Penggunaan heterologous dan homologous vaksin sebagai dos penggalak bagi penerima vaksin primer sinovac
•
0 recomendaciones•285 vistas
Dokumen tersebut membandingkan keberkesanan dos penggalak homologous dan heterologous bagi penerima vaksin primer Sinovac. Ia menyimpulkan bahawa dos penggalak heterologous (contohnya Sinovac diikuti Pfizer) lebih berkesan dalam meningkatkan tahap antibodi dan perlindungan terhadap varian Omicron dan Delta berbanding dos penggalak homologous (Sinovac diikuti Sinovac). Kesimpulan ini didukung oleh bukti dari beberapa kaj
![Merujuk kepada kenyataan media oleh Pharmaniaga Berhad yang bertarikh 9 Februari
2022 (pautan) berkenaan keberkesanan yang rendah bagi dos penggalak dengan
menggunakan heterologous vaksin bagi penerima vaksin primer Sinovac terhadap
varian Omicron, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dengan ini ingin menegaskan
bahawa fakta- fakta yang dikemukakan adalah tidak tepat dan terdapat tafsiran yang
salah ke atas bukti kajian yang sedia ada.
Bukti-bukti terkini yang diperolehi di peringkat global adalah konsisten dan
menunjukkan bahawa penggunaan dos penggalak secara heterologous dapat
menghasilkan tindak balas imun yang lebih berkesan daripada homologous bagi
penerima vaksin primer Sinovac.
Kajian di Republik Dominika[1] mendapati bahawa kadar peneutralan antibodi terhadap
varian Omicron hampir tidak dapat dikesan di kalangan penerima vaksin primer
Sinovac. Setelah menerima dos penggalak Pfizer secara heterologous, kajian tersebut
turut melaporkan bahawa kadar peneutralan antibodi terhadap varian Omicron
meningkat sebanyak 1.4 kali ganda berbanding dengan dua dos Pfizer. Walaupun
terdapat peningkatan, titer peneutralan antibodi terhadap Omicron adalah lebih rendah
berbanding titer bagi varian asal dan Delta. Memandangkan kajian ini tidak ada
kumpulan penerima dos penggalak secara homologous, perbandingan keberkesanan
vaksin di antara dos penggalak homologous dan heterologous tidak dapat dibuat.
Namun begitu, terdapat dua kajian yang telah dijalankan bagi membandingkan tahap
imuniti penerima dos penggalak heterologous dan homologous di kalangan penerima
vaksin primer Sinovac. Hasil dapatan kajian di Hong Kong SAR[2] mendapati kumpulan
penerima vaksin primer sinovac yang diberikan dos penggalak Pfizer menunjukkan
peningkatan tahap peneutralan antibodi terhadap varian Omicron selepas 3-5 minggu.
Sebaliknya, kebanyakkan penerima vaksin primer Sinovac yang menerima dos
penggalak Sinovac secara homologous, tidak menunjukkan sebarang tindak balas
peneutralan antibodi terhadap varian Omicron. Kajian lain yang dijalankan di Brazil,[3]
melaporkan bahawa pengunaan dos penggalak secara heterologous (dos penggalak
ULASAN BUKTI: PENGGUNAAN HETEROLOGOUS DAN
HOMOLOGOUS VAKSIN SEBAGAI DOS PENGGALAK BAGI
PENERIMA VAKSIN PRIMER SINOVAC
Institut Penyelidikan Klinikal
Kementerian Kesihatan Malaysia
11 Februari 2022
ICR
MINISTRY OF HEALTH MALAYSIA
Research that matters to patients](https://image.slidesharecdn.com/penggunaanheterologousdanhomologousvaksinsebagaidospenggalakbagipenerimavaksinprimersinovac-220211031235/85/Penggunaan-heterologous-dan-homologous-vaksin-sebagai-dos-penggalak-bagi-penerima-vaksin-primer-sinovac-1-320.jpg)
![yang digunakan adalah AstraZeneca, Pfizer atau Janssen) mencatatkan peningkatan
tahap peneutralan antibodi yang ketara bagi kes varian Delta dan Omicron di mana
sekurang-kurangnya 90% penerima menjadi seropositif. Bagi penggunaaan dos
penggalak Sinovac secara homologous menunjukkan tindakbalas yang lebih rendah
terhadap Omicron, di mana hanya 35% penerima menjadi seropositif.
