Ylilääkäri Hanna Nohynekin esitys koronavirusrokotusaiheisessa verkkokoulutuksessa 13.1.2021.

1. 13.1.2021
Ajankohtaisia asioita rokotteiden
kehittämisestä ja Kansallisesta
rokotusasiantuntijaryhmästä
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
13.1.2021
THL rok
Koronarokotteet webinaari Nohynek
Hanna Nohynek

2. Koronarokotteiden kehityksen maisema
Tilanne12tammikuuta2020,yhteensä289aihiota, joista69 kliinisissätutkimuksissa, 10
myyntiluvallistakäytössä
13.1.2021https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/Koronarokotteet webinaari Nohynek

3. 13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek
Myyntilupa 25.1 alkavalla viikolla ?

4. AdenovirusSARS-CoV2 piikkiproteiini
Virusvektorirokotteet
kuten uusi Ebola rokote
Ei-replikoituva
e.g. Oxford, Janssen, Cansino, Gamaleya
13.1.2021 KORONAROKOTTEET WEBINAARI NOHYNEK

5. •
•
Biontech/Pfizer, mRNA 2,6 + 4,0 EMA CMA 21.12.2020
AstraZeneca, vektori 3,7 EMA käsittely 25.1->
J & J Jansen, vektori 2,4 tehotutkimus käynnissä
CureVac, mRNA 2,7 tehotutkimus käynnissä
Moderna, mRNA 1 (+1) EMAn CMA 6.1.2021
Novavax, subunit 2,4 tehotutkimus käynnissä
Sanofi-GSK, subunit (osto-oikeus) 3,7 viivästyy huonojen imm tulosten vuoksi
Yhteensä 23,5 milj

6. 1. Koronapotilaita hoitava terveydenhuollon
henkilöstö sekä ympärivuorokautisen hoivan
henkilöstö ja asukkaat
1.1. Teho-osastojen henkilökunta
1.2. Todettuja tai epäiltyjä covid-19-potilaita hoitavien vuodeosastojen ja
päivystysosastojen sekä ensihoidon henkilökunta
1.3 Todettuja tai epäiltyjä covid-19-potilaita hoitavien infektiovastaanottojen
henkilökunta, koronanäytteenottojen henkilökunta ja koronavirusdiagnostiikkaa
tekevä laboratoriohenkilökunta
*1.4 Ikääntyneiden sosiaalihuollon asumispalvelujen ja laitoshoidon tehostetun
palvelun toimintayksikköjen eli ympärivuorokautisen hoivan henkilökunta ja
asukkaat (ryhmiä 3 ja 4 voidaan rokottaa samaan aikaan)
*1.5 Kriittinen sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstö rajatusti, esimerkiksi
elinsiirtoyksikköjen henkilökunta
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek
Kaivattu täsmennyksiä ja valtakunnallisempia linjauksia

7. Tarkistuksia 1.5 Kriittinen sosiaali- ja terveydenhuollon
henkilöstö rajatusti, esimerkiksi elinsiirtoyksikköjen henkilökunta
• Tämä sote-henkilöstön ryhmä on tarkoitus pitää hyvin
tiukasti rajattuna siihen saakka, että hoivalaitosten
asukkaille ja henkilökunnalle ja 80 vuotta täyttäneelle
väestölle on tarjottu rokotetta.
• Katso määritelmä mitkä ryhmät luokitellaan kriittisiksi
• Kun tiedetään että rokotteita saadaan lisää annetaan erillistä
ohjeistusta
• Seuraava KRAR 19.1.2021
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek

8. Määritelmä (luonnos)
Terveydenhuollon kriittiset työntekijät
• Sairaalan johdon harkinnan mukaan ne harvat työntekijät,
joiden sairauspoissaolo kokonaan vaarantaisi jonkin
oleellisen sairaalan välttämättömän toiminnon ja jotka eivät
ole helposti korvattavissa sijaisilla.
• Esimerkkeinä elinsiirto- tai lasten sydänkirurgian yksiköt
• Kun rokotteita saadaan lisää, annetaan erillistä ohjeistusta
heidän rokottamisestaan.
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek

9. 2. PÄÄRYHMÄ
Ikääntyneet ja henkilöt, joilla on vakavalle
koronavirustaudille altistavia perussairauksia
6. ≥80-vuotiaat*
7. 75–79-vuotiaat *
8. 70–74-vuotiaat*
9. <70-vuotiaat, joilla on vakavalle
koronavirustaudille erittäin
voimakkaasti altistava sairaus**
10. <70-vuotiaat, joilla on
vakavalle koronavirustaudille
altistava sairaus***
Yli 70-vuotiaita on kaikkiaan noin
800 000.
*mukaan lukien samassa taloudessa
asuvat omaishoitajat
**Vakavalle koronavirustaudille erittäin
voimakkaasti altistavia sairauksia ovat
esimerkiksi krooninen vaikea
munuaissairaus, vaikea
immunosuppressiivinen tila (elinsiirto,
akuutti syöpähoito) ja vaikea krooninen
keuhkosairaus.
*** Vakavalle koronavirustaudille
altistavia sairauksia ovat esimerkiksi
sepelvaltimotauti ja kirroottinen
maksasairaus.
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek

10. Rokotettavien arvioidut määrät
1. Teho-osastot 4500
2. ja 3. 80 000
4. 80 000
5. ?
Yhteensä 170 000+
6.-8. > 70 v 800 000
9. < 70 v eritt vakavat 230 000
10. < 70v vakavat 410 000
Yhteensä 1 440 000
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek

11. Kun rokotteita saadaan enemmän (mRNA ja
adenovirusvektori)
• Sen jälkeen sote-henkilöstön rokotuksia voidaan asteittain
laajentaa: edetään riskiryhmien potilaita hoitavista, suuren
altistusriskin työssään kohtaavista ja terveydenhuollon
kantokyvyn kannalta oleellisista henkilöstöryhmistä muihin,
kuitenkin niin että sote-henkilöstön rokotukset eivät saa
edelleenkään merkittävästi hidastaa vakavan
koronainfektion riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden
rokotuksia.
12.1.2021Koronarokotteet KRAR Nohynek

12. Miten tästä eteenpäin ?
• Ikääntyvien rokottaminen saatava vauhtiin mahdollisimman pian
• Priorisoidun hoitohenkilökunnan rokottaminen päätökseen / sote-
henkilöstön kuljettaminen muiden pääryhmien rinnalla kun 1.ryhmän
1-5 alaryhmät rokotettu
• <70v erittäin suuren ja suuren riskin potilasryhmien hienosäätö
KRARssa 12.1 ja 19.1; tarkempi ohjeistus mahdollista vasta kun
rokotemäärät ja indikaatiot paremmin tiedossa
• Valmistautuminen massarokottamiseen; kun AZ adenovektorirokote
saa (toivottavasti) myyntiluvan 25.1 alkavalla viikolla, rokotemääriä
saapuu moninkertaisesti Suomeen
13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek

13. Mitä tutkimusta ja tietoja vielä kaivataan
myyntiluvan jälkeen ?
Rokotteen teho ja turvallisuus erityisryhmillä ?
- raskaana olevat ja imettävät
- lapset
- Immunovajavaiset
Rokotteen teho oireetonta infektiota ja transmissiota vastaan ?
Suojan korrelaatit = ennustaako vasta-aineet ja solut suojatehoa ?
Suojatehon kesto ?
Rokotteen pitkäaikainen turvallisuus ?
Eri rokotteiden yhteiskäyttö ?
SARS-CoV-2 viruksen rakenteen muuntumisen vaikutus rokotteen tehoon ?
13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek

14. Miten viruksen muuntuminen vaikuttaa
rokotteiden suojaan? – Dos.MeritMelin
• Koronavirusrokotteilla saadaan aikaiseksi useita erilaisia vasta-
aineita, jotka tunnistavat eri kohtia eli epitooppeja piikkiproteiinissa
• Neutraloivat vasta-aineet kiinnittyvät piikkiproteiinin kohtiin, joilla
virus tarttuu solun reseptoriin (ACE2)
• Yksittäiset muutokset piikkiproteiinin aminohappojärjestyksessä
eivät vielä ratkaisevasti vaikuta rokottamalla aikaansaatuun suojaan
• Laboratoriotutkimuksissa on osoitettu, että mRNA-rokotteella
(Biontech-Pfizer) aikaansaadut vasta-aineet pystyvät neutraloimaan
myös virusvarianttia, jolla on tietty aminohappomuutos (N501Y)
piikkiproteiinin reseptoriin sitoutuvassa osassa (Xie et al. Neutralization of
N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera bioRxiv 2021.01.07.425740)
13.1.2021ES ERVA Koronarokotukset Nohynek

15. Koronarokotteet webinaari Nohynek 13.1.2021

16. Missä koronarokotustutkimusta tehdään ?
13.1.2021Koronarokotteet webinaari Nohynek