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PREPARACIONES
SEMISOLIDAS
Tema
PREPARACIONES SEMISOLIDAS.
TEMA:
✓CONCEPTO Y GENERALIDADESDE LA PIEL
✓TIPOS DE SEMISOLIDOS.CARACTERISTICAS.
✓TIPOS DE EXCIPIENTES o BASES
✓METODOS DE PREPARACION DE
UNGUENTOS,CREMAS, PASTAS ,JALEAS
✓FLUJO DE PRODUCCION DE LAS
PREPARACIONES SEMISOLIDAS
✓CONTROL DE CALIDAD TECNOLOGICO.
✓ACONDICIONAMIENTO.
✓.USOS, ENVASE Y CONSERVACION DE LOS
SEMISOLIDOS.ESTABILIDAD.
La piel, debido a su origen y
función, constituye un verdadero órgano
cutáneo, el mayor órgano del cuerpo
humano.
En los individuos de
complexión promedio, pesa
aproximadamente 17 Kg. y su
superficie varía de 1,8 a 2 m2.
•Representa el 6% del total de peso del cuerpo
•Contiene el 30% del contenido sanguíneo
•Superficie promedio = 1,73 m2
•Además, la piel posee variables relacionadas con el
genotipo, edad, topografía y con el estado patológico.
CARACTERÍSTICAS GENERALES
FUNCIONES DE LA PIEL.
•Protección
•Secreción
•Excreción
•Información (sensorial)
•Regulación térmica
EPIDERMIS
Es la capa más externa de la piel que se deriva
del ectodermo.
Compuesta por un epitelio multiestratificado,
pavimentoso y queratinoso.
Sus células están en constante renovación. Su espesor
medio es de 0.12 a 0.20 mm.
Consta de 4 estratos: basal, escamoso, granuloso,
lúcido y córneo
DERMIS
Se encuentra alojada debajo de epidermis.
Compuesta por tejido conjuntivo fibroso denso, su grosor
es de veinte o treinta veces el de la epidermis.
Contiene una gran cantidad de fibras colágenas y
elásticas, estas últimas dan al cutis su elasticidad.
Consta de 2 estratos: el reticular que asegura la resistencia
de la piel y el papilar que se encarga de la alimentación de
esta estructura.
La HIPODERMIS es una capa que se
localiza por debajo de la dermis, la cual está
compuesta por tejido conjuntivo laxo que
contiene depósito de grasa. Posee una
función importante en la termorregulación
porque interviene en el mantenimiento de
la temperatura corporal.
LAS SECRECIONES ACUMULADAS SOBRE
LA PIEL LE CONFIEREN UN VALOR DE PH
ENTRE 4,5 Y 5,5. AUNQUE ESTA ACIDEZ
DISCRETA PUEDE ACTUAR DE FORMA
PROTECTORA A LAS INVASIONES
MICROBIANAS,ALGUNOS HAN
EXAGERADO ESTA FUNCIÓN.
PH CUTANEO
Vías:
• Aparato pilosebáceo.
• Ductos sudoríparos.
• Estrato córneo.
Factores que la afectan:
• Estado de la piel.
• Topografía de la zona de aplicación.
• Grado de hidratación.
• Concentración del fármaco
penetrante
SON PREPARACIONES DE CONSISTENCIA
SEMISOLIDAS DESTINADAS A SER APLICADAS
SOBRE LA PIEL O SOBRE CIERTAS MUCOSAS
CON EL FIN DE EJERCER UNA ACCION LOCAL O
DAR LUGAR A LA PENETRACIÓN PERCUTANEA
DE PRINCIPIOS ACTIVOS; O POR SU ACCION
EMOLIENTE O PROTECTORA.
TIENE UN ASPECTO HOMOGENEO.
DEFINICION DE LA FARMACOPEA
EUROPEA
La Farmacopea Europea señala
además que estas preparaciones se
utilizan cuando se requiere cierto
grado de oclusividad para la eficacia
del tratamiento
LAS PREPARACIONES SEMISOLIDAS
TOPICAS ESTAN CONSTITUIDAS POR UNA
BASE, SIMPLE O COMPUESTA, EN LA CUAL
HABITUALMENTE SE DISUELVEN O SE
DISPERSAN UNO O VARIOS PRINCIPIOS
ACTIVOS.
LA COMPOSICION DE ESTA BASE PUEDE
TENER INFLUENCIA SOBRE LOS EFECTOS DE
LA PREPARACION Y SOBRE LA CESION DEL
O LOS PRINCIPIOS ACTIVOS.
LAS BASES UTILIZADAS PUEDEN SER SUSTANCIAS DE
ORIGEN NATURAL O SINTETICO Y ESTAR CONSTITUIDAS
POR UN SISTEMA DE UNA O VARIAS FASES.
DE ACUERDO A LA NATURALEZA DE LA BASE, LA
PREPARACION PUEDE TENER PROPIEDADES
HIDROFILICAS O HIDROFÓBICAS
LAS PREPARACIONES PUEDEN CONTENER EXCIPIENTES
ADECUADOS; COMO AGENTES ANTIMICROBIANOS,
ANTIOXIDANTES, ESTABILIZANTES, EMULGENTES Y
ESPESANTES.
LAS PREPRACIONES DESTINADAS A SER APLICADAS EN
HERIDAS ABIERTAS IMPORTNATES O EN PIEL
GRAVEMENTE DAÑANA SON ESTERILES.
ALGUNOS TERMINOS MUY UTILIZADOS EN SEMISOLIDOS
SON EMOLIENTE QUE SIGNIFICA DE CARÁCTER OCLUSIVO
Y DEMULCENTE: CAPACIDAD DE FORMAR UNA CAPA DE
PROTECCION.
SOBRE LA PIEL SE APLICA YA SEA CON FINES
TERAPEUTICOS O COSMETICOS, NUMEROSAS
FORMULACIONES DE DIVERSA NATURALEZA
FISICOQUIMCA.
LOS SISTEMAS SEMISOLIDOS SATISFACEN UNA EXIGENCIA
DE LAS PREPARACIONES DE APLICACIÓN TOPICA, YA QUE,
EN GENERAL, POSEEN BUENA ADHERENCIA, LO QUE
HACE QUE PERMANEZCAN SOBRE LA SUPERFICIE DE
APLICACIÓN POR UN TIEMPO RAZONABLE HASTA QUE SE
ELIMINE POR LAVADO.
SUS PROPIEDADES SE DEBEN A SU COMPORTAMIENTO
REOLOGICO TIPO PLASTICO, SEGÚN EL CUAL LOS SEMISOLIDOS
MANTIENEN SU FORMA Y SE ADHIEREN COMO UNA PELICULA,
PERO CUANDO SE APLICA UNA FUERZA EXTERNA SOBRE ELLOS SE
DEFORMAN CON FACILIDAD Y FLUYEN (CAPACIDAD DE
EXTENSION).
EL TERMINO SEMISOLIDO SE UTILIZA PARA DENOMINAR UN
GRUPO DE PREPARADOS FARMACEUTICOS MUY HETEROGENEO,
CARACTERIZADO POR UNA CONSISTENCIA SEMISOLIDA.
ESTAN DESTINADAS A SER APLICADAS SOBRE LA PIEL O SOBRE
CIERTAS MUCOSAS CON EL FIN DE EJERCER UNA ACCION LOCAL O
DE DAR LUGAR A LA PENETRACION PERCUTANEA DE LOS
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN.
CONSTAN DE UN EXCIPIENTE, SENCILLO O COMPLEJO EN CUYO
SENO SE DISUELVEN O SE DISPERSAN LOS PA.
TODOS LOS PREPARADOS DE
CONSISTENCIA SEMISOLIDA ESTAN DE
HECHO ENGLOBADOS EN UNA DEFINICION
GENERICA DE SEMISOLIDOS, PERO A
MENUDO SE UTILIZAN OTRAS
DEFINICIONES MAS ESPECIFICA, DE
ACUERDO A LAS CARACTERISTICAS FISICO
QUIMICAS Y DE SU CONSISTENCIA MAS O
MENOS BLANDA.
