abarca Campal, consejero
delegado del Grupo Hospital de
Madrid (HM); Juan Abarca Cidón,
director general del Grupo HM; y
Andrés Castro Bande, director
general de la Agencia Laín
Entralgo.
La certificación fue otorgada en el
mes de septiembre por la Agencia
Laín Entralgo, perteneciente a la
Comunidad de Madrid. De esta
forma, se faculta al Hospital de
Madrid Montepríncipe para la
docencia de pregrado en todas las
titulaciones de Ciencias de la Salud
impartidas por la Facultad de
Medicina de la Universidad CEU
San Pablo: medicina, enfermería,
odontología, etc. La concesión de
esta certificación también supondrá
un importante aumento de la inver-
sión tanto en docencia como en I+D
dentro del Grupo HM.
“La docencia ha sido uno de los
principales objetivos del Hospital de
Madrid Montepríncipe desde su cre-
ación”, explicó el Dr. Abarca
Campal. La Comisión de Docencia
del Grupo HM se creó en 2000 y,
desde entonces, la actividad docen-
te se ha incrementado de forma
constante y progresiva, desde las
titulaciones más básicas hasta la
enseñanza de medicina y la forma-
ción de médicos especialistas.
Por su parte, el Dr. Jesús Peláez,
director de Proyectos, Docencia e
I+D del Grupo HM, destacó:
“Creemos firmemente en la integra-
ción de la actividad asistencial con
la docencia y la investigación, con
el objetivo de ofrecer unos servicios
sanitarios seguros y de calidad”.
El Hospital de Madrid Montepríncipe, certificado como primer hospital universitario
privado de la Comunidad de Madrid
Celebrado el Coloquio Internacional de Farmacia
Hospitalaria
E
l Hospital Gregorio Marañón,
el Hospital Clinic de Barcelona
y la Sociedad Española de
Farmacia Hospitalaria organizaron
el pasado 6 de noviembre el
Coloquio Internacional de Farmacia
Hospitalaria, que reunió a los máxi-
mos responsables de farmacia hos-
pitalaria y de la administración sani-
taria de España. Asimismo, contó
con dos invitados especiales de
prestigio internacional: William A.
Gouveia, director de Farmacia del
Tufts-New England Medical Center
de Boston, y William W. Churchill,
director ejecutivo de los servicios de
Farmacia del Brigham and Women´s
Hospital de Boston.
Durante la jornada, que fue patroci-
nada por Teva Genéricos España y
Grifols, se trataron cuestiones como
la situación de la farmacia hospita-
laria en España, la organización y
planificación del Servicio de
Farmacia, las nuevas tecnologías
como herramientas de soporte en el
servicio de farmacia, las activida-
des clínicas, la evaluación de resul-
tados y la formación de post-gra-
duados.
Uno de los asuntos clave fue el
papel que debe jugar hoy el farma-
céutico hospitalario. En la actuali-
dad, se tiende a modelos que permi-
tan al farmacéutico de hospital inte-
grarse en equipos asistenciales y
participar en el diseño del plan tera-
péutico más adecuado para cada
paciente. Algunos hospitales espa-
ñoles ya están aplicando este plan-
teamiento; sin embargo, en un gran
número aún no se ha incorporado el
concepto de Atención Farmacéutica
en la práctica asistencial.
E
n el marco del Congreso
Europeo de Pacientes, Roche
ha presentado un pionero códi-
go de buenas prácticas que regula
su relación con las asociaciones de
pacientes, basado en el respeto y la
credibilidad, y que busca fortalecer
y mejorar la relación de la farma-
céutica con dichas asociaciones.
Para la compañía, los colectivos de
pacientes se han convertido en
interlocutores fundamentales ya
que, como explicó Consuelo Martín
de Dios, Jefe de Acceso al Paciente
de Roche, “compartimos un interés
básico en el deseo de ayudar a
pacientes a manejar sus enfermeda-
des”. Además, para Roche estas
agrupaciones son la mejor manera
de conocer cómo se vive una enfer-
medad y qué necesidades crea.
Roche estandariza sus
relaciones con las
Asociaciones de Pacientes
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 10
11
E
l Grupo Zeltia ha alcanzado un importe neto de la cifra
de negocios del Grupo de 66,9 millones de euros a sep-
tiembre de este año, lo que representa un 4,2% de incre-
mento sobre el mismo período del ejercicio anterior. El volu-
men más significativo de las ventas de la compañía procede
del sector de química de gran consumo que asciende a 60,8
millones de euros, mientras que las ventas del sector de bio-
tecnología ascienden en 2007 a 5,7 millones de euros.
El Grupo Zeltia obtuvo el pasado 20 de septiembre la autori-
zación de la CE para la comercialización de Yondelis para el
tratamiento de sarcoma de tejidos blandos en la UE, habién-
dose realizado ya las primeras ventas en el mes de octubre.
La inversión en I+D del Grupo Zeltia asciende a 39,5 millo-
nes de euros. Del total invertido en este período de 2007, a
PharmaMar corresponden 25,6 millones de euros y 9,3 millo-
nes corresponden a NeuroPharma. El ligero descenso con res-
pecto a septiembre de 2006 (-2,6%) se debe a la finalización
del reclutamiento de algunos de los estudios clínicos de
PharmaMar con mayor número de pacientes. La apertura de
nuevos estudios se producirá a lo largo del cuarto trimestre.
Además, el cambio favorable euro/dólar ha contribuido al
menor coste de los desarrollos referenciados en dólares ame-
ricanos, incluyendo ensayos clínicos e investigación preclíni-
ca desarrollada en Estados Unidos (PharmaMar USA).
En aplicación de las nuevas normas internacionales de infor-
mación financiera, la inversión en I+D supone un mayor gesto
en la cuenta de resultados, es decir, mayores pérdidas.
La situación de la tesorería a septiembre de 2007, la posición
neta ascendería a 56,5 millones de euros, entendida como
tesorería y equivalentes más las inversiones financieras (86,5
millones de euros), deduciendo la deuda financiera a corto
plazo (29,8 millones de euros). La deuda a largo plazo
asciende a 56 millones de euros, de los que 29,5 correspon-
den a entidades de crédito y 26,5 a anticipos reembolsables
de organismo oficiales para financiación de I+D a diez años
con tres de carencia y sin interés.
Zeltia alcanza una cifra de negocio de 66,9 millones de euros, un 4,2% más que en el
mismo periodo de 2006
06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 11
Actualidad12
E
l Colegio Oficial de Farmacéuticos
de la provincia de Pontevedra ha
comprometido su apoyo a
Todosalud, el Salón de la Salud y
Hábitos de Vida, que se celebrará el
próximo mes de abril en el Instituto Ferial
de Vigo.
La asociación de profesionales de la far-
macia colaborará activamente en este
certamen, tanto en el área expositiva
como formativa y divulgativa, lo que
supone un claro espaldarazo a una ini-
ciativa de gran trascendencia para el
sector de la salud en particular y para
toda la sociedad en general. El certa-
men que se celebrará del 18 al 20 de
abril, está dirigido a todos los sectores
implicados en el avance de la salud, en
la mejora de las condiciones de vida de
los ciudadanos y en la atención perso-
nal. El objetivo último es el de colaborar
con las empresas, colectivos profesiona-
les y organismos públicos en la búsque-
da de hábitos saludables que repercu-
tan en una mejora de la calidad de vida
de los distintos segmentos de la pobla-
ción.
Todosalud comprenderá distintas áreas
como son: Área Profesional dirigido a la
Innovación en Farmacia y Biotecnología,
la Tecnología Sanitaria y el Equipamiento.
Área Mixta que contará con áreas especí-
ficas para el sector de Mayores, Bebés,
Personas con Discapacidad y +Salud, que
acogerá la Alimentación Saludable,
Deporte y Salud, Pacientes, Seguridad
Vial, entre otras.
El Colegio Oficial de Farmacéuticos colaborará activamente en el salón Todosalud
E
n los últimos 12 meses se han sobre-
pasado ya los 11.000 millones de
euros en medicamentos financiados
por nuestro sistema nacional de salud,
suponiendo un 5,74 por ciento más que
en el período precedente. Es esta una
cifra tan importante que debe hacernos
reflexionar si será posible continuar
indefinidamente con tales incrementos
en el gasto sanitario y el farmacéutico en
particular. El precio medio de los nuevos
fármacos que se incorporan al arsenal
terapéutico es cada día mayor. Si a ello
añadimos el progresivo aumento de la
población mayor de 65 años (y espe-
cialmente la superior a 80 años) y el des-
censo continuo de la proporción media
de coparticipación del paciente en este
gasto, es probable que lleguemos a pre-
guntarnos si es posible “incorporar
todas las drogas aprobadas a los formu-
larios terapéuticos”, como indica la Dra.
Luraschi, de la Universidad Maimónides
(Argentina), quien ha prologado esta
obra.
“La limitación constante de los recursos
ha introducido un nuevo criterio, la efi-
ciencia, en la mentalidad de todos y
cada uno de los personajes que tocan,
en cualquier medida, el medicamento”,
así lo expresa Ángel Sanz Granda, far-
macéutico especialista en
Farmacoeconomía y autor de esta obra,
editada gracias al patrocinio de
Menarini, que ofrece con argumentos
científicos basados en el análisis farma-
coeconómico, cómo se está pasando del
antiguo concepto 'la salud a cualquier
precio' al actual que busca 'el valor
para el dinero que se gasta'.
Cuando se destinan unos recursos a una
actividad concreta, se pierde la opción
de obtener el resultado que se hubiera
alcanzado de haber utilizado dichos
recursos en otra actividad. Este concep-
to, que define el coste de oportunidad,
debe ser tenido constantemente en
mente, especialmente cuando un nuevo
principio activo aparece en el seno de la
terapéutica. En ese momento, y quizás
antes -como indica el autor- la pregunta
que debemos plantear es “¿Vale lo que
cuesta?”, porque la incorporación
inapropiada del mismo supondría renun-
ciar a los beneficios que pudieran deri-
varse de la incorporación de otro princi-
pio activo alternativo más eficiente.
Finalmente, es importante señalar que el
proceso de análisis sobre los parámetros
que ha de tener el nuevo fármaco para
ser incorporado en la Guía
Farmacoterapéutica no puede pasar
nunca por la solución simplista de selec-
ción de los fármacos más baratos. El
análisis farmacoeconómico se funda-
menta en la estimación de la eficiencia
comparada, es decir, la investigación
del binomio [resultado-coste] de cada
estrategia terapéutica. Así, y solo así,
mediante la incorporación de fármacos
eficaces, seguros y eficientes se puede
colaborar a la sostenibilidad de un siste-
ma de salud que, según un informe
reciente de la OMS, nos coloca en el
séptimo puesto en el escalafón mundial.
“¿Vale lo que cuesta? Qué ha de tener el nuevo fármaco para ser incorporado en la Guía
Farmacoterapéutica”, una obra de Ángel Sanz Granda
Autor: Ángel Sanz Granda
ISBN: 84-8473-542-7
Año: 2007
Editorial: Aragón Creación, S.A.
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Actualidad14
E
l ministro de Sanidad y Consumo,
Bernat Soria, presidió el pasado
5 de noviembre la presentación
de la Fundación Tecnología y Salud,
entidad sin ánimo de lucro impulsada
por la Federación Española de
Empresas de Tecnología Sanitaria
(Fenin) con el fin de contribuir a la
mejora de la salud y la calidad de
vida de los ciudadanos a través de la
difusión del valor y los beneficios que
la tecnología sanitaria aporta a la
sociedad.
La nueva fundación pretende ser un
punto de encuentro de los diferentes
agentes que intervienen en el sistema
sanitario, con quienes colaborará acti-
vamente. Para ello, cuenta con un
Patronato al que, además de represen-
tantes de compañías del sector, perte-
necen sociedades científicas y asocia-
ciones del ámbito sanitario. Dentro del
Patronato, el Comité Científico está
formado por representantes de dife-
rentes entidades como administracio-
nes, gestores sanitarios, asociaciones
y colegios profesionales, colectivos de
pacientes y usuarios y profesionales
de reconocido prestigio.
Entre las actividades que desarrollará
destacan encuentros con los diferentes
agentes para debatir cuestiones rela-
cionadas con las tecnologías sanita-
rias, alianzas con universidades y cen-
tros de investigación, realización de
foros de debate, elaboración de estu-
dios, entre ellos de coste-efectividad y
de riesgo-beneficio, y participación en
cursos y congresos científicos, entre
otras.
Margarita Alfonsel, Secretaria
General de Fenin y Patrona de la
Fundación, señaló que las tecnologías
sanitarias aportan valor de diversas
maneras, puesto que ofrecen solucio-
nes para el diagnóstico y el tratamien-
to, elevan la calidad de vida de los
ciudadanos, aumentan la confianza
de los profesionales y son un elemen-
to para la medicina predictiva y pre-
ventiva. Además, Alfonsel afirmó que
detrás de estas tecnologías siempre
hay un trabajo de I+D, por lo que la
Fundación “busca convertirse en fuen-
te de generación de conocimiento”.
Por su parte, Javier Colás, presidente
de la Fundación Tecnología y Salud,
destacó que “la gran revolución sani-
taria del siglo XXI es la responsabili-
dad del individuo en la gestión de su
propia salud. Pero para llevar a cabo
esta gestión de forma responsable se
necesita conocimiento”. La Fundación
contribuirá por tanto a paliar el desco-
nocimiento de la sociedad acerca de
las tecnologías sanitarias y trabajará
para mejorar la accesibilidad a las
mismas por parte del ciudadano.
Nace la Fundación Tecnología y Salud, impulsada por FENIN
W
ebasistencial, compañía
especializada en la integra-
ción de las tecnologías del
conocimiento, de la información y de
la interoperabilidad en el campo de la
salud, organizó el pasado 27 de sep-
tiembre una jornada sobre la Atención
Farmacoterapéutica Electrónica.
Tras la intervención de Agustín Ortega
Limón, Consejero Delegado de
Webasistencial, una mesa redonda
reunió a varios representantes de orga-
nizaciones colegiales, que se encarga-
ron de dar a conocer los proyectos de
implantación de la receta electrónica
llevados a cabo en sus comunidades
autónomas: Manuel Pérez, presidente
del COF de Sevilla; Cecilio Venegas,
presidente del COF de Badajoz; Javier
Climent, presidente del MICOF de
Valencia; Juan José Rodríguez Sendín,
secretario general de la OMC; y Julio
Sánchez Fierro, Ex-Subsecretario de
Sanidad. La Jornada finalizó con una
segunda mesa redonda, en la cual par-
ticiparon los ex-ministros de Sanidad
Julián García Vargas y Ana Pastor.
Una de las principales conclusiones de
la jornada fue la necesidad de evitar
que la receta electrónica quede reduci-
da a un sistema meramente instrumen-
tal. Como destacó Manuel Pérez, sus
aplicaciones deben ir más allá e incluir
la posibilidad de “enviar información
multimedia a los colegiados, como avi-
sos, formación, videoconferencias,
etc., lo que permitirá lograr una autén-
tica red de farmacias”.
Asimismo, los participantes coincidie-
ron en la importancia de implantar la
ficha farmacoterapéutica del paciente,
con el fin de mejorar la Atención
Farmacéutica. Javier Climent señaló
que el fin de la receta electrónica debe
ser “desburocratizar la oficina de far-
macia y dedicarla a Atención
Farmacéutica, para poder personali-
zar al máximo dicha Atención”.
A raíz de la ficha farmacoterapéutica,
la protección de datos fue otro de los
temas más tratados. La utilización de
una intranet privada de titularidad
colegial y de la firma electrónica del
colegiado fueron los métodos propues-
tos para lograr la mayor seguridad
posible.
Los expertos también se mostraron de
acuerdo en que hace falta una unifica-
ción de los estándares para avanzar
aún más en la implantación de la rece-
ta electrónica. Julián García Vargas
afirmó: “En el Consejo Interterritorial
debería haber una comisión técnica
que definiera estándares”.
Webasistencial organiza una Jornada sobre la Atención Farmacoterapéutica Electrónica
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15
E
l Centro de Estudios Superiores de
la Industria Farmacéutica (CESIF)
celebró, el pasado mes de octu-
bre, un acto en el que se hizo entrega
de diplomas a los alumnos titulados
durante el curso 2006/2007 y se inau-
guró oficialmente el curso 2007/2008.
Al acto, presentado por Manuel
Benéitez Palomeque, Director General
de CESIF, acudieron representantes de
las distintas instituciones que colaboran
de manera activa con los diferentes cur-
sos que imparte el centro: Félix Suárez,
Director de Postgrado de la
Universidad Francisco de Vitoria;
Antonio García, Coordinador de AEFI
(Asociación Española de
Farmacéuticos de Industria); Fernando
Asensio, del Colegio de
Veterinarios de Madrid; José
Ignacio Arranz, Director
Ejecutivo de la Agencia
Española de Seguridad
Alimentaria y Nutrición
(AESAN); Antonio
Zapardiel, Decano del
Colegio Oficial de
Químicos de Madrid; y
Alberto García, Presidente
del Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Madrid.
Manuel Benéitez destacó durante la
presentación el buen nivel de las tesi-
nas presentadas, “fiel reflejo de la
buena marcha del Curso”. Además,
destacó que Cesif tiene como objetivo
lograr que los alumnos aprendan lo
necesario para desenvolverse en cada
campo elegido y “para ello contamos
con un excelente profesorado”.
Destacó, asimismo, la importancia de
la formación y los conocimientos para
triunfar en un mundo cambiante.
El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica hace entrega de los
diplomas a los alumnos del curso 2006/2007
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Actualidad16
E
l pasado día 17 de septiembre
Expansión Conferencias celebró su
II Encuentro sobre Patentes
Farmacéuticas, que reunió a represen-
tantes de laboratorios tanto innovadores
como genéricos que ofrecieron su visión
acerca de la relevancia de las patentes
en el sector farmacéutico.
En primer lugar, Humberto Arnés,
Director General de Farmaindustria,
expuso la opinión de esta patronal.
Afirmó que “la patente es la mejor forma
de compensar la innovación”, y recordó
que la no armonización de España res-
pecto a Europa en materia de patentes,
que provoca que entren genéricos con
anterioridad a como lo hacen en la
Unión Europea, genera graves proble-
mas: financiero, aumento del comercio
paralelo, merma de la confianza en el
país y coste de llevar a los tribunales
estos casos. Arnés recalcó que la indus-
tria innovadora no se opone a la indus-
tria genérica, que es necesaria para una
contención del gasto, pero sí reivindica
que se extiendan los derechos de paten-
te a los productos anteriores a 1992.
A continuación, Regina Muzquiz,
Directora de Relaciones Institucionales
de sanofi-aventis, afirmó que hoy en día
“nadie duda de la necesidad de encon-
trar un equilibrio entre marcas y genéri-
cos”. Señaló que hay que tener en cuen-
ta que las marcas deben obtener un
retorno de la inversión para poder
seguir investigando y que sin innova-
ción, no existen los genéricos. Asimismo,
defendió que en lugar de una discrimi-
nación positiva para los genéricos, en
igualdad de condiciones se debe dejar
decidir al paciente o al médico.
Por su parte, Javier Ellena, Presidente
de Lilly, realizó un análisis de la evolu-
ción de la industria innovadora y la de
genéricos, y Luis Bahamonde,
Consejero Delegado de Sumol
Pharma, destacó que existe una volun-
tad de consenso por parte de algunas
empresas de genéricos, que debe pro-
piciarse en lugar de crear desacuerdos
que perjudican la imagen del medica-
mento.
Finalmente, Gustavo Fúster, Director
del Departamento de Patentes de Pons
Patentes y Marcas, Gemma Colomer,
Abogada Asociada de Jausas, Josep
Carbonell, Socio de Jausas, e Ingrid Pi
i Amorós, Abogada de Uría
Menéndez, ofrecieron las claves del
proceso de patentabilidad y de todas
las cuestiones jurídicas relacionadas
con la protección de patentes.
La protección de los fármacos de marca y los genéricos, a debate en el II Encuentro
sobre Patentes Farmacéuticas de Expansión Conferencias
G
rupo Farmasierra, compañía
especializada en el desarrollo,
fabricación, distribución y
comercialización de medicamentos,
complementos alimenticios y cosméti-
cos, ha ampliado recientemente el
área de fabricación de su sede central
de San Sebastián de los Reyes.
