Webinar om REACH og kompositter. V/ chefkonsulent Helle Westphal fra DI’s enhed for Miljøpolitik og Cirkulær Økonomi.

1. INTRODUKTION TIL REACH OG
NYT PÅ KEMIOMRÅDET
FOR PLASTINDUSTRIEN - KOMPOSITMATERIALER
Chefkonsulent Helle Westphal
DI, Miljøpolitikog Cirkulær Økonomi
hewe@di.dk

2. Agenda
• Introduktion til REACH
• Gældende krav i dag
• EU’s kemikaliestrategi og
nyt i REACH & CLP
• SCIP og UFI-koder
• Fokus på stoffer i plast og
kompositmaterialer
• Spørgsmål
2

3. REACH – et overblik
REACH skal sikre at informationer om sikker anvendelse af
kemiske stoffer flyder op og ned i leverandørkæden: fra
producent og importør af stoffer, til producenterne og
brugerne af de færdige produkter.
• REACH skal sikre, at alle virksomheder får mere information
om kemiske stoffers miljø
- og sundhedsfarlige egenskaber.
• Producenter og importører har pligt til at levere data om
stofferne
• Alle virksomheder har pligt til at følge leverandørens
anvisninger og håndtere kemikalier forsvarligt.

4. REACH
Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals
• Krav om registrering af stoffer for alle virksomheder (juridiske
enheder), der markedsfører et kemisk stof i EU fra 2018
• Grænsen for registrering er 1 ton per stof per år
– på tværs af alle
produkter – som enkeltstof eller som del af et kemisk produkt
• Hvis man importerer eller producerer produkter i form af ‘artikler’
skal man vide, om produktet indeholder mere end 0,1% af et
‘problematisk stof’ (SVHC), informere om det OG anmelde det i
SCIP
-databasen.
• Stoffer på autorisationslisten må kun anvendes ved …autorisation

5. REACH -registreringer i EU og DK
Langt de fleste kemiske stoffer er registreret af jeres leverandører
eller leverandørers leverandører!

6. SCIP
- fra januar 2021
• Registrér alle dine unikke
artikler der indeholder
kandidatlistestoffer ikoncentration på over 0,1 % w/ w
• Alle registreringer skal foregår i ECHA
’s SCIP-database

7. Artikler
• Den mindste bestanddel et produkt kan brydes ned i
• Den fysisk udformning/egenskaber er vigtigere end kemien
• Stål som råvare ≠ artikel
• Stål i form af en skrue = artikel
• ‘Oncean article– alwaysanarticle’

8. Oplysninger til registreringen
• Om artiklen
• Navn (eller anden identifikaton)
• Evt. foto
• Artikelkategori (plastik, træ, metal, andet)
• Kandidatlistestof
• Navn på stof
• Koncentrationsinterval(0,1 % - 1 %)
• Placeringaf kandidatlistestoffet i artiklen eller produktet
• Information om sikker brug og bortskaffelse af artiklen
• Administrative data på indsenderen af data

9. Leverandørerklæringer

10. Flere registreringer i flere databaser?

11. UFI -koder
• UFI- ‘Unique Formula Identifier’ er
en16-karakterer
alfanumeriskkode, deridentificererenfaremærketkemisk
blanding
• Skalfremgåaf etiketten
• Blandingen
/produktetskalregistreresi ECHA’s
Submission
portal
• Giftinformationscentrei medlemslandene
kantrækkepå
oplysningerne
• Nationalekravtil produktregistreringgælderstadig
• Gælderfor
• nyeforbrugerprodukterfra 1. januar2021
• nyeindustriprodukterfra1. januar2024
• alleeksisterendeprodukterpåmarkedetfra2025

12. Skal jeg anmelde både til ECHA Submission
portal og til Produktregistret?
• Der er tale om to forskellige regelsæt, et nationalt og et EU
-
regelsæt. Reglerne, som omhandler anmeldelse til
Produktregistret, er nationale regler, og de gælder fortsat,
selvom der nu er krav om en
poisoncentrenotification
(PCN), efter EÚ
s CLP, bilag VIII.
• I skal altså fortsat anmelde produkter til Produktregistret
efter de regler, som gælder der.
• Produkt, der udelukkende skal anvendes af private
forbrugere skal kun anmeldes til
ECHA'sportal.
(biocidprodukter skal anmeldes begge steder).

14. EU’s kemikaliestrategi
• Forbud mod de mest skadelige kemikalier i
forbrugerprodukter + til professionelle
– kun tillade
anvendelse af visse farlige stoffer, hvor det er essentielt
• Etablere en enklere "et stof
- envurdering"-procesfor
farevurderingen af kemikalier på tværs af lovgivninger
• Fokus på cocktaileffekter af kemikalier, når man skal
vurdere risici fra kemikalier
• Indføre nye fareklasser i CLP for hormonforstyrrende
stoffer,persistente, mobile og toksiske stoffer i miljøet

