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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
2014-2015
Yiceth Fernanda Jirón Vélez
Quinto “B” Bioquímica y Farmacia
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PORTAFOLIO DE
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
ALUMNA:
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ
DOCENTE:
DR. CARLOS GARCÍA
CURSO:
QUINTO
PARALELO:
“B”
MACHALA
2014 – 2015
Mi nombre es Yiceth Fernanda Jirón Vélez,
tengo 21 años de edad, nací un glorioso
sábado 12 de junio de 1993, en la ciudad
de Santa Rosa Provincia El Oro-Ecuador,
he vivido hasta ahora en Santa Rosa. Soy
estudiante de la Universidad Técnica de
Machala, me encuentro cursando el Quinto
año de la carrera Bioquímica y Farmacia.
Soy una persona estudiosa, dedicada,
responsable, con metas en la vida, las
cuales, quiero cumplirlas, mis principales
metas a corto plazo es graduarme, tener
una trabajo estable y así lograr mis
objetivos a largo plazo, como son mis
estudios en una maestría.
Me considero una buena persona, amigable, comprensiva, responsable, educada, y creo
que para todo hay tiempo, aunque a veces me gana la inquietud, y termino por hacer cosas
que parecen buenas, y si pudiera cambiar algo, sería mi fuerza de voluntad ya que me
gustaría ser una persona que aprenda a decir que no cuando se debe.
Me gusta salir con mis amigos los fines de semana o el tiempo que se pueda a pasear,
comer algo, ir al cine, conversar. En estos momentos tengo una relación estable, amo a mi
adorado novio, a mi hermana mayor que ha sido como mi propia madre, a mi hermosa
madre, y convivir con la gente que quiero, salir de vacaciones, me gusta el mar, los ríos, las
cascadas, escalar, entre otras actividades relacionadas con la naturaleza.
Soy una persona sincera, me gusta tratar/conocer a las personas, me considero alguien
accesible, comprensible, entusiasta, y cuando alguien realmente se gana mi cariño, me
importa, estoy apoyándola hasta el final de las cosas, y creo que la distancia significa muy
poco cuando una persona significa mucho.
CURRICULUM VITAE
NOMBRE: YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ
Cédula: 0706550712
Celular: 0983192200
Ocupación: Estudiante
Lugar de labores: Universidad Técnica de Machala.
Número de Cuenta: 010102039478
DATOS FAMILIARES
FORMACIÓN ACADÉMICA
Primer Nivel: Escuela Imbabura.
Escuela Econ. Abdón Calderón.
Segundo Nivel:
 Unidad Educativa Dr. Demetrio Aguilera Malta (desde 8vo a 1ero de bachillerato)
 Unidad Educativa Zoila Ugarte de Landívar (desde 2do de bachillerato a 3ero de bachillerato)
Especialidad: QUÍMICO BIÓLOGO Año de Graduación: 2010
Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala (Quinto Año de Bioquímica y Farmacia)
IDIOMAS:
- Inglés Básico (Segundo nivel cursado en el Instituto de Idiomas UTMACH)
CAPACITACIONES REALIZADAS
- Congreso de química básica conferido por la Universidad Técnica de Machala.
Dirección: CALLE GARCÍA MORENO Y ZOILA UGARTE
BARRIO ATAHUALPA, SANTA ROSA
Email:
Teléfonos:
yiceth_jiron1993@outlook.com
Género:
Edad:
Tipo Sangre:
Estado Civil:
Lugar de Nacimiento:
FEMENINO
21
B+
SOLTERO
SANTA ROSA - EL ORO - ECUADOR
Nombre del Padre:
Ocupación del Padre:
Nombre de la Madre:
Ocupación de la Madre:
LUIS FERNANDO JIRÓN ÁLVAREZ
--
MARÍA DEL CARMEN VÉLEZ IÑIGUEZ
AMA DE CASA
178-324
Fecha de nacimiento: 12-06-93
DEDICATORIA
A mi madre, María del Carmen Vélez, por todo lo que me ha dado en esta
vida, por todos sus sacrificios para sacarme adelante, por sus luchas, y
especialmente por sus consejos, porque en gran parte gracias a ellos, hoy
puedo ver alcanzada mi meta, espero no defraudarla y contar siempre con su
valioso apoyo, que Jehová me la bendiga, le de salud y mucha vida, que me
la cuide siempre. Aunque no se lo diga quiero que sepa que la amo mucho, y
que me alegra tanto saber que ella está orgullosa de mí. Y a mi papá, que a
pesar de nuestra distancia física, sé que este momento hubiera sido tan
especial para ti como lo es para mí.
A mis hermanos Leydi, José y Mery, para que siempre tengan en cuenta que
todo lo que nos propongamos en la vida lo podemos lograr si trabaja mos
fuerte y con rectitud, sigan adelante y esfuércense para que mis éxitos de hoy
sean los suyos mañana y siempre. A mi hermana Leydi en especial por la
ayuda económica, sentimental y espiritual que también me logró brindar, ella
es para mí mi segunda madre, la amo mucho.
A mi Amor eterno Miguel Ch. por brindarme su inmenso amor, sobre
todo tenerme mucha paciencia y comprensión durante este tiempo juntos.
Gracias por los ánimos que me dieron fuerza para seguir adelante. Te Amo.
A toda mi familia y amigos que se encuentran orgullosos de mí.
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
AGRADECIMIENTOS
Agradezco al creador de todas las cosas, Jehová, el que me ha dado fortaleza
para continuar cuando a punto de caer he estado, por brindarme los frutos del
espíritu a saber gozo, amor, paz, gran paciencia, autodominio, bondad,
benignidad, fé; por ello, con toda la humildad que de mi corazón puede
emanar, dedico primeramente mi trabajo a Dios.
Agradezco a mi madre que ha sabido formarme con buenos sentimientos,
hábitos y valores, lo cual me ha ayudado a salir adelante en los momentos
más difíciles.
A mis hermanos que siempre han estado junto a mí y me han sabido brindar
a su medida paciencia y apoyo. En especial a mi hermana mayor que ha sido
como mi segunda madre brindándome ánimos y ayuda tanto económica,
sentimental y espiritual.
