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Suspensões e interdições de produtos pela Anvisa em 2013
1. Suspensões
Medida
Nome do produto
Lote
Fabricante
Motivo
Suspensão da distribuição, comércio e
uso.
Compressas Cirúrgicas de
Gaze Hidrófila Estéril (marca
Hérika)
Lote nº.
191012G11
América Medical Ltda.
O lote apresentou
resultado
insatisfatório no
ensaio de Aspecto.
Flora Só Ervas
Os produtos não
possuem registro na
Anvisa.
Resolução - RE N° 4.937, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comércio e uso.
Flor do Amazonas
--
Resolução - RE N° 4.938, de 23 de
dezembro de 2013
Mata Verme
Chá Amarelo
Suspensão da distribuição, comércio e
uso.
Solução de Cloreto de Sódio
9mg/mL - marca Nasolive
Pró Ervas
Lote CN12I046
Farmace Indústria QuímicoFarmacêutica Cearense Ltda
O lote apresentou
resultado
insatisfatório no
ensaio de Contagem
de bactérias
aeróbias mesófilas.
Lam-Látex da Amazônia Ltda.
A autorização para
uso do Selo de
Identificação de
Conformidade do
Sistema Brasileiro
de Certificação foi
suspensa em
18/07/2012 e
cancelada em
28/03/2013.
Resolução - RE N° 4.943, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da fabricação, divulgação,
distribuição, comércio e uso.
Preservativo Masculino "Boa Todos os lotes
Lubrificado"
fabricados a partir
de 18/07/2012.
Resolução - RE N° 4.944, de 23 de
dezembro de 2013
Boa Aromatizado
(chocolate, menta, morango
e uva)
2. Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comércio e uso.
Resolução - RE N° 4.949, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da fabricação,
comercialização,distribuição e uso, bem
como a proibição da divulgação.
Mata Formiga Gel e
quaisquer outros saneantes
fabricados pela empresa em
questão.
Naturalcid Orgânico.
Omolim Produtos Químicos S/A.
O produto não
possui registro e a
empresa não possui
Autorização de
Funcionamento
concedida pela
Anvisa.
Empresa desconhecida.
A empresa não
possui autorização
de funcionamento e
o devido registro ou
cadastro dos
mesmos nesta
Agência.
--
Todos os lotes do
produto.
(CNPJ declarado n°
03.319.139/0001-90)
Resolução - RE Nº 4.950, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da comercialização,
distribuição e uso e ainda divulgação de
todas as propagandas em qualquer tipo
de mídia.
Medicamento Xtrasize.
--
Healwheel Comércio de
Suplementos Alimentares do
Brasil.
O medicamento não
está registrado na
Anvisa e a empresa
não possui
autorização de
funcionamento.
Todos os produtos
denominados “Leite da
Moreira”
--
Fabricante desconhecido.
O produto não
possui registro na
Anvisa e o fabricante
é desconhecido.
Bedozil (Cianocobalamina)
Lote 00079801
(VAL: 02/2015)
Resolução - RE N° 4.951, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da fabricação, divulgação,
distribuição, comércio e uso.
Resolução - RE N° 4.954, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da distribuição, comércio e
uso.
Resolução - RE N° 4.955, de 23 de
dezembro de 2013
Bunker Indústria Farmacêutica Foi detectado desvio
Ltda
da qualidade
referente à ampolas
do lote em questão.
3. Suspensão da distribuição, comércio e
uso.
Medicamento Cloridrato de
Propanolol 40mg
Lote nº. 13E87A
Prati Donaduzzi & Cia Ltda.
O lote apresentou
resultado
insatisfatório nos
ensaios
deDoseamento e
Uniformidade de
Conteúdo.
--
Inn-forma Modeladores
Cirúrgicos e Estéticos Ltda.
Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.
--
Almeida e Souza Comércio de
Produtos de Limpeza Ltda.
Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.