El acto de inauguración oficial, que se
celebró el pasado 21 de noviembre,
fue presidido por Joan Trullén, secreta-
rio general del Ministerio de Industria,
Comercio y Turismo, y contó con la
presencia de Manuel Ángel Fernández
Mateo, alcalde de San Sebastián de
los Reyes, y de Tomás Olleros, presi-
dente de Grupo Farmasierra.
Esta ampliación convierte a Grupo
Farmasierra en el mayor productor de
fármacos de España. La superficie de
la planta pasará de 10.000 m2 a
15.000 m2, mientras que la capaci-
dad de producción alcanzará los 70
millones de unidades al año, lo cual
supone un crecimiento del 40% respec-
to a la actual producción, una vez que
la ampliación esté totalmente operativa
en 2009. A esta primera fase de
ampliación le seguirá una segunda en
el año 2010, que incrementará la
capacidad productiva del Grupo hasta
los 100 millones de unidades al año.
Acerca de Grupo Farmasierra
Grupo Farmasierra está formado por
204 personas, factura 33 millones de
euros y cuenta con sedes en Madrid,
Barcelona y Oporto. Sus áreas son:
I+D, Manufactura, Distribución y
Comercialización. El área de I+D cola-
bora con otras compañías en la formu-
lación de nuevos productos, ofrece ser-
vicios de desarrollo tecnológico y
genera nuevos productos para su pro-
pia comercialización o licencia a otras
compañías.
En cuanto a Manufactura, cuenta con
dos plantas: Farmasierra
Manufacturing, que tiene una amplia
producción y acondicionamiento de
sólidos (comprimidos, cápsulas,
sobres, soluciones extemporáneas,
etc.), semisólidos (geles, pomadas, cre-
mas) y líquidos (soluciones, suspensio-
nes, jarabes); y laboratorios
Madariaga, en Alcorcón, que fabrica
medicamentos en suspensión y cosmé-
ticos.
Farmasierra amplía el área de fabricación de su sede de San Sebastián de los Reyes
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Política y Opinión Pública18
Según publica Correo
Farmacéutico (05/11/2007), la
Comisión Europea trabaja para
lograr una resolución según la cual
los estados miembro negociarán un
nuevo tratado internacional contra
la falsificación de medicamentos
con sus principales socios comer-
ciales, entre los que se encuentran
EE.UU., Japón, Corea del Norte,
México y Nueva Zelanda.
La Unión Europea intenta conseguir un nuevo tratado internacional contra la
falsificación de fármacos
Según publica El Comercio
(26/10/2007), Francia aprobará
en breve la creación de bancos de
sangre del cordón umbilical que
seguirán el modelo de Vidacord, el
primer centro autorizado en
España, cuyo centro de investiga-
ción está situado en Alcalá de
Henares.
Francia creará bancos de cordón umbilical según el modelo de Vidacord
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica Faro de Vigo
(24/10/2007), durante una visita
al Parque de Investigación
Biomédica de Barcelona, el ministro
de Sanidad, Bernat Soria, ha desta-
cado la labor realizada por el
Gobierno de eliminación de las tra-
bas administrativas que impedían el
avance en la investigación biomédi-
ca, así como el esfuerzo financiero
llevado a cabo para apoyar esta
investigación.
El Ministro de Sanidad reafirma su apuesta por la investigación con células
madre
INSTITUCIONES
Según publica Las Provincias
(03/11/2007), el Ministerio de
Sanidad va a financiar con
600.000 euros un proyecto de
investigación sobre enfermedades
neurodegenerativas. El Centro de
Investigación Biomédica en Red
sobre Enfermedades Neurodegene-
rativas (Ciberned) ha abierto una
convocatoria para seleccionar a 20
investigadores para este proyecto.
Sanidad financiará con 600.000 euros el estudio de enfermedades
neurodegenerativas
Según publica La Voz de Galicia
(24/10/2007), el Ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha pronosti-
cado que en dos o tres años se
extenderán a toda España los servi-
cios informatizados clínicos y asis-
tenciales de atención al paciente:
tarjeta sanitaria, historia clínica
digital y receta electrónica, los tres
elementos que forman parte del pro-
yecto “Sanidad en Línea”.
Bernat Soria predice que los servicios informatizados de atención al cliente
llegarán a toda España en dos años
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Política y Opinión Pública20
Según publica Diario de Avisos
(03/11/2007), el Ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha anuncia-
do que convocará en enero una
conferencia de alto nivel con los
máximos gestores del sistema para
adoptar estrategias que palíen el
déficit de médicos registrado en
España. Soria declaró que se está
llevando a cabo un estudio sobre
las necesidades presentes y futuras
del sistema.
El Ministro de Sanidad anuncia que en enero se celebrará una conferencia
sobre la escasez de médicos
Según publica Sur (14/11/2007),
el parlamento andaluz ha aprobado
el proyecto de Ley que regula el
derecho a recibir consejo genético
para detectar posibles patologías y
las condiciones de realización de
análisis genéticos con fines de asis-
tencia sanitaria e investigación bio-
médica. Ante una posible enferme-
dad genética, el médico de familia
podrá derivar al enfermo a las
Unidades de Genética que se crea-
rán en Andalucía. Se regula tam-
bién la creación del Banco Público
de ADN de Andalucía.
Andalucía aprueba el proyecto de ley que regula el derecho al consejo
genético para detectar patologías
Según publica La Rioja
(31/10/2007), al menos
320.000 pacientes españoles
reciben tratamiento a base de
fármacos biotecnológicos, según
un informe de la Fundación
Genoma España que recoge esta-
dísticas de nueve grandes hospi-
tales públicos del SNS.
Más de 300.000 españoles son tratados con fármacos biotecnológicos
Según publica el periódico Hoy
(13/11/2007), La Caixa ha pro-
puesto en un informe retrasar la
edad de jubilación hasta los 70
años, así como introducir el
copago en la Sanidad para mini-
mizar el impacto del envejeci-
miento de la población sobre el
gasto público a largo plazo.
La Caixa propone ampliar la jubilación hasta los 70 años e introducir el
copago en Sanidad
Según publica ADN (14/11/2007),
un estudio realizado por la con-
sultora Antares advierte de que
en el año 2020 el gasto del siste-
ma sanitario español supondrá el
13% del PIB, porcentaje difícil de
asumir por las administraciones
públicas. Algunas de las causas
son el aumento en la prestación
real media, el incremento en la
tasa de cobertura y el aumento y
envejecimiento de la población.
Un estudio afirma que la sanidad española estará al borde de la quiebra en el
año 2020
Según publica El Global
(19/11/2007-25/11/2007), el
informe “Health at a glance” de
la Organización para la
Cooperación y el Desarrollo
(OCDE) refleja que, con datos de
2005, el gasto sanitario per cápi-
ta español ocupa el puesto 22 de
un total de 27 países de la
OCDE. Por el contrario, el gasto
farmacéutico español ocupa el
cuarto lugar.
El gasto sanitario per cápita de España, en el puesto 22 de los países de la OCDE
INSTITUCIONESGESTIÓNSANITARIA
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21
Según publica El Correo
(09/11/2007), el consejero
Gabriel Inclán ha declarado que el
departamento de Sanidad vasco va
a disponer en 2008 de 3.216 millo-
nes de euros, un 12,3% más que el
año anterior. Esta cifra supone una
inversión de 1.506 euros por habi-
tante. Los recursos se destinarán a
sufragar la vacuna contra el cáncer
de cérvix y, en su mayor parte, a la
mejora de los hospitales públicos.
La sanidad vasca destinará 1.506 euros por habitante en 2008
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Faro de Vigo
(20/10/2007), la consejera de
Sanidad gallega, María José Rubio,
ha anunciado que las 1.230 ofici-
nas de farmacia que existen en
Galicia se irán integrando en el pro-
yecto de receta electrónica a lo
largo de 2008.
Galicia contará con la receta electrónica en 2008
Según publica Hoy
(29/10/2007), un 16% de las rece-
tas expedidas en Extremadura
corresponden a fármacos genéri-
cos, mientras que estos medicamen-
tos solo suponen un 5% de todo el
presupuesto para farmacia del
Servicio Extremeño de Salud (SES).
Galo Sánchez, subdirector de ges-
tión farmacéutica del SES, ha afir-
mado que su objetivo es llegar al
25% en unos seis años.
El 16% de las recetas en Extremadura son de medicamentos genéricos
Según publica Levante
(04/11/2007), los datos del
Sistema de Información Poblacional
(SIP) de la Comunidad Valenciana
muestran que el 78% de los centros
de salud de la comunidad superan
la media óptima de 1.500 personas
para cada médico de familia. De
ellos, catorce sobrepasan los 1.800
pacientes, un límite que los médicos
de familia consideran crítico.
Catorce centros de salud valencianos están en situación crítica por exceso de
pacientes
Según publica La Voz de Galicia
(06/11/2007), Emilio Pérez
Touriño, presidente de la Xunta de
Galicia, ha afirmado que las medi-
das para racionalizar y contener el
gasto sanitario le supondrán al
Sergas este año un ahorro de unos
52 millones de euros.
Las medidas de contención del gasto sanitario permiten ahorrar 52 millones
anuales a la sanidad gallega
Según publica El Correo de Andalucía
(12/11/2007), la consejera de
Salud, María Jesús Montero, anali-
zó en una conferencia las líneas
estratégicas y perspectivas de la
sanidad pública andaluza. Afirmó
que el modelo de organización
debe evolucionar hacia una mayor
democratización, que desplace el
protagonismo a los profesionales y
favorezca la participación de los
ciudadanos.
La consejera de Salud andaluza defiende que el futuro del sistema de salud
público pasa por una mayor democratización
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Política y Opinión Pública22
Según publica Diario de Avisos
(14/11/2007), la recogida de enva-
ses y restos de medicamentos ha
aumentado en Santa Cruz de Tenerife
un 23,96% en el primer semestre de
2007. Esto supone una media mensual
de 2,38 kilos por cada 1.000 habitan-
tes.
La recogida de restos de medicamentos aumenta un 24% en Tenerife durante
el primer semestre de 2007
Según publica Las Provincias
(19/11/2007), según un informe del
Comité Económico y Social de la
Comunitat Valenciana, el gasto sanita-
rio por la asistencia prestada a la
población extranjera ascendió a
493,3 millones de euros, lo que supo-
ne el doble que en 2004.
La atención médica a extranjeros alcanza los 493 millones de euros
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007), el
Departamento de Salud de
Cataluña ha sometido a informa-
ción pública el proyecto de orden
por el cual se desarrolla el Decreto
159/2007, que regula la receta
electrónica a cargo del Servicio
Catalán de Salud. Las alegaciones
se pueden realizar hasta el día 4 de
diciembre.
Sometido a información pública el reglamento que desarrolla la receta
electrónica en Cataluña
Según publica El Periódico de
Cataluña (13/11/2007), el estu-
dio “La aportación del sector
sanitario a la economía catala-
na”, realizado por Caixa
Cataluña, refleja que en 2001 la
sanidad suponía un 3,8% del PIB
catalán, cifra que actualmente
debe andar en torno al 4%,
según Marina Geli, consejera de
Salud de Cataluña.
El sector sanitario generó el 3,8% del PIB catalán en el 2001
Según publica El Global
(19/11/2007-25/11/2007), 300
farmacias de la Comunidad de Madrid
están adscritas al servicio de protec-
ción de datos que ofrece el Colegio
Oficial de Farmacéuticos (COF) de
Madrid. El COF es candidato al Premio
Europeo a las Mejores Prácticas en
Materia de Protección de Datos.
El servicio de protección de datos del Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Madrid cuenta con 300 farmacias adscritas
Según publica Diario de Avisos
(14/11/2007), se han aprobado dos
nuevos decretos de la Consejería de
Sanidad que desarrollan la Ley
Territorial 4/2005, de Ordenación
Farmacéutica de Canarias. La medida
permitirá la apertura de 114 nuevas
oficinas de farmacia en los próximos
meses y el establecimiento de botiqui-
nes de urgencia en lugares que por
población no admitan una farmacia,
pero con al menos 500 habitantes.
Dos decretos desarrollan la Ley Territorial de Ordenación Farmacéutica de
Canarias
GESTIÓNSANITARIA
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 22
23
Según publica ABC (07/11/2007),
médicos del Hospital
Universitario de Lausana (Suiza)
han presentado en el Congreso
de la Sociedad Americana del
Corazón los resultados de un
ensayo en 72 pacientes de su
vacuna contra la hipertensión. La
vacuna, que actúa sobre la
angiotensina II, logró reduccio-
nes importantes de la presión.
Científicos suizos presentan los prometedores resultados de su vacuna contra
la hipertensión
Según publica Norte de Castilla
(13/11/2007), Alberto San
Román, jefe del Instituto de
Ciencias del Corazón (ICICOR)
del Hospital Clínico de
Valladolid, ha explicado que en
2008 se estudiará en el Instituto,
a través de una resonancia mag-
nética, qué pasa con las células
madre cuando se administran a
animales grandes.
El Instituto de Ciencias del Corazón del Hospital Clínico de Valladolid investiga
el uso preoperatorio de células madre en enfermos de corazón
INVESTIGACIÓN
Según publica Las Provincias
(19/11/2007), Iván Montoya,
director de la División de
Farmacoterapias del Instituto
sobre el Abuso de Drogas de
Estados Unidos (NIDA), ha afir-
mado que se prevé que la vacuna
contra la nicotina esté disponible
en tres o cuatro años. El primer
estudio realizado ha demostrado
que no tiene efectos secundarios
y obtuvo un 20% de éxito.
La vacuna contra la nicotina estará disponible dentro de tres o cuatro años
Según publica La Razón
(21/11/2007), científicos japo-
neses y estadounidenses han
obtenido células pluripotenciales
idénticas en la práctica a las
células madre a partir de la piel
de un donante vivo y sin recurrir
a tejido embrionario. Para lograr-
lo han empleado una técnica que
reemplaza cuatro genes claves
en la programación del núcleo de
fibroblastos.
Crean células madre idénticas a las embrionarias a partir de piel humana
Según publica La Voz de Asturias
(19/11/2007), el Tribunal Superior
de Justicia de Asturias ha paraliza-
do el proceso abierto en 2001 para
la apertura de nuevas oficinas de
farmacia, hasta que se resuelva si
existe conflicto entre el decreto
regulador asturiano y la normativa
europea.
El Tribunal Superior de Justicia de Asturias suspende el proceso regional de
apertura de farmacias
Según publica Levante
(21/11/2007), la Consejería de
Sanidad de la Comunitat
Valenciana ha tenido que importar
desde Francia el fármaco antiepi-
léptico Mysoline, ante el desabaste-
cimiento del mismo que afecta a las
farmacias valencianas desde febre-
ro.
La Consejería de Sanidad valenciana importa un fármaco epiléptico desde
Francia ante su desabastecimiento
GESTIÓNSANITARIA
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 23
Política y Opinión Pública24
Según publica El Mundo
(05/11/2007), un informe de la
consultora IMS Health revela que,
por primera vez, la industria farma-
céutica crecerá a un ritmo menor
que en años anteriores . En 2008,
sus ventas ascenderán a entre
506.000 y 516.000 millones de
euros, solo un 5% o un 6% más que
en 2007. El crecimiento en EE.UU.
es el más lento desde 1963, mien-
tras que los siete mercados emer-
gentes (China, Brasil, México,
Corea del Sur, India, Turquía y
Rusia) aumentarán un 12%-13%.
La industria farmacéutica crecerá en 2008 a un ritmo menor que en años
anteriores
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007),
GlaxoSmithKline (GSK) ha obtenido
un requerimiento judicial preliminar
que de momento ha conseguido
mantener inactiva la nueva ley de
persecución de patentes de los
EE.UU. Dicha ley, que debería
haber entrado en vigor el pasado 1
de noviembre, pretendía ser aplica-
da de manera retroactiva.
GSK obtiene un requerimiento judicial preliminar para evitar que entre en
vigor la nueva ley de patentes estadounidense
Según publica Correo Farmacéutico
(19/11/2007), después de que el
pasado junio Roche lanzara una
OPA hostil sobre Ventana Medical
Systems, que fue rechazada, ambas
compañías han llegado finalmente a
un acuerdo para comenzar las
negociaciones de compra. Roche
ha afirmado que mantendrá la
misma oferta que realizó en junio, y
que la negociación estará abierta
hasta 17 de enero de 2008.
Roche y Ventana acuerdan iniciar las negociaciones de compra
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007),
Gilead y la coreana LG Life
Sciences (LGLS) han firmado un
acuerdo de autorización exclusi-
vo enfocado al desarrollo de inhi-
bidores de las caspasas para el
tratamiento de enfermedades
fibróticas. Gilead podrá comer-
cializar los inhibidores de caspa-
sas desarrollados por LGLS,
incluido su compuesto LB84451.
Gilead se une a una compañía coreana para desarrollar un tratamiento para
enfermedades fibróticas
Según publica La Vanguardia
(09/10/2007), Almirall ha cerrado
la compra de las licencias de comer-
cialización de ocho medicamentos
de la farmacéutica inglesa Shire por
213 millones de dólares (unos 151
millones de euros). Almirall consi-
gue así una red de ventas europea
de 63 personas.
Almirall compra ocho medicamentos de la compañía inglesa Shire
Según publica Correo Farmacéutico
(05/11/2007), Laboratorios Rubió
ha adquirido la farmacéutica portu-
guesa Pharmaout. Esta compra
supone el primer paso en el proceso
de internacionalización que la com-
pañía desea llevar a cabo.
Laboratorios Rubió adquiere la portuguesa Pharmout
INDUSTRIA
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 24
25
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007), la
acción de Grifols ha triplicado su
valor desde su salida a Bolsa en
mayo del año pasado, mientras que
sus ventas se han incrementado un
11% en el primer semestre y su
beneficio ha aumentado un 35%,
sin partidas no recurrentes.
Buenos resultados en bolsa de Grifols
INDUSTRIA
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007), un
informe sobre medicamentos genéri-
cos realizado por el departamento
de Uso de Medicamentos de la
Escuela Nacional de Salud ISCIII y
presentado por la Fundación
Alternativas indica que las compañí-
as de genéricos facturaron 537
millones de euros en 2006. Según
Aeseg, en 2006 los genéricos
representaron un 6,1% del gasto
farmacéutico, mientras que según el
Ministerio de Sanidad supusieron el
16%. El informe indica que dentro
de cinco años podrían llegar al
25% del volumen total de ventas de
fármacos.
Las compañías de genéricos facturaron 537 millones de euros en 2006
Según publica Correo Farmacéutico
(19/11/2007), Pfizer es una de las
empresas interesadas en comprar la
biotecnológica estadounidense Biogen
Idec, que hace unos días anunció su
intención de buscar posibles compra-
dores. Merck & Co y Johnson &
Johnson podrían ser otras de las com-
pañías que quieren adquirir Biogen.
Pfizer podría estar interesada en comprar la biotecnológica Biogen
Según publica Cinco Días
(31/10/2007), Laboratorios Ferrer
ha comprado la farmacéutica
Gelos, dueña del fármaco
Gelocatil, que está entre los tres
productos con mayor volumen de
unidades dispensados en las farma-
cias.
Ferrer adquiere Gelos, compañía dueña de Gelocatil
Según publica Correo Farmacéutico
(05/11/2007), Astra Zéneca ha
nombrado a Pilar García de la
Puebla nueva responsable de comu-
nicación. García de la Puebla se
encargará de desarrollar el plan de
comunicación de la compañía en
España, en el marco de una nueva
cultura corporativa.
Pilar García de la Puebla, nueva responsable de comunicación de Astra
Zéneca
Según publica Correo Farmacéutico
(19/11/2007), Merck & Co ha
acordado pagar 4.850 millones de
dólares para resolver 27.000
demandas interpuestas por pacien-
tes o familiares que reclamaban
daños o muerte por tratamiento con
Vioxx. El acuerdo espera ser evalua-
do por los demandantes.
