FINALE PREMIX++ .ppt

INTENSIFICATION AVEC
Bi Aspart 30
Une solution pour un bon
contrôle glycemique
K.CHAHED
MEDECINE INTERNE/CHUOran
14 Novembre 2022

PLAN
1. INTRODUCTION
2. ETUDE BAROMETRE
3. CAS CLINIQUE
4. SCHEMA D’INTENSIFICATION
5. RECOMMANDATIONS
6. Etudes SUR LA NOVOMIX 30
7. CONCLUSION

Le système de santé algérien bénéficie de financements publics et couvre la
vaste majorité de la population.
90% des algériens sont couverts par des régimes nationaux d’assurance santé.
Les traitements antidiabétiques sont pris en charge par les régimes nationaux
d’assurance santé.
Alors même que ces médicaments sont disponibles en Algérie, de nombreux
patients n’atteignent pas les objectifs thérapeutiques .

Adapted from Bergenstal et al .Endocrinology 2001;821-35

Il est primordial d’identifier le
profil patient adéquat, ainsi le
schéma thérapeutique choisi
trouvera tout son intérêt tant sur le
plan du contrôle glycémique que
sur l’adhérence et la qualité de vie
du patient.
ADA standard of care 2021
Standards of Medical Care in Diabetes - 2021. Diabetes Care 2021;44(Suppl. 1):S73-S84

Algorithme d’initiation/intensification de l’insulinothérapie dans le DT2
American Diabetes Association. Promoting health and reducing disparities in populations. Sec. 1. In Standards of Medical
Care in Diabetes/2017. Diabetes Care 2017;40:S6-10

Objectif principal du baromètre
-Evaluer la qualité de la prise en charge du diabète à
travers la mesure d’indicateurs de performance
-Objectifs secondaires
1. Etudier le lien entre la qualité de la prise en charge du
diabète et la fréquence de la progression des complications
2. Etudier le lien entre la qualité de la prise en charge et la
qualité de vie des patients
3. Déterminer les facteurs favorisant l’amélioration de la
qualité de vie des patients diabétiques
4. Evaluer l’impact de l’éducation thérapeutique
BAROMETRE Algerie

BAROMÈTRE Algérie
enquête nationale sur la prise en charge des personnes Diabétiques
Il s’agit d’une étude nationale, observationnelle, descriptive et longitudinale portant sur un
échantillon représentatif de patients diabétiques adultes, suivis en consultation clinique du
secteur public par des médecins spécialistes et généralistes à orientation diabétologique.
La population de l’enquête est constituée de patients adultes âgés de plus de 18 ans,
diabétiques de type 2 (DT2) et de type 1 (DT1) avec ou sans complications, Suivis en
consultation depuis au moins une année.
Après l’inclusion, le suivi se fera sur une Durée minimum de 3 ans, jusqu’à Un maximum de
5 ans, pour chaque patient.•
Cette analyse intermédiaire porte sur les 23 centres inclus à ce jour sur les 30 prévus, et
n’intéresse que les patients DT2. Sur les 27 indicateurs de performance, 18 seulement ont été
analysés dans ce premier rapport.
l’augmentation de la prévalence de l’obésité en Algérie est devenue une réalité inquiétante.
 La baisse relative de la moyenne des HbA 1c à 7,72 ± 1,69 % témoigne d’une amélioration du contrôle
glycémique, mais la prise en charge globale reste très insuffisante au regard des objectifs non atteints au
niveau de tous les autres facteurs de risque.
 L’utilisation des hypoglycémiants est sous-optimale avec les insulino sécréteurs et les différents schémas
insuliniques, probablement par crainte des hypoglycémies.
 L’inertie thérapeutique semble jouer un rôle majeur dans l’échec thérapeutique.
 Pour répondre aux nouvelles recommandations internationales, le traitement du diabète de type 2
basé sur le profil du patient ne serait réalisable qu’avec la présence sur le marché de toutes les classes
thérapeutiques.
POINTS ESSENTIELS

