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Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1 La Salud es derecho de todos
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SSYYLLLLAABBUUSS EESSTTAANNDDAARRIIZZAADDOO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura:
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Código de la Asignatura:
213561
Eje Curricular de la Asignatura:
PROFESIONAL
Año Lectivo:
2014-2015
Horas presenciales teoría:
Número de horas de clases teóricas por semana: 2
Número de horas totales: 64
Ciclo/Nivel:
Quinto Año
Horas presenciales práctica:
Número de horas de clase en laboratorio por semana :
Número de horas totales:
Número de créditos:
3
Horas atención a estudiantes: Horas trabajo autónomo:
2 semanal 64 anual
Fecha de Inicio:
12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización:
27 de Febrero del 2015
Prerrequisitos:
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA
2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA
La Legislación Farmacéutica, se orienta a la aplicación de normas legales en el ámbito del
desempeño profesional del bioquímico farmacéutico, ya que se encuentra sujeto al
cumplimiento de obligaciones, para poder ejercer sus derechos, los cuales están señalados
en los marcos legales que representan las leyes y reglamentos inherentes a su profesión.
Es una ciencia de formación profesional, que preparan al profesional universitario, para
desarrollar su profesión, basado en un marco de legalidad y justicia, en donde se desarrollen
competencias en sus relaciones humanas y sobre todo eficiencia y eficacia en la toma de
decisiones reglamentarias en el campo de la Bioquímica y Farmacia.
Objetivo:
Garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces de buena calidad, y que se suministre
información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre
medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos.
Interpretar la reglamentación farmacéutica
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 2 La Salud es derecho de todos
3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS
COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Leyes y Reglamentos nacionales, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Los estudiantes serán capaces de conocer e interpretar las leyes y reglamentos nacionales
vigentes, en el campo de la salud, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y
responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
CONTRIBUCIÓN
(alta, media, baja)
EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento
de las Ciencias Básicas de la profesión
alta
Aplicar las leyes y
reglamentos en aspectos
específicos de la profesión.
b) Pericia para diseñar y conducir
experimentos, así como para analizar e
interpretar datos. alta
Diagramar el proceso de
presentación de datos
reglamentarios, que permitan
el normal desempeño de la
profesión.
c) Destreza para el manejar procesos de la
profesión
baja
Utilizar el conocimiento para
aplicar los requisitos
necesarios, que exige la ley.
d) Trabajo multidisciplinario. alta
Compartir propuestas de
trabajo y desarrollo social en
el campo profesional.
e) Resuelve problemas de la profesión
baja
Identificar las dificultades
que se presentan en la
profesión y
Formular alternativas de
solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades
profesionales y éticas alta
Asumir las responsabilidades
de la profesión.
Aplicar con ética los
reglamentos y leyes de la
profesión.
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamente
informes.
Exponer documentadamente
temas sobre requisitos
reglamentarios para
obtención de permisos para
funcionamiento de
establecimientos de salud.
h) Impacto en la profesión y en el contexto
social media
Aplicar los conocimientos en
la implementación de
laboratorios clínicos y
farmacias, con ética
profesional.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 3 La Salud es derecho de todos
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas
reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos
inherentes a la profesión.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE
UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO
1. Valora los alcances de las leyes,
decretos y reglamentos, para la
profesión.
2. Determina el aspecto legal, en los
casos donde interviene un bioquímico
farmacéutico.
1. Aplica el procedimiento apropiado para
aplicar normas y reglamentos de la profesión.
2. Define con pertinencia, el campo profesional
en donde le corresponde actuar
UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE
LA SALUD
1. Valora la importancia del
cumplimiento de la Ley Orgánica de la
Salud.
2. Analiza con certeza, los casos de
cumplimento profesional, inmersos en
la Ley Orgánica de Salud.
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la
Ley Orgánica de Salud, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para
determinar casos específicos de cumplimiento
de la Ley Orgánica de Salud.
UNIDAD III. REGLAMENTO DE
CONTROL Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
1. Conoce el funcionamiento adecuado
de los establecimientos farmacéuticos
según los reglamentos pertinentes.
2. Desarrolla en forma adecuada los
procedimientos exigidos, en el control
de establecimientos farmacéuticos,
por la autoridad correspondiente.
1. Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado de establecimientos
farmacéuticos.
2. Solucionará en forma eficaz y oportuna el
cumplimiento de procedimientos exigidos para
establecimientos farmacéuticos.
UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA
EL FUNCIONAMIENTO DE LOS
1. Asume con eficacia, la normativa
para el funcionamiento adecuado de
1. Aplica correctamente la normativa para el
funcionamiento adecuado de laboratorios de
i) Aprendizaje para la vida
alta
Apreciar la comunidad,
como fuente de convivencia
con equidad y justicia.
j) Asuntos contemporáneos alta
Asumir los retos que impone
actualmente la defensa del
buen vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos
modernos baja
Conocer el funcionamiento
de equipos modernos en
análisis clínico.
l) Capacidad para liderar, gestionar o
emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para la
creación de laboratorios
clínicos y farmacias.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4 La Salud es derecho de todos
LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO CLÍNICO
los laboratorios de diagnóstico clínico.
2. Mantiene actualizados los requisitos
implementados para el
funcionamiento de laboratorios
clínicos.
diagnóstico clínico.
2. Planifica en forma actualizada, la adquisición
de los requisitos que deben implementarse en
los laboratorios clínicos
UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO
PROFESIONAL DE LOS DOCTORES
Y PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
1. Reflexiona sobre los ámbitos legales
que deberá cumplir en su ejercicio
profesional.
2. Asume con espíritu crítico, los
aspectos reglamentarios en su vida
profesional.
1. Planifica las actividades en forma racional
para su cumplimiento en el plazo señalado.
2. Verifica los resultados alcanzados en forma
lógica, aceptando observaciones y sugerencias.
UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
1. Analiza la actividad profesional en el
cumplimiento de la ley de sustancias
estupefacientes y sicotrópicas.
2. Mantiene con actitud profesional, el
control en el expendio de
estupefacientes y sicotrópicos.
1. Manejara con pertinencia y eficacia, su
actividad profesional en el cumplimiento de la
ley de estupefacientes y sicotrópicos.
2. Expresará sus pensamientos con libertad y
honestidad profesional, que permitan un control
eficaz en el expendio de sustancias
estupefacientes y sicotrópicas.
UNIDAD VII. REGLAMENTO DE
REGISTRO Y CONTROL
SANITARIO
1. Describe el procedimiento para la
obtención del registro sanitario en
productos farmacéuticos.
2. Asume con actitud profesional, la
importancia del registro sanitario en
productos farmacéuticos.
1. Verifica en forma lógica los procedimientos
requeridos para la obtención del registro
sanitario.
2. Expresa en forma profesional, la necesidad de
consumir productos farmacéuticos con registro
sanitario.
4.2 Estructura detallada por Temas:
UNIDAD I: DEBERES DEL ESTADO
OBJETIVO: Comprender el servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia,
eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación,
planificación, transparencia y evaluación”.
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Mayo 2014
Semana 1
12May.- 16 May/2014
DEBERES DEL
ESTADO
1.1 Derecho
1.2 Clasificación del derecho
Encuadre:
Valoración de los
conocimientos previos.
Análisis del sílabo.
Metodología de
evaluación.
Compromisos.
2
Semana 2.
19May. - 23 May/14
La Ley.
1.3.1 Características de la Ley
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 3.
26 May. - 30 May/2014
Leyes orgánicas
1.3.2 Leyes generales
Decretos y Reglamentos
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Talleres
2
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5 La Salud es derecho de todos
UNIDAD II:LEY ORGÁNICA DE LA SALUD
OBJETIVO: Comprender y aplicar la ley orgánica de la salud
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Junio 2014
Semana 4.
02 Jun. – 06 Jun/2014
LEY ORGÁNICA DE
LA SALUD
2.1 Importancia
2.2 Del derecho a la salud y su
protección.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
Talleres
2
Semana 5.
09 Jun. – 13 Jun/2014
2.3 De la autoridad sanitaria
nacional
2.2 Competencias y
responsabilidades.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
Talleres
2
Semana 6.
16 Jun. – 20 Jun/2014
2.3 Deberes y derechos de las
personas.
2.4 El estado y su relación con
la salud
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
Talleres
2
Semana 7.
23 Jun. – 27 Jun /2014
2.5 Disposiciones comunes de
la alimentación y nutrición
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
Talleres
2
Julio 2014
Semana 8.
01 Jul. – 04 Jul/2014
2.6 De la salud sexual y
reproductiva
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando
el Régimen de Salud.
mesa redonda, debate
UNIDAD III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
OBJETIVO: Comprender reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 9.