Merck ofrece un acuerdo para resolver las demandas de Vioxx
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 25
26
Política y Opinión Pública
Según publica La Rioja
(30/10/2007), un informe de
Adecco Medical & Science muestra
que los médicos españoles de la
sanidad pública ocupan el séptimo
puesto en la lista de los mejor paga-
dos de Europa, mientras que en el
caso del sector privado están situa-
dos en el octavo puesto.
Los médicos españoles, entre los diez mejor pagados de Europa
Según publica El Global
(12/11/2007-18/11/2007), los
representantes de las sociedades
médicas asistentes a la jornada
organizada por Farmaindustria
“Retos en la promoción de medi-
camentos”, se mostraron a favor
de la promoción de medicamen-
tos por parte de la industria.
Las sociedades médicas ven necesaria la promoción de fármacos
Según publica La Rioja
(24/10/2007), afectadas por fibro-
mialgia de La Rioja han reclamado
la creación de un grupo multidisci-
plinar para tratar la enfermedad,
con motivo de las Jornadas de
Fibromialgia que han organizado
los días 26 y 27 de noviembre el
Ayuntamiento de Logroño y la
Asociación de esta enfermedad en
La Rioja. Julia González, presidenta
de este colectivo, estimó que existen
unos 230 casos diagnosticados de
la enfermedad en La Rioja.
Los afectados por fibromialgia en La Rioja reclaman la creación de un grupo
multidisciplinar para tratar la enfermedad
Según publica El Global
(19/11/2007-25/11/2007),
Merck, Sharp & Dohme España ha
manifestado que la comunicación
remitida a un pequeño grupo de dis-
tribuidoras de que certificasen sus
cifras mediante “pedidos, albara-
nes, cobros, pagos y otra posible
documentación soporte” tenía como
objetivo aegurar que todos los
pacientes tienen acceso a sus pro-
ductos.
MSD afirma que el comunicado a las distribuidoras pretende garantizar el
abastecimiento de sus productos
Según publica El Global
(19/11/2007-25/11/2007),
Cofares va a incluir medicamentos
publicitarios en Farline, marca bajo
la que comercializa desde hace dos
años productos de parafarmacia. La
fabricación de los cinco primeros
productos correrá a cargo del labo-
ratorio Alcalá Farma.
Cofares entra en el mercado de los EFP a través de su marca Farline
Según publica El Global
(19/11/2007-25/11/2007), la
patronal de medicamentos genéri-
cos, Aeseg, ha expresado al minis-
tro de Sanidad, Bernat Soria, su
agradecimiento por la “firmeza del
ejecutivo respecto a no modificar la
actual legislación española sobre
patentes farmacéuticas”.
Aeseg agradece a Soria su firmeza al no modificar la legislación sobre
patentes
PROFESIONALES
SANITARIOS
PACIENTESINDUSTRIA
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 26
Tribuna de Opinión de Farmaindustria 27
F
ARMAINDUSTRIA, la Plataforma de
Medicamentos Innovadores, la EFPIA
y la Comisión Europea organizaron
en octubre la jornada “Innovative
Medicines Initiative Information Day”,
para dar a conocer la Iniciativa sobre
Medicamentos Innovadores (IMI), a partir
de la que se han constituido las
Plataformas Tecnológicas Nacionales.
Con la IMI se quiere reforzar la posición
de Europa en la investigación farmacéuti-
ca, aumentar el atractivo de Europa para
la inversión en investigación y, a largo
plazo, proporcionar a los ciudadanos
europeos un acceso más rápido a medi-
camentos de mayor calidad. Para ello,
por vez primera, empresas farmacéuticas
competidoras están colaborando en
materia de investigación para mejorar el
proceso de elaboración de medicamen-
tos, junto con universidades, centros públi-
cos, asociaciones de pacientes y poderes
públicos.
Los principales desafíos en los que la IMI
trabaja son: mejorar la previsión en mate-
ria de seguridad y eficacia de los nuevos
medicamentos en las fases preliminares
de desarrollo; evitar la duplicación actual
de esfuerzos de investigación mediante
sistemas de gestión del conocimiento; y
colmar las lagunas en la formación de los
profesionales del sector.
Las Plataformas Tecnológicas Europeas
son instrumentos promovidos por la
Comisión Europea para abordar los
grandes retos económicos, tecnológicos
y sociales a través de la I+D. Deben
contribuir a alcanzar los objetivos de
Lisboa de conseguir un esfuerzo de
inversión en I+D del 3% del PIB
europeo.
La IMI se integrará en el VII Programa
Marco de Investigación de la Unión
Europea (2007-2013) y será una de las
plataformas europeas que se constitui-
rán como Joint Technology Initiative (JTI),
organismo cofinanciado y cogestiona-
do por la Comisión Europea y la EFPIA.
Jornada informativa acerca de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI)
18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 27
Sectorial28
Impacto del Real Decreto de autorización,
registro y condiciones de dispensación de
medicamentos sobre el sector del autocuidado
E
l pasado 11 de octubre se aprobó
en Consejo de Ministros el Real
Decreto 1345/2007, por el que
se regula el procedimiento de autoriza-
ción, registro y condiciones de dispen-
sación de los medicamentos de uso
humano fabricados industrialmente. El
texto definitivo se publicó en el Boletín
Oficial del Estado de 7 de noviembre,
y recoge algunas de las alegaciones
formuladas por la Asociación para el
Autocuidado de la Salud (anefp).
Por este motivo, el presidente de la
Asociación, Claudio Lepori, y su direc-
tor general, Rafael García Gutiérrez,
explicaron en rueda de prensa los por-
menores del impacto de este Real
Decreto en el sector del autocuidado
de la salud en España.
En primer lugar, Rafael García destacó
la importancia del artículo 25 del Real
Decreto, que establece que podrán
publicitarse los medicamentos que no
estén financiados, que por su composi-
ción y objetivo estén concebidos para
su utilización sin la intervención de un
médico que realice el diagnóstico, la
prescripción o el seguimiento del trata-
miento y que no contengan en su com-
posición sustancias psicotrópicas ni
estupefacientes.
De este modo, se elimina la obligato-
riedad de una lista positiva, que apa-
recía en el proyecto del Real Decreto y
cuya eliminación fue una de las alega-
ciones realizadas por anefp, siguiendo
lo establecido por la directiva
2001/83/CE y por la Ley de garantí-
as y uso racional de los medicamentos
y productos sanitarios. Según este sis-
tema de lista positiva, solo podían
publicitarse los medicamentos formula-
dos con los principios activos determi-
nados por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios y
recogidos en dicha lista.
Tanto Claudio Lepori como Rafael
García Gutiérrez expresaron su satis-
facción con el texto final, y García
Gutiérrez resaltó que, gracias a la
redacción final de la norma, los medi-
camentos publicitarios podrían llegar a
duplicar su cuota de mercado, pasan-
do del 6% que representan actualmen-
te al 12% e, incluso, llegando al 15%
si el hecho de realizar publicidad
logra que aumenten sus ventas.
No obstante, el Real Decreto dictamina
que la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios
verificará el cumplimiento de estos
requisitos con carácter previo median-
Podrán publicitarse los
medicamentos que no estén
financiados, que por su
composición y objetivo estén
concebidos para su utilización
sin la intervención de un
médico que realice el
diagnóstico, la prescripción o
el seguimiento del tratamiento
y que no contengan en su
composición sustancias
psicotrópicas ni
estupefacientes
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:25 Página 28
29
te el otorgamiento
de la preceptiva
autorización.
Una de las alega-
ciones que no se
han incluido final-
mente es la realiza-
da al artículo 24,
que define las con-
diciones de pres-
cripción y dispensa-
ción de los medica-
mentos. Respecto a
los medicamentos
no sujetos a pres-
cripción médica,
anefp solicitó que se
hiciera alusión a que pueden ser utili-
zados para el autocuidado de la salud
mediante su dispensación en la oficina
de farmacia, pero en la versión final se
decidió no incluirlo, a pesar de que la
Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos sí lo hace.
Un paso hacia las marcas paraguas
Por otro lado, García Gutiérrez señaló
que otro artículo, respecto al que anefp
realizó alegaciones, fue el artículo 35,
de forma que no impidiera la existencia
de las marcas paraguas. En su redac-
ción definitiva, el apartado 3 d) estable-
ce que, en el caso de los medicamentos
publicitarios, no se admiten las denomi-
naciones iguales o que induzcan a con-
fusión con el de otro medicamento suje-
to a prescripción médica o financiado
con fondos públicos. De este modo, si
bien la norma no cierra la puerta a la
existencia de marcas paraguas, su
determinación queda sujeta a la discre-
cionalidad de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Medicamentos homeopáticos y
medicamentos a base de plantas
medicinales
Finalmente, anefp también ha logrado
que el Real Decreto recoja algunas de
sus consideraciones respecto a los
medicamentos homeopáticos y respec-
to a los medicamentos a base de plan-
tas medicinales.
En primer lugar, el artículo 55 estable-
ce que debe tenerse en cuenta la
“naturaleza homeopática” de estos
medicamentos en el proceso de eva-
luación del registro. En el artículo 57,
el apartado 1 enumera los datos y
documentos que debe incluir la solici-
tud de registro de los medicamentos
homeopáticos. El borrador de la
norma incluía entre estos datos prue-
bas preclínicas, mientras que la redac-
ción final es “pruebas preclínicas o jus-
tificación de su ausencia”. Asimismo,
en el artículo 58 se ha eliminado la
obligación de incluir en el etiquetado
de estos medicamentos el lote de fabri-
cación y el Código Nacional del
Medicamento mediante métodos auto-
matizados. Por último, en la disposi-
ción transitoria sexta se adopta el pro-
cedimiento de adecuación para los
medicamentos homeopáticos acogidos
a la disposición transitoria segunda
del Real Decreto 2208/1994, de 16
de noviembre, con la publicación de
una orden ministerial donde se estable-
cerán los requisitos mínimos y procedi-
mientos de comunicación.
Respecto a los medicamentos a base
de plantas medicinales, se ha traspues-
to la Directiva 2004/24 de los medi-
camentos tradicionales a base de plan-
tas medicinales. Además, en la dispo-
sición transitoria séptima se incluye un
periodo de adecuación de tres años.
Rafael García Gutiérrez, director general de anefp
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:25 Página 29
Sectorial30
E
l Ministro de Sanidad y Consumo,
Bernat Soria, ha recibido a la Junta
Directiva de AESEG, la Asociación
Española de fabricantes de Sustancias y
Especialidades farmacéuticas
Genéricas, patronal del sector de medi-
camentos genéricos en España con una
representación sectorial del 85% del
mercado en valores.
El encuentro tuvo lugar el martes 13 de
noviembre en el despacho de trabajo
del gabinete del Ministro, en la sede
central del Ministerio de Sanidad y
Consumo, donde Bernat Soria estuvo
acompañado por la Subsecretaria
Consuelo Sánchez Naranjo, por la
Directora General de Farmacia, Mª
Teresa Pagés y por la Asesora del
Gabinete del Ministro Virginia Ruiz. Por
parte de AESEG, acudieron el
Presidente, Ángel Pérez de Ayala, el
Vicepresidente, Javier Galardi, el
Secretario, Rodrigo Román y el Tesorero
de la Asociación, Pablo Sancho.
Durante la reunión, que se prolongó
durante casi dos horas, los miembros de
la Junta Directiva de AESEG expusieron
al Ministro su análisis sobre la situación
actual del sector, agradeciendo la firme-
za del Ejecutivo respecto a no modificar
la actual legislación española sobre
patentes farmacéuticas y exponiendo los
aspectos más relevantes para el desarro-
llo y la consolidación del sector de los
genéricos en España.
Por parte del Ministro y de su equipo, se
manifestó y valoró la importancia de los
medicamentos genéricos por su contribu-
ción al equilibrio económico del Sistema
Nacional de Salud y se solicitaron deta-
lles del desarrollo del sector, sobre los
que se emplazaron a informar los repre-
sentantes de AESEG.
Sobre AESEG
AESEG es la patronal de los medica-
mentos genéricos en España, con una
representación sectorial del 85% del
mercado de valores. AESEG impulsa el
conocimiento y uso racional de los medi-
camentos genéricos en nuestro país, con
el doble objetivo de conseguir que los
Equivalentes Farmacéuticos Genéricos
(EFG) representen un mecanismo de con-
tención del gasto farmacéutico a nivel
estructural y, al mismo tiempo, lograr
que se desarrolle una verdadera cultura
del medicamento genérico en nuestro
país. Pueden ser miembros de AESEG
todos aquellos laboratorios de especiali-
dades farmacéuticas o compañías fabri-
cantes de principios activos farmacéuti-
cos cuya actividad principal se desarro-
lle en el campo de los genéricos en el
interior del territorio nacional.
Encuentro oficial entre el Ministerio de Sanidad
y Consumo y AESEG
Los miembros de la Junta
Directiva de AESEG
expusieron al Ministro su
análisis sobre la situación
actual del sector,
agradeciendo la firmeza
del Ejecutivo respecto a
no modificar la actual
legislación española
sobre patentes
farmacéuticas y
exponiendo los aspectos
más relevantes para el
desarrollo y la
consolidación del sector
de los genéricos
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 30
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 31
Sectorial32
Synthon se incorpora como nuevo asociado a la
patronal de genéricos AESEG
L
a empresa de fabricación de sus-
tancias y especialidades genéri-
cas Synthon se ha incorporado
como nuevo miembro dentro de la
patronal de medicamentos genéri-
cos, AESEG. Con instalaciones en
siete países del mundo, Synthon se
estableció en nuestro país en el año
1998 con una visión innovadora de
los medicamentos genéricos.
Synthon se incorpora a la patronal
de genéricos en el grupo de
desarrollo, fabricantes de materias
primas y producción a terceros.
La patronal de los genéricos integra
a las siguientes empresas, con domi-
cilio social en España:
- Laboratorios farmacéuticos de
medicamentos genéricos cuyo
cometido es la fabricación, el des-
arrollo tecnológico y/o la comer-
cialización.
- Empresas de química fina, fabri-
cantes de sustancias y principios
activos.
- Compañías de desarrollo tecnoló-
gico.
Con esta nueva incorporación,
AESEG pasa a tener 24 empresas
asociadas con una representación
sectorial del 85% del mercado de
valores.
Synthon Hispania
Synthon Hispania cuenta con unas
instalaciones tecnológicamente pun-
teras en los alrededores de
Barcelona para la I+D y fabricación
de especialidades farmacéuticas,
empleando en la actualidad a más
de 200 personas. Synthon es un
grupo internacional ágil e innova-
dor en el sector de los genéricos, en
el que desarrolla un amplio portfolio
de productos que van desde los
genéricos puros (sobre todo de algu-
nos grupos terapéuticos de alta com-
plejidad como oncología y sistema
nervioso central) a los llamados
super-genéricos (a medio camino
entre innovadores y genéricos) y
productos biofarmacéuticos o biosi-
milares. Con una estrategia de
negocio diferente de muchas empre-
sas del sector (no comercializa los
productos sino que siempre los licen-
cia), es una empresa joven que está
teniendo un gran éxito y crecimiento
en los últimos años.
Nombramiento en AESEG
En otro orden de temas, Marina del
Río Molina se ha incorporado como
Directora Técnica de AESEG. Desde
su nuevo puesto, reforzará y conso-
lidará las áreas técnicas de
Regulatory y Relaciones
Institucionales de la patronal de
genéricos.
Doctora en Farmacia por la
Universidad Complutense de
Madrid, Marina del Río cuenta con
una amplia experiencia en el sector
farmacéutico y en Regulatory
Affairs y Relaciones Institucionales,
áreas en las cuales ha desarrollado
su carrera profesional durante los
últimos años, en prestigiosas com-
pañías del sector, como Boots
Healthcare Spain, Upsa Médica y
Expanscience. Los últimos doce
años ha ejercido como Directora
Técnica y de Relaciones
Institucionales de Boots Healthcare
en Madrid, actualmente Reckitt
Benckiser Healthcare. Además, ha
sido Presidenta de AEFI a nivel
nacional.
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 32
33
L
a Asociación Empresarial de
Oficinas de Farmacia de Murcia
(AEOF) ha acogido la Comisión
Permanente de FEFE, reunión men-
sual de la Junta Directiva de la patro-
nal en la que se analizan los temas
de actualidad relacionados con la
oficina de farmacia.
Además de escuchar y atender las
necesidades de la asociación murcia-
na, presidida por Miguel Chamorro,
la Comisión Permanente ha dado a
conocer el posicionamiento de la
Federación ante asuntos como la Ley
de Sociedades Profesionales, la
defensa del modelo español de far-
macia y de la política de genéricos o
las acciones emprendidas respecto a
los proyectos legales vigentes (actua-
lización del RD 5/2000, nuevos
decretos de desarrollo de la Ley del
Medicamento y proyecto de actuali-
zación de los precios de referencia,
entre otros).
Esta sesión inaugura una ronda de
visitas de la Comisión Permanente de
FEFE, presidida por Isabel Vallejo, a
las distintas asociaciones autonómi-
cas de España, con el objetivo princi-
pal de acercarse a sus necesidades y
proyectos. Además, esta iniciativa
servirá para que las propias asocia-
ciones conozcan de primera mano
las acciones que la patronal lleva a
cabo a nivel nacional y participenn
más activamente en sus decisiones.
En opinión de Miguel Chamorro, pre-
sidente de AEOF, “estamos muy satis-
fechos con el resultado de esta reu-
nión, que nos ha permitido transmitir
a la Comisión Permanente de FEFE
cuál es la realidad de las oficinas de
farmacia en nuestra región. Aunque
tenemos una comunicación muy flui-
da con la patronal, este tipo de ini-
ciativas nos acercan más y benefi-
cian los objetivos comunes”.
AEOF, una asociación activa
La Asociación Empresarial de
Oficinas de Farmacia de Murcia
(AEOF) nace en junio de 1982, al
amparo de la Ley de Regulación de
Derecho Sindical 19/77, como una
asociación de farmacéuticos propie-
tarios de Oficina de Farmacia, de
adscripción voluntaria, independien-
te de la Administración y de cual-
quier otro organismo, tanto político
como farmacéutico. El nivel de afilia-
ción voluntaria supera el 70% del
total de oficinas de farmacia de todo
el territorio regional, con proyección
continua de crecimiento. Además, es
miembro de pleno derecho de la
CROEM (Confederación Regional de
Organizaciones Empresariales de
Murcia), así como de FEFE.
La Comisión Permanente
ha dado a conocer el
posicionamiento de la
Federación ante asuntos
como la Ley de
Sociedades Profesionales,
la defensa del modelo
español de farmacia y de
la política de genéricos o
las acciones emprendidas
respecto a los proyectos
legales vigentes
FEFE celebra su Comisión Permanente en la sede
de AEOF, en Murcia
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 33
Sectorial34
L
a tendencia general del gasto en
los últimos meses es la del creci-
miento moderado, influido de
forma permanente por el descenso
del precio medio de las recetas,
según muestra el último Observatorio
del Medicamento de FEFE. Los últimos
meses proporcionan una imagen más
fiel del verdadero impacto de los nue-
vos precios de referencia, que conti-
núan produciendo datos negativos en
el precio medio de las recetas (según
fuentes de FEFE), por lo que el creci-
miento se debe exclusivamente al
aumento del número de recetas, por
ahora limitado por una climatología y
un patrón de morbilidad favorable.
En cualquier caso, ninguna
Comunidad Autónoma destaca por
haber implantado medidas de conten-
ción del gasto que produzcan unas
diferencias notables respecto a las
demás.
El crecimiento neto del gasto farma-
céutico (diferencia entre el PIB nomi-
nal y gasto farmacéutico) ha sufrido
un nuevo descenso y se sitúa en el
2,84%, una cifra inferior a la media
de este año (3,66%). En cualquier
caso, este crecimiento sigue siendo
negativo respecto al PIB nominal y
aleja a la farmacia del crecimiento
general de la economía (ver gráfico
en la página siguiente).
En cuanto a los datos mensuales del
gasto en septiembre, el número de
recetas alcanza una cifra de 66,9
millones, lo que representa un aumen-
to del 3% con respecto al mismo mes
del año anterior; el gasto aumenta un
2,49%, mientras que el gasto medio
por receta disminuye un 0,49%.
