Presentación de un resúmen personal del estudio COMPARE, publicado en Lancet, en Enero de 2010 que analiza los stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real.
Estudio COMPARE: Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real.
1. Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 26-01-10 Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. E Kedhi, KS Joesoef, E McFadden, J Wassing, C van Mieghem, D Goedhart, and PC Smits. Lancet, Jan 2010; 375: 201-9. Comparative study.
2. PTCA 1977 SNF 1994 SFA 2002 Dr. Andreas R. Grüntzig, en Zurich, Suiza. En 1986 se diseña el SNF de Palmaz-Schatz comercializado por Johnson y Johnson, EEUU. En 1994 se reliza el primer ICP con implante de stent en Toulouse, por Jacques Puel y Ulrich Sigwart 2002/2003: SFA
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4. SFA-II ªG- everolimus Superiores a SFA-IªG-paclitaxel SFA-II ªG- everolimus ¿ Superiores a SFA-IIªG-paclitaxel ? SPIRIT III – 2008 (Taxus) COMPARE – 2010 (Taxus Liberté)
6. Métodos Población: Pts consecutivos referidos a Maasstad Ziekenhuis para ICP electiva o emergente, elegibles para el estudio. Criterios de Exclusión: Contraindiccación o no-adherencia a la DAA/12m Cirugía mayor en 30d post Imposibilidad o rechazo a los procedimientos de control Participación en otros estudios Imposibilidad de entregar el consentimiento informado Aleatorización: Generada por ordenador Se asignaron con una relación 1 a 1 a stent Xience V (everolimus) o Taxus Liberté (paclitaxel) utilizando sobres opacos y sellados, numerados secuencialmente Los pts eran ciegos para el tipo de stent utilizado Procedimientos: Técnica y antiagregación habitual.
7. Métodos/ Resultados Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 12 meses post. Puntos finales secundarios: MACE Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 3 y 5a. Características basales clínicas, angiográficas y técnicas similares.
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10. Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentro de los 12 meses post. Punto final primario: 82 (9%) vs. 56 (6%) RR 95% IC 0.69 (0.50-0.95) p = 0.02
11. Tasa de Mortalidad 15 (2%) vs. 18 (2%) RR 95% IC 1.21 (0.61-2.38) p = 0.58
12. Tasa de Infarto de Miocardio 48 (5%) vs. 25 (3%) RR 95% IC 0.52 (0.33-0.84) p = 0.007
13. Tasa de RVT (TVR) 54 (6%) vs. 21 (2%) RR 95% IC 0.39 (0.24-0.64) p = 0.0001
14. Tasa de IM peri-ICP: 19 (2%) vs. 15 (2%) p = 0.49
15. Trombosis del Stent: Respuesta trombótica secundaria a la exposición del subendotelio a las plaquetas, facilitada por una respuesta inflamatoria mediada por leucocitos, CVML y factores de crecimiento (FGF y PDGF). Clasificación temporal: Aguda < 24 h post ICP Subaguda 24 h a 30 d post ICP Tardía >30 d hasta 1 año Muy tardía > 1 año Cascada trombótica: Adhesión plaquetaria Activación plaquetaria Agregación plaquetaria Trombogénesis Trombosis Clasificación clínica: Definitiva: Confirmación CRG, por AP o clínica-laboratorial Probable: Muerte en < 30 d post-ICP o posterior con clínica Posible: Muerte en > 30 d post-ICP (1) Tratado de Cardiología de Braunwald. Octava edición. Mayo 2009. (Ref. 1). www.tkd.org.tr.
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17. Puntos finales secundarios: MACE Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 3 y 5a. Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 12 meses post.
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21. Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 26-01-10
Notas del editor
2002/2003: Cypher de Cordis (sirolimus). 2004: Taxus de Boston Scientific (paclitaxel). 2005/2008: Endeavor de Medtronic (zotarolimus). 2005: Genous de OrbusNeich con efecto endotelizante. 2006/2008: Xience de Boston Scientific/Guidant/ Abbott (everolimus). Taxus Liberte de Boston Scientific. En estudio: Stents bioabsorbibles de Abbott/Biotronik.