07 Jul. – 11 Jul/2014
REGLAMENTO DE
CONTROL Y
FUNCIONAMIENTO DE
LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS.
3.1 De las farmacias
3.2 De la instalación y
funcionamiento
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
2
Semana 10.
14 Jul. – 18 Jul/2014
3.3 Dispensación y expendio
de medicamentos.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 11.
21 Jul. - 25 Jul /2014
3.4 De los botiquines.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Dramatizado de casos
2
28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMER
TRIMESTRE
EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER
TRIMESTRE
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6 La Salud es derecho de todos
Agosto 2014
Semana 1
04 Ago. -08 Ago/2014
3.5 De las distribuidoras
farmacéuticas.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando las
características de las
manchas no biológicas.
2
Semana 2
11 Ago. -15 Ago/2014
3.6 De los laboratorios
farmacéuticos.
Lectura comentada:
Socialización de análisis
y comentarios
Elaborar organizadores
gráficos.
2
UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO CLÍNICO
OBJETIVO: Comprender reglamento para el funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico
clínico
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 3
18 Ago. -22 Ago/2014
REGLAMENTO PARA
EL FUNCIONAMIENTO
DE LOS
LABORATORIOS DE
DIAGNÓSTICO
CLÍNICO
4.1 Ámbito de aplicación
 Talleres
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 4
25 Ago. -29 Ago/2014
4.2 Clases y denominaciones
 Talleres
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Septiembre 2014
Semana 5
01 Sep. - 05 Sep/2014
4.3 De los requisitos para el
ejercicio
 Talleres
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando el
reglamento de control y
funcionamiento de los
laboratorios de
diagnóstico clínico.
2
Semana 6
08 Sep. -12 Sep/2014
4.4 Control y supervisión
 Talleres
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando el
reglamento de control y
funcionamiento de los
laboratorios de
diagnóstico clínico.
2
UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
OBJETIVO: Comprender la ley de ejercicio profesional de los doctores y profesionales en
bioquímica y farmacia
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 7
15 Sep. -19 Sep/2014
LEY DE EJERCICIO
PROFESIONAL DE LOS
DOCTORES Y
PROFESIONALES EN
BIOQUÍMICA Y
FARMACIA
5.1 Ámbito y competencia
 Talleres
Lectura comentada:
Socialización de análisis
y comentarios.
Elaborar organizadores
gráficos
2
Semana 8 5.2 De la organización
 Talleres
Lectura comentada:
Socialización de análisis 2
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7 La Salud es derecho de todos
22 sep. -26 Sep/2014 y comentarios.
Elaborar organizadores
gráficos
Octubre 2014
Semana 9
29 Sep. – 03 Oct/2014
5.3 De la remuneración y
horarios
 Talleres
Lectura comentada:
Socialización de análisis
y comentarios.
Elaborar organizadores
gráficos
2
Semana 10
06 Oct. – 10 Oct/2014
5.4 De la jornada de trabajo.
 Talleres
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando la
importancia de la
jornada de trabajo.
2
UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS.
OBJETIVO: comprender ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas.
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 11
13 Oct. – 17 Oct/2014
LEY DE SUSTANCIAS
ESTUPEFACIENTES Y
SICOTRÓPICAS.
6.1 Generalidades Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando la ley
de sustancias
estupefacientes y
sicotrópicas.
Socialización de análisis
y comentarios
2
Semana 12
20 Oct. – 24 Oct /2014 Retroalimentación
Académica
Retroalimentación Académica Retroalimentación
Académica
2
27 Oct. – 31 Oct /2014
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE
EXAMEN SEGUNDO
TRIMESTRE 2
Noviembre 2014
Semana 1
03 Nov. – 07 Nov/2014
6.2 Organización del CONSEP
Socialización heurística:
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
2
Semana 2
10 Nov. – 14 Nov/2014
6.3 Uso indebido de sustancias
sujetas a fiscalización.
Socialización heurística:
Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del
portafolio
2
Semana 3
6.4 Control de actividades de
producción y tráfico de
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8 La Salud es derecho de todos
17 Nov. – 21 Nov/2014
sustancias sujetas a
fiscalización.
parejas, analizando el
control y tráfico de
sustancias sujetas a
fiscalización.
2
UNIDAD VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO
OBJETIVO: Interpretar el reglamento de registro y control sanitario
SEMANAS DE
ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJE
HORAS
Semana 4
24 Nov. – 26 Nov/2014
REGLAMENTO DE
REGISTRO Y CONTROL
SANITARIO
7.1 De la obligación del
registro sanitario.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando la
importancia del registro
sanitario.
