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mUNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva Yasmani 
Curso: Quinto Año Paralelo: B 
Grupo N° 3 
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 4 de septiembre del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de septiembre del 2014 
PRÁCTICA N° 9 
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD 
(Forma Farmacéutica Sólida: Comprimidos) 
TEMA: Dosificación de Albendazol. 
NOMBRE COMERCIAL: ADAZOL 
LABORATORIO FABRICANTE: AeroMax Lab. 
PRINCIPIO ACTIVO: Albendazol. 
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 200 mg. 
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 
10 
 Determinar la cantidad de principio Activo (Albendazol) contenido en una Forma 
Farmacéutica Solida. 
 Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea. 
 Adiestrar en cuanto a la determinación, verificación y valoración aplicando el 
método de titulación directa. 
MATERIALES: SUSTANCIAS: 
 Agitador Ácido Acético Glacial 30ml (400 gotas) 
 Soporte universal. Ácido Perclórico HClO4 0.1 N: 2.4ml (48 gotas) 
 Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96° 
 Probeta Comprimidos de Albendazol: 0.19 g 
 Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta: 1gota 
 Mortero Ácido Fórmico CH2O2 0.5 ml (10gotas) 
 Guantes de Látex. 
 Bata de Laboratorio EQUIPOS: 
 Mascarilla Balanza 
 Zapatones y Gorro 
 Pipeta 
 Mortero y Pilón 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1
PROCEDIMIENTO: 
1. Desinfectar el área de trabajo. 
2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, 
zapatones y guantes. 
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 
4. Observar el contenido de p.a. en la composición del comprimido a analizar. 
5. Pesar 3 comprimidos de la muestra y determinar el peso promedio. 
6. Triturar la muestra en un mortero a polvo fino con la ayuda del pilón. 
7. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (60 mg) mediante cálculos y pesar. 
8. Disolver con 30 ml de ácido acético glacial. 
9. Posteriormente adicionar a esta solución 2 ml de ácido fórmico. 
10. Agregar una gota de solución indicadora cristal violeta. 
11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar coloración verde que indica punto 
final de la titulación. 
12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 25.95 mg de p.a., y que los 
parámetros referenciales son del 98 – 102%. 
13. Determinar si los comprimidos de Albendazol cumplen con las normas de la farmacopea. 
GRÁFICOS: 
Pesar una muestra y 
Desinfectar el área Reducir a polvo fino y Pesar 
determinar peso promedio 
Disolver en Ácido Acético Agregar 1gota de Indicador Agregar la sol para Titular 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 2
Cantidad que empezamos Titulamos 
OBSERVACIÓN: 
 Características Organolépticas: 
Olor: Agradable 
Color: Blanco Hueso 
Aspecto: Homogénea 
Forma: Cilíndrica 
Sabor: Dulce 
Volumen Final 
 Características Físicas: 
ⱺ: 6mm 
h: 3mm 
Peso medio: 0,19 g 
 El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de un tono 
violeta a un verde, lo cual indica el punto final de la titulación, consumo práctico. 
CÁLCULOS: 
Datos: 
Antes Después 
Peso de los 3 comprimidos: 1.9 g 
Peso promedio: 0,633 g 
p.a.: 200 mg 
Consumo práctico: 2.4 ml 
K HClO4 0.1N = 0.9989 
P. Referencias: 98-102 % 
Trabajar: 60mg 
1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.53 mg p.a. 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 3
0.63 g tableta -------- 200 mg de p.a. 
X -------- 60 mg de p.a. 
X= 0.189 g de tablet 
1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.53 mg p.a. 
X ------- 60 mg de p.a 
X= 2.35 ml HClO4 0.1N 
Consumo Real= Consumo práctico x K 
Consumo Real= 2.4 ml x 0.9989 
Consumo Real= 2.397 ml de HClO4 0.1N 
Consumo Teórico 
Consumo Exacto de soluc. 
de HClO4 en la titulación. 
1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 25.53 mg p.a. 
2.397 ml HClO4 0.1N -------- X 
X = 61.2 mg p.a. 
60 mg p.a. -------- 100% 
61.2 mg p.a. -------- X 
X= 102 % 
RESULTADOS: 
Pesar 
mg de p.a contenidos en la 
muestra 
Porcentaje Real 
El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 102% de concentración 
de Albendazol. 
INTERPRETACIÓN: 
Los parámetros de referencia son del 98-102%, la cantidad del principio activo (Albendazol) en 
la tableta representa el 102%, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica 
sólida cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea. 