En el acumulado, las recetas aumen-
tan un 5,63%, el gasto un 5,24%,
mientras el gasto medio por receta
desciende un 0,45% debido, sobre
todo, a que se arrastraban descensos
en varios meses -enero, febrero, abril,
junio, julio y agosto- o aumentos muy
ligeros -marzo- en el precio medio de
las recetas.
En el acumulado interanual, el núme-
ro de recetas aumenta un 5,37%; el
gasto farmacéutico, un 5,54%; y el
gasto medio por receta, un 0,16%.
Gasto por CC.AA.
El gasto aumenta en todas las
CC.AA. excepto en el País Vasco y en
Ceuta, donde desciende algo más del
Los últimos meses
proporcionan una imagen
más fiel del verdadero
impacto de los nuevos
precios de referencia, que
continúan produciendo
datos negativos en el
precio medio de las
recetas (según fuentes de
FEFE), por lo que el
crecimiento se debe
exclusivamente al
aumento del número de
recetas
Se mantiene la tendencia de moderación del
gasto, marcada por el descenso del precio
medio por receta
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 34
35
1%. El mayor aumento se produce en
Murcia, con un 7,35%. Baleares,
Canarias, Comunidad Valenciana,
Castilla La Mancha y Galicia regis-
tran aumentos de entre el 3 y el 5%,
mientras que el resto de las
Comunidades se encuentran por
debajo del 3%.
Proyecto de RD de Márgenes y
Descuentos
A finales del mes de septiembre se ha
sometido a información pública un
proyecto de Real Decreto que modifi-
ca los márgenes y descuentos apli-
cando una actualización del 2,24%
al precio a partir del cual los medica-
mentos tienen un margen fijo, así
como a las escalas de descuento del
RD 2402/2004.
Las alegaciones formuladas por FEFE
abordan, entre otras, esta actualiza-
ción de márgenes y descuentos consi-
derándola insuficiente, ya que el sec-
tor de las oficinas de farmacia decre-
ce con respecto a la economía desde
el año 2004, y la cantidad propuesta
del 2,24% de incremento no se
corresponde ni siquiera con los
aumentos de la inflación en el último
año. En opinión de FEFE, una actuali-
zación que mantuviera al sector en el
mismo crecimiento del PIB Nominal
debería ser, como mínimo, del 4,01%
y no del 2,24% como la propuesta en
el Proyecto. Asimismo, desde la
Federación se manifiesta que el pro-
yecto debería ir acompañado de una
memoria económica que analizase el
impacto en el sector.
Vuelve el desabastecimiento
El informe de agosto informaba de la
casi desaparición del fenómeno del
desabastecimiento, pero en septiem-
bre se ha vuelto a observar la reapa-
rición del suministro insuficiente de
determinados medicamentos. “Esta
circunstancia confirma la teoría de
que los laboratorios que provocan
este fenómeno suministran cantidades
fijas, independientemente de la
demanda”, aseguran desde FEFE.
A finales del mes de
septiembre se ha
sometido a información
pública un proyecto de
Real Decreto que
modifica los márgenes y
descuentos aplicando una
actualización del 2,24%
al precio a partir del cual
los medicamentos tienen
un margen fijo, así como
a las escalas de
descuento del RD
2402/2004
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 35
Sectorial36
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 40. Medicamentos derivados de la sangre, del
plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos
humanos.
1. Los derivados de la sangre, del plasma y de los
demás fluidos, glándulas y tejidos humanos, cuando se
utilicen con finalidad terapéutica, se considerarán
medicamentos y estarán sujetos al régimen previsto en
esta Ley con las particularidades que se establezcan
reglamentariamente según su naturaleza y característi-
cas.
2. La sangre, plasma y sus derivados y demás fluidos,
glándulas y tejidos humanos procederán, en todo caso,
de donantes identificados y obtenidos en centros auto-
rizados. Se adoptarán las medidas precisas que impi-
dan la transmisión de enfermedades infecciosas.
3. La importación y la autorización como especialida-
des farmacéuticas de los medicamentos derivados de
la sangre y del plasma podrá ser denegada o revoca-
da cuando aquélla no proceda de donaciones altruis-
tas realizadas en bancos de sangre o centros de plas-
maféresis, ubicados en los países miembros de la CEE
que reúnan las debidas garantías.
4. La autorización como especialidades farmacéuticas
de los medicamentos derivados de la sangre y del plas-
ma podrá condicionarse a la presentación por el soli-
citante de documentación que acredite que el precio
del medicamento no incluye beneficio ilegítimo sobre
la sangre donada altruistamente.
Artículo 45. Medicamentos de origen humano.
1. Los derivados de la sangre, del plasma y de los
demás fluidos, glándulas y tejidos humanos, cuando se
utilicen con finalidad terapéutica, se considerarán
medicamentos y estarán sujetos al régimen previsto en
esta ley con las particularidades que se establezcan
reglamentariamente según su naturaleza y característi-
cas.
2. La sangre, plasma y sus derivados y demás fluidos,
glándulas y tejidos humanos procederán, en todo
caso, de donantes identificados y deberán ser obteni-
dos en centros autorizados. Se adoptarán las medidas
precisas de control, vigilancia y trazabilidad que impi-
dan la transmisión de enfermedades infecciosas.
3. La importación y la autorización como medicamen-
tos de los derivados de la sangre y del plasma podrá
ser denegada o revocada cuando aquélla no proceda
de donaciones altruistas realizadas en bancos de san-
gre o centros de plamaféresis, ubicados en los países
miembros de la Unión Europea que reúnan las debidas
garantías. Reglamentariamente se establecerá el régi-
men de importación de otros fluidos, de glándulas y
tejidos humanos.
4. La autorización como medicamentos de los deriva-
dos de la sangre y del plasma podrá condicionarse a
la presentación por el solicitante de documentación
que acredite que el precio del medicamento no incluye
beneficio ilegítimo sobre la sangre donada de forma
altruista.
Ofrecemos, a continuación, la decimocuarta parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías
y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y
compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el 29 de junio de 2006.
CAPÍTULO V MEDICAMENTOS ESPECIALES (artículos 44 a 51).
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 36
37
Las Administraciones Sanitarias promoverán las dona-
ciones de sangre altruistas así como el desarrollo de la
producción y utilización de los hemoderivados prove-
nientes de estas donaciones.
SECCION 3ª. Medicamentos estupefacientes y psicó-
tropos
Artículo 41. Estupefacientes y psicótropos
Las sustancias medicinales estupefacientes incluidas en
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Las Administraciones sanitarias promoverán las dona-
ciones de sangre altruistas así como el desarrollo de la
producción y utilización de los hemoderivados prove-
nientes de estas donaciones.
Artículo 46. Medicamentos de terapia avanzada.
1. Se considera "medicamento de terapia génica", el
producto obtenido mediante un conjunto de procesos
de fabricación destinados a transferir, in vivo o ex
vivo, un gen profiláctico, de diagnóstico o terapéutico,
tal como un fragmento de ácido nucleico, a células
humanas/animales y su posterior expresión in vivo. La
transferencia genética supone un sistema de expresión
contenido en un sistema de distribución conocido
como vector, que puede ser de origen viral o no viral.
El vector puede incluirse asimismo en una célula huma-
na o animal.
2. Se considera "medicamento de terapia celular
somática" la utilización en seres humanos de células
somáticas vivas, tanto autólogas, procedentes del pro-
pio paciente, como alogénicas, procedentes de otro
ser humano, o xenogénicas, procedentes de animales,
cuyas características biológicas han sido alteradas sus-
tancialmente como resultado de su manipulación para
obtener un efecto terapéutico, diagnóstico o preventivo
por medios metabólicos, farmacológicos e inmunológi-
cos. Dicha manipulación incluye la expansión o activa-
ción de poblaciones celulares autólogas ex vivo, tal
como la inmunoterapia adoptiva, y la utilización de
células alogénicas y xenogénicas asociadas con pro-
ductos sanitarios empleados ex vivo o in vivo, tales
como microcápsulas, matrices y andamiajes intrínse-
cos, biodegradables o no biodegradables.
3. Los criterios y exigencias generales de esta ley, así
como la normativa europea relativa a las garantías exi-
gibles y condiciones de autorización, serán de aplica-
ción a los medicamentos de terapia avanzada a que
se refiere este artículo, siempre que se fabriquen indus-
trialmente.
El Gobierno determinará reglamentariamente la apli-
cación de esta ley a los medicamentos de terapia
avanzada cuando, aún concurriendo en ellos las
características y condiciones establecidas en las defini-
ciones de "medicamento de terapia génica" o de
"medicamento de terapia celular somática", no hayan
sido fabricados industrialmente.
Artículo 48. Medicamentos con sustancias psicoactivas
con potencial adictivo.
1. Las sustancias psicoactivas incluidas en las listas
anexas a la Convención Única de 1961 sobre
Estupefacientes y al Convenio de 1971 sobre
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 37
Sectorial38
la «Convención Unica sobre Estupefacientes» (RCL
1981, 2643) y las sustancias psicotrópicas incluidas
en el «Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas» (RCL
1976, 1747 y 1943) y los medicamentos que las con-
tengan, se regirán por esta Ley y por su legislación
especial.
SECCION 4ª. Medicamentos de plantas medicinales
Artículo 42. Condiciones generales.
1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados
obtenidos de plantas en forma de extractos, liofiliza-
dos, destilados, tinturas, conocimientos o cualquier
otra preparación galénica que se presente con utilidad
terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régi-
men de las fórmulas magistrales, preparados oficinales
o especialidades farmacéuticas, según proceda y con
las especificidades que reglamentariamente se esta-
blezcan.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá
una lista de plantas cuya venta al público estará restrin-
gida o prohibida por razón de su toxicidad.
3. Podrán venderse libremente al público las plantas
tradicionalmente consideradas como medicinales y
que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéu-
ticas, diagnósticas o preventivas, quedando prohibida
su venta ambulante.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
Sustancias Psicotrópicas, así como los medicamentos
que las contengan, se regirán por esta ley y por su nor-
mativa específica.
2. Se someterán dichas sustancias a restricciones deri-
vadas de las obligaciones adquiridas ante la
Organización de Naciones Unidas en la lucha contra
el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotró-
picas.
Artículo 50. Medicamentos de plantas medicinales.
1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados
obtenidos de plantas en forma de extractos, liofiliza-
dos, destilados, tinturas, conocimientos o cualquier
otra preparación galénica que se presente con utilidad
terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régi-
men de las fórmulas magistrales, preparados oficinales
o medicamentos, según proceda y con las especificida-
des que reglamentariamente se establezcan
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá
una lista de plantas cuya venta al público estará res-
tringida o prohibida por razón de su toxicidad.
3. Podrán venderse libremente al público las plantas
tradicionalmente consideradas como medicinales y
que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéu-
ticas, diagnósticas o preventivas, quedando prohibida
su venta ambulante.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 38
39
Celebrado el I Mercado de la Responsabilidad
Social de Forética en Madrid
E
l pasado día 4 de octubre tuvo
lugar en Madrid el CSR
MarketPlace organizado por
Forética, el I Mercado de la
Responsabilidad Social. Se trata del
primer evento de esta índole que se
celebra en España y que ha contado
con la participación de más de 40
empresas presentando un total de 60
prácticas exitosas de RSE. El palmarés
ha premiado 12 categorías temáticas
que engloban diversos aspectos de la
Responsabilidad Social Empresarial y
que han servido de escaparate para
que las empresas ofrecieran lo mejor
de sí mismas, exponiendo los proyec-
tos a los más de 300 visitantes
La farmacéutica Novartis ha sido reco-
nocida en dos categorías: en “Acción
Social”, por su solución “1 euro solida-
rio”, que propone a cada empleado
donar un euro de su nómina a un pro-
yecto solidario consolidado; y en
“Medidas Anticorrupción”, con su pro-
grama “Haciendo negocios con inte-
gridad”, de formación de empleados
en torno a su Código de Conducta.
Compartir y reciclar ideas
Tanto José Manuel Velasco,
Presidente de Forética, como los
demás invitados a inaugurar el even-
to -Kerstin Born, Directora General de
CSR Europe, Juan José Barrera,
Director General de Economía Social
del Ministerio de Trabajo, y Thomas
Dodd, en representación de la
Comisión Europea- han coincidido en
señalar la importancia de compartir
y reciclar ideas, así como de la pro-
actividad por parte de las empresas,
“en un momento en que la RSE
empieza a demostrar más que nunca
sus beneficios, que radican en lo pro-
fundo de un nuevo concepto de la
empresa que fructifica gracias a la
predisposición de empresas como las
que hoy han querido compartir sus
mejores propuestas”, según Velasco.
El Mercado Online de Forética Las
60 favoritas no fueron las únicas
soluciones de RSE propuestas a la
convocatoria. Una página web alber-
gará toda ellas, quedando constitui-
do un espacio llamado El Mercado
Online (http://marketplace.
foretica.es), plataforma digital en la
que todas las organizaciones partici-
pantes podrán continuar su intercam-
bio y aprendizaje de prácticas de
responsabilidad social, y ampliar
detalles sobre ellas, así como contac-
tar con las personas encargadas de
cada una. Este espacio constituirá el
más actualizado e innovador banco
de soluciones disponible en nuestro
país, que las empresas participantes
del CSR MarketPlace podrán utilizar
como guía cuando se enfrenten al
reto de la gestión cotidiana de la
RSE. El objetivo último del CSR
MarketPlace es ofrecer una valiosa
oportunidad para compartir, apren-
der y fomentar lazos de unión entre
las partes que en la actualidad son
agente activo en el desarrollo de las
últimas políticas, estrategias y ten-
dencias de la Responsabilidad Social
en el panorama empresarial nacio-
nal. Desde Forética apuestan por
celebrar este evento con periodici-
dad anual, ya que, según Germán
Granda, Director de la organización,
“la excelente acogida sumado a la
propia dinámica del Mercado nos ha
demostrado que es una vía excelente
para nutrir y fomentar el desarrollo
de la responsabilidad social en nues-
tro país”.
28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 39
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  • 1. PORTADA 15.qxp 4/12/07 18:47 Página 1
  • 2. interiores 15.qxp 4/12/07 18:51 Página 1
  • 3. DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: (Ediciones y Publicaciones Alimentarias, S.A.) C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Gráficas Run 100, S.A. DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BARRERO FONTICOBA, Jorge Secretario General de ASEBIO- Asociación Española de Bioempresas BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación y Marketing del Grupo Hospital de Madrid QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria APRENDIZAJE Y “LA RED DE VALOR”Aunque en este nuevo número de Pharma-Market mantenemos las secciones habituales, con este “Especial formación II” queremos dar cabida a un segundo grupo de artículos con un enfoque en Formación. Vamos a mostrar la opinión de profesiona- les de la Industria Farmacéutica en algunas de las cuestiones más sensibles en esta área. También recogeremos algunos análisis y opinión sobre el proceso de “aprendizaje” en las Empresas basado en la Gestión de Inteligencia Relacional. En una visión clásica de “cadena de valor” las Empresas procesan información y esta información puede crear conocimiento. Hoy el concepto de cadena de valor debe ser sustituido por el de “red de valor” que proviene de la interacción entre personas con diferentes relaciones. Cuando además de procesar conocimien- to cruzamos varias escalas de valor, esta- mos aportando puntos de vista distintos y esto es lo que ofrece una nueva aproxima- ción ante los problemas en el proceso de APRENDIZAJE. En definitiva la influencia de este aprendi- zaje nos actualiza respecto a las necesida- des del mercado y nos hace competir mejor. El proceso que hemos descrito es semejante al que utiliza una RNA (red neu- ronal artificial). Una red neuronal artificial es un modelo de procesamiento de información inspirado en el sistema nervioso biológico que trabaja tal y como lo hace el cerebro cuando transfiere información. Este modelo está empezando a tener éxito en una gran variedad de aplica- ciones dentro de los negocios cotidianos. De la misma forma también podríamos entender las Empresas como individuos y departamentos que están conectados por una sutil malla de “tejido neuronal” que interactúa para enriquecerse. El aprendizaje no radica en “procesar infor- mación sino en transferirla eficazmente” y se potenciará más en función del número de transacciones que realicemos porque con cada nueva transacción se incrementa el stock de capital intelectual. Con un sistema de autoaprendizaje eficaz se podrán minimizar las situaciones de con- flicto internas, crear un ambiente de traba- jo positivo y producir un efecto de mejora en la reputación de la empresa a través de la imagen positiva que transmiten sus empleados. Las reglas de aprendizaje habilitan a nues- tra red de valor para “ganar conocimiento” desde los datos disponibles. Como en el caso de una red neuronal estas reglas son usadas para aprender patrones y relacio- nes de datos con el objetivo de crear rutinas de aprendizaje. En una Compañía también tendremos que favorecer estas dinámicas de trabajo dentro de la “red de valor” para crear y alimentar círculos virtuosos que permitan a una Empresa aprender desde dentro. Julio César García Martín Director de Pharma-Market 03 STAFF.qxp 4/12/07 17:25 Página 1
  • 4. Editorial4 S Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Jornada informativa acerca de la iniciativa sobre medicamentos innovadores (IMI)” Sectorial ANEFP: “Impacto del Real Decreto de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos sobre el sector del autocuidado” AESEG: “Encuentro oficial entre el Ministerio de Sanidad y AESEG” “Synthon se incorpora como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG” FEFE: “FEFE celebra su Comisión Permanente en la sede de AEOF, en Murcia” “Se mantiene la tendencia de moderación del gasto” ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” FORÉTICA: “Celebrado el I Mercado de la Responsabilidad Social de Forética en Madrid” GENOMA ESPAÑA: “Presenta el Informe ‘Relevancia de la biotecnología en España” Artículos “Los laboratorios farmacéuticos apuestan por Planes de Formación para aumentar la competitividad” “El objetivo de nuestros cursos es que los alumnos sean operativos en la industria desde el primer día”. MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE. CESIF “Liderazgo y coaching”. JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA “La planificación del Programa Formativo teniendo en cuenta las fases de la vida del producto”. CARLOS FENOLL. ADN HEALTHCARE 3 6 28 18 41 04-05 SUMARIO.qxp 4/12/07 17:23 Página 2
  • 5. Sumario 5 Sumario “Datos, información, conocimiento, coaching y autocapacitación en las empresas (II)”. JULIO CÉSAR GARCÍA MARTÍN Mercado IMS Health: “Inteligencia de Negocio y gestión del desempeño” NIELSEN: “Resfriados, Tos, Gripe. Patologías de las más comunes” Innovación en Gestión Empresarial “Entorno social. Educación y Formación en Biotecnología (II)”. ASEBIO Entrevista “Ysios Capital Partners inicia los trámites en la CNMV para registrarse como gestora de capital riesgo especializada en biotecnología”. Cristina Garmendia y Joël Jean-Mairet Economía de la Salud “Los costes indirectos y las pérdidas de productividad laboral en los estudios de evaluación económica”. JUAN MANUEL COLLAR, JOSÉ MANUEL MORALES- GONZÁLEZ y BEATRIZ OTERO Publicaciones Internacionales “Pharma 2020: The Vision. Which path will you take?”. PricewaterhouseCoopers Aula “Herramientas de Marketing. Investigación de mercados”. ALBERTO FRANCO Libros Agenda Tiempo libre en... NUEVA ORLEANS 73 76 93 101 103 66 79 88 04-05 SUMARIO.qxp 4/12/07 17:23 Página 3
