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Systematic review and meta-analysis
京都大学大学院医学研究科
予防医療学分野・初期診療救急医学分野
岡田 遥平
Ramp vs Sniffing position
for tracheal intubation
Background
気管挿管 :麻酔、救急の基本手技
気管挿管の失敗による低酸素
→重大な合併症、死亡を招く
Br J Anaesth. 2018
気管挿管成功のための要素
技術/経験
チーム
機材
(ビデオ喉頭鏡)
リスク評価
患者状態 環境
(ER or オペ室?)
Br J Anaesth. 2018
姿勢
気管挿管のための姿勢
Br J Anaesth. 2018
Sniffing position
Standard と認識
下位頸椎を屈曲
上位頸椎を
伸展
気管挿管のための姿勢
Br J Anaesth. 2018
Ramp position
25度
外耳孔を
胸骨の高さに
頭部後屈
気管挿管困難症例で有用?
わかっていること
Ramp position
観察研究とRCTの結果に基づき
Difficult airwayのガイドラインで推奨
Br J Anaesth. 2018
前酸素化がよくなる
声帯の視野が改善
O2
わかっていないこと
Ramp positionの有効性を裏付ける
RCTのシステマチックレビュー
メタアナリシス はない
目的
どちらが気管挿管の姿勢として
優れているか?を明らかにする
Ramp vs Sniffing
方法
対象文献: 16歳以上成人の気管挿管適応
Ramp vs Sniffing のRCT
検索媒体: MEDLINE, CENTRL, Embase
Clinical trial.gov, WHO register
1次検索: Title, Abstractで評価
2次検索: Full textで評価
2人の独立した評価者
シミュレーション研究は除く
*Conflictは3rd reviewersとの協議で解決する
検索式の一例
MEDLINE via Ovid
#1. exp Laryngoscopy/ or exp Laryngoscopes/
#2. exp Intubation, Intratracheal/ or intubat$.ti,ab.
#3. (sniff$ or ramp$ or head$ or body$ or position$).ti,ab.
#4. ((randomized controlled trial or controlled clinical
trial).pt. or randomized.ab. or placebo.ab. or clinical trials
as topic.sh. or randomly.ab. or trial.ti.) not (animals not
(humans and animals)).sh.
#5. (1 or 2) and 3 and 4
方法
主要アウトカム
・初回気管挿管成功
・施行回数 (≥2)
・有害事象(食道挿管、気道損傷、低酸素など)
副次アウトカム
・声帯の視野良好(Cormack Grade1,2)
・Short-term Mortality
・気管挿管完了までの時間
・SpO2の最低値
方法
データ抽出: Pre-specified data sheet
2人の評価者によるデータ抽出
基本的情報
(研究デザイン、セッティング, Fund, COI, プロトコル)
患者背景
(年齢、気管挿管の適応、困難気道リスク)
介入
(施行者の経験など)
アウトカム、Risk of Bias
方法
Risk of Biasの評価
Cochrane review handbookに従い
・Sequence generation
・Allocation concealment
・Blinding of participants and personnel(Outcome毎)
・Blinding of outcome assessment (Outcome毎)
・Incomplete outcome data
・Selective reporting
・Any other bias.
