19. FT/VIIa
IX Nuevos anticoagulantes:
X
Gatranes y Xabanes!!!!
VIIIa IXa
Va
Apixaban
Xa
Rivaroxaban
IIa Dabigatran
Ximelagatran
Fibrinógeno Fibrina Coágulo
42. Control del INR:
ensayos clínicos vs práctica
clínica
66% Ensayo clínico1
Práctica clínica2
tratados con warfarina
% de pacientes elegibles
44%
38%
25%
18%
9%
< 2,0 2,0-3,0 > 3,0 INR
* TIT = Tiempo en el intervalo terapé utico (INR 2,0-3,0)
1. Kalra L, et al. BMJ 2000;320:1236-1239.
2. Matchar DB, et al. Am J Med 2002; 113:42-51.
45. RE- COVER
Eventos adversos Dabigatran Warfarina p
Dispepsia 3,1% 0,7% <0.001
IAM 0,2% 0,2% 0.69
ALT > 3 veces 3,4% 3,8% 0.68
AST > 3 veces 3,1% 2,1% 0.14
ALT > 3 veces
+ bilirrubina > 2 veces 0,2% 0,4% 0.69
Abandono del estudio 9% 6,8% 0.05
por eventos adversos
Schulman S et al. N Engl J Med 2009; 361:2342-2352
46. Adverse Events and
Discontinuation
Rivaroxaban Warfarina
(N=7111) (N=7125)
Any Adverse Event 82.4 82.2
Any Serious Adverse Event 37.3 38.2
AE leading to study drug discontinuation 15.7 15.2
Study drug discontinuation 23.7 22.2
Values are N (%)
Patel et al. N Engl J Med 2011;365:883-91.
47. Adverse Events and
Discontinuation
Rivaroxaban Warfarin
(N=2419) (N=2413)
10.7 12.3
Any Reason
4.6 3.8
Adverse event
2.7 4.9
Consent withdraw
0.3 0.4
Loss to follow-up
Study drug discontinuation 10.7 12.3
Values are N (%)
The EINSTEIN–PE Investigators. N Engl J Med 2012;366:1287-97.
54. “Poderoso caballero es don dinero”
Quevedo.
Antivitaminas K : 0,12 € /día.
/día
Nuevos ACO: 2 € /día.
/día
55. 500.000 anticoagulados en España
x 1,88 € al día =
940.000 €/día.
156 millones ptas/día.
28.200.000 €/mes.
4.700 millones ptas/mes.
56. James V. Freeman.
Ann Intern Med 2011;154:1-11.
Julie K. Atay.
Clin Appl Thromb Hemost 2012;18:181-4.
Steve Deitelzweight
Journal of Medical Economics 2012;15:1-10.
80. Dalteparina vs AVK en pacientes con cáncer y ETV
CLOT Study
n:676 Dalteparina 200 UI/Kg 1 mes → 150 UI/Kg 5 meses
Tto. agudo 5-7 días
AVK INR 2.0-3.0 6 meses
HR 0.48
(CI 95% 0.30-0.77)
Lee AY et al. N Engl J Med 2003; 349:146-53
82. ACCP Guidelines
Para los pacientes con EP y cáncer,
recomendamos HBPM durante los primeros
3-6 meses de terapia anticoagulante a largo
plazo (Grado 1A).
Para estos pacientes, recomendamos terapia
anticoagulante posterior con AVK o HBPM a
largo plazo o hasta la resolución del cáncer
(Grado 1C).
ACCP Guidelines.
Chest 2012;141:120S-801S.
84. Apixaban
Dabigatran Rivaroxaba
Contraindicado en Contraindicado en Contraindicado en
embarazo y n
embarazo y embarazo y
lactancia. lactancia lactancia
Contraindicado en Contraindicado en Contraindicado en
<18 años. <18 años. <18 años.
Contraindicado en Contraindicado en Contraindicado en
ClCr < 30 ml/min. ClCr < 15 ml/min. ClCr < 25 ml/min.
Contraindicado en Contraindicado en Contraindicado en
ALT>x2 LSN hepatopatía con hepatopatía con
coagulopatía coagulopatía