*Cumple porque al parecer el producto SI fue elaborado estrictamente con la cantidad adecuada 
de p.a. y bajo parámetros de Calidad, normas oficiales que deben ser cumplidas por todos los 
laboratorios farmacéuticos antes de comercializar sus medicamentos. 
RECOMENDACIONES: 
 Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica. 
 Evitar contaminar la muestra para evitar errores. 
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. 
CONCLUSIONES: 
Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la 
cantidad de principio activo que está contenido en una forma farmacéutica sólida como son las 
tabletas de Albendazol, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las normas de la 
farmacopea y por lo tanto es un producto de calidad. 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 4
CUESTIONARIO: 
QUE ES EL ALBENDAZOL? 
El Albendazol es un compuesto derivado de los benzimidazoles indicado como fármaco en el 
tratamiento de una variedad de infestaciones causadas por parásitos (cestodos, nematodos, 
Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura y en el tratamiento de la 
Esquistosomiasis. 
CUÁL ES SU EFECTO ADVERSO? 
El Albendazol puede causar vértigo, cefaleas, fiebre, nauseas, vomito o alopecia temporal. En 
raras ocasiones puede causar dolor faríngeo persistente, cefalea severa, convulsiones, problemas 
visuales, ictericia cutánea o conjuntival, orina oscura, dolor abdominal, problemas de 
coagulación, cambios de humor, rigidez cervical, cambio en el volumen urinario, también son 
factibles las reacciones alérgicas. 
CUÁL ES SU MECANISMO DE ACCION? 
Como antiparasitario, el Albendazol causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento 
y del intestino de vermes al unirse a un sitio de unión específico de la tubulina, inhibiendo así la 
proliferación y ensamblaje de los micros túbulos. 
CUÁLES SON LAS CONTRAINDICACIONES? 
Hipersensibilidad a compuestos de la clase de los benzimidazoles. 
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA: 
Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003 
- 317 páginas 
http://www.vademecum.es/principios-activos-albendazol-m01ab05 
http://es.wikipedia.org/wiki/Albendazol 
GLOSARIO: 
ALOPECIA TEMPORAL: Es una enfermedad de la piel que se caracteriza por la existencia de 
una zona de forma triangular u ovalada, localizada en la región frontal o temporal del cuello 
cabelludo en la que existe pérdida de cabello de carácter permanente, a veces en lugar de pelo 
normal, existe un fino vello apenas perceptible. 
ANTIPARASITARIO: Es un medicamento usado en humanos y animales para el tratamiento 
de infecciones causadas por bacterias y parásitos y también para el tratamiento de algunas formas 
de cáncer. 
BENZIMIDAZOLES: Son hidrocarburos aromáticos y heterocíclicos, caracterizados por la 
fusión del benceno e imidazol. El compuesto benzimidazol más prominente en la naturaleza es el 
N-ribosil-dimetilbenzimidazol, que sirve como ligando axial de cobalto en la vitamina B12. 
TUBULINA: Se refiere a una proteína y que comparten una identidad entre sus cadenas de 
aminoácidos de 35 a 40%. Comúnmente, se denomina tubulina a un heterodímero formado por 
dos subunidades (α y β) que al ensamblarse de manera altamente organizada genera uno de los 
principales componentes del citoesqueleto, los microtúbulos. 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 5
ALUMNOS: 
_____________________ ________________________ 
María Ortega Reyes Yiceth Jirón Vélez 
Estudiante Estudiante 
_____________________ ________________________ 
Yasmani Pardo Leiva BQF Carlos García 
Estudiante Catedratico 
ANEXOS: 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 6
EJERCICIO 
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH unos 
muestra de unos comprimidos Albendazol según la empresa fabricante cada Albendazol contiene 
200g de Albendazol (principio activo). Para el control de calidad. Para valorar dicho producto 
farmacéutico se utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.1ml. 
Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de 
HClO4 0.1N se equivalen con 25.95mg de Albendazol y que la constante de HClO4 0.1N es de 
0.9989.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98–102 %. 
CÁLCULOS: 
Datos: 
1ml HClO4 0.1N 25.95mg p.a. (Albendazol) 
DATOS 
Peso de 3 comprimidos: 0.87 g 
Peso de Muestra: 0,471 g 
p.a.: 60 mg 
Consumo práctico: 5.1ml 
K HClO4 0.1N = 0.9989 
P. Referencias: 98-102 % 
100mg p.a. se disuelven en 5,5 ml ácido acético glacial. 
Trabajar: 130mg 
Consumo Teórico: ? 
