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formulación de formas
farmacéuticas
Formulación de activos novedosos
Prescripción
médica

Elaboración
farmacia

DISPENSACIÓN
Soluciones
Suspensiones
Pomadas
Emulsiones
Geles
Detergentes espumosos
Espumas
Cápsulas
Objetivo: incorporar PA disueltos
Excipientes: acuoso, alcohólico o
hidroalcohólico + solubilizantes, si proceden

Solubilizantes: propilenglicol, butilenglicol,
Tween 20®, Tween 80®
Antimicrobianos y antioxidantes, si es preciso
Otros excipientes: colodiones, aceites
PA hidrosolubles: excipiente acuoso o
hidroalcohólico (urea, biotina)
PA poco hidrosolubles: excipiente
hidroalcohólico (minoxidil, finasteride)
Minoxidil
Finasteride
Solución
hidroalcohólica csp

5%
0,1 %
200 ml

• ¿Porqué solución hidroalcohólica?
• ¿Cuál es el excipiente mayoritario?
• ¿Puede indicarse nada más: “Solución csp”?, ¿Y si sólo
se indica solución alcohólica, no sería mejor?
Objetivo: incorporar PA insolubles en un líquido
dispersante. Fundamental: “Agitar antes de
usar”
Excipientes: acuoso o hidroalcohólico +
viscosizantes y dispersantes, loción de calamina,
emulsiones fluidas

Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Sulfacetamida sódica
Tiosulfato sódico
Bioazufre polvo
Calabase® csp
“Hacer cuticolor y ajustar a pH 7,5”
•
•
•
•

10 %
0,2 %
5%
100 g

¿Qué es Calabase®?
¿Por qué cuticolor?
¿Por qué ajuste a pH 7,5?
¿Se podría prescindir de Calabase e indicar Loción de
calamina?
Fluocinolona
acetónido
Solución acuosa csp
“Realizar enjuagues cada 8 horas”

0,1 %
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• ¿Tal como está prescrita, no estamos ante una
suspención?
• ¿No sería más correcto indicar: “Suspensión csp”?
Objetivo: incorporar PA en una base para
pomada.
Excipientes simples: vaselina filante, aceites,
ceras, alcoholes y ésteres grasos, lanolina, etc.
Excipiente mucosa bucal: Excipiente adhesivo
oral (Orafix®)
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Efecto dermatológico de las pomadas:
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15 %
5%
50 g

• ¿Qué tipo de vaselina: filante o líquida?
• ¿Se podría añadir algún corticoide, si es preciso?
Clobetasol
propionato
Orabase® csp

0,03 %
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• Sinónimos de Orabase®: Excipiente adhesivo oral,
Orafix®
• ¿Es granulosa la pomada una vez elaborada?
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Sistema formado por dos fases (oleosa y
acuosa) + tensioactivo (aniónico o no iónico)
Tipos:
 o/w: fase oleosa dispersada en gotículas en fase
acuosa
 w/o: fase acuosa dispersada en gotículas en fase
oleosa
 w/s: fase acuosa dispersada en gotículas en fase
silicónica
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Emulsiones o/w: evanescentes. Lesiones
húmedas
Emulsiones w/o: oclusivas. Lesiones secas
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oclusivas. Lesiones secas
Emulsiones w/s: evanescentes. Pieles
seborreicas, no comedogenia.
Emulsiones o/w glucídicas: evanescentes y nada
irritantes. Pieles intolerantes
Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base
de Beeler, Base Lanette, Belbase®, Lanbase®,
Pharmabase antiox®
Emulsiones o/w no iónicas: Glucibase®,
Cetobase®, Ginebase®
Emulsiones w/o aniónicas: Cold cream
Emulsiones w/o no iónicas: Podobase®+ agua
Emulsiones w/s: base silicónica®
Conservantes y antioxidantes, cuando sea
preciso
Clindamicina
clorhidrato
Metronidazol
Emulsión o/w csp

1%
2%
50 g

• ¿Qué tipo de base se puede prescribir?, ¿No sería
mejor dejarlo tal como está indicado?
Hidroquinona
Acido kójico
Triamcinolona
acetónido
Crema csp

5%
3%
0,1 %
50 g

• ¿Una crema es una emulsión?
• Al cabo de unos días la crema oscurece de forma
espectacular y le produce severa irritación al paciente.
El paciente va a la consulta y a la farmacia pidiendo
explicaciones, ¿Qué pasó?
• ¿Base de crema más adecuada?
Objetivo: incorporar PA en una base para gel.
En función de la solubilidad del PA el gel será:
acuoso o hidroalcohólico
Bases para geles: Carbopol, hidroxietilcelulosa,
CMCNa, Sepigel®, etc.
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Efecto dermatológico de los geles: secante,
estados seborreicos
Geles de consistencia media: geles propiamente
dichos
Geles de baja consistencia: geles fluidos
Indometacina
Tretinoína
Gel hidroalcohólico
csp

1%
0,05 %
50 g

• ¿Por qué gel hidroalcohólico?, ¿No sería mejor prescribir un
gel acuoso por ser menos irritante?
• ¿No sería mejor añadir al gel un 10 % de vaselina líquida
para estabilizar al retinoico?
Objetivo: incorporar PA en una base detergente
limpiadora.
Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase®
Bases gel de baño: Soapbase®
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Ketoconazol
Acido salicílico
Xampubase® csp

2%
3%
100 g

• El farmacéutico deberá añadir antioxidantes para
proteger al ketoconazol
Objetivo: incorporar PA en solución para
generar espuma en envase especial sin
propelentes
PA serán hidrosolubles o moderadamente
hidrosolubles. Algunos insolubles pueden
incorporarse en suspensión
Base capilar en espuma para minoxidil y otros
PA: Espumil®
Base corporal y facial en espuma: Espumax®
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Minoxidil
Biotina
Espumil® csp

5%
0,1 %
200 ml

• Al paciente: nunca aconsejar guardar en nevera
• Fundamental explicar la forma de aplicación
• Si en lugar de “Espumil® csp” se indica “Solución csp”,
se formará espuma?
• ¿Sería posible incorporar a la fórmula finasteride al
0,1 % sabiendo que es insoluble?
Unidades PA: g, mg
PA irritantes gástricos (sulfato de zinc, yoduro
potásico): cápsulas entéricas
Excipiente más inerte: celulosa microcristalina
Siempre indicar cantidad de PA por cápsula para
evitar errores de dosificación
Tener en cuenta si el paciente es alérgico a
colorantes
Finasteride
Biotina
Para una cápsula. Iguales, 100

1 mg
3 mg

• El paciente es alérgico a colorantes. ¿Habrá que
indicárselo al farmacéutico?
• ¿Se podría añadir a esta fórmula otros PA como cistina,
metionina, lisina, calcio pantotenato, etc?
Cromoglicato
disódico
“Preparar 100 cápsulas”

200 mg

• ¿Está bien redactada esta receta?, ¿Puede crear cierta
confusión al farmacéutico?
Concentraciones: 0,5 %, 1 % y 2 %
Hiperhidrosis axilar: excipiente roll-on
Hiperhidrosis palmar: emulsión Cetobase®
Hiperhidrosis cráneo-facial: Espuma acuosa:
Espumax®
Hiperhidrosis plantar: solución hidroalcohólica
Fundamental: ajuste de la fórmula final a pH 3-4
(máxima actividad glicopirrolato)
Glicopirrolato
Excipiente roll-on csp
“Ajustar a pH 3-4”

1%
50 g

Glicopirrolato
Cetobase csp
“Ajustar a pH 3-4”

1%
50 g
Concentraciones: 0,5 %
Excipientes: gel acuoso, Glucibase®, Base
silicónica®
Brimonidina tartrato
Glucibase® csp

0,5 %
30 g

Brimonidina tartrato
Base silicónica® csp

0,5 %
30 g
Concentraciones: Minoxidil, 5 % y finasteride,
0,1 %
Excipientes: solución hidroalcohólica o Espumil®
En Espumil la finasteride irá en suspensión:
“Agitar antes de usar”
Minoxidil
Finasteride
Espumil® csp

5%
0,1 %
200 ml
Concentración habitual: 5 %
Excipientes: bases aniónicas: Beeler, Belbase®,
lanette, Lanbase®, Pharmabase antiox®
Siempre antioxidantes excepto si se usa
Pharmabase antiox®
Antioxidantes más empleados: vitamina C (0,51 %) o Metabisulfito sódico (0,1 %)
Hidroquinona
Acido kójico
Acido retinoico
Triamcinolona
acetónido
Vitamina C
Belbase® csp

5%
3%
0,02 %
0,1 %
1%
30 g
Concentración habitual: 0,005 %
Excipientes: gel fluido de CMCNa
Fundamental ajuste a pH 7 para evitar irritación
conjuntival
Envasado en frasco con pincel
Latanoprost
0,005 %
Gel fluido para
pestañas csp
10 g
“Ajustar a pH 7 y envasar en frasco con
pincel aplicador”
Concentración habitual: 0,5 %
Excipientes: Belbase®
Timolol maleato
Belbase csp

0,5 %
30 g
Concentración habitual: 3 %
Excipientes: Belbase®
Alopurinol
Belbase csp

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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón

  • 1.
  • 2. Aspectos básicos en la formulación de formas farmacéuticas Formulación de activos novedosos
  • 5.
  • 6. Objetivo: incorporar PA disueltos Excipientes: acuoso, alcohólico o hidroalcohólico + solubilizantes, si proceden Solubilizantes: propilenglicol, butilenglicol, Tween 20®, Tween 80® Antimicrobianos y antioxidantes, si es preciso Otros excipientes: colodiones, aceites
  • 7. PA hidrosolubles: excipiente acuoso o hidroalcohólico (urea, biotina) PA poco hidrosolubles: excipiente hidroalcohólico (minoxidil, finasteride)
  • 8. Minoxidil Finasteride Solución hidroalcohólica csp 5% 0,1 % 200 ml • ¿Porqué solución hidroalcohólica? • ¿Cuál es el excipiente mayoritario? • ¿Puede indicarse nada más: “Solución csp”?, ¿Y si sólo se indica solución alcohólica, no sería mejor?
  • 9.
  • 10. Objetivo: incorporar PA insolubles en un líquido dispersante. Fundamental: “Agitar antes de usar” Excipientes: acuoso o hidroalcohólico + viscosizantes y dispersantes, loción de calamina, emulsiones fluidas Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 11. Sulfacetamida sódica Tiosulfato sódico Bioazufre polvo Calabase® csp “Hacer cuticolor y ajustar a pH 7,5” • • • • 10 % 0,2 % 5% 100 g ¿Qué es Calabase®? ¿Por qué cuticolor? ¿Por qué ajuste a pH 7,5? ¿Se podría prescindir de Calabase e indicar Loción de calamina?
  • 12. Fluocinolona acetónido Solución acuosa csp “Realizar enjuagues cada 8 horas” 0,1 % 200 ml • ¿Tal como está prescrita, no estamos ante una suspención? • ¿No sería más correcto indicar: “Suspensión csp”?
  • 13.
  • 14. Objetivo: incorporar PA en una base para pomada. Excipientes simples: vaselina filante, aceites, ceras, alcoholes y ésteres grasos, lanolina, etc. Excipiente mucosa bucal: Excipiente adhesivo oral (Orafix®) Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de las pomadas: oclusividad
  • 15. Urea Acido salicílico Vaselina csp 15 % 5% 50 g • ¿Qué tipo de vaselina: filante o líquida? • ¿Se podría añadir algún corticoide, si es preciso?
  • 16. Clobetasol propionato Orabase® csp 0,03 % 30 g • Sinónimos de Orabase®: Excipiente adhesivo oral, Orafix® • ¿Es granulosa la pomada una vez elaborada? • ¿Puede prescribirse en mucosa genital o anal?
  • 17.
  • 18. Sistema formado por dos fases (oleosa y acuosa) + tensioactivo (aniónico o no iónico) Tipos:  o/w: fase oleosa dispersada en gotículas en fase acuosa  w/o: fase acuosa dispersada en gotículas en fase oleosa  w/s: fase acuosa dispersada en gotículas en fase silicónica
  • 19.
  • 20. Emulsiones de consistencia media: cremas Emulsiones de baja consistencia: emulsiones fluidas, leches Emulsiones semifluidas
  • 21. Emulsiones o/w: evanescentes. Lesiones húmedas Emulsiones w/o: oclusivas. Lesiones secas Emulsiones o/w + aceites oclusivos: algo oclusivas. Lesiones secas Emulsiones w/s: evanescentes. Pieles seborreicas, no comedogenia. Emulsiones o/w glucídicas: evanescentes y nada irritantes. Pieles intolerantes
  • 22. Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base de Beeler, Base Lanette, Belbase®, Lanbase®, Pharmabase antiox® Emulsiones o/w no iónicas: Glucibase®, Cetobase®, Ginebase® Emulsiones w/o aniónicas: Cold cream Emulsiones w/o no iónicas: Podobase®+ agua Emulsiones w/s: base silicónica® Conservantes y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 23. Clindamicina clorhidrato Metronidazol Emulsión o/w csp 1% 2% 50 g • ¿Qué tipo de base se puede prescribir?, ¿No sería mejor dejarlo tal como está indicado?
  • 24. Hidroquinona Acido kójico Triamcinolona acetónido Crema csp 5% 3% 0,1 % 50 g • ¿Una crema es una emulsión? • Al cabo de unos días la crema oscurece de forma espectacular y le produce severa irritación al paciente. El paciente va a la consulta y a la farmacia pidiendo explicaciones, ¿Qué pasó? • ¿Base de crema más adecuada?
  • 25.