2
Diciembre 2014
Semana 5
01 Dic. – 05 Dic/2014
7.2 Funciones del Instituto
Izquieta Pérez.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando la
función que cumple El
Instituto Izquieta Pérez
2
Semana 6
08 Dic. – 12 Dic/2014
ANIVERSARIO DE LA
FACULTAD Y JORNADAS
ACADÉMICAS
Semana 7
15 Dic. – 19 Dic/2014
7.3 Del otorgamiento
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando los
requisitos para obtener
el registro sanitario.
2
22 Dic. – 26 Dic/2014
Capacitación Docente
Enero 2015
29 Dic.- 02 Ene/2014
Capacitación Docente
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
Semana 8
05 Ene.- 09 Ene/2015
7.3 Vigencia, vigilancia y
control.
Lectura comentada:
Diálogo simultaneo en
parejas, analizando la
vigilancia y control de
productos.
2
Semana 9 7.4 Controles periódicos a
productos.
Diálogo problémico:
El control periódico a
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9 La Salud es derecho de todos
12 Ene.- 16 Ene/2015 los productos con
registro sanitario.
Búsqueda de
información en la web.
2
Semana 10
19 Ene.- 23 Ene/2015
7.5 Análisis de laboratorio.
7.6 Responsabilidad de
productores y exportadores.
7.7 Prohibiciones del
Registro Sanitario. .
7.8Educación Sanitaria
Diálogo problémico:
Tipos de análisis
realizados para otorgar
el Registro Sanitario.
Búsqueda de
información en la web.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y
comparación.
Síntesis y Conclusiones
2
Semana 11
26 Ene.- 30 Ene/2015
Retroalimentación
Académica
CAPACITACION
DOCENTE
CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION
DOCENTE
Semana 12
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /2015
Examen 3er Trimestre
09 Feb. –13 Feb /2015
Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb /2015
Entrega de Calificaciones
23 Feb.–27 Feb /2015
AUTOEVALUACIÓN
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
EXAMEN TERCER
TRIMESTRE
.
.
2
5.- METODOLOGIA:
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica,
analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje
significativo.
b) Trabajo en grupo
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10 La Salud es derecho de todos
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para
elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.
2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema
de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o
trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos
que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Medios tecnológicos
 Proyector de imagen
 Internet
 Computadora
 CD
 Videos
 Papelones
 Marcadores
 Tarjetas
 Texto de apoyo
 Guías didácticas
 Entrevistas
 Sílabo
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
Se realizará una investigación formativa, sobre las normas reglamentarias que deben cumplirse
para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión, que permitan
cumplir con el perfil de salida del bioquímico farmacéutico. Su orientación le permitirá seleccionar
con criterio profesional, los requisitos y normas de cumplimiento en establecimientos de salud.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde
consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, organizadores gráficos de análisis y síntesis de
cada capítulo y los exámenes analizados y corregidos.
El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11 La Salud es derecho de todos
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y
complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la enseñanza y
aprendizaje.
La calificación trimestral, corresponderá al 30% de la prueba escrita y el restante 70% por la
participación en el proceso educativo.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros:
 Pruebas parciales dentro del proceso
 Presentación de informes escritos, individuales o por grupo, durante el desarrollo de la
unidad.
 Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos.
 Trabajo autónomo
 Prácticas de laboratorio
8.2 Exámenes:
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE
EVALUACION
CALIFICACIÓN Y
PORCENTAJES
1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%)
Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%)
Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%)
Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%)
Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12 La Salud es derecho de todos
9. BIBLIOGRAFÍA
BÁSICA
REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS, Tomo I y II 2014
FEIJOO, L. (2011) Legislación Farmacéutica. Texto de Consulta, Universidad Técnica de Machala,
Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud.
COMPLEMENTARIA
DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la
República del Ecuador.
DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan dependencia
(Ley Orgánica de Salud, 2012).
DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012)
DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012)
LEY ORGANICA DE SALUD, 2012
SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012)
REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud,
2012)
REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de
Salud, 2012)
REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012).
