16. ลักษณะสำาคัญของ ISO 9000
1. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่ไม่บังคับ
2. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่ใช้ได้ทั่วโลก
3. ISO 9000 เป็นมาตรฐานซึ่งเป็นความต้องการของตลาด
4. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับระบบการบริหาร
คุณภาพเพื่อทำาให้ลูกค้าพอใจ
5. ISO 9000 เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพที่สามารถนำาไป
ใช้ได้
กับธุรกิจทุกประเภท
17. ลักษณะสำาคัญของ ISO 9000
6. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่เน้นเรื่องหลักฐานด้าน
เอกสารการปฏิบัติงาน
7. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่เปิดโอกาสให้มีการปรับปรุง
แก้ไขขั้นตอน
8. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่ให้การับรองระบบบริหารงาน
คุณภาพ
ทั้งองค์การ
9. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่ระบุให้มีการตรวจประเมิน
โดยบุคคลที่ 3
10. ISO 9000 เป็นมาตรฐานที่ทุกหน่วยงานของระบบ
บริหารงานคุณภาพ
และพนักงานที่รับผิดชอบทุกคน
18. ISO 9001:2008 ระบบบริหารงาน
คุณภาพ กับการปรับเปลี่ยน เวอร์ชนั่
ใหม่
ความเป็นมา
ที่มาสำาหรับมาตรฐานระบบการจัดการที่เป็น
สากลที่นำามาใช้ในปัจจุบัน มากมายหลาย
มาตรฐาน ซึ่งหนงึ่ในนนั้เป็นมาตรฐานระบบ
บริหารงานคุณภาพ หรือที่หลายคนทราบคือ
ISO 9001 ซึ่งเป็น Version ปี 2000 ซึ่งได้
ถูกกำาหนดโดยองค์กรที่เรียกว่า
International Organization for
Standardization และมาตรฐานนี้ได้นำามา
ใช้ปฏิบัติภายในองค์กรและมีตรวจประเมิน
เพื่อการรับรองโดยหน่วยงานตรวจรับรอง
19. ข้อดีของ ISO 9001:2008
1. เพิ่มความชัดเจนจากมาตรฐานฉบับเดิม
2. ประยุกต์ใช้กับระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมตาม
มาตรฐาน ISO 14001:2004 ได้ง่าย
3. ยังคงความสอดคล้องกับอนุกรมมาตรฐาน ISO
9000
4. เพิ่มการขยายความในบางข้อกำาหนด
ผลบังคับใช้ ISO 9001:2000
ภายหลังจากมาตรฐาน ISO 9001:2008
ประกาศ / ตีพิมพ์เป็นระยะเวลา 1 ปี ใบรับรอง
ทั้งหมดที่ออก (ออกใบรับรองครั้งแรกหรือต่ออายุ)
จะต้องออกตามมาตรฐาน ISO 9001:2008
ภายหลังจากมาตรฐาน ISO 9001:2008
20. Continuous improvement?
Deming’s
Deming’s
wheel
(P.D.C.A.)
wheel
(P.D.C.A.)
ISO
9000
PLAN DO
PLAN DO
PLAN DO
ACT CHECK
ACT CHECK
ACT CHECK
Continuous Improvement
22. ISO 9001:2008 Audit Guide
ISO9001:2008, Quality
management system
1. General requirements ข้อกำาหนด
ทั่วไป
2. Documentation requirements
ข้อกำาหนดเกี่ยวข้องกับเอกสาร
2.1 General
2.2 Quality manual
2.3 Control of document
2.4 Control of records
24. ISO9001:2008, Resource
management การบริหารทรัพยากร
1. Provision of resources การจัด
ให้มีทรัพยากร
2. Human resources ทรัพยากร
บุคคล
3. Infrastructure โครงสร้างพื้นฐาน
4. Work environment สภาพ
แวดล้อมในการทำางาน
25. ISO9001:2008, Product
realization
1. Planning of product
realization การก่อให้เกิดผลิตภัณฑ์
2. Customer-related processes
กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับลูกค้า
3. Design and development การ
ออกแบบและพัฒนา
4. Purchasing การจัดซื้อ
5. Production and service
provision การดำาเนินการผลิตและ
บริการ
6. Control of monitoring and
measuring equipment การควบคุม
เครื่องมือ เฝ้าติดตาม และตรวจวัด
26. ISO9001:2008, Measurement,
analysis and improvement
1. บททั่วไป (General)
2. การเฝ้าติดตามและการตรวจวัด
(Monitoring and measurement)
3. การควบคุมผลิตภัณฑ์ ที่ไม่
สอดคล้อง (Control of
nonconforming product)
4. การวิเคราะห์ข้อมูล (Analysis of
data)
5. การพัฒนา (Improvement)
5.1 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
(Continual improvement)
5.2 การปฏิบัติการแก้ไข
28. IISSOO 1144000000:: Environment
Management Systems(EMS)
ISO 14001 ระบบการจัดการสิ่ง
แวดล้อม
ISO 14010 แนวทางการตรวจ
ประเมิน
ISO 14020-25 ฉลากเพื่อสิ่ง
แวดล้อม
ISO 14031 การวัดผลการปฏิบัติ
29. IISSOO 1144000000
ISO 14050 คำาศัพท์การจัดการ
สิ่งแวดล้อม
ISO 14061 ข้อมูลการใช้
มาตรฐานระบบ
การจัดการสิ่ง
แวดล้อม ISO 14000
และ ISO 14004
สำาหรับองค์กร
31. IISSOO 1144000000
ISO 14001 ระบบการจัดการสิ่ง
แวดล้อม
ISO 14010 แนวทางการตรวจ
ประเมิน
ISO 14020-25 ฉลากเพื่อสิ่ง
แวดล้อม
ISO 14031 การวัดผลการปฏิบัติ
งานด้านสิ่งแวดล้อม
34. IISSOO 1188000000
มาตรฐาน ISO 18000 คืออะไร
ระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความ
ปลอดภัย ISO 18000 เพื่อใช้เป็นเกณฑ์
ในการจัดทำาระบบการจัดการอาชีวอนามัย
และความปลอดภัย (Occupational health and
safety management system standards)