UNGUENTOS
POMADAS
CREMAS
GELES
PASTAS
La diferencia básica entre las diferentes formas
semisólidas es el contenido de agua, de forma que:
• Un ungüento no contiene nada de agua.
• Una pomada contiene más cantidad de agua que
un ungüento, pero menos que una crema.
• La crema es, de todas las fórmulas semisólidas, la
que
contiene más cantidad de agua. Generalmente tiene
más de un 50%.
Según la clasificación farmacéutica se dividen en
pomadas, cremas, geles y pastas.
Preparaciones  de semisólidos diapositivas
POMADAS
PROPIAMENTE DICHAS LAS
POMADAS CONSTA DE UN
EXCIPIENTE (BASE) QUE ES GRASO,
EN EL QUE SE PUEDEN DISPERSAR
SOLIDOS O LIQUIDOS. EN GENERAL
POSEEN CAPACIDAD OCLUSIVA,
DIFICULTANDO LA EVAPORACIÓN
DEL AGUA. DENTRO DE ESTE
GRUPO SE PUEDE DISTINGUIR LOS
UNGUENTOS Y LAS POMADAS.
UNGÜENTO: SE REALIZAN CON EXCIPIENTES GRASOS
HIDROFOBOS, COMO LA VASELINA Y LA PARAFINA. SON LOS QUE
POSEEN UNA CAPACIDAD MAS OCLUSIVA, YA QUE FORMAN UNA
CAPA IMPERMEABLE SOBRE LA PIEL QUE DIFICULTA LA
EVAPORACION DEL AGUA. POR ESTA CAPACIDAD PARA RETENER
EL AGUA INTERNA Y EL SUDOR, SUAVIZAN E HIDRATAN LA PIEL.
NO ABSORBEN EXUDADOS ACUOSOS. DEBIDO A ESTAS
PROPIEDADES, LOS UNGUENTOS ESTAN INDICADOS EN
DERMATOSIS MUY SECAS EN AREAS DONDE LA PIEL ES GRUESA,
COMO LAS PALMAS, PLANTAS, CODOS Y RODILLAS. SON LA BASE
IDEAL PARA LESIONES MUY SECAS COMO LA PSORIASIS.
TAMBIEN EXCELENTES PARA ABLANDAR Y RETIRAR LAS COSTRAS
O DESCAMACIONES. POR LO CONTRARIO, ESTAN
CONTRAINDICADAS EN ZONAS INFECTADAS Y LESIONES
EXUDATIVAS YA QUE SU EFECTO OCLUSIVO EMPEORARIA LA
INFECCION.
LAS POMADAS SE UTILIZAN EXCIPIENTES
GRASOS HIDROFILOS, COMO EL
POLIETILENGLICOL. TAMBIEN POSEEN
CAPACIDAD EMOLIENTE, PERO NO SON TAN
OCLUSIVOS COMO LOS UNGUENTOS. TIENN
CIERTA CAPACIDAD DE ABSORBER AGUA Y
EXUDADOS. ESTAN INDICADAS EN
DERMATOSIS ESCAMOSAS Y EN LA PIEL SECA Y
AGRIETADA, PERO EMPEORA EN LA PIEL
INFLAMADA POR SU EFECTO CONGESTIVO.
TAMPOCO SE RECOMIENDA EN AREAS
INFECTADAS NI ZONAS PILOSAS.
CREMAS
SON UNA MEZCLA DE AGUA Y SUSTANCIAS GRASAS (NO
MISCIBLES ENTRE SI) QUE SE CONSIGUEN MEZCLAR
GRACIAS A LA ACCION DE EMULGENTES PARA PRODUCIR
UNA MEZCLA ESTABLE. EN FUNCION A SU EXCIPIENTE
PRINCIPAL PUEDE CLASIFUCARSE EN CREMAS LIPOFILICAS
E HIDROFILICAS.
GELES
SON SUSTANCIAS SEMISOLIDAS, QUE SE FORMAN AL
TRATAR LIQUIDOS GELIFICANTES. A TEMPERATURA DE LA
PIEL DISMINUYE SU VISCOSIDAD (UTIL EN ZONAS
PILOSAS), Y PIERDE AGUA (EFECTO EVANESCENTES). NO
CONTIENEN LIPIDOS, POR LO QUE ESTAN
RECOMENDADO EN PIELES GRASAS.
PASTAS
CONTIENEN UN ALTO PORCENTAJE DE SOLIDOS ABSORBENTES
FINAMENTE DISPERSOS (YA QUE NO SE PUEDE DISOLVER) EN EL
EXCIPIENTE, SEGÚN SUS CARACTERISTICAS SE PUEDE CLASIFICAR
EN PASTAS GRASAS (EXCIPIENTES LIPOFILICO) Y PASTAS ACUOSAS (
EXICIPIENTES HIDROFILICOS). SU PRINCIPAL ACCION SE BASA EN LA
DISMINUCION DE LA TEMPARTURA DE LA ZONA INFLAMADA, ASI
COMO AUMENTAR LA FUNCION DE BARRERA FISICA, IMPIDIENDO
LA ACCION DE IRRITANTES LOCALES ( AIRE, FRICCION DE LA ROPA,
CONTAMINACION) SOBRE LA PIEL. ASI SE CONSIGUE UNA LIGERA
SENSACION DEL PICOR Y ESCOZOR CARACTERISTICO DE ESTAS
LESIONES.
Preparaciones  de semisólidos diapositivas
Pueden modular la cesión del/los IFAs y por
tanto, influyen de forma determinante en la
efectividad del preparado.
POMADAS
CONSTA DE UN EXCIPIENTE DE UNA SOLA FASE EN EL QUE SE
PUEDE DISPERSAR SOLIDO O LIQUIDO.
HIDROFOBAS (LIPOFILAS)
NO PUEDEN ABSORVER AGUA MAS QUE EN PEQUEÑAS
CANTIDADES. LAS SUSTANCIAS QUE SE EMPLEAN CON
FRECUENCIA EN SU FORMULACION: VASELINAS, PARAFINA,
PARFINA LIQUIDA, ACEITES VEGETALES, GLICERIDOS SINTETICOS,
CERAS Y SILICONAS LIQUIDAS.
HIDROFILICAS
SE ELABORAN CON EXCIPIENTES MISCIBLES EN AGUA, TALES
COMO LOS POLIETILENGLICOLES LIQUIDOS Y SOLIDOS. PUEDEN
ABSORVER CANTIDADES ADECUADAS DE AGUA .
La Farmacopea Europea señala
además que estas preparaciones se
utilizan cuando se requiere cierto
grado de oclusividad para la
eficacia del tratamiento.
CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DEL
EXCIPIENTE O BASE
•MISCIBILIDAD EXCIPIENTE/EMULSION
EPICUTANEA (MANTO HIDROLIPIDICO).
•PODER DE PENETRACION DERMICA DEL
IFA
•PODER ADSORBENTE DE EXUDADOS
DERMATOLOGICOS.
•PODER PROTECTOR.
•CAPACIDAD DE CESION DIFUSIVA DEL
IFA QUE INCORPORAN.
•POSIBILIDAD DE RESISTIR LA
ESTERILIZACION.
CARACTERISTICAS TECNOLOGICAS,
DERMATOLOGICAS Y COSMETICAS
•PH NEUTRO O LIGERAMENTE ACIDO= PH PIEL = 5.5
•ESTABILIDAD FISICA Y QUIMICA.
•COMPATIBILIDAD
•PROPIEDADES REOLOGICAS( PROPORCIONA
EXTENSIBILIDAD)–
•NO DEBEN PRESENTAR EFECTOS DE IRRITACION
PRIMARIA NI SENSIBILIZACION.
•NO DEBEN MANCHAR NI LA PIEL, NI LOS TEJIDOS.
GRADO DE PENETRACION. DE LAS BASES.
1.EPIDERMICAS SUPERFICIALES
(BASES DE HIDROCARBUROS, PENETRAN POCO EN
LA PIEL.)
2. ENDODERMICAS O PENETRABLES.
(PODER DE PENETRACION MAS PROFUNDO EN
LAS CAPAS DE LA PIEL, EN ESTE GRUPO SE
ENCUENTRAN LAS BASES QUE SE LICUAN A LA
TEMPERATURA CORPORAL, TALES COMO LOS
ACEITES VEGETLES,LANOLINA Y LAS
COMBINACIONES DE ESTOS.
