Was bedeutet Big Data für die Radiologie – und was bedeutet die Radiologie fü...
Das iPad in der klinischen Anwendung
1. Das iPad in der
klinischen
Anwendung
Würzburg, 25.5.2011
Stephan Popp
aycan Digitalsysteme GmbH
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2. aycan Digitalsysteme GmbH
•PACS Hersteller und Systemhaus seit 1996
•Stammsitz in Würzburg, 25 Mitarbeiter
•Niederlassung in Rochester, NY
•ca. 2000 Kunden weltweit
•seit 2005 als erstes Unternehmen im OsiriX Projekt dabei
•Apple Solution Expert Medizin seit 2005
•erstes iPad App in 2010
•Marktführer in DICOM Paperprinting
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5. Hardware Spezifikationen iPad 2
9,7"Touchscreen mit 1024x768 Bildpunkten Kompass
1 GHz Dual-core A5 Prozessor Audio Ein- und Ausgang
512 MB RAM Video Ausgang
maximal 64 GB Flash-Disk Front- und Rückkamera
Wi-Fi, Bluetooth und UMTS Lautsprecher, Mikrofon
Ortungsfunktionen (GPS, ...) 241,2 x 185,7 x 8,8 (HxBxT) in mm
Beschleunigungs- und Lagesensoren 613 g
Umgebungslichtsensor 10 Stunden Akkulaufzeit
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6. Software Spezifikationen iPad 2
iOS = reduziertes MacOS mit BSD Unix
E-Mail-Programm
Kalender mit Aufgabenverwaltung
Adressbuch
Notizzettel
Kartenmaterial mit Google-Maps
eBook-Reader iBook
digitaler Fotorahmen
Web-Browser Safari
Musik- und Videoverwaltung (iPod-Funktion)
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7. Software Spezifikationen iPad 2
weitere Software über Apple Appstore oder über das iOS Developer Enterprise Program
Mit dem iPhone Konfigurationsprogramm können iPads zentral verwaltet werden.
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11. Ausbildung
Das iPad lässt sich mit Lehrinhalten bestücken und kann auch
im mobilen Einsatz bei der Vorlesung oder in der Klinik
verwendet werden.
Bsp: In der Kieferorthopädie in der Universität Münster werden
iPads für die Ausbildung der Studenten eingesetzt.
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39. Sicherheit
Wichtiger Aspekt bei einem hochmobilen Gerät
Zugang zu personenbezogenen, medizinischen Daten
Verlust des iPads
Passwortschutz des iPads und der Inhalte
Verschlüsselung der Inhalte auf dem iPad
Lösch- und Suchfunktion für verlorene Geräte
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40. Regulatorische Aspekte
§
Sobald ein System für die Diagnostik oder Therapie verwendet
wird unterliegt es dem Medizinproduktegesetz und der
Medizinproduktebetreiberverordnung. Dies kann sowohl für die
verwendete Software und unter gewissen Umständen auch für
das iPad selbst gelten.
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41. Medizinproduktegesetz
MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD)
wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt
MEDDEV 2.1/1 Guidance Document
§
Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2010)
... jede Software mit der folgenden Zweckbestimmung:
.. Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von
Krankheiten
... von Verletzungen oder Behinderungen
... der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen
Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs
ist ein aktives Medizinprodukt
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42. Medizinproduktegesetz
MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD)
wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt
MEDDEV 2.1/1 Guidance Document
§
Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2007)
...Inverkehrbringen ist jede entgeltliche oder unentgeltliche
Abgabe von Medizinprodukten an andere. Erstmaliges
Inverkehrbringen ist die erste Abgabe von neuen oder als neu
aufbereiteten Medizinprodukten an andere im Europäischen
Wirtschaftsraum.
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43. EN 60601
Die EN 60601 definiert Sicherheitsanforderungen
und ergonomische Forderungen an medizinische
elektrische Geräte und in medizinischen Systemen
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44. Checkliste
1. Prüfen, ob die eigenen Anforderungen durch integrierte Funktionen oder verfügbare
Apps abgedeckt werden.
2. Bei Bedarf eigene Apps entwickeln (lassen).
3. Sicherheitskonzept ausarbeiten.
4. Inhalte erstellen.
5. Wifi im ganzen Klinikum verfügbar halten.
6. Zubehör für iPads auswählen (Hüllen für Desinfektion, Diebstahlschutz).
7. iPads zentral verwalten (Apps, Benutzerrechte).
8. Passwortschutz für iPad und die Apps mit personenbezogenen Daten einrichten.
9. Fernlöschung bzw. Ortung durch Apple konfigurieren.
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45. Diskussion
Vorteile des iPad: Nachteile des iPad:
•geschlossenes System •Sicherheit eines mobilen Geräts
•leicht bedienbar •geschlossenes System
•kaum Virengefahr
•viele medizinische und produktive
Apps verfügbar
•desinfizierbare Hüllen verfügbar
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