Resolução - RE N° 4.956, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da comercialização,
Todos os produtos sujeitos à
distribuição e uso e ainda divulgação de
fiscalização da vigilância
todas as propagandas em qualquer tipo
sanitária fabricados pela
de mídia.
empresa em questão.
Resolução - RE N° 4.957, de 23 de
dezembro de 2013
Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
Resolução - RE N° 4.958, de 23 de
dezembro de 2013
Desengraxante Global Max
e todos os produtos
saneantes fabricados pela
empresa em questão.
4. Suspensão da fabricação, distribuição,
divulgação, comercialização e uso.
Resolução - RE N° 4.959, de 23 de
dezembro de 2013
Medida
Interdição cautelar(vigorará pelo prazo de
90 dias)
Desinfetante Delicadeza das
Pétalas e todos os produtos
saneantes fabricados pela
empresa em questão.
Nome do produto
Shampoo Skala Kids
--
Interdições Cautelares
Lote
Fabricante
Lote 13/1
(VAL: 02/2016)
Master Line do
Brasil
Casa do Cloro.
Os produtos não
estão regularizados
na Anvisa e a
empresa não possui
autorização de
funcionamento.
Motivo
O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio d
de pH.
Resolução - RE N° 4.940, de 23 de
dezembro de 2013
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de
90 dias)
Resolução - RE N° 4.941, de 23 de
dezembro de 2013
Sabonete Líquido
AroeiraKi-Bella
Lote 0312
(VAL: 03/2014)
Doyth Cosméticos
do Brasil
O lote apresentou resultado insatisfatório nos ensaio
de pH e análise de rotulagem.
5. Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Tratamento Capilar
90 dias)
Europeu Power Peniel
Professional
lote 0001/2012
S.M.C. da Costa
(VAL: 08/2014)
O lote apresentou resultado insatisfatório
nos ensaios de
análise de rotulagem e
RESOLUÇÃO - RE N° 4.942, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013
teor de formaldeído
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Desinfetante Uso Geral
90 dias)
Max Talco, marca
Audax, 5 litros.
lote 13172.
Audax Quimica
Industrial e
Comercial Ltda.
O lote apresentou resultado
insatisfatório
nos ensaios de Tensoativo
RESOLUÇÃO - RE N° 4.952, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013
(FAB: 21/06/2013
aniônico e Rotulagem.
VAL: 21/06/2015)
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Exxa
90 dias)
Marroquina defrisagem
gradativa gloss redutor
de volume.
RESOLUÇÃO - RE N° 4.953, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013
Lote VLMAI 2015
(VAL: 05/2015)
Devintex
Cosméticos Ltda.
O lote apresentou resultados
insatisfatórios nos ensaios de
aspecto do gloss redutor,
determinação de pH do
shampoo purificante e quanto à
análise de rotulagem.
6. Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento
90 dias)
Lote 12060463
Medley Indústria
Farmacêutica.
Paracetamol Suspensão (VAL: 06/2014)
Oral.
O lote apresentou resultado
insatisfatório no ensaio de pH.
RESOLUÇÃO - RE N° 4.960, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Medicamento
90 dias)
Claritromicina.
Lotes 7601887
(VAL:03/2015) e
7601750 (VAL:
01/2015)
Agila Specialities Os lotes apresentaram resultados
Pvt Limited e
importado pela
insatisfatórios nos ensaios de pH.
Aspen Pharma
Indústria
Farmacêutica Ltda.
RESOLUÇÃO - RE N° 4.961, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013
Interdição cautelar (vigorará pelo prazo de Gel Brilho Molhado
90 dias)
Cermesim.
Lote 005
B&M Ind. Com. e
Distr. de Cosm.
Ltda.
O lote apresentou resultado insatisfatório
no ensaio de
contagem total de mesófilos.
RESOLUÇÃO - RE N° 4.962, DE 23 DE
DEZEMBRO DE 2013