Consulta compatibilidad soluciones nebulización

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
Centre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006

DOCUMENT DE RESPOSTA ESCRITA
Facultatiu que consulta: XXX
Servei: XXX
Data: Desembre 2013
Consulta: Compatibilitat físico-química de diverses solucions/suspensions per a
nebulitzar. Possibilitat d’ administrar-les en el mateix reservori.
Resposta:
Cal recordar que els principis actius nebulitzats i administrats en forma de aerosol, per
a pacients amb trastorns respiratoris presenten moltes avantatges:
 el principi actiu accedeix directament al lloc d’acció, per tant és una forma
d’administració que presenta una elevada biodisponibilitat.
 no requereix una estricta coordinació per part del pacient
 potencialment, l’ inici d’acció és més ràpid.
 menys disponibilitat per arribar a circulació sistèmica de tal manera que es
minimitzen els efectes adversos sistèmics derivats.

L’administració de fàrmacs per via nebulitzada dura aproximadament uns 15-20
minuts. Per millorar el compliment i l’adherència, pot ser útil realitzar mescles de
fàrmacs per a nebulitzar per tal d’optimitzar el temps total de nebulització. La
compatibilitat d’aquestes mescles és una consulta freqüent realitzada per diferents
unitats d’hospitalització.

Facultatiu que respon: Ingrid Gasó, Raquel Blanco
Data: Desembre 2013
Facultatiu responsable: JC Juárez
Tel: 934893464
e-mail: jcjuarez@vhebron.net
Centre col·laborador de l’ISMP-Espanya
Institute for Safe Medication Practices

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
IMD004 26/06/2006

Quan parlem de compatibilitat, cal tenir en compte:

•

Compatibilitat física, definida per anàlisi visual com l’absència de canvis de
color, o formació de precipitats.

•

Compatibilitat química, com una pèrdua no superior al 10% de cada principi
actiu, sense canvis en el pH ni en l’osmolaritat en un període màxim de 24h.

•

Característiques de les partícules de l’aerosol format, concretament, el
diàmetre de la partícula, que haurà de ser <5µm per accedir als alvèols
pulmonars de forma adequada.

•

Presència d’excipients que puguin alterar la compatibilitat físico-química com
són: clorur de benzalconi, polisorbat 80 (present en la budesonida), edetat
disòdic

(present en la budesonida i en l’acetilcisteina), i metabisulfit sòdic

(present en l’adrenalina).
Per tal de definir si aquestes mescles poden ser administrades amb eficàcia i
seguretat, s’ha realitzat una cerca bibliogràfica en les bases de dades i pàgines web
del tipus: Pubmed, Stabilis.org, AEMPS, Micromedex. Mitjançant aquesta cerca s’ha
elaborat la Taula I que inclou un resum de les compatibilitats entre diferents fàrmacs
aptes per a ser nebulitzats. D’aquesta manera els professionals sanitaris poden
consultar de forma fàcil i directa la mescla de diferents fàrmacs per ajustar de forma
més adequada el tractament a cada pacient de forma individualitzada.

Data: Desembre 2013
Tel: 934893464

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
IMD004 26/06/2006

Taula 1. Compatibilitat físico-química de les diferents solucions/suspensions per a nebulització 1-5
NaCl
adrenalina budesonida ipratropi
acetilcisteina
colistimetat
hipertònic
adrenalina
ND
ND
ND
ND
ND
budesonida
ND
C
C
ND
ND

tobramicina

dornasa-α

salbutamol

ND

I

ND

DC

DC

C

ipratropi

ND

C

acetilcisteina

ND

C

C

ND

ND

ND

ND

colistimetat

ND

ND

ND

C

ND

tobramicina

ND

DC

C

ND

ND

DC

dornasa-α

I

DC

I

I

I

I

DC

salbutamol

ND

C

C

ND

C

C

C

NaCl hipertònic

ND

ND

C

I

C

ND

C

C

ND

I

ND

ND

ND

I

C

DC

I

C

DC

C
I

I

C: compatible; I: incompatible; ND: no existeixen dades suficients, evitar associació; DC: dades contradictòries sobre la compatibilitat de la
combinació.