Al hombre que me dio la vida, que a pesar de nuestra distancia física sé que
me quiere aunque sea a su manera y me ha servido para adquirir fuerzas,
coraje, valentía.
A mi familia en general, porque me han brindado ánimo y por compartir
conmigo buenos y malos momentos.
A mi amado que ha sabido comprender y ha sido una fuente de paz a mi vida.
Y a mis amigos, que gracias a su apoyo, ánimos y conocimientos hicieron de
esta experiencia una de las más especiales.
YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
PRÓLOGO
Con el objeto de prestar servicios y aportar transparencia y credibilidad a nuestra tarea, se
labora de manera cuidadosa, minuciosa, estableciendo la calidad de los productos
determinando si cumplen o no con las normas prescritas de las Farmacopeas.
El empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es la
tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la
segunda mitad del siglo XX. Al mismo tiempo, los avances en el campo de la farmacología
y la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes. Ello provoca que la terapéutica
disponible se encuentre en permanente revisión, generando un mercado dinámico debido a la
introducción de nuevos fármacos y al descubrimiento de nuevas indicaciones para las drogas
en uso. Por otra parte, los estudios farmacoepidemiológicos demuestran que el uso
inapropiado o irracional de los medicamentos genera una importante carga de
morbimortalidad en las poblaciones.
Ante este panorama, no cabe duda de que los miembros del equipo de salud precisan de una
herramienta de consulta confiable y accesible que los asista en la práctica diaria. Ello
teniendo en cuenta que la disponibilidad de información sustentable sobre los medicamentos
disponibles en el medio y la calidad innegable de los mismos, propende a mejorar la calidad
de la prescripción, la dispensación y el uso seguro de los mismos.
Teniendo en cuenta lo expuesto, en el marco de su visión y misión, se han desarrollado
prácticas de laboratorio para determinar y comprobar la calidad certera de los medicamentos,
en la convicción de que incrementa la seguridad de los usuarios. La información
permanentemente actualizada sobre las especialidades medicinales disponibles en nuestro
país, permite identificar rápidamente aquellas que contengan el principio activo que el
paciente requiera o esté recibiendo, propendiendo así a su uso racional. Espero que esta obra
sea una herramienta útil que contribuya a brindar precisión y seguridad en el complejo uso
de los fármacos, como también a reducir el riesgo de error en su dispensación, prescripción
y administración.
Está dedicado a reflexionar y discutir sobre las nuevas realidades económicas, especialmente
sobre los cambios que está experimentando la Economía y su influencia sobre los servicios
de salud, la Industria farmacéutica y los mercados de medicamentos.
INTRODUCCIÓN
En los últimos años, los procesos de reforma del sector salud contemplaron cambios
estructurales, financieros y organizacionales de los sistemas de salud y ajustes a la prestación
de los servicios de atención a las personas. Algunos de los elementos claves de la reforma de
los sistemas de salud incluyeron la vigilancia en salud pública, desarrollo de políticas de
salud, fortalecimiento del rol rector y regulador de las autoridades sanitarias, y calidad de los
servicios; procesos en los cuales de una u otra manera están involucrados los medicamentos
como una herramienta esencial de la atención sanitaria.
Las nuevos contextos en el área sanitaria y particularmente en el sector farmacéutico tales
como procesos de reforma sanitaria, están generando el desarrollo y la aplicación de nuevas
políticas en el sector farmacéutico, mismas que tienen consecuencias en el control y
vigilancia del circuito sanitario del medicamento y que tienen como finalidad garantizar la
calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los medicamentos.
En esta línea, la población y los diferentes actores del mercado farmacéutico demandan
vigilancia por parte de los gobiernos considerando la condición social de los medicamentos;
mientras por un lado se debe asegurar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en el
mercado por otro lado se debe garantizar que éstos sean de calidad, seguros y eficaces.
En este contexto, se propone desarrollar programas de atención farmacéutica que faciliten los
procesos de control y vigilancia del medicamento en todo el ciclo sanitario, el uso racional y
el desarrollo de los recursos humanos.
La investigación y desarrollo de nuevos principios activos o nuevas formas farmacéuticas de
alto valor añadido constituyen uno de los principales retos de la industria farmacéutica. En
este contexto hay que tener en cuenta que el análisis y control de medicamentos es una
actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos
farmacéuticos.
El principal objetivo se centra en proporcionar a los alumnos la formación necesaria, tanto a
nivel teórico como práctico, para llevar a cabo investigación, desarrollo y control de
medicamentos, en centros de investigación o en empresas del sector farmacéutico o afines.
(GARCÍA L.)
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura: LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
Código de la Asignatura: 213561
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año Lectivo: 2014-2015
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 2 Número
de horas totales: 64
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana :
Número de horas totales:
Número de créditos:
3
Horas atención a estudiantes: Horas trabajo autónomo: 2
semanal 64 anual
Fecha de Inicio:
12 de mayodel 2014
Fecha de Finalización: 27
de Febrero del 2015
Prerrequisitos:
Correquisitos:FARMACIA
HOSPITALARIA
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
La LegislaciónFarmacéutica,se orientaalaaplicaciónde normaslegalesenel ámbitodel
desempeñoprofesional del bioquímicofarmacéutico,yaque se encuentrasujetoal
cumplimientode obligaciones,parapoderejercersusderechos,loscualesestánseñaladosen
losmarcos legalesque representanlasleyesyreglamentosinherentesasu profesión.
Es una cienciade formaciónprofesional,que preparanal profesionaluniversitario, para
desarrollarsuprofesión,basadoenunmarcode legalidad yjusticia,endonde se desarrollen
competenciasensusrelacioneshumanasysobre todoeficienciayeficaciaenlatomade
decisionesreglamentariasenel campode la BioquímicayFarmacia.
Objetivo:
Garantizar que esténdisponiblesmedicamentoseficacesde buenacalidad,yque se suministre
informacióncorrectaacerca de ellos.A esoscometidosse atiende enlasleyessobre
medicamentos,lasdisposicionesnormativassobre farmaciaylosreglamentosfarmacéuticos.
Interpretarlareglamentaciónfarmacéutica
3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
LeyesyReglamentosnacionales,enel campode lasalud.
