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Suspensões
Medida

Nome do produto

Lote

Fabricante

Motivo

Suspensão da distribuição, comércio e
uso.

Compressas Cirúrgicas de
Gaze Hidrófila Estéril (marca
Hérika)

Lote nº.
191012G11

América Medical Ltda.

O lote apresentou
resultado
insatisfatório no
ensaio de Aspecto.

Flora Só Ervas

Os produtos não
possuem registro na
Anvisa.

Resolução - RE N° 4.937, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comércio e uso.

Flor do Amazonas
--

Resolução - RE N° 4.938, de 23 de
dezembro de 2013
Mata Verme

Chá Amarelo

Suspensão da distribuição, comércio e
uso.

Solução de Cloreto de Sódio
9mg/mL - marca Nasolive

Pró Ervas

Lote CN12I046

Farmace Indústria QuímicoFarmacêutica Cearense Ltda

O lote apresentou
resultado
insatisfatório no
ensaio de Contagem
de bactérias
aeróbias mesófilas.

Lam-Látex da Amazônia Ltda.

A autorização para
uso do Selo de
Identificação de
Conformidade do
Sistema Brasileiro
de Certificação foi
suspensa em
18/07/2012 e
cancelada em
28/03/2013.

Resolução - RE N° 4.943, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da fabricação, divulgação,
distribuição, comércio e uso.

Preservativo Masculino "Boa Todos os lotes
Lubrificado"
fabricados a partir
de 18/07/2012.

Resolução - RE N° 4.944, de 23 de
dezembro de 2013

Boa Aromatizado
(chocolate, menta, morango
e uva)
Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comércio e uso.
Resolução - RE N° 4.949, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da fabricação,
comercialização,distribuição e uso, bem
como a proibição da divulgação.

Mata Formiga Gel e
quaisquer outros saneantes
fabricados pela empresa em
questão.

Naturalcid Orgânico.

Omolim Produtos Químicos S/A.

O produto não
possui registro e a
empresa não possui
Autorização de
Funcionamento
concedida pela
Anvisa.

Empresa desconhecida.

A empresa não
possui autorização
de funcionamento e
o devido registro ou
cadastro dos
mesmos nesta
Agência.

--

Todos os lotes do
produto.

(CNPJ declarado n°
03.319.139/0001-90)

Resolução - RE Nº 4.950, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da comercialização,
distribuição e uso e ainda divulgação de
todas as propagandas em qualquer tipo
de mídia.

Medicamento Xtrasize.

--

Healwheel Comércio de
Suplementos Alimentares do
Brasil.

O medicamento não
está registrado na
Anvisa e a empresa
não possui
autorização de
funcionamento.

Todos os produtos
denominados “Leite da
Moreira”

--

Fabricante desconhecido.

O produto não
possui registro na
Anvisa e o fabricante
é desconhecido.

Bedozil (Cianocobalamina)

Lote 00079801
(VAL: 02/2015)

Resolução - RE N° 4.951, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da fabricação, divulgação,
distribuição, comércio e uso.
Resolução - RE N° 4.954, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da distribuição, comércio e
uso.
Resolução - RE N° 4.955, de 23 de
dezembro de 2013

Bunker Indústria Farmacêutica Foi detectado desvio
Ltda
da qualidade
referente à ampolas
do lote em questão.
Suspensão da distribuição, comércio e
uso.

Medicamento Cloridrato de
Propanolol 40mg

Lote nº. 13E87A

Prati Donaduzzi & Cia Ltda.

O lote apresentou
resultado
insatisfatório nos
ensaios
deDoseamento e
Uniformidade de
Conteúdo.

--

Inn-forma Modeladores
Cirúrgicos e Estéticos Ltda.

Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.

--

Almeida e Souza Comércio de
Produtos de Limpeza Ltda.

Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.

Resolução - RE N° 4.956, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da comercialização,
Todos os produtos sujeitos à
distribuição e uso e ainda divulgação de
fiscalização da vigilância
todas as propagandas em qualquer tipo
sanitária fabricados pela
de mídia.
empresa em questão.
Resolução - RE N° 4.957, de 23 de
dezembro de 2013

Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
Resolução - RE N° 4.958, de 23 de
dezembro de 2013

Desengraxante Global Max
e todos os produtos
saneantes fabricados pela
empresa em questão.
Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
Resolução - RE N° 4.959, de 23 de
dezembro de 2013

Medida
Interdição cautelar(vigorará pelo prazo de
90 dias)

Desinfetante Delicadeza das
Pétalas e todos os produtos
saneantes fabricados pela
empresa em questão.