“High risk, Low risk, Unclear”を評価
*Conflictは3rd reviewersとの協議で解決する
方法
統計手法(メタアナリシス)
・ランダム効果モデルを用いたmeta-analysis
・二値変数:リスク比(95%信頼区間)
・連続変数:SMD(95%信頼区間)
・Review Manager 5.3 を使用
SMD: Standarzied mean difference
サブグループ解析
・場所、緊急/予定、肥満などを予定
Study protocol: PROSPERO: CRD42019116819) に登録
結果
PRISMA flow chart
3文献が解析対象
2631件の
抄録をスクリーニング
Study Collins, 2004 Lee, 2015 Semler, 2017
Design / Allocation unit Parallel /Individual patient Parallel /Individual patient Parallel /Individual patient
Country USA Korea USA
COI/ Funding source Unknown Unknown Declared
Setting OR in university hospital
OR in university and branch
hospital
ICU in four tertiary care centers
Inclusion criteria
BMI ≥40kg/m2 Expected difficult intubation Patients ≥ 18 years of age
Undergoing elective bariatric
surgery
Undergoing general anesthesia
Undergoing tracheal intubation
in ICU
Exclusion criteria None
Unstable cervical spine
Too emergent to perform
randomization
Rapid sequence intubation
Clinicians' judge for the safe
procedure
Total No of cases 60 193 260
Ramp/Sniffing Sniffing Ramp Sniffing Ramp Sniffing Ramp
The number of allocated 27 33 97 96 130 130
Age, median [IQR]/ mean
+-SD
43.3+-10.0 41.9+-8.9 50.7+-9.8 51.8+-8.1 56 [45-64] 56 [47-65]
Male, n, (%) 2 (7.4%) 6 (18.2%) 48 (49.5%) 49 (51.0%) 79 (60.8%) 79 (60.8%)
BMI median [IQR]/
mean +-SD
46.9+-7.1 49.9+-6.9 28.7+-5.9 29.6+-5.0
27.3
[24.0-32.6]
26.7
[23.9-33.3]
Indication for intubation
General anesthesia for Bariatric
surgery
General anesthesia Various
Performer The same one anesthesiologist
Residents or attending
anesthesiologists
Pulmonary and critical care
medicine fellow
Video-Laryngoscopy for
first attempt
None None 33 32
Second operator required None Unknown 1 4
Characteristics
データの獲得
主要アウトカム
・初回気管挿管成功 3文献
・施行回数 (≥2) 3文献
・有害事象(食道挿管、気道損傷、低酸素など) 1文献
副次アウトカム
・声帯の視野良好(Cormack Grade1,2) 3文献
・Short-term Mortality 1文献
・気管挿管完了までの時間 2文献
・SpO2の最低値 1文献
2文献以上公表されているアウトカムのみ
メタアナリシスを実施
主要アウトカム・初回気管挿管成功
両群で有意差なし
(オペ室のサブグループのみ)有意差なし
主要アウトカム 施行回数≥2
両群で有意差なし
(オペ室のサブグループのみ)有意差なし
主要アウトカム 施行回数≥2
両群で有意差なし
(オペ室のサブグループのみ)有意差なし
副次アウトカム 声帯の視野良好
両群で有意差なし
(オペ室のサブグループのみ)有意差なし
副次アウトカム 気管挿管までの時間
両群で有意差なし
結果のまとめ
Ramp vs Sniffing position
・初回気管挿管成功
・施行回数 (≥2)
・声帯の視野良好(Cormack Grade1,2)
・気管挿管完了までの時間
すべてにおいて差なし
手術室に限定したサブグループ解析
考察
Key Observation
Ramp position
ガイドラインで推奨されているが
Sniffing positionと比較して
優位な点はない
結果の解釈
Ramp positionの潜在的なメリット?
Br J Anaesth. 2018
前酸素化がよくなる?
声帯の視野が改善?
O2
気管挿管の成功率が上がる?
本研究の結果
Ramp positionの潜在的なメリット?
Br J Anaesth. 2018
声帯の視野
有意差なし
気管挿管の成功率が上がる?
結果の解釈
Ramp positionの前酸素化 O2
どちらの姿勢でも安全域内
臨床的なアウトカムに結びつかない
RCT:前酸素化による
無呼吸耐用時間が延長
Ramp 386 (343-429) sec
sniffing 283 (243-322) sec
Anaesthesia. 2005
今回のレビューのRCT
気管挿管までの時間
Ramp 119 (81-214) sec
Sniffing 110 (75-157) sec
Chest. 2017
さらなる研究
呼吸不全の患者に限定すれば
有効性が示されるか?
→さらなる研究が必要
限界
・対象文献が少ない→検出力不足
・情報不足による有害事象などの解析ができない
結語
Ramp position
ガイドラインで推奨されているが
Sniffing positionと比較して
優位な点はない
SR +MAでは

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