Data: Desembre 2013
Tel: 934893464

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
IMD004 26/06/2006

S’ha dut a terme una anàlisi visual de mescles formades per combinacions de diferents
principis actius: salbutamol, ipratropi, budesonida, acetilcisteina i adrenalina, que no hi
ha evidéncia que indiqui la seva compatibilitat o incompatibilitat i que per la seva
freqüencia d’ús seria adequat tenir dades d’estabilitat.
Combinacions assajades:
1- Adrenalina + ipratropi
2- MESNA (acetilcisteina)+ salbutamol
3- MESNA + ipratropi
4- Adrenalina + salbutamol
5- MESNA + budesonida
6- MESNA+salbutamol+budesonida+ipratropi
7- Budesonida+salbutamol+ipratropi

Els resultats es mostren a la figura 1

Data: Desembre 2013
Tel: 934893464

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
IMD004 26/06/2006

En acabar, s’ha procedit a comparar aquests resultats amb la bibliografia disponible.
De l’anàlisi visual es considera que els resultats obtinguts concorden amb la literatura
publicada pel que fa a la compatibilitat física, ja que les solucions es veuen límpides i
no s’ observa formació de precipitats en cap de les combinacions. Per la majoria de les
combinacions, aquestes poden ser mesclades sense observar incompatibilitats, amb
l’excepció de la dornasa-α que es veu afectada per diferents excipients, i doncs resulta
incompatible la seva mescla amb la resta de solucions/suspensions per a nebulització,
segons dades de la bibliografia. Per les combinacions que contenen budesonida,
s’observa una lleugera terbolesa que s’atribueix al contingut en polisorbat 80 com a
excipient en la seva formulació, tot i que no s’observa formació de precipitats (mostres
5, 6,7).

Conclusió:
La taula I serveix com a document de referència a consultar, segons l’evidència, les
compatibilitats entres les diferents solucions/suspensions per a nebulitzar utilitzades
més freqüentment a la pràctica assistencial. Per les combinacions proposades (1-7)
els resultats de l’anàlisi visual no indiquen aparentment incompatibilitats físiques.
Actualment,

calen

més

estudis

fisicoquímics

ben

dissenyats

i

proves

de

biodisponibilitat de les partícules d’aerosol desprès de la mescla. Malgrat això,
aquestes dades són orientatives, sempre recomanant que la mescla es realitzi el
moment previ a l’administració, es controli la resposta clínica del pacient i es descarti
qualsevol romanent.

Data: Desembre 2013
Tel: 934893464

Vall d'Hebron
Hospital

Servei de Farmàcia
IMD004 26/06/2006

Bibliografia

1- Fitxa tècnica de Pulmicort 0,25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador. [En
línia] AEMPS [Consultat desembre de 2013].
http://www.aemps.gob.es/cima/especialidad.do?
metodo=verPresentaciones&codigo=59298.

2- Diversos principis actius [En línia] Stabilitis.org [Consultat desembre de 2013].
www.stabilis.org

3- Micromedex Thomson [Consultat desembre de 2013]
http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/
4- Kamin W, Erdnüss F, Krämer I. Inhalation solutions - Which ones may be mixed?
Physico-chemical compatibility of drugsolutions in nebulizers - Update 2013. J Cyst
Fibros. 2013;28:S1569-1993.
5- Heijerman H, Westerman E, Conway S, Touw D, Döring G. Inhaled medication
and inhalation devices for lung disease in patients with cystic fibrosis: A European
consensus. J Cyst Fibros. 2009;8(5):295-315.

Data: Desembre 2013
Tel: 934893464

Consulta compatibilidad soluciones nebulización

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

Más de CIMSFHUVH

Más de CIMSFHUVH (20)

Consulta compatibilidad soluciones nebulización