Nome do produto
Shampoo Skala Kids

--

Interdições Cautelares
Lote
Fabricante
Lote 13/1
(VAL: 02/2016)

Master Line do
Brasil

Casa do Cloro.

Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.

Motivo

O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio d
de pH.

Resolução - RE N° 4.940, de 23 de
dezembro de 2013

Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de
90 dias)
Resolução - RE N° 4.941, de 23 de
dezembro de 2013

Sabonete Líquido
AroeiraKi-Bella

Lote 0312
(VAL: 03/2014)

Doyth Cosméticos
do Brasil

O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaio
de pH e análise de rotulagem.
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Tratamento Capilar
90 dias)
Europeu Power Peniel
Professional

lote 0001/2012

S.M.C. da Costa

(VAL: 08/2014)

O lote apresentou resultado insatisfatório
nos ensaios de
análise de rotulagem e

RESOLUÇÃO - RE N° 4.942, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

teor de formaldeído

Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Desinfetante Uso Geral
90 dias)
Max Talco, marca
Audax, 5 litros.

lote 13172.

Audax Quimica
Industrial e
Comercial Ltda.

O lote apresentou resultado
insatisfatório
nos ensaios de Tensoativo

RESOLUÇÃO - RE N° 4.952, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

(FAB: 21/06/2013

aniônico e Rotulagem.

VAL: 21/06/2015)

Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Exxa
90 dias)
Marroquina defrisagem
gradativa gloss redutor
de volume.
RESOLUÇÃO - RE N° 4.953, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

Lote VLMAI 2015
(VAL: 05/2015)

Devintex
Cosméticos Ltda.

O lote apresentou resultados
insatisfatórios nos ensaios de
aspecto do gloss redutor,
determinação de pH do
shampoo purificante e quanto à
análise de rotulagem.
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento
90 dias)

Lote 12060463

Medley Indústria
Farmacêutica.

Paracetamol Suspensão (VAL: 06/2014)
Oral.

O lote apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de pH.

RESOLUÇÃO - RE N° 4.960, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento
90 dias)
Claritromicina.

Lotes 7601887
(VAL:03/2015) e
7601750 (VAL:
01/2015)

Agila Specialities Os lotes apresentaram resultados
Pvt Limited e
importado pela
insatisfatórios nos ensaios de pH.
Aspen Pharma
Indústria
Farmacêutica Ltda.

RESOLUÇÃO - RE N° 4.961, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Gel Brilho Molhado
90 dias)
Cermesim.

Lote 005

B&M Ind. Com. e
Distr. de Cosm.
Ltda.

O lote apresentou resultado insatisfatório
no ensaio de
contagem total de mesófilos.

RESOLUÇÃO - RE N° 4.962, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013

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Suspensões e interdições de produtos pela Anvisa em 2013