3.2 Competencia de la asignatura
Los estudiantesseráncapacesde conocere interpretarlasleyesyreglamentosnacionales
vigentes,enel campode la salud,locual le permitiráenmarcarse enlasmismas,conéticay
responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento de
las Ciencias Básicas de la profesión
alta Aplicar las leyes y
reglamentos en aspectos
específicos de la profesión.
b) Pericia paradiseñar y conducir
experimentos, así como paraanalizar e
interpretar datos.
alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos
reglamentarios, que permitan
el normal desempeño de la
profesión.
c) Destrezaparael manejar procesos de la
profesión
baja Utilizar el conocimiento para
aplicar los requisitos
necesarios, que exige la ley.
d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de
trabajo y desarrollo social en
el campo profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión baja Identificar las dificultades
que se presentan en la
profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas
alta Asumir las responsabilidades
de la profesión. Aplicar con
ética los reglamentos y leyes
de la profesión.
g) Comunicación efectiva alta Redactar adecuadamente
informes.
Exponer documentadamente
temas sobre requisitos
reglamentarios para
obtención de permisos para
funcionamiento de
establecimientos de salud.
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social
media Aplicar los conocimientos en
la implementación de
laboratorios clínicos y
farmacias, con ética
profesional.
i) Aprendizajepara la vida alta Apreciar la comunidad,
como fuente de convivencia
con equidad y justicia.
j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del
buen vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos
baja Conocer el funcionamiento
de equipos modernos en
análisis clínico.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos
alta Dirigir propuestas parala
creación de laboratorios
clínicos y farmacias.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizarel curso,losestudiantesdeberánrealizarenformagrupal unensayo,sobre lasnormas
reglamentariasque debencumplirse parainstalación,control yevaluaciónde establecimientos
inherentesala profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE
UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO
1. Valora los alcances de las
leyes, decretos y reglamentos, para la
profesión.
2. Determina elaspecto legal,
en los casos donde intervieneun
bioquímicofarmacéutico.
1. Aplica elprocedimiento apropiado para
aplicar normas y reglamentos de la profesión.
2. Define con pertinencia, el campo
profesional en donde le corresponde actuar
UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE
LA SALUD
1. Valora la importancia del
cumplimientode la Ley Orgánica dela
Salud.
2. Analiza concerteza, los casos
de cumplimento profesional, inmersos
en la Ley Orgánica deSalud.
1. Controla con eficacia el cumplimiento
de la Ley Orgánica de Salud, en su campo
profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimientode
la Ley Orgánica de Salud.
UNIDAD III. REGLAMENTODE
CONTROL Y FUNCIONAMIENTO
DELOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
1. Conoce el funcionamiento
adecuado de los establecimientos
farmacéuticos según los reglamentos
pertinentes.
2. Desarrolla en forma
adecuada los procedimientos exigidos,
en el control deestablecimientos
farmacéuticos, por la autoridad
correspondiente.
1.Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado de establecimientos
farmacéuticos.
2.Solucionará en forma eficaz y oportuna el
cumplimientode procedimientos exigidos para
establecimientos farmacéuticos.
UNIDAD IV. REGLAMENTOPARA
EL FUNCIONAMIENTODELOS
1. Asume coneficacia, la normativa
para el funcionamiento adecuado de
1. Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado delaboratorios de
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 14 La Salud es derecho de todos
LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICOCLÍNICO
los laboratorios de diagnóstico clínico.
2. Mantiene actualizados los requisitos
implementados para el
funcionamiento de
laboratorios clínicos.
diagnóstico clínico.
2. Planifica enforma actualizada, la adquisición
de los requisitos quedeben implementarseenlos
laboratorios clínicos
UNIDAD V. LEY DEEJERCICIO
PROFESIONAL DELOS DOCTORES
Y PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
1. Reflexiona sobre los ámbitos
legales que deberá cumplir en su
ejercicio profesional.
2. Asume con espíritu crítico,
los aspectos reglamentarios en su vida
profesional.
1. Planifica las actividades en forma
racional para su cumplimiento en el plazo
señalado.
2. Verifica los resultados alcanzados en
forma lógica, aceptando observaciones y
sugerencias.
UNIDAD VI. LEY DESUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
1. Analiza la actividad
profesional enelcumplimiento dela ley
de sustancias estupefacientes y
sicotrópicas.
2. Mantiene con actitud
profesional, elcontrol en elexpendio de
estupefacientes y sicotrópicos.
1. Manejara con pertinencia y eficacia, su
actividadprofesional en elcumplimiento dela ley
de estupefacientes y sicotrópicos.
2. Expresará sus pensamientos con
libertad y honestidad profesional, que permitan
un control eficaz en el expendio de sustancias
estupefacientes y sicotrópicas.
UNIDAD VII. REGLAMENTODE
REGISTRO Y CONTROL
SANITARIO
1. Describe el procedimiento
para la obtención del registro sanitario
en productos farmacéuticos.
2. Asume con actitud
profesional, la importancia del registro
sanitario enproductos farmacéuticos.
1. Verifica en forma lógica los
procedimientos requeridos para la obtención del
registro sanitario.
2. Expresa en forma profesional, la
necesidad de consumir productos farmacéuticos
con registro sanitario.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 15 La Salud es derecho de todos
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 16 La Salud es derecho de todos
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 17 La Salud es derecho de todos
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 18 La Salud es derecho de todos
12 Ene.- 16 Ene/2015 los productos con
registro sanitario.
Búsqueda de
informaciónen la web.
2
Semana 10
19 Ene.- 23 Ene/2015
7.5 Análisis delaboratorio.
7.6 Responsabilidadde
productores y exportadores.
7.7 Prohibiciones del
Registro Sanitario. .
7.8EducaciónSanitaria
Diálogo problémico:
Tipos de análisis
realizados para otorgar
el Registro Sanitario.
Búsqueda de
informaciónen la web.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones
2
Semana 11
26 Ene.- 30 Ene/2015
Retroalimentación
Académica
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
Semana 12
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb/2015
Examen 3er Trimestre
09 Feb. –13 Feb /2015
Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb/2015
Entrega de Calificaciones
23 Feb.–27 Feb /2015
AUTOEVALUACIÓN
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
.
.
