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La eficacia de la vacunación depende de :

calidad de la vacuna
conserve (en el frigorifico 2-10 grados centígrados)
 trasporte en condiciones adecuadas (menor a 22 grados centigrados)
 administre durante el periodo de validez[1]
Las vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el
cumplimiento de los estándares internacionales en cuanto a eficacia y
seguridad, ya que una vacuna poco segura o mal tolerada es un peligro y
una vacuna poco eficaz, una molestia.

Estándares internacionales

 la caracterización de las materias primas mediante auditorías de los
proveedores
 los bancos de células
 los sistemas de lotes de siembra
 el cumplimiento de los principios contemplados en las buenas prácticas
de manufactura
 la liberación lote a lote por autoridades nacionales de regulación
plenamente funcionales,
demostracíon de la consistencia de producción y la mejora de la
vigilancia, pre y post-comercialización[2]
Es la resistencia a la degradación física que hace que se
mantenga su propiedad inmunógena.

La perdida de la capacidad inmunizante es permanente e
irreversible

Los factores que pueden modificar la estabilidad pueden
ser inherentes a la propia vacuna o externos
        Luz
        Temperaturas elevadas
        Caducidad
        Manipulación

Las vacunas más sensibles a la luz son BCG, y
sarampión.[3]
Es la fracción de la dosis administrada de la vacuna que
alcanza su diana terapéutica o lo que es lo mismo que llega
hasta el tejido específico sobre el que realiza su actividad.


Aptitud de la vacuna para liberar una parte mayor o menor de
su principio activo capaz de producir el efecto biológico y
terapéutico deseado.

La biodisponibilidad se reduce cuando la estabilidad de la
vacuna se altera. [4]
La potencia de una vacuna es la capacidad para producir
una respuesta inmunitaria de una intensidad determinada en
la persona vacunada; si los principales componentes de la
vacuna, antígenos y adyuvante, están en perfecto estado su
potencia es máxima y también la intensidad de la respuesta.
    Por el contrario y dada la sensibilidad de las vacunas a
las variaciones de temperatura, su potencia puede verse
mermada y su eficacia comprometida, cuando se exponen a
temperaturas elevadas o a la congelación.[6]
las vacunas en si no son toxicas, lo son sus componentes y solo en
casos específicos en los cuales pueden ser contraproducentes:

*alergia a los componentes de las vacunas
*sinergia con otro medicamento
*estado general del enfermo
*potencialidad




Todas las vacunas, especialmente las infantiles, pueden causar
daño neurológico grave debido a que tienen toxinas como el
mercurio, el aluminio y el formaldehído.[7]
las vacunas deben retrasarse si el niño tiene una enfermedad
febril aguda, especialmente si es respiratoria, hasta que este
asintomatico.

No repetir una primoinmunización cuando ésta no se ha
completado.

Siempre que sea posible se administrara una sola vacuna
inmunizante por miembro.

No inmunizar en zonas donde se observen signos locales de
inflamación.

Respetar el intervalo mínimo entre 2 dosis de una misma vacuna
o entre dos productos biológicos distintos.

Siempre administrar las dosis correctas de vacunas.
Las vacunas reconstituidas, si no se utilizan, deben desecharse, ya
que su actividad una vez reconstituidas es de una hora.

Los niños con alteraciones neurológicas
diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser vacunados porque
los beneficios superan los riesgos de la vacunación. [8]
Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna.
Reacción anafiláctica previa a alguno de los
componentes de la vacuna.
Enfermedad aguda, moderada o grave con o sin
fiebre.[9]
No existe una vacuna «perfecta» que proteja a todos los vacunados y
que sea absolutamente segura para todos.

Las vacunas eficaces (es decir, que inducen inmunidad protectora)
pueden producir algunos efectos secundarios no deseables que son, por
lo general, leves y desaparecen rápidamente.

La mayoría de los incidentes que se relacionan con la administración
de una vacuna no se deben en realidad a la vacuna en sí, sino a errores
humanos o programáticos.

