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Prevalence and incidence of HPV infection in
men having sex with men enrolled in a PrEP
study: A sub-study of the ANRS IPERGAY
trial
Laurent Cotte, David Veyer, Isabelle Charreau, Hélène Péré, Eric Cua,
Diane Carette, Julie Chas, Catherine Capitant, Christian Chidiac,
Jean-François Fléjou, Sébastien Fouéré, Isabelle Heard, Laurence
Meyer, Julien Puech, Cécile Tremblay, Constance Delaugerre , Jean-
Michel Molina
Clin Infect Dis. 2020 Jan 7 [Epub ahead of print]
doi: 10.1093/cid/ciaa002.
Ana González-Cordón
Servicio de Enfermedades Infecciosas
Hospital Clínic de Barcelona
Antecedentes
Cánceres relacionados con el virus
del papiloma humano (VPH):
• 630.000 cánceres anuales (mundial)
• 60.000 en hombres:
• 30.200 cabeza y cuello
• 17.000 anales
• 13.000 pene
• Mayor en personas con VIH (PVVIH)
• Mayor en hombres que tiene sexo con
hombres (HSH):
• Mayor en HSH VIH+
• VPH-16: el más carcinogénico (anal y
cérvix)
• Fracción de cáncer atribuible a VPH-
16 en HSH VIH+ parece menor que en
HSH VIH- (infecciones múltiples
frecuentes?)
• Gardasil® 4 (LR1 VPH-6 y 11 y HR1 VPH
16 y 18): disminuye AIN2 en hombres
• Gardasil® 9 (LR VPH-6 y 11 y HR VPH
16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58) Menos
estudiada en hombres
1LR: Low risk; HR: high risk
2AIN: anal intraepitelial neoplasia
Objetivos
• Describir la epidemiología molecular de la infección por VPH (anal, oral y peneana)
en HSH incluidos en el estudio ANRS IPERGAY de profilaxis preexposición (PrEP)
• Describir el impacto potencial de la vacuna nonavalente frente a VPH en usuarios
de PrEP
Métodos
• ANRS IPERGAY: eficacia de PrEP a demanda con TDF/FTC en HSH, VIH-, que refieren
sexo anal sin preservativo con al menos 2 parejas en los 6 meses anteriores.
• Comité de ética Paris-Ile-de-France IV. Consentimiento informado.
• HSH VIH- de los 3 primeros centros del estudio
• Prácticas sexuales, nº de parejas y nº de relaciones no protegidas (Basal y
seguimiento)
• Detección de VPH y genotipo: Basal, c/6 meses hasta M24 o fin estudio
Métodos
Muestras:
• Anal: escobillón de Dacron®, 2.5-3cm
desde margen anal, movimientos
circulares 15-30 seg. Transferido a
solución ThinPrep® agitando para
liberar células
• Pene: escobillón de Dacron®, frotando
frenillo, glande y meato uretral.
Transferencia a solución ThinPrep®
• Oral: gárgaras de Listerine® 2x20mL
Detección de VPH y genotipado:
• Laboratorio de virología del Georges
Pompidou European Hospital
• Extracción de DNA: Kit extracción para
detección de VPH Abbot®
• Angyplex TM II HPV28 multiplex PCR
assay: 28 genotipos:
• LR: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61 y 70
• HR: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,
53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73 y 82
Métodos
Examen proctológico: Basal y M24
• Citología anal: escobillón de Dacron®.
ThinPrep®
• Citología anal (basada en líquido):
citólogo (ciego a resultados VPH)
• Terminología Sistema Bethesda 2001:
• No contributivo (no células suficientes)
• Normal
• LSIL (Lesión intraepitelial de bajo grado)
• HSIL (Lesión intraepitelial escamosa de
alto grado)
• ASC-US (Células escamosas atípicas de
significado incierto)
• ASC-H (Células escamosas atípicas – no se
puede excluir HSIL)
Estadística:
• Características basales subestudio – estudio
general (Wilcoxon, Chi-cuadrado o Fisher’s
exact test)
• Prevalencia de cada genotipo VPH basal
Definiciones:
• Prevalente: presente basalmente
• Incidente: negativo en basal y detectado
posteriormente
• Persistente: detectado en todas las
ocasiones
• Aclarado: presente basalmente pero no
en la última determinación
• Resto de casos: positivos intermitentes
Resultados.