15. EU’s kemikaliestrategi – hvilke stoffer?
Køreplan med henblik på at
opprioritere indsatsen over for
kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske
stoffer (CMR
-stoffer), hormonforstyrrende stoffer,
persistente
,
bioakkumulerende og toksiske (PBT) og meget
persistenteog
meget bioakkumulerende (
vPvB
) stoffer,immunotoksiskeog
neurotoksiskestoffer, stoffer, der er toksiske for bestemte
organer, og respiratorisk sensibiliserende stoffer i forbindelse
med (gruppe
-)begrænsninger inden for rammerne af REACH
2021

16. Forventede ændringer til REACH
• Information om ‘environmental footprint’
• Udvide definitionen for særligt problematiske stoffer (SVHC):
• Hormonforstyrrende stoffer (EDC)
• Persistente
, mobile og toksiske (PMT)
• Megetpersistente
, meget mobile (
vPvM
)
• Kemikaliesikkerhedsvurderinger
vedregistreringaf ‘lavtonnage
’ stoffer(1-10 ton/år)
• Krav omregistrering af vissepolymerer
• Tage højde for ‘cocktaileffekter’: nysikkerhedsfactor: Mixtures Assessment Factor (MAF)
• Beslutning om autorisation +dyreforsøg i de enkelte medlemsstater
• Revision af kravtil kommunikation i leverandørkæden
• Øget kontrol ved import og e-handel, samt for håndhævelse i medlemslandene

17. Polymerer – PRR
Three-layer grouping approach to cover the similarity of polymers considering
their
• chemical/structural properties (Layer 1)
• physico
-chemical properties (Layer 2)
• hazard properties (Layer 3)
Three types: The ‘Type’ of the
PRR Substance
is a
characteristicproposedto be based on the molecular mass of the
Substance.
Type 1, 2 or 3
are defined by
their number average molecular weight
of
<1000 Da, 1000<x≤10000 Da, and >10
000 Da, respectively.
It is assumed that the different types have substantiallydifferent hazard
properties on account ofthe (bio)availabilityassociated with different
molecularmass.

18. Essential uses– hvad er det?
For anvendelse af de ‘mest farlige’ stoffer
• Fra ‘uacceptabel risiko for sundhed og miljø’ i REACH til
EssentialUses–‘samfundskritiskanvendelse’
• De mest farlige kemiske stoffer tillades kun, hvis
nødvendige af hensyn til sundhed, sikkerhed eller er
samfundskritiske uden acceptable alternativer
• Kriterierne skal defineres til brug i alle relevante EU
-
lovgivninger– både til specifik og generisk risikovurdering
• Udvidet til erhvervsmæssig anvendelse, så professionelle
opnår samme beskyttelse som forbrugere?

19. ‘Essentiality ’ – hvornår er noget ‘essentielt’?
• Konceptetmed ‘essential use’
skalførstbruges
, nårman
harenuacceptabelrisikovedet stof
• Børbegrænses
til forbrugereksponering
.Industrielog
erhvervsmæssig
anvendelse
ansesfor ‘out of scope’
• Persistentestoffer, derikkeer sundhedsfarlige
eller
miljøfarlige, børansesfor essentielle
, nårde ertil fordelfor
menneskers
sundhed
, samfundetellermiljøet- ellerde
indgåri en kritisk funktioni infrastrukturen
• Stofferskalikkedobbelt-reguleres(fxdrivhusgasser
reguleretundermontreal-protokollen)

20. Revision af CLP
• Sikreat CLP er den centrale
lovgivgningfor fareklassifikation
• ÆndreCLP,såKommissionen
får mandatetil at inititere harmoniserede
klassificeringer
• InrtoducerenyefareklasserI CLP for
• Hormonforstyrrende
stoffer
• PBTs/
vPvPs
• Persistenteogmobilestoffer
• - ogimplementeredempåtværsaf allovgivning

21. Spørgsmål af relevans for
plast- og kompositproducenter
• Valg af leverandører: i/udenfor EU
- ansvar for informationer
i henhold til REACH, er vores virksomheds anvendelse
inkluderet ved registrering?
• Forsyningssikkerhed af råvarer?
• Har vi problematiske stoffer i vores produkter?
• Hvordan kommunikerer vi eget ansvar for REACH?
• Skal vi registrere polymere fremover?
• Ved udvikling og produktionsændringer: hvad er
tidshorisonten ved indførsel af nye stoffer? Omkostninger
ved evt. registrering?

22. Aktuelle stoffer for plast - og
kompositproducenter
• Per- ogpolyfluoralkylstoffer
, PFAS
(essentialuses
)
• Titandioxid–fra oktobercarcinogentved indånding, og ..
• Nye lavere grænseværdier for flere stoffer i foråret:
epichlorhydrin(1/10), butylacetat m.fl.
• Ny GV for styren??
Flere stoffer kan per automatik ende på SVHC
-listen fra 2022,
såfremt varslede ændringer i CLP/REACH vedtages

23. Styren grænseværdi
Kommissionenhar via ECHA
foreslåetenharmoniseretgrænseværdi
for styrene.
GVvariererI dagmellemmedlemslandene
fra 10 ppmtil 100 ppm. DeflesteEU-lande
har enGVpå20ppm. CEFIC:
MåskeECHA willforeslåen på 10 ppmellerlavere
?

25. Tak for opmærksomheden
Spørgsmål?