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13 La Salud es derecho de todos
10. DATOS DE LA DOCENTE:
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García González
DOMICILIO : Machala – El Oro
DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB
TELÉFONO : 0984789510
Email: cgarcia@utmachala.edu.ec
CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
TÍTULOS:
o Bioquímico y Farmacéutico
o Programador de Sistemas
o Profesionalización
o Maestría en Química Farmacéutica.
o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
9 de Mayo del 2014

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  • 1. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1 La Salud es derecho de todos UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA SSYYLLLLAABBUUSS EESSTTAANNDDAARRIIZZAADDOO 1.- DATOS GENERALES Asignatura: LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Código de la Asignatura: 213561 Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL Año Lectivo: 2014-2015 Horas presenciales teoría: Número de horas de clases teóricas por semana: 2 Número de horas totales: 64 Ciclo/Nivel: Quinto Año Horas presenciales práctica: Número de horas de clase en laboratorio por semana : Número de horas totales: Número de créditos: 3 Horas atención a estudiantes: Horas trabajo autónomo: 2 semanal 64 anual Fecha de Inicio: 12 de mayo del 2014 Fecha de Finalización: 27 de Febrero del 2015 Prerrequisitos: Correquisitos: FARMACIA HOSPITALARIA 2.- JUSTIFICACION DE LA ASIGNATURA La Legislación Farmacéutica, se orienta a la aplicación de normas legales en el ámbito del desempeño profesional del bioquímico farmacéutico, ya que se encuentra sujeto al cumplimiento de obligaciones, para poder ejercer sus derechos, los cuales están señalados en los marcos legales que representan las leyes y reglamentos inherentes a su profesión. Es una ciencia de formación profesional, que preparan al profesional universitario, para desarrollar su profesión, basado en un marco de legalidad y justicia, en donde se desarrollen competencias en sus relaciones humanas y sobre todo eficiencia y eficacia en la toma de decisiones reglamentarias en el campo de la Bioquímica y Farmacia. Objetivo: Garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. Interpretar la reglamentación farmacéutica
  • 2. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 2 La Salud es derecho de todos 3.- OPERACIONALIZACION DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO A LAS COMPETENCIAS DEL PERFIL PROFESIONAL 3.1 Objeto de estudio de la asignatura Leyes y Reglamentos nacionales, en el campo de la salud. 3.2 Competencia de la asignatura Los estudiantes serán capaces de conocer e interpretar las leyes y reglamentos nacionales vigentes, en el campo de la salud, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y responsabilidad. 3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje RESULTADOS DEL APRENDIZAJE CONTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE: a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta Aplicar las leyes y reglamentos en aspectos específicos de la profesión. b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos. alta Diagramar el proceso de presentación de datos reglamentarios, que permitan el normal desempeño de la profesión. c) Destreza para el manejar procesos de la profesión baja Utilizar el conocimiento para aplicar los requisitos necesarios, que exige la ley. d) Trabajo multidisciplinario. alta Compartir propuestas de trabajo y desarrollo social en el campo profesional. e) Resuelve problemas de la profesión baja Identificar las dificultades que se presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas alta Asumir las responsabilidades de la profesión. Aplicar con ética los reglamentos y leyes de la profesión. g) Comunicación efectiva alta Redactar adecuadamente informes. Exponer documentadamente temas sobre requisitos reglamentarios para obtención de permisos para funcionamiento de establecimientos de salud. h) Impacto en la profesión y en el contexto social media Aplicar los conocimientos en la implementación de laboratorios clínicos y farmacias, con ética profesional.
  • 3. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 3 La Salud es derecho de todos 3.4 Proyecto o Producto de la asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión. 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES: 4.1 Estructura de la asignatura por unidades: UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE UNIDAD I. DEBERES DEL ESTADO 1. Valora los alcances de las leyes, decretos y reglamentos, para la profesión. 2. Determina el aspecto legal, en los casos donde interviene un bioquímico farmacéutico. 1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión. 2. Define con pertinencia, el campo profesional en donde le corresponde actuar UNIDAD II. LEY ORGÁNICA DE LA SALUD 1. Valora la importancia del cumplimiento de la Ley Orgánica de la Salud. 2. Analiza con certeza, los casos de cumplimento profesional, inmersos en la Ley Orgánica de Salud. 1. Controla con eficacia el cumplimiento de la Ley Orgánica de Salud, en su campo profesional. 2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de la Ley Orgánica de Salud. UNIDAD III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. 1. Conoce el funcionamiento adecuado de los establecimientos farmacéuticos según los reglamentos pertinentes. 2. Desarrolla en forma adecuada los procedimientos exigidos, en el control de establecimientos farmacéuticos, por la autoridad correspondiente. 1. Aplica correctamente la normativa para el funcionamiento adecuado de establecimientos farmacéuticos. 2. Solucionará en forma eficaz y oportuna el cumplimiento de procedimientos exigidos para establecimientos farmacéuticos. UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS 1. Asume con eficacia, la normativa para el funcionamiento adecuado de 1. Aplica correctamente la normativa para el funcionamiento adecuado de laboratorios de i) Aprendizaje para la vida alta Apreciar la comunidad, como fuente de convivencia con equidad y justicia. j) Asuntos contemporáneos alta Asumir los retos que impone actualmente la defensa del buen vivir. k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos baja Conocer el funcionamiento de equipos modernos en análisis clínico. l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta Dirigir propuestas para la creación de laboratorios clínicos y farmacias.