OBESITE
DIABETE SUCRE
les stratégies thérapeutiques souffrent
du retard de mise sur le marché et du non
remboursement
Des recommandations Algériennes pour la prise en charge du
diabète et de ses complications avec, notamment, la lutte
contre l’inertie thérapeutique et le développement de
l’éducation thérapeutique des patients
BAROMÈTRE Algérie : enquête nationale sur la prise en charge des personnes diabétiques
CONCLUSION
(BAROMÈTRE Algérie : enquête nationale sur la prise en charge des personnes Diabétiques)

BAROMETRE Algérie : enquête nationale sur la prise en charge des personnes diabétiques, Médecine des maladies
Métaboliques – P.188-194 mars 2019 - Vol. 13 - N° 2
17%
40%
43%
HbA1c <7 (%) HbA1c <8,5 (%) HbA1c ≥8,5 (%)
15%
38%
47%
HbA1c <7 (%) HbA1c <8,5 (%) HbA1c ≥8,5 (%)
8,5
%
8,6
%
Schéma premix Schéma
basal prandial
• Age moyen:62,6ans
• BMI moyen: 29,5
• PAS /PAD: 131/74
• Ancienté du diabete: 12,3
• Dose moyenne: 50 UI
• Nombre d’injections (médiane): 2inj
• Age moyen 61,1 ans
• BMI moyen 29,8
• PAS /PAD 132,9 /74,7
• Ancienté du diabete 13,1
• Dose moyenne: 69UI
• Nombre d’injections (médiane): 4inj
 Equilibre glycémique équivalent
 Plus d’injections et plus de doses avec le schéma basal
bolus vs schéma premix
7> HbA1c
>8,5(%)
7> HbA1c
>8,5(%)

Mr T, 58 ans, Directeur dans un CEM
 Diabète de type 2 diagnostiqué il y a 4 ans
 Obésité, HTA bien contrôlée sous ARA2+ACC
 Augmentation progressive de l’HbA1c depuis 12 mois
 Sous Metformine 850 mg x 3/jour, Amarel: 4 mg/j , Galvus 50mg /j et depuis
09 mois sous Lautus « Solostar » à raison de 42unites/j.
Poids : 114 kg; taille 1,75 m IMC: 37 kg/m2
Glycémie à jeun: 2.5 g/l; HbA1c: 8.9 %
Tg: 3.0 g/l: HDL-c: 0.32 g/l; LDL-c: 1.5 g/l
Quelle analyse donner à cette situation ?

ANALYSE DE LA SITUATION
 Desequilibre chronique , inertie, aucune
amélioration métabolique
Que faire?
 Intensification…..
Quelle option?
• ASG: titrer et optimiser Glycémie à jeun et voir PP
• Passer à 2 injections de premix ou bolus rapide face
des GPP plus élevées ?

Au réveil 2h après Avant le
déjeuner
02h00
après
Au Diner 02hoo
après
JEUDI 1.25 2.01 1.95 2.19 1.78 2.81
VENDREDI 1.15 2.18 1.98 2.62 1.55 2.21
SAMEDI 1.28 2.26 2.11 2.44 1.98 2.12
DIMANCHE 1.63 2.74 2.02 2.42 1.99 2.23
LUNDI 1.21 1.73 1.99 2.40 1.81 2.76
Glycémie à Jeun est peu élevée
Quel est le profil de ce cycle ?
Calculer le Delta Glycemique ?

Au réveil 2h après Avant le
déjeuner
02h00
après
Au Diner 02hoo
après
JEUDI 1.25 2.01 1.95 2.19 1.78 2.81
VENDREDI 1.15 2.18 1.98 2.62 1.55 2.21
SAMEDI 1.28 2.26 2.11 2.44 1.98 2.12
DIMANCHE 1.63 2.74 2.02 2.42 1.99 2.23
LUNDI 1.21 1.73 1.99 2.40 1.81 2.76
Glycémie Post Prandiale est élevée
+
Δ glycémique petit déjeuner, Diner
élevés

é
STRATEGIES COMMUNES D’INTENSIFICATION DE L’INSULINOTHERAPIE
Premix (2x/j)
ou (3x/j)
Insuline Basale
+ OADs
Schéma
Basal–bolus
1 à 5 inj/j
Régime d’initiation:
Régime d’intensification :