3. DIADERMICAS O ABSORBIBLES.
ATRAVIESAN LA PIEL, AL ABSORBERSE , PUEDEN
PROVOCAR UN EFECTO GENERAL O
SISTÉMICO.
EXCIPIENTES O BASE
Los unguentos o pomadas
presentan los 4 tipos de base:
1.- Base oleaginosas.
2.- Bases de absorción-
3.- Bases removibles con agua.
4.- Bases solubles en agua.
•Oleaginosas
•Emulsionables
•Emulsionadas (W/O y O/W)
•Hidrosolubles
Acuosas Anhidras
Vehículos oleosos, oclusivos, de muy
diversa consistencia, aptos para el
tratamiento de dermatosis crónica, por su
acción emoliente,lubricante y de alta
oclusividad.
1.BASES OLEAGINOSAS.
A.Grasas ej: Manteca de cacao, aceites
fijos( aceite de oliva,aceite de algodón,
aceite de maní, aceite de girasol).
PUEDEN SUFRIR ENRANCIAMIENTO
(OXIDACION O AUTO-OXIDACION) A
TRAVES DE RADICALES LIBRES QUE
SUFREN UNA REACCION EN CADENA
POR EFECTO DE LA LUZ.
EXCIPIENTES O BASE
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE
B.-HIDROCARBUROS.Ej: vaselina, parafina, petrolato y
aceite mineral.
•ANHIDRAS.
•NO ABSORBEN AGUA.(HIDROFOBAS).
•HO SON LAVABLES.
•INSOLUBLES EN AGUA.
ESTA BASE DE HIDROCARBUROS SE CARACTERIZA
POR:
•GRAN ESTABILIDAD.
•SEGUROS.
•NO SE ALTERAN NI DESCOMPONEN
•ALTO INDICE DE COMPATIBILIDAD.
•GRAN UTILIDAD.
BASE OLEOSA
GRADO DE PENETRACION: EPIDERMICA
AGENTES ENDURECEDORES:
BRINDAN MAYOR FIRMEZA A LA BASE DE
PETROLATO, POR LO TANTO INCREMENTA
LA CONSISTENCIA, EL PUNTO DE FUSION.,
LO CUAL ES IMPORTANTE EN CLIMAS
CALIDOS COMO EL NUESTRO.
Ejs. parafina, ceras, esperma de ballena, alcohol
cetilico, acido esteárico, alcohol estearílico
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE
POMADA DE ALCANFOR
ALCANFOR.................... 2Kg.
CERA BLANCA.................. 6Kg.
PETROLATO BLANCO........74Kg
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE)
PASTA LASSAR
ZnO....................................25Kg..
ALMIDON........................25Kg.
PETROLATO BLANCO...50Kg
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE)
2 .BASES EMULSIONABLES.
ABSORBEN AGUA Y SE TRANSFORMAN EN
EMULSIONES.
A.-EMULSIONABLES W/O (BASES DE
ABSORCION).
-ABSORBEN GRANDES CANTIDADES DE AGUA O
SOLUCIONES ACUOSAS QUE SE INCORPORAN A
ELLAS Y NO PORQUE NECESARIAMENTE ABSORBAN
HUMEDAD DE LA PIEL O PORQUE SEAN ABSORBIDAS
POR ESTAS.
EJS. LA MAYORIA SON MEZCLAS DE ESTEROLES
ANIMALES , PETROLATO + LANOLINA,
COLESTEROL, OXICOLESTEROL U OTRAS
FORMAS DE LA LANOLINA ASOCIADAS A LA
VASELINA.
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE)
EJ. UNGUENTO DE ROJO ESCARLATA.
ROJO ESCARLATA...................... 5 Kg.
ACEITE RICINO......................... 5 Kg.
LANOLINA................................ 40 Kg.
CERA...................................... 10 Kg.
PETROLATO.............................. 40 Kg
Diga el tipo de base y el grado de
penetración.
Constituidas de un vehículo lipofílico con un
emulgente W/O (bajo HLB)
En función del emulgente empleado pueden ser
bases:
•Aniónicas
•Catiónicas
•No iónicas
Penetración
Endodérmica
TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE)
.-EMULSIONABLE O/W.
-BASES ANHIDRAS QUE EMPLEAN COMO
SSA EL TWEEN 80 U OTRO TWEEN Y AL
AÑADIR AGUA FORMAN LA EMULSION
O/W.
-SON LAVABLES.
3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO
EMULSION)
A. EMULSION O/W
.EJ: Unguento hidrófilo.
• SON LAVABLES, POR LO TANTO, POSEEN MAYOR
FACILIDAD PARA REMOVERLA DE LA PIEL.
• PIERDEN AGUA POR EVAPORACION. Y SE PUEDEN
CONTAMINAR.
• REQUIEREN CUIDADO EN SU PREPARACIóN,
ENVASE Y ALMACENAMIENTO.
• SE ADICIONAN AGENTES HUMECTANTES PARA
EVITAR LA PERIDIA DE AGUA POR EVAPORACION.
3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO
EMULSION)
AGENTE HUMECTANTE.-
SUSTANCIAS QUE AL EXPONERSE AL AIRE
HUMEDO TOMAN AGUA DE SU ALREDEDOR
HASTA QUE LA PRESION DE VAPOR DE AGUA EN
EL HUMECTANTE SEA IGUAL QUE LA DEL AIRE.
SI SE EXPONE AL AIRE SECO, EL HUMECTANTE
PERMITE LA EVAPORACION LENTA DE SU
HUMEDAD, HASTA QUE SE LOGRE EL EQUILIBRIO
HIGROSCOPICO DE SU ENTORNO.
Ej. GLICERINA, SORBITOL, PROPILENGLICOL
(5.20%), SI SE INCREMENTA EL % , SE ABSORBERA
HUMEDAD EN LA PIEL, POR LO TANTO, SE
RESECA ESTA Y EL SS SE HUMEDECE DEMASIADO.
•Permiten poner en contacto con la piel, lo mismo
fármacos hidro que liposolubles englobados cada uno en
la fase por la que presenta mayor afinidad.
•Permiten modular las características de oclusividad,
desecación y penetración del IFA mediante la utilización
del excipiente y el emulgente adecuado.
•Permiten una amplia gama de consistencias lo mismo
en O/W que W/O.
•Son preferidas por los consumidores.
Características de aplicación
•Preparados lavables
•Adherentes a la piel
•Tienden a desvanecerse al aplicarse sobre la piel, por la
evaporación de su contenido acuoso
•La piel queda con su aspecto mate habitual tras la
aplicación de estos preparados “evanescentes”
•Poder emoliente bajo, por discontinuidad de la película
grasa que queda sobre la piel. (Bajo contenido graso)
•Antioxidantes. (m-bisulfito de sodio, ácido ascórbico)
•Humectantes. (glicerol, sorbitol)
•Preservantes autorizados.
•Emulgentes.
Los más aconsejables son los no iónicos, por
presentar menores problemas de interacciones
e incompatibilidades con otros constituyentes
Vaselina blanca 50% fase oleosa
Alcohol cetoestearílico 5 % agente reológico
Cetrimida 0,5% emulgente catiónico
Agua c.s.p. 100% fase acuosa
Fase oleosa
Emulgentes Temperatura que
permita la fusión de
todos los componentes
Mezcla
Fase acuosa
(lentamente)
Mezcla con agitación
constante
Enfriar (agitación más
lenta)
Diadérmica
Se obtienen mediante la adición de soluciones
acuosas a la base de absorción, quedando la
fase acuosa en fase interna
Son preparaciones lubricantes y emolientes que
se utilizan en procesos subagudos y crónicos.
Frecuentemente se les denomina cremas grasas,
debido a la sensación untuosa que clásicamente
estos preparados dejan en la piel
Estabilidad reducida
Ruptura de la
emulsión al
friccionarla con la
piel
Evaporación del agua
(proceso endodérmico con
ligero efecto refrescante)
Rastro graso en la piel
3.-.BASES EMULSIONADAS.
