Presentatie door Bas de Mol, MD, PhD, JD (AMC Heart Center – cardiothoracic surger, Biomedical Engineering TU/e) Disclosures - R & D medische technologie -- Europa - Hartklep en kunsthart: de praktijk - De business case - Waar gaat het fout?

1. Medische Technologie
te veel – te duur ?
Bas de Mol, MD,PhD,JD
AMC Heart Center – cardiothoracic surgery
Biomedical Engineering TU/e

2. Outline Presentation
• Disclosures
• R & D medische technologie -- Europa
• Hartklep en kunsthart: de praktijk
• De business case
• Waar gaat het fout?

3. disclosures

4. info@hemolab.nl www.hemolab.nl
From idea to implementation
cost
certification
time
clinical studies
animal studies
laboratory testing
prelim. testing
prototype Risk management
concept
idea

5. LifeTec Group
Technology
• State-of-the-art R&D in
vitro and ex-vivo platforms
• Enabling technology:
• Bioreactor and culture
chamber systems
• Mock loop systems

6. • Pioneering &
Affordable
Technology
• For all

7. Zorg & Technologie: groot succes
zekere groei van omzet dankzij technologie
• Maagzuur remmers
• TBC – antibiotica
• Dotter & CABG
• Preventie
• Logistiek proces:
– Early warning
– Behandeling ambulance
– Specialisatie & concentratie
– Patient zelfzorg / point of care

8. Patient Access to Medical Devices — A Comparison of U.S. and
European Review Processes
Saptarshi Basu, M.P.A., and John C. Hassenplug, M.Sc.
N Engl J Med 2012; 367:485-488
August 9, 2012 DOI: 10.1056/NEJMp1204170

9. Assessment of trans-catheter valve
Background
Minimal-invasive implantation of a heart valve
prosthesis promises many advantages over
conventional surgical procedures. The image-guided
positioning of the valve remains however difficult.
Request
• Ex-vivo assessment of valve positioning
during a transapical implantation procedure.

10. Paradox 1: TransCatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)
13 centra / < 50 cases
4 approaches
• TransFemoral
• TransApical
• TransAortic
• Transsubclavian

11. 30 – dagen &
1 – jaar serfte
Afgewezen
Conventionele
chirugie

13. Paradox 2: Implanteerbaar steunhart “ Dialyse – model /
75 k€ - jaar “

14. Zorg is bron van Zorg (1)
• Bijzondere bedrijfsafwegingen: Da Vinci
• Slechte organisatie: maatschap & ruzie
• Bizarre relatie klant en verzekeraar: gratis
• “Klinisch onderzoek” als markt pitch / KEA?
• Besturen zonder visie:
• Gebrek aan transparantie kwaliteit
• Gebrek aan schaal en differentiatie
• Gebrek aan visie op”technologie

15. Technologie in Zorg is bron van Zorg
waar is de patient?
• Technolgie is & blijft te duur:
• Handel
• Onvoldoende substitutie & verslimming van de zorg
• Vreemde keuzes :
• Solidariteit --- 250 k€ / jaar
• Technologie --- omnipotent & overal: luiers /ICT/hartpomp
• Patient kiest zelden – “mag ie niet”
• Veel van het zelfde:
• Me – too producten op alle niveau’s
• Aanbieders zorg

16. Wie bepaalt:
het spel voor de branche
• Verzekeraar als poortwachter
• Minister en Kwaliteitswet
• Dokter of ziekenhuisbestuurder
• Aanbieder technologie:
• Meer objectief toegevoegde waarde – minder emotie?
• Meer “software” & “context management”
• Transparantie prijs