• En pratique……
Pour optimiser l’insulinothérapie dans le DT2, il faut « choisir un traitement progressif
pour une maladie chronique progressive»
Le schéma initial de toute insulinothérapie doit toujours être jugé en fonction de son
Intensification ultérieure

FACTEURS DETERMINANTS LE CHOIX D’UN SCHEMA
FACTEUR Basal Bolus Premix
Préférence du patient par
R/R à la fréquence
d’injection
Plus d’injection Préférence pour un nombre
restreint d’injection
Fréquence de l’auto titration Disposition à l’autotitration Pas de disposition àl’auto-
titration
Variabilité du mode de vie y
compris des moments et de
la teneur en Hydrates de
carbone des repas
Activité quotidienne non
routiniere
Activité quotidienne
routinière
Présence d’hyperglycemie
postprandiale
Hyperglycemie post prandiale
significative
Hyperglycémie post prandiale
moins significative
Aptitude du patient à suivre
le traitement prescrit
Motivés avec bonne fonction
cognitive
Fonction cognitive limitée
Soutien éducatif et affectif Soutien disponible Soutien limité
Liebl A. Int J Clin Pract 2009 (Suppl.164) :1-5

Donc…. QUELS PARAMETRES PRENDRE EN CHARGE
 Le choix du patient : le patient accepte-t-il le traitement ?
Le nombre d’injections ?
 Les objectifs glycémiques et la capacité du patient à les atteindre
 Les profils glycémiques : y a-t-il une hyperglycémie à jeun isolée ou associée à une ou
plusieurs hyperglycémies postprandiales ?
 Le mode de vie du patient : le type d’alimentation, les horaires des repas, la teneur
glucidique, l’activité physique?
 L’autonomie du patient : peut-il gérer son traitement ?, ou son entourage peut-il y
suppléer ?
 Risque d’hypoglycémies.
 Comorbidités .
LE CHOIX D’UN TRAITEMENT INSULINIQUE SE FAIT EN
CONCERTATION AVEC LE PATIENT.

Basal–bolus Premix
Le patient préfère peu d'injections
Régime alimentaire variable
Routine variable
Réticent à mesurer sa glycémie fréquemment
Support médical ou familial limité
Dextérité ou fonction cognitive limitées
Adaptation de: Barnett A et al. Int J Clin Pract 2008;62:1647–53.
Facteurs influençant le choix du
schéma insulinique

• HbA1c : 6.5 % à 7%
• G AJ : 0.90 à 1.30
• GPP < 1.80
• Considérer le risque d’hypoglycémies et la prise
pondérale
Quels sont les Objectifs à atteindre pour ce directeur de CEM ?

21
Glycemic targets
American Diabetes Association. Diabetes Care 2016.

HbA1c à 8,9% doit conduire à une intensification de son traitement antidiabétique
(Insuline).
 GAJ < 1.30 g/l le plus souvent (titration limitée par les hypoglycémies).
< 1.40 plus adaptée
GPP élevée (attention particulière à la GPP du petit déjeuner et du Diner).
Delta glycémique
 Hypoglycémies (particulièrement les nocturnes).
 La fluctuation glycémique pré et post prandiale importante (Delta glycémique
doit être inférieur à 0,5 g/l).
Quels sont les Objectifs à atteindre pour ce directeur de CEM ?

QUE DISENT LES RECOMMANDATIONS INTERNATIONALES

Position de l’ADA*
Les deux schémas « basal prandial » et
« premix » sont deux schémas à considérer
pour l’intensification de l’insulinothérapie,
avec pour chacun, des avantages et des
inconvénients.

Standards of Medical Care in
Diabetes - 2021
Les deux schémas « basal
prandial » et « premix » sont
deux schémas équivalents à
considérer pour
l’intensification de
l’insulinothérapie

DaviesMJ,ArodaVR,CollinsBS,GabbayRA,GreenJ,MaruthurNM,RosasSE,DelPratoS,MathieuC,MingroneG,RossingP,TankovaT,TsapasA,BuseJB
DiabetesCare2022;https://doi.org/10.2337/dci22-0034.Diabetologia2022;https://doi.org/10.1007/s00125-022-05787-2.

