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educacion

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Practica Profesional
Paso 1 - Definir
Estudiante
Alexander Caicedo
Código: 17.649.568
Presentado a:
Ingrid Paola Bonilla Rodriguez
Tutora
Grupo: 152002_33
Universidad Nacional Abierta y a Distancia-Unad
Escuela De Ciencias De La Salud Ecisa
Código: 152002
Florencia-Caquetá
Septiembre 2021
Desarrollo de la Actividad
1. Enuncie y defina las formas de prestación del servicio farmacéutico.
RTA/
Contiene dos opciones ya sea:
Independiente: aquel que se presta a través de establecimiento farmacéutico.
Dependiente: aquel que se presta en una entidad de salud o instituto que preste
servicios de salud como por ejemplo (IPS o EPS)
2. ¿Cuáles son las autoridades que ejercen inspección vigilancia y control
respecto al cumplimiento de obligaciones del Servicio Farmacéutico?
RTA/
Las autoridades competentes para este caso es la Superintendencia Nacional de
Salud y el INVIMA, quienes deben asegurar una inspección controlada para la
prevención y así mismo cumplir con las normas y el decreto 2200de 2005, para así
mismo aplicar sanciones o medidas correctivas cuando se hace mal uso de esto.
3. ¿Cuáles son los aspectos que permiten evaluar la calidad de las prestaciones
brindadas a usuarios por servicios farmacéuticos?
RTA/
Los aspectos como mínimo a evaluar son:
Eficiencia: Si el servicio se prestó con una buena relación de costo resultado.
Eficacia: Si los resultados esperados se alcanzaron en cuanto a calidad y
cantidad.
Efectividad: Si los resultados fueron adecuados para las demandas, apoyo y las
necesidades de los usuarios.
4. ¿Cuáles son los criterios de habilitación definidos para el servicio
farmacéutico según su nivel de complejidad?
RTA/
Se debe contar con una infraestructura física donde las condiciones locativas deben
de tener buen piso, paredes, techos, iluminación, ventilación y demás en muy bien
estado garantizados una estabilidad satisfactoria para el usuario.
Debe contener un área de ocho para el servicio farmacéutico tanto de baja
complejidad como de como de complejidad mediana y alta.
Los procesos de elaboración, adecuación, y transformación deben de seguir las
normas tanto nacionales como internacionales, esto con el fin de minimizar
sentencias o sanciones.
5. ¿Cuáles son los requisitos para la inscripción en el la UAE Fondo Nacional
de Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes exigidos a los
establecimientos farmacéuticos interesados en comercializar medicamentos
de control especial?
RTA/
Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente
con:
 Área de almacenamiento: Estará ubicada en un área debidamente adecuada
y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o
procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe
permanecer limpia y ordenada.
 Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
 Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil
limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
 Techos: Los techos y cielorrasos deben ser resistentes y de fácil lavado y
limpieza.
 Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que
permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un
buen manejo de la documentación.
 Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a
fiscalización.
 Condiciones de temperatura y humedad: Debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso
de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros
permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros,
higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones,
respectivamente.
 Criterios de almacenamiento: Las sustancias y/o medicamentos sujetos a
fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y
orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a
fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo
estrictas condiciones de seguridad.
 Comunicaciones: Contarán básicamente con los medios de comunicación
siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de
 datos e Internet.
 Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realicen.
 Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005,
el recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos de control
especial se sujetará a lo establecido en la presente norma.
 En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas
exigidas en el presente capítulo, de manera automática se procederá a la
cancelación de la inscripción.