(TIPO EMULSION)
B.- EMULSIONADAS W/O
EJ: COLD CREAM.
•NO PIERDEN AGUA POR
EVPORACION .
•NO SON LAVABLES.
3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO
EMULSION)
EJ: COLD CREAM.
ESPERMA DE BALLENA..........12.5Kg
CERA BLANCA............................12.0 Kg
AC. DE ALMENDRAS.................56.0Kg
BORATO DE SODIO......................0.5Kg
AGUA ROSAS..................................5.0 L
AGUA PURIFICADA.................... 14.0 L
ESENCIA DE ROSAS.........................0.020 L
Ceratos acuosos, cremas frías o cold cream
Esperma de ballena 12,5 %
Cera Blanca 12 %
Parafina líquida 56 %
Borato sódico 0,5 %
Agua purificada 19 %
•Empleo de emulgentes de tipo silicónico
(alquildimeticonas copoliol), así como la
inclusión en fase externa de diferentes
porcentajes de ciclosiliconas, con los que pueden
obtenerse diferentes consistencias.
No dejan la piel grasa ni untuosa, ni manchan los
tejidos.
Si todos los componentes de la formulación son
fluídos, a temperatura ambiente, se elabora la
misma sin necesidad de calor
Qué son las Siliconas?
• Son compuestos formados a base de Silicio y Oxigeno,
Si-O
• No son derivados del petróleo, su origen es la piedra de
cuarzo.
• Forman largas cadenas de Si-O-Si
• Son polímeros lineales de Si-O (Siloxanos) y su
longitud puede variar desde 3 Siloxanos hasta varios
millones de estos
• Se dispersa sobre una gran variedad de sustratos
- sedoso, suave, no pegajoso
- excelente fluidez, y formador de películas
Algunas siliconas como los
dimetilpolisiloxanos o dimeticonas
• de cadena lineal .
• bajo índice de polimerización.
• viscosidad no > de 300 a 400
centistockes.
Brindan resultados similares a los
ungüentos con bases hidrocarbonadas.
En la actualidad las siliconas han
llegado a ser la elección preferida de los
formuladores porque cumplen con su
desempeño ,mantienen su capacidad de
brindar beneficios funcionales y
sensoriales que son medibles y
perceptibles, de gran utilidad en todos
los segmentos de la industria cosmética
Hidrosoluble acuosa Geles hidratados
Hidrosoluble anhidra Base PEG
Los agentes representativos de este grupo son los
polietilenglicoles (PEG), los cuales son inertes,
inactivos, emolientes y neutros, los de peso molecular
mayor de 1000 son sólidos
Para usarse en preparaciones dermatológicas suelen
usarse en mezclas de diferentes peso molecular en
proporciones tal que se obtenga la consistencia
deseada. Ej
PEG 4000 400g Calentar, fundir y mezclar; posteriormente
PEG 400 600g enfriar bajo agitación.
4.- BASES HIDROSOLUBLES
ANHIDRAS.
PEG HIDROFILO ( USADO EN MEZCLAS.)
PEG 1000(MAYOR O=) EN ESTADO SOLIDO.
PEG (MENOR DE 1000) EN ESTADO LIQUIDO.
4.- BASES HIDROSOLUBLES
CREMA DE NISTATINA.
NISTATINA PULVERIZADA......100Kg
PEG400.................................................70 Kg
PEG4000...............................................28.6K g
•Coloides transparentes altamente
hidratados.
•Utilización de gel de naturaleza polar,
obtenido de forma natural o sintética a
concentraciones <10%
•Polímero hidrofílico
•Humectante
•Preservante
•Agua
COMPOSICIÓN
Ventajas:
•Bien Tolerados
•Facilmente lavables
•Frescos
•Elegancia Farmacéutica
•Alto poder de
penetración
(diadérmica)
Inconvenientes:
•Incompatibilidad con
algunos IFAs
•Tendencia a la desecación
Base
Oleaginosa
Base
emulsionable
W/O
Base
emulsionada
W/O y O/W
Bases
hidrosolubles
Penetración
epidérmica
Penetración
endodérmica
W/O:
endodérmica
O/W:
Diadérmica
Acuosas:
Diadérmica
Anhidras:
Endodérmica
Tipos de Base Resumen
•Consistencia y aspecto de gel: Transparentes,
hidrosolubles, útil para su aplicación en mucosas.
•Consiste en una masa condensada que tiene un
líquido interpenetrado.
•Se preparan por hidratación de una goma o un
coloide hidrofílico de naturaleza natural o sintética
•Lubricantes: Para llevar a cabo tactos u otros exámenes
clínicos. Ej. Jalea lubricante hidrosoluble.
•Anestésicas: Para uso local. Ej. Jalea de lidocaina
•Conductoras: Se usan como conductores en
encefalogramas y electrocardiogramas. Ej Jalea
conductora.
•Antisépticas: Ej Jalea de tiomersal
•Anticonceptivas: Llevan incluido un agente espermicida.
Ej. Jalea de oxiquinolina.
Jalea conductora
Tragacanto 5 kg
Glicerina 5 kg
NaCl 10 kg
Timerosal 0,03
Agua purificada 90 L
Preparaciones  de semisólidos diapositivas
➢Método de fusión
➢Método de incorporación
Fundir los componentes sólidos o semisólidos de la base
Adicionar los componentes medicinales
(en caliente o cuando la base se haya enfriado)
Nota: Si la base es de emulsión la fase acuosa se debe agregar a
la oleosa a la misma temperatura
Refinar mediante pase por molino adecuado.
Agitar hasta homogeneidad
Mezclar mediante
agitación
Levigar los polvos para su incorporación
Levigación, disolución o trituración de los polvos
medicinales
Incorporación de la base
Mezcla final hasta lograr consistencia de un
ungüento homogéneo
Molienda o refinado
A nivel dispensarial
Mezclar el coloide hidrosoluble con el agente
humectante
Añadir suficiente cantidad de agua caliente para
hidratar el coloide
Añadir el resto de los componentes de la formulación
teniendo en cuenta la estabilidad de los mismos y la
temperatura
Completar el volumen, agitando constantemente
hasta enfriamiento y alcance de la consistencia
adecuada.
•Su preparación debe ser realizada en áreas de
ambiente controlado.
•Los ingredientes farmaceúticos activos y excipientes
deben ser de calidad oftálmica.
•Se debe emplear para su fabricación bases estériles
y no irritantes.
•Empleo de polvos micronizados (tp no > 50m)
•Control microbiológico y físico-químico de los
envases
•Estricto control del producto terminado.
Bases oleaginosas de hidrocarburos, o sea
bases de petrolato blanco suavizadas con
aceite mineral
Pueden ser esterilizadas por calor seco
Son químicamente inertes
No son irritiantes
Se le realizan las mismas pruebas de
control de la calidad que al resto de los
semisólidos, haciéndose énfasis en los
estudios microbiólogicos que deben
responder a productos de este tipo
Fuentes de calor:
Calderas de vapor
Planchas Eléctricas y Mecheros.
Desionizador de Agua:
Para las preparaciones y para alimentar las
calderas
Reactores:
De doble pared que permitan la circulación de
vapor y agua según se quiera calentar o
enfriar. Con sistema de agitación y de
descarga
Cont.
Homogenizadores: (Diferentes sistemas de agitación:
Planetarios: Posibilita producir efecto cortante en
gran cantidad de puntos.
Ancla: sobre todo para el sistema suspensión
(evita la sedimentación de las partículas).
Cuchilla: Para semisólidos de alta consistencia,
los más modernos rotan sobre el eje y se
trasladan paralelamente a las paredes de
mezclador, una lámina fija, recoge a manera de
espátula recoge lo que va quedando adherido a
las paredes
MOLINADO
En dependencia de las características físico-químicas del
producto y de la forma farmacéutica que se desea obtener
se pueden utilizar diferentes tipos de molinos. Entre estos
podemos mencionar:
• Cuchilla: Materiales fibrosos.
• Bolas: Abrasivos (Sustancias duras y tenaces).
• Martillo: Todos los productos sólidos, secos y
pegajosos.
• Energía fluida o micronizador: Materiales
moderadamente duros y friables.
