Исследования методов ранней диагностики и скрининга рака легкого в России
TIRADS
1. УНИФИЦИРОВАННЫЕ СИСТЕМЫ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ
КЛАССИФИКАЦИИ УЗЛОВОЙ ПАТОЛОГИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
И СТРАТИФИКАЦИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО РИСКА
ГУ «Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я.Данилевского
НАМН Украины»
Е.П. Корчагин
2. Частота выявления узловых образований
щитовидной железы (ЩЖ) существенно возросла в
последние годы. Причины такого роста
многофакторные, однако, в значительной степени
связаны с широким распространением и доступностью
ультразвукового исследования (УЗИ) ЩЖ.
В отличие от пальпации, определяющей узловые
образования лишь у 5-10% населения, при УЗИ ЩЖ
количество их выявления увеличивается до 67%.
Несмотря на чрезвычайную распространенность
узловой патологии ЩЖ, злокачественность тиреоидных
узлов колеблется в пределах от 1,6% до 12%.
3. Проблема диагностики злокачественной патологии ЩЖ до настоящего
времени остается одной из наиболее актуальных проблем современной
эндокринологии. Несмотря на появление новых возможностей для
визуализации тиреоидных опухолей с помощью позитронно-эмиссионной,
магнитно-резонансной и компьютерной томографии, единственно
достоверными методами дифференциальной диагностики узловой патологии
ЩЖ является УЗИ в сочетании с ТАПБ. Комбинированное применение этих
методов позволяет не только использовать ультразвуковую (УЗ) и
цитологическую характеристику узловых образований для повышения
диагностической точности, но и определять дальнейшую тактику ведения
пациентов: рекомендовать динамическое наблюдение или планировать
объем предстоящей операции, если она необходима.
4. В мировой клинической практике для ультразвуковой классификации узловой
патологии ЩЖ и стратификации риска злокачественности применяется значительное
количество специально разработанных классификационных систем и шкал. Наиболее
известные из них – классификации предложенные тиреоидными ассоциациями:
Американской
(American Thyroid Association (АTA),
Statement on Preоperative Imaging for
Thyroid Cancer Surgery, 2014);
Британской
(British Thyroid Association (BTA),
Ultrasound assessment of thyroid nodules, 2014).
Однако наибольшую популярность
среди практикующих врачей
получила классификационная система
TIRADS (Thyroid Imaging, Reporting and Data System)
и различные ее модификации.
5. Классификация TIRADS впервые предложена группой Чилийских
экспертов (Е.Horvath et al.)* в 2009 г. и разработана по аналогии с
системой BI-RADS® (Breast Imaging, Reporting and Data System),
применяемой в маммологии.
В настоящий момент в клинической практике применяются несколько
модификаций TIRADS:
чилийская (Horvath et al., 2009)*
украинская (Зубов А.Д. и соавт., 2010) **
корейская (Kwak et al., 2011)***
французская (Russ et al., 2011)****
Эти модификации не имеют принципиальных отличий и представляют
единую концепцию ультразвуковой дифференциальной диагностики
узловой патологии ЩЖ в определении дальнейшей клинической
тактики.
*Horvath E, Majlis S, Rossi R, Franco C, Niedmann JP, Castro A, et al. An ultrasonogram reporting system for thyroid nodules stratifying cancer
risk for clinical management. J Clin Endocrinol Metab 2009;94:1748-1751.
**THIRADS: ультразвуковая классификация узлов щитовидной железы / Зубов А.Д. и др.// Променева діагностика, променева терапія.
-2010. С. 33-40.
***Kwak JY, Han KH, Yoon JH, Moon HJ, Son EJ, Park SH, et al. Thyroid imaging reporting and data system for US features of nodules: a step in
establishing better stratification of cancer risk. Radiology 2011;260:892-899.
****G. Russ, “Thyroid Imaging, Reporting and Data System”, 2013. www.ti-rads.com
6. Задачи системы TIRADS отражены в ее названии: Thyroid Imaging,
Reporting and Data System, что в переводе значит: «Визуализация
щитовидной железы, система отчетности и базы данных».
Система отчетности – упорядоченная система сбора, регистрации и
обобщения информации (полученной при ультразвуковой визуализации
ЩЖ).
