Insuline is a medical device company that recently IPO-ed on the Tel Aviv Stock Exchange. This is the presentation I designed for the company to introduce itself to potential investors
2. 2
Disclaimer
הבהרה: במצגת זו כלולות הערכות, תחזיות ותכניות של החברה ביחס לפעילותה, המהוות מידע צופה פני עתיד, כהגדרתו
בחוק ניירות ערך, תשכ"ח – 8691, אשר התממשותן אינה וודאית והן אינן מצויות בשליטת החברה בלבד. לפיכך, לחברה אין
כל וודאות כי תחזיותיה ו/או הערכותיה ו/או תכניותיה יתממשו, כולן או חלקן, או כי יתממשו באופן שונה, וזאת בין היתר בשל
גורמים שאינם בשליטת החברה, שינויים בתנאי השוק והסביבה התחרותית והעסקית וכן התממשות איזה מגורמי הסיכון של
החברה. בנוסף לכך, נכללים במצגת זו נתונים סטטיסטיים ואחרים וכן הערכות שונות, המבוססים על מקורות חיצוניים ועל
סקרים ומחקרים שונים, אשר תוכנם לא נבדק באופן עצמאי על-ידי החברה. החברה אינה אחראית לנכונות נתונים ו/או
.הערכות אלה ולתוכנם של הסקרים והמחקרים האמורים
Clarification: This presentation includes estimates, projections and plans of the company that are to be regarded as forward-
looking statements, as such term is defined in the Securities Law, 1968, the materialization of which is not certain, nor is it
within the sole control of the Company. Therefore, the Company cannot be certain that such forecasts and/or assessments
and/or plans will be realized, in whole or in part, or will be realized in a different manner, and that, among other things, is due
to factors that are not in the control of the Company, changes in market conditions and the competitive business environment
and/or the realization of risk factors related to the Company. In addition, included in this presentation are statistical and other
findings and assessments that are based on external sources and different surveys and research whose content was not
independently reviewed by the Company. The Company is not responsible for the accuracy of the findings and/or assessments
and/or the content of such surveys and research.
4. 4
מסרים עיקריים
טכנולוגיה ייחודית > מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה
תוצאות רפואיות מבטיחות > מעל 001 ניסיונות מוצלחים
גיוס > לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה"ב
15. 71
מוצרים מתאימים לכל שיטות הטיפול הקיימות
מכשירים תואמים שיטות קיימות
של InsuLine לטיפול באינסולין
InsuPadTM
הזרקה 1
פד להזרקה
InsuPatchTM משאבות
קטטר למשאבות אינסולין 2
16. 81
ניסויים: יותר מ-001 ניסויים מוצלחים ב-4 מבדקים
תוצאה ניסויים יעדים
9
תוצאה מובהקת 9 חולים ספיגת אינסולין ניסויים
סטטיסטית בפיקח רפואי מהירה יותר
ספיגת אינסולין 92
92 חולים
תוצאה מובהקת מהירה יותר והפחתת ניסויים
עם פיקוח רפואי
סטטיסטית בארוחות משתנות רמת גלוקוזה לאחר
ארוחה
42 חולים הפחתת 84 ניסויים בוצעו על ידי
תוצאה מובהקת שותף אסטרטגי חיצוני ללא
עם פיקוח רפואי רמת הגלוקוזה
סטטיסטית יומיים ושני שימושים לאחר ארוחה מעורבות InsuLine
42 חולים 211* ניסויים בוצעו על ידי
תוצאה מובהקת השתמשו ב-InsuPatchTM שימוש ביתי יומי שותף אסטרטגי חיצוני ללא
סטטיסטית ל-2 שבועות בבית בטיחות שימוש מעורבות InsuLine
* InsuPatchהוחלף על ידי החולה כל 3 ימים במשך 41 ימי הניסוי בביתו
17. 19
הישגים מוערכים על ידי הקהילה הרפואית
הוצג בכנסים מקצועיים פורסם בכתב עת מדעי
The Eighth Annual Diabetes Technology
Meeting (DTM) Bethesda Maryland
November 2008
18. 12
הפחתה משמעותית ברמת הסוכר לאחר ארוחה
תוצאות רמת גלוקוזה לאחר ארוחה, 29=n
)95 ±( 99 בקרה
רמת סוכר בדם 09 דקות
לאחר ארוחה
%23- )54 ±( 76 ™InsuPatch
)89 ±( 371 בקרה
סה"כ סוכר שנצבר במשך
09 הדקות הראשונות
לאחר הארוחה
%52- 631 ™InsuPatch
)18 ±(
19. 22
הפחתה משמעותית בכמות הסוכר העודף