• Rodillo: Blandos (Húmedos y semisólidos)
• Coloidal: Blandos.
Cont.
Molinos:
Coloidal
De Rodillo
Máquinas de llenado
Organolèpticas:
Aspecto
Color
Olor
Presencia de arenosidad
Consistencia:
Estudios Reológicos
Extendibilidad
Fuerza de expulsión del tubo
Penetrometría
pH: Se le realiza a las que tienen agua
en fase externa e hidrosolubles
acuosas
Velocidad de difusión “in vitro”
Placas de gelatina o agar
Bolsas de diálisis
Valoración química:
Mediante técnica específica y métodos
extractivos.
➢Control Microbiológico
➢Control Biológico
Preparaciones  de semisólidos diapositivas

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  • 2. PREPARACIONES SEMISOLIDAS. TEMA: ✓CONCEPTO Y GENERALIDADESDE LA PIEL ✓TIPOS DE SEMISOLIDOS.CARACTERISTICAS. ✓TIPOS DE EXCIPIENTES o BASES ✓METODOS DE PREPARACION DE UNGUENTOS,CREMAS, PASTAS ,JALEAS ✓FLUJO DE PRODUCCION DE LAS PREPARACIONES SEMISOLIDAS ✓CONTROL DE CALIDAD TECNOLOGICO. ✓ACONDICIONAMIENTO. ✓.USOS, ENVASE Y CONSERVACION DE LOS SEMISOLIDOS.ESTABILIDAD.
  • 3. La piel, debido a su origen y función, constituye un verdadero órgano cutáneo, el mayor órgano del cuerpo humano. En los individuos de complexión promedio, pesa aproximadamente 17 Kg. y su superficie varía de 1,8 a 2 m2.
  • 4. •Representa el 6% del total de peso del cuerpo •Contiene el 30% del contenido sanguíneo •Superficie promedio = 1,73 m2 •Además, la piel posee variables relacionadas con el genotipo, edad, topografía y con el estado patológico. CARACTERÍSTICAS GENERALES
  • 5. FUNCIONES DE LA PIEL. •Protección •Secreción •Excreción •Información (sensorial) •Regulación térmica
  • 6. EPIDERMIS Es la capa más externa de la piel que se deriva del ectodermo. Compuesta por un epitelio multiestratificado, pavimentoso y queratinoso. Sus células están en constante renovación. Su espesor medio es de 0.12 a 0.20 mm. Consta de 4 estratos: basal, escamoso, granuloso, lúcido y córneo
  • 7. DERMIS Se encuentra alojada debajo de epidermis. Compuesta por tejido conjuntivo fibroso denso, su grosor es de veinte o treinta veces el de la epidermis. Contiene una gran cantidad de fibras colágenas y elásticas, estas últimas dan al cutis su elasticidad. Consta de 2 estratos: el reticular que asegura la resistencia de la piel y el papilar que se encarga de la alimentación de esta estructura.
  • 8. La HIPODERMIS es una capa que se localiza por debajo de la dermis, la cual está compuesta por tejido conjuntivo laxo que contiene depósito de grasa. Posee una función importante en la termorregulación porque interviene en el mantenimiento de la temperatura corporal.
  • 9. LAS SECRECIONES ACUMULADAS SOBRE LA PIEL LE CONFIEREN UN VALOR DE PH ENTRE 4,5 Y 5,5. AUNQUE ESTA ACIDEZ DISCRETA PUEDE ACTUAR DE FORMA PROTECTORA A LAS INVASIONES MICROBIANAS,ALGUNOS HAN EXAGERADO ESTA FUNCIÓN. PH CUTANEO
  • 10. Vías: • Aparato pilosebáceo. • Ductos sudoríparos. • Estrato córneo.
  • 11. Factores que la afectan: • Estado de la piel. • Topografía de la zona de aplicación. • Grado de hidratación. • Concentración del fármaco penetrante
  • 12. SON PREPARACIONES DE CONSISTENCIA SEMISOLIDAS DESTINADAS A SER APLICADAS SOBRE LA PIEL O SOBRE CIERTAS MUCOSAS CON EL FIN DE EJERCER UNA ACCION LOCAL O DAR LUGAR A LA PENETRACIÓN PERCUTANEA DE PRINCIPIOS ACTIVOS; O POR SU ACCION EMOLIENTE O PROTECTORA. TIENE UN ASPECTO HOMOGENEO. DEFINICION DE LA FARMACOPEA EUROPEA
  • 13. La Farmacopea Europea señala además que estas preparaciones se utilizan cuando se requiere cierto grado de oclusividad para la eficacia del tratamiento
  • 14. LAS PREPARACIONES SEMISOLIDAS TOPICAS ESTAN CONSTITUIDAS POR UNA BASE, SIMPLE O COMPUESTA, EN LA CUAL HABITUALMENTE SE DISUELVEN O SE DISPERSAN UNO O VARIOS PRINCIPIOS ACTIVOS. LA COMPOSICION DE ESTA BASE PUEDE TENER INFLUENCIA SOBRE LOS EFECTOS DE LA PREPARACION Y SOBRE LA CESION DEL O LOS PRINCIPIOS ACTIVOS.
  • 15. LAS BASES UTILIZADAS PUEDEN SER SUSTANCIAS DE ORIGEN NATURAL O SINTETICO Y ESTAR CONSTITUIDAS POR UN SISTEMA DE UNA O VARIAS FASES. DE ACUERDO A LA NATURALEZA DE LA BASE, LA PREPARACION PUEDE TENER PROPIEDADES HIDROFILICAS O HIDROFÓBICAS LAS PREPARACIONES PUEDEN CONTENER EXCIPIENTES ADECUADOS; COMO AGENTES ANTIMICROBIANOS, ANTIOXIDANTES, ESTABILIZANTES, EMULGENTES Y ESPESANTES. LAS PREPRACIONES DESTINADAS A SER APLICADAS EN HERIDAS ABIERTAS IMPORTNATES O EN PIEL GRAVEMENTE DAÑANA SON ESTERILES.
  • 16. ALGUNOS TERMINOS MUY UTILIZADOS EN SEMISOLIDOS SON EMOLIENTE QUE SIGNIFICA DE CARÁCTER OCLUSIVO Y DEMULCENTE: CAPACIDAD DE FORMAR UNA CAPA DE PROTECCION. SOBRE LA PIEL SE APLICA YA SEA CON FINES TERAPEUTICOS O COSMETICOS, NUMEROSAS FORMULACIONES DE DIVERSA NATURALEZA FISICOQUIMCA. LOS SISTEMAS SEMISOLIDOS SATISFACEN UNA EXIGENCIA DE LAS PREPARACIONES DE APLICACIÓN TOPICA, YA QUE, EN GENERAL, POSEEN BUENA ADHERENCIA, LO QUE HACE QUE PERMANEZCAN SOBRE LA SUPERFICIE DE APLICACIÓN POR UN TIEMPO RAZONABLE HASTA QUE SE ELIMINE POR LAVADO.
  • 17. SUS PROPIEDADES SE DEBEN A SU COMPORTAMIENTO REOLOGICO TIPO PLASTICO, SEGÚN EL CUAL LOS SEMISOLIDOS MANTIENEN SU FORMA Y SE ADHIEREN COMO UNA PELICULA, PERO CUANDO SE APLICA UNA FUERZA EXTERNA SOBRE ELLOS SE DEFORMAN CON FACILIDAD Y FLUYEN (CAPACIDAD DE EXTENSION). EL TERMINO SEMISOLIDO SE UTILIZA PARA DENOMINAR UN GRUPO DE PREPARADOS FARMACEUTICOS MUY HETEROGENEO, CARACTERIZADO POR UNA CONSISTENCIA SEMISOLIDA. ESTAN DESTINADAS A SER APLICADAS SOBRE LA PIEL O SOBRE CIERTAS MUCOSAS CON EL FIN DE EJERCER UNA ACCION LOCAL O DE DAR LUGAR A LA PENETRACION PERCUTANEA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN. CONSTAN DE UN EXCIPIENTE, SENCILLO O COMPLEJO EN CUYO SENO SE DISUELVEN O SE DISPERSAN LOS PA.