Características participantes
Resultados.
Prevalencia VPH
Resultados.
Prevalencia VPH
ANAL PENILE ORAL
High-risk HPV genotypes
Any HR-HPV 84% (77-90) 25% (17-34) 10% (6-16)
More than 1 HR-HPV 62% (53-70) 13% (8-22) 3% (1-6)
Number of HR-HPV 3 (1-4) 2 (1-3) 1 (1-2)
Low-risk HPV genotypes
Any LR-HPV 68% (60-75) 11% (6-19) 3% (1-7)
More than 1 LR-HPV 34% (27-42) 4% (1-10) 1% (0-5)
Number of LR-HPV 2 (1-2) 1 (1-2) 1 (1-2)
G9 HPV genotypes
Any G9-HPV 77% (70-84) 22% (15-31) 6% (3-11)
More than 1 G9 HPV 33% (25-41) 3% (1-8) 1% (0-5)
Number of G9 HPV 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1)
G9 high-risk HPV genotypes
Any G9 HR-HPV 64% (56-72) 17% (11-25) 5% (2-10)
More than 1 G9 HR-HPV 24% (17-31) 2% (0-7) 1% (0-4)
Number of G9 HR-HPV) 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1)
G9 low-risk HPV genotypes
Any G9 LR-HPV 31% (24-39) 3% (1-9) 2% (0-5)
More than 1 G9 LR-HPV 1% (0-5) 0% 0%
Number of G9 LR-HPV 1 (1-1) 1 (1-1) 1 (1-1)
Resultados.
Prevalencia de los diferentes genotipos de VPH por localización
anatómica en el momento basal
• VPH-Alto riesgo
(HR-HPV):
• Anal: 53, 51 y 16
• Pene: 33, 39, 73
• Oral: 66
• VPH-Bajo riesgo
(LR-HPV):
• Anal: 42, 6 y 11
• Pene: 42 y 53
• Oral: poco
frecuente
* Gardasil® 9 vaccine genotypes
Resultados.
Distribución de infección por VPH anal persistente, intermitente,
incidente y aclarada según genotipo (n 142)
• 120/142 participantes (85%)
adquirieron al menos 1 VPH nuevo:
• 107/139 (77%) al menos 1 HR-
HPV nuevo
• 82/141 (58%) al menos 1 LR-HPV
nuevo
• Incidencia de nuevas infecciones fue:
• 86.2/1000PM1 (cualquier VPH)
• 72.3/1000PM (HR-HPV)
• 44.3/1000PM (LR-HPV)
• 112/129 (87%) participantes aclararon
al menos 1 VPH: ratio de aclaramiento
global de 83.5 por 1000PM.
1 PM: personas/mes
Resultados.
Distribución de infección por VPH oral/ peneana persistente,
intermitente, incidente y aclarada (n 142)
ORAL:
• 34/144 participantes (24%)
adquirieron al menos 1 VPH nuevo:
• 20% al menos 1 HR-HPV nuevo
• 8% al menos 1 LR-HPV nuevo
• Incidencia de nuevas infecciones fue:
• 13.7/1000PM1 (cualquier VPH)
• 11.5/1000PM (HR-HPV)
• 4.1/1000PM (LR-HPV)
• 9/15 (37%) participantes aclararon al
menos 1 VPH: ratio de aclaramiento
global de 42.5/1000PM.
1 PM: personas/mes
PENEANA:
• 42/115 participantes (37%)
adquirieron al menos 1 VPH nuevo:
• 27% al menos 1 HR-HPV nuevo
• 25% al menos 1 LR-HPV nuevo
• Incidencia de nuevas infecciones fue:
• 22/1000PM1 (cualquier VPH)
• 15.4/1000PM (HR-HPV)
• 13.8/1000PM (LR-HPV)
• 31/39 (79%) participantes aclararon
al menos 1 VPH: ratio de
aclaramiento global de 10/1000PM.