2
5.- METODOLOGIA:
5.1. Métodosde enseñanza
De acuerdoa la temáticapropuesta,lasclasesylasactividadesserán:
a) Clasesmagistrales
Luegode la motivacióncorrespondiente,se expondránlostemasde manerateórica,
analizandoejemplosydeterminandoladiscusióndel mismo,parallegaral aprendizaje
significativo.
b) Trabajo engrupo
Para realizarlasprácticas correspondientesyformarequiposcomorecursooperativo
para elaborarel documentocientífico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurarel portafolioestudiantil, al que se agregaráel trabajo en
grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnosasistiránaclase con el material guía(libro) adelantandolalecturadel
temade clase de acuerdoa la instrucciónpreviadel docente,sobre lospuntos
sobresalientesotrascendentalesque se vanaexponer.De estosanálisissaldránlos
trabajosbibliográficosque deberándesarrollaryentregarposteriormente.
e) Mediostecnológicos
• Proyector de imagen
• Internet
• Computadora
• CD
• Videos
• Papelones
• Marcadores
• Tarjetas
• Texto de apoyo
• Guías didácticas
• Entrevistas
• Sílabo
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
Se realizaráunainvestigaciónformativa,sobre lasnormasreglamentariasque deben
cumplirse parainstalación,control yevaluaciónde establecimientosinherentesalaprofesión,
que permitancumplirconel perfil de salidadel bioquímicofarmacéutico.Suorientaciónle
permitiráseleccionarconcriterioprofesional,losrequisitosynormasde cumplimientoen
establecimientosde salud.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnosenel transcursodel añolectivo,elaborarán el portafoliode laasignatura,en
donde constael sílabo,lecciones, trabajosinvestigativos,organizadoresgráficosde análisisy
síntesisde cada capítulo y los exámenesanalizadosycorregidos.
El mejorportafoliode laasignatura,seráseleccionadopor paraentregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluaciónserádiagnóstica,formativaysumativa,considerándolasnecesariasy
complementariasparaunavaloraciónglobal yobjetivade loque ocurre enla enseñanzay
aprendizaje.
La calificación trimestral,corresponderáal 30% de la pruebaescritay el restante 70% porla
participaciónenel procesoeducativo.
8.1 EvaluacionesParciales:
Los alumnosseránevaluadosconlossiguientesparámetros:
• Pruebas parciales dentro del proceso
• Presentaciónde informesescritos,individualesoporgrupo,durante el desarrollode la
unidad.
• Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos.
• Trabajo autónomo Prácticas de laboratorio
8.2 Exámenes:
Tres exámenestrimestrales establecidosenel calendarioacadémicodel añolectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE
EVALUACION
CALIFICACIÓN Y
PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%)
Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%)
Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%)
Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)
9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS,TomoIy II 2014
FEIJOO,L. (2011) LegislaciónFarmacéutica.Textode Consulta,UniversidadTécnicade
Machala, Facultadde CienciasQuímicasyde laSalud.
COMPLEMENTARIA
DEBERES DEL Estado (2009) De los principiosfundamentalesde laConstituciónPolíticade la
Repúblicadel Ecuador.
DEL USO y consumode psicotrópicos,estupefacientesyotrassustanciasque generan
dependencia(LeyOrgánicade Salud,2012).
DE LOSserviciosyprofesionesde salud(Régimende Salud,2012)
DEL REGISTRO sanitario(Régimende Salud,2012)
LEY ORGANICA DE SALUD,2012
SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL,(Régimende Salud,2012)
REGLAMENTO PARA funcionamientode laboratoriosde DiagnósticoClínico(Régimende Salud,
2012)
REGLAMENTO DE Control y funcionamientode losestablecimientosfarmacéuticos(Régimen
de Salud,2012)
REGLAMENTO Y control de productosnaturalesde usomedicinal (Régimende Salud,2012).
10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUMVITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : CarlosAlbertoGarcía González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla.Santa Inés Mz A Villa11AB
TELÉFONO : 0984789510
Email: cgarcia@utmachala.edu.ec
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultadde CienciasQuímicasy de laSalud
DEDICACIÓN: TiempoCompleto(40horas)
TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico o
Programadorde Sistemas o
Profesionalizacióno Maestría en
Química Farmacéutica.
o Cursosvarios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos AlbertoGarcía GonzálezMsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
9 de Mayo del 2014
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Jirón Vélez Yiceth Fernanda
Curso: Quinto Año Paralelo: “B”
NOTICIA: NO TENÍA SOAT
Corrían los primeros minutos del domingo, cuando un joven de 20 años conducía a gran
velocidad su motocicleta, para su mala fortuna, según narran los testigos,
aparentemente un auto se cruzó en el camino. En su intento de esquivarlo cayó y se
golpeó la cabeza. El equipo de rescatistas que llegó al lugar encontró al hombre con la
cabeza rota, esto porque no traía casco. El responsable del hecho había huido sin
siquiera llamar a una ambulancia.
Durante el traslado del herido a Emergencias, los paramédicos intentaron estabilizarlo,
pero no pudieron hacer mucho. Al llegar al hospital los rechazaron porque
supuestamente no había Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que
cubra los gastos de internación.
En otra clínica particular también se resistieron a prestar asistencia y condicionaron al
equipo: “primero paguen y con su factura se les va a atender”.
La víctima había soportado el trauma durante un buen rato y murió en la ambulancia.
Los voluntarios tuvieron que volver a llevarlo, pero esta vez a la morgue y no a
Emergencias.
DIARIOOPINIÓN 13/07/14
EN UN ACCIDENTE:
¿QUÉ PASA SI EL CARRO NO TIENE SOAT?
Al llegar al hospital rechazan atender a los accidentados porque supuestamente no hay
Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que cubra los gastos de
internación.
En cualquier clínica particular también se resisten a prestar asistencia y condicionan:
“primero paguen y con su factura se les va a atender”.
¿QUÉ PASA SI EL ACCIDENTADO NO TIENE CÉDULA?
Al llegar al hospital los rechazan porque aparentemente no tiene identidad, y por lo tanto
ni quien cubra los gastos de internación.
____________________________
Mis compañeros y Yo en el laboratorio.