  • 18. TODOS LOS PREPARADOS DE CONSISTENCIA SEMISOLIDA ESTAN DE HECHO ENGLOBADOS EN UNA DEFINICION GENERICA DE SEMISOLIDOS, PERO A MENUDO SE UTILIZAN OTRAS DEFINICIONES MAS ESPECIFICA, DE ACUERDO A LAS CARACTERISTICAS FISICO QUIMICAS Y DE SU CONSISTENCIA MAS O MENOS BLANDA.
  • 20. La diferencia básica entre las diferentes formas semisólidas es el contenido de agua, de forma que: • Un ungüento no contiene nada de agua. • Una pomada contiene más cantidad de agua que un ungüento, pero menos que una crema. • La crema es, de todas las fórmulas semisólidas, la que contiene más cantidad de agua. Generalmente tiene más de un 50%. Según la clasificación farmacéutica se dividen en pomadas, cremas, geles y pastas.
  • 22. POMADAS PROPIAMENTE DICHAS LAS POMADAS CONSTA DE UN EXCIPIENTE (BASE) QUE ES GRASO, EN EL QUE SE PUEDEN DISPERSAR SOLIDOS O LIQUIDOS. EN GENERAL POSEEN CAPACIDAD OCLUSIVA, DIFICULTANDO LA EVAPORACIÓN DEL AGUA. DENTRO DE ESTE GRUPO SE PUEDE DISTINGUIR LOS UNGUENTOS Y LAS POMADAS.
  • 23. UNGÜENTO: SE REALIZAN CON EXCIPIENTES GRASOS HIDROFOBOS, COMO LA VASELINA Y LA PARAFINA. SON LOS QUE POSEEN UNA CAPACIDAD MAS OCLUSIVA, YA QUE FORMAN UNA CAPA IMPERMEABLE SOBRE LA PIEL QUE DIFICULTA LA EVAPORACION DEL AGUA. POR ESTA CAPACIDAD PARA RETENER EL AGUA INTERNA Y EL SUDOR, SUAVIZAN E HIDRATAN LA PIEL. NO ABSORBEN EXUDADOS ACUOSOS. DEBIDO A ESTAS PROPIEDADES, LOS UNGUENTOS ESTAN INDICADOS EN DERMATOSIS MUY SECAS EN AREAS DONDE LA PIEL ES GRUESA, COMO LAS PALMAS, PLANTAS, CODOS Y RODILLAS. SON LA BASE IDEAL PARA LESIONES MUY SECAS COMO LA PSORIASIS. TAMBIEN EXCELENTES PARA ABLANDAR Y RETIRAR LAS COSTRAS O DESCAMACIONES. POR LO CONTRARIO, ESTAN CONTRAINDICADAS EN ZONAS INFECTADAS Y LESIONES EXUDATIVAS YA QUE SU EFECTO OCLUSIVO EMPEORARIA LA INFECCION.
  • 24. LAS POMADAS SE UTILIZAN EXCIPIENTES GRASOS HIDROFILOS, COMO EL POLIETILENGLICOL. TAMBIEN POSEEN CAPACIDAD EMOLIENTE, PERO NO SON TAN OCLUSIVOS COMO LOS UNGUENTOS. TIENN CIERTA CAPACIDAD DE ABSORBER AGUA Y EXUDADOS. ESTAN INDICADAS EN DERMATOSIS ESCAMOSAS Y EN LA PIEL SECA Y AGRIETADA, PERO EMPEORA EN LA PIEL INFLAMADA POR SU EFECTO CONGESTIVO. TAMPOCO SE RECOMIENDA EN AREAS INFECTADAS NI ZONAS PILOSAS.
  • 25. CREMAS SON UNA MEZCLA DE AGUA Y SUSTANCIAS GRASAS (NO MISCIBLES ENTRE SI) QUE SE CONSIGUEN MEZCLAR GRACIAS A LA ACCION DE EMULGENTES PARA PRODUCIR UNA MEZCLA ESTABLE. EN FUNCION A SU EXCIPIENTE PRINCIPAL PUEDE CLASIFUCARSE EN CREMAS LIPOFILICAS E HIDROFILICAS.
  • 26. GELES SON SUSTANCIAS SEMISOLIDAS, QUE SE FORMAN AL TRATAR LIQUIDOS GELIFICANTES. A TEMPERATURA DE LA PIEL DISMINUYE SU VISCOSIDAD (UTIL EN ZONAS PILOSAS), Y PIERDE AGUA (EFECTO EVANESCENTES). NO CONTIENEN LIPIDOS, POR LO QUE ESTAN RECOMENDADO EN PIELES GRASAS.
  • 27. PASTAS CONTIENEN UN ALTO PORCENTAJE DE SOLIDOS ABSORBENTES FINAMENTE DISPERSOS (YA QUE NO SE PUEDE DISOLVER) EN EL EXCIPIENTE, SEGÚN SUS CARACTERISTICAS SE PUEDE CLASIFICAR EN PASTAS GRASAS (EXCIPIENTES LIPOFILICO) Y PASTAS ACUOSAS ( EXICIPIENTES HIDROFILICOS). SU PRINCIPAL ACCION SE BASA EN LA DISMINUCION DE LA TEMPARTURA DE LA ZONA INFLAMADA, ASI COMO AUMENTAR LA FUNCION DE BARRERA FISICA, IMPIDIENDO LA ACCION DE IRRITANTES LOCALES ( AIRE, FRICCION DE LA ROPA, CONTAMINACION) SOBRE LA PIEL. ASI SE CONSIGUE UNA LIGERA SENSACION DEL PICOR Y ESCOZOR CARACTERISTICO DE ESTAS LESIONES.
  • 29. Pueden modular la cesión del/los IFAs y por tanto, influyen de forma determinante en la efectividad del preparado.
  • 30. POMADAS CONSTA DE UN EXCIPIENTE DE UNA SOLA FASE EN EL QUE SE PUEDE DISPERSAR SOLIDO O LIQUIDO. HIDROFOBAS (LIPOFILAS) NO PUEDEN ABSORVER AGUA MAS QUE EN PEQUEÑAS CANTIDADES. LAS SUSTANCIAS QUE SE EMPLEAN CON FRECUENCIA EN SU FORMULACION: VASELINAS, PARAFINA, PARFINA LIQUIDA, ACEITES VEGETALES, GLICERIDOS SINTETICOS, CERAS Y SILICONAS LIQUIDAS. HIDROFILICAS SE ELABORAN CON EXCIPIENTES MISCIBLES EN AGUA, TALES COMO LOS POLIETILENGLICOLES LIQUIDOS Y SOLIDOS. PUEDEN ABSORVER CANTIDADES ADECUADAS DE AGUA .
  • 31. La Farmacopea Europea señala además que estas preparaciones se utilizan cuando se requiere cierto grado de oclusividad para la eficacia del tratamiento.
  • 32. CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DEL EXCIPIENTE O BASE •MISCIBILIDAD EXCIPIENTE/EMULSION EPICUTANEA (MANTO HIDROLIPIDICO). •PODER DE PENETRACION DERMICA DEL IFA •PODER ADSORBENTE DE EXUDADOS DERMATOLOGICOS. •PODER PROTECTOR. •CAPACIDAD DE CESION DIFUSIVA DEL IFA QUE INCORPORAN. •POSIBILIDAD DE RESISTIR LA ESTERILIZACION.
  • 33. CARACTERISTICAS TECNOLOGICAS, DERMATOLOGICAS Y COSMETICAS •PH NEUTRO O LIGERAMENTE ACIDO= PH PIEL = 5.5 •ESTABILIDAD FISICA Y QUIMICA. •COMPATIBILIDAD •PROPIEDADES REOLOGICAS( PROPORCIONA EXTENSIBILIDAD)– •NO DEBEN PRESENTAR EFECTOS DE IRRITACION PRIMARIA NI SENSIBILIZACION. •NO DEBEN MANCHAR NI LA PIEL, NI LOS TEJIDOS.