1 PM: personas/mes
Resultados.
Potencial impacto vacuna G9
ANAL PENILE ORAL
High-risk HPV genotypes
Any HR-HPV 84% (77-90) 25% (17-34) 10% (6-16)
More than 1 HR-HPV 62% (53-70) 13% (8-22) 3% (1-6)
Number of HR-HPV 3 (1-4) 2 (1-3) 1 (1-2)
Low-risk HPV genotypes
Any LR-HPV 68% (60-75) 11% (6-19) 3% (1-7)
More than 1 LR-HPV 34% (27-42) 4% (1-10) 1% (0-5)
Number of LR-HPV 2 (1-2) 1 (1-2) 1 (1-2)
G9 HPV genotypes
Any G9-HPV 77% (70-84) 22% (15-31) 6% (3-11)
More than 1 G9 HPV 33% (25-41) 3% (1-8) 1% (0-5)
Number of G9 HPV 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1)
G9 high-risk HPV genotypes
Any G9 HR-HPV 64% (56-72) 17% (11-25) 5% (2-10)
More than 1 G9 HR-HPV 24% (17-31) 2% (0-7) 1% (0-4)
Number of G9 HR-HPV) 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1)
G9 low-risk HPV genotypes
Any G9 LR-HPV 31% (24-39) 3% (1-9) 2% (0-5)
More than 1 G9 LR-HPV 1% (0-5) 0% 0%
Number of G9 LR-HPV 1 (1-1) 1 (1-1) 1 (1-1)
34/159 participantes (21%) no tenían ningún VPH-G9 al inicio (<27 años: 22%; ≥27 años: 21%).
El genotipo vacunal (G9) más prevalente a nivel anal fue HPV16 (22%).
4 de los 7 genotipos vacunales de alto riesgo (G9 HR-HPV) (HPV16, 18, 31 y 52) tuvieron una
incidencia mayor a 10/1000PM a nivel anal.
Resultados.
Citología anal (n 154)
Anal HPV infection according to anal cytology at baseline
Normal
cytology
n=50 (32%)
Low grade
lesions
n=90 (62%)
High grade
lesions
n=8 (5%)
P value
Any HPV 36/44 (82%) 84/88 (95%) 8/8 (100%) 0.04
Number of HPV 2 (1-4) 4 (2-6) 8 (2.5-9) 0.004
Any HR-HPV 32/44 (73%) 77/88 (88%) 8/8 (100%) 0.04
Number of HR-HPV 1.5 (0-3.5) 2 (1-4) 5 (1.5-7) 0.02
Any LR-HPV 22/44 (50%) 67/88 (76%) 7/8 (88%) 0.005
Number of LR-HPV 0 (0-1) 1 (1-2) 1.5 (1-2) 0.0007
Any G9-HPV 26/44 (59%) 73/88 (83%) 8/8 (100%) 0.002
Number of G9-HPV 1 (0-1) 1 (1-2) 2 (1-2) 0.002
HR-HPV 16* 6/46 (13%) 22/90 (24%) 4/8 (50%) 0.05
HR-HPV 53 11/45 (24%) 17/90 (19%) 6/8 (75%) 0.002
LR-HPV 44 3/45 (7%) 13/90 (14%) 3/8 (38%) 0.05
LR-HPV 61 1/45 (2%) 14/89 (16%) 3/8 (38%) 0.01
• Citologías basales:
• 50 (32%) normal
• 35 (23%) ASC-US
• 61 (40%) LSIL
• 7 (5%) HSIL
• 1 (1%) ASC-H.
• 62% lesiones de bajo grado (ASC-US o
LSIL)
• 5% lesiones de alto grado (HSIL o ASC-
H)
• Ningún carcinoma escamoso al inicio.
