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Hepatite C
• Doença silenciosa causada por vírus (HCV)
• Sintomas presentes em fases avançadas
• Transmissão parenteral (sangue contaminado), sexual,
vertical (mãe para filho) e hospitalar
• Exposição ao vírus majoritariamente nas décadas de 80/90:
 Uso de drogas injetáveis
 Transfusões
 Hemodiálise
 Sexo desprotegido
 Tatuagens
 Compartilhamento de objetos de uso pessoal
Panorama da Hepatite C
Panorama da Hepatite C
Hepatite C
• Importante causa de cirrose, câncer e transplante de fígado
• Causa entre 350 mil a 700 mil mortes no mundo anualmente
• Ausência de teste diagnóstico até 1993
• Ausência de tratamento eficaz até recentemente
Hepatite C no Brasil
• Aproximadamente 3.000 mortes/ano
associadas à hepatite C no Brasil (Datasus)
• 8.040 novos casos de câncer de fígado/ano
(INCA)
• 31% a 50% dos transplantes de fígado em
adultos
• Baixa eficácia dos tratamentos e
importantes restrições da terapêutica
• Treze anos de assistência à hepatite C
• 120 mil casos confirmados e notificados
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• Mais de 100 mil tratamentos no SUS
Hepatite C no SUS
Avanço da
notificação de
casos no Brasil
Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS
Progressão do diagnóstico
• Implementação do teste rápido
Testes
rápidos
2011 2012 2013 2014 2015
HCV 15.000 755.900 1.100.820 1.400.960 Aprox.
3.000.000
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1400000
1600000
2011 2012 2013 2014
Hepatite C
Hepatite C
Fonte: CGLOG, CLAB/DDAHV/SVS/MS
Modelagem matemática (FMUSP) & Sinan
• Estima-se 1,4 milhão de infectados
• Sul + Sudeste: 86% dos casos notificados (SE = 60%)
• Masculino: 45 anos / Feminino: 47 anos
0
500
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1440
1800
2160
2520
2880
3240
3600
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
CasosBrasil
CsaosporRegião
Idade em anos
Hepatite C, casos por Região - Brasil, 2004-2012
Norte
Nordeste
Sudeste
Sul
Centro-Oeste
Brasil
0
1000
2000
0 20 40 60 80
Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo
feminino
a1st = 47.64 ± 0.14
0
2000
4000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo
masculino
a1st = 45.60 ± 0.09
Hepatite C no Brasil
Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS
Indicações de tratamento imediato
• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)
• Biópsia hepática F2 há mais de três anos
• Coinfecção HIV/HCV
• Pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos
• Algumas outras indicações muito específicas
Expectativa de atender 30.000 pacientes
nos próximos 12 meses
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indicações
NOVO TRATAMENTO
HEPATITE C
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• Cronograma de distribuição para os estados
 Daclatasvir e Sofosbuvir: novembro (atende 80% dos pacientes)
 Simeprevir: Dezembro
• Desconto de mais de 90% em relação aos preços internacionais
Daclatasvir
Sofosbuvir
Simeprevir
Investimento: R$ 1 bilhão em 2015
Indicações de tratamento imediato
• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)
• Biópsia hepática F2 há mais de três anos
• Coinfecção HIV/HCV
• Pré e pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos
• Algumas outras indicações muito específicas
Expectativa de atender 30.000 pacientes
nos próximos 12 meses
Novas
indicações
Quadro comparativo
PROTOCOLO ANTERIOR
• Posologia complexa
• Tratamento tóxico
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interação medicamentosa
40 - 47% CURA
• 48-52 semanas (mais de um ano)
• 15.821 tratamentos/ano
NOVO PROTOCOLO
• Posologia simples e oral
• Efeitos adversos mínimos
• Mínima interação
medicamentosa
> 90% CURA
• 12-24 semanas (de 3 a 6 meses)
• 30.000 tratamentos/ano
Custo do tratamento
PAÍSES SOFOSBUVIR+SIMEPREVIR SOFOSBUVIR+DACLATASVIR
Brasil $ 9.474,56 $ 9.425,64
Portugal $ 45.347,24 $ 47.816,57
Espanha $ 69.711,84 $ 72.495,32
EUA $ 72.244,32 -
Canadá $ 73.898,57 -
Noruega $ 74.987,81 $ 76.316,45
Reino Unido $ 76.491,70 $ 72.869,17
Suécia $ 77.606,47 $ 83.165,43
Dinamarca $ 92.080,28 $ 82.067,80
Fonte: sites governamentais
Preço unitário multiplicado por 84 (nº de comprimidos para o tratamento de 12
semanas) de cada medicamento
Novo Protocolo Clínico de Hepatite C
• Simplifica o acesso a exames e consultas
• Garante maior acesso ao tratamento
 Biópsia hepática
 APRI
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 Elastografia hepática
• Ampliação de indicações de tratamento
• Introduz novos medicamentos – taxa de cura >90%
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Fábio Mesquita