  • 4. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4 La Salud es derecho de todos LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO los laboratorios de diagnóstico clínico. 2. Mantiene actualizados los requisitos implementados para el funcionamiento de laboratorios clínicos. diagnóstico clínico. 2. Planifica en forma actualizada, la adquisición de los requisitos que deben implementarse en los laboratorios clínicos UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA 1. Reflexiona sobre los ámbitos legales que deberá cumplir en su ejercicio profesional. 2. Asume con espíritu crítico, los aspectos reglamentarios en su vida profesional. 1. Planifica las actividades en forma racional para su cumplimiento en el plazo señalado. 2. Verifica los resultados alcanzados en forma lógica, aceptando observaciones y sugerencias. UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS. 1. Analiza la actividad profesional en el cumplimiento de la ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. 2. Mantiene con actitud profesional, el control en el expendio de estupefacientes y sicotrópicos. 1. Manejara con pertinencia y eficacia, su actividad profesional en el cumplimiento de la ley de estupefacientes y sicotrópicos. 2. Expresará sus pensamientos con libertad y honestidad profesional, que permitan un control eficaz en el expendio de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. UNIDAD VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO 1. Describe el procedimiento para la obtención del registro sanitario en productos farmacéuticos. 2. Asume con actitud profesional, la importancia del registro sanitario en productos farmacéuticos. 1. Verifica en forma lógica los procedimientos requeridos para la obtención del registro sanitario. 2. Expresa en forma profesional, la necesidad de consumir productos farmacéuticos con registro sanitario. 4.2 Estructura detallada por Temas: UNIDAD I: DEBERES DEL ESTADO OBJETIVO: Comprender el servicio a la colectividad que se rige por los principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración, descentralización, coordinación, participación, planificación, transparencia y evaluación”. SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Mayo 2014 Semana 1 12May.- 16 May/2014 DEBERES DEL ESTADO 1.1 Derecho 1.2 Clasificación del derecho Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del sílabo. Metodología de evaluación. Compromisos. 2 Semana 2. 19May. - 23 May/14 La Ley. 1.3.1 Características de la Ley Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio 2 Semana 3. 26 May. - 30 May/2014 Leyes orgánicas 1.3.2 Leyes generales Decretos y Reglamentos Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Talleres 2
  • 5. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5 La Salud es derecho de todos UNIDAD II:LEY ORGÁNICA DE LA SALUD OBJETIVO: Comprender y aplicar la ley orgánica de la salud SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Junio 2014 Semana 4. 02 Jun. – 06 Jun/2014 LEY ORGÁNICA DE LA SALUD 2.1 Importancia 2.2 Del derecho a la salud y su protección. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el Régimen de Salud. Talleres 2 Semana 5. 09 Jun. – 13 Jun/2014 2.3 De la autoridad sanitaria nacional 2.2 Competencias y responsabilidades. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el Régimen de Salud. Talleres 2 Semana 6. 16 Jun. – 20 Jun/2014 2.3 Deberes y derechos de las personas. 2.4 El estado y su relación con la salud Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el Régimen de Salud. Talleres 2 Semana 7. 23 Jun. – 27 Jun /2014 2.5 Disposiciones comunes de la alimentación y nutrición Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el Régimen de Salud. Talleres 2 Julio 2014 Semana 8. 01 Jul. – 04 Jul/2014 2.6 De la salud sexual y reproductiva Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el Régimen de Salud. mesa redonda, debate UNIDAD III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. OBJETIVO: Comprender reglamento de control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Semana 9. 07 Jul. – 11 Jul/2014 REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. 3.1 De las farmacias 3.2 De la instalación y funcionamiento Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. 2 Semana 10. 14 Jul. – 18 Jul/2014 3.3 Dispensación y expendio de medicamentos. Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio 2 Semana 11. 21 Jul. - 25 Jul /2014 3.4 De los botiquines. Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Dramatizado de casos 2 28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMER TRIMESTRE