  • 6. Actualidad6 E l Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, ha remitido a las Comunidades Autónomas los datos correspondientes al gasto far- macéutico registrado en octubre de 2007, que ha ascendido a 977,3 millo- nes de euros. Esto supone un incremen- to de un 7,24% respecto a septiembre de 2006. El crecimiento del gasto inter- anual se sitúa en el 5,46%. Por Autonomías, las que han registrado un mayor crecimiento del gasto en octu- bre son Baleares (12,77%), Madrid (10,19%), Andalucía (9,48%), Aragón (9,23%) y Ceuta (9,1%) y las que menos han crecido han sido Melilla (3%), Cataluña (3,52%) Murcia (4,17%) Canarias (4,43%) y Navarra (4,61%). Respecto al gasto interanual, el mayor incremento lo alcanzan Murcia (7,63%), Madrid (7,28%), Castilla-La Mancha (6,71%), la Comunidad Valenciana (6,51%) y Aragón (6,22%); mientras el menor crecimiento corresponde a Cataluña (3,36%), País Vasco (4,35%), Galicia (4,7%), Castilla y León (5,1%) y Asturias (5,18%). En el gasto medio por receta se mantie- nen los valores decrecientes de los últi- mos meses, ya que ha decrecido el 1,56% respecto a octubre del año ante- rior. Como en meses anteriores, el Sistema Nacional de Salud sigue benefi- ciándose de los efectos de la bajada de precios de los medicamentos por la entrada en vigor de la orden ministerial de precios de referencia el pasado 1 de marzo. Así, la diferencia interanual se sitúa en -0,15%. El número de recetas facturadas en octu- bre (un total de 73.919.414), creció un 8,94% respecto al mismo periodo del año pasado, lo que sitúa el interanual en el 5,62%. En este apartado, desta- can, con crecimientos mayores, Baleares, Madrid, Andalucía, Aragón y Asturias. Los menores se han registrado en Melilla, Murcia, Canarias, Navarra y Cataluña. El gasto farmacéutico sube en octubre un 7,24% respecto al mismo periodo de 2006 E l Sistema Nacional de Salud estre- na un nuevo instrumento de partici- pación en la toma de decisiones en cuestiones relativas a la calidad y la cohesión del Sistema Nacional de Salud. El pasado 28 de noviembre, el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, presidió la primera reunión del Foro Abierto de Salud, llamado a con- vertirse en la voz del paciente en el Sistema Nacional de Salud (SNS). A la convocatoria han sido llamadas las asociaciones de pacientes de ámbito nacional de mayor representatividad o de gran tradición en el asociacionismo sanitario. El Ministerio de Sanidad y Consumo impulsa de este modo la parti- cipación de los pacientes y cumple con el compromiso personal del ministro Bernat Soria de situar a los ciudadanos en el centro de las políticas sanitarias estatales y acentuar así el camino emprendido desde el inicio de la legisla- tura. A partir de ahora, los paciente, a través de sus asociaciones, podrán expresar sus inquietudes y aportar sus ideas en los procesos de toma de deci- siones sobre temas de relevancia en el marco de las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo. Además, la convocatoria del Foro Abierto de Salud cumple con lo estable- cido en la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del SNS. Más vías de comunicación A esto se suma, la puesta en marcha paralela del Foro Virtual, que permitirá la participación continua del conjunto del movimiento asociativo sanitario español. Esta herramienta, que funciona- rá a través de la red informática del Ministerio de Sanidad y Consumo, servi- rá para abrir una vía de comunicación y debate con las asociaciones de pacien- tes. Los objetivos que pretende el Foro Abierto son, entre otros, establecer un espacio para el debate y la participa- ción de los pacientes en las decisiones que se enmarcan en el ámbito de com- petencias del Ministerio de Sanidad y Consumo y especialmente en materia de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Este órgano permiti- rá también analizar los ámbitos de par- ticipación de los pacientes en el SNS. Si en el Comité Consultivo, órgano crea- do por la citada Ley de Cohesión y Calidad del SNS, se ofrece la participa- ción a la Administración en sus tres ámbitos territoriales (central, autonómico y local) y a las organizaciones empresa- riales y sindicales más representativas; el Foro quiere ofertar un espacio para analizar el ámbito y los contenidos de la participación de los pacientes. Entre otras cuestiones específicas, el Foro Abierto analizará las siguientes: - Impulso de políticas que fomenten la autonomía del paciente a través de la correcta información clínica. - Participación en la elaboración del Plan de Calidad para el SNS - Impulso de medidas que mejoren la nformación sobre los servicios, presta- ciones y acceso al SNS. - Impulso de medidas que refuercen el ejercicio del derecho a la intimidad. Bernat Soria convoca por primera vez a los pacientes en el Foro Abierto de Salud 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 6
  • 8. Actualidad8 L a VII Asamblea General de Pharma Licensing Group Spain reunió en Bilbao los pasados días 18 y 19 de octubre a los responsables de Desarrollo de Negocio y Licencias de la industria farmacéutica en España, en un encuentro enfocado a la revisión de la de la situación de nuevos productos, oportunidades de licencia y visión estratégica del sector. El encuentro contó con la participación del presidente de Farmaindustria, Antoni Esteve, que centró su presenta- ción en la necesidad de que se reco- nozca la innovación farmacéutica como medio imprescindible para forta- lecer la I+D en España como platafor- ma de desarrollo del sector y en la necesidad de transmitir a la sociedad el esfuerzo investigador de la industria farmacéutica española, con ocasión de la aprobación del nuevo plan de I+D+i el pasado mes de septiembre. Además, se destacó el importante papel de las alianzas estratégicas en un sector que necesita rentabilizar al máximo las elevadas inversiones en I+D para posibilitar su continuidad, como demuestra el elevado número de acuerdos suscritos entre compañías farmacéuticas y biotecnológicas en los últimos años y la variedad de acuerdos actualmente alcanzados en fases de desarrollo orientados a co-desarrollos en diferentes indicaciones/territorios, en todas las fases. Con ocasión de esta Asamblea, se ha renovado el cargo de Presidente de PLGS, ejercido hasta ahora por el Dr. Francisco Quintanilla, Director General de Faes y miembro fundador de la aso- ciación. Su puesto ha sido cubierto por Rafael Cabrera, Director General de Swedish Orphaninternational Spain. Asimismo, se han renovado algunos otros cargos de la Junta Directiva. El principal objetivo de PLGS, que cuenta actualmente con más de 140 socios, es integrar y agrupar formal- mente a los profesionales del sector, para constituir una plataforma de for- mación para este colectivo y una fuente estructurada de contactos que facilite las oportunidades de nego- cio. PLGS forma parte de EPLG, European Pharma Licensing Groups, asociación que engloba a los Grupos de Licencias de Alemania, Benelux, Reino Unido, Países Nórdicos y Suiza. Asimismo, mantiene una estre- cha relación con el Grupo de Licencias de Japón (JPLA) y con el de Canadá (CHLA). Todo ello permite a los socios de PLGS aprovechar los diferentes foros internacionales de formación y networking organizados dentro del ámbito de las asociacio- nes antes citadas. La séptima Asamblea General de Pharma Licensing Group de España reúne en Bilbao a especialistas de desarrollo de negocio de la industria farmacéutica A lmirall ha anunciado el nom- bramiento de Anselm Diví como Director Corporativo de Recursos Humanos y miembro del Comité de Dirección, reportando direc- tamente al Presidente-Consejero Delegado, el Dr. Jorge Gallardo. Diví es licenciado en Derecho por la Universidad de Barcelona y MBA por ESADE. En 2006 se incorporó a Almirall como Director de Gestión y Desarrollo de Recursos Humanos. Tiene una dilatada experiencia en el área de RR.HH., habiendo ocupado posiciones directivas en distintas empresas, como Sanofi-Synthelabo para España, y Pirelli para España y Portugal. Anselm Diví, nuevo Director Corporativo de RR.HH. de Almirall G ualberto Díaz Sáez ha sido nom- brado director médico de Laboratorios Boiron, líder mun- dial en homeopatía. Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Gualberto Díaz es también Diplomado en Dirección y Gestión de Empresas de Servicios Sociosanitarios por la Escuela Nacional de Sanidad, Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria y Diplomado en Terapéutica Homeopática por el Centro de Enseñanza y Desarrollo de la Homeopatía. Antes de unirse a Boiron, y además de la actividad puramente asistencial, ha desempeñado el puesto de revisor médico en el Centro Internacional de Investigación Terapéutica (CIRT) de Laboratorios Servier, director médico de Personal Data System e investiga- dor de un proyecto FIS de gestión hos- pitalaria para el Servicio Vasco de Salud / Osakidetza, entre otros car- gos. Desde la dirección médica de Laboratorios Boiron, se encargará de coordinar las actividades de investiga- ción, proporcionar asesoramiento cien- tífico, participar en la formación inter- na y externa, e impulsar el conocimien- to y utilización de la Homeopatía en todos los ámbitos de la sanidad (priva- da y pública, primaria y hospitalaria). Gualberto Díaz, nuevo Director Médico de Laboratorios Boiron 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 8
  • 9. Ref: DCM / Ubicacion puesto = MADRID / Empresa = LABORATORIO FARMACÉUTICO Cargo solicitado = RESPONSABLE DE DESARROLLO CLÍNICO Descripción: Será responsable de la gestión de proyectos de investigación clínica, coordinando los estudios clínicos en fase III asignados, elaboración de protocolos y documentos de estudio, planificación y supervisión del desarrollo de los estudios a través de CRO y de la preparación de los documentos regulatorios para registro, etc. Perfil solicitado: Preferentemente Licenciado(a)/doctor(a) en Medicina o Farmacia. Experiencia contrastada como responsa- ble de desarrollo clínico a nivel internacional. Alto nivel de inglés. Muy deseable la experiencia en actividades regulatorias. Se ofrece incorporación inmediato, un atractivo desarrollo profesional y condiciones a convenir en función del perfil del candidato. Ref: TCF / Ubicacion puesto = MADRID / Empresa = CONSULTORA ESPECIALIZADA EN EL SECTOR FARMACÉUTICO Cargo solicitado = TÉCNICO DE CALIDAD Descripción: Se responsabilizará de asegurar la calidad de los proyectos de la compañía, tanto a nivel nacional como internacional, y asesorará técnicamente a clientes y a otros departamentos de la empresa. Perfil solicitado: El candidato, preferiblemente Licenciado(a) en Farmacia y con postgrado en Industria Farmacéutica, deberá aportar una experiencia mínima de tres años en posiciones relacionadas con el aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica y nivel avanzado de inglés. Se ofrece una retribución competitiva y un atractivo proyecto de desarrollo profesional. Bolsa de trabajo Procesos de selección abiertos para el sector farmacéutico: Las personas interesadas pueden enviar su CV a la siguiente dirección: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica CESIF General Alvarez de Castro, 41 • 28010 Madrid seleccion@cesif.es • www.cesif.es 9 P ricewaterhouseCoopers ha anun- ciado que ha alcanzado un acuerdo con BearingPoint para la compra de la división de consultoría de negocio de BearingPoint en España. Este acuerdo no alcanza a la práctica de consultoría en tecnología de BearingPoint, la cual continuará con sus operaciones en el país. Patrick Fitzgerald, socio responsable de la Consultoría de Negocio y Financiera de PricewaterhouseCoopers en España, afirma que “esta operación nos permitirá prestar servicio proacti- vamente a nuestros clientes de consul- toría de negocio y responder a la cre- ciente demanda de consultoría de ges- tión existente en España”. Luís Tredicce, responsable de BearingPoint en España, dijo que “esta transacción nos permite focalizar nues- tra atención en reforzar el servicio que prestamos a nuestra base de clientes de tecnología en España y resto de Europa”. La integración de los profesionales de consultoría de negocio de BearingPoint supone añadir mayor potencial a las especialidades de la consultoría de negocio de PwC en España, centradas en la mejora de procesos, la gestión de riesgos y los grandes proyectos de transformación empresarial. En concreto, los consulto- res procedentes de BearingPoint refor- zarán las capacidades de PwC en algunos sectores, especialmente el Financiero, Telecomunicaciones, Energía, Distribución y Consumo. La práctica de consultoría en tecnología de BearingPoint continuará centrándo- se en proveer y mantener soluciones tecnológicas para sus clientes en aquellos sectores clave en los que presta servicio. P r i c e w a t e r h o u s e C o o p e r s (www.pwc.com) ofrece a las empre- sas y a la Administración servicios de auditoría, asesoramiento legal y fis- cal (Landwell) y consultoría especia- lizados en cada sector. Más de 146.000 personas en 150 países aúnan sus conocimientos, experien- cia y soluciones para dar confianza e incrementar el valor de sus clientes y stakeholders. BearingPoint, Inc. es una de las mayores empresas del mundo en prestación de servicios de consultoría de gestión y tecnología a empresas “Global 2000” y organismos guber- namentales en 60 países en todo el mundo. Con sede en Mclean (Virginia, EE.UU.), la firma cuenta con 17.000 profesionales divididos en tres grandes prácticas: Sector Público, Servicios Financieros y Servicios Comerciales. PriceWaterhouseCoopers compra la Consultoría de Negocio de BearingPoint en España 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 9
  • 10. Actualidad10 L a presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, presidió el día 31 de octubre el acto de presentación del Hospital de Madrid Montepríncipe como el primer centro hospitalario con carácter privado de la región. También estuvieron presentes Juan José Güemes, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Alfonso Gullón, rector de la Universidad CEU San Pablo; el doc- tor Juan Abarca Campal, consejero delegado del Grupo Hospital de Madrid (HM); Juan Abarca Cidón, director general del Grupo HM; y Andrés Castro Bande, director general de la Agencia Laín Entralgo. La certificación fue otorgada en el mes de septiembre por la Agencia Laín Entralgo, perteneciente a la Comunidad de Madrid. De esta forma, se faculta al Hospital de Madrid Montepríncipe para la docencia de pregrado en todas las titulaciones de Ciencias de la Salud impartidas por la Facultad de Medicina de la Universidad CEU San Pablo: medicina, enfermería, odontología, etc. La concesión de esta certificación también supondrá un importante aumento de la inver- sión tanto en docencia como en I+D dentro del Grupo HM. “La docencia ha sido uno de los principales objetivos del Hospital de Madrid Montepríncipe desde su cre- ación”, explicó el Dr. Abarca Campal. La Comisión de Docencia del Grupo HM se creó en 2000 y, desde entonces, la actividad docen- te se ha incrementado de forma constante y progresiva, desde las titulaciones más básicas hasta la enseñanza de medicina y la forma- ción de médicos especialistas. Por su parte, el Dr. Jesús Peláez, director de Proyectos, Docencia e I+D del Grupo HM, destacó: “Creemos firmemente en la integra- ción de la actividad asistencial con la docencia y la investigación, con el objetivo de ofrecer unos servicios sanitarios seguros y de calidad”. El Hospital de Madrid Montepríncipe, certificado como primer hospital universitario privado de la Comunidad de Madrid Celebrado el Coloquio Internacional de Farmacia Hospitalaria E l Hospital Gregorio Marañón, el Hospital Clinic de Barcelona y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria organizaron el pasado 6 de noviembre el Coloquio Internacional de Farmacia Hospitalaria, que reunió a los máxi- mos responsables de farmacia hos- pitalaria y de la administración sani- taria de España. Asimismo, contó con dos invitados especiales de prestigio internacional: William A. Gouveia, director de Farmacia del Tufts-New England Medical Center de Boston, y William W. Churchill, director ejecutivo de los servicios de Farmacia del Brigham and Women´s Hospital de Boston. Durante la jornada, que fue patroci- nada por Teva Genéricos España y Grifols, se trataron cuestiones como la situación de la farmacia hospita- laria en España, la organización y planificación del Servicio de Farmacia, las nuevas tecnologías como herramientas de soporte en el servicio de farmacia, las activida- des clínicas, la evaluación de resul- tados y la formación de post-gra- duados. Uno de los asuntos clave fue el papel que debe jugar hoy el farma- céutico hospitalario. En la actuali- dad, se tiende a modelos que permi- tan al farmacéutico de hospital inte- grarse en equipos asistenciales y participar en el diseño del plan tera- péutico más adecuado para cada paciente. Algunos hospitales espa- ñoles ya están aplicando este plan- teamiento; sin embargo, en un gran número aún no se ha incorporado el concepto de Atención Farmacéutica en la práctica asistencial. E n el marco del Congreso Europeo de Pacientes, Roche ha presentado un pionero códi- go de buenas prácticas que regula su relación con las asociaciones de pacientes, basado en el respeto y la credibilidad, y que busca fortalecer y mejorar la relación de la farma- céutica con dichas asociaciones. Para la compañía, los colectivos de pacientes se han convertido en interlocutores fundamentales ya que, como explicó Consuelo Martín de Dios, Jefe de Acceso al Paciente de Roche, “compartimos un interés básico en el deseo de ayudar a pacientes a manejar sus enfermeda- des”. Además, para Roche estas agrupaciones son la mejor manera de conocer cómo se vive una enfer- medad y qué necesidades crea. Roche estandariza sus relaciones con las Asociaciones de Pacientes 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 10
  • 11. 11 E l Grupo Zeltia ha alcanzado un importe neto de la cifra de negocios del Grupo de 66,9 millones de euros a sep- tiembre de este año, lo que representa un 4,2% de incre- mento sobre el mismo período del ejercicio anterior. El volu- men más significativo de las ventas de la compañía procede del sector de química de gran consumo que asciende a 60,8 millones de euros, mientras que las ventas del sector de bio- tecnología ascienden en 2007 a 5,7 millones de euros. El Grupo Zeltia obtuvo el pasado 20 de septiembre la autori- zación de la CE para la comercialización de Yondelis para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos en la UE, habién- dose realizado ya las primeras ventas en el mes de octubre. La inversión en I+D del Grupo Zeltia asciende a 39,5 millo- nes de euros. Del total invertido en este período de 2007, a PharmaMar corresponden 25,6 millones de euros y 9,3 millo- nes corresponden a NeuroPharma. El ligero descenso con res- pecto a septiembre de 2006 (-2,6%) se debe a la finalización del reclutamiento de algunos de los estudios clínicos de PharmaMar con mayor número de pacientes. La apertura de nuevos estudios se producirá a lo largo del cuarto trimestre. Además, el cambio favorable euro/dólar ha contribuido al menor coste de los desarrollos referenciados en dólares ame- ricanos, incluyendo ensayos clínicos e investigación preclíni- ca desarrollada en Estados Unidos (PharmaMar USA). En aplicación de las nuevas normas internacionales de infor- mación financiera, la inversión en I+D supone un mayor gesto en la cuenta de resultados, es decir, mayores pérdidas. La situación de la tesorería a septiembre de 2007, la posición neta ascendería a 56,5 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras (86,5 millones de euros), deduciendo la deuda financiera a corto plazo (29,8 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 56 millones de euros, de los que 29,5 correspon- den a entidades de crédito y 26,5 a anticipos reembolsables de organismo oficiales para financiación de I+D a diez años con tres de carencia y sin interés. Zeltia alcanza una cifra de negocio de 66,9 millones de euros, un 4,2% más que en el mismo periodo de 2006 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 11
  • 12. Actualidad12 E l Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia de Pontevedra ha comprometido su apoyo a Todosalud, el Salón de la Salud y Hábitos de Vida, que se celebrará el próximo mes de abril en el Instituto Ferial de Vigo. La asociación de profesionales de la far- macia colaborará activamente en este certamen, tanto en el área expositiva como formativa y divulgativa, lo que supone un claro espaldarazo a una ini- ciativa de gran trascendencia para el sector de la salud en particular y para toda la sociedad en general. El certa- men que se celebrará del 18 al 20 de abril, está dirigido a todos los sectores implicados en el avance de la salud, en la mejora de las condiciones de vida de los ciudadanos y en la atención perso- nal. El objetivo último es el de colaborar con las empresas, colectivos profesiona- les y organismos públicos en la búsque- da de hábitos saludables que repercu- tan en una mejora de la calidad de vida de los distintos segmentos de la pobla- ción. Todosalud comprenderá distintas áreas como son: Área Profesional dirigido a la Innovación en Farmacia y Biotecnología, la Tecnología Sanitaria y el Equipamiento. Área Mixta que contará con áreas especí- ficas para el sector de Mayores, Bebés, Personas con Discapacidad y +Salud, que acogerá la Alimentación Saludable, Deporte y Salud, Pacientes, Seguridad Vial, entre otras. El Colegio Oficial de Farmacéuticos colaborará activamente en el salón Todosalud E n los últimos 12 meses se han sobre- pasado ya los 11.000 millones de euros en medicamentos financiados por nuestro sistema nacional de salud, suponiendo un 5,74 por ciento más que en el período precedente. Es esta una cifra tan importante que debe hacernos reflexionar si será posible continuar indefinidamente con tales incrementos en el gasto sanitario y el farmacéutico en particular. El precio medio de los nuevos fármacos que se incorporan al arsenal terapéutico es cada día mayor. Si a ello añadimos el progresivo aumento de la población mayor de 65 años (y espe- cialmente la superior a 80 años) y el des- censo continuo de la proporción media de coparticipación del paciente en este gasto, es probable que lleguemos a pre- guntarnos si es posible “incorporar todas las drogas aprobadas a los formu- larios terapéuticos”, como indica la Dra. Luraschi, de la Universidad Maimónides (Argentina), quien ha prologado esta obra. “La limitación constante de los recursos ha introducido un nuevo criterio, la efi- ciencia, en la mentalidad de todos y cada uno de los personajes que tocan, en cualquier medida, el medicamento”, así lo expresa Ángel Sanz Granda, far- macéutico especialista en Farmacoeconomía y autor de esta obra, editada gracias al patrocinio de Menarini, que ofrece con argumentos científicos basados en el análisis farma- coeconómico, cómo se está pasando del antiguo concepto 'la salud a cualquier precio' al actual que busca 'el valor para el dinero que se gasta'. Cuando se destinan unos recursos a una actividad concreta, se pierde la opción de obtener el resultado que se hubiera alcanzado de haber utilizado dichos recursos en otra actividad. Este concep- to, que define el coste de oportunidad, debe ser tenido constantemente en mente, especialmente cuando un nuevo principio activo aparece en el seno de la terapéutica. En ese momento, y quizás antes -como indica el autor- la pregunta que debemos plantear es “¿Vale lo que cuesta?”, porque la incorporación inapropiada del mismo supondría renun- ciar a los beneficios que pudieran deri- varse de la incorporación de otro princi- pio activo alternativo más eficiente. Finalmente, es importante señalar que el proceso de análisis sobre los parámetros que ha de tener el nuevo fármaco para ser incorporado en la Guía Farmacoterapéutica no puede pasar nunca por la solución simplista de selec- ción de los fármacos más baratos. El análisis farmacoeconómico se funda- menta en la estimación de la eficiencia comparada, es decir, la investigación del binomio [resultado-coste] de cada estrategia terapéutica. Así, y solo así, mediante la incorporación de fármacos eficaces, seguros y eficientes se puede colaborar a la sostenibilidad de un siste- ma de salud que, según un informe reciente de la OMS, nos coloca en el séptimo puesto en el escalafón mundial. “¿Vale lo que cuesta? Qué ha de tener el nuevo fármaco para ser incorporado en la Guía Farmacoterapéutica”, una obra de Ángel Sanz Granda Autor: Ángel Sanz Granda ISBN: 84-8473-542-7 Año: 2007 Editorial: Aragón Creación, S.A. 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 12