• Multitude de recommandations internationales
• Spécificité des pays du Maghreb
• Absence de recommandations locales sur la prise en charge du diabète
• Manque d’homogénéité de la pratique clinique
• Schéma prémix largement utilisé dans les pays du Maghreb
Contexte et Objectifs
• Besoin de clarifier des critères claires et des profil patients
candidat au prémix en initiation, intensification ou en
transfert depuis BP..
• Guide pratique à définir (ex. transfert, titration….)
Médecine des maladies Métaboliques - Novembre 2019 – Vol. 13 – eSupplément 2
Consensus D’experts Maghrébins sur les Prémix

• Similarités entre les 3 pays du Maghreb
• Prévalence du diabète élevée et croissante au
Maghreb
• Retard de diagnostic du diabète, Contrôle
glycémique et ASG insuffisants, adhérence au
traitement médiocre et inertie thérapeutique
(insulinisation et doses d’insulines trop faibles)
• Education thérapeutique à renforcer
• Problématique d’accès aux soins et au
remboursement
• Critères à prendre en considération pour
l’insulinothérapie : Efficacité, Sécurité, coût et
simplicité (nombre d’inj/j / stylo / ASG /
progression maladie…)
Rationnel
Consensus D’experts Maghrébins sur les Prémix

Intensification avec une insuline prémix :
rationnel et consensus
Médecine des maladies Métaboliques - Novembre 2019 – Vol. 13 –
eSupplément 2

Intensification à partir d’une insuline basale avec 2 et 3
inj/j d’insuline premix, chez quel patient diabétique de
type 2 ?
• Profil patients
 Difficultés a gérer un schéma complexe
 Préférence pour la simplicité (utilisation d’un seul stylo pour
toutes les injections)
 Préférence pour un moindre nombre d’injections par jour
et/ou moins d’ASG
 Un mode de vie régulier
« La simplicité du schéma premix favorise une meilleure
adhérence thérapeutique »

Critères d’intensification après une insuline basale
• HbA1c > objectif (> 7 %)
• GPP > objectif (avec une GAJ à l’objectif et une GPP >1,8 g/l)
• Et/ou dose élevée d’analogue d’insuline basale (> 0,5 UI/kg)
Profil patients pour une intensification par un analogue
d’insuline prémix
• Difficultés à gérer un schéma complexe
• Préférence pour la simplicité (utilisation d’un seul stylo)
• Préférence pour un moindre nombre d’injections par jour et/ou
moins d’ASG
• Vie stable et rythme de vie régulier
Intensification à partir d’une insuline basale avec 2 et 3 inj/j
d’insuline premix
La simplicité du schéma prémix favorise une
meilleure adhérence thérapeutique

Intensification à partir d’une insuline basale
avec 2 et 3 inj/j d’insuline premix1
Le même principe peut être appliqué pour une intensification à partir d’une insuline prémix à une injection par jour vers deux injections
par jour d’analogue prémix.
1. Médecine des maladies Métaboliques Novembre 2019 Vol. 13 eSupplément 2

Synthèse
Les caractéristiques et les préférences du patient doivent
être au centre de la prise de décision thérapeutique
Une réévaluation de l’éfficacité et la tolérance du traitement
doit être faite 3 à 6 mois après son introduction

Le choix du schéma d’intensification doit se faire en fonction :
 du profil du patient et de son mode de vie
 de sa compliance au traitement
 de son engagement à suivre le contrat qui le lie à son médecin.
Il doit recevoir un traitement qu’il pourra suivre pour atteindre les objectifs glycémiques et
ainsi limiter le risque de complications.
De ce fait,
Notre patient est toujours en activité, ayant une vie bien réglée et simple .
Un schéma plus simple mais efficace sur les objectifs d’HbA1c doit être privilégié :
insuline prémix, avec des horaires d’injection réguliers.
Novomix 30 est adaptée à notre patient présentant des excursions glycémiques post-
prandiales (GPP) importantes.