  • 6. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6 La Salud es derecho de todos Agosto 2014 Semana 1 04 Ago. -08 Ago/2014 3.5 De las distribuidoras farmacéuticas. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando las características de las manchas no biológicas. 2 Semana 2 11 Ago. -15 Ago/2014 3.6 De los laboratorios farmacéuticos. Lectura comentada: Socialización de análisis y comentarios Elaborar organizadores gráficos. 2 UNIDAD IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO OBJETIVO: Comprender reglamento para el funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico clínico SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Semana 3 18 Ago. -22 Ago/2014 REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO 4.1 Ámbito de aplicación  Talleres Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio 2 Semana 4 25 Ago. -29 Ago/2014 4.2 Clases y denominaciones  Talleres Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio 2 Septiembre 2014 Semana 5 01 Sep. - 05 Sep/2014 4.3 De los requisitos para el ejercicio  Talleres Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el reglamento de control y funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico clínico. 2 Semana 6 08 Sep. -12 Sep/2014 4.4 Control y supervisión  Talleres Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando el reglamento de control y funcionamiento de los laboratorios de diagnóstico clínico. 2 UNIDAD V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA OBJETIVO: Comprender la ley de ejercicio profesional de los doctores y profesionales en bioquímica y farmacia SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Semana 7 15 Sep. -19 Sep/2014 LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA 5.1 Ámbito y competencia  Talleres Lectura comentada: Socialización de análisis y comentarios. Elaborar organizadores gráficos 2 Semana 8 5.2 De la organización  Talleres Lectura comentada: Socialización de análisis 2
  • 7. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7 La Salud es derecho de todos 22 sep. -26 Sep/2014 y comentarios. Elaborar organizadores gráficos Octubre 2014 Semana 9 29 Sep. – 03 Oct/2014 5.3 De la remuneración y horarios  Talleres Lectura comentada: Socialización de análisis y comentarios. Elaborar organizadores gráficos 2 Semana 10 06 Oct. – 10 Oct/2014 5.4 De la jornada de trabajo.  Talleres Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando la importancia de la jornada de trabajo. 2 UNIDAD VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS. OBJETIVO: comprender ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Semana 11 13 Oct. – 17 Oct/2014 LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS. 6.1 Generalidades Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando la ley de sustancias estupefacientes y sicotrópicas. Socialización de análisis y comentarios 2 Semana 12 20 Oct. – 24 Oct /2014 Retroalimentación Académica Retroalimentación Académica Retroalimentación Académica 2 27 Oct. – 31 Oct /2014 EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE EXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE 2 Noviembre 2014 Semana 1 03 Nov. – 07 Nov/2014 6.2 Organización del CONSEP Socialización heurística: Síntesis y Conclusiones. Elaboración del 2 Semana 2 10 Nov. – 14 Nov/2014 6.3 Uso indebido de sustancias sujetas a fiscalización. Socialización heurística: Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio 2 Semana 3 6.4 Control de actividades de producción y tráfico de Lectura comentada: Diálogo simultaneo en
  • 8. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8 La Salud es derecho de todos 17 Nov. – 21 Nov/2014 sustancias sujetas a fiscalización. parejas, analizando el control y tráfico de sustancias sujetas a fiscalización. 2 UNIDAD VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO OBJETIVO: Interpretar el reglamento de registro y control sanitario SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE HORAS Semana 4 24 Nov. – 26 Nov/2014 REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO 7.1 De la obligación del registro sanitario. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando la importancia del registro sanitario. 2 Diciembre 2014 Semana 5 01 Dic. – 05 Dic/2014 7.2 Funciones del Instituto Izquieta Pérez. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando la función que cumple El Instituto Izquieta Pérez 2 Semana 6 08 Dic. – 12 Dic/2014 ANIVERSARIO DE LA FACULTAD Y JORNADAS ACADÉMICAS Semana 7 15 Dic. – 19 Dic/2014 7.3 Del otorgamiento Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando los requisitos para obtener el registro sanitario. 2 22 Dic. – 26 Dic/2014 Capacitación Docente Enero 2015 29 Dic.- 02 Ene/2014 Capacitación Docente CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE Semana 8 05 Ene.- 09 Ene/2015 7.3 Vigencia, vigilancia y control. Lectura comentada: Diálogo simultaneo en parejas, analizando la vigilancia y control de productos. 2 Semana 9 7.4 Controles periódicos a productos. Diálogo problémico: El control periódico a