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  • 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA 2014-2015 Yiceth Fernanda Jirón Vélez Quinto “B” Bioquímica y Farmacia
  • 2. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA PORTAFOLIO DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA ALUMNA: YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA CURSO: QUINTO PARALELO: “B” MACHALA 2014 – 2015
  • 3. Mi nombre es Yiceth Fernanda Jirón Vélez, tengo 21 años de edad, nací un glorioso sábado 12 de junio de 1993, en la ciudad de Santa Rosa Provincia El Oro-Ecuador, he vivido hasta ahora en Santa Rosa. Soy estudiante de la Universidad Técnica de Machala, me encuentro cursando el Quinto año de la carrera Bioquímica y Farmacia. Soy una persona estudiosa, dedicada, responsable, con metas en la vida, las cuales, quiero cumplirlas, mis principales metas a corto plazo es graduarme, tener una trabajo estable y así lograr mis objetivos a largo plazo, como son mis estudios en una maestría. Me considero una buena persona, amigable, comprensiva, responsable, educada, y creo que para todo hay tiempo, aunque a veces me gana la inquietud, y termino por hacer cosas que parecen buenas, y si pudiera cambiar algo, sería mi fuerza de voluntad ya que me gustaría ser una persona que aprenda a decir que no cuando se debe. Me gusta salir con mis amigos los fines de semana o el tiempo que se pueda a pasear, comer algo, ir al cine, conversar. En estos momentos tengo una relación estable, amo a mi adorado novio, a mi hermana mayor que ha sido como mi propia madre, a mi hermosa madre, y convivir con la gente que quiero, salir de vacaciones, me gusta el mar, los ríos, las cascadas, escalar, entre otras actividades relacionadas con la naturaleza. Soy una persona sincera, me gusta tratar/conocer a las personas, me considero alguien accesible, comprensible, entusiasta, y cuando alguien realmente se gana mi cariño, me importa, estoy apoyándola hasta el final de las cosas, y creo que la distancia significa muy poco cuando una persona significa mucho.
  • 4. CURRICULUM VITAE NOMBRE: YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ Cédula: 0706550712 Celular: 0983192200 Ocupación: Estudiante Lugar de labores: Universidad Técnica de Machala. Número de Cuenta: 010102039478 DATOS FAMILIARES FORMACIÓN ACADÉMICA Primer Nivel: Escuela Imbabura. Escuela Econ. Abdón Calderón. Segundo Nivel:  Unidad Educativa Dr. Demetrio Aguilera Malta (desde 8vo a 1ero de bachillerato)  Unidad Educativa Zoila Ugarte de Landívar (desde 2do de bachillerato a 3ero de bachillerato) Especialidad: QUÍMICO BIÓLOGO Año de Graduación: 2010 Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala (Quinto Año de Bioquímica y Farmacia) IDIOMAS: - Inglés Básico (Segundo nivel cursado en el Instituto de Idiomas UTMACH) CAPACITACIONES REALIZADAS - Congreso de química básica conferido por la Universidad Técnica de Machala. Dirección: CALLE GARCÍA MORENO Y ZOILA UGARTE BARRIO ATAHUALPA, SANTA ROSA Email: Teléfonos: yiceth_jiron1993@outlook.com Género: Edad: Tipo Sangre: Estado Civil: Lugar de Nacimiento: FEMENINO 21 B+ SOLTERO SANTA ROSA - EL ORO - ECUADOR Nombre del Padre: Ocupación del Padre: Nombre de la Madre: Ocupación de la Madre: LUIS FERNANDO JIRÓN ÁLVAREZ -- MARÍA DEL CARMEN VÉLEZ IÑIGUEZ AMA DE CASA 178-324 Fecha de nacimiento: 12-06-93
  • 5. DEDICATORIA A mi madre, María del Carmen Vélez, por todo lo que me ha dado en esta vida, por todos sus sacrificios para sacarme adelante, por sus luchas, y especialmente por sus consejos, porque en gran parte gracias a ellos, hoy puedo ver alcanzada mi meta, espero no defraudarla y contar siempre con su valioso apoyo, que Jehová me la bendiga, le de salud y mucha vida, que me la cuide siempre. Aunque no se lo diga quiero que sepa que la amo mucho, y que me alegra tanto saber que ella está orgullosa de mí. Y a mi papá, que a pesar de nuestra distancia física, sé que este momento hubiera sido tan especial para ti como lo es para mí. A mis hermanos Leydi, José y Mery, para que siempre tengan en cuenta que todo lo que nos propongamos en la vida lo podemos lograr si trabaja mos fuerte y con rectitud, sigan adelante y esfuércense para que mis éxitos de hoy sean los suyos mañana y siempre. A mi hermana Leydi en especial por la ayuda económica, sentimental y espiritual que también me logró brindar, ella es para mí mi segunda madre, la amo mucho. A mi Amor eterno Miguel Ch. por brindarme su inmenso amor, sobre todo tenerme mucha paciencia y comprensión durante este tiempo juntos. Gracias por los ánimos que me dieron fuerza para seguir adelante. Te Amo. A toda mi familia y amigos que se encuentran orgullosos de mí. YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
  • 6. AGRADECIMIENTOS Agradezco al creador de todas las cosas, Jehová, el que me ha dado fortaleza para continuar cuando a punto de caer he estado, por brindarme los frutos del espíritu a saber gozo, amor, paz, gran paciencia, autodominio, bondad, benignidad, fé; por ello, con toda la humildad que de mi corazón puede emanar, dedico primeramente mi trabajo a Dios. Agradezco a mi madre que ha sabido formarme con buenos sentimientos, hábitos y valores, lo cual me ha ayudado a salir adelante en los momentos más difíciles. A mis hermanos que siempre han estado junto a mí y me han sabido brindar a su medida paciencia y apoyo. En especial a mi hermana mayor que ha sido como mi segunda madre brindándome ánimos y ayuda tanto económica, sentimental y espiritual. Al hombre que me dio la vida, que a pesar de nuestra distancia física sé que me quiere aunque sea a su manera y me ha servido para adquirir fuerzas, coraje, valentía. A mi familia en general, porque me han brindado ánimo y por compartir conmigo buenos y malos momentos. A mi amado que ha sabido comprender y ha sido una fuente de paz a mi vida. Y a mis amigos, que gracias a su apoyo, ánimos y conocimientos hicieron de esta experiencia una de las más especiales. YICETH FERNANDA JIRÓN VÉLEZ.