La non-observance pourrait concerner 30 à 60 % des prescriptions, avec un
taux estimé à près de 50 % pour les maladies chroniques [1].
La non-observance est d'autant plus fréquente que les patients sont:
• plus âgés [2], [3] ,
• qu'ils sont « polymédicamentés » [4],
• que le nombre quotidien de prises est élevé [5] ,
• que la durée du traitement est plus longue [4] ,
• et que la pathologie est peu ou pas symptomatique [1] .
Le problème de l’observance dans le diabète de type 2
[1] Le Bot M. Observance. Rev Prat, 1999, 13, 1335-48.
[2] Boczkowski J, Zeichner A. Medication compliance and the elderly. Clin Gerontol, 1985, 4, 3-15.
[3] Weingarten M, Cannon B. Age as a major factor affecting adherence to medication for hypertension in a general practice population.
Fam Pract, 1988, 5, 294-6.
[4] Evans L, Spelman M. The problem of non-compliance with drug therapy. Drugs, 1983, 25, 63-76.
[5] Paes A, Bakker A, Soe-Agnie C. Impact of dosage frequency on patient compliance. Diabetes Care, 1997, 20, 1512-7.
Tous ces facteurs de risque de non-observance sont
réunis chez les patients diabétiques de type 2.

 Les patients qui ont rapporté manquer des injections étaient sous :
• 61.3% basal bolus
• 22.7% premix
• 15.9% basalé
Adherence des patients diabétiques de type 2 naïfs
à l’insuline au traitement
27% des patients ont rapporté qu’ils sautaient
des injections
9.4% des patients ont interrompus leur traitement
insulinique pour plusieurs jour (2-5 jours)
 Les patients qui ont rapporté l’interruption de leur traitement entre 2 à
5j étaient sous:
• 52% basal bolus
• 29% basale
• 19% premix
Yavuz DG et al. Patient Prefer Adherence. 2016 May 17;10:851-61.
Yavuz DG et al. Patient Prefer Adherence. 2015 Aug 25;9:1225-31.

INTENSIFICATION
 DOSE totale insuline: 42 UI
Reparties en 2 injections de 21 UI Matin et Soir
 OBJECTIFS GLYCEMIQUES:
GAJ: < 1.40
GPP:<1.80
PRISE EN CHARGE GLOBALE
 Obesite
 HTA
 Dyslipemie
 Evaluation C.V/bilan de retentissement
Le choix du schéma d’intensification chez notre patient :

Evidences cliniques sur
l’intensification avec NovoMix®
30
38

Objectif
L'objectif principal était de montrer la
supériorité de insuline glargine ± insuline
glulisine sur les insulines premix *,sans
hypoglycémies symptomatiques**
P. Aschner et al. / Journal of Diabetes and Its Complications 29 (2015) 838–845
*Pourcentage de patients ayant atteint HBA1C < 7%
**Pas d’d'hypoglycémie symptomatique confirmée par
une glycémie ≤3,1 mmol /L _54mg/dl
Étude GALAPAGOS (Aschner et al.)

Etude de phase IV, ouverte, multicentrique, internationale, randomisée, comparative
Si HbA1c ≥7% (53 mmol/mol)
et GAJ <7 mmol/L (126 mg/dL)
Traitement
Gla OD + met (n=462)
Insuline premix 1 ou 2inj/j+ met + autre OADs
(n=461)
Randomisation 1:1
Screening
−2 0 24
Semaines 12
Glu 1inj/j + met (n=197)
n=934 patients
naifs à l’insuline
Aschner et al. Diabetes 2013;62(Suppl. 1):948-P
Critères d’inclusion
• Patients Insulino-naïfs
• Diabéte de Type 2 (>1 an)
• Non contrôlés sous ADO
• HbA1c ≥7.0% – ≤10.5%
• Age ≥35 years
• IMC ≤40 kg/m2
• Mesures hygiéno-diététiques
et ADO pendant ≥3 mois

Gla±Glu(n=462) Premix (n=461)
Age, années 56.7 (9.0) 56.8 (9.5)
Femmes, % 50.0 47.9
Poids, kg 75.7 (13.5) 76.0 (13.9)
IMC, kg/m2 28.4 (4.7) 28.3 (4.4)
Durée de diabète, années 9.1 (6.0) 8.8 (5.5)
Durée du traitement OAD , années 7.9 (5.8) 7.6 (5.5)
HbA1c , % 8.7 (0.9) 8.7 (0.9)
GAJ, mg/dl* 160,36 (37.83) 162 (41.44)
Glycémie moyenne journalière, mg/dl* 185.58 ( 41.44) 189.18 (43.24)
* Conversion : 0.06 mmol/  1.081
Caractéristiques à l’inclusion

