1. CRAsecrets.com presenta:
La prima vacanza studio italiana dedicata
a chi vuole entrare nel mondo della ricerca clinica

2. A chi è dedicato questo corso:
Principalmente agli aspiranti CRA (per i quali sono
necessarie 40 ore di formazione)necessarie 40 ore di formazione)
Ma anche a chi è gia’ CRA e ha bisogno delle 30
ore di formazione richieste dal D.M. 15.11.2011 per
continuare ad esercitare la professione del CRA
(es. CRA Freelance)

3. Non sai di cosa stiamo parlando?
Allora scarica i primi passi
dell’eBook “Diventare CRA” su:
www.DiventareCRA.com

4. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011.
a) possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle
tematiche da svolgere;
b) almeno 40 ore di formazione teorica effettuata nell'arco dei 12 mesi che precedono
l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti:l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti:
Metodologia e normativa della sperimentazione clinica;
GCP;
Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in
sperimentazione;
Farmacovigilanza;
Sistemi di qualita' e assicurazione di qualita';
Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15 luglio
1997;

5. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011.
c) almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti
effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell' attività autonoma di monitoraggio. Tale
affiancamento dovrà essere svolto almeno per il 50% durante le visite presso i centri
sperimentali prima dell'avvio, durante l'esecuzione e dopo la conclusione di una
sperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento dellesperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento delle
attività dei monitor, tramite specifica attività in sede svolta per almeno 6 mesi nei 12 mesi
precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio, il minimo dei giorni di attività di
monitoraggio in affiancamento richiesto e' di 5 giorni, di cui almeno 3 durante le visite
presso i centri sperimentali;

6. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011.
d) almeno 4 mesi di attività nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di
monitor, nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della
sperimentazione clinica; in alternativa, ulteriori 40 giorni di attività di cui alla lettera c)
effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio; in
alternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamentoalternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamento
o equivalente corso post laurea universitario in sperimentazioni cliniche o in scienze
regolatorie o in discipline equivalenti, nei 36 mesi precedenti l'inizio dell'attivita'
autonoma di monitoraggio;
e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio.

7. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Riassumendo, per accedere alla professione del CRA e’ richiesto:
a) Diploma di laurea in discipline tecnico scientifiche (dovresti già averlo)
b) 40 ore di formazione. (devi avere 40 ore di formazione sulle tematiche inerenti la ricerca clinica
indicate nel Decreto).
c) 20 giorni di affiancamento a monitor esperti (Poichè il DM parla di "almeno per il 50% durante le
visite presso i centri sperimentali", il numero di visite di monitoraggio effettive si riduce a 10)
d) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbed) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbe
avere uno di questi 5 requisiti:
1. Almeno 4 mesi di attività nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della
sperimentazione clinica. Oppure,
2. Ulteriori 40 giorni di attività da sommare ai 20 del punto c. Oppure,
3. Il conseguimento di un master universitario post laurea inerente la ricerca
clinica/scienze regolatorie. Oppure,
4. Scuola di perfezionamento. Oppure,
5. Equivalente corso post laurea universitario in
i. Sperimentazioni cliniche
ii. Scienze Regolatorie o discipline equivalenti
e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio (questa viene in genere
garantita dalla CRO prima di assegnarti lo studio, quindi è un problema che per il momento non ti
riguarda)

9. É una Vacanza-Studio nel
meraviglioso Salento!!
COSA É IL CORSO

10. Ma non solo...
COSA É IL CORSO

11. Su cosa si focalizza?
COSA É IL CORSO
Sul punto “b” del D.M. 15.11.2011:
40 ore di formazione

12. In particolare si focalizza...
...sulle seguenti tematiche previste dal Decreto Ministeriale 15 Novembre 2011
(per un totale di 40 ore):
COSA É IL CORSO
1. Metodologia e normativa della sperimentazione clinica;
2. Good Clinical Practice (GCP);
3. Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in
sperimentazione;
4. Farmacovigilanza;
5. Sistemi di qualita' e assicurazione di qualità;
6. Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15
luglio 1997;