  • 7. PRÓLOGO Con el objeto de prestar servicios y aportar transparencia y credibilidad a nuestra tarea, se labora de manera cuidadosa, minuciosa, estableciendo la calidad de los productos determinando si cumplen o no con las normas prescritas de las Farmacopeas. El empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es la tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la segunda mitad del siglo XX. Al mismo tiempo, los avances en el campo de la farmacología y la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes. Ello provoca que la terapéutica disponible se encuentre en permanente revisión, generando un mercado dinámico debido a la introducción de nuevos fármacos y al descubrimiento de nuevas indicaciones para las drogas en uso. Por otra parte, los estudios farmacoepidemiológicos demuestran que el uso inapropiado o irracional de los medicamentos genera una importante carga de morbimortalidad en las poblaciones. Ante este panorama, no cabe duda de que los miembros del equipo de salud precisan de una herramienta de consulta confiable y accesible que los asista en la práctica diaria. Ello teniendo en cuenta que la disponibilidad de información sustentable sobre los medicamentos disponibles en el medio y la calidad innegable de los mismos, propende a mejorar la calidad de la prescripción, la dispensación y el uso seguro de los mismos. Teniendo en cuenta lo expuesto, en el marco de su visión y misión, se han desarrollado prácticas de laboratorio para determinar y comprobar la calidad certera de los medicamentos, en la convicción de que incrementa la seguridad de los usuarios. La información permanentemente actualizada sobre las especialidades medicinales disponibles en nuestro país, permite identificar rápidamente aquellas que contengan el principio activo que el paciente requiera o esté recibiendo, propendiendo así a su uso racional. Espero que esta obra sea una herramienta útil que contribuya a brindar precisión y seguridad en el complejo uso de los fármacos, como también a reducir el riesgo de error en su dispensación, prescripción y administración. Está dedicado a reflexionar y discutir sobre las nuevas realidades económicas, especialmente sobre los cambios que está experimentando la Economía y su influencia sobre los servicios de salud, la Industria farmacéutica y los mercados de medicamentos.
  • 8. INTRODUCCIÓN En los últimos años, los procesos de reforma del sector salud contemplaron cambios estructurales, financieros y organizacionales de los sistemas de salud y ajustes a la prestación de los servicios de atención a las personas. Algunos de los elementos claves de la reforma de los sistemas de salud incluyeron la vigilancia en salud pública, desarrollo de políticas de salud, fortalecimiento del rol rector y regulador de las autoridades sanitarias, y calidad de los servicios; procesos en los cuales de una u otra manera están involucrados los medicamentos como una herramienta esencial de la atención sanitaria. Las nuevos contextos en el área sanitaria y particularmente en el sector farmacéutico tales como procesos de reforma sanitaria, están generando el desarrollo y la aplicación de nuevas políticas en el sector farmacéutico, mismas que tienen consecuencias en el control y vigilancia del circuito sanitario del medicamento y que tienen como finalidad garantizar la calidad, seguridad, eficacia y el uso racional de los medicamentos. En esta línea, la población y los diferentes actores del mercado farmacéutico demandan vigilancia por parte de los gobiernos considerando la condición social de los medicamentos; mientras por un lado se debe asegurar la disponibilidad de los medicamentos esenciales en el mercado por otro lado se debe garantizar que éstos sean de calidad, seguros y eficaces. En este contexto, se propone desarrollar programas de atención farmacéutica que faciliten los procesos de control y vigilancia del medicamento en todo el ciclo sanitario, el uso racional y el desarrollo de los recursos humanos. La investigación y desarrollo de nuevos principios activos o nuevas formas farmacéuticas de alto valor añadido constituyen uno de los principales retos de la industria farmacéutica. En este contexto hay que tener en cuenta que el análisis y control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos. El principal objetivo se centra en proporcionar a los alumnos la formación necesaria, tanto a nivel teórico como práctico, para llevar a cabo investigación, desarrollo y control de medicamentos, en centros de investigación o en empresas del sector farmacéutico o afines. (GARCÍA L.)
  • 9.
  • 10. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA SYLLABUS ESTANDARIZADO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Código de la Asignatura: 213561 Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Año Lectivo: 2014-2015 Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 2 Número de horas totales: 64 Ciclo/Nivel: Quinto Año Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : Número de horas totales: Número de créditos: 3 Horas atención a estudiantes: Horas trabajo autónomo: 2 semanal 64 anual Fecha de Inicio: 12 de mayodel 2014 Fecha de Finalización: 27 de Febrero del 2015 Prerrequisitos: Correquisitos:FARMACIA HOSPITALARIA 2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA La LegislaciónFarmacéutica,se orientaalaaplicaciónde normaslegalesenel ámbitodel desempeñoprofesional del bioquímicofarmacéutico,yaque se encuentrasujetoal cumplimientode obligaciones,parapoderejercersusderechos,loscualesestánseñaladosen losmarcos legalesque representanlasleyesyreglamentosinherentesasu profesión. Es una cienciade formaciónprofesional,que preparanal profesionaluniversitario, para desarrollarsuprofesión,basadoenunmarcode legalidad yjusticia,endonde se desarrollen competenciasensusrelacioneshumanasysobre todoeficienciayeficaciaenlatomade decisionesreglamentariasenel campode la BioquímicayFarmacia. Objetivo:
  • 11. Garantizar que esténdisponiblesmedicamentoseficacesde buenacalidad,yque se suministre informacióncorrectaacerca de ellos.A esoscometidosse atiende enlasleyessobre medicamentos,lasdisposicionesnormativassobre farmaciaylosreglamentosfarmacéuticos. Interpretarlareglamentaciónfarmacéutica 3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL 3.1 Objeto de estudio de la asignatura LeyesyReglamentosnacionales,enel campode lasalud. 3.2 Competencia de la asignatura Los estudiantesseráncapacesde conocere interpretarlasleyesyreglamentosnacionales vigentes,enel campode la salud,locual le permitiráenmarcarse enlasmismas,conéticay responsabilidad. 3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE: a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta Aplicar las leyes y reglamentos en aspectos específicos de la profesión. b) Pericia paradiseñar y conducir experimentos, así como paraanalizar e interpretar datos. alta Diagramar el proceso de presentación de datos reglamentarios, que permitan el normal desempeño de la profesión. c) Destrezaparael manejar procesos de la profesión baja Utilizar el conocimiento para aplicar los requisitos necesarios, que exige la ley. d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de trabajo y desarrollo social en el campo profesional. e) Resuelve problemas de la profesión baja Identificar las dificultades que se presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas alta Asumir las responsabilidades de la profesión. Aplicar con ética los reglamentos y leyes de la profesión.