La glycémie postprandiale s'est améliorée dans les deux groupes avec un meilleur résultat
avec le traitement par insuline prémix* et une nette supériorité sur celle du dîner
* La différence moyenne de plus petit carré (LS) entre les groupes par rapport au départ initial était de 4,0 mg / dl [0,2 mmol / L] en faveur du traitement par
insuline prémix OD / BID (p = 0,024).
Le profil de la glycémie en sept points s’est amélioré dans les deux groupes à la fin de l’étude*

Patients à l’objectif d’HbA1c <7.0%
Overall
Premix group
Plus de patients ont atteint une HbA1c <7% à la fin de l’étude dans le
groupe NovoMix® 30
p=0.005
Patients
qui
ont
atteint
l’objectif
d’HbA
1c
<7%
à
la
fin
de
l’étude
(%)
Overall
Gla (± Glu)

Conclusion:
Glargine (±glulisine) and Premix
strategies resulted in similar
percentages of well-controlled
patients without hypoglycemia,
with more patients achieving
target HbA1c with premix
whereas overall symptomatic
hypoglycemia was less with
glargine.

• Objectif
Comparer le contrôle
glycémique du schémas
basal bolus vs. premix dans
le diabète de type 2
Giugliano et al. Endocrine
2016;51:417–28
Méta-analyse (Giugliano et al.)

Identification
13 ECRs inclus dans la
synthèse quantitative (méta-
analyse)
30 textes intégraux d'ECRs
évalués pour éligibilité
902 articles identifiés par
recherche de la littérature
Sélection
• 872 articles liés à des études autres
que des ECRs exclus
– 227 études observationnelles
– 276 essais non-cliniques
– 145 doublons
– 253 revues, commentaires, éditoriaux et
abstracts
Eligibilité
Inclusion
• 17 articles ineligibles
– Trois avec <30 patients par bras de
traitement
– Une essai incluant diabète de type 1
et diabète de type 2
– Cinq sans bras de traitement basale–bolus
– Quatre avec des résultats dépassant le
cadre de l'analyse
– Deux comparant deux schémas premix
– Un n'incluant pas de traitement par premix
– Un comprenant des patients dans un
environnement opératoire
2016;51:417–28

Variation HbA1c
En faveur
des Premix
2016;51:417–28
En faveur
du basal
bolus
Pas de différence statistiquement significative pour la variation d’HbA1c entre les
schémas basal–bolus et premix
Les variations d’HbA1c entre les groupes
B/Bolus et Premix ont produit une petite
différence non significative
(0.09%;p:0.130)

Pas de différence statistiquement significative pour le
changement de poids et le risque d’hypoglycémies entre
les schémas basal–bolus et premix
Risque d’hypoglycémies
En faveur
des Premix
2016;51:417–28
En faveur
du basal
bolus
Changement du poids corporel
En faveur
des Premix
En faveur
du basal
bolus
Pas de différence statistiquement
significative de modification de
poids avec une moyenne de 2.4kg
dans le groupe basal/bolus et 2.2
kg dans le groupe Premix
Pas de différence statistiquement
significative du taux
d’evenements pour les
hypoglycémies globales avec une
moy de 12.1 PAE dans le groupe
B/Bolus et 12.21 PAE dans le
groupe Premix

Pas de différence significative entre les schémas premix et
basal–bolus pour :
– Le contrôle glycémique, tel que mesuré par la variation d'HbA1c
– Le risque global d'hypoglycémies
– La prise de poids
– Les doses totales d'insuline
Conclusion principale :
“…nos analyses suggèrent qu'il n'existe pas de différence
cliniquement significative entre l'efficacité des schémas basal–
bolus et premix pour la diminution de l'HbA1c chez les patients
diabétiques de type 2 qui ont intensifié l'insulinothérapie”
Giugliano et al. Endocrine 2016;51:417–28
Méta-analyse (Giugliano et al.):
SYNTHÈSE