Porcentaje real: ? 
PESO DE LA MUESTRA 
0.2175 g comprimido -------- 60 mg de p.a. 
X -------- 130 mg de p.a. 
X= 0.471 g de comprimido. 
CONSUMO TEÓRICO 
100 mg p.a. -------- 5.5 ml Ac. Acético glacial 
130 mg de p.a. ------- X 
X= 7.15 ml Ac. Acético glacial 
1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.95 mg p.a. 
X --------------------------- 130 mg de p.a. 
X= 5.00 ml HClO4 0.1N 
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4 
Consumo Real= 5.1 ml x 0.9989 
Consumo Real= 5.09 ml de HClO4 0.1N 
Pesar 
Consumo Exacto de soluc. 
de HClO4 en la titulación. 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 7
PORCENTAJE REAL 
1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 25.95 mg p.a. 
5.09 ml HClO4 0.1N -------- X 
X = 132.08 mg p.a. 
130 mg p.a. -------- 100% 
132.08 mg p.a. -------- X 
X= 101.60 % 
mg de p.a contenidos en la 
muestra 
Porcentaje Real 
 El 101.60% real, de concentración de ALBENDAZOL obtenido se encuentra dentro de 
los parámetros (98-102) % establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo 
manifestar que al evaluar sistemáticamente este comprimido cumple con lo requerido por 
la farmacopea. 
Además laboratorio farmacéutico saco un lote de 1000 comprimidos Albendazol, para realizar el 
respectivo control de calidad, del cual se toma al azar el 10% del total del lote. Conociendo que 
los comprimidos 1,2 y 3 pesaron 0.65mg; los comprimidos 4, 5 y 6 pesaron 0.68mg y los cuatro 
últimos comprimidos pesaron 0.67mg. Determine la media, varianza y desviación estándar. 
C1: 0.65 C4: 0.68 C7: 0.67 C10: 0.67 
C2: 0.65 C5: 0.68 C8: 0.67 
C3: 0.65 C6: 0.68 C9: 0.67 
CÁLCULOS: 
Determinación de la media 
0.65 + 0.65 + 0.65 + 0.68 + 0.68 + 0.68 + 0.67 + 0.67 + 0.67 + 0.67 
10 
6.67 
10 
0.67 
X = 
X = 
X = 
Determinación de la varianza 
2 2 
2 2 2 
(0.65 – 0.67) + (0.65 – 0.67) + (0.65 – 0.67) + (0.68 – 0.67) + (0.68 – 0.67) + 
2 2 
2 2 2 
(0.68 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) 
(10 - 1) 
2 
S = 
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 8
2 2 2 2 2 2 
(– 0.02) + (– 0.02) + (– 0.02) + (0.01) + (0.01) + (0.01) 
9 
0.0004+0.0004+0.0004+0.0001+0.0001+0.0001 
9 
0.0015 
9 
0.00016667 
2 
S = 
2 
S = 
2 
S = 
2 
S = 
Determinación de la desviación estándar 
S = 0.00016667 
0.013 
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"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 9

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Albendazol

  • 1. mUNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva Yasmani Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 4 de septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 9 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica Sólida: Comprimidos) TEMA: Dosificación de Albendazol. NOMBRE COMERCIAL: ADAZOL LABORATORIO FABRICANTE: AeroMax Lab. PRINCIPIO ACTIVO: Albendazol. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 200 mg. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: 10  Determinar la cantidad de principio Activo (Albendazol) contenido en una Forma Farmacéutica Solida.  Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.  Adiestrar en cuanto a la determinación, verificación y valoración aplicando el método de titulación directa. MATERIALES: SUSTANCIAS:  Agitador Ácido Acético Glacial 30ml (400 gotas)  Soporte universal. Ácido Perclórico HClO4 0.1 N: 2.4ml (48 gotas)  Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°  Probeta Comprimidos de Albendazol: 0.19 g  Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta: 1gota  Mortero Ácido Fórmico CH2O2 0.5 ml (10gotas)  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio EQUIPOS:  Mascarilla Balanza  Zapatones y Gorro  Pipeta  Mortero y Pilón "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1
  • 2. PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el área de trabajo. 2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a. en la composición del comprimido a analizar. 5. Pesar 3 comprimidos de la muestra y determinar el peso promedio. 6. Triturar la muestra en un mortero a polvo fino con la ayuda del pilón. 7. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (60 mg) mediante cálculos y pesar. 8. Disolver con 30 ml de ácido acético glacial. 9. Posteriormente adicionar a esta solución 2 ml de ácido fórmico. 10. Agregar una gota de solución indicadora cristal violeta. 11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar coloración verde que indica punto final de la titulación. 12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 25.95 mg de p.a., y que los parámetros referenciales son del 98 – 102%. 13. Determinar si los comprimidos de Albendazol cumplen con las normas de la farmacopea. GRÁFICOS: Pesar una muestra y Desinfectar el área Reducir a polvo fino y Pesar determinar peso promedio Disolver en Ácido Acético Agregar 1gota de Indicador Agregar la sol para Titular "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 2
