Le rôle des centres de référence dans le recueil d'information clinique pour la banque nationale de données maladies rares. par Rémy Choquet et Paul Landais A Eurobiomed / RARE 2013

1. Le rôle des centres de référence
dans le recueil d'information
Paul Landais & Rémy Choquet
BNDMR/BaMaRa

2. Plan
Besoins, objectifs et ressources
Réutilisation de données de soin pour la
recherche
Factoriser les énergies
Domaines, systèmes et objectifs
Enjeux de l’interopérabilité
Sécurité et confidentialité
Set de données Minimum
Le patient acteur de la recherche clinique

3. Intégrer besoins, objectifs et ressources
PNMR2
Objectifs
besoins
Données à
collecter
Sources de
données
Aide à
Décrire la demande Patient, diagnostic, Centres de
l’organisation de soins et l’offre de prise charge,..
référence
des soins
soins
Support
aux essais
cliniques
Développer
des cohortes
Identifier les
patients éligibles
Critères d’éligibilité BaMaRa
Explorer les
Données
corrélations
extensives pour
génotype-phénotype l’annotation
phénotypique
RaDiCo

4. Factoriser les énergies
Informatique de santé pour la ville
DMP
Dossier Pharma
Informatique clinique et hospitalière
SNIIRAM
Informatique pour la
recherche clinique
Santé publique
Essais cliniques
Dossier Patient
Informatique
médicale
PMSI
Cohortes
Etudes
Imagerie
Epidémiologie
Laboratoires
Biobanques
Génétique
Bioinformatique
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

5. Domaines, systèmes et objectifs
Objectifs
Systèmes
domaines
Santé Publique
Epidémiologie
Prise en charge
Phénomique
Nouveaux médic. orphelins
Bases de
données MR
Dossier patient
électronique
Cohortes
Essais
Cliniques
Epidémiologie
Soins
Recherche
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

6. Enjeu de l’interopérabilité
Objectifs
Santé Publique
Epidémiologie
Prise en charge
connecteurs
Cadre
d’intéropérabilité
Systèmes
Bases de
données MR
Phénomique
Nouveaux médic. orphelins
Dossier patient
électronique
Cohortes
Essais cliniques
Interopérabilité des Systèmes et des données
Domaines
Epidémiologie
Soin
Recherche
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

7. Approche intégrée/MR
Entrepôt
BNDMR
SNIIRAM
PMSI,
Autres
sources
Systèmes
dossier
patient
BaMaRa
RaDiCo
Interopérabilité des données et des systèmes
domaines
Epidémiologie
Soin
Infrastructure
BNDMR,PNMR2
DGOS
Hôpital numérique,
DGOS, DGS ARS
Recherche
RaDiCo, Investissements
d’Avenir, INSERM, ANR
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

8. Les niveaux d’interopérabilité
Identification des
patients
• Chainage temporel et spatial des données patients.
• Des solutions d’identification par le biais de
fonctions de hachage pour les données anonymes.
Interopérabilité
des données
médicales
• Deux niveaux d’hétérogénéité : niveau données et
niveau codage.
• Solutions : Standardisation vs Alignements.
Gestion des flux
de données
• Rendre les différents systèmes communicants au
niveau technique.
• Organiser les flux de données.
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

9. Confidentialité
Cadre juridique
– Loi Informatique et Libertés
• Données de santé, identification : Art 25, 26, 27
• Rapports , épidémiologie et recherche : Chapitre IX et X
• Hébergement des données de santé : Art 34, 35
– Code de la Santé Publique
• Partage des données de soins : L1110-4
• Consentement : L1111-8, L1122-1
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

10. Sécurité/confidentialité
Selon la finalité du traitement
● Contexte du soin :
Unité de soins/BaMaRa
● Epidémiologie : National/BNDMR
● Recherche: RaDiCo/Consortiums
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

11. Set de données: définitions
Elément de données : unité de base d'information
identifiable et définissable. Composé d'un concept et
d’un domaine de valeurs.
Un set de données est composé d'un groupe
d'éléments de données. Précise l’objectif du recueil.
Définit une séquence de recueil, le caractère
obligatoire ou non, des règles de contrôle
d’exhaustivité et de qualité.
Set minimum de données national regroupe des
éléments de données dont la collecte est requise et
colligée à l’échelon national dans un objectif de
santé publique.
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

12. Set minimum de données national
Set de données minimum (44)





Consentement (3)
Identification patient (18)
Prise en charge (7)
Diagnostic (11)
Recherche/biospécimens (5)
Set Complémentaire (9)
• Traitement (2)
• Information ante- et
néo-natale (7)
Alignement sur des standards de codage internationaux
Favoriser l’interopérabilité
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

13. Alignement avec ORDR et EPIRARE
MDS
ORDR (V2)
EPIRARE
Patient Identification
Complementary info
Diagnosis
Research
Care activity
Treatment
Ante & Neonatal
Structure of care
Consent
Patient contact
Socio-démography
Patient status / QoL
Genetics
Transplantation
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

14. Le Patient et l’information
Les patients acteurs de la recherche clinique
Concevoir les applications permettant à un
patient d’apporter son information
En particulier sur sa perception de sa
maladie et sur sa qualité de vie
Et en longitudinal

15. Conclusion
 Le rôle des CRMR est central pour le recueil
d’information BNDMR/BaMaRa et RaDiCo, à
visée de santé publique et recherche;
 Promouvoir un système interopérable de
partage d'information, dans le respect de la
sécurité et de la confidentialité;
 Stimuler les collaborations, produire et
diffuser de nouvelles connaissances dédiées à
de meilleurs soins pour les patients
présentant une MR.
Source: Landais P, Choquet R : BaMaRa 2013

16. Remerciements
 À la DGOS, Ministère de la Santé : E Luigi, V
Drouvot,
L May,
 Aux équipes BNDMR/BaMaRa et RaDiCo :
C Messiaen, A de Carrara, M Maaroufi, Y Fonjallaz,
M Macabiau, JP Necker,
A S Amselem, A Clement, J Weinbach, P Rigoux ;
 Aux professionnels des CRMR et aux coordinateurs,
 Aux membres du groupe de travail BNDMR,
 Aux membres de la plateforme de recherche Clinique
de l’EA2415 université Montpellier 1, CHU de Nîmes.