Este documento discute o uso da análise custo-utilidade para apoiar a tomada de decisões em saúde. Ele explica como instrumentos genéricos e específicos podem medir a qualidade de vida e utilidade para gerar anos de vida ajustados pela qualidade (QALY). A análise custo-utilidade usa o QALY para comparar o custo-efetividade de diferentes intervenções.
Terapia Celular: Legislação, Evidências e Aplicabilidades
Custo-Utilidade como Ferramenta de Suporte para Tomada de Decisões em Saúde
1. Custo-Utilidade como ferramenta de suporte para tomada de
decisões em saúde
Andréa L. Monteiro
Carlos Magliano
Outubro 2016
Instituto Nacional de Cardiologia
2. Tópicos
• Instrumentos genéricos e específicos
• Desfechos: Qualidade de vida e utilidade
• Anos ajustados por qualidade de vida (QALY)
• Análise custo-utilidade
• Aplicações e resultados
3. Avaliar qualidade de vida: Porque?
Especialmente importante quando os tratamentos têm efeitos modestos na sobrevida
Alguns instrumento dão origem a valores que podem ser aplicados em avaliações
econômicas (vide QALY)
Mudanças no estado de saúde aferido em diferentes momentos (antes e após uma
intervenção) pode ser usada para derivar a medida do impacto da intervenção.
4. Exemplos
• Dor (intensidade, frequência tempo até alívio)
• Frequência de convulsões
• Frequência urinária ou de incontinência
• Coceira
• Boca seca
• Funcionamento sexual
• Tempo até o alívio dos sintomas
• Náusea e vômitos
5. Instrumentos específicos
Pontos fortes: Capacidade de
detectar mudanças,
especificidade em relação a
dimensões consideradas
importantes pelo paciente
Pontos fracos: Não permite a
comparação entre diferentes
populações
Diabetes:
– DHP-18 Diabetes Health Profile
– ADDQoL Audit of Diabetes
Dependent Quality of Life
– D-39 Diabetes-39
– DSQOL Diabetes Specific Quality Of
Life Scale
Câncer:
– EORTC QLQ-C30 European
Organisation
– FACT-G Functional Assessment of
Cancer Therapy General
7. Instrumentos Genéricos
Pontos fortes: Flexibilidade;
Pode detectar efeitos
inesperados.
Pontos fracos: Pode não ser
capaz de detectar mudanças;
Pode não incluir dimesões
importantes para o paciente
8. Tomada de decisão
• Alcançar uma alocação de recursos que maximize os ganhos em saúde.
• A analise de custo-efetividade é uma forma de comparar o “valor” de duas
intervenções.
• Comparar intervenções distintas com efeitos diversos em condições
diferentes...
Desfecho?
QALY
9. QALY
• Qualidade ajustada por ano de vida
• 1 ano em perfeita saúde equivale a 1 QALY
• Exemplo:
• 10 anos de sobrevida com 80% de qualidade de vida
• 10 x 0,8 = 8 QALY
11. Medidas baseadas em preferências
Ensaios clínicos
Estado de saúde
13321 13321 0.41
Utilidade
12. Utilidades em Saúde
• Valores de utilidade traduzem preferências acerca de bens,
serviços ou desfechos;
• Valores ancorados em uma escala em que 1 representa saúde
perfeita e 0 representa morte;
• Quanto mais desejável for um desfecho, maior é a utilidade a
ele associada.
14. Estados de saúde
• Cominação de níveis das várias dimensões
geram descrições de estados de saúde.
• EQ-5D-3L gera 243 estados (35)
• EQ-5D-5L gera 3125 estados (55)
• Estudo Brasileiro foi o 1º a valorar os 243
com TTO
15. Time Trade-off
Melhores do que a morte: identificar nº de anos vividos em um estado de saúde
perfeito (x) equivalente a viver t anos em um estado sub-ótimo (Hi).
U(Hi)=(x/t)
Piores do que a morte : Escolher entre morte imediata e um tempo (10-x) em um
estado sub-ótimo Hi , seguido de x anos em saúde perfeita. O valor de x é variado até
a identificação do ponto de indiferença
U(Hi)=-x/(10-x).