  • 1. Suspensões Medida Nome do produto Lote Fabricante Motivo Suspensão da distribuição, comércio e uso. Compressas Cirúrgicas de Gaze Hidrófila Estéril (marca Hérika) Lote nº. 191012G11 América Medical Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto. Flora Só Ervas Os produtos não possuem registro na Anvisa. Resolução - RE N° 4.937, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. Flor do Amazonas -- Resolução - RE N° 4.938, de 23 de dezembro de 2013 Mata Verme Chá Amarelo Suspensão da distribuição, comércio e uso. Solução de Cloreto de Sódio 9mg/mL - marca Nasolive Pró Ervas Lote CN12I046 Farmace Indústria QuímicoFarmacêutica Cearense Ltda O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Contagem de bactérias aeróbias mesófilas. Lam-Látex da Amazônia Ltda. A autorização para uso do Selo de Identificação de Conformidade do Sistema Brasileiro de Certificação foi suspensa em 18/07/2012 e cancelada em 28/03/2013. Resolução - RE N° 4.943, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso. Preservativo Masculino "Boa Todos os lotes Lubrificado" fabricados a partir de 18/07/2012. Resolução - RE N° 4.944, de 23 de dezembro de 2013 Boa Aromatizado (chocolate, menta, morango e uva)
  • 2. Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.949, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da fabricação, comercialização,distribuição e uso, bem como a proibição da divulgação. Mata Formiga Gel e quaisquer outros saneantes fabricados pela empresa em questão. Naturalcid Orgânico. Omolim Produtos Químicos S/A. O produto não possui registro e a empresa não possui Autorização de Funcionamento concedida pela Anvisa. Empresa desconhecida. A empresa não possui autorização de funcionamento e o devido registro ou cadastro dos mesmos nesta Agência. -- Todos os lotes do produto. (CNPJ declarado n° 03.319.139/0001-90) Resolução - RE Nº 4.950, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da comercialização, distribuição e uso e ainda divulgação de todas as propagandas em qualquer tipo de mídia. Medicamento Xtrasize. -- Healwheel Comércio de Suplementos Alimentares do Brasil. O medicamento não está registrado na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. Todos os produtos denominados “Leite da Moreira” -- Fabricante desconhecido. O produto não possui registro na Anvisa e o fabricante é desconhecido. Bedozil (Cianocobalamina) Lote 00079801 (VAL: 02/2015) Resolução - RE N° 4.951, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.954, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da distribuição, comércio e uso. Resolução - RE N° 4.955, de 23 de dezembro de 2013 Bunker Indústria Farmacêutica Foi detectado desvio Ltda da qualidade referente à ampolas do lote em questão.
  • 3. Suspensão da distribuição, comércio e uso. Medicamento Cloridrato de Propanolol 40mg Lote nº. 13E87A Prati Donaduzzi & Cia Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios deDoseamento e Uniformidade de Conteúdo. -- Inn-forma Modeladores Cirúrgicos e Estéticos Ltda. Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. -- Almeida e Souza Comércio de Produtos de Limpeza Ltda. Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. Resolução - RE N° 4.956, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da comercialização, Todos os produtos sujeitos à distribuição e uso e ainda divulgação de fiscalização da vigilância todas as propagandas em qualquer tipo sanitária fabricados pela de mídia. empresa em questão. Resolução - RE N° 4.957, de 23 de dezembro de 2013 Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Resolução - RE N° 4.958, de 23 de dezembro de 2013 Desengraxante Global Max e todos os produtos saneantes fabricados pela empresa em questão.
  • 4. Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Resolução - RE N° 4.959, de 23 de dezembro de 2013 Medida Interdição cautelar(vigorará pelo prazo de 90 dias) Desinfetante Delicadeza das Pétalas e todos os produtos saneantes fabricados pela empresa em questão. Nome do produto Shampoo Skala Kids -- Interdições Cautelares Lote Fabricante Lote 13/1 (VAL: 02/2016) Master Line do Brasil Casa do Cloro. Os produtos não estão regularizados na Anvisa e a empresa não possui autorização de funcionamento. Motivo O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio d de pH. Resolução - RE N° 4.940, de 23 de dezembro de 2013 Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de 90 dias) Resolução - RE N° 4.941, de 23 de dezembro de 2013 Sabonete Líquido AroeiraKi-Bella Lote 0312 (VAL: 03/2014) Doyth Cosméticos do Brasil O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaio de pH e análise de rotulagem.
  • 5. Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Tratamento Capilar 90 dias) Europeu Power Peniel Professional lote 0001/2012 S.M.C. da Costa (VAL: 08/2014) O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e RESOLUÇÃO - RE N° 4.942, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 teor de formaldeído Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Desinfetante Uso Geral 90 dias) Max Talco, marca Audax, 5 litros. lote 13172. Audax Quimica Industrial e Comercial Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Tensoativo RESOLUÇÃO - RE N° 4.952, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 (FAB: 21/06/2013 aniônico e Rotulagem. VAL: 21/06/2015) Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Exxa 90 dias) Marroquina defrisagem gradativa gloss redutor de volume. RESOLUÇÃO - RE N° 4.953, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Lote VLMAI 2015 (VAL: 05/2015) Devintex Cosméticos Ltda. O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto do gloss redutor, determinação de pH do shampoo purificante e quanto à análise de rotulagem.
  • 6. Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento 90 dias) Lote 12060463 Medley Indústria Farmacêutica. Paracetamol Suspensão (VAL: 06/2014) Oral. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pH. RESOLUÇÃO - RE N° 4.960, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento 90 dias) Claritromicina. Lotes 7601887 (VAL:03/2015) e 7601750 (VAL: 01/2015) Agila Specialities Os lotes apresentaram resultados Pvt Limited e importado pela insatisfatórios nos ensaios de pH. Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. RESOLUÇÃO - RE N° 4.961, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013 Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Gel Brilho Molhado 90 dias) Cermesim. Lote 005 B&M Ind. Com. e Distr. de Cosm. Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de contagem total de mesófilos. RESOLUÇÃO - RE N° 4.962, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2013