  • 13. 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 13
  • 14. Actualidad14 E l ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, presidió el pasado 5 de noviembre la presentación de la Fundación Tecnología y Salud, entidad sin ánimo de lucro impulsada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) con el fin de contribuir a la mejora de la salud y la calidad de vida de los ciudadanos a través de la difusión del valor y los beneficios que la tecnología sanitaria aporta a la sociedad. La nueva fundación pretende ser un punto de encuentro de los diferentes agentes que intervienen en el sistema sanitario, con quienes colaborará acti- vamente. Para ello, cuenta con un Patronato al que, además de represen- tantes de compañías del sector, perte- necen sociedades científicas y asocia- ciones del ámbito sanitario. Dentro del Patronato, el Comité Científico está formado por representantes de dife- rentes entidades como administracio- nes, gestores sanitarios, asociaciones y colegios profesionales, colectivos de pacientes y usuarios y profesionales de reconocido prestigio. Entre las actividades que desarrollará destacan encuentros con los diferentes agentes para debatir cuestiones rela- cionadas con las tecnologías sanita- rias, alianzas con universidades y cen- tros de investigación, realización de foros de debate, elaboración de estu- dios, entre ellos de coste-efectividad y de riesgo-beneficio, y participación en cursos y congresos científicos, entre otras. Margarita Alfonsel, Secretaria General de Fenin y Patrona de la Fundación, señaló que las tecnologías sanitarias aportan valor de diversas maneras, puesto que ofrecen solucio- nes para el diagnóstico y el tratamien- to, elevan la calidad de vida de los ciudadanos, aumentan la confianza de los profesionales y son un elemen- to para la medicina predictiva y pre- ventiva. Además, Alfonsel afirmó que detrás de estas tecnologías siempre hay un trabajo de I+D, por lo que la Fundación “busca convertirse en fuen- te de generación de conocimiento”. Por su parte, Javier Colás, presidente de la Fundación Tecnología y Salud, destacó que “la gran revolución sani- taria del siglo XXI es la responsabili- dad del individuo en la gestión de su propia salud. Pero para llevar a cabo esta gestión de forma responsable se necesita conocimiento”. La Fundación contribuirá por tanto a paliar el desco- nocimiento de la sociedad acerca de las tecnologías sanitarias y trabajará para mejorar la accesibilidad a las mismas por parte del ciudadano. Nace la Fundación Tecnología y Salud, impulsada por FENIN W ebasistencial, compañía especializada en la integra- ción de las tecnologías del conocimiento, de la información y de la interoperabilidad en el campo de la salud, organizó el pasado 27 de sep- tiembre una jornada sobre la Atención Farmacoterapéutica Electrónica. Tras la intervención de Agustín Ortega Limón, Consejero Delegado de Webasistencial, una mesa redonda reunió a varios representantes de orga- nizaciones colegiales, que se encarga- ron de dar a conocer los proyectos de implantación de la receta electrónica llevados a cabo en sus comunidades autónomas: Manuel Pérez, presidente del COF de Sevilla; Cecilio Venegas, presidente del COF de Badajoz; Javier Climent, presidente del MICOF de Valencia; Juan José Rodríguez Sendín, secretario general de la OMC; y Julio Sánchez Fierro, Ex-Subsecretario de Sanidad. La Jornada finalizó con una segunda mesa redonda, en la cual par- ticiparon los ex-ministros de Sanidad Julián García Vargas y Ana Pastor. Una de las principales conclusiones de la jornada fue la necesidad de evitar que la receta electrónica quede reduci- da a un sistema meramente instrumen- tal. Como destacó Manuel Pérez, sus aplicaciones deben ir más allá e incluir la posibilidad de “enviar información multimedia a los colegiados, como avi- sos, formación, videoconferencias, etc., lo que permitirá lograr una autén- tica red de farmacias”. Asimismo, los participantes coincidie- ron en la importancia de implantar la ficha farmacoterapéutica del paciente, con el fin de mejorar la Atención Farmacéutica. Javier Climent señaló que el fin de la receta electrónica debe ser “desburocratizar la oficina de far- macia y dedicarla a Atención Farmacéutica, para poder personali- zar al máximo dicha Atención”. A raíz de la ficha farmacoterapéutica, la protección de datos fue otro de los temas más tratados. La utilización de una intranet privada de titularidad colegial y de la firma electrónica del colegiado fueron los métodos propues- tos para lograr la mayor seguridad posible. Los expertos también se mostraron de acuerdo en que hace falta una unifica- ción de los estándares para avanzar aún más en la implantación de la rece- ta electrónica. Julián García Vargas afirmó: “En el Consejo Interterritorial debería haber una comisión técnica que definiera estándares”. Webasistencial organiza una Jornada sobre la Atención Farmacoterapéutica Electrónica 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 14
  • 15. 15 E l Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) celebró, el pasado mes de octu- bre, un acto en el que se hizo entrega de diplomas a los alumnos titulados durante el curso 2006/2007 y se inau- guró oficialmente el curso 2007/2008. Al acto, presentado por Manuel Benéitez Palomeque, Director General de CESIF, acudieron representantes de las distintas instituciones que colaboran de manera activa con los diferentes cur- sos que imparte el centro: Félix Suárez, Director de Postgrado de la Universidad Francisco de Vitoria; Antonio García, Coordinador de AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de Industria); Fernando Asensio, del Colegio de Veterinarios de Madrid; José Ignacio Arranz, Director Ejecutivo de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN); Antonio Zapardiel, Decano del Colegio Oficial de Químicos de Madrid; y Alberto García, Presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Manuel Benéitez destacó durante la presentación el buen nivel de las tesi- nas presentadas, “fiel reflejo de la buena marcha del Curso”. Además, destacó que Cesif tiene como objetivo lograr que los alumnos aprendan lo necesario para desenvolverse en cada campo elegido y “para ello contamos con un excelente profesorado”. Destacó, asimismo, la importancia de la formación y los conocimientos para triunfar en un mundo cambiante. El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica hace entrega de los diplomas a los alumnos del curso 2006/2007 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 15
  • 16. Actualidad16 E l pasado día 17 de septiembre Expansión Conferencias celebró su II Encuentro sobre Patentes Farmacéuticas, que reunió a represen- tantes de laboratorios tanto innovadores como genéricos que ofrecieron su visión acerca de la relevancia de las patentes en el sector farmacéutico. En primer lugar, Humberto Arnés, Director General de Farmaindustria, expuso la opinión de esta patronal. Afirmó que “la patente es la mejor forma de compensar la innovación”, y recordó que la no armonización de España res- pecto a Europa en materia de patentes, que provoca que entren genéricos con anterioridad a como lo hacen en la Unión Europea, genera graves proble- mas: financiero, aumento del comercio paralelo, merma de la confianza en el país y coste de llevar a los tribunales estos casos. Arnés recalcó que la indus- tria innovadora no se opone a la indus- tria genérica, que es necesaria para una contención del gasto, pero sí reivindica que se extiendan los derechos de paten- te a los productos anteriores a 1992. A continuación, Regina Muzquiz, Directora de Relaciones Institucionales de sanofi-aventis, afirmó que hoy en día “nadie duda de la necesidad de encon- trar un equilibrio entre marcas y genéri- cos”. Señaló que hay que tener en cuen- ta que las marcas deben obtener un retorno de la inversión para poder seguir investigando y que sin innova- ción, no existen los genéricos. Asimismo, defendió que en lugar de una discrimi- nación positiva para los genéricos, en igualdad de condiciones se debe dejar decidir al paciente o al médico. Por su parte, Javier Ellena, Presidente de Lilly, realizó un análisis de la evolu- ción de la industria innovadora y la de genéricos, y Luis Bahamonde, Consejero Delegado de Sumol Pharma, destacó que existe una volun- tad de consenso por parte de algunas empresas de genéricos, que debe pro- piciarse en lugar de crear desacuerdos que perjudican la imagen del medica- mento. Finalmente, Gustavo Fúster, Director del Departamento de Patentes de Pons Patentes y Marcas, Gemma Colomer, Abogada Asociada de Jausas, Josep Carbonell, Socio de Jausas, e Ingrid Pi i Amorós, Abogada de Uría Menéndez, ofrecieron las claves del proceso de patentabilidad y de todas las cuestiones jurídicas relacionadas con la protección de patentes. La protección de los fármacos de marca y los genéricos, a debate en el II Encuentro sobre Patentes Farmacéuticas de Expansión Conferencias G rupo Farmasierra, compañía especializada en el desarrollo, fabricación, distribución y comercialización de medicamentos, complementos alimenticios y cosméti- cos, ha ampliado recientemente el área de fabricación de su sede central de San Sebastián de los Reyes. El acto de inauguración oficial, que se celebró el pasado 21 de noviembre, fue presidido por Joan Trullén, secreta- rio general del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, y contó con la presencia de Manuel Ángel Fernández Mateo, alcalde de San Sebastián de los Reyes, y de Tomás Olleros, presi- dente de Grupo Farmasierra. Esta ampliación convierte a Grupo Farmasierra en el mayor productor de fármacos de España. La superficie de la planta pasará de 10.000 m2 a 15.000 m2, mientras que la capaci- dad de producción alcanzará los 70 millones de unidades al año, lo cual supone un crecimiento del 40% respec- to a la actual producción, una vez que la ampliación esté totalmente operativa en 2009. A esta primera fase de ampliación le seguirá una segunda en el año 2010, que incrementará la capacidad productiva del Grupo hasta los 100 millones de unidades al año. Acerca de Grupo Farmasierra Grupo Farmasierra está formado por 204 personas, factura 33 millones de euros y cuenta con sedes en Madrid, Barcelona y Oporto. Sus áreas son: I+D, Manufactura, Distribución y Comercialización. El área de I+D cola- bora con otras compañías en la formu- lación de nuevos productos, ofrece ser- vicios de desarrollo tecnológico y genera nuevos productos para su pro- pia comercialización o licencia a otras compañías. En cuanto a Manufactura, cuenta con dos plantas: Farmasierra Manufacturing, que tiene una amplia producción y acondicionamiento de sólidos (comprimidos, cápsulas, sobres, soluciones extemporáneas, etc.), semisólidos (geles, pomadas, cre- mas) y líquidos (soluciones, suspensio- nes, jarabes); y laboratorios Madariaga, en Alcorcón, que fabrica medicamentos en suspensión y cosmé- ticos. Farmasierra amplía el área de fabricación de su sede de San Sebastián de los Reyes 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 16
  • 17. 06-17 Actualidad.qxp 4/12/07 17:30 Página 17
  • 18. Política y Opinión Pública18 Según publica Correo Farmacéutico (05/11/2007), la Comisión Europea trabaja para lograr una resolución según la cual los estados miembro negociarán un nuevo tratado internacional contra la falsificación de medicamentos con sus principales socios comer- ciales, entre los que se encuentran EE.UU., Japón, Corea del Norte, México y Nueva Zelanda. La Unión Europea intenta conseguir un nuevo tratado internacional contra la falsificación de fármacos Según publica El Comercio (26/10/2007), Francia aprobará en breve la creación de bancos de sangre del cordón umbilical que seguirán el modelo de Vidacord, el primer centro autorizado en España, cuyo centro de investiga- ción está situado en Alcalá de Henares. Francia creará bancos de cordón umbilical según el modelo de Vidacord La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica Faro de Vigo (24/10/2007), durante una visita al Parque de Investigación Biomédica de Barcelona, el ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha desta- cado la labor realizada por el Gobierno de eliminación de las tra- bas administrativas que impedían el avance en la investigación biomédi- ca, así como el esfuerzo financiero llevado a cabo para apoyar esta investigación. El Ministro de Sanidad reafirma su apuesta por la investigación con células madre INSTITUCIONES Según publica Las Provincias (03/11/2007), el Ministerio de Sanidad va a financiar con 600.000 euros un proyecto de investigación sobre enfermedades neurodegenerativas. El Centro de Investigación Biomédica en Red sobre Enfermedades Neurodegene- rativas (Ciberned) ha abierto una convocatoria para seleccionar a 20 investigadores para este proyecto. Sanidad financiará con 600.000 euros el estudio de enfermedades neurodegenerativas Según publica La Voz de Galicia (24/10/2007), el Ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha pronosti- cado que en dos o tres años se extenderán a toda España los servi- cios informatizados clínicos y asis- tenciales de atención al paciente: tarjeta sanitaria, historia clínica digital y receta electrónica, los tres elementos que forman parte del pro- yecto “Sanidad en Línea”. Bernat Soria predice que los servicios informatizados de atención al cliente llegarán a toda España en dos años 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 18
  • 19. 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 19
  • 20. Política y Opinión Pública20 Según publica Diario de Avisos (03/11/2007), el Ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha anuncia- do que convocará en enero una conferencia de alto nivel con los máximos gestores del sistema para adoptar estrategias que palíen el déficit de médicos registrado en España. Soria declaró que se está llevando a cabo un estudio sobre las necesidades presentes y futuras del sistema. El Ministro de Sanidad anuncia que en enero se celebrará una conferencia sobre la escasez de médicos Según publica Sur (14/11/2007), el parlamento andaluz ha aprobado el proyecto de Ley que regula el derecho a recibir consejo genético para detectar posibles patologías y las condiciones de realización de análisis genéticos con fines de asis- tencia sanitaria e investigación bio- médica. Ante una posible enferme- dad genética, el médico de familia podrá derivar al enfermo a las Unidades de Genética que se crea- rán en Andalucía. Se regula tam- bién la creación del Banco Público de ADN de Andalucía. Andalucía aprueba el proyecto de ley que regula el derecho al consejo genético para detectar patologías Según publica La Rioja (31/10/2007), al menos 320.000 pacientes españoles reciben tratamiento a base de fármacos biotecnológicos, según un informe de la Fundación Genoma España que recoge esta- dísticas de nueve grandes hospi- tales públicos del SNS. Más de 300.000 españoles son tratados con fármacos biotecnológicos Según publica el periódico Hoy (13/11/2007), La Caixa ha pro- puesto en un informe retrasar la edad de jubilación hasta los 70 años, así como introducir el copago en la Sanidad para mini- mizar el impacto del envejeci- miento de la población sobre el gasto público a largo plazo. La Caixa propone ampliar la jubilación hasta los 70 años e introducir el copago en Sanidad Según publica ADN (14/11/2007), un estudio realizado por la con- sultora Antares advierte de que en el año 2020 el gasto del siste- ma sanitario español supondrá el 13% del PIB, porcentaje difícil de asumir por las administraciones públicas. Algunas de las causas son el aumento en la prestación real media, el incremento en la tasa de cobertura y el aumento y envejecimiento de la población. Un estudio afirma que la sanidad española estará al borde de la quiebra en el año 2020 Según publica El Global (19/11/2007-25/11/2007), el informe “Health at a glance” de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo (OCDE) refleja que, con datos de 2005, el gasto sanitario per cápi- ta español ocupa el puesto 22 de un total de 27 países de la OCDE. Por el contrario, el gasto farmacéutico español ocupa el cuarto lugar. El gasto sanitario per cápita de España, en el puesto 22 de los países de la OCDE INSTITUCIONESGESTIÓNSANITARIA 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 20
  • 21. 21 Según publica El Correo (09/11/2007), el consejero Gabriel Inclán ha declarado que el departamento de Sanidad vasco va a disponer en 2008 de 3.216 millo- nes de euros, un 12,3% más que el año anterior. Esta cifra supone una inversión de 1.506 euros por habi- tante. Los recursos se destinarán a sufragar la vacuna contra el cáncer de cérvix y, en su mayor parte, a la mejora de los hospitales públicos. La sanidad vasca destinará 1.506 euros por habitante en 2008 GESTIÓNSANITARIA Según publica Faro de Vigo (20/10/2007), la consejera de Sanidad gallega, María José Rubio, ha anunciado que las 1.230 ofici- nas de farmacia que existen en Galicia se irán integrando en el pro- yecto de receta electrónica a lo largo de 2008. Galicia contará con la receta electrónica en 2008 Según publica Hoy (29/10/2007), un 16% de las rece- tas expedidas en Extremadura corresponden a fármacos genéri- cos, mientras que estos medicamen- tos solo suponen un 5% de todo el presupuesto para farmacia del Servicio Extremeño de Salud (SES). Galo Sánchez, subdirector de ges- tión farmacéutica del SES, ha afir- mado que su objetivo es llegar al 25% en unos seis años. El 16% de las recetas en Extremadura son de medicamentos genéricos Según publica Levante (04/11/2007), los datos del Sistema de Información Poblacional (SIP) de la Comunidad Valenciana muestran que el 78% de los centros de salud de la comunidad superan la media óptima de 1.500 personas para cada médico de familia. De ellos, catorce sobrepasan los 1.800 pacientes, un límite que los médicos de familia consideran crítico. Catorce centros de salud valencianos están en situación crítica por exceso de pacientes Según publica La Voz de Galicia (06/11/2007), Emilio Pérez Touriño, presidente de la Xunta de Galicia, ha afirmado que las medi- das para racionalizar y contener el gasto sanitario le supondrán al Sergas este año un ahorro de unos 52 millones de euros. Las medidas de contención del gasto sanitario permiten ahorrar 52 millones anuales a la sanidad gallega Según publica El Correo de Andalucía (12/11/2007), la consejera de Salud, María Jesús Montero, anali- zó en una conferencia las líneas estratégicas y perspectivas de la sanidad pública andaluza. Afirmó que el modelo de organización debe evolucionar hacia una mayor democratización, que desplace el protagonismo a los profesionales y favorezca la participación de los ciudadanos. La consejera de Salud andaluza defiende que el futuro del sistema de salud público pasa por una mayor democratización 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 21