• 105 citologías de seguimiento (M18-
24):
• 14 (13%) normal, 22 (21%) ASC-US, 53
(51%) LSIL, 11 (10%) HSIL y 5 (5%) ASC-
H
• En conjunto, 15% de los participantes
presentaron lesiones de alto grado al
final del seguimiento.
Discusión
• Infección por VPH en usuarios de PrEP es más cercana a HSH VIH+ que a HSH VIH-:
Prevalencia (VPH-anal):
• 92%
• 74-95% (VIH+)
• 57.5-71.5% (HSH VIH-)
• Infección múltiple frecuente (76%) superior a la reportada en HSH VIH- (17.6-47%)
• 84% HR-HPV al inicio. Displasia anal 67.5% al inicio
• Displasia de alto grado (HSIL o ASC-H) sólo 5% (al inicio) pero aumento a 15%
(durante seguimiento)
• Aunque el riesgo de carcinoma anal puede no ser igual que en PVVIH, HSH en PrEP
deberían considerarse población de alto riesgo en relación a la infección anal por
VPH y sus complicaciones.
• Infección por VPH en pene: también prevalencias más cercanas a HSH VIH+ que a
HSH VIH-
• Infección por VPH oral: relativamente baja (a pesar de buenos resultados del
procesamiento de muestras) más cercana a HSH VIH- que a HSH VIH+.
Discusión
Distribución de genotipos:
• Infección en varias localizaciones por el mismo genotipo no fue excepcional (16%)
• Genotipos más frecuentes:
• ANAL: VPH 53, 51 y 16 (también frecuentes en HSH VIH+ y VIH-)
• PENE: VPH 33 y 39 (también frecuentes en VIH+) Pero el VPH 16 que es el más frecuentemente
reportado en VIH+ y VIH- no fue frecuente.
• ORAL: difícil análisis por número limitado de muestras positivas. LR-VPH 42 fue el más frecuente
(siendo un genotipo poco reportado en la literatura)
Discusión
• Ningún participante estaba vacunado frente a VPH
• 21% no estaban infectados por ninguno de los genotipos vacunales (VPH-G9) al
inicio, sin efecto de la edad.
• 4/ 7 genotipos vacunales de alto riesgo (G9 HR-HPV) tuvieron una alta incidencia a
nivel anal
• Potencial beneficio preventivo teórico de la vacuna en esta población altamente
expuesta al VPH.
• Los 2 genotipos de alto riesgo más frecuentes (VPH 53 y 51) no están incluidos en
la vacuna nonavalente. Sin embargo, VPH 16 (el 3º más frecuente) y claramente
involucrado en la etiología del cáncer anal sí está incluido en la vacuna.
• No se observó patrón según la edad (mayor o menor de 27 años)
Discusión
FORTALEZAS DEL ESTUDIO:
• Prospectivo, planeado, dentro de un estudio randomizado
• Posibilidad de análisis según la localización de la infección
LIMITACIONES DEL ESTUDIO:
• Número de participantes limitado (comparado con estudio principal)
• Seguimiento de duración limitada. Limita las conclusiones sobre la evolución de las
lesiones citológicas
• El rendimiento de las muestras de pene fueron menos satisfactorias (70%) que las
anales (97%) u orales (98%)
Conclusión
• Los usuarios de PrEP tienen un riesgo de infección por VPH similar a HSH con
infección por VIH.
• Estos datos sugieren que las recomendaciones respecto al cribado de cáncer y
vacuna de VPH debería ser similar en ambas poblaciones.