No es posible predecir en todos los casos quienes pueden sufrir
reacciones leves o graves a una vacuna.[10]
[1][2]Seguridad y calidad de las vacunas OMS
http://www.who.int/immunization_safety/safety_quality/es/
[3][4] Estabilidad de las vacunas
http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf
[5]http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2007/08/14/71759
[6] http://vidasostenible.lacoctelera.net/post/2010/02/07/las-vacunas-
pueden-causar-danos-neurologicos-graves-tu-hijo
[7][8]http://www.path.org/vaccineresources/files/GSKRotaVaccineEfficac
y_Sp.pdf

[9] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/
[10] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/
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Tema68 riesgos y responsabilidades en la aplicación de vacunas

  • 1.
  • 2. La eficacia de la vacunación depende de : calidad de la vacuna conserve (en el frigorifico 2-10 grados centígrados)  trasporte en condiciones adecuadas (menor a 22 grados centigrados)  administre durante el periodo de validez[1]
  • 3. Las vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el cumplimiento de los estándares internacionales en cuanto a eficacia y seguridad, ya que una vacuna poco segura o mal tolerada es un peligro y una vacuna poco eficaz, una molestia. Estándares internacionales  la caracterización de las materias primas mediante auditorías de los proveedores  los bancos de células  los sistemas de lotes de siembra  el cumplimiento de los principios contemplados en las buenas prácticas de manufactura  la liberación lote a lote por autoridades nacionales de regulación plenamente funcionales, demostracíon de la consistencia de producción y la mejora de la vigilancia, pre y post-comercialización[2]
  • 4. Es la resistencia a la degradación física que hace que se mantenga su propiedad inmunógena. La perdida de la capacidad inmunizante es permanente e irreversible Los factores que pueden modificar la estabilidad pueden ser inherentes a la propia vacuna o externos  Luz  Temperaturas elevadas  Caducidad  Manipulación Las vacunas más sensibles a la luz son BCG, y sarampión.[3]
  • 5. Es la fracción de la dosis administrada de la vacuna que alcanza su diana terapéutica o lo que es lo mismo que llega hasta el tejido específico sobre el que realiza su actividad. Aptitud de la vacuna para liberar una parte mayor o menor de su principio activo capaz de producir el efecto biológico y terapéutico deseado. La biodisponibilidad se reduce cuando la estabilidad de la vacuna se altera. [4]
  • 6. La potencia de una vacuna es la capacidad para producir una respuesta inmunitaria de una intensidad determinada en la persona vacunada; si los principales componentes de la vacuna, antígenos y adyuvante, están en perfecto estado su potencia es máxima y también la intensidad de la respuesta. Por el contrario y dada la sensibilidad de las vacunas a las variaciones de temperatura, su potencia puede verse mermada y su eficacia comprometida, cuando se exponen a temperaturas elevadas o a la congelación.[6]
  • 7. las vacunas en si no son toxicas, lo son sus componentes y solo en casos específicos en los cuales pueden ser contraproducentes: *alergia a los componentes de las vacunas *sinergia con otro medicamento *estado general del enfermo *potencialidad Todas las vacunas, especialmente las infantiles, pueden causar daño neurológico grave debido a que tienen toxinas como el mercurio, el aluminio y el formaldehído.[7]
  • 8. las vacunas deben retrasarse si el niño tiene una enfermedad febril aguda, especialmente si es respiratoria, hasta que este asintomatico. No repetir una primoinmunización cuando ésta no se ha completado. Siempre que sea posible se administrara una sola vacuna inmunizante por miembro. No inmunizar en zonas donde se observen signos locales de inflamación. Respetar el intervalo mínimo entre 2 dosis de una misma vacuna o entre dos productos biológicos distintos. Siempre administrar las dosis correctas de vacunas.
  • 9. Las vacunas reconstituidas, si no se utilizan, deben desecharse, ya que su actividad una vez reconstituidas es de una hora. Los niños con alteraciones neurológicas diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser vacunados porque los beneficios superan los riesgos de la vacunación. [8]
  • 10. Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna. Reacción anafiláctica previa a alguno de los componentes de la vacuna. Enfermedad aguda, moderada o grave con o sin fiebre.[9]
  • 11. No existe una vacuna «perfecta» que proteja a todos los vacunados y que sea absolutamente segura para todos. Las vacunas eficaces (es decir, que inducen inmunidad protectora) pueden producir algunos efectos secundarios no deseables que son, por lo general, leves y desaparecen rápidamente. La mayoría de los incidentes que se relacionan con la administración de una vacuna no se deben en realidad a la vacuna en sí, sino a errores humanos o programáticos. No es posible predecir en todos los casos quienes pueden sufrir reacciones leves o graves a una vacuna.[10]
  • 12. [1][2]Seguridad y calidad de las vacunas OMS http://www.who.int/immunization_safety/safety_quality/es/ [3][4] Estabilidad de las vacunas http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf [5]http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2007/08/14/71759 [6] http://vidasostenible.lacoctelera.net/post/2010/02/07/las-vacunas- pueden-causar-danos-neurologicos-graves-tu-hijo [7][8]http://www.path.org/vaccineresources/files/GSKRotaVaccineEfficac y_Sp.pdf [9] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/ [10] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/ Consultadas el 08/03/2012