Más contenido relacionado La actualidad más candente (20) Similar a Iso iec-17025-2017-presentation (20) Iso iec-17025-2017-presentation2. 2
المعامالت وشفافية وأمان جودة مستوى
محددة لمتطلبات مطابقة تتطلب والخدمات
•مواصفـــــــــات.
•تشــــــــــــــــــــــــريعات.
•تعاقدية التزامــــــــــــات.
مقدمة
3. معتمدة العوامل كل
بعضها على
ومتداخلة
المنافســـــــــة ، المستهلك حماية ، تجارة ، تسويق
SM
الكوادر اعداد
سياســـــــــي إطـــــــــار–قانونـــــــي–اقتصــادي
دولي متطلبات(WTO)–وطني متطلب
االعتماد
قيــــــــــــــــــــاس
(المترولوجيا)
مواصفـــــــــــــات تقييم
المطابقة
A
Three pillars of sustainable development
4. ثالث إلى للجودة التحتية البنية تحتاج
أهدافها لتحقيق مؤسسات:
الوطني المركز
للمواصفات
الوطني المعهد
للمترولوجيا
الوطني المركز
لالعتماد
•مواصفا وضع في يساعدت
جديدة.
•وض في والمشاركة تبنيع
الدولية المواصفات.
•المؤسسات أصحاب تمكن
المواصفات استخدام من
التي االحتياجات لتلبية
المحليون عمالؤهم يتطلبها
والدوليون.
•مواصفات على الحفاظ
الوطنية القياس.
•معايرة خدمات تقديم.
•الت سلسلة على المحافظةتبع
الدولية المعايير إلى.
•الكفاءة ضمان على يعمل
المط تقييم لهيئات الفنيةابقة:
•التفتيش شركات.
•المختبرات(فحص,معايرة
طبية ومختبرات.)
•الشهادات منح جهات
(منتجات,أفراد,نظم.)
7. ISO/IEC 17011Accreditation Bodies
ISO/IEC 17024
Persons
ISO/IEC 17021
Quality
Management
Systems
ISO/IEC 17025
Testing and
Calibration
ISO/IEC 17020
Inspection
ISO/IEC170 65)
Products
MLAMRA
Supplier Product/Service Customer
10. Regional Cooperation Bodies
The IAF and ILAC Arrangements are structured to
build on existing and developing regional MLAs/MRAs
established around the world
10
European
Cooperation
for
Accreditation
(EA)
Asia Pacific
Laboratory
Accreditation
Cooperation
(APLAC)
Inter-American
Accreditation
Cooperation
(IAAC)
Pacific
Accreditation
Cooperation (PAC)
Southern African
Development
Community
Accreditation
(SADCA)
African
Accreditation
Cooperation
(AFRAC)
Arab
Accreditation
Cooperation
(ARAC)
12. 12
افراألط متعددة الدولي افراالعت اتفاقية على الموقعة االعتماد هيئاتILAC
UAE
DAC
Egypt
EGAC
Tunisia
TUNAC
• (MAR 2014 - 148 member)
• Signatories represent about
95% of Global GDP
• 45,000 accredited
laboratories.
• About 7,500 accredited
inspection bodies
14. للمورد
أرحب اًقأسواعوائق دونالمنافسين مقابل تسويقية مزايا
عن المسؤولية ضد تأمينالجودة ضمان
المنتجات
للمشترين
المشترين وكبار الشركات
النهائي للمنتج أعلى جودةاإلنتاج لتوقف أقل احتمال
أسرع نتائجأقل تكلفة.
األفراد من للمشترين
العمر وطول واألمان الجودة ضماناالفتراضيللمنتجات
السعرالمناسب
17. The ISO/CASCO Toolbox – 17SMA/CASCO
• IT tools
• Standards
development
procedures
• Consensus
building
• Dissemination
162 national membres
98% of world GDP*
97% of world population
274 active TCs
3 555 technical
bodies
100 000 experts
(1509 meeting in
45 countries -
2016)
Central
Secretariat
in Geneva
135
FTE staff
19 countries
Collection of 22217
ISO Standards
The ISO System
12 May 2020
19. History and development of ISO/IEC 17025
ISO Guide 25:1987
ISO Guide 25:1982
ISO Guide 25:1990
ISO /IEC 17025:1999
ISO /IEC 17025:2005
ISO /IEC 17025:2017
20. Revision timeline
Oct
2014
Vote to
revise
ISO/IEC
17025
WG 44
meeting
WG 44
meeting
CD 1
CD1
Ballot
Feb
201
5
Aug/Sept
2015
June
2015
Feb
2016
WG 44
meeting
Result: 80% Approval;
2,606 comments
May
2016
CD2
Ballot
Dec
2016
Sep
2016
Aug
2017
WG 44
meeting
DIS
Result: 96% Approval;
~2,100 comments
WG 44
meeting
CD 2
DIS
Ballot
Result: 91% Approval;
9% Negative
~2,000 comments
July
2017
WG 44
meeting
FDIS
FDIS
Ballot
Nov
2017
Publication
Result: 99%
Approval;
1% Negative
21. الدولية القياسية المواصفة حول مقدمة
هي ماالمواصفةISO/IEC 17025؟
•تعدالمواصفة(ISO/IEC 17025:2017)المعيارالدوليالمعترفأنحاء شتى فى به
العالموالمعايرة الفحص مختبرات لكفاءة.
•تطويره تماتحسين إلى يهدف للجودة ًانظام تنفذ لكي والمعايرة الفحص لمختبراتقدرتها
ومضمونة دقيقة نتائج إصدار على.
•بين التعاون نتيجة صدرتالمنظمةالدوليةللمواصفات(ISO)واللجنةللتقنية الدولية
الكهربائية(IEC.)
•واحدة مواصفة في الجودة ادارة متطلبات مع الفنية المتطلبات المواصفة هذه دمجت.
•والمعايرة الفحص مختبرات العتماد تستخدم.
22. الدولية القياسية المواصفة تطبيق فوائد
•المستوى على فوائدالداخلي:
•الفحص بيانات في الثقة زيادة/الموظفين أداء وفي المعايرة.
•المختبر أنشطة في األفضل التحكموالفنية والكفاءة الجودة ضمان.
•المنتجات فحص إلعادة الحاجة عدم أو لخفض نتيجة والمال الوقت توفير.
•المختبرات وفاعلية البيانات لجودة المستمر التحسين.
•المعلو تبادل على ويساعد االخرى المختبرات و البلدان بين والمعايرة االختبار نتائج قبول على العمل تسهيلوالخبرