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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Aspectos básicos en la
formulación de formas
farmacéuticas
Formulación de activos novedosos
Prescripción
médica

Elaboración
farmacia

DISPENSACIÓN
Soluciones
Suspensiones
Pomadas
Emulsiones
Geles
Detergentes espumosos
Espumas
Cápsulas
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA disueltos
Excipientes: acuoso, alcohólico o
hidroalcohólico + solubilizantes, si proceden

Solubilizantes: propilenglicol, butilenglicol,
Tween 20®, Tween 80®
Antimicrobianos y antioxidantes, si es preciso
Otros excipientes: colodiones, aceites
PA hidrosolubles: excipiente acuoso o
hidroalcohólico (urea, biotina)
PA poco hidrosolubles: excipiente
hidroalcohólico (minoxidil, finasteride)
Minoxidil
Finasteride
Solución
hidroalcohólica csp

5%
0,1 %
200 ml

• ¿Porqué solución hidroalcohólica?
• ¿Cuál es el excipiente mayoritario?
• ¿Puede indicarse nada más: “Solución csp”?, ¿Y si sólo
se indica solución alcohólica, no sería mejor?
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA insolubles en un líquido
dispersante. Fundamental: “Agitar antes de
usar”
Excipientes: acuoso o hidroalcohólico +
viscosizantes y dispersantes, loción de calamina,
emulsiones fluidas

Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Sulfacetamida sódica
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Bioazufre polvo
Calabase® csp
“Hacer cuticolor y ajustar a pH 7,5”
•
•
•
•

10 %
0,2 %
5%
100 g

¿Qué es Calabase®?
¿Por qué cuticolor?
¿Por qué ajuste a pH 7,5?
¿Se podría prescindir de Calabase e indicar Loción de
calamina?
Fluocinolona
acetónido
Solución acuosa csp
“Realizar enjuagues cada 8 horas”

0,1 %
200 ml

• ¿Tal como está prescrita, no estamos ante una
suspención?
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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA en una base para
pomada.
Excipientes simples: vaselina filante, aceites,
ceras, alcoholes y ésteres grasos, lanolina, etc.
Excipiente mucosa bucal: Excipiente adhesivo
oral (Orafix®)
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
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Efecto dermatológico de las pomadas:
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Urea
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Vaselina csp

15 %
5%
50 g

• ¿Qué tipo de vaselina: filante o líquida?
• ¿Se podría añadir algún corticoide, si es preciso?
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propionato
Orabase® csp

0,03 %
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• Sinónimos de Orabase®: Excipiente adhesivo oral,
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• ¿Es granulosa la pomada una vez elaborada?
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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Sistema formado por dos fases (oleosa y
acuosa) + tensioactivo (aniónico o no iónico)
Tipos:
 o/w: fase oleosa dispersada en gotículas en fase
acuosa
 w/o: fase acuosa dispersada en gotículas en fase
oleosa
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silicónica
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Emulsiones de consistencia media: cremas
Emulsiones de baja consistencia: emulsiones
fluidas, leches
Emulsiones semifluidas
Emulsiones o/w: evanescentes. Lesiones
húmedas
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oclusivas. Lesiones secas
Emulsiones w/s: evanescentes. Pieles
seborreicas, no comedogenia.
Emulsiones o/w glucídicas: evanescentes y nada
irritantes. Pieles intolerantes
Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base
de Beeler, Base Lanette, Belbase®, Lanbase®,
Pharmabase antiox®
Emulsiones o/w no iónicas: Glucibase®,
Cetobase®, Ginebase®
Emulsiones w/o aniónicas: Cold cream
Emulsiones w/o no iónicas: Podobase®+ agua
Emulsiones w/s: base silicónica®
Conservantes y antioxidantes, cuando sea
preciso
Clindamicina
clorhidrato
Metronidazol
Emulsión o/w csp

1%
2%
50 g

• ¿Qué tipo de base se puede prescribir?, ¿No sería
mejor dejarlo tal como está indicado?
Hidroquinona
Acido kójico
Triamcinolona
acetónido
Crema csp

5%
3%
0,1 %
50 g

• ¿Una crema es una emulsión?
• Al cabo de unos días la crema oscurece de forma
espectacular y le produce severa irritación al paciente.
El paciente va a la consulta y a la farmacia pidiendo
explicaciones, ¿Qué pasó?
• ¿Base de crema más adecuada?
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA en una base para gel.
En función de la solubilidad del PA el gel será:
acuoso o hidroalcohólico
Bases para geles: Carbopol, hidroxietilcelulosa,
CMCNa, Sepigel®, etc.
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Efecto dermatológico de los geles: secante,
estados seborreicos
Geles de consistencia media: geles propiamente
dichos
Geles de baja consistencia: geles fluidos
Indometacina
Tretinoína
Gel hidroalcohólico
csp

1%
0,05 %
50 g

• ¿Por qué gel hidroalcohólico?, ¿No sería mejor prescribir un
gel acuoso por ser menos irritante?
• ¿No sería mejor añadir al gel un 10 % de vaselina líquida
para estabilizar al retinoico?
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA en una base detergente
limpiadora.
Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase®
Bases gel de baño: Soapbase®
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Ketoconazol
Acido salicílico
Xampubase® csp

2%
3%
100 g

• El farmacéutico deberá añadir antioxidantes para
proteger al ketoconazol
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Objetivo: incorporar PA en solución para
generar espuma en envase especial sin
propelentes
PA serán hidrosolubles o moderadamente
hidrosolubles. Algunos insolubles pueden
incorporarse en suspensión
Base capilar en espuma para minoxidil y otros
PA: Espumil®
Base corporal y facial en espuma: Espumax®
Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea
preciso
Minoxidil
Biotina
Espumil® csp

5%
0,1 %
200 ml

• Al paciente: nunca aconsejar guardar en nevera
• Fundamental explicar la forma de aplicación
• Si en lugar de “Espumil® csp” se indica “Solución csp”,
se formará espuma?
• ¿Sería posible incorporar a la fórmula finasteride al
0,1 % sabiendo que es insoluble?
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Unidades PA: g, mg
PA irritantes gástricos (sulfato de zinc, yoduro
potásico): cápsulas entéricas
Excipiente más inerte: celulosa microcristalina
Siempre indicar cantidad de PA por cápsula para
evitar errores de dosificación
Tener en cuenta si el paciente es alérgico a
colorantes
Finasteride
Biotina
Para una cápsula. Iguales, 100

1 mg
3 mg

• El paciente es alérgico a colorantes. ¿Habrá que
indicárselo al farmacéutico?
• ¿Se podría añadir a esta fórmula otros PA como cistina,
metionina, lisina, calcio pantotenato, etc?
Cromoglicato
disódico
“Preparar 100 cápsulas”

200 mg

• ¿Está bien redactada esta receta?, ¿Puede crear cierta
confusión al farmacéutico?
Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón
Concentraciones: 0,5 %, 1 % y 2 %
Hiperhidrosis axilar: excipiente roll-on
Hiperhidrosis palmar: emulsión Cetobase®
Hiperhidrosis cráneo-facial: Espuma acuosa:
Espumax®
Hiperhidrosis plantar: solución hidroalcohólica
Fundamental: ajuste de la fórmula final a pH 3-4
(máxima actividad glicopirrolato)
Glicopirrolato
Excipiente roll-on csp
“Ajustar a pH 3-4”

1%
50 g

Glicopirrolato
Cetobase csp
“Ajustar a pH 3-4”

1%
50 g
Concentraciones: 0,5 %
Excipientes: gel acuoso, Glucibase®, Base
silicónica®
Brimonidina tartrato
Glucibase® csp

0,5 %
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Brimonidina tartrato
Base silicónica® csp

0,5 %
30 g
Concentraciones: Minoxidil, 5 % y finasteride,
0,1 %
Excipientes: solución hidroalcohólica o Espumil®
En Espumil la finasteride irá en suspensión:
“Agitar antes de usar”
Minoxidil
Finasteride
Espumil® csp

5%
0,1 %
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Concentración habitual: 5 %
Excipientes: bases aniónicas: Beeler, Belbase®,
lanette, Lanbase®, Pharmabase antiox®
Siempre antioxidantes excepto si se usa
Pharmabase antiox®
Antioxidantes más empleados: vitamina C (0,51 %) o Metabisulfito sódico (0,1 %)
Hidroquinona
Acido kójico
Acido retinoico
Triamcinolona
acetónido
Vitamina C
Belbase® csp

5%
3%
0,02 %
0,1 %
1%
30 g
Concentración habitual: 0,005 %
Excipientes: gel fluido de CMCNa
Fundamental ajuste a pH 7 para evitar irritación
conjuntival
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Latanoprost
0,005 %
Gel fluido para
pestañas csp
10 g
“Ajustar a pH 7 y envasar en frasco con
pincel aplicador”
Concentración habitual: 0,5 %
Excipientes: Belbase®
Timolol maleato
Belbase csp

0,5 %
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Excipientes: Belbase®
Alopurinol
Belbase csp

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Presentación formulación magistral para dermatólogos hospital Gregorio Marañón

  • 2. Aspectos básicos en la formulación de formas farmacéuticas Formulación de activos novedosos
  • 6. Objetivo: incorporar PA disueltos Excipientes: acuoso, alcohólico o hidroalcohólico + solubilizantes, si proceden Solubilizantes: propilenglicol, butilenglicol, Tween 20®, Tween 80® Antimicrobianos y antioxidantes, si es preciso Otros excipientes: colodiones, aceites
  • 7. PA hidrosolubles: excipiente acuoso o hidroalcohólico (urea, biotina) PA poco hidrosolubles: excipiente hidroalcohólico (minoxidil, finasteride)
  • 8. Minoxidil Finasteride Solución hidroalcohólica csp 5% 0,1 % 200 ml • ¿Porqué solución hidroalcohólica? • ¿Cuál es el excipiente mayoritario? • ¿Puede indicarse nada más: “Solución csp”?, ¿Y si sólo se indica solución alcohólica, no sería mejor?
  • 10. Objetivo: incorporar PA insolubles en un líquido dispersante. Fundamental: “Agitar antes de usar” Excipientes: acuoso o hidroalcohólico + viscosizantes y dispersantes, loción de calamina, emulsiones fluidas Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 11. Sulfacetamida sódica Tiosulfato sódico Bioazufre polvo Calabase® csp “Hacer cuticolor y ajustar a pH 7,5” • • • • 10 % 0,2 % 5% 100 g ¿Qué es Calabase®? ¿Por qué cuticolor? ¿Por qué ajuste a pH 7,5? ¿Se podría prescindir de Calabase e indicar Loción de calamina?
  • 12. Fluocinolona acetónido Solución acuosa csp “Realizar enjuagues cada 8 horas” 0,1 % 200 ml • ¿Tal como está prescrita, no estamos ante una suspención? • ¿No sería más correcto indicar: “Suspensión csp”?
  • 14. Objetivo: incorporar PA en una base para pomada. Excipientes simples: vaselina filante, aceites, ceras, alcoholes y ésteres grasos, lanolina, etc. Excipiente mucosa bucal: Excipiente adhesivo oral (Orafix®) Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de las pomadas: oclusividad
  • 15. Urea Acido salicílico Vaselina csp 15 % 5% 50 g • ¿Qué tipo de vaselina: filante o líquida? • ¿Se podría añadir algún corticoide, si es preciso?
  • 16. Clobetasol propionato Orabase® csp 0,03 % 30 g • Sinónimos de Orabase®: Excipiente adhesivo oral, Orafix® • ¿Es granulosa la pomada una vez elaborada? • ¿Puede prescribirse en mucosa genital o anal?
  • 18. Sistema formado por dos fases (oleosa y acuosa) + tensioactivo (aniónico o no iónico) Tipos:  o/w: fase oleosa dispersada en gotículas en fase acuosa  w/o: fase acuosa dispersada en gotículas en fase oleosa  w/s: fase acuosa dispersada en gotículas en fase silicónica
  • 20. Emulsiones de consistencia media: cremas Emulsiones de baja consistencia: emulsiones fluidas, leches Emulsiones semifluidas
  • 21. Emulsiones o/w: evanescentes. Lesiones húmedas Emulsiones w/o: oclusivas. Lesiones secas Emulsiones o/w + aceites oclusivos: algo oclusivas. Lesiones secas Emulsiones w/s: evanescentes. Pieles seborreicas, no comedogenia. Emulsiones o/w glucídicas: evanescentes y nada irritantes. Pieles intolerantes
  • 22. Emulsiones o/w con tensioactivo aniónico: base de Beeler, Base Lanette, Belbase®, Lanbase®, Pharmabase antiox® Emulsiones o/w no iónicas: Glucibase®, Cetobase®, Ginebase® Emulsiones w/o aniónicas: Cold cream Emulsiones w/o no iónicas: Podobase®+ agua Emulsiones w/s: base silicónica® Conservantes y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 23. Clindamicina clorhidrato Metronidazol Emulsión o/w csp 1% 2% 50 g • ¿Qué tipo de base se puede prescribir?, ¿No sería mejor dejarlo tal como está indicado?
  • 24. Hidroquinona Acido kójico Triamcinolona acetónido Crema csp 5% 3% 0,1 % 50 g • ¿Una crema es una emulsión? • Al cabo de unos días la crema oscurece de forma espectacular y le produce severa irritación al paciente. El paciente va a la consulta y a la farmacia pidiendo explicaciones, ¿Qué pasó? • ¿Base de crema más adecuada?
  • 26. Objetivo: incorporar PA en una base para gel. En función de la solubilidad del PA el gel será: acuoso o hidroalcohólico Bases para geles: Carbopol, hidroxietilcelulosa, CMCNa, Sepigel®, etc. Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso Efecto dermatológico de los geles: secante, estados seborreicos
  • 27. Geles de consistencia media: geles propiamente dichos Geles de baja consistencia: geles fluidos
  • 28. Indometacina Tretinoína Gel hidroalcohólico csp 1% 0,05 % 50 g • ¿Por qué gel hidroalcohólico?, ¿No sería mejor prescribir un gel acuoso por ser menos irritante? • ¿No sería mejor añadir al gel un 10 % de vaselina líquida para estabilizar al retinoico?
  • 30. Objetivo: incorporar PA en una base detergente limpiadora. Bases para champús: detergente sulfonadoaniónico, Xampubase® Bases gel de baño: Soapbase® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 31. Ketoconazol Acido salicílico Xampubase® csp 2% 3% 100 g • El farmacéutico deberá añadir antioxidantes para proteger al ketoconazol
  • 33. Objetivo: incorporar PA en solución para generar espuma en envase especial sin propelentes PA serán hidrosolubles o moderadamente hidrosolubles. Algunos insolubles pueden incorporarse en suspensión Base capilar en espuma para minoxidil y otros PA: Espumil® Base corporal y facial en espuma: Espumax® Antimicrobianos y antioxidantes, cuando sea preciso
  • 34. Minoxidil Biotina Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml • Al paciente: nunca aconsejar guardar en nevera • Fundamental explicar la forma de aplicación • Si en lugar de “Espumil® csp” se indica “Solución csp”, se formará espuma? • ¿Sería posible incorporar a la fórmula finasteride al 0,1 % sabiendo que es insoluble?
  • 36. Unidades PA: g, mg PA irritantes gástricos (sulfato de zinc, yoduro potásico): cápsulas entéricas Excipiente más inerte: celulosa microcristalina Siempre indicar cantidad de PA por cápsula para evitar errores de dosificación Tener en cuenta si el paciente es alérgico a colorantes
  • 37. Finasteride Biotina Para una cápsula. Iguales, 100 1 mg 3 mg • El paciente es alérgico a colorantes. ¿Habrá que indicárselo al farmacéutico? • ¿Se podría añadir a esta fórmula otros PA como cistina, metionina, lisina, calcio pantotenato, etc?
  • 38. Cromoglicato disódico “Preparar 100 cápsulas” 200 mg • ¿Está bien redactada esta receta?, ¿Puede crear cierta confusión al farmacéutico?
  • 40. Concentraciones: 0,5 %, 1 % y 2 % Hiperhidrosis axilar: excipiente roll-on Hiperhidrosis palmar: emulsión Cetobase® Hiperhidrosis cráneo-facial: Espuma acuosa: Espumax® Hiperhidrosis plantar: solución hidroalcohólica Fundamental: ajuste de la fórmula final a pH 3-4 (máxima actividad glicopirrolato)
  • 41. Glicopirrolato Excipiente roll-on csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g Glicopirrolato Cetobase csp “Ajustar a pH 3-4” 1% 50 g
  • 42. Concentraciones: 0,5 % Excipientes: gel acuoso, Glucibase®, Base silicónica® Brimonidina tartrato Glucibase® csp 0,5 % 30 g Brimonidina tartrato Base silicónica® csp 0,5 % 30 g
  • 43. Concentraciones: Minoxidil, 5 % y finasteride, 0,1 % Excipientes: solución hidroalcohólica o Espumil® En Espumil la finasteride irá en suspensión: “Agitar antes de usar” Minoxidil Finasteride Espumil® csp 5% 0,1 % 200 ml
  • 44. Concentración habitual: 5 % Excipientes: bases aniónicas: Beeler, Belbase®, lanette, Lanbase®, Pharmabase antiox® Siempre antioxidantes excepto si se usa Pharmabase antiox® Antioxidantes más empleados: vitamina C (0,51 %) o Metabisulfito sódico (0,1 %)
  • 46. Concentración habitual: 0,005 % Excipientes: gel fluido de CMCNa Fundamental ajuste a pH 7 para evitar irritación conjuntival Envasado en frasco con pincel Latanoprost 0,005 % Gel fluido para pestañas csp 10 g “Ajustar a pH 7 y envasar en frasco con pincel aplicador”
  • 47. Concentración habitual: 0,5 % Excipientes: Belbase® Timolol maleato Belbase csp 0,5 % 30 g
  • 48. Concentración habitual: 3 % Excipientes: Belbase® Alopurinol Belbase csp 3% 50 g
  • 49. Concentración habitual: 2-3 % Excipientes: Ginebase® (excipiente vaginal) Gabapentina Ginebase® csp 2% 30 g