  • 22. Política y Opinión Pública22 Según publica Diario de Avisos (14/11/2007), la recogida de enva- ses y restos de medicamentos ha aumentado en Santa Cruz de Tenerife un 23,96% en el primer semestre de 2007. Esto supone una media mensual de 2,38 kilos por cada 1.000 habitan- tes. La recogida de restos de medicamentos aumenta un 24% en Tenerife durante el primer semestre de 2007 Según publica Las Provincias (19/11/2007), según un informe del Comité Económico y Social de la Comunitat Valenciana, el gasto sanita- rio por la asistencia prestada a la población extranjera ascendió a 493,3 millones de euros, lo que supo- ne el doble que en 2004. La atención médica a extranjeros alcanza los 493 millones de euros Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), el Departamento de Salud de Cataluña ha sometido a informa- ción pública el proyecto de orden por el cual se desarrolla el Decreto 159/2007, que regula la receta electrónica a cargo del Servicio Catalán de Salud. Las alegaciones se pueden realizar hasta el día 4 de diciembre. Sometido a información pública el reglamento que desarrolla la receta electrónica en Cataluña Según publica El Periódico de Cataluña (13/11/2007), el estu- dio “La aportación del sector sanitario a la economía catala- na”, realizado por Caixa Cataluña, refleja que en 2001 la sanidad suponía un 3,8% del PIB catalán, cifra que actualmente debe andar en torno al 4%, según Marina Geli, consejera de Salud de Cataluña. El sector sanitario generó el 3,8% del PIB catalán en el 2001 Según publica El Global (19/11/2007-25/11/2007), 300 farmacias de la Comunidad de Madrid están adscritas al servicio de protec- ción de datos que ofrece el Colegio Oficial de Farmacéuticos (COF) de Madrid. El COF es candidato al Premio Europeo a las Mejores Prácticas en Materia de Protección de Datos. El servicio de protección de datos del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid cuenta con 300 farmacias adscritas Según publica Diario de Avisos (14/11/2007), se han aprobado dos nuevos decretos de la Consejería de Sanidad que desarrollan la Ley Territorial 4/2005, de Ordenación Farmacéutica de Canarias. La medida permitirá la apertura de 114 nuevas oficinas de farmacia en los próximos meses y el establecimiento de botiqui- nes de urgencia en lugares que por población no admitan una farmacia, pero con al menos 500 habitantes. Dos decretos desarrollan la Ley Territorial de Ordenación Farmacéutica de Canarias GESTIÓNSANITARIA 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 22
  • 23. 23 Según publica ABC (07/11/2007), médicos del Hospital Universitario de Lausana (Suiza) han presentado en el Congreso de la Sociedad Americana del Corazón los resultados de un ensayo en 72 pacientes de su vacuna contra la hipertensión. La vacuna, que actúa sobre la angiotensina II, logró reduccio- nes importantes de la presión. Científicos suizos presentan los prometedores resultados de su vacuna contra la hipertensión Según publica Norte de Castilla (13/11/2007), Alberto San Román, jefe del Instituto de Ciencias del Corazón (ICICOR) del Hospital Clínico de Valladolid, ha explicado que en 2008 se estudiará en el Instituto, a través de una resonancia mag- nética, qué pasa con las células madre cuando se administran a animales grandes. El Instituto de Ciencias del Corazón del Hospital Clínico de Valladolid investiga el uso preoperatorio de células madre en enfermos de corazón INVESTIGACIÓN Según publica Las Provincias (19/11/2007), Iván Montoya, director de la División de Farmacoterapias del Instituto sobre el Abuso de Drogas de Estados Unidos (NIDA), ha afir- mado que se prevé que la vacuna contra la nicotina esté disponible en tres o cuatro años. El primer estudio realizado ha demostrado que no tiene efectos secundarios y obtuvo un 20% de éxito. La vacuna contra la nicotina estará disponible dentro de tres o cuatro años Según publica La Razón (21/11/2007), científicos japo- neses y estadounidenses han obtenido células pluripotenciales idénticas en la práctica a las células madre a partir de la piel de un donante vivo y sin recurrir a tejido embrionario. Para lograr- lo han empleado una técnica que reemplaza cuatro genes claves en la programación del núcleo de fibroblastos. Crean células madre idénticas a las embrionarias a partir de piel humana Según publica La Voz de Asturias (19/11/2007), el Tribunal Superior de Justicia de Asturias ha paraliza- do el proceso abierto en 2001 para la apertura de nuevas oficinas de farmacia, hasta que se resuelva si existe conflicto entre el decreto regulador asturiano y la normativa europea. El Tribunal Superior de Justicia de Asturias suspende el proceso regional de apertura de farmacias Según publica Levante (21/11/2007), la Consejería de Sanidad de la Comunitat Valenciana ha tenido que importar desde Francia el fármaco antiepi- léptico Mysoline, ante el desabaste- cimiento del mismo que afecta a las farmacias valencianas desde febre- ro. La Consejería de Sanidad valenciana importa un fármaco epiléptico desde Francia ante su desabastecimiento GESTIÓNSANITARIA 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 23
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica El Mundo (05/11/2007), un informe de la consultora IMS Health revela que, por primera vez, la industria farma- céutica crecerá a un ritmo menor que en años anteriores . En 2008, sus ventas ascenderán a entre 506.000 y 516.000 millones de euros, solo un 5% o un 6% más que en 2007. El crecimiento en EE.UU. es el más lento desde 1963, mien- tras que los siete mercados emer- gentes (China, Brasil, México, Corea del Sur, India, Turquía y Rusia) aumentarán un 12%-13%. La industria farmacéutica crecerá en 2008 a un ritmo menor que en años anteriores Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), GlaxoSmithKline (GSK) ha obtenido un requerimiento judicial preliminar que de momento ha conseguido mantener inactiva la nueva ley de persecución de patentes de los EE.UU. Dicha ley, que debería haber entrado en vigor el pasado 1 de noviembre, pretendía ser aplica- da de manera retroactiva. GSK obtiene un requerimiento judicial preliminar para evitar que entre en vigor la nueva ley de patentes estadounidense Según publica Correo Farmacéutico (19/11/2007), después de que el pasado junio Roche lanzara una OPA hostil sobre Ventana Medical Systems, que fue rechazada, ambas compañías han llegado finalmente a un acuerdo para comenzar las negociaciones de compra. Roche ha afirmado que mantendrá la misma oferta que realizó en junio, y que la negociación estará abierta hasta 17 de enero de 2008. Roche y Ventana acuerdan iniciar las negociaciones de compra Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), Gilead y la coreana LG Life Sciences (LGLS) han firmado un acuerdo de autorización exclusi- vo enfocado al desarrollo de inhi- bidores de las caspasas para el tratamiento de enfermedades fibróticas. Gilead podrá comer- cializar los inhibidores de caspa- sas desarrollados por LGLS, incluido su compuesto LB84451. Gilead se une a una compañía coreana para desarrollar un tratamiento para enfermedades fibróticas Según publica La Vanguardia (09/10/2007), Almirall ha cerrado la compra de las licencias de comer- cialización de ocho medicamentos de la farmacéutica inglesa Shire por 213 millones de dólares (unos 151 millones de euros). Almirall consi- gue así una red de ventas europea de 63 personas. Almirall compra ocho medicamentos de la compañía inglesa Shire Según publica Correo Farmacéutico (05/11/2007), Laboratorios Rubió ha adquirido la farmacéutica portu- guesa Pharmaout. Esta compra supone el primer paso en el proceso de internacionalización que la com- pañía desea llevar a cabo. Laboratorios Rubió adquiere la portuguesa Pharmout INDUSTRIA 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 24
  • 25. 25 Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), la acción de Grifols ha triplicado su valor desde su salida a Bolsa en mayo del año pasado, mientras que sus ventas se han incrementado un 11% en el primer semestre y su beneficio ha aumentado un 35%, sin partidas no recurrentes. Buenos resultados en bolsa de Grifols INDUSTRIA Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), un informe sobre medicamentos genéri- cos realizado por el departamento de Uso de Medicamentos de la Escuela Nacional de Salud ISCIII y presentado por la Fundación Alternativas indica que las compañí- as de genéricos facturaron 537 millones de euros en 2006. Según Aeseg, en 2006 los genéricos representaron un 6,1% del gasto farmacéutico, mientras que según el Ministerio de Sanidad supusieron el 16%. El informe indica que dentro de cinco años podrían llegar al 25% del volumen total de ventas de fármacos. Las compañías de genéricos facturaron 537 millones de euros en 2006 Según publica Correo Farmacéutico (19/11/2007), Pfizer es una de las empresas interesadas en comprar la biotecnológica estadounidense Biogen Idec, que hace unos días anunció su intención de buscar posibles compra- dores. Merck & Co y Johnson & Johnson podrían ser otras de las com- pañías que quieren adquirir Biogen. Pfizer podría estar interesada en comprar la biotecnológica Biogen Según publica Cinco Días (31/10/2007), Laboratorios Ferrer ha comprado la farmacéutica Gelos, dueña del fármaco Gelocatil, que está entre los tres productos con mayor volumen de unidades dispensados en las farma- cias. Ferrer adquiere Gelos, compañía dueña de Gelocatil Según publica Correo Farmacéutico (05/11/2007), Astra Zéneca ha nombrado a Pilar García de la Puebla nueva responsable de comu- nicación. García de la Puebla se encargará de desarrollar el plan de comunicación de la compañía en España, en el marco de una nueva cultura corporativa. Pilar García de la Puebla, nueva responsable de comunicación de Astra Zéneca Según publica Correo Farmacéutico (19/11/2007), Merck & Co ha acordado pagar 4.850 millones de dólares para resolver 27.000 demandas interpuestas por pacien- tes o familiares que reclamaban daños o muerte por tratamiento con Vioxx. El acuerdo espera ser evalua- do por los demandantes. Merck ofrece un acuerdo para resolver las demandas de Vioxx 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 25
  • 26. 26 Política y Opinión Pública Según publica La Rioja (30/10/2007), un informe de Adecco Medical & Science muestra que los médicos españoles de la sanidad pública ocupan el séptimo puesto en la lista de los mejor paga- dos de Europa, mientras que en el caso del sector privado están situa- dos en el octavo puesto. Los médicos españoles, entre los diez mejor pagados de Europa Según publica El Global (12/11/2007-18/11/2007), los representantes de las sociedades médicas asistentes a la jornada organizada por Farmaindustria “Retos en la promoción de medi- camentos”, se mostraron a favor de la promoción de medicamen- tos por parte de la industria. Las sociedades médicas ven necesaria la promoción de fármacos Según publica La Rioja (24/10/2007), afectadas por fibro- mialgia de La Rioja han reclamado la creación de un grupo multidisci- plinar para tratar la enfermedad, con motivo de las Jornadas de Fibromialgia que han organizado los días 26 y 27 de noviembre el Ayuntamiento de Logroño y la Asociación de esta enfermedad en La Rioja. Julia González, presidenta de este colectivo, estimó que existen unos 230 casos diagnosticados de la enfermedad en La Rioja. Los afectados por fibromialgia en La Rioja reclaman la creación de un grupo multidisciplinar para tratar la enfermedad Según publica El Global (19/11/2007-25/11/2007), Merck, Sharp & Dohme España ha manifestado que la comunicación remitida a un pequeño grupo de dis- tribuidoras de que certificasen sus cifras mediante “pedidos, albara- nes, cobros, pagos y otra posible documentación soporte” tenía como objetivo aegurar que todos los pacientes tienen acceso a sus pro- ductos. MSD afirma que el comunicado a las distribuidoras pretende garantizar el abastecimiento de sus productos Según publica El Global (19/11/2007-25/11/2007), Cofares va a incluir medicamentos publicitarios en Farline, marca bajo la que comercializa desde hace dos años productos de parafarmacia. La fabricación de los cinco primeros productos correrá a cargo del labo- ratorio Alcalá Farma. Cofares entra en el mercado de los EFP a través de su marca Farline Según publica El Global (19/11/2007-25/11/2007), la patronal de medicamentos genéri- cos, Aeseg, ha expresado al minis- tro de Sanidad, Bernat Soria, su agradecimiento por la “firmeza del ejecutivo respecto a no modificar la actual legislación española sobre patentes farmacéuticas”. Aeseg agradece a Soria su firmeza al no modificar la legislación sobre patentes PROFESIONALES SANITARIOS PACIENTESINDUSTRIA 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 26
  • 27. Tribuna de Opinión de Farmaindustria 27 F ARMAINDUSTRIA, la Plataforma de Medicamentos Innovadores, la EFPIA y la Comisión Europea organizaron en octubre la jornada “Innovative Medicines Initiative Information Day”, para dar a conocer la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI), a partir de la que se han constituido las Plataformas Tecnológicas Nacionales. Con la IMI se quiere reforzar la posición de Europa en la investigación farmacéuti- ca, aumentar el atractivo de Europa para la inversión en investigación y, a largo plazo, proporcionar a los ciudadanos europeos un acceso más rápido a medi- camentos de mayor calidad. Para ello, por vez primera, empresas farmacéuticas competidoras están colaborando en materia de investigación para mejorar el proceso de elaboración de medicamen- tos, junto con universidades, centros públi- cos, asociaciones de pacientes y poderes públicos. Los principales desafíos en los que la IMI trabaja son: mejorar la previsión en mate- ria de seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos en las fases preliminares de desarrollo; evitar la duplicación actual de esfuerzos de investigación mediante sistemas de gestión del conocimiento; y colmar las lagunas en la formación de los profesionales del sector. Las Plataformas Tecnológicas Europeas son instrumentos promovidos por la Comisión Europea para abordar los grandes retos económicos, tecnológicos y sociales a través de la I+D. Deben contribuir a alcanzar los objetivos de Lisboa de conseguir un esfuerzo de inversión en I+D del 3% del PIB europeo. La IMI se integrará en el VII Programa Marco de Investigación de la Unión Europea (2007-2013) y será una de las plataformas europeas que se constitui- rán como Joint Technology Initiative (JTI), organismo cofinanciado y cogestiona- do por la Comisión Europea y la EFPIA. Jornada informativa acerca de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI) 18-27 POLITICA Y OP.qxp 4/12/07 17:26 Página 27
  • 28. Sectorial28 Impacto del Real Decreto de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos sobre el sector del autocuidado E l pasado 11 de octubre se aprobó en Consejo de Ministros el Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autoriza- ción, registro y condiciones de dispen- sación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El texto definitivo se publicó en el Boletín Oficial del Estado de 7 de noviembre, y recoge algunas de las alegaciones formuladas por la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp). Por este motivo, el presidente de la Asociación, Claudio Lepori, y su direc- tor general, Rafael García Gutiérrez, explicaron en rueda de prensa los por- menores del impacto de este Real Decreto en el sector del autocuidado de la salud en España. En primer lugar, Rafael García destacó la importancia del artículo 25 del Real Decreto, que establece que podrán publicitarse los medicamentos que no estén financiados, que por su composi- ción y objetivo estén concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del trata- miento y que no contengan en su com- posición sustancias psicotrópicas ni estupefacientes. De este modo, se elimina la obligato- riedad de una lista positiva, que apa- recía en el proyecto del Real Decreto y cuya eliminación fue una de las alega- ciones realizadas por anefp, siguiendo lo establecido por la directiva 2001/83/CE y por la Ley de garantí- as y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Según este sis- tema de lista positiva, solo podían publicitarse los medicamentos formula- dos con los principios activos determi- nados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y recogidos en dicha lista. Tanto Claudio Lepori como Rafael García Gutiérrez expresaron su satis- facción con el texto final, y García Gutiérrez resaltó que, gracias a la redacción final de la norma, los medi- camentos publicitarios podrían llegar a duplicar su cuota de mercado, pasan- do del 6% que representan actualmen- te al 12% e, incluso, llegando al 15% si el hecho de realizar publicidad logra que aumenten sus ventas. No obstante, el Real Decreto dictamina que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios verificará el cumplimiento de estos requisitos con carácter previo median- Podrán publicitarse los medicamentos que no estén financiados, que por su composición y objetivo estén concebidos para su utilización sin la intervención de un médico que realice el diagnóstico, la prescripción o el seguimiento del tratamiento y que no contengan en su composición sustancias psicotrópicas ni estupefacientes 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:25 Página 28
  • 29. 29 te el otorgamiento de la preceptiva autorización. Una de las alega- ciones que no se han incluido final- mente es la realiza- da al artículo 24, que define las con- diciones de pres- cripción y dispensa- ción de los medica- mentos. Respecto a los medicamentos no sujetos a pres- cripción médica, anefp solicitó que se hiciera alusión a que pueden ser utili- zados para el autocuidado de la salud mediante su dispensación en la oficina de farmacia, pero en la versión final se decidió no incluirlo, a pesar de que la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos sí lo hace. Un paso hacia las marcas paraguas Por otro lado, García Gutiérrez señaló que otro artículo, respecto al que anefp realizó alegaciones, fue el artículo 35, de forma que no impidiera la existencia de las marcas paraguas. En su redac- ción definitiva, el apartado 3 d) estable- ce que, en el caso de los medicamentos publicitarios, no se admiten las denomi- naciones iguales o que induzcan a con- fusión con el de otro medicamento suje- to a prescripción médica o financiado con fondos públicos. De este modo, si bien la norma no cierra la puerta a la existencia de marcas paraguas, su determinación queda sujeta a la discre- cionalidad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Medicamentos homeopáticos y medicamentos a base de plantas medicinales Finalmente, anefp también ha logrado que el Real Decreto recoja algunas de sus consideraciones respecto a los medicamentos homeopáticos y respec- to a los medicamentos a base de plan- tas medicinales. En primer lugar, el artículo 55 estable- ce que debe tenerse en cuenta la “naturaleza homeopática” de estos medicamentos en el proceso de eva- luación del registro. En el artículo 57, el apartado 1 enumera los datos y documentos que debe incluir la solici- tud de registro de los medicamentos homeopáticos. El borrador de la norma incluía entre estos datos prue- bas preclínicas, mientras que la redac- ción final es “pruebas preclínicas o jus- tificación de su ausencia”. Asimismo, en el artículo 58 se ha eliminado la obligación de incluir en el etiquetado de estos medicamentos el lote de fabri- cación y el Código Nacional del Medicamento mediante métodos auto- matizados. Por último, en la disposi- ción transitoria sexta se adopta el pro- cedimiento de adecuación para los medicamentos homeopáticos acogidos a la disposición transitoria segunda del Real Decreto 2208/1994, de 16 de noviembre, con la publicación de una orden ministerial donde se estable- cerán los requisitos mínimos y procedi- mientos de comunicación. Respecto a los medicamentos a base de plantas medicinales, se ha traspues- to la Directiva 2004/24 de los medi- camentos tradicionales a base de plan- tas medicinales. Además, en la dispo- sición transitoria séptima se incluye un periodo de adecuación de tres años. Rafael García Gutiérrez, director general de anefp 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:25 Página 29
  • 30. Sectorial30 E l Ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha recibido a la Junta Directiva de AESEG, la Asociación Española de fabricantes de Sustancias y Especialidades farmacéuticas Genéricas, patronal del sector de medi- camentos genéricos en España con una representación sectorial del 85% del mercado en valores. El encuentro tuvo lugar el martes 13 de noviembre en el despacho de trabajo del gabinete del Ministro, en la sede central del Ministerio de Sanidad y Consumo, donde Bernat Soria estuvo acompañado por la Subsecretaria Consuelo Sánchez Naranjo, por la Directora General de Farmacia, Mª Teresa Pagés y por la Asesora del Gabinete del Ministro Virginia Ruiz. Por parte de AESEG, acudieron el Presidente, Ángel Pérez de Ayala, el Vicepresidente, Javier Galardi, el Secretario, Rodrigo Román y el Tesorero de la Asociación, Pablo Sancho. Durante la reunión, que se prolongó durante casi dos horas, los miembros de la Junta Directiva de AESEG expusieron al Ministro su análisis sobre la situación actual del sector, agradeciendo la firme- za del Ejecutivo respecto a no modificar la actual legislación española sobre patentes farmacéuticas y exponiendo los aspectos más relevantes para el desarro- llo y la consolidación del sector de los genéricos en España. Por parte del Ministro y de su equipo, se manifestó y valoró la importancia de los medicamentos genéricos por su contribu- ción al equilibrio económico del Sistema Nacional de Salud y se solicitaron deta- lles del desarrollo del sector, sobre los que se emplazaron a informar los repre- sentantes de AESEG. Sobre AESEG AESEG es la patronal de los medica- mentos genéricos en España, con una representación sectorial del 85% del mercado de valores. AESEG impulsa el conocimiento y uso racional de los medi- camentos genéricos en nuestro país, con el doble objetivo de conseguir que los Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) representen un mecanismo de con- tención del gasto farmacéutico a nivel estructural y, al mismo tiempo, lograr que se desarrolle una verdadera cultura del medicamento genérico en nuestro país. Pueden ser miembros de AESEG todos aquellos laboratorios de especiali- dades farmacéuticas o compañías fabri- cantes de principios activos farmacéuti- cos cuya actividad principal se desarro- lle en el campo de los genéricos en el interior del territorio nacional. Encuentro oficial entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y AESEG Los miembros de la Junta Directiva de AESEG expusieron al Ministro su análisis sobre la situación actual del sector, agradeciendo la firmeza del Ejecutivo respecto a no modificar la actual legislación española sobre patentes farmacéuticas y exponiendo los aspectos más relevantes para el desarrollo y la consolidación del sector de los genéricos 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 30