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  • 1. Prevalence and incidence of HPV infection in men having sex with men enrolled in a PrEP study: A sub-study of the ANRS IPERGAY trial Laurent Cotte, David Veyer, Isabelle Charreau, Hélène Péré, Eric Cua, Diane Carette, Julie Chas, Catherine Capitant, Christian Chidiac, Jean-François Fléjou, Sébastien Fouéré, Isabelle Heard, Laurence Meyer, Julien Puech, Cécile Tremblay, Constance Delaugerre , Jean- Michel Molina Clin Infect Dis. 2020 Jan 7 [Epub ahead of print] doi: 10.1093/cid/ciaa002. Ana González-Cordón Servicio de Enfermedades Infecciosas Hospital Clínic de Barcelona
  • 2. Antecedentes Cánceres relacionados con el virus del papiloma humano (VPH): • 630.000 cánceres anuales (mundial) • 60.000 en hombres: • 30.200 cabeza y cuello • 17.000 anales • 13.000 pene • Mayor en personas con VIH (PVVIH) • Mayor en hombres que tiene sexo con hombres (HSH): • Mayor en HSH VIH+ • VPH-16: el más carcinogénico (anal y cérvix) • Fracción de cáncer atribuible a VPH- 16 en HSH VIH+ parece menor que en HSH VIH- (infecciones múltiples frecuentes?) • Gardasil® 4 (LR1 VPH-6 y 11 y HR1 VPH 16 y 18): disminuye AIN2 en hombres • Gardasil® 9 (LR VPH-6 y 11 y HR VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58) Menos estudiada en hombres 1LR: Low risk; HR: high risk 2AIN: anal intraepitelial neoplasia
  • 3. Objetivos • Describir la epidemiología molecular de la infección por VPH (anal, oral y peneana) en HSH incluidos en el estudio ANRS IPERGAY de profilaxis preexposición (PrEP) • Describir el impacto potencial de la vacuna nonavalente frente a VPH en usuarios de PrEP
  • 4. Métodos • ANRS IPERGAY: eficacia de PrEP a demanda con TDF/FTC en HSH, VIH-, que refieren sexo anal sin preservativo con al menos 2 parejas en los 6 meses anteriores. • Comité de ética Paris-Ile-de-France IV. Consentimiento informado. • HSH VIH- de los 3 primeros centros del estudio • Prácticas sexuales, nº de parejas y nº de relaciones no protegidas (Basal y seguimiento) • Detección de VPH y genotipo: Basal, c/6 meses hasta M24 o fin estudio
  • 5. Métodos Muestras: • Anal: escobillón de Dacron®, 2.5-3cm desde margen anal, movimientos circulares 15-30 seg. Transferido a solución ThinPrep® agitando para liberar células • Pene: escobillón de Dacron®, frotando frenillo, glande y meato uretral. Transferencia a solución ThinPrep® • Oral: gárgaras de Listerine® 2x20mL Detección de VPH y genotipado: • Laboratorio de virología del Georges Pompidou European Hospital • Extracción de DNA: Kit extracción para detección de VPH Abbot® • Angyplex TM II HPV28 multiplex PCR assay: 28 genotipos: • LR: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61 y 70 • HR: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73 y 82
  • 6. Métodos Examen proctológico: Basal y M24 • Citología anal: escobillón de Dacron®. ThinPrep® • Citología anal (basada en líquido): citólogo (ciego a resultados VPH) • Terminología Sistema Bethesda 2001: • No contributivo (no células suficientes) • Normal • LSIL (Lesión intraepitelial de bajo grado) • HSIL (Lesión intraepitelial escamosa de alto grado) • ASC-US (Células escamosas atípicas de significado incierto) • ASC-H (Células escamosas atípicas – no se puede excluir HSIL) Estadística: • Características basales subestudio – estudio general (Wilcoxon, Chi-cuadrado o Fisher’s exact test) • Prevalencia de cada genotipo VPH basal Definiciones: • Prevalente: presente basalmente • Incidente: negativo en basal y detectado posteriormente • Persistente: detectado en todas las ocasiones • Aclarado: presente basalmente pero no en la última determinación • Resto de casos: positivos intermitentes
