1. Концепция создания центра коллективного пользования для проведения поздних доклинических исследований на базе Государственного научного центра РФ – ИНСТИТУТА МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ РАН г. Долгопрудный 12 мая 2011 г.

2. Содержание 2

3. Производство фармацевтических препаратов в России 3

4. Количество разработок на стадии Фазы I и II КИ, а также исследований на биоэквивалентность

6. 30% - доля отечественных МИ по приоритетным направлениям

7. Модернизация 75 фарм и 85 мед предприятий

8. 196 млрд руб - объем продаж ЛС в 2011-2020 гг

9. 145 млрд руб - объем продаж МИ в 2011-2020 гг

10. 97 инновационных ЛП

13. 2 центра по разработке иннов. МИ к 2015

14. 10 000 новых высокотехнологичных рабочих мест

15. 5 000 подготовленных специалистовРазвитие кадрового потенциала и информационное обеспечение 5

16. Необходимость создания Центра коллективного пользования (ЦКП) Количество разработок препаратов Основным центром разработки инновационных лекарственных препаратов в 2011-2020 годах будут фармацевтические кластеры Для разработки 100 инновационных лекарственных препаратов требуется провести тестирование на животных моделях не менее 10 000 доклинических кандидатов Реализации данной цели будет способствовать создание центров коллективного пользования в каждом фармацевтическом кластере 6

17. Реализация ФЦП – через фармацевтические кластеры

18. 8 Биофармацевтический кластер «Северный» на базе МФТИ МФТИ – один из лучших ВУЗов России, университет международного уровня Фонд Сколково – национальный проект развития инноваций НПЦ «Фармзащита» - передовой разработчик препаратов для защиты жизни и здоровья людей ОАО «Акрихин» - один из лидеров по производству лекарств из перечня ЖНВЛП ИМБП РАН – научное учреждение по медико-санитарному обеспечению космических полетов ГК «Протек» - крупнейший дистрибьютор лекарственных препаратов ОАО «Фармстандарт» - крупнейший отечественный фармпроизводитель* ЦВТ «ХимРар» - фармацевтический бизнес-инкубатор ФГУП ГНЦ «НИОПИК» - один из лидеров в области тонкого химического синтеза * *

19. Центр коллективного пользования БФК «Северный» 9

20. Работа ЦКП с заказчиками на всех стадиях разработки лекарственных препаратов заказчики ЦКП получаемый результат Масштабирование и наработка синтетическиз или биотехнологических субстанций в условиях GMP для дальнейших испытаниях на животных и людях Доклинический кандидат в лекарство Испытание молекул-лидеров на животных и номинация доклинического кандидата Оптимизирова-ное активное вещество Доклинический кандидат в лекарство Медицинская химия и ин-витро биология для оптимизации первичных хитов и получения молекул-лидеров Первичное активное вещество Оптимизирова-ное активное вещество Высокопроизводительный скрининг для поиска первичных хитов экспериментально подтверждающих биологическую гипотезу Биологическая гипотеза Первичное активное вещество

21. Возможности участников Центра коллективного пользования в области разработки лекарственных препаратов

22. Планы по оптимизации участников ЦКП 12

24. гипербарическая физиология и водолазная медицина

25. психофизиология, психология малых групп, инженерная психология и эргономика

26. гравитационная биология

27. космическая радиобиология

28. физиология человека и животных

30. Отдел «Оперативное управление медицинским обеспечением космических полетов»

31. Отдел «Психология, нейрофизиология и психофизиология деятельности операторов»

32. Отдел «Физиология гомеостатических регуляций»

33. Отдел «Сенсомоторная физиология и профилактика»

34. Отдел «Физиология человека в экстремальных условиях»

35. Отдел «Барофизиология, баротерапия и водолазная медицина»

36. Отдел «Молекулярно-клеточная биомедицина»

37. Отдел «Радиационная безопасность пилотируемых космических полетов»

38. Отдел «Санитарно-гигиеническая безопасность человека в искусственной среде обитания»

39. Отдел «Системы жизнеобеспечения человека в экстремальных условиях»

40. Отдел «Экспериментальная биология и медицина»

43. Бухгалтерско-финансовый отдел

44. Отдел кадров

45. Общий отдел

46. Юридическая служба

47. Служба управления недвижимостью

49. Отдел внедрения, реализации и пропаганды научных достижений

50. Отдел международных научно-технических связей

51. Информационно-редакционный отдел

52. Отделение ученых советов и аспирантуры

54. Служба государственных закупок

55. Служба таможенного обеспечения

56. Служба хозяйственного обеспечения

58. Служба производственно-транспортного обеспечения Специальноеконструкторскоебюроэкспериментальногооборудования при ГНЦ РФ-ИМБП РАН

59. Цель и задачи предлагаемого проекта 15

60. Центры коллективного пользования РАН на базе ГНЦ РФ – ИМБПОсновные области текущих научных исследований: 16 «Приматологический центр» фундаментальные исследования в области нейрофизиологии и поведения приматов; физиология центральной нервной системы, сенсорных, двигательных и висцеральных систем. «Работоспособность» фундаментальные и прикладные исследования физиологических механизмов, определяющих физическую работоспособность человека (включая экстремальные условия); разработка и практическое использование новых перспективных методов тестирования и повышения физической работоспособности человека.

62. Собаки (Бигль) – возможности для содержания до 30 голов

63. Приматы – в настоящее время 26 голов, возможности для содержания до 50 голов (Источник животных - НИИ Приматологии (Адлер)).Предоперационный/операционный блоки Манипуляционный блок Вспомогательные помещения

64. Центр коллективного пользования РАН «Приматологический центр»: современное состояние (продолжение) 18

65. Центр коллективного пользования РАН «Приматологический центр»: современное состояние (продолжение) 19 Текущие заказчики: Институты Российской академии наук (РАН) Институты Российской академии медицинских наук (РАМН) Федеральное космическое агентство (Роскосмос) Будущие заказчики: Крупные фармацевтические компании (в том числе – представители БигФармы) Биотехнологические стартапы (в том числе – на базе МФТИ) Локальные производители фармацевтических препаратов

66. Этапы реконструкции Клиники 20 Инвестиции I Этапа: 20 – 30 миллионов рублей

67. Заказы для Центра Коллективного Пользования 21 Исполнители: Заказчики: Внешние заказчики Поток заказов Клиника экспериментальных животных моделей 2011 2020 Исполнители Потребность в клинике есть уже сейчас и будет расти со временем! Бизнес-инкубатор МФТИ РАН, РАМН Роскосмос НПЦ «Фармзащита»

68. Клиника моделей животных 22

70. Вывод на рынок конкурентно-способных отечественных препаратов

71. Осуществление доклинических инновационных сервисных исследований фармклатстера «Северный» на международнопризнанном (GLP) уровне

72. Разработка и внедрение уникальных биологических животных моделей для апробации отечественных лекарственных средств согласно Стратегии Фарма2020.

73. Подготовка и обучение научных кадров, способных вести фармакологические исследования на GLP уровне.