  • 12. g) Comunicación efectiva alta Redactar adecuadamente informes. Exponer documentadamente temas sobre requisitos reglamentarios para obtención de permisos para funcionamiento de establecimientos de salud. h) Impacto en la profesión y en el contexto social media Aplicar los conocimientos en la implementación de laboratorios clínicos y farmacias, con ética profesional. i) Aprendizajepara la vida alta Apreciar la comunidad, como fuente de convivencia con equidad y justicia. j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone actualmente la defensa del buen vivir. k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos baja Conocer el funcionamiento de equipos modernos en análisis clínico. l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta Dirigir propuestas parala creación de laboratorios clínicos y farmacias. 3.4 Proyecto o Producto de la asignatura Al finalizarel curso,losestudiantesdeberánrealizarenformagrupal unensayo,sobre lasnormas reglamentariasque debencumplirse parainstalación,control yevaluaciónde establecimientos inherentesala profesión. 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES: 4.1 Estructura de la asignatura por unidades: UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO 1. Valora los alcances de las leyes, decretos y reglamentos, para la profesión. 2. Determina elaspecto legal, en los casos donde intervieneun bioquímicofarmacéutico. 1. Aplica elprocedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión. 2. Define con pertinencia, el campo profesional en donde le corresponde actuar
  • 13. UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE LA SALUD 1. Valora la importancia del cumplimientode la Ley Orgánica dela Salud. 2. Analiza concerteza, los casos de cumplimento profesional, inmersos en la Ley Orgánica deSalud. 1. Controla con eficacia el cumplimiento de la Ley Orgánica de Salud, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimientode la Ley Orgánica de Salud. UNIDAD III. REGLAMENTODE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DELOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. 1. Conoce el funcionamiento adecuado de los establecimientos farmacéuticos según los reglamentos pertinentes. 2. Desarrolla en forma adecuada los procedimientos exigidos, en el control deestablecimientos farmacéuticos, por la autoridad correspondiente. 1.Aplica correctamente la normativa para el funcionamiento adecuado de establecimientos farmacéuticos. 2.Solucionará en forma eficaz y oportuna el cumplimientode procedimientos exigidos para establecimientos farmacéuticos. UNIDAD IV. REGLAMENTOPARA EL FUNCIONAMIENTODELOS 1. Asume coneficacia, la normativa para el funcionamiento adecuado de 1. Aplica correctamente la normativa para el funcionamiento adecuado delaboratorios de
  • 14. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 14 La Salud es derecho de todos LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICOCLÍNICO los laboratorios de diagnóstico clínico. 2. Mantiene actualizados los requisitos implementados para el funcionamiento de laboratorios clínicos. diagnóstico clínico. 2. Planifica enforma actualizada, la adquisición de los requisitos quedeben implementarseenlos laboratorios clínicos UNIDAD V. LEY DEEJERCICIO PROFESIONAL DELOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA 1. Reflexiona sobre los ámbitos legales que deberá cumplir en su ejercicio profesional. 2. Asume con espíritu crítico, los aspectos reglamentarios en su vida profesional. 1. Planifica las actividades en forma racional para su cumplimiento en el plazo señalado. 2. Verifica los resultados alcanzados en forma lógica, aceptando observaciones y sugerencias. UNIDAD VI. LEY DESUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS. 1. Analiza la actividad profesional enelcumplimiento dela ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. 2. Mantiene con actitud profesional, elcontrol en elexpendio de estupefacientes y sicotrópicos. 1. Manejara con pertinencia y eficacia, su actividadprofesional en elcumplimiento dela ley de estupefacientes y sicotrópicos. 2. Expresará sus pensamientos con libertad y honestidad profesional, que permitan un control eficaz en el expendio de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. UNIDAD VII. REGLAMENTODE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO 1. Describe el procedimiento para la obtención del registro sanitario en productos farmacéuticos. 2. Asume con actitud profesional, la importancia del registro sanitario enproductos farmacéuticos. 1. Verifica en forma lógica los procedimientos requeridos para la obtención del registro sanitario. 2. Expresa en forma profesional, la necesidad de consumir productos farmacéuticos con registro sanitario.
  • 15. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 15 La Salud es derecho de todos
  • 16. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 16 La Salud es derecho de todos
  • 17. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 17 La Salud es derecho de todos
  • 18. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 18 La Salud es derecho de todos
  • 19.
  • 20. 12 Ene.- 16 Ene/2015 los productos con registro sanitario. Búsqueda de informaciónen la web. 2 Semana 10 19 Ene.- 23 Ene/2015 7.5 Análisis delaboratorio. 7.6 Responsabilidadde productores y exportadores. 7.7 Prohibiciones del Registro Sanitario. . 7.8EducaciónSanitaria Diálogo problémico: Tipos de análisis realizados para otorgar el Registro Sanitario. Búsqueda de informaciónen la web. Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones 2 Semana 11 26 Ene.- 30 Ene/2015 Retroalimentación Académica CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE Semana 12 Febrero 2015 02 Feb.- 06 Feb/2015 Examen 3er Trimestre 09 Feb. –13 Feb /2015 Semana De Recuperación 16 Feb.- 20 Feb/2015 Entrega de Calificaciones 23 Feb.–27 Feb /2015 AUTOEVALUACIÓN EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE . . 2 5.- METODOLOGIA:
  • 21. 5.1. Métodosde enseñanza De acuerdoa la temáticapropuesta,lasclasesylasactividadesserán: a) Clasesmagistrales Luegode la motivacióncorrespondiente,se expondránlostemasde manerateórica, analizandoejemplosydeterminandoladiscusióndel mismo,parallegaral aprendizaje significativo. b) Trabajo engrupo
  • 22. Para realizarlasprácticas correspondientesyformarequiposcomorecursooperativo para elaborarel documentocientífico. c) Trabajo autónomo Que permitirá estructurarel portafolioestudiantil, al que se agregaráel trabajo en grupo: 1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual. 2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases Los alumnosasistiránaclase con el material guía(libro) adelantandolalecturadel temade clase de acuerdoa la instrucciónpreviadel docente,sobre lospuntos sobresalientesotrascendentalesque se vanaexponer.De estosanálisissaldránlos trabajosbibliográficosque deberándesarrollaryentregarposteriormente. e) Mediostecnológicos • Proyector de imagen • Internet • Computadora • CD • Videos • Papelones • Marcadores • Tarjetas • Texto de apoyo • Guías didácticas • Entrevistas • Sílabo 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA: Se realizaráunainvestigaciónformativa,sobre lasnormasreglamentariasque deben cumplirse parainstalación,control yevaluaciónde establecimientosinherentesalaprofesión, que permitancumplirconel perfil de salidadel bioquímicofarmacéutico.Suorientaciónle permitiráseleccionarconcriterioprofesional,losrequisitosynormasde cumplimientoen establecimientosde salud. 7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA Los alumnosenel transcursodel añolectivo,elaborarán el portafoliode laasignatura,en donde constael sílabo,lecciones, trabajosinvestigativos,organizadoresgráficosde análisisy síntesisde cada capítulo y los exámenesanalizadosycorregidos. El mejorportafoliode laasignatura,seráseleccionadopor paraentregarlo al CEPYCA.