13. Nota bene: le 40 ore costituiscono il primo dei requisiti
fondamentali per ottenere la certificazione.
Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito,
COSA É IL CORSO
Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito,
spetta poi a te procedere con gli altri due punti fondamentali:
le 10 visite accompagnate (punto “c” del decreto - vedi il passo
n. 4 dell’eBook “Diventare CRA”) e
i 4 mesi di attività pratica (punto “d” del decreto - vedi il passo n.
6 dell’eBook “Diventare CRA”)

14. Cosa comprende il corso:
40 ore di formazione
un coffee break per ogni giorno di formazione
un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà
COSA É IL CORSO
un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà
da quando si terranno le lezioni)
le dispense (slide proiettate durante il corso)
il materiale formativo (esercizi, workshop)
l’attestato di partecipazione
I 4 Special bonus (continua a leggere la presentazione per
saperne di piu’)

15. Cosa NON comprende il corso:
l’alloggio (ho stipulato delle convenzioni con bed & breakfast
locali)
il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di
COSA É IL CORSO
il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di
formazione)
il viaggio da e per Mesagne (anche se possiamo prevedere
situazioni di car sharing per ottimizzare i costi)
le gite fuori porta (facoltative)

16. La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp
sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi,
presso l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo
(ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne.
DOVE SI TERRA’ IL CORSO
(ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

17. La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp
sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi, presso
l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM), che ha
sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne.
DOVE SI TERRA’ IL CORSO
sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

18. La prima edizione estiva del Corso
“Missione CRA” Summer Camp si terra’
QUANDO SI TERRA’ IL CORSO
“Missione CRA” Summer Camp si terra’
dal 27 Luglio al 4 Agosto 2013

19. RIASSUMENDO...

20. Sabato 27 Luglio (2 ore):
Presentazione del corso “Missione CRA Summer Camp”
Cenni di Ricerca Clinica
Le figure professionali della Ricerca Clinica
Domenica 28 Luglio (6 ore):
Metodologia della sperimentazione clinica
DM 15/07/1997 - Linea Guida ICH-GCP
Lunedì 29 Luglio: (8 ore)
Normativa di base per le sperimentazioni cliniche
GMP
Martedì 30 Luglio: (8 ore)
Principi di FarmacovigilanzaPrincipi di Farmacovigilanza
Qualità nella sperimentazione clinica
Mercoledì 31 Luglio: (6 ore)
Riepilogo
Le visite di monitoraggio
Giovedì 1 Agosto: (2 ore +1 ora facoltativa in inglese)
Workshop Essential Documents
Venerdì 2 Agosto: (4 ore +1 ora facoltativa in inglese)
Drug Accountability + Workshop
Vita da CRA e Time Management
Sabato 3 Agosto: (5 ore +1 ora facoltativa in inglese)
Trovare lavoro nel Farmaceutico
Varie ed Eventuali
Domenica 4 Agosto: (1 ora +1 ora facoltativa in inglese)
Ricapitolazione generale, quiz finale e consegna certificati di
partecipazione.

22. Una sessione individuale one-to-one di circa 30 minuti con me
durante la quale potremo per esempio:
Ripercorrere i passi da te fatti fino ad oggi, per capire le eventuali criticità;
Capire quali decisioni prendere per reindirizzare la tua vita professionale;
Capire come promuovere meglio te stesso e la tua “Io S.p.a.”;
Capire come ottenere i restanti requisiti per la certificazione da CRA;
Valutare eventuali proposte di lavoro/stage che hai ricevuto;
Perfezionare il tuo piano d’attacco;
E tanto altro ancora.
Vale 100€