Bibliografía
Decreto 780 de 2016. Capítulo 10. (2016). “Por medio del cual se expide el Decreto
Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social”. Diario Oficial 49865 de
mayo 06 de 2016. Bogotá, Colombia 06 de mayo de 2016. Recuperado
de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=65994
Consejo Nacional de Política Económica y Social República de Colombia-
CONPES (2012). Política Farmacéutica Nacional. Recuperado
de: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/Social/155.pdf
Resolución 1478 de 2006. (2006). “Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis,
fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de
sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado”. Diario Oficial 46292
del 06 de junio de 2006. Bogotá, Colombia 06 de junio de 2006, Recuperado
de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670
Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2007). Resolución 1403 de
2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones. Recuperado
de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+140
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  • 1. Practica Profesional Paso 1 - Definir Estudiante Alexander Caicedo Código: 17.649.568 Presentado a: Ingrid Paola Bonilla Rodriguez Tutora Grupo: 152002_33 Universidad Nacional Abierta y a Distancia-Unad Escuela De Ciencias De La Salud Ecisa Código: 152002 Florencia-Caquetá Septiembre 2021
  • 2. Desarrollo de la Actividad 1. Enuncie y defina las formas de prestación del servicio farmacéutico. RTA/ Contiene dos opciones ya sea: Independiente: aquel que se presta a través de establecimiento farmacéutico. Dependiente: aquel que se presta en una entidad de salud o instituto que preste servicios de salud como por ejemplo (IPS o EPS) 2. ¿Cuáles son las autoridades que ejercen inspección vigilancia y control respecto al cumplimiento de obligaciones del Servicio Farmacéutico? RTA/ Las autoridades competentes para este caso es la Superintendencia Nacional de Salud y el INVIMA, quienes deben asegurar una inspección controlada para la prevención y así mismo cumplir con las normas y el decreto 2200de 2005, para así mismo aplicar sanciones o medidas correctivas cuando se hace mal uso de esto. 3. ¿Cuáles son los aspectos que permiten evaluar la calidad de las prestaciones brindadas a usuarios por servicios farmacéuticos? RTA/ Los aspectos como mínimo a evaluar son: Eficiencia: Si el servicio se prestó con una buena relación de costo resultado. Eficacia: Si los resultados esperados se alcanzaron en cuanto a calidad y cantidad. Efectividad: Si los resultados fueron adecuados para las demandas, apoyo y las necesidades de los usuarios. 4. ¿Cuáles son los criterios de habilitación definidos para el servicio farmacéutico según su nivel de complejidad? RTA/ Se debe contar con una infraestructura física donde las condiciones locativas deben de tener buen piso, paredes, techos, iluminación, ventilación y demás en muy bien estado garantizados una estabilidad satisfactoria para el usuario.
  • 3. Debe contener un área de ocho para el servicio farmacéutico tanto de baja complejidad como de como de complejidad mediana y alta. Los procesos de elaboración, adecuación, y transformación deben de seguir las normas tanto nacionales como internacionales, esto con el fin de minimizar sentencias o sanciones. 5. ¿Cuáles son los requisitos para la inscripción en el la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes exigidos a los establecimientos farmacéuticos interesados en comercializar medicamentos de control especial? RTA/ Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:  Área de almacenamiento: Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.  Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.  Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.  Techos: Los techos y cielorrasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.  Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.  Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.  Condiciones de temperatura y humedad: Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
  • 4.  Criterios de almacenamiento: Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.  Comunicaciones: Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de  datos e Internet.  Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realicen.  Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido en la presente norma.  En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en el presente capítulo, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción.
  • 5. Bibliografía Decreto 780 de 2016. Capítulo 10. (2016). “Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social”. Diario Oficial 49865 de mayo 06 de 2016. Bogotá, Colombia 06 de mayo de 2016. Recuperado de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=65994 Consejo Nacional de Política Económica y Social República de Colombia- CONPES (2012). Política Farmacéutica Nacional. Recuperado de: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/Social/155.pdf Resolución 1478 de 2006. (2006). “Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado”. Diario Oficial 46292 del 06 de junio de 2006. Bogotá, Colombia 06 de junio de 2006, Recuperado de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670 Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2007). Resolución 1403 de 2007. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+140 3+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949