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) telah mengeluarkan kenyataan Interim tentang
dos penggalak[4] dan menyatakan bahawa kedua-dua kaedah dos penggalak
heterologous dan homologous adalah berkesan dalam meningkatkan tahap imuniti.
Walau bagaimanapun, adalah tidak tepat untuk menyatakan dengan yakin sesuatu
vaksin itu berkesan hanya berdasarkan tindak balas imun sahaja, oleh itu kajian yang
menyeluruh dan bersifat Real World diperlukan bagi mengesahkan perlindungan
sebenar dengan lebih jelas.
Berdasarkan kajian Real-World yang dijalankan di Chile[5] di kalangan11.2 juta individu,
tahap keberkesanan dos penggalak Sinovac homologous (menerima dua dos Sinovac
sebelum ini ) adalah 78.8%, manakala penerima dos penggalak Pfizer heterologous (
menerima dua dos Sinovac sebelum ini ) adalah 96.5% . Kajian ini turut melaporkan
penggunaan dos penggalak AstraZeneca (menerima dua dos Sinovac sebelum ini )
adalah 93.2% berkesan terhadap jangkitan bergejala COVID-19. Keberkesanan dos
penggalak heterologous (Pfizer atau AstraZeneca) terbukti lebih tinggi terhadap
kemasukan ke hospital untuk COVID-19, unit rawatan rapi dan kematian berbanding
dos penggalak secara homologous.
Kajian The Real-World Effectiveness of COVID-19 Vaccine under the Malaysian
National COVID-19 Immunisation Program (RECoVaM, NMRR 21-1660-60697)
yang menggunakan data dari 21 November 2021 sehingga 7 Januari 2022 telah
membuat perbandingan diantara kadar jangkitan COVID-19 di kalangan penerima dos
penggalak dengan penerima dua dos lengkap. Perbandingan ini dilaksanakan ke atas
individu yang menerima sekurang-kurangnya 14 hari dos penggalak atau dos kedua
vaksin primer. Kajian Real-World ini melibatkan analisa terhadap 13 juta penerima
vaksin Pfizer dan Sinovac sebagai dos primer.
Selepas mengambil kira faktor-faktor lain yang berkaitan (confounders), hasil kajian
menunjukkan bahawa kemungkinan untuk dijangkiti COVID-19 menurun sekurang-
kurangnya 90% bagi individu yang telah menerima dos penggalak berbanding dengan
individu yang hanya menerima dua dos lengkap (vaksin primer). Selain daripada itu,
kajian juga mendapati penggunaan dos penggalak heterologous (vaksin Sinovac bagi
dos primer diikuti oleh vaksin Pfizer bagi dos penggalak) ternyata memberi
perlindungan yang lebih tinggi daripada jangkitan COVID-19 berbanding dengan dos
penggalak homologous (vaksin Sinovac bagi dos primer diikuti oleh vaksin Sinovac
bagi dos penggalak).](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAAAAAP///yH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAIBRAA7)
Recomendados
Más contenido relacionado
Similar a Penggunaan heterologous dan homologous vaksin sebagai dos penggalak bagi penerima vaksin primer sinovac
Similar a Penggunaan heterologous dan homologous vaksin sebagai dos penggalak bagi penerima vaksin primer sinovac (20)
Más de Institute for Clinical Research (ICR)
Más de Institute for Clinical Research (ICR) (20)
Último
Último (20)
Penggunaan heterologous dan homologous vaksin sebagai dos penggalak bagi penerima vaksin primer sinovac