Система базы данных – синоним понятия информационная система,
которая включает в себя данные (ультразвуковую характеристику
узловой патологии ЩЖ), аппаратное (УЗ-оборудование) и программное
(шкала TIRADS) обеспечение и пользователей (врачей разных
специальностей).
TIRADS обеспечивает :
кодирование информации и унифицированный подход к интерпретации
полученных данных при ультразвуковой визуализации ЩЖ;
повышение воспроизводимости результатов исследования;
межнаблюдательное согласие между специалистами в определении
потенциала злокачественности узловой патологии ЩЖ и рекомендаций
к дальнейшей клинической тактике.
7. УЗ-семиотика является основной составляющей частью
дифференциальной диагностики узловой патологии ЩЖ. Например, при
полном сочетании основных УЗ-признаков злокачественности вероятность
рака ЩЖ достигает 100%.
Для описания данных ультразвуковой визуализации узловых образований
ЩЖ используется унифицированная терминология.
Оцениваются отдельные ультразвуковые признаки и их характеристики:
Эхогенность
Содержимое (эхоструктура)
Гидрофильная граница (halo)
Кальцификация
Форма
Контур
Васкуляризация
Индекс жесткости при эластографии
8. Солидное гомогенное Солидное гетерогенное
Смешанное, преимущественно солидное Смешанное, преимущественно кистозное
Кистозное Кистозное с включениями Губчатой структуры
СОДЕРЖИМОЕ (ЭХОСТРУКТУРА)
12. Неправильная:
преобладание высоты узла над шириной –
«выше-чем-шире» и/или высоты узла над длиной –
«выше-чем-длиннее»
Правильная (овальная)
Ровный, четкий Размытый, нечеткий Неровный, микродольчатый
КОНТУР
ФОРМА
13. Аваскулярность Преимущественно периферическая Смешанная
Преимущественно центральная Диффузная
Высокий индекс жесткости при эластографииНизкий индекс жесткости при эластографии
ВАСКУЛЯРИЗАЦИЯ
ЭЛАСТОГРАФИЯ
14. 0
10
20
30
40
50
60
70
80
6 10 16
26
38
57 60
73
Прогностическая ценность положительного результата, %
Французскими экспертами, в ходе проспективного исследования и тестирования
на рак ЩЖ, была оценена положительная прогностическая ценность каждого
ультразвукового признака в отдельности.
16. Французская классификационная система TIRADS*
Категории
TIRADS
Значение Основные ультразвуковые признаки
и их характеристики
Риск, (%)
TIRADS
1
Эхограмма нормальной
щитовидной железы
Отсутствие узлов
TIRADS
2
Доброкачественные
изменения
Простая киста
Многокамерная киста
Изолированные макрокальцификаты
Изоэхогенный губчатый узел
≈ 0
TIRADS
3
Вероятно
доброкачественные
изменения
Овальная форма
Ровный контур
Изоэхогенность или гиперэхогенность
0,25
TIRADS
4А
Подозрительные
изменения, низкий риск
злокачественности
Овальная форма
Ровный контур
Умеренная гипоэхогенность
6
TIRADS
4В
Подозрительные
изменения, высокий риск
злокачественности
1 или 2 признака злокачественности:
- Неправильная форма:
«выше-чем-шире» и/или «выше-чем-длиннее»
- Неровные и нечеткие контуры
- Выраженная гипоэхогенность
- Микрокальцификаты
- Высокий индекс жесткости при эластографии
69
TIRADS
5
Изменения, характерные
для карциномы
От 3 до 5 признаков злокачественности и/или
предположительно метастатическая
лимфаденопатия
≈ 100
*G. Russ, “Thyroid Imaging, Reporting and Data System”, 2013. www.ti-rads.com
17. Французская классификационная система TIRADS*
Категории
TIRADS
Значение Тактика
≥ 20 мм < 20 мм и ≥ 10 мм < 10 мм
TIRADS
2
Доброкачественные
изменения
Наблюдение*
ТАПБ: простая киста
с симптомами
компрессии
Наблюдение* Наблюдение*
TIRADS
3
Вероятно
доброкачественные
изменения
ТАПБ Наблюдение* Наблюдение*
TIRADS
4А
Подозрительные
изменения, низкий риск
злокачественности
ТАПБ ТАПБ Наблюдение*
TIRADS
4В
Подозрительные
изменения, высокий риск
злокачественности
ТАПБ ТАПБ Наблюдение*
ТАПБ**
TIRADS
5
Изменения, характерные
для карциномы
ТАПБ ТАПБ Наблюдение*
ТАПБ**
Примечание:
* ТАПБ, если: - необходима диагностика первичного очага при отдаленном метастазировании или подозрении
на метастазирование в шейные лимфатические узлы (ТАПБ подозрительных лимфатических узлов,
дополненная смывом из иглы на тиреоглобулин или кальцитонин);
- повышение уровня кальцитонина (базального или стимулированного) более 100 пг/мл;
- локализация контраста при позитронно-эмиссионной томографии.
** ТАПБ при: - подкапсульной и/или верхеполюсной локализации узла;
- подозрении на мультифокальность процесса;
- молодом возрасте пациентов (< 40 лет).
*G. Russ, “Thyroid Imaging, Reporting and Data System”, 2013. www.ti-rads.com
18. Упрощенный вариант французской классификационной системы TIRADS*
Категории
TIRADS
Основные ультразвуковые признаки
и их характеристики
TIRADS
3
Изоэхогенность или гиперэхогенность
TIRADS
4А
Умеренная гипоэхогенность
TIRADS
4В
1 или 2 признака злокачественности:
- Неправильная форма: «выше-чем-шире» и/или «выше-чем-длиннее»
- Неровные и нечеткие контуры
- Выраженная гипоэхогенность
- Микрокальцификаты
- Высокий индекс жесткости при эластографии
TIRADS
5
От 3 до 5 признаков злокачественности и/или предположительно метастатическая
лимфаденопатия
*G. Russ, “Thyroid Imaging, Reporting and Data System”, 2013. www.ti-rads.com
C целью повышения воспроизводимости результатов УЗИ предложен
упрощенный вариант французской модификации TIRADS. Основной акцент сделан
на оценке эхогенности тканевого (солидного) компонента узла и наличия/отсутствия
пяти признаков злокачественности. Такой подход обоснован результатами оценки
прогностической ценности положительного и отрицательного тестов на рак ЩЖ в
отношении эхогенности.
20. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Доброкачественные изменения < 1% ТАПБ
не показана*
ВТА, 2014 U2
Доброкачественные УЗ-признаки
– ТАПБ
не показана*
TIRADS TIRADS 2
Доброкачественные изменения
≈ 0 ТАПБ
не показана*
Примечание:
* Аспирация кисты может рассматриваться с целью симптоматического или косметического дренажа.
Анэхогенное, правильной формы,
с ровным и четким контуром
образование –
простая киста
Анэхогенное, правильной формы,
с ровным и четким контуром
образование с гиперэхогенными
включениями –
простая киста с включениями
21. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Очень низкий риск злокачественности < 3% ТАПБ ≥ 2 см
ВТА, 2014 U2
Доброкачественные УЗ-признаки
– ТАПБ
не показана
TIRADS TIRADS 2
Доброкачественные изменения
≈ 0 ТАПБ
не показана*
Примечание:
* ТАПБ, если: - необходима диагностика первичного очага при отдаленном метастазировании или подозрении
на метастазирование в шейные лимфатические узлы (ТАПБ подозрительных лимфатических узлов,
дополненная смывом из иглы на тиреоглобулин или кальцитонин);
- повышение уровня кальцитонина (базального или стимулированного) более 100 пг/мл;
- локализация контраста при позитронно-эмиссионной томографии.
