Udo Graemer, Senior Plant Engineer Manufacturing & Packaging von der Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, legte in einem Interview dar, wo er den Unterschied zur ursprünglichen Interpretation der Guideline sieht und wie Pfizer Manufacturing die Anforderungen in mindestens zwei Schritten umsetzen wird - ab Januar 2015 und dann ab 2016. Wenn Sie wissen möchten, wie genau dieses angepasste Serialisierungskonzept aussieht, können Sie hier das vollständige Interview kostenlos herunterladen: http://bit.ly/PFIZER_Graemer_TNT

1. Pfizer Manufacturing GmbH zu den Herausforderungen durch die
Korea-Mandate
Auf der 6. Jahreskonferenz Pharma Track & Trace im September, wird Udo Graemer - Senior Plant
Engineer Manufacturing & Packaging der Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, über “Track & Trace
Implementation at a multi market supplying packaging site” referieren und hierbei auch eine Case Study
zum Thema Korea Mandate präsentieren. Wir konntem Udo Graemer für ein Vorabinterview gewinnen
und besprachen u.a. die heiß diskutierte nun veröffentlichte Guideline bezüglich des Korea-Mandates.
Lesen Sie das komplette Interview hier!
IQPC: Wie bewerten Sie die Planungssicher-
heit für die Industrie zum jetzigen Zeitpunkt?
Wo gilt es besonders auf der Hut zu sein?
Udo Graemer: Derzeit gestaltet sich das Umfeld
sehr dynamisch. Nicht eindeutig formulierte An-
forderungen und sehr kurzfristige Änderungen
haben einen negativen Einfluss auf die Planungs-
sicherheit. Dazu kommen unterschiedliche An-
forderungen für fast jedes Land, die u.U. auf einer
Linie oder auch in der konzernweiten Systemland-
schaft berücksichtigt werden müssen.
IQPC: Die nun veröffentlichte Guideline
bezüglich des Korea-Mandates wird gerade
heiß diskutiert. Wie haben Sie diese aufgenom-
men? Und wie wird Pfizer Manufacturing die
Umsetzung angehen?
Udo Graemer: Wir werden die Umsetzung wie
geplant im Rahmen unseres globalen Seriali-
sierungskonzeptes angehen. Im Unterschied
zur ursprünglichen Interpretation der Guideline
werden wir die Anforderungen in mindestens zwei
Schritten umsetzen. Ab Januar 2015 werden wir die
Produkte lediglich auf Unit – Ebene serialisieren. Im
zweiten Schritt - ab 2016 - sehen wir derzeit Case
Aggregation und ggf. Paletten Aggregation vor.
IQPC: Wo sehen Sie die größten Fallstricke bei
der Umsetzung der Guideline bezüglich des
Korea-Mandates?
Udo Graemer: Die größte Unsicherheit liegt der-
zeit in der zukünftigen Ausgestaltung der An-
forderung ab 2016 ff. Für die Anforderungen ab
dem 01.01.2015 ist für uns die Interpretation klar, so
dass alle Teams nun an der konkreten Umsetzung
arbeiten können. Natürlich bedeutet diese Um-
setzung einen enormen Aufwand, der von An-
passungen der Artwork, Linienequipment und Sys-
temlandschaft bis hin zur Abstimmung mit dem
Markt reicht. Zumal die Timelines hier recht knapp
sind.
IQPC: Das Thema Serialisierung kann auch als
Chance begriffen werden, Prozesse und Sys-
teme zu optimieren. Wo lassen sich konkret
Benefits erzielen?
Udo Graemer: Primär steht bei der Serialisierung
die Produktsicherheit im Vordergrund. Die neuen
Systeme bedeuten aus Herstellersicht erst einmal
zusätzlichen Aufwand und Investitionen, der im
Bereich der Herstellungskosten keinen direkten
Benefit bringen wird. Im Herstellungsprozess
werden damit erhöhte Anstrengungen zur Pro-
zessoptimierung notwendig sein, um die Kosten
www.track-trace-konferenz.de
Experteninterview