- 1. Merujuk kepada kenyataan media oleh Pharmaniaga Berhad yang bertarikh 9 Februari 2022 (pautan) berkenaan keberkesanan yang rendah bagi dos penggalak dengan menggunakan heterologous vaksin bagi penerima vaksin primer Sinovac terhadap varian Omicron, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dengan ini ingin menegaskan bahawa fakta- fakta yang dikemukakan adalah tidak tepat dan terdapat tafsiran yang salah ke atas bukti kajian yang sedia ada. Bukti-bukti terkini yang diperolehi di peringkat global adalah konsisten dan menunjukkan bahawa penggunaan dos penggalak secara heterologous dapat menghasilkan tindak balas imun yang lebih berkesan daripada homologous bagi penerima vaksin primer Sinovac. Kajian di Republik Dominika[1] mendapati bahawa kadar peneutralan antibodi terhadap varian Omicron hampir tidak dapat dikesan di kalangan penerima vaksin primer Sinovac. Setelah menerima dos penggalak Pfizer secara heterologous, kajian tersebut turut melaporkan bahawa kadar peneutralan antibodi terhadap varian Omicron meningkat sebanyak 1.4 kali ganda berbanding dengan dua dos Pfizer. Walaupun terdapat peningkatan, titer peneutralan antibodi terhadap Omicron adalah lebih rendah berbanding titer bagi varian asal dan Delta. Memandangkan kajian ini tidak ada kumpulan penerima dos penggalak secara homologous, perbandingan keberkesanan vaksin di antara dos penggalak homologous dan heterologous tidak dapat dibuat. Namun begitu, terdapat dua kajian yang telah dijalankan bagi membandingkan tahap imuniti penerima dos penggalak heterologous dan homologous di kalangan penerima vaksin primer Sinovac. Hasil dapatan kajian di Hong Kong SAR[2] mendapati kumpulan penerima vaksin primer sinovac yang diberikan dos penggalak Pfizer menunjukkan peningkatan tahap peneutralan antibodi terhadap varian Omicron selepas 3-5 minggu. Sebaliknya, kebanyakkan penerima vaksin primer Sinovac yang menerima dos penggalak Sinovac secara homologous, tidak menunjukkan sebarang tindak balas peneutralan antibodi terhadap varian Omicron. Kajian lain yang dijalankan di Brazil,[3] melaporkan bahawa pengunaan dos penggalak secara heterologous (dos penggalak ULASAN BUKTI: PENGGUNAAN HETEROLOGOUS DAN HOMOLOGOUS VAKSIN SEBAGAI DOS PENGGALAK BAGI PENERIMA VAKSIN PRIMER SINOVAC Institut Penyelidikan Klinikal Kementerian Kesihatan Malaysia 11 Februari 2022 ICR MINISTRY OF HEALTH MALAYSIA Research that matters to patients
- 2. yang digunakan adalah AstraZeneca, Pfizer atau Janssen) mencatatkan peningkatan tahap peneutralan antibodi yang ketara bagi kes varian Delta dan Omicron di mana sekurang-kurangnya 90% penerima menjadi seropositif. Bagi penggunaaan dos penggalak Sinovac secara homologous menunjukkan tindakbalas yang lebih rendah terhadap Omicron, di mana hanya 35% penerima menjadi seropositif. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) telah mengeluarkan kenyataan Interim tentang dos penggalak[4] dan menyatakan bahawa kedua-dua kaedah dos penggalak heterologous dan homologous adalah berkesan dalam meningkatkan tahap imuniti. Walau bagaimanapun, adalah tidak tepat untuk menyatakan dengan yakin sesuatu vaksin itu berkesan hanya berdasarkan tindak balas imun sahaja, oleh itu kajian yang menyeluruh dan bersifat Real World diperlukan bagi mengesahkan perlindungan sebenar dengan lebih jelas. Berdasarkan kajian Real-World yang dijalankan di Chile[5] di kalangan11.2 juta individu, tahap keberkesanan dos penggalak Sinovac homologous (menerima dua dos Sinovac sebelum ini ) adalah 78.8%, manakala penerima dos penggalak Pfizer heterologous ( menerima dua dos Sinovac sebelum ini ) adalah 96.5% . Kajian ini turut melaporkan penggunaan dos penggalak AstraZeneca (menerima dua dos Sinovac sebelum ini ) adalah 93.2% berkesan terhadap jangkitan bergejala COVID-19. Keberkesanan dos penggalak heterologous (Pfizer atau AstraZeneca) terbukti