  • 34. GRADO DE PENETRACION. DE LAS BASES. 1.EPIDERMICAS SUPERFICIALES (BASES DE HIDROCARBUROS, PENETRAN POCO EN LA PIEL.) 2. ENDODERMICAS O PENETRABLES. (PODER DE PENETRACION MAS PROFUNDO EN LAS CAPAS DE LA PIEL, EN ESTE GRUPO SE ENCUENTRAN LAS BASES QUE SE LICUAN A LA TEMPERATURA CORPORAL, TALES COMO LOS ACEITES VEGETLES,LANOLINA Y LAS COMBINACIONES DE ESTOS. 3. DIADERMICAS O ABSORBIBLES. ATRAVIESAN LA PIEL, AL ABSORBERSE , PUEDEN PROVOCAR UN EFECTO GENERAL O SISTÉMICO.
  • 35. EXCIPIENTES O BASE Los unguentos o pomadas presentan los 4 tipos de base: 1.- Base oleaginosas. 2.- Bases de absorción- 3.- Bases removibles con agua. 4.- Bases solubles en agua.
  • 36. •Oleaginosas •Emulsionables •Emulsionadas (W/O y O/W) •Hidrosolubles Acuosas Anhidras
  • 37. Vehículos oleosos, oclusivos, de muy diversa consistencia, aptos para el tratamiento de dermatosis crónica, por su acción emoliente,lubricante y de alta oclusividad.
  • 38. 1.BASES OLEAGINOSAS. A.Grasas ej: Manteca de cacao, aceites fijos( aceite de oliva,aceite de algodón, aceite de maní, aceite de girasol). PUEDEN SUFRIR ENRANCIAMIENTO (OXIDACION O AUTO-OXIDACION) A TRAVES DE RADICALES LIBRES QUE SUFREN UNA REACCION EN CADENA POR EFECTO DE LA LUZ. EXCIPIENTES O BASE
  • 39. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE B.-HIDROCARBUROS.Ej: vaselina, parafina, petrolato y aceite mineral. •ANHIDRAS. •NO ABSORBEN AGUA.(HIDROFOBAS). •HO SON LAVABLES. •INSOLUBLES EN AGUA. ESTA BASE DE HIDROCARBUROS SE CARACTERIZA POR: •GRAN ESTABILIDAD. •SEGUROS. •NO SE ALTERAN NI DESCOMPONEN •ALTO INDICE DE COMPATIBILIDAD. •GRAN UTILIDAD.
  • 40. BASE OLEOSA GRADO DE PENETRACION: EPIDERMICA AGENTES ENDURECEDORES: BRINDAN MAYOR FIRMEZA A LA BASE DE PETROLATO, POR LO TANTO INCREMENTA LA CONSISTENCIA, EL PUNTO DE FUSION., LO CUAL ES IMPORTANTE EN CLIMAS CALIDOS COMO EL NUESTRO. Ejs. parafina, ceras, esperma de ballena, alcohol cetilico, acido esteárico, alcohol estearílico
  • 41. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE POMADA DE ALCANFOR ALCANFOR.................... 2Kg. CERA BLANCA.................. 6Kg. PETROLATO BLANCO........74Kg
  • 42. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE) PASTA LASSAR ZnO....................................25Kg.. ALMIDON........................25Kg. PETROLATO BLANCO...50Kg
  • 43. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE) 2 .BASES EMULSIONABLES. ABSORBEN AGUA Y SE TRANSFORMAN EN EMULSIONES. A.-EMULSIONABLES W/O (BASES DE ABSORCION). -ABSORBEN GRANDES CANTIDADES DE AGUA O SOLUCIONES ACUOSAS QUE SE INCORPORAN A ELLAS Y NO PORQUE NECESARIAMENTE ABSORBAN HUMEDAD DE LA PIEL O PORQUE SEAN ABSORBIDAS POR ESTAS. EJS. LA MAYORIA SON MEZCLAS DE ESTEROLES ANIMALES , PETROLATO + LANOLINA, COLESTEROL, OXICOLESTEROL U OTRAS FORMAS DE LA LANOLINA ASOCIADAS A LA VASELINA.
  • 44. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE) EJ. UNGUENTO DE ROJO ESCARLATA. ROJO ESCARLATA...................... 5 Kg. ACEITE RICINO......................... 5 Kg. LANOLINA................................ 40 Kg. CERA...................................... 10 Kg. PETROLATO.............................. 40 Kg Diga el tipo de base y el grado de penetración.
  • 45. Constituidas de un vehículo lipofílico con un emulgente W/O (bajo HLB) En función del emulgente empleado pueden ser bases: •Aniónicas •Catiónicas •No iónicas Penetración Endodérmica
  • 46. TIPOS DE EXCIPIENTE (BASE) .-EMULSIONABLE O/W. -BASES ANHIDRAS QUE EMPLEAN COMO SSA EL TWEEN 80 U OTRO TWEEN Y AL AÑADIR AGUA FORMAN LA EMULSION O/W. -SON LAVABLES.
  • 47. 3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO EMULSION) A. EMULSION O/W .EJ: Unguento hidrófilo. • SON LAVABLES, POR LO TANTO, POSEEN MAYOR FACILIDAD PARA REMOVERLA DE LA PIEL. • PIERDEN AGUA POR EVAPORACION. Y SE PUEDEN CONTAMINAR. • REQUIEREN CUIDADO EN SU PREPARACIóN, ENVASE Y ALMACENAMIENTO. • SE ADICIONAN AGENTES HUMECTANTES PARA EVITAR LA PERIDIA DE AGUA POR EVAPORACION.
  • 48. 3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO EMULSION) AGENTE HUMECTANTE.- SUSTANCIAS QUE AL EXPONERSE AL AIRE HUMEDO TOMAN AGUA DE SU ALREDEDOR HASTA QUE LA PRESION DE VAPOR DE AGUA EN EL HUMECTANTE SEA IGUAL QUE LA DEL AIRE. SI SE EXPONE AL AIRE SECO, EL HUMECTANTE PERMITE LA EVAPORACION LENTA DE SU HUMEDAD, HASTA QUE SE LOGRE EL EQUILIBRIO HIGROSCOPICO DE SU ENTORNO. Ej. GLICERINA, SORBITOL, PROPILENGLICOL (5.20%), SI SE INCREMENTA EL % , SE ABSORBERA HUMEDAD EN LA PIEL, POR LO TANTO, SE RESECA ESTA Y EL SS SE HUMEDECE DEMASIADO.
  • 49. •Permiten poner en contacto con la piel, lo mismo fármacos hidro que liposolubles englobados cada uno en la fase por la que presenta mayor afinidad. •Permiten modular las características de oclusividad, desecación y penetración del IFA mediante la utilización del excipiente y el emulgente adecuado. •Permiten una amplia gama de consistencias lo mismo en O/W que W/O. •Son preferidas por los consumidores.
  • 50. Características de aplicación •Preparados lavables •Adherentes a la piel •Tienden a desvanecerse al aplicarse sobre la piel, por la evaporación de su contenido acuoso •La piel queda con su aspecto mate habitual tras la aplicación de estos preparados “evanescentes” •Poder emoliente bajo, por discontinuidad de la película grasa que queda sobre la piel. (Bajo contenido graso)
  • 51. •Antioxidantes. (m-bisulfito de sodio, ácido ascórbico) •Humectantes. (glicerol, sorbitol) •Preservantes autorizados. •Emulgentes. Los más aconsejables son los no iónicos, por presentar menores problemas de interacciones e incompatibilidades con otros constituyentes
  • 52. Vaselina blanca 50% fase oleosa Alcohol cetoestearílico 5 % agente reológico Cetrimida 0,5% emulgente catiónico Agua c.s.p. 100% fase acuosa
  • 53. Fase oleosa Emulgentes Temperatura que permita la fusión de todos los componentes Mezcla Fase acuosa (lentamente) Mezcla con agitación constante Enfriar (agitación más lenta)
  • 55. Se obtienen mediante la adición de soluciones acuosas a la base de absorción, quedando la fase acuosa en fase interna Son preparaciones lubricantes y emolientes que se utilizan en procesos subagudos y crónicos. Frecuentemente se les denomina cremas grasas, debido a la sensación untuosa que clásicamente estos preparados dejan en la piel
  • 56. Estabilidad reducida Ruptura de la emulsión al friccionarla con la piel Evaporación del agua (proceso endodérmico con ligero efecto refrescante) Rastro graso en la piel
  • 57. 3.-.BASES EMULSIONADAS. (TIPO EMULSION) B.- EMULSIONADAS W/O EJ: COLD CREAM. •NO PIERDEN AGUA POR EVPORACION . •NO SON LAVABLES.