  • 31. 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 31
  • 32. Sectorial32 Synthon se incorpora como nuevo asociado a la patronal de genéricos AESEG L a empresa de fabricación de sus- tancias y especialidades genéri- cas Synthon se ha incorporado como nuevo miembro dentro de la patronal de medicamentos genéri- cos, AESEG. Con instalaciones en siete países del mundo, Synthon se estableció en nuestro país en el año 1998 con una visión innovadora de los medicamentos genéricos. Synthon se incorpora a la patronal de genéricos en el grupo de desarrollo, fabricantes de materias primas y producción a terceros. La patronal de los genéricos integra a las siguientes empresas, con domi- cilio social en España: - Laboratorios farmacéuticos de medicamentos genéricos cuyo cometido es la fabricación, el des- arrollo tecnológico y/o la comer- cialización. - Empresas de química fina, fabri- cantes de sustancias y principios activos. - Compañías de desarrollo tecnoló- gico. Con esta nueva incorporación, AESEG pasa a tener 24 empresas asociadas con una representación sectorial del 85% del mercado de valores. Synthon Hispania Synthon Hispania cuenta con unas instalaciones tecnológicamente pun- teras en los alrededores de Barcelona para la I+D y fabricación de especialidades farmacéuticas, empleando en la actualidad a más de 200 personas. Synthon es un grupo internacional ágil e innova- dor en el sector de los genéricos, en el que desarrolla un amplio portfolio de productos que van desde los genéricos puros (sobre todo de algu- nos grupos terapéuticos de alta com- plejidad como oncología y sistema nervioso central) a los llamados super-genéricos (a medio camino entre innovadores y genéricos) y productos biofarmacéuticos o biosi- milares. Con una estrategia de negocio diferente de muchas empre- sas del sector (no comercializa los productos sino que siempre los licen- cia), es una empresa joven que está teniendo un gran éxito y crecimiento en los últimos años. Nombramiento en AESEG En otro orden de temas, Marina del Río Molina se ha incorporado como Directora Técnica de AESEG. Desde su nuevo puesto, reforzará y conso- lidará las áreas técnicas de Regulatory y Relaciones Institucionales de la patronal de genéricos. Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Marina del Río cuenta con una amplia experiencia en el sector farmacéutico y en Regulatory Affairs y Relaciones Institucionales, áreas en las cuales ha desarrollado su carrera profesional durante los últimos años, en prestigiosas com- pañías del sector, como Boots Healthcare Spain, Upsa Médica y Expanscience. Los últimos doce años ha ejercido como Directora Técnica y de Relaciones Institucionales de Boots Healthcare en Madrid, actualmente Reckitt Benckiser Healthcare. Además, ha sido Presidenta de AEFI a nivel nacional. 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 32
  • 33. 33 L a Asociación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Murcia (AEOF) ha acogido la Comisión Permanente de FEFE, reunión men- sual de la Junta Directiva de la patro- nal en la que se analizan los temas de actualidad relacionados con la oficina de farmacia. Además de escuchar y atender las necesidades de la asociación murcia- na, presidida por Miguel Chamorro, la Comisión Permanente ha dado a conocer el posicionamiento de la Federación ante asuntos como la Ley de Sociedades Profesionales, la defensa del modelo español de far- macia y de la política de genéricos o las acciones emprendidas respecto a los proyectos legales vigentes (actua- lización del RD 5/2000, nuevos decretos de desarrollo de la Ley del Medicamento y proyecto de actuali- zación de los precios de referencia, entre otros). Esta sesión inaugura una ronda de visitas de la Comisión Permanente de FEFE, presidida por Isabel Vallejo, a las distintas asociaciones autonómi- cas de España, con el objetivo princi- pal de acercarse a sus necesidades y proyectos. Además, esta iniciativa servirá para que las propias asocia- ciones conozcan de primera mano las acciones que la patronal lleva a cabo a nivel nacional y participenn más activamente en sus decisiones. En opinión de Miguel Chamorro, pre- sidente de AEOF, “estamos muy satis- fechos con el resultado de esta reu- nión, que nos ha permitido transmitir a la Comisión Permanente de FEFE cuál es la realidad de las oficinas de farmacia en nuestra región. Aunque tenemos una comunicación muy flui- da con la patronal, este tipo de ini- ciativas nos acercan más y benefi- cian los objetivos comunes”. AEOF, una asociación activa La Asociación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Murcia (AEOF) nace en junio de 1982, al amparo de la Ley de Regulación de Derecho Sindical 19/77, como una asociación de farmacéuticos propie- tarios de Oficina de Farmacia, de adscripción voluntaria, independien- te de la Administración y de cual- quier otro organismo, tanto político como farmacéutico. El nivel de afilia- ción voluntaria supera el 70% del total de oficinas de farmacia de todo el territorio regional, con proyección continua de crecimiento. Además, es miembro de pleno derecho de la CROEM (Confederación Regional de Organizaciones Empresariales de Murcia), así como de FEFE. La Comisión Permanente ha dado a conocer el posicionamiento de la Federación ante asuntos como la Ley de Sociedades Profesionales, la defensa del modelo español de farmacia y de la política de genéricos o las acciones emprendidas respecto a los proyectos legales vigentes FEFE celebra su Comisión Permanente en la sede de AEOF, en Murcia 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 33
  • 34. Sectorial34 L a tendencia general del gasto en los últimos meses es la del creci- miento moderado, influido de forma permanente por el descenso del precio medio de las recetas, según muestra el último Observatorio del Medicamento de FEFE. Los últimos meses proporcionan una imagen más fiel del verdadero impacto de los nue- vos precios de referencia, que conti- núan produciendo datos negativos en el precio medio de las recetas (según fuentes de FEFE), por lo que el creci- miento se debe exclusivamente al aumento del número de recetas, por ahora limitado por una climatología y un patrón de morbilidad favorable. En cualquier caso, ninguna Comunidad Autónoma destaca por haber implantado medidas de conten- ción del gasto que produzcan unas diferencias notables respecto a las demás. El crecimiento neto del gasto farma- céutico (diferencia entre el PIB nomi- nal y gasto farmacéutico) ha sufrido un nuevo descenso y se sitúa en el 2,84%, una cifra inferior a la media de este año (3,66%). En cualquier caso, este crecimiento sigue siendo negativo respecto al PIB nominal y aleja a la farmacia del crecimiento general de la economía (ver gráfico en la página siguiente). En cuanto a los datos mensuales del gasto en septiembre, el número de recetas alcanza una cifra de 66,9 millones, lo que representa un aumen- to del 3% con respecto al mismo mes del año anterior; el gasto aumenta un 2,49%, mientras que el gasto medio por receta disminuye un 0,49%. En el acumulado, las recetas aumen- tan un 5,63%, el gasto un 5,24%, mientras el gasto medio por receta desciende un 0,45% debido, sobre todo, a que se arrastraban descensos en varios meses -enero, febrero, abril, junio, julio y agosto- o aumentos muy ligeros -marzo- en el precio medio de las recetas. En el acumulado interanual, el núme- ro de recetas aumenta un 5,37%; el gasto farmacéutico, un 5,54%; y el gasto medio por receta, un 0,16%. Gasto por CC.AA. El gasto aumenta en todas las CC.AA. excepto en el País Vasco y en Ceuta, donde desciende algo más del Los últimos meses proporcionan una imagen más fiel del verdadero impacto de los nuevos precios de referencia, que continúan produciendo datos negativos en el precio medio de las recetas (según fuentes de FEFE), por lo que el crecimiento se debe exclusivamente al aumento del número de recetas Se mantiene la tendencia de moderación del gasto, marcada por el descenso del precio medio por receta 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 34
  • 35. 35 1%. El mayor aumento se produce en Murcia, con un 7,35%. Baleares, Canarias, Comunidad Valenciana, Castilla La Mancha y Galicia regis- tran aumentos de entre el 3 y el 5%, mientras que el resto de las Comunidades se encuentran por debajo del 3%. Proyecto de RD de Márgenes y Descuentos A finales del mes de septiembre se ha sometido a información pública un proyecto de Real Decreto que modifi- ca los márgenes y descuentos apli- cando una actualización del 2,24% al precio a partir del cual los medica- mentos tienen un margen fijo, así como a las escalas de descuento del RD 2402/2004. Las alegaciones formuladas por FEFE abordan, entre otras, esta actualiza- ción de márgenes y descuentos consi- derándola insuficiente, ya que el sec- tor de las oficinas de farmacia decre- ce con respecto a la economía desde el año 2004, y la cantidad propuesta del 2,24% de incremento no se corresponde ni siquiera con los aumentos de la inflación en el último año. En opinión de FEFE, una actuali- zación que mantuviera al sector en el mismo crecimiento del PIB Nominal debería ser, como mínimo, del 4,01% y no del 2,24% como la propuesta en el Proyecto. Asimismo, desde la Federación se manifiesta que el pro- yecto debería ir acompañado de una memoria económica que analizase el impacto en el sector. Vuelve el desabastecimiento El informe de agosto informaba de la casi desaparición del fenómeno del desabastecimiento, pero en septiem- bre se ha vuelto a observar la reapa- rición del suministro insuficiente de determinados medicamentos. “Esta circunstancia confirma la teoría de que los laboratorios que provocan este fenómeno suministran cantidades fijas, independientemente de la demanda”, aseguran desde FEFE. A finales del mes de septiembre se ha sometido a información pública un proyecto de Real Decreto que modifica los márgenes y descuentos aplicando una actualización del 2,24% al precio a partir del cual los medicamentos tienen un margen fijo, así como a las escalas de descuento del RD 2402/2004 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 35
  • 36. Sectorial36 Comentarios a la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios Estructura comparativa de ambos textos Artículo 40. Medicamentos derivados de la sangre, del plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos. 1. Los derivados de la sangre, del plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos, cuando se utilicen con finalidad terapéutica, se considerarán medicamentos y estarán sujetos al régimen previsto en esta Ley con las particularidades que se establezcan reglamentariamente según su naturaleza y característi- cas. 2. La sangre, plasma y sus derivados y demás fluidos, glándulas y tejidos humanos procederán, en todo caso, de donantes identificados y obtenidos en centros auto- rizados. Se adoptarán las medidas precisas que impi- dan la transmisión de enfermedades infecciosas. 3. La importación y la autorización como especialida- des farmacéuticas de los medicamentos derivados de la sangre y del plasma podrá ser denegada o revoca- da cuando aquélla no proceda de donaciones altruis- tas realizadas en bancos de sangre o centros de plas- maféresis, ubicados en los países miembros de la CEE que reúnan las debidas garantías. 4. La autorización como especialidades farmacéuticas de los medicamentos derivados de la sangre y del plas- ma podrá condicionarse a la presentación por el soli- citante de documentación que acredite que el precio del medicamento no incluye beneficio ilegítimo sobre la sangre donada altruistamente. Artículo 45. Medicamentos de origen humano. 1. Los derivados de la sangre, del plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos, cuando se utilicen con finalidad terapéutica, se considerarán medicamentos y estarán sujetos al régimen previsto en esta ley con las particularidades que se establezcan reglamentariamente según su naturaleza y característi- cas. 2. La sangre, plasma y sus derivados y demás fluidos, glándulas y tejidos humanos procederán, en todo caso, de donantes identificados y deberán ser obteni- dos en centros autorizados. Se adoptarán las medidas precisas de control, vigilancia y trazabilidad que impi- dan la transmisión de enfermedades infecciosas. 3. La importación y la autorización como medicamen- tos de los derivados de la sangre y del plasma podrá ser denegada o revocada cuando aquélla no proceda de donaciones altruistas realizadas en bancos de san- gre o centros de plamaféresis, ubicados en los países miembros de la Unión Europea que reúnan las debidas garantías. Reglamentariamente se establecerá el régi- men de importación de otros fluidos, de glándulas y tejidos humanos. 4. La autorización como medicamentos de los deriva- dos de la sangre y del plasma podrá condicionarse a la presentación por el solicitante de documentación que acredite que el precio del medicamento no incluye beneficio ilegítimo sobre la sangre donada de forma altruista. Ofrecemos, a continuación, la decimocuarta parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el 29 de junio de 2006. CAPÍTULO V MEDICAMENTOS ESPECIALES (artículos 44 a 51). 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 36
  • 37. 37 Las Administraciones Sanitarias promoverán las dona- ciones de sangre altruistas así como el desarrollo de la producción y utilización de los hemoderivados prove- nientes de estas donaciones. SECCION 3ª. Medicamentos estupefacientes y psicó- tropos Artículo 41. Estupefacientes y psicótropos Las sustancias medicinales estupefacientes incluidas en LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Las Administraciones sanitarias promoverán las dona- ciones de sangre altruistas así como el desarrollo de la producción y utilización de los hemoderivados prove- nientes de estas donaciones. Artículo 46. Medicamentos de terapia avanzada. 1. Se considera "medicamento de terapia génica", el producto obtenido mediante un conjunto de procesos de fabricación destinados a transferir, in vivo o ex vivo, un gen profiláctico, de diagnóstico o terapéutico, tal como un fragmento de ácido nucleico, a células humanas/animales y su posterior expresión in vivo. La transferencia genética supone un sistema de expresión contenido en un sistema de distribución conocido como vector, que puede ser de origen viral o no viral. El vector puede incluirse asimismo en una célula huma- na o animal. 2. Se considera "medicamento de terapia celular somática" la utilización en seres humanos de células somáticas vivas, tanto autólogas, procedentes del pro- pio paciente, como alogénicas, procedentes de otro ser humano, o xenogénicas, procedentes de animales, cuyas características biológicas han sido alteradas sus- tancialmente como resultado de su manipulación para obtener un efecto terapéutico, diagnóstico o preventivo por medios metabólicos, farmacológicos e inmunológi- cos. Dicha manipulación incluye la expansión o activa- ción de poblaciones celulares autólogas ex vivo, tal como la inmunoterapia adoptiva, y la utilización de células alogénicas y xenogénicas asociadas con pro- ductos sanitarios empleados ex vivo o in vivo, tales como microcápsulas, matrices y andamiajes intrínse- cos, biodegradables o no biodegradables. 3. Los criterios y exigencias generales de esta ley, así como la normativa europea relativa a las garantías exi- gibles y condiciones de autorización, serán de aplica- ción a los medicamentos de terapia avanzada a que se refiere este artículo, siempre que se fabriquen indus- trialmente. El Gobierno determinará reglamentariamente la apli- cación de esta ley a los medicamentos de terapia avanzada cuando, aún concurriendo en ellos las características y condiciones establecidas en las defini- ciones de "medicamento de terapia génica" o de "medicamento de terapia celular somática", no hayan sido fabricados industrialmente. Artículo 48. Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo. 1. Las sustancias psicoactivas incluidas en las listas anexas a la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes y al Convenio de 1971 sobre PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 37
  • 38. Sectorial38 la «Convención Unica sobre Estupefacientes» (RCL 1981, 2643) y las sustancias psicotrópicas incluidas en el «Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas» (RCL 1976, 1747 y 1943) y los medicamentos que las con- tengan, se regirán por esta Ley y por su legislación especial. SECCION 4ª. Medicamentos de plantas medicinales Artículo 42. Condiciones generales. 1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofiliza- dos, destilados, tinturas, conocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régi- men de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o especialidades farmacéuticas, según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se esta- blezcan. 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará restrin- gida o prohibida por razón de su toxicidad. 3. Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéu- ticas, diagnósticas o preventivas, quedando prohibida su venta ambulante. LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO Sustancias Psicotrópicas, así como los medicamentos que las contengan, se regirán por esta ley y por su nor- mativa específica. 2. Se someterán dichas sustancias a restricciones deri- vadas de las obligaciones adquiridas ante la Organización de Naciones Unidas en la lucha contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotró- picas. Artículo 50. Medicamentos de plantas medicinales. 1. Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofiliza- dos, destilados, tinturas, conocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régi- men de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, según proceda y con las especificida- des que reglamentariamente se establezcan 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará res- tringida o prohibida por razón de su toxicidad. 3. Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéu- ticas, diagnósticas o preventivas, quedando prohibida su venta ambulante. PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 38
  • 39. 39 Celebrado el I Mercado de la Responsabilidad Social de Forética en Madrid E l pasado día 4 de octubre tuvo lugar en Madrid el CSR MarketPlace organizado por Forética, el I Mercado de la Responsabilidad Social. Se trata del primer evento de esta índole que se celebra en España y que ha contado con la participación de más de 40 empresas presentando un total de 60 prácticas exitosas de RSE. El palmarés ha premiado 12 categorías temáticas que engloban diversos aspectos de la Responsabilidad Social Empresarial y que han servido de escaparate para que las empresas ofrecieran lo mejor de sí mismas, exponiendo los proyec- tos a los más de 300 visitantes La farmacéutica Novartis ha sido reco- nocida en dos categorías: en “Acción Social”, por su solución “1 euro solida- rio”, que propone a cada empleado donar un euro de su nómina a un pro- yecto solidario consolidado; y en “Medidas Anticorrupción”, con su pro- grama “Haciendo negocios con inte- gridad”, de formación de empleados en torno a su Código de Conducta. Compartir y reciclar ideas Tanto José Manuel Velasco, Presidente de Forética, como los demás invitados a inaugurar el even- to -Kerstin Born, Directora General de CSR Europe, Juan José Barrera, Director General de Economía Social del Ministerio de Trabajo, y Thomas Dodd, en representación de la Comisión Europea- han coincidido en señalar la importancia de compartir y reciclar ideas, así como de la pro- actividad por parte de las empresas, “en un momento en que la RSE empieza a demostrar más que nunca sus beneficios, que radican en lo pro- fundo de un nuevo concepto de la empresa que fructifica gracias a la predisposición de empresas como las que hoy han querido compartir sus mejores propuestas”, según Velasco. El Mercado Online de Forética Las 60 favoritas no fueron las únicas soluciones de RSE propuestas a la convocatoria. Una página web alber- gará toda ellas, quedando constitui- do un espacio llamado El Mercado Online (http://marketplace. foretica.es), plataforma digital en la que todas las organizaciones partici- pantes podrán continuar su intercam- bio y aprendizaje de prácticas de responsabilidad social, y ampliar detalles sobre ellas, así como contac- tar con las personas encargadas de cada una. Este espacio constituirá el más actualizado e innovador banco de soluciones disponible en nuestro país, que las empresas participantes del CSR MarketPlace podrán utilizar como guía cuando se enfrenten al reto de la gestión cotidiana de la RSE. El objetivo último del CSR MarketPlace es ofrecer una valiosa oportunidad para compartir, apren- der y fomentar lazos de unión entre las partes que en la actualidad son agente activo en el desarrollo de las últimas políticas, estrategias y ten- dencias de la Responsabilidad Social en el panorama empresarial nacio- nal. Desde Forética apuestan por celebrar este evento con periodici- dad anual, ya que, según Germán Granda, Director de la organización, “la excelente acogida sumado a la propia dinámica del Mercado nos ha demostrado que es una vía excelente para nutrir y fomentar el desarrollo de la responsabilidad social en nues- tro país”. 28-40 Sectorial.qxp 4/12/07 17:26 Página 39