  • 9. Resultados. Prevalencia VPH ANAL PENILE ORAL High-risk HPV genotypes Any HR-HPV 84% (77-90) 25% (17-34) 10% (6-16) More than 1 HR-HPV 62% (53-70) 13% (8-22) 3% (1-6) Number of HR-HPV 3 (1-4) 2 (1-3) 1 (1-2) Low-risk HPV genotypes Any LR-HPV 68% (60-75) 11% (6-19) 3% (1-7) More than 1 LR-HPV 34% (27-42) 4% (1-10) 1% (0-5) Number of LR-HPV 2 (1-2) 1 (1-2) 1 (1-2) G9 HPV genotypes Any G9-HPV 77% (70-84) 22% (15-31) 6% (3-11) More than 1 G9 HPV 33% (25-41) 3% (1-8) 1% (0-5) Number of G9 HPV 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1) G9 high-risk HPV genotypes Any G9 HR-HPV 64% (56-72) 17% (11-25) 5% (2-10) More than 1 G9 HR-HPV 24% (17-31) 2% (0-7) 1% (0-4) Number of G9 HR-HPV) 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1) G9 low-risk HPV genotypes Any G9 LR-HPV 31% (24-39) 3% (1-9) 2% (0-5) More than 1 G9 LR-HPV 1% (0-5) 0% 0% Number of G9 LR-HPV 1 (1-1) 1 (1-1) 1 (1-1)
  • 10. Resultados. Prevalencia de los diferentes genotipos de VPH por localización anatómica en el momento basal • VPH-Alto riesgo (HR-HPV): • Anal: 53, 51 y 16 • Pene: 33, 39, 73 • Oral: 66 • VPH-Bajo riesgo (LR-HPV): • Anal: 42, 6 y 11 • Pene: 42 y 53 • Oral: poco frecuente * Gardasil® 9 vaccine genotypes
  • 11. Resultados. Distribución de infección por VPH anal persistente, intermitente, incidente y aclarada según genotipo (n 142) • 120/142 participantes (85%) adquirieron al menos 1 VPH nuevo: • 107/139 (77%) al menos 1 HR- HPV nuevo • 82/141 (58%) al menos 1 LR-HPV nuevo • Incidencia de nuevas infecciones fue: • 86.2/1000PM1 (cualquier VPH) • 72.3/1000PM (HR-HPV) • 44.3/1000PM (LR-HPV) • 112/129 (87%) participantes aclararon al menos 1 VPH: ratio de aclaramiento global de 83.5 por 1000PM. 1 PM: personas/mes
  • 12. Resultados. Distribución de infección por VPH oral/ peneana persistente, intermitente, incidente y aclarada (n 142) ORAL: • 34/144 participantes (24%) adquirieron al menos 1 VPH nuevo: • 20% al menos 1 HR-HPV nuevo • 8% al menos 1 LR-HPV nuevo • Incidencia de nuevas infecciones fue: • 13.7/1000PM1 (cualquier VPH) • 11.5/1000PM (HR-HPV) • 4.1/1000PM (LR-HPV) • 9/15 (37%) participantes aclararon al menos 1 VPH: ratio de aclaramiento global de 42.5/1000PM. 1 PM: personas/mes PENEANA: • 42/115 participantes (37%) adquirieron al menos 1 VPH nuevo: • 27% al menos 1 HR-HPV nuevo • 25% al menos 1 LR-HPV nuevo • Incidencia de nuevas infecciones fue: • 22/1000PM1 (cualquier VPH) • 15.4/1000PM (HR-HPV) • 13.8/1000PM (LR-HPV) • 31/39 (79%) participantes aclararon al menos 1 VPH: ratio de aclaramiento global de 10/1000PM. 1 PM: personas/mes
  • 13. Resultados. Potencial impacto vacuna G9 ANAL PENILE ORAL High-risk HPV genotypes Any HR-HPV 84% (77-90) 25% (17-34) 10% (6-16) More than 1 HR-HPV 62% (53-70) 13% (8-22) 3% (1-6) Number of HR-HPV 3 (1-4) 2 (1-3) 1 (1-2) Low-risk HPV genotypes Any LR-HPV 68% (60-75) 11% (6-19) 3% (1-7) More than 1 LR-HPV 34% (27-42) 4% (1-10) 1% (0-5) Number of LR-HPV 2 (1-2) 1 (1-2) 1 (1-2) G9 HPV genotypes Any G9-HPV 77% (70-84) 22% (15-31) 6% (3-11) More than 1 G9 HPV 33% (25-41) 3% (1-8) 1% (0-5) Number of G9 HPV 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1) G9 high-risk HPV genotypes Any G9 HR-HPV 64% (56-72) 17% (11-25) 5% (2-10) More than 1 G9 HR-HPV 24% (17-31) 2% (0-7) 1% (0-4) Number of G9 HR-HPV) 1 (1-2) 1 (1-1) 1 (1-1) G9 low-risk HPV genotypes Any G9 LR-HPV 31% (24-39) 3% (1-9) 2% (0-5) More than 1 G9 LR-HPV 1% (0-5) 0% 0% Number of G9 LR-HPV 1 (1-1) 1 (1-1) 1 (1-1) 34/159 participantes (21%) no tenían ningún VPH-G9 al inicio (<27 años: 22%; ≥27 años: 21%). El genotipo vacunal (G9) más prevalente a nivel anal fue HPV16 (22%). 4 de los 7 genotipos vacunales de alto riesgo (G9 HR-HPV) (HPV16, 18, 31 y 52) tuvieron una incidencia mayor a 10/1000PM a nivel anal.
