1. Health Technology Assessment (HTA) e
Horizon Scanning (HS): nuovi strumenti
di governance per i sistemi sanitari
Dr. Tudor Draghici
Dirigente medico di Direzione Sanitaria
CONVEGNO- LO SVILUPPO TECNOLOGICO E INFORMATICO IN SANITA’: la necessità di conciliare il progresso
con la natura ed i bisogni dell’uomo
OSPEDALE VALDUCE DI COMO
03 Febbraio 2012
2. I computer sono incredibilmente veloci, accurati e stupidi. Gli
uomini sono incredibilmente lenti, inaccurati e intelligenti.
Insieme sono una forza che supera l'immaginazione.
(Albert Einstein)
3. “… occorre rivedere criticamente alcune
battaglie in corso contro la morte e la
sofferenza, e certamente anche adottare
una concezione più misurata delle
possibilità mediche del futuro, e ciò per una
ragione molto forte: l'impossibilità
economica di pagare tutto quello che la
medicina può rendere possibile.”
(Daniel Callahan, prefazione alla edizione
italiana de “La medicina impossibile”,
Baldini & Castoldi,1998)
6. E non appena la tecnologia medica produce una nuova prestazione,
prontamente s’identifica un nuovo mercato. Cioè si medicalizza ciò
che fino a ieri era vita normale. La tristezza diventa depressione, la
stanchezza stress, le calvizie un brutto male, il seno troppo grande
(o troppo piccolo) un problema di salute, le prestazioni sessuali
modeste un’epidemia d’impotenza, il sovrappeso una fatalità da far
curare al medico. Senza poi parlare dei check-up e degli screening …
Ignazio Cassis
Vice presidente FMH e Consigliere nazionale
(2004)
7. MEDICALIZZAZIONE DELLA VITA
E DELLA SOCIETÀ
• “UN SANO È UN MALATO CHE NON SA DI ESSERLO”
(Jules Romains-Knock 1929)
• “IL MIO SOGNO È FARE FARMACI PER LE PERSONE
SANE, QUESTO CI PERMETTEREBBE DI VENDERLI A
CHIUNQUE” Henry Gadsen (MSD)-Fortune 1976
• “SI POSSONO FARE MOLTI SOLDI SE SI ARRIVA A
CONVINCERE I SANI CHE IN REALTÀ SONO DEGLI
AMMALATI” R. Moynihan – BMJ 2003
8. LA PROMOZIONE DELLA DIFFUSIONE
DELL`INNOVAZIONE TECNOLOGICA DIPENDE
DALL`IMPORTANZA DELLE RISORSE ATTRIBUITE
ALLE POLITICHE DI MARKETING
E DALL`EFFICACIA DELLLE STRATEGIE DI
COMUNICAZIONE
(DOMENIGHETTI 2004)
10. LA DIAGNOSI PRECOCE CHE
SARÀ RESA POSSIBILE
GRAZIE AI METODI
DELL’INGEGNERIA
GENETICA DARÀ IN FUTURO
L’OPPORTUNITÀ A TUTTI
DI ESSERE
TRASFORMATI IN
“AMMALATI”
SUBITO DOPO LA NASCITA
14. La tecnologia può migliorare la qualità delle cure e la
sicurezza del paziente
A natural progression? ...or regression?
Fonte:
http://www.geocities.com/ariniem/pics/evolution.jpg
15. Tecnologie sanitarie
le attrezzature sanitarie, i dispositivi medici,
i farmaci, i sistemi diagnostici,
le procedure mediche e chirurgiche,
i percorsi assistenziali
e gli assetti strutturali e organizzativi
nei quali viene erogata l’assistenza sanitaria
16. HTA – una definizione
Complessiva e sistematica
valutazione multidisciplinare
delle conseguenze assistenziali,
economiche, sociali ed etiche
provocate in modo diretto e indiretto,
nel breve e nel lungo periodo,
dalle tecnologie sanitarie esistenti
e da quelle di nuova introduzione
17. CORPORATE
GOVERNANCE
HTA
SCIENZA DECISIONE
CLINICAL
GOOD
GOVERNANCE
GOVERNANCE
18.
19. Livello MACRO
decisioni di politica sanitaria
Livello MESO
decisioni manageriali
Livello MICRO
decisioni cliniche
20. Dalla conoscenza alla decisione
• Decisione politica
– Inclusione dei servizi e delle prestazioni nei LEA
– Prezzi di rimborso dei farmaci e copertura finanziaria
– Allocazione delle tecnologie sul territorio
• Decisione Manageriale
– Attivazione/disattivazione servizi ospedalieri
– Adozione di tecnologie biomediche
– Introduzione nuovi test diagnostici
• Decisione Clinica
– Protocolli di diagnosi e cura
21. Il percorso tipo
1. Identificazione di un bisogno valutativo
2. Prioritarizzazione
3. Commissione del report
4. Definizione della policy question
5. Elaborazione del protocollo di HTA
6. Raccolta delle informazioni di background
7. Definizione della research question (scelta ambito valutativo ricerca, selezione e
sintesi delle evidenze metodologia)
8. Elaborazione della bozza di report (con discussione, conclusioni e
raccomandazioni)
9. Revisione esterna
10. Pubblicazione del report finale e report di sintesi
11. Disseminazione
12. Uso dell’HTA
13. Aggiornamento
22. Conduzione della valutazione
(assessment)
Definizione della policy question
Elaborazione del protocollo HTA
Raccolta informazione di background
/determinazione status tecnologia
Definizione delle domande di ricerca
(research questions)
Sicurezza Aspetti Aspetti Organizzativi Aspetti economici
Efficacy/effectiveness
Psicologici, sociali, etici Professionali
Fonti dei dati, Analisi delle evidenze, Sintesi delle evidenze
Elaborazione della bozza relativa a discussione, conclusioni e raccomandazioni
Revisione esterna
Pubblicazione del documento di HTA definitivo e documento di sintesi
Disseminazione
Uso dell’HTA
Aggiornamento del documento di HTA
23. Criteria for HTA varies based on country perspective
Criteria AT BE CH DE FI FR NL NO SE UK
Therapeutic benefit X X X X X X X X X X
Patient benefit X X X X X X X X X X
Cost-effectiveness X X X X X X X
Budget impact X X X X X X
Pharmaceutical/innovative
X X X X X
characteristics
Availability of therapeutic
X X X X
alternatives
Equity considerations X X X
Public health impact X
R&D X
Fonte: Sorenson 2008
24. Tecnologie che si sono dimostrate
dannose o inefficaci dopo la loro
diffusione
• La Talidomide per la sedazione delle donne in gravidanza
• La somministrazione di ossigeno ai bimbi prematuri
• La lobotomia prefrontale per i disturbi mentali
• Lo freezing gastrico per l’ulcera duodenale
• L’episiotomia per la nascita
• ABMT-HDC per il cancro al seno
• La terapia ormonale sostitutiva per le donne sane in
menopausa
• Inibitori COX-2
• Lo screening del Prostate Specific Antigen (PSA) per il cancro
alla prostata
• Bevacizumab per il tumore al seno
25. Tecnologie costo-efficaci
sottoutilizzati
• ACE inibitori per la insufficienza cardiaca
• Gli impianti cocleari per le sordità severe/profonde
• Lo screening del cancro colo-rettale
• Il test per l’HbA1c ogni 6 mesi ei pazienti diabetici
• Il management del ipertensione arteriosa
• Mammografia (specialmente per le +50)
• I trapianti d’organo
• Pap test
• Warfarina nella prevenzione dello stroke dovuto alla
fibrillazione atriale
• Le immunizzazioni: vaccinazioni dell’infanzia, antiinfluenzale,
antipneumococcica per i pazienti a rischio
26.
27. Quando arrivano le nuove
tecnologie,
se non fai parte del rullo
compressore, diventi parte
della strada.
--Stewart Brand
28. ”Prediction is very difficult,
especially if it's about the future.”
Nils Bohr, Nobel laureate in Physics
29. Horizon Scanning (HS)
• L’HS è un processo precedente o alternativo all’HTA, organizzato per
valutare tecnologie emergenti o in rapida evoluzione, dedicando
particolare attenzione alla tempestività nell’iniziare e concludere la
valutazione
Criticità del processo di HS:
- Rapporti con le industrie / segreto industriale Collocazione logistica del processo
- Scarsità dei dati disponibili di HS
- Ampiezza dell’orizzonte da sorvegliare -Alternativa all’HTA: Lavora
- Consumismo tecnologico/mediatico indipendentemente sulle tecnologie
- Learning Curve delle tecnologie emergenti
- Precedente all’HTA: Sorveglia l’orizzonte
ed effettua un pre-assessment delle
tecnologie emergenti: ai decisori come
potenziale richiesta per il servizio di HTA
Paradosso di Buxton: “It is always too early [for
rigorous evaluation] until, unfortunately, it’s
suddenly too late”
30. Grazie per la cortese attenzione!
tdraghici@valduce.it