23. Revisione della tua cover letter e del tuo CV, in italiano ed
inglese:
C’e’ qualcosa che non va nella tua lettera di presentazione?
Stai facendo grandi errori e neanche ne sei consapevole?
Il tuo inglese scritto non e’ dei migliori e vuoi evitare figuracce?
Durante il corso ci sara’ la revisione della tua lettera di presentazione e del tuo
CV, sia in italiano (da me) che in inglese (da una docente di inglese).
Vale 70€

24. 4 ore di lezione e conversazione con una docente di lingua
inglese esperta. Durante queste ore (facoltative ma incluse nel
pacchetto) potremo:
Simulare un colloquio in inglese
Effettuare una conversazione generale
Simulare una teleconferenze
Revisionare i CV e le cover letter in inglese
Vale 90€

25. Uno special training che ti aprira’ nuovi orizzonti, durante il
quale potrai apprendere come:
Stravolgere l’approccio al “Trovare lavoro”
Trovare il contatto giusto
Mettere in pratica delle strategie virali
Promuovere la tua “Io” S.p.a.
Migliorare il tuo network
Priceless

26. Consiglio il corso Missione CRA perché ne sono rimasto entusiasta. Ero
convinto quando mi sono iscritto e sono rimasto molto convinto dopo la
Qualche testimonianza
fine del corso. E’ stata un’esperienza incoraggiante e formativa che
ripeterei senza esitazione. Oltre ad essere un corso che ottempera alle
disposizioni del DM, è un momento di condivisione e di grande
amicizia. I docenti, Carla e Stefano, sono capaci di trasmettere tutta la
passione per il loro lavoro che alla fine delle 40 ore vi dispiacerà
andarvene. Da fare senza esitazione!
Matteo

27. Non fatevi spaventare dal prezzo o dalla lontananza dalla vostra città
di residenza.. Iscrivetevi al corso Missione CRA! 40 ore be organizzate
e strutturate per chiarire dubbi su cosa sia e cosa faccia il CRA. Certo
molto intense ed impegnative ma vale la pena davvero affrontare questo
percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime
Qualche testimonianza
percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime
lezioni, ottimi insegnanti e ottimo il materiale fornito. Finendo il
corso, facendo riferimento alla mia personale esperienza, mi sono sentita
subito più motivata e nel giro di pochi giorni 3 colloqui mi sono
piombati dal cielo.. Ovvio non si sa come andranno a finire, però essere
positivi e avere speranza aiutano sempre! Credo che il messaggio che
venga dato, oltre che alla teoria, sia anche questo! Un caro grazie a
Stefano e Carla.
Rachele Cescutti

28. Il corso è stato tenuto con una chiarezza di esposizione senza pari.
L'esiguo numero di partecipanti ammessi ci ha permesso di instaurare
Qualche testimonianza
un bel rapporto e di creare un vero e proprio gruppo!
Lorena Di Matteo

29. Lo consiglierei a tutti, sia a chi si avvicina al mondo del clinical
monitor per la prima volta sia a chi esperienza nel settore. Il nostro
Qualche testimonianza
gruppo era misto, diverso per esperienze e percorsi e siete riusciti a dare
ad ognuno le giuste risposte.
Francesca Nisi

30. Un corso teorico sicuramente valido, concreto e utile per il
conseguimento della certificazione come CRA. Ottima organizzazione
Qualche testimonianza
e scelta della location. I docenti sono esperti, chiari nell'esposizione e
riescono a catturare e mantenere viva l'attenzione. Il materiale da
visionare è ampio e complesso, ma al termine del corso si ha la senza
zione di aver arricchito le proprie competenze con informazioni mirate
e specifiche, pronti a mettere in pratica quanto appreso in aula.
Stefano Solaro

31. Ottimo corso. Le 40 ore neccesarie per ottenere un primo passo verso la
certificazione ma soprattutto un primo passo per 'Diventare CRA' con
Qualche testimonianza
un bagaglio di entusiasmo e fiducia trasmesso da 2 bravissimi
gentilissimi e preparatissimi speakers!
Marina Cioffi