  • 14. Resultados. Citología anal (n 154) Anal HPV infection according to anal cytology at baseline Normal cytology n=50 (32%) Low grade lesions n=90 (62%) High grade lesions n=8 (5%) P value Any HPV 36/44 (82%) 84/88 (95%) 8/8 (100%) 0.04 Number of HPV 2 (1-4) 4 (2-6) 8 (2.5-9) 0.004 Any HR-HPV 32/44 (73%) 77/88 (88%) 8/8 (100%) 0.04 Number of HR-HPV 1.5 (0-3.5) 2 (1-4) 5 (1.5-7) 0.02 Any LR-HPV 22/44 (50%) 67/88 (76%) 7/8 (88%) 0.005 Number of LR-HPV 0 (0-1) 1 (1-2) 1.5 (1-2) 0.0007 Any G9-HPV 26/44 (59%) 73/88 (83%) 8/8 (100%) 0.002 Number of G9-HPV 1 (0-1) 1 (1-2) 2 (1-2) 0.002 HR-HPV 16* 6/46 (13%) 22/90 (24%) 4/8 (50%) 0.05 HR-HPV 53 11/45 (24%) 17/90 (19%) 6/8 (75%) 0.002 LR-HPV 44 3/45 (7%) 13/90 (14%) 3/8 (38%) 0.05 LR-HPV 61 1/45 (2%) 14/89 (16%) 3/8 (38%) 0.01 • Citologías basales: • 50 (32%) normal • 35 (23%) ASC-US • 61 (40%) LSIL • 7 (5%) HSIL • 1 (1%) ASC-H. • 62% lesiones de bajo grado (ASC-US o LSIL) • 5% lesiones de alto grado (HSIL o ASC- H) • Ningún carcinoma escamoso al inicio. • 105 citologías de seguimiento (M18- 24): • 14 (13%) normal, 22 (21%) ASC-US, 53 (51%) LSIL, 11 (10%) HSIL y 5 (5%) ASC- H • En conjunto, 15% de los participantes presentaron lesiones de alto grado al final del seguimiento.
  • 15. Discusión • Infección por VPH en usuarios de PrEP es más cercana a HSH VIH+ que a HSH VIH-: Prevalencia (VPH-anal): • 92% • 74-95% (VIH+) • 57.5-71.5% (HSH VIH-) • Infección múltiple frecuente (76%) superior a la reportada en HSH VIH- (17.6-47%) • 84% HR-HPV al inicio. Displasia anal 67.5% al inicio • Displasia de alto grado (HSIL o ASC-H) sólo 5% (al inicio) pero aumento a 15% (durante seguimiento) • Aunque el riesgo de carcinoma anal puede no ser igual que en PVVIH, HSH en PrEP deberían considerarse población de alto riesgo en relación a la infección anal por VPH y sus complicaciones. • Infección por VPH en pene: también prevalencias más cercanas a HSH VIH+ que a HSH VIH- • Infección por VPH oral: relativamente baja (a pesar de buenos resultados del procesamiento de muestras) más cercana a HSH VIH- que a HSH VIH+.