  • 23. 8. EVALUACIÓN La evaluaciónserádiagnóstica,formativaysumativa,considerándolasnecesariasy complementariasparaunavaloraciónglobal yobjetivade loque ocurre enla enseñanzay aprendizaje. La calificación trimestral,corresponderáal 30% de la pruebaescritay el restante 70% porla participaciónenel procesoeducativo. 8.1 EvaluacionesParciales: Los alumnosseránevaluadosconlossiguientesparámetros: • Pruebas parciales dentro del proceso • Presentaciónde informesescritos,individualesoporgrupo,durante el desarrollode la unidad. • Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos. • Trabajo autónomo Prácticas de laboratorio 8.2 Exámenes: Tres exámenestrimestrales establecidosenel calendarioacadémicodel añolectivo. 8.3 Parámetros de Evaluación: PARAMETROS DE EVALUACION CALIFICACIÓN Y PORCENTAJES 1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%) Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%) Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%) Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%) Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%) Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%) Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%) Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)
  • 24. 9. BIBLIOGRAFÍA BÁSICA REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS,TomoIy II 2014 FEIJOO,L. (2011) LegislaciónFarmacéutica.Textode Consulta,UniversidadTécnicade Machala, Facultadde CienciasQuímicasyde laSalud. COMPLEMENTARIA DEBERES DEL Estado (2009) De los principiosfundamentalesde laConstituciónPolíticade la Repúblicadel Ecuador. DEL USO y consumode psicotrópicos,estupefacientesyotrassustanciasque generan dependencia(LeyOrgánicade Salud,2012). DE LOSserviciosyprofesionesde salud(Régimende Salud,2012) DEL REGISTRO sanitario(Régimende Salud,2012) LEY ORGANICA DE SALUD,2012 SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL,(Régimende Salud,2012) REGLAMENTO PARA funcionamientode laboratoriosde DiagnósticoClínico(Régimende Salud, 2012) REGLAMENTO DE Control y funcionamientode losestablecimientosfarmacéuticos(Régimen de Salud,2012) REGLAMENTO Y control de productosnaturalesde usomedicinal (Régimende Salud,2012).
  • 25. 10. DATOS DE LA DOCENTE: 2.8 BREVE CURRÍCULUMVITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : CarlosAlbertoGarcía González DOMICILIO : Machala – El Oro DIRECCIÓN: Cdla.Santa Inés Mz A Villa11AB TELÉFONO : 0984789510 Email: cgarcia@utmachala.edu.ec CARGO ACTUAL. Docente de la Facultadde CienciasQuímicasy de laSalud DEDICACIÓN: TiempoCompleto(40horas) TÍTULOS: o Bioquímico y Farmacéutico o Programadorde Sistemas o Profesionalizacióno Maestría en Química Farmacéutica. o Cursosvarios 11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS Bioq. Carlos AlbertoGarcía GonzálezMsC. Profesor FCQ y S-UTMch 12. FECHA DE PRESENTACION 9 de Mayo del 2014
  • 26.
  • 27. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Jirón Vélez Yiceth Fernanda Curso: Quinto Año Paralelo: “B” NOTICIA: NO TENÍA SOAT Corrían los primeros minutos del domingo, cuando un joven de 20 años conducía a gran velocidad su motocicleta, para su mala fortuna, según narran los testigos, aparentemente un auto se cruzó en el camino. En su intento de esquivarlo cayó y se golpeó la cabeza. El equipo de rescatistas que llegó al lugar encontró al hombre con la cabeza rota, esto porque no traía casco. El responsable del hecho había huido sin siquiera llamar a una ambulancia. Durante el traslado del herido a Emergencias, los paramédicos intentaron estabilizarlo, pero no pudieron hacer mucho. Al llegar al hospital los rechazaron porque supuestamente no había Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que cubra los gastos de internación. En otra clínica particular también se resistieron a prestar asistencia y condicionaron al equipo: “primero paguen y con su factura se les va a atender”. La víctima había soportado el trauma durante un buen rato y murió en la ambulancia. Los voluntarios tuvieron que volver a llevarlo, pero esta vez a la morgue y no a Emergencias. DIARIOOPINIÓN 13/07/14 EN UN ACCIDENTE: ¿QUÉ PASA SI EL CARRO NO TIENE SOAT? Al llegar al hospital rechazan atender a los accidentados porque supuestamente no hay Seguro Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) que cubra los gastos de internación. En cualquier clínica particular también se resisten a prestar asistencia y condicionan: “primero paguen y con su factura se les va a atender”. ¿QUÉ PASA SI EL ACCIDENTADO NO TIENE CÉDULA? Al llegar al hospital los rechazan porque aparentemente no tiene identidad, y por lo tanto ni quien cubra los gastos de internación. ____________________________
  • 28.
  • 29.
  • 30. Mis compañeros y Yo en el laboratorio.