Prémix en intensification
il n'y a pas de différence significative
entre les deux schemas concernant la
diminution de l'HbA1c chez les patients
DT2.
Ces résultats peuvent être utiles pour
adapter le traitement aux besoins
individuels des patients

51 51
Garber A, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 2006;8(1):58-66
Description de l’étude:
• Étude observationnelle multicentrique, « treat to target », en ouvert.
• Durée de 48 semaines, en 3 phases de 16 semaines.
• 100 patients diabétiques de type 2 chez qui:
 Le taux d’HbA1c varie entre 7,5% et 10%
 Le traitement antidiabétique durant les 3 derniers mois : au moins 2 ADO
ou au moins 1 ADO et 1 inj/j d’insuline basale
Objectif principal :
Évaluer l’atteinte de l’objectif glycémique (HbA1c selon ADA, IDF & AACE) avec
1, 2 ou 3 injections par jours de NovoMix® 30, chez des patients
insuffisamment contrôlés sous ADO, ou sous ADO + insuline basale
Etude 1 2 3

Démarrer avec 1 injection
de 12 UI au dîner x 16 semaines
1 inj
Phase 1
Fin de
l’étude
3 injections x 16 semaines
Rajouter 3 UI au déjeuner et titrer
3 inj
Phase 3
Intensifier petit déjeuner & dîner x 16 sm
Rajouter 3 UI au petit déjeuner et titrer
HbA1c ≤ 6.5%
2 inj
Phase 2
Si HbA1c > 6.5%, passage à la phase 2 et
arrêt des sécrétagogues
Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66.
Si HbA1c > 6.5%, passage à la phase 3
Titration des doses tous les 3 à 4 jours.
Etude 1 2 3 Méthodologie
HbA1c ≤ 6.5%
Fin de
l’étude
Etude 1 2 3

Début de
l’étude
1, 2, 3 inj/j
Réduction de 2.3% de l’HbA1c avec
1-2-3 inj/jour de NovoMix®30
6.4%
8.7
%
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
HbA
1c
(%)
-2.3%

Nombre d‘injection
NovoMix® 30
HbA1c < 7%
(ADA)
1 inj /j 46%
2 inj /j 78%
3 inj /j 88%
HbA1c de base = 8.6%.
Adapted from Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66.
Le nombre de patient atteignant l’objectif d’HbA1c
augmente avec l’augmentation du nombre d’injection
sous NovoMix® 30 par jour
Etude 1 2 3 Résulats

Taux d'hypoglycémie bas similaire entre les phases
avec BIAsp 30
L’intensification par étapes a montré qu'il n'y avait pas de
corrélation entre l'hypoglycémie et le nombre d'injections
Phase 1
OD
Phase 2
BID
Phase 3
TID
Number of patients with
major hypoglycaemic
events
3 3 1
Rate of minor
hypoglycaemic events
(events per patient-year)
15 22 12
Number of major nocturnal
hypoglycaemic events
0 0 0
Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66
BIAsp, biphasic insulin aspart; BID, twice daily; OD, once daily; TID, three-times
daily

Conclusion
L’intensification à 2 ou 3 inj/j de NovoMix®30
FlexPen® procure un bénéfice
supplémentaire en termes de réduction des
GAJ, GPP et HBA1c sans augmenter le
risque d’hypoglycémies

Sécurité et éfficacité de l’intensification avec NovoMix30 à partir
d’une Insuline Basale
A1chieve®
Résultats du sous groupe
Insuline Basale vers NovoMix® 30

Objectifs et design de l’étude A1chieve
L’objectif primaire: de cette étude était d’évaluer la tolérance clinique des analogues NovoNordisk,
basée sur le nombre d’effets indésirables graves , incluant les épisodes hypoglycémiques majeurs,
dès l’inclusion jusqu’à la fin de l’étude (semaine 24).
L’objectif secondaire: était d’évaluer les changements dans le nombre total d’événements
hypoglycémiques, les hypoglycémiques nocturnes, les effets indésirables et les événements
indésirables.
Efficacité: L’évaluation de l’efficacité comprenait le changement du début de l’étude jusqu’à la
visite finale (S24) de:
 l’hémoglobine HbA1c ;
 la glycémie à GAJ;
 la glycémie GPP;
 le poids corporel;
 la qualité de vie ;
 la pression artérielle systolique;
 le profil lipidique.
A1chieve®