ניסוי בבית בחיי יום יום, 42= =AUC ,nסה"כ ממוצע סוכר שנצבר mg/dl*min
2/1 כמות
בקרה
087-
™InsuPatch
054-
002-
08-
21. 52
תימחור סביר יחסית לערך המוסף
עלות שנתית $ לחולה
הפחתה משמעותית בעלויות הסיבוכים מסוכרת
תוספת קטנה לעלויות הטיפול
008,4~
054~ 056~
עלויות הטיפול עלויות הערכה לתוספת הערכה לתוספת
בסיבוכי הסוכרת הטיפול בסוכרת עלויות* בשימוש עלויות* בשימוש
ב-InsupadTM ב-InsuPatchTM
* $1-1.5 InsupadTMליום, $20 InsuPatchTMל-3 ימים, האינסולין ימכר כערכה המאפשרת את החימום אשר תעלה 6$ יותר ממחיר הטיפול היום
22. 62
סטטוס רגולטורי
CEקיים
ניסויים רפואיים
FDAבתהליך ( פרוטוקול מאושר)
™ InsuPatch™ + InsuPadקיבלו את תו
התקן האירופאי וניתן למוכרם באירופה
FDA
™InsuPatch
הערכת החברה:
קבלת אישור מוצר רמה 2 בדומה למשאבות אינסולין •
ה- FDA 501 Kאישור דה נובו •
פרוטוקול מאושר • הצלחה גבוהה במבדקים
עבור
מוסדות רפואיים: ,Mills Peninsula • שנעשו עצמאית וכן על ידי
InsuPatchTM Haddasah, Wolfson חברת .Roche
תוך 21חודשים
• 55 נבדקים ליעילות •76 חולים נבדקו ליעילות
• 001 נבדקים לבטיחות •42 חולים נבדקו לבטיחות
23. 72
אבני דרך לשנתיים הקרובות
1102 0102
4Q 3Q 2Q 1Q 4Q
סדרת ייצור תקן אירופאי
תחילת מכירות ™InsuPad
ראשונה CE
ניסוי לקבלת אישור תקן אירופאי
™InsuPatch
FDA CE
סה"כ: גיוס נדרש 4$מליון + 5.2$ מליון לשימוש כללי
היום
24. 92
- InsuLine Medicalחברה אטרקטיבית לחברות גדולות
צורך ביתרון
לתרופה יצרני האינסולין
צורך ביתרון
שוק משאבות
למשאבה
האינסולין
צורך באינסולין מערכת אוטומטית (המודדת סוכר, ומזריקה אינסולין) הדור הבא של
מהיר יותר השהיה בתגובת האינסולין תגרום לאי דיוק של מערכת כזו המערכות
היכול לפגוע קשות בחולה "לבלב מלאכותי"
25. 13
מבט אל העתיד...
אינסוליין נמצאת בנתיב הקריטי של התעשייה!
מערכות סגורות דורשות אינסולין מהיר
יותר
מענקיםלפיתוח "מערכת סגורה" לתחום הטיפול
צורך בסכרת
בתגובה
מהירה
Insulinהיא אחת מהחברות הטכנולוגיות המבטיחות
במחקר תחום האינסולין ומהווה שחקנית מפתח בפיתוח
צעד בדרך ללבלב מלאכותי המובל על ידי תקציב ה-JDRF
26. 31
צוות ניהולי ועסקי מנוסה
• לשעבר מנכ"ל משרד ראש הממשלה
אילן כהן
בראשותו של אריאל שרון
יו"ר
• לשעבר יועץ אסטרטגי לחברת טבע
רון נגר
לשעבר מנכ"ל מייסד ושותף ב-Glucon
נשיא ומנכ"ל
כל אחד עם 01
שנות נסיון בפיתוח ד"ר גבריאל ביטון
לשעבר מנהל טכנולוגי ראשי ב-Glucon
סגן נשיא מחקר ופיתוח
מוצרים רפואיים
בתחום הסוכרת
לשעבר סגן נשיא מחקר ופתוח, מייסד ד"ר בני פסח
ושותף ב- Glucon מנהל טכנולוגי ראשי
• לשעבר שותף ב-McKinsey רונן מלניק
• מנהל בכיר ב-Wanaka Capital סגן היו"ר
• שותף מנהל ב-Top Notch Capital אודי גלבוע
• משקיע מנוסה בתחום הבריאות סמנכ"ל כספים
27. 41
המועצה המדעית המייעצת
• ראש המחלקה לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים
פרופסור ויליאם טמבורלן
אוניברסיטת ייל ,
שותף בכיר למחקר באונ' ייל
• חלוץ בתחום משאבות האינסולין לילדים
• פרופסור לרפואה קלינית באוניברסיטת קלפורניה ס.פ., עורך
פרופסור דוד קלונוף
ראשי של מגאזין מחקר וטכנולוגיה של הסוכרת.
חוקר ראשי בארה"ב ויועץ לתהליכי
• מנהל רפואי במכון Mills-Peninsulaלחקר הסוכרת
מנהל המזון והתרופות האמריקאי
• נשיא האגודה לטכנולוגיה בסוכרת
פרופסור סטיוארט ויינזימר
פרופסור לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים
שותף למחקר באוני' ייל
אוניברסיטת ייל – חוקר מוביל בפיתוח לבלב מלאכותי
לפרוייקט הלבלב המלאכותי
• ראש מחלקת תחום הסוכרת בהדסה ירושלים פרופסור איתמר רז
• לשעבר, נשיא ארגון הסוכרת הישראלי מנהל רפואי באינסוליין
28. 3
תמצית ההזדמנות העסקית של ההשקעה
טכנולוגיה ייחודית > מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה
תוצאות רפואיות מבטיחות > מעל 001 ניסיונות מוצלחים
גיוס > לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה"ב
29. 36
תודה רבה
Ron Nagar
President & CEO
ron@insuline-medical.com