  • 9. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9 La Salud es derecho de todos 12 Ene.- 16 Ene/2015 los productos con registro sanitario. Búsqueda de información en la web. 2 Semana 10 19 Ene.- 23 Ene/2015 7.5 Análisis de laboratorio. 7.6 Responsabilidad de productores y exportadores. 7.7 Prohibiciones del Registro Sanitario. . 7.8Educación Sanitaria Diálogo problémico: Tipos de análisis realizados para otorgar el Registro Sanitario. Búsqueda de información en la web. Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones 2 Semana 11 26 Ene.- 30 Ene/2015 Retroalimentación Académica CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE Semana 12 Febrero 2015 02 Feb.- 06 Feb /2015 Examen 3er Trimestre 09 Feb. –13 Feb /2015 Semana De Recuperación 16 Feb.- 20 Feb /2015 Entrega de Calificaciones 23 Feb.–27 Feb /2015 AUTOEVALUACIÓN EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE . . 2 5.- METODOLOGIA: 5.1. Métodos de enseñanza De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán: a) Clases magistrales Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo. b) Trabajo en grupo
  • 10. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10 La Salud es derecho de todos Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico. c) Trabajo autónomo Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo: 1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual. 2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos. d) Formas organizativas de las clases Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente. e) Medios tecnológicos  Proyector de imagen  Internet  Computadora  CD  Videos  Papelones  Marcadores  Tarjetas  Texto de apoyo  Guías didácticas  Entrevistas  Sílabo 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA: Se realizará una investigación formativa, sobre las normas reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión, que permitan cumplir con el perfil de salida del bioquímico farmacéutico. Su orientación le permitirá seleccionar con criterio profesional, los requisitos y normas de cumplimiento en establecimientos de salud. 7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, organizadores gráficos de análisis y síntesis de cada capítulo y los exámenes analizados y corregidos. El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
  • 11. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11 La Salud es derecho de todos 8. EVALUACIÓN La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la enseñanza y aprendizaje. La calificación trimestral, corresponderá al 30% de la prueba escrita y el restante 70% por la participación en el proceso educativo. 8.1 Evaluaciones Parciales: Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros:  Pruebas parciales dentro del proceso  Presentación de informes escritos, individuales o por grupo, durante el desarrollo de la unidad.  Investigaciones bibliográficas o de campo, individuales o por grupos.  Trabajo autónomo  Prácticas de laboratorio 8.2 Exámenes: Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo. 8.3 Parámetros de Evaluación: PARAMETROS DE EVALUACION CALIFICACIÓN Y PORCENTAJES 1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre Pruebas parciales dentro del proceso 2 (20%) 2 (20%) 2 (20%) Presentación de informes escritos 1 (10%) 1 (10%) 1 (10%) Investigaciones bibliográficas 1(10%) 1(10%) 1(10%) Trabajo autónomo 1(10%) 1(10%) 1(10%) Participación en Clase 1(10%) 1(10%) 1(10%) Prácticas de Campo 1(10%) 1(10%) 1(10%) Exámenes Finales 3(30%) 3(30%) 3(30%) Total 10(100%) 10(100%) 10(100%)
  • 12. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12 La Salud es derecho de todos 9. BIBLIOGRAFÍA BÁSICA REGIMEN DE LA SALUD, CONCORDANCIAS, Tomo I y II 2014 FEIJOO, L. (2011) Legislación Farmacéutica. Texto de Consulta, Universidad Técnica de Machala, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud. COMPLEMENTARIA DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la República del Ecuador. DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan dependencia (Ley Orgánica de Salud, 2012). DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012) DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012) LEY ORGANICA DE SALUD, 2012 SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012).
  • 13. Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13 La Salud es derecho de todos 10. DATOS DE LA DOCENTE: 2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR: DATOS PERSONALES: NOMBRE : Carlos Alberto García González DOMICILIO : Machala – El Oro DIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510 Email: cgarcia@utmachala.edu.ec CARGO ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud DEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas) TÍTULOS: o Bioquímico y Farmacéutico o Programador de Sistemas o Profesionalización o Maestría en Química Farmacéutica. o Cursos varios 11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS Bioq. Carlos Alberto García González MsC. Profesor FCQ y S-UTMch 12. FECHA DE PRESENTACION 9 de Mayo del 2014