  • 16. Discusión Distribución de genotipos: • Infección en varias localizaciones por el mismo genotipo no fue excepcional (16%) • Genotipos más frecuentes: • ANAL: VPH 53, 51 y 16 (también frecuentes en HSH VIH+ y VIH-) • PENE: VPH 33 y 39 (también frecuentes en VIH+) Pero el VPH 16 que es el más frecuentemente reportado en VIH+ y VIH- no fue frecuente. • ORAL: difícil análisis por número limitado de muestras positivas. LR-VPH 42 fue el más frecuente (siendo un genotipo poco reportado en la literatura)
  • 17. Discusión • Ningún participante estaba vacunado frente a VPH • 21% no estaban infectados por ninguno de los genotipos vacunales (VPH-G9) al inicio, sin efecto de la edad. • 4/ 7 genotipos vacunales de alto riesgo (G9 HR-HPV) tuvieron una alta incidencia a nivel anal • Potencial beneficio preventivo teórico de la vacuna en esta población altamente expuesta al VPH. • Los 2 genotipos de alto riesgo más frecuentes (VPH 53 y 51) no están incluidos en la vacuna nonavalente. Sin embargo, VPH 16 (el 3º más frecuente) y claramente involucrado en la etiología del cáncer anal sí está incluido en la vacuna. • No se observó patrón según la edad (mayor o menor de 27 años)
  • 18. Discusión FORTALEZAS DEL ESTUDIO: • Prospectivo, planeado, dentro de un estudio randomizado • Posibilidad de análisis según la localización de la infección LIMITACIONES DEL ESTUDIO: • Número de participantes limitado (comparado con estudio principal) • Seguimiento de duración limitada. Limita las conclusiones sobre la evolución de las lesiones citológicas • El rendimiento de las muestras de pene fueron menos satisfactorias (70%) que las anales (97%) u orales (98%)
  • 19. Conclusión • Los usuarios de PrEP tienen un riesgo de infección por VPH similar a HSH con infección por VIH. • Estos datos sugieren que las recomendaciones respecto al cribado de cáncer y vacuna de VPH debería ser similar en ambas poblaciones.

Notas del editor

  1. Eight patients became infected by HIV during the study, 7 in the placebo group, 1 in the TDF/FTC group. Variables continuas: expresadas en mediana (IQR) Variables categóricas: expresadas en porcentaje * Ecstasy, crack cocaine, cocaine, crystal, speed, γ-hydroxybutyric acid/ γ-butyrolactone, mephedrone ** Chlamydia trachomatis, syphilis, gonorrhea
  2. Infection with at least 1 HPV genotype at 1 site was identified in 93% of participants. Any HPV, HR-HPV and multi-genotypes infections were more frequent at the anal site compared to the penile and oral sites. 
  3. 50 gave normal results (32%), 35 were classified as ASC-US (23%), 61 as LSIL (40%), 7 as HSIL (5%) and 1 as ASC-H (1%). Low grade lesions (ASC-US or LSIL) were identified in 62% of cases and high-grade lesions (HSIL or ASC-H) in 5% of cases. No squamous cells carcinoma was identified at baseline. Of the 105 patients with a cytological follow-up between month 18 and 24, 14 presented a normal cytology (13%), 22 were classified as ASC-US (21%), 53 as LSIL (51%), 11 as HSIL (10%) and 5 as ASC-H (5%). Overall, 15% of the patients presented high-grade lesions at the end of follow-up. HPV infection according to baseline cytology is described in Table 4. 
  4. Both genotypes are frequently encountered in HIV-negative as well as in HIV-infected MSM. HPV-53 is considered as possibly carcinogenic by the IARC (group 2B) while HPV-51 is considered as carcinogenic for human (group 1). None of them has been shown to be involved in the etiology of anal cancer while HPV16, the third most prevalent genotype in our study, is clearly associated with progression to cancer.