32. Perché avrai una maggiore visione di questa professione che non ti è
ancora molto chiara. Avrai la possibilità di capire nel dettaglio di cosa
Perche’ partecipare?
ti occuperai, delle tante normative da studiare e conoscere.
Roberta Trotta

33. Perché credo che in soli 5 giorni questo corso mi abbia dato nozioni
fondamentali di un mondo di cui non sapevo praticamente nulla.
Perche’ partecipare?
Sebbene io sia conscio di dover approfondire ulteriormente l'argomento,
ritengo che Carla e Stefano mi abbiano fornito una ottima base di
partenza e un sacco di dritte e consigli preziosi per potere intraprendere
questa professione.
Alessio Murgioni

34. Consiglio questo corso per motivi di ordine pratico, economico e di qualità.
Innanzitutto non si trovano facilmente corsi che offrano interamente le 40 ore richieste
dal decreto . Ne consegue un risparmio di denaro (il prezzo è basso se confrontato con
la somma di due o tre corsi spesso anche in sedi diverse) e di tempo (sono 5 giorni in
un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza
Perche’ partecipare?
un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza
teorica e pratica: tutte le normative di interesse per un clinical monitor vengono
sviscerate chiaramente nelle loro parti più importanti motivandone sempre la ragione
con esempi pratici e con una totale disponibilità a risolvere dubbi e curiosità di noi
corsisti. Il tutto è supportato da materiale didattico e test che ogni giorno permettono
di focalizzare l’attenzione sui punti chiave di ogni argomento trattato. Interessante
anche la parte finale svolta con ITALO CRA che da “addetto ai lavori”, fa toccare
con mano diversi aspetti del lavoro calandoti per un giorno, attraverso esercizi pratici
individuali e di gruppo, nell’attività quotidiana del Clinical Monitor mettendone in
luce pregi e difetti.
Ilaria Boari

35. Perchè se il suo obiettivo è di diventare CRA è un corso che copre in
pieno le 40 ore richieste dal decreto, è in una bella città e gli oratori
Perche’ partecipare?
sono bravi e molto disponibili.
Andrea Ilacqua

36. Lo consiglierei perchè questo corso oltre a darmi le nozioni necessarie e
richieste dalla normativa, mi ha dato tanta motivazione. Vedere speaker
Perche’ partecipare?
entusiasti del proprio lavoro e molto preparati hanno alimentato in me
sempre più il desiderio di far parte di questo mondo.
Marina Cioffi

37. Per dirla con Mark Twain:
“Twenty years from now you will be more disappointed
Perche’ partecipare?
by the things you didn’t do
than by the ones you did do. So throw off the bowlines.
Sail away from the safe harbor.
Catch the trade winds in your sails.
Explore. Dream. Discover.”
Mark Twain

38. Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi

39. Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi

40. Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi

41. ...e qualche frase motivazionale!
(A prescindere che tu prenda o non
prenda parte al corso)

49. Per maggiori informazioni scrivi a:
info@DiventareCRA.cominfo@DiventareCRA.com

50. Prima il dovere (il Corso)..
...e ora il piacere: la Vacanza in Salento!
Durante il corso avremo modo di visitare alcune perle della mia bella
Puglia, tra cui:
LecceLecce
Ostuni
Torre Lapillo
Alberobello
Le grotte di Castellana
Polignano a Mare
Otranto

51. Quest’anno il centro della formazione
per CRA e’ il Salento!

52. Ricapitolando:
9 Giorni
40 ore di formazione
NetworkingNetworking
Mare e Sole
Salento
Divertimento
“Missione CRA” Summer Camp
In Estate, in Salento

53. Ancora pochi posti liberi!
“Missione CRA” Summer Camp
In Estate, in Salento

54. Per maggiori informazioni scrivi a:
info@DiventareCRA.com
Ci vediamo a Mesagne!
Oppure scarica i primi passi dell’eBook su:
www.DiventareCRA.com