  • 58. 3.-.BASES EMULSIONADAS.(TIPO EMULSION) EJ: COLD CREAM. ESPERMA DE BALLENA..........12.5Kg CERA BLANCA............................12.0 Kg AC. DE ALMENDRAS.................56.0Kg BORATO DE SODIO......................0.5Kg AGUA ROSAS..................................5.0 L AGUA PURIFICADA.................... 14.0 L ESENCIA DE ROSAS.........................0.020 L
  • 59. Ceratos acuosos, cremas frías o cold cream Esperma de ballena 12,5 % Cera Blanca 12 % Parafina líquida 56 % Borato sódico 0,5 % Agua purificada 19 %
  • 60. •Empleo de emulgentes de tipo silicónico (alquildimeticonas copoliol), así como la inclusión en fase externa de diferentes porcentajes de ciclosiliconas, con los que pueden obtenerse diferentes consistencias. No dejan la piel grasa ni untuosa, ni manchan los tejidos. Si todos los componentes de la formulación son fluídos, a temperatura ambiente, se elabora la misma sin necesidad de calor
  • 61. Qué son las Siliconas? • Son compuestos formados a base de Silicio y Oxigeno, Si-O • No son derivados del petróleo, su origen es la piedra de cuarzo. • Forman largas cadenas de Si-O-Si • Son polímeros lineales de Si-O (Siloxanos) y su longitud puede variar desde 3 Siloxanos hasta varios millones de estos • Se dispersa sobre una gran variedad de sustratos - sedoso, suave, no pegajoso - excelente fluidez, y formador de películas
  • 62. Algunas siliconas como los dimetilpolisiloxanos o dimeticonas • de cadena lineal . • bajo índice de polimerización. • viscosidad no > de 300 a 400 centistockes. Brindan resultados similares a los ungüentos con bases hidrocarbonadas.
  • 63. En la actualidad las siliconas han llegado a ser la elección preferida de los formuladores porque cumplen con su desempeño ,mantienen su capacidad de brindar beneficios funcionales y sensoriales que son medibles y perceptibles, de gran utilidad en todos los segmentos de la industria cosmética
  • 64. Hidrosoluble acuosa Geles hidratados Hidrosoluble anhidra Base PEG
  • 65. Los agentes representativos de este grupo son los polietilenglicoles (PEG), los cuales son inertes, inactivos, emolientes y neutros, los de peso molecular mayor de 1000 son sólidos Para usarse en preparaciones dermatológicas suelen usarse en mezclas de diferentes peso molecular en proporciones tal que se obtenga la consistencia deseada. Ej PEG 4000 400g Calentar, fundir y mezclar; posteriormente PEG 400 600g enfriar bajo agitación.
  • 66. 4.- BASES HIDROSOLUBLES ANHIDRAS. PEG HIDROFILO ( USADO EN MEZCLAS.) PEG 1000(MAYOR O=) EN ESTADO SOLIDO. PEG (MENOR DE 1000) EN ESTADO LIQUIDO.
  • 67. 4.- BASES HIDROSOLUBLES CREMA DE NISTATINA. NISTATINA PULVERIZADA......100Kg PEG400.................................................70 Kg PEG4000...............................................28.6K g
  • 68. •Coloides transparentes altamente hidratados. •Utilización de gel de naturaleza polar, obtenido de forma natural o sintética a concentraciones <10%
  • 70. Ventajas: •Bien Tolerados •Facilmente lavables •Frescos •Elegancia Farmacéutica •Alto poder de penetración (diadérmica) Inconvenientes: •Incompatibilidad con algunos IFAs •Tendencia a la desecación
  • 72. •Consistencia y aspecto de gel: Transparentes, hidrosolubles, útil para su aplicación en mucosas. •Consiste en una masa condensada que tiene un líquido interpenetrado. •Se preparan por hidratación de una goma o un coloide hidrofílico de naturaleza natural o sintética
  • 73. •Lubricantes: Para llevar a cabo tactos u otros exámenes clínicos. Ej. Jalea lubricante hidrosoluble. •Anestésicas: Para uso local. Ej. Jalea de lidocaina •Conductoras: Se usan como conductores en encefalogramas y electrocardiogramas. Ej Jalea conductora. •Antisépticas: Ej Jalea de tiomersal •Anticonceptivas: Llevan incluido un agente espermicida. Ej. Jalea de oxiquinolina.
  • 74. Jalea conductora Tragacanto 5 kg Glicerina 5 kg NaCl 10 kg Timerosal 0,03 Agua purificada 90 L
  • 76. ➢Método de fusión ➢Método de incorporación
  • 77. Fundir los componentes sólidos o semisólidos de la base Adicionar los componentes medicinales (en caliente o cuando la base se haya enfriado) Nota: Si la base es de emulsión la fase acuosa se debe agregar a la oleosa a la misma temperatura Refinar mediante pase por molino adecuado. Agitar hasta homogeneidad Mezclar mediante agitación Levigar los polvos para su incorporación
  • 78. Levigación, disolución o trituración de los polvos medicinales Incorporación de la base Mezcla final hasta lograr consistencia de un ungüento homogéneo Molienda o refinado A nivel dispensarial
  • 79. Mezclar el coloide hidrosoluble con el agente humectante Añadir suficiente cantidad de agua caliente para hidratar el coloide Añadir el resto de los componentes de la formulación teniendo en cuenta la estabilidad de los mismos y la temperatura Completar el volumen, agitando constantemente hasta enfriamiento y alcance de la consistencia adecuada.
  • 80. •Su preparación debe ser realizada en áreas de ambiente controlado. •Los ingredientes farmaceúticos activos y excipientes deben ser de calidad oftálmica. •Se debe emplear para su fabricación bases estériles y no irritantes. •Empleo de polvos micronizados (tp no > 50m) •Control microbiológico y físico-químico de los envases •Estricto control del producto terminado.
  • 81. Bases oleaginosas de hidrocarburos, o sea bases de petrolato blanco suavizadas con aceite mineral Pueden ser esterilizadas por calor seco Son químicamente inertes No son irritiantes
  • 82. Se le realizan las mismas pruebas de control de la calidad que al resto de los semisólidos, haciéndose énfasis en los estudios microbiólogicos que deben responder a productos de este tipo
  • 83. Fuentes de calor: Calderas de vapor Planchas Eléctricas y Mecheros. Desionizador de Agua: Para las preparaciones y para alimentar las calderas Reactores: De doble pared que permitan la circulación de vapor y agua según se quiera calentar o enfriar. Con sistema de agitación y de descarga
  • 84. Cont. Homogenizadores: (Diferentes sistemas de agitación: Planetarios: Posibilita producir efecto cortante en gran cantidad de puntos. Ancla: sobre todo para el sistema suspensión (evita la sedimentación de las partículas). Cuchilla: Para semisólidos de alta consistencia, los más modernos rotan sobre el eje y se trasladan paralelamente a las paredes de mezclador, una lámina fija, recoge a manera de espátula recoge lo que va quedando adherido a las paredes
  • 85. MOLINADO En dependencia de las características físico-químicas del producto y de la forma farmacéutica que se desea obtener se pueden utilizar diferentes tipos de molinos. Entre estos podemos mencionar: • Cuchilla: Materiales fibrosos. • Bolas: Abrasivos (Sustancias duras y tenaces). • Martillo: Todos los productos sólidos, secos y pegajosos. • Energía fluida o micronizador: Materiales moderadamente duros y friables. • Rodillo: Blandos (Húmedos y semisólidos) • Coloidal: Blandos.
  • 88. Consistencia: Estudios Reológicos Extendibilidad Fuerza de expulsión del tubo Penetrometría pH: Se le realiza a las que tienen agua en fase externa e hidrosolubles acuosas
  • 89. Velocidad de difusión “in vitro” Placas de gelatina o agar Bolsas de diálisis Valoración química: Mediante técnica específica y métodos extractivos.