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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Jirón Vélez Yiceth Fernanda
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014
Grupo N° 3
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD
(Forma farmacéutica COMPRIMIDO)
TEMA: Dosificación de Dipirona.
NOMBRE COMERCIAL: Novalgina.
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis.
PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (Dipirona) contenido en un comprimido.
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Soporte. - Ácido Clorhídrico 0.1N
 Espátula. - Solución de Yodo 0.1N
 Bureta.
 Mortero
 Vaso de Precipitación.
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio.
 Gorro. EQUIPO:
 Zapatones. - Balanza Analítica.
 Mascarilla
PROCEDIMIENTO:
1. Inicialmente la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,
zapatones y los guantes.
2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
3. Utilizamos la balanza analítica para pesar los comprimidos
4. Determinamos el peso promedio.
5. Con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
6. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 200mg del principio activo.
10
“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 3
7. Medir 30 ml de ácido clorhídrico 0.1N
8. Se procede a disolver la cantidad pesada en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N
9. A continuación procedemos a titular con solución de yodo 0.1N
10. Titular hasta que se produzca una coloración amarillenta que indica el punto final de la
titulación.
11. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de Dipirona.
12. Además los parámetros referenciales son del 90 – 110%.
GRÁFICOS:
REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Reacción con solución con Yodo 0.1N
Reacción Positiva Color Amarillenta
Medimos el HCl Agregamos el ácido Titulamos con solución de
Yodo
6
Alistar Materiales Pesamos la Muestra Pesamos cantidad apropiada
54
Punto de Finalización
1 2
7
3
“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 4
OBSERVACIONES:
 Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este
volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la
concentración de la Dipirona.
CALCULOS:
Datos:
Masa total: 1.6503 g
Masa aprox. de c/comprimido = 0.5501 g
Consumo práctico: 8.4 ml de Yodo 0.5501 g comprimido -------- 0.5 g p.a
K soluc. Yodo = 0.9983 X-------- 0.2 g p.a
Referencias: 90-110 % X=0.22004g
ConsumoReal=ConsumoprácticoxK
ConsumoReal= 8.4 ml x 0.9983
ConsumoReal=8.39ml
1ml Yodo 0.1 N -------- 16.67 mg p.a
8.39 ml Yodo 0.1 N --------X
X=139.8mgp.a
200 mg p.a -------- 100%
139,8 mg p.a -------- X
X=70%
“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 5
RESULTADOS:
EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 70 % de concentración
de Dipirona.
INTERPRETACION:
Los parámetros de referencia son del 90-110%, sin embargo la cantidad del principio activo en el
comprimido representa el 70%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica no
cumple con lo requerido por la farmacopea.
No cumple porque al parecer al momento de elaborarse no fue realizado estrictamente con la
cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.
RECOMENDACIONES:
 Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio,
guantes, mascarilla y gorro.
 Medir con exactitud las sustancias a utilizar.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
 No pipetear soluciones con la boca.
CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de
principio activo de la Dipirona que está contenido en una forma farmacéutica como es el
comprimido, y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los
requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de
procedimiento.
CUESTIONARIO:
Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio.
Cuál es el tiempo de duración del tratamiento de Dipirona?
Estas dosis pueden repetirse bajo prescripción facultativa, a las 8 horas de su administración.
Donde ejerce su efecto terapéutico la Dipirona?
Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios,
sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce
una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal.
Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la
producción de prostaglandinas.
Formas de presentación de la Dipirona?
Ampollas: 1g Comprimidos: 500mg
Suspensión: 50-80mg/ml Gotas: 500mg/ml (1ml=30gotas).
“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 6
Indicaciones de la Dipirona?
Se indica para el dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor colico y para la fiebre
(resistente a otros antitérmicos).
BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:
http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Seguridad/Espanol/Dipirona.p
df
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona
GLOSARIO:
Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios
principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un
adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes
cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.
Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico,
generalmente se toman por vía oral.
Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la
familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas.
Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y
antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con
propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición
y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada
tenencia en las oficinas de farmacia.
Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento
médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los
medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la
biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados
del ácido araquidónico.
Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto
farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la
naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los
principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y
antiinflamatorios.
INTEGRANTE:
Yiceth Jirón ___________________________

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Practicas

  • 1. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 1
  • 2. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 2 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Jirón Vélez Yiceth Fernanda Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014 Grupo N° 3 PRÁCTICA N° 1 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma farmacéutica COMPRIMIDO) TEMA: Dosificación de Dipirona. NOMBRE COMERCIAL: Novalgina. LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis. PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (Dipirona) contenido en un comprimido.  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES: SUSTANCIAS:  Soporte. - Ácido Clorhídrico 0.1N  Espátula. - Solución de Yodo 0.1N  Bureta.  Mortero  Vaso de Precipitación.  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio.  Gorro. EQUIPO:  Zapatones. - Balanza Analítica.  Mascarilla PROCEDIMIENTO: 1. Inicialmente la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes. 2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 3. Utilizamos la balanza analítica para pesar los comprimidos 4. Determinamos el peso promedio. 5. Con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino. 6. Pesamos una cantidad de muestra que contenga 200mg del principio activo. 10
  • 3. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 3 7. Medir 30 ml de ácido clorhídrico 0.1N 8. Se procede a disolver la cantidad pesada en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N 9. A continuación procedemos a titular con solución de yodo 0.1N 10. Titular hasta que se produzca una coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación. 11. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de Dipirona. 12. Además los parámetros referenciales son del 90 – 110%. GRÁFICOS: REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución con Yodo 0.1N Reacción Positiva Color Amarillenta Medimos el HCl Agregamos el ácido Titulamos con solución de Yodo 6 Alistar Materiales Pesamos la Muestra Pesamos cantidad apropiada 54 Punto de Finalización 1 2 7 3
  • 4. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 4 OBSERVACIONES:  Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la concentración de la Dipirona. CALCULOS: Datos: Masa total: 1.6503 g Masa aprox. de c/comprimido = 0.5501 g Consumo práctico: 8.4 ml de Yodo 0.5501 g comprimido -------- 0.5 g p.a K soluc. Yodo = 0.9983 X-------- 0.2 g p.a Referencias: 90-110 % X=0.22004g ConsumoReal=ConsumoprácticoxK ConsumoReal= 8.4 ml x 0.9983 ConsumoReal=8.39ml 1ml Yodo 0.1 N -------- 16.67 mg p.a 8.39 ml Yodo 0.1 N --------X X=139.8mgp.a 200 mg p.a -------- 100% 139,8 mg p.a -------- X X=70%
  • 5. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 5 RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 70 % de concentración de Dipirona. INTERPRETACION: Los parámetros de referencia son del 90-110%, sin embargo la cantidad del principio activo en el comprimido representa el 70%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica no cumple con lo requerido por la farmacopea. No cumple porque al parecer al momento de elaborarse no fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad. RECOMENDACIONES:  Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.  Medir con exactitud las sustancias a utilizar.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.  No pipetear soluciones con la boca. CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo de la Dipirona que está contenido en una forma farmacéutica como es el comprimido, y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento. CUESTIONARIO: Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona? Analgésico, antipirético, antiinflamatorio. Cuál es el tiempo de duración del tratamiento de Dipirona? Estas dosis pueden repetirse bajo prescripción facultativa, a las 8 horas de su administración. Donde ejerce su efecto terapéutico la Dipirona? Ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal. Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas. Formas de presentación de la Dipirona? Ampollas: 1g Comprimidos: 500mg Suspensión: 50-80mg/ml Gotas: 500mg/ml (1ml=30gotas).
  • 6. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias” Página 6 Indicaciones de la Dipirona? Se indica para el dolor agudo posoperatorio o postraumático, dolor colico y para la fiebre (resistente a otros antitérmicos). BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA: http://www.corpoica.org.co/SitioWeb/Intranet/Download/Hojas_Seguridad/Espanol/Dipirona.p df http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona GLOSARIO: Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente. Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico, generalmente se toman por vía oral. Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas. Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia. Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados del ácido araquidónico. Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios. INTEGRANTE: Yiceth Jirón ___________________________