Частично кистозный или губчатый узел без УЗ-признаков злокачественности
22. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Низкий риск злокачественности 5-10% ТАПБ ≥ 1,5 см
ВТА, 2014 U3
Неопределенные/Сомнительные
– ТАПБ
TIRADS TIRADS 3
Вероятно доброкачественные изменения
0,25% ТАПБ ≥ 20 мм
Изоэхогенный или гиперэхогенный солидный узел, или частично кистозный узел с
эксцентричным тканевым компонентом, правильной формы с ровным контуром
без УЗ-признаков злокачественности
23. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Умеренный риск злокачественности 10-20% ТАПБ ≥ 1 см
ВТА, 2014 U3
Неопределенные/Сомнительные
– ТАПБ
TIRADS TIRADS 4А, подозрительные изменения,
низкий риск злокачественности
6% ТАПБ ≥ 10 мм
Умеренно гипоэхогенный солидный узел, овальной формы, с ровным и четким
контуром без УЗ-признаков злокачественности
24. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Высокий риск злокачественности >70-90% ТАПБ ≥ 1 см
ВТА, 2014 U4
Подозрительные УЗ-признаки
– ТАПБ
TIRADS TIRADS 4В, подозрительные изменения,
высокий риск злокачественности
69% ТАПБ ≥ 10 мм,
< 10 мм*
Примечание: * ТАПБ при: подкапсульной и/или верхеполюсной локализации узла; подозрении на
мультифокальность процесса; молодом возрасте пациентов (< 40 лет).
1 или 2 признака злокачественности:
- Неправильная форма: «выше-чем-шире» и/или
«выше-чем-длиннее»
- Неровные и нечеткие контуры
- Выраженная гипоэхогенность
- Микрокальцификаты
- Высокий индекс жесткости при эластографии
25. Классификация Значение Риск Тактика
АТА, 2014 Высокий риск злокачественности >70-90% ТАПБ ≥ 1 см
ВТА, 2014 U5
Злокачественные УЗ-признаки
– ТАПБ
TIRADS TIRADS 5
Изменения, характерные для карциномы
≈ 100% ТАПБ ≥ 10 мм,
< 10 мм*
Примечание: * ТАПБ при: подкапсульной и/или верхеполюсной локализации узла; подозрении на
мультифокальность процесса; молодом возрасте пациентов (< 40 лет).
От 3 до 5 признаков злокачественности
и/или предположительно
метастатическая лимфаденопатия
МТС
л/у
26. В настоящее время под эгидой ACR (American College of Radiology)
организован комитет по разработке унифицированной классификационной
системы TIRADS. Целью данного проекта является стандартизация терминологии
применительно к ультразвуковой характеристике узловых образований таким
образом, что бы все практикующие врачи одинаково подходили к их оценке.
Создание унифицированной терминологии является первым шагом в обеспечении
структурированного метода оценки визуализации ЩЖ. Конечной целью проекта
является принятия окончательного варианта классификационной системы TIRADS с
унифицированным подходом к интерпретации полученных данных, повышением
воспроизводимости результатов исследования, обеспечением
межнаблюдательного согласия между специалистами в определении потенциала
злокачественности и рекомендаций к дальнейшей клинической тактике.
27. Известно, что улучшить и объективно оценить качество медицинской помощи,
являющейся актуальным вопросом для любой системы здравоохранения, можно только на
основе применения стандартов ее оказания. Поэтому, в мировой клинической практике с
целью стандартизации все большую популярность набирают классификационные системы,
специально разработанные по аналогии с системой BI-RADS®:
в колопроктологии – C-RADS (Colonography, Reporting and Data System), 2005г.;
в гастроэнтерологии – LI-RADS (Liver Imaging, Reporting and Data System), 2008г.;
в эндокринологии – TIRADS (Thyroid Imaging, Reporting and Data System), 2009г.;
в гинекологии – GI-RADS (Gynecologic Imaging, Reporting and Data System), 2009г.;
в пульмонологии – Lu-RADS (Lung, Reporting and Data System), 2012г.;
в урологии – PI-RADS (Prostate Imaging, Reporting and Data System), 2012г.
Использование указанных классификаций улучшает коммуникацию между специалистами
разного профиля, уменьшает потери релевантной информации (информации, которая
необходима для решения задачи), снижает количество ошибок в интерпретации получаемых
данных, облегчает контроль над результатами обследования и обеспечивает гарантии
качественной диагностики и успешного лечения. Проводимые проспективные исследования
обеспечат доказательную базу их эффективности, что будет способствовать всеобщему
признанию, внедрению и распространению в мировой клинической практике.