  • 26. Objetivo: incorporar PA en una base para gel. En función de la solubilidad del PA el gel será: acuoso o hidroalcohólico Bases para geles: Carbopol, hidroxietilcelulosa, CMCNa, Sepigel®, etc. Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de los geles: secante, estados seborreicos
  • 27. Geles de consistencia media: geles propiamente dichos Geles de baja consistencia: geles fluidos
  • 28. Indometacina Tretinoína Gel hidroalcohólico csp 1% 0,05 % 50 g • ¿Por qué gel hidroalcohólico?, ¿No sería mejor prescribir un gel acuoso por ser menos irritante? • ¿No sería mejor añadir al gel un 10 % de vaselina líquida para estabilizar al retinoico?
  • 29.
  • 30. Objetivo: incorporar PA en una base detergente limpiadora. Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase® Bases gel de baño: Soapbase® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 31. Ketoconazol Acido salicílico Xampubase® csp 2% 3% 100 g • El farmacéutico deberá añadir antioxidantes para proteger al ketoconazol
  • 32.
  • 33. Objetivo: incorporar PA en solución para generar espuma en envase especial sin propelentes PA serán hidrosolubles o moderadamente hidrosolubles. Algunos insolubles pueden incorporarse en suspensión Base capilar en espuma para minoxidil y otros PA: Espumil® Base corporal y facial en espuma: Espumax® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 34. Minoxidil Biotina Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml • Al paciente: nunca aconsejar guardar en nevera • Fundamental explicar la forma de aplicación • Si en lugar de “Espumil® csp” se indica “Solución csp”, se formará espuma? • ¿Sería posible incorporar a la fórmula finasteride al 0,1 % sabiendo que es insoluble?
  • 35.
  • 36. Unidades PA: g, mg PA irritantes gástricos (sulfato de zinc, yoduro potásico): cápsulas entéricas Excipiente más inerte: celulosa microcristalina Siempre indicar cantidad de PA por cápsula para evitar errores de dosificación Tener en cuenta si el paciente es alérgico a colorantes
  • 37. Finasteride Biotina Para una cápsula. Iguales, 100 1 mg 3 mg • El paciente es alérgico a colorantes. ¿Habrá que indicárselo al farmacéutico? • ¿Se podría añadir a esta fórmula otros PA como cistina, metionina, lisina, calcio pantotenato, etc?
  • 38. Cromoglicato disódico “Preparar 100 cápsulas” 200 mg • ¿Está bien redactada esta receta?, ¿Puede crear cierta confusión al farmacéutico?
  • 39.
  • 40. Concentraciones: 0,5 %, 1 % y 2 % Hiperhidrosis axilar: excipiente roll-on Hiperhidrosis palmar: emulsión Cetobase® Hiperhidrosis cráneo-facial: Espuma acuosa: Espumax® Hiperhidrosis plantar: solución hidroalcohólica Fundamental: ajuste de la fórmula final a pH 3-4 (máxima actividad glicopirrolato)
  • 41. Glicopirrolato Excipiente roll-on csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g Glicopirrolato Cetobase csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g
  • 42. Concentraciones: 0,5 % Excipientes: gel acuoso, Glucibase®, Base silicónica® Brimonidina tartrato Glucibase® csp 0,5 % 30 g Brimonidina tartrato Base silicónica® csp 0,5 % 30 g
  • 43. Concentraciones: Minoxidil, 5 % y finasteride, 0,1 % Excipientes: solución hidroalcohólica o Espumil® En Espumil la finasteride irá en suspensión: “Agitar antes de usar” Minoxidil Finasteride Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml
  • 44. Concentración habitual: 5 % Excipientes: bases aniónicas: Beeler, Belbase®, lanette, Lanbase®, Pharmabase antiox® Siempre antioxidantes excepto si se usa Pharmabase antiox® Antioxidantes más empleados: vitamina C (0,51 %) o Metabisulfito sódico (0,1 %)
  • 46. Concentración habitual: 0,005 % Excipientes: gel fluido de CMCNa Fundamental ajuste a pH 7 para evitar irritación conjuntival Envasado en frasco con pincel Latanoprost 0,005 % Gel fluido para pestañas csp 10 g “Ajustar a pH 7 y envasar en frasco con pincel aplicador”
  • 47. Concentración habitual: 0,5 % Excipientes: Belbase® Timolol maleato Belbase csp 0,5 % 30 g
  • 48. Concentración habitual: 3 % Excipientes: Belbase® Alopurinol Belbase csp 3% 50 g
  • 49. Concentración habitual: 2-3 % Excipientes: Ginebase® (excipiente vaginal) Gabapentina Ginebase® csp 2% 30 g