Torrance GW, Thomas W, Sackett D. 1972. A utility maximization model for
evaluation of health care programmes. Health Services Research 7: 118–133.
16.
17.
18. QALY
• Expresso em anos de vida salvos (sobrevida) ajustados pela perda
de qualidade de vida (utilidade) associada a cada estado de
saúde
QALY= utilidade x tempo de vida
19. Exemplo
• 2 alternativas concorrentes: Tratamento A ($ 1.200) e Tratamento B ($ 1.500)
• Um estudo mostrou que a utilidade média de cada grupo de pacientes é:
– Tratamento A= 0,65
– Tratamento B= 0,50
• Tratamento A salva 1 ano de vida e Tratamento B salva 1,5 anos de vida
QALY?
20. Exemplo
• 2 alternativas concorrentes:
• Tratamento A ($ 1.200), salva 1 ano de vida com 0,65 de utilidade
• Tratamento B ($ 1.500), salva 1,5 anos de vida com 0,50 de utilidade
QALY?
21. Razão de custo-efetividade (ICER)
• (Custo novo tratamento – custo tratamento padrão)/(efeito novo
tratamento – efeito tratamento padrão)
22. Exemplo
• QALY Tratamento A = 0,65 x 1 = 0,65
• QALY Tratamento B =0,5 x 1,5 = 0,75
Como interpretar?
23. Custo-utilidade
• ICER = (Custo TB – Custo TA)/ (QALY TB- QALY TA)
CUI=(1500-1200)/(0,75-0,65)=3000 por QALY
Em média, custa 3000 para adicionar um ano de saúde perfeita à
vida de um paciente
24. O que é considerado custo-efetivo?
• 1 PIB per capita (novas
evidências)
• 3 PIB per capita
(recomendação OMS)
• Sem limiar explícito?
http://brasilemsintese.ibge.gov.br/contas-nacionais/pib-per-capita.html
30. Regulação-Guidelines do FDA
• Reconhece a importância da
incorporação da perspectiva do paciente
na regulação.
• Explica como o FDA analisa a evidência.
• Estabelece um padrão para a
apresentação.
32. Desfechos centrados no paciente
“Desfechos importantes para sobrevida e qualidade de vida
identificados pelos pacientes ou julgados como sendo importante para
o interesse do paciente pelos cuidadores quando os pacientes estão
impossibilitados de se manifestarem”. Donald Patrick
33. Informações de contato
Carlos Magliano, MSc
Email: carlosincnats@gmail.com
NATS - Instituto Nacional de Cardiologia
Rio de Janeiro, Brasil
Notas del editor
In order to compare interventions within the same condition (with diverse effects on both symptoms relief and survival) and across different conditions (with diverse effects on non-comparable outcomes) it is necessary to resort to an outcome that captures not only the effects on patients length of life but also the effects on their quality of life
Utilidade
Conceito usado em economia e análises de decisão referindo-se ao nível de satisfação ou bem estar experimentado pelo indivíduo de um bem, serviço ou situação
Medida de valor não monetáriaValores e Preferências
Those outcomes important to patients’ survival, function, or feelings as identified or affirmed by patients themselves, or judged to be in patients’ best interest by providers and caregivers when patients cannot report for themselves”
DL Patrick, ISPOR, 20 May 2013
The MVH protocol requires participants whose responses indicate states worse than dead (SWD) to engage in a different sort of TTO task. For example, if the participant is indifferent between the option of immediate death, and the option of 6 years in Hi followed by 4 years in full health, then the value of U(Hi)54/(104)5 4/650.67.
Labeling, as used in this guidance, refers to the information about an FDA-approved medical product intended for the clinician to use in treating patients.
Em 2012 foi publicado um paper que reviu as Label claims de 2006-2010 e obteve os seguintes resultados :
Of the 116 products identified, 28 (24%) were granted PRO claims; 24 (86%) were for symptoms, and, of these, 9 (38%) claims were pain related. Of the 28 products with PRO claims, a PRO was a primary endpoint for 20 (71%), all symptom related.
Gnanasakthy, A., Mordin, M., Clark, M., DeMuro, C., Fehnel, S., & Copley-Merriman, C. (2012). A review of patient-reported outcome labels in the United States: 2006 to 2010. Value in health, 15(3), 437-442.