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  • 2. Hepatite C • Doença silenciosa causada por vírus (HCV) • Sintomas presentes em fases avançadas • Transmissão parenteral (sangue contaminado), sexual, vertical (mãe para filho) e hospitalar • Exposição ao vírus majoritariamente nas décadas de 80/90:  Uso de drogas injetáveis  Transfusões  Hemodiálise  Sexo desprotegido  Tatuagens  Compartilhamento de objetos de uso pessoal Panorama da Hepatite C
  • 3. Panorama da Hepatite C Hepatite C • Importante causa de cirrose, câncer e transplante de fígado • Causa entre 350 mil a 700 mil mortes no mundo anualmente • Ausência de teste diagnóstico até 1993 • Ausência de tratamento eficaz até recentemente
  • 4. Hepatite C no Brasil • Aproximadamente 3.000 mortes/ano associadas à hepatite C no Brasil (Datasus) • 8.040 novos casos de câncer de fígado/ano (INCA) • 31% a 50% dos transplantes de fígado em adultos • Baixa eficácia dos tratamentos e importantes restrições da terapêutica
  • 5. • Treze anos de assistência à hepatite C • 120 mil casos confirmados e notificados • 10 mil casos novos notificados/ano • Mais de 100 mil tratamentos no SUS Hepatite C no SUS Avanço da notificação de casos no Brasil Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS
  • 6. Progressão do diagnóstico • Implementação do teste rápido Testes rápidos 2011 2012 2013 2014 2015 HCV 15.000 755.900 1.100.820 1.400.960 Aprox. 3.000.000 0 200000 400000 600000 800000 1000000 1200000 1400000 1600000 2011 2012 2013 2014 Hepatite C Hepatite C Fonte: CGLOG, CLAB/DDAHV/SVS/MS
  • 7. Modelagem matemática (FMUSP) & Sinan • Estima-se 1,4 milhão de infectados • Sul + Sudeste: 86% dos casos notificados (SE = 60%) • Masculino: 45 anos / Feminino: 47 anos 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 0 360 720 1080 1440 1800 2160 2520 2880 3240 3600 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 CasosBrasil CsaosporRegião Idade em anos Hepatite C, casos por Região - Brasil, 2004-2012 Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-Oeste Brasil 0 1000 2000 0 20 40 60 80 Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo feminino a1st = 47.64 ± 0.14 0 2000 4000 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo masculino a1st = 45.60 ± 0.09 Hepatite C no Brasil Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS
  • 8. Indicações de tratamento imediato • Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4) • Biópsia hepática F2 há mais de três anos • Coinfecção HIV/HCV • Pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos • Algumas outras indicações muito específicas Expectativa de atender 30.000 pacientes nos próximos 12 meses Novas indicações NOVO TRATAMENTO HEPATITE C
  • 9. Novos medicamentos Incorporados em 2015 • Cronograma de distribuição para os estados  Daclatasvir e Sofosbuvir: novembro (atende 80% dos pacientes)  Simeprevir: Dezembro • Desconto de mais de 90% em relação aos preços internacionais Daclatasvir Sofosbuvir Simeprevir Investimento: R$ 1 bilhão em 2015
  • 10. Indicações de tratamento imediato • Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4) • Biópsia hepática F2 há mais de três anos • Coinfecção HIV/HCV • Pré e pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos • Algumas outras indicações muito específicas Expectativa de atender 30.000 pacientes nos próximos 12 meses Novas indicações
  • 11. Quadro comparativo PROTOCOLO ANTERIOR • Posologia complexa • Tratamento tóxico • Restrições terapêuticas e interação medicamentosa 40 - 47% CURA • 48-52 semanas (mais de um ano) • 15.821 tratamentos/ano NOVO PROTOCOLO • Posologia simples e oral • Efeitos adversos mínimos • Mínima interação medicamentosa > 90% CURA • 12-24 semanas (de 3 a 6 meses) • 30.000 tratamentos/ano
  • 12. Custo do tratamento PAÍSES SOFOSBUVIR+SIMEPREVIR SOFOSBUVIR+DACLATASVIR Brasil $ 9.474,56 $ 9.425,64 Portugal $ 45.347,24 $ 47.816,57 Espanha $ 69.711,84 $ 72.495,32 EUA $ 72.244,32 - Canadá $ 73.898,57 - Noruega $ 74.987,81 $ 76.316,45 Reino Unido $ 76.491,70 $ 72.869,17 Suécia $ 77.606,47 $ 83.165,43 Dinamarca $ 92.080,28 $ 82.067,80 Fonte: sites governamentais Preço unitário multiplicado por 84 (nº de comprimidos para o tratamento de 12 semanas) de cada medicamento
  • 13. Novo Protocolo Clínico de Hepatite C • Simplifica o acesso a exames e consultas • Garante maior acesso ao tratamento  Biópsia hepática  APRI  FIB4  Elastografia hepática • Ampliação de indicações de tratamento • Introduz novos medicamentos – taxa de cura >90%
  • 14. Obrigado! Fábio Mesquita Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais Ministério da Saúde