Amérique
Latine
Argentine
Mexique
n=1138 Asie du sud
Bangladesh
Inde
Pakistan
n=22,447
Afrique du
nord
Algérie
Libye
Maroc
Tunisie
n=4039
Moyen Orient
Bahrain
Egypte
Iran
Jordanie
Kuwait
Oman
Qatar
Arabie Saudite
Turquie
EAU
n=14,976
Chine
n=11,020
Russie
n=3074
Asie de l’est
Corée
Malaisie
Philippines
Singapour
Taiwan
n=10,032
Home et al. Diabetes Res Clin Pract 2011;94:352–63
5 continents , 28 pays dont l’Algérie
A1chieve® régions et pays

A1chieve overview
Participants intensifies de l’IGlar à BIAsp 30
1 395 subjects
intensified from IGlar to
BIAsp 30

NovoMix® 30 améliore le contrôle
glycémique et la qualité de vie après
intensification à partir de glargine1
Sous-analyse de l’étude observationnelle A1chieve®
*Valeurs après le petit-déjeuner relevées, valeurs après le petit-déjeuner et le dîner également
significatives p<0,001
1. Adapté d’après Haddad J et al. Diabetes Ther 2013;4:309−319.
HbA1c
p<0,001
9,7%
7,8%
-1,9%
GAJ
p<0,001
1,87
g/l
1,35
g/l
-0,52
g/l
GPP*
p<0,001
2,70
g/l
1,87
g/l
-0,83
g/l
Total
hypoglycémies
p<0,05
3,10
épisodes/
patient/an
née
2,98
épisodes/
patient/année
-0,12
épisodes
/patient
/année
Qualité
de vie
63,4
p<0,001
73,7
+10,3
Début de
l’étude

Conclusion
 L'intensification de l’insulinothérapie est essentielle pour prévenir les
complications associées à une glycémie élevée
 Des recommandations claires sont nécessaires pour l'intensification de
l’insulinothérapie et pour les schémas appropriés à utiliser pour
l'intensification
 L’éfficacité de NovoMix® 30 en intensification de l’insulinothérapie sur
l’HbA1c, GAJ et GPP a été prouvée avec une bonne sécurité et tolérance.

1. RCP_Novomix® 30 FlexPen_EU PI_EMEA/H/C/000308/II/0095 (03/2019)_MAJ Août 2020 excluding MU-48055-35186-32631_V 1.0. 2. Wu et al. Practical Guidance on the Use of
Premix Insulin Analogs in Initiating, Intensifying, or Switching Insulin Regimens in Type 2 Diabetes. 2015 .3. Diabetes Australia Guideline Development Consortium, National Health
and Medical Research Council, Boden Institute of Obesity Nutriti and Exercise, Diabetes Unit Menzies Centre for Health Policy, University of Sydney, Colagiuri S, et al.National
evidence based guideline for blood glucose control in type 2 Diabetes. Canberra: Diabetes Australia; NHMRC; 2009.
GUIDE DE TITRATION

NOVOMIX 30
UNE OPTION THÉRAPEUTIQUE EFFICACE
 Couvre à la fois la GAJ et la GPP
 Contrôle efficacement l’HbA1C
 Faible incidence des hypoglycémies

A RETENIR………
1. Les recommandations doivent être appliquées en les adaptant au
patient.
2. Pas d’approche standard : l’individualisation de l’insulinothérapie selon
le profil patient pour faciliter la prise de décisions en commun en fonction
des objectifs et des priorités du patient.
3. Si l’intensification du traitement est essentielle afin de prévenir les
complications liées à l’hyperglycémie.
La simplification des schémas doit être envisagée afin d’améliorer
l’observance thérapeutique
Education Thérapeutique+++

Chez le diabétique type 2 mal équilibré sous basal
bolus
Le transfert au schéma Prémix représente
une valeur ajoutée et non pas une alternative

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