lebih tinggi terhadap kemasukan ke hospital untuk COVID-19, unit rawatan rapi dan kematian berbanding dos penggalak secara homologous. Kajian The Real-World Effectiveness of COVID-19 Vaccine under the Malaysian National COVID-19 Immunisation Program (RECoVaM, NMRR 21-1660-60697) yang menggunakan data dari 21 November 2021 sehingga 7 Januari 2022 telah membuat perbandingan diantara kadar jangkitan COVID-19 di kalangan penerima dos penggalak dengan penerima dua dos lengkap. Perbandingan ini dilaksanakan ke atas individu yang menerima sekurang-kurangnya 14 hari dos penggalak atau dos kedua vaksin primer. Kajian Real-World ini melibatkan analisa terhadap 13 juta penerima vaksin Pfizer dan Sinovac sebagai dos primer. Selepas mengambil kira faktor-faktor lain yang berkaitan (confounders), hasil kajian menunjukkan bahawa kemungkinan untuk dijangkiti COVID-19 menurun sekurang- kurangnya 90% bagi individu yang telah menerima dos penggalak berbanding dengan individu yang hanya menerima dua dos lengkap (vaksin primer). Selain daripada itu, kajian juga mendapati penggunaan dos penggalak heterologous (vaksin Sinovac bagi dos primer diikuti oleh vaksin Pfizer bagi dos penggalak) ternyata memberi perlindungan yang lebih tinggi daripada jangkitan COVID-19 berbanding dengan dos penggalak homologous (vaksin Sinovac bagi dos primer diikuti oleh vaksin Sinovac bagi dos penggalak).
- 3. WHO turut menasihatkan negara- negara yang merancang pemberian dos penggalak agar mempertimbangkan beberapa faktor termasuk produk vaksin yang sedia ada dalam negara. Vaksin jenis mRNA atau Viral Vector boleh dipertimbangkan untuk digunakan sebagai dos penggalak di kalangan penerima vaksin jenis Inactivated. Selaras dengan bukti-bukti terkini dan kehadiran gelombang varian Omicron, KKM telah mengesyorkan pemberian dos penggalak Pfizer atau AstraZeneca sebagai dos penggalak bagi penerima siri primer Sinovac.[6]. Rujukan: 1. Pérez-Then E, Lucas C, Monteiro VS, et al. Neutralizing antibodies against the SARS-CoV-2 Delta and Omicron variants following heterologous CoronaVac plus BNT162b2 booster vaccination. Nat Med (2022). https://doi.org/10.1038/s41591-022-01705-6 2. Cheng SMS, Mok CKP, Leung YWY, et al. Neutralizing antibodies against the SARS-CoV-2 Omicron variant following homologous and heterologous CoronaVac or BNT162b2 vaccination. Nat Med (2022). https://doi.org/10.1038/s41591- 022-01704-7 3. Clemens SAC, Weckx L, Clemens R, et al. Heterologous versus homologous COVID-19 booster vaccination in previous recipients of two doses of CoronaVac COVID-19 vaccine in Brazil (RHH-001): a phase 4, non-inferiority, single blind, randomised study. The Lancet. 2022. 4. World Health Organization. Interim statement on booster doses for COVID-19 vaccination. Updated 22 Dec 2021. Available from: https://www.who.int/news/item/22-12-2021-interim-statement-on-booster-doses-for-covid-19- vaccination---update-22-december-2021. 5. Jara A, Undurraga EA, Zubizarreta JR, et al. Effectiveness of Homologous and Heterologous Booster Shots for an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine: A Large-Scale Observational Study. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=4005130 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.4005130 6. World Health Organization. Interim recommendations for heterologous COVID-19 vaccine schedules. Updated 16 Dec 2022. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation- heterologous-schedules.