  • 3. Cantidad que empezamos Titulamos OBSERVACIÓN:  Características Organolépticas: Olor: Agradable Color: Blanco Hueso Aspecto: Homogénea Forma: Cilíndrica Sabor: Dulce Volumen Final  Características Físicas: ⱺ: 6mm h: 3mm Peso medio: 0,19 g  El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de un tono violeta a un verde, lo cual indica el punto final de la titulación, consumo práctico. CÁLCULOS: Datos: Antes Después Peso de los 3 comprimidos: 1.9 g Peso promedio: 0,633 g p.a.: 200 mg Consumo práctico: 2.4 ml K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 98-102 % Trabajar: 60mg 1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.53 mg p.a. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 3
  • 4. 0.63 g tableta -------- 200 mg de p.a. X -------- 60 mg de p.a. X= 0.189 g de tablet 1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.53 mg p.a. X ------- 60 mg de p.a X= 2.35 ml HClO4 0.1N Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 2.4 ml x 0.9989 Consumo Real= 2.397 ml de HClO4 0.1N Consumo Teórico Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación. 1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 25.53 mg p.a. 2.397 ml HClO4 0.1N -------- X X = 61.2 mg p.a. 60 mg p.a. -------- 100% 61.2 mg p.a. -------- X X= 102 % RESULTADOS: Pesar mg de p.a contenidos en la muestra Porcentaje Real El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 102% de concentración de Albendazol. INTERPRETACIÓN: Los parámetros de referencia son del 98-102%, la cantidad del principio activo (Albendazol) en la tableta representa el 102%, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica sólida cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea. *Cumple porque al parecer el producto SI fue elaborado estrictamente con la cantidad adecuada de p.a. y bajo parámetros de Calidad, normas oficiales que deben ser cumplidas por todos los laboratorios farmacéuticos antes de comercializar sus medicamentos. RECOMENDACIONES:  Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica.  Evitar contaminar la muestra para evitar errores.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la cantidad de principio activo que está contenido en una forma farmacéutica sólida como son las tabletas de Albendazol, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las normas de la farmacopea y por lo tanto es un producto de calidad. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 4
  • 5. CUESTIONARIO: QUE ES EL ALBENDAZOL? El Albendazol es un compuesto derivado de los benzimidazoles indicado como fármaco en el tratamiento de una variedad de infestaciones causadas por parásitos (cestodos, nematodos, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura y en el tratamiento de la Esquistosomiasis. CUÁL ES SU EFECTO ADVERSO? El Albendazol puede causar vértigo, cefaleas, fiebre, nauseas, vomito o alopecia temporal. En raras ocasiones puede causar dolor faríngeo persistente, cefalea severa, convulsiones, problemas visuales, ictericia cutánea o conjuntival, orina oscura, dolor abdominal, problemas de coagulación, cambios de humor, rigidez cervical, cambio en el volumen urinario, también son factibles las reacciones alérgicas. CUÁL ES SU MECANISMO DE ACCION? Como antiparasitario, el Albendazol causa alteraciones degenerativas en las células del tegumento y del intestino de vermes al unirse a un sitio de unión específico de la tubulina, inhibiendo así la proliferación y ensamblaje de los micros túbulos. CUÁLES SON LAS CONTRAINDICACIONES? Hipersensibilidad a compuestos de la clase de los benzimidazoles. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA: Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003 - 317 páginas http://www.vademecum.es/principios-activos-albendazol-m01ab05 http://es.wikipedia.org/wiki/Albendazol GLOSARIO: ALOPECIA TEMPORAL: Es una enfermedad de la piel que se caracteriza por la existencia de una zona de forma triangular u ovalada, localizada en la región frontal o temporal del cuello cabelludo en la que existe pérdida de cabello de carácter permanente, a veces en lugar de pelo normal, existe un fino vello apenas perceptible. ANTIPARASITARIO: Es un medicamento usado en humanos y animales para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias y parásitos y también para el tratamiento de algunas formas de cáncer. BENZIMIDAZOLES: Son hidrocarburos aromáticos y heterocíclicos, caracterizados por la fusión del benceno e imidazol. El compuesto benzimidazol más prominente en la naturaleza es el N-ribosil-dimetilbenzimidazol, que sirve como ligando axial de cobalto en la vitamina B12. TUBULINA: Se refiere a una proteína y que comparten una identidad entre sus cadenas de aminoácidos de 35 a 40%. Comúnmente, se denomina tubulina a un heterodímero formado por dos subunidades (α y β) que al ensamblarse de manera altamente organizada genera uno de los principales componentes del citoesqueleto, los microtúbulos. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 5
  • 6. ALUMNOS: _____________________ ________________________ María Ortega Reyes Yiceth Jirón Vélez Estudiante Estudiante _____________________ ________________________ Yasmani Pardo Leiva BQF Carlos García Estudiante Catedratico ANEXOS: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 6
  • 7. EJERCICIO Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH unos muestra de unos comprimidos Albendazol según la empresa fabricante cada Albendazol contiene 200g de Albendazol (principio activo). Para el control de calidad. Para valorar dicho producto farmacéutico se utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 5.1ml. Determinar el consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que cada ml de HClO4 0.1N se equivalen con 25.95mg de Albendazol y que la constante de HClO4 0.1N es de 0.9989.- Efectué su conclusión sabiendo que los parámetros referenciales son de 98–102 %. CÁLCULOS: Datos: 1ml HClO4 0.1N 25.95mg p.a. (Albendazol) DATOS Peso de 3 comprimidos: 0.87 g Peso de Muestra: 0,471 g p.a.: 60 mg Consumo práctico: 5.1ml K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 98-102 % 100mg p.a. se disuelven en 5,5 ml ácido acético glacial. Trabajar: 130mg Consumo Teórico: ? Porcentaje real: ? PESO DE LA MUESTRA 0.2175 g comprimido -------- 60 mg de p.a. X -------- 130 mg de p.a. X= 0.471 g de comprimido. CONSUMO TEÓRICO 100 mg p.a. -------- 5.5 ml Ac. Acético glacial 130 mg de p.a. ------- X X= 7.15 ml Ac. Acético glacial 1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 25.95 mg p.a. X --------------------------- 130 mg de p.a. X= 5.00 ml HClO4 0.1N CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4 Consumo Real= 5.1 ml x 0.9989 Consumo Real= 5.09 ml de HClO4 0.1N Pesar Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 7
  • 8. PORCENTAJE REAL 1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 25.95 mg p.a. 5.09 ml HClO4 0.1N -------- X X = 132.08 mg p.a. 130 mg p.a. -------- 100% 132.08 mg p.a. -------- X X= 101.60 % mg de p.a contenidos en la muestra Porcentaje Real  El 101.60% real, de concentración de ALBENDAZOL obtenido se encuentra dentro de los parámetros (98-102) % establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente este comprimido cumple con lo requerido por la farmacopea. Además laboratorio farmacéutico saco un lote de 1000 comprimidos Albendazol, para realizar el respectivo control de calidad, del cual se toma al azar el 10% del total del lote. Conociendo que los comprimidos 1,2 y 3 pesaron 0.65mg; los comprimidos 4, 5 y 6 pesaron 0.68mg y los cuatro últimos comprimidos pesaron 0.67mg. Determine la media, varianza y desviación estándar. C1: 0.65 C4: 0.68 C7: 0.67 C10: 0.67 C2: 0.65 C5: 0.68 C8: 0.67 C3: 0.65 C6: 0.68 C9: 0.67 CÁLCULOS: Determinación de la media 0.65 + 0.65 + 0.65 + 0.68 + 0.68 + 0.68 + 0.67 + 0.67 + 0.67 + 0.67 10 6.67 10 0.67 X = X = X = Determinación de la varianza 2 2 2 2 2 (0.65 – 0.67) + (0.65 – 0.67) + (0.65 – 0.67) + (0.68 – 0.67) + (0.68 – 0.67) + 2 2 2 2 2 (0.68 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) + (0.67 – 0.67) (10 - 1) 2 S = "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 8
  • 9. 2 2 2 2 2 2 (– 0.02) + (– 0.02) + (– 0.02) + (0.01) + (0.01) + (0.01) 9 0.0004+0.0004+0.0004+0.0001+0.0001+0.0001 9 0.0015 9 0.00016667 2 S = 2 S = 2 S = 2 S = Determinación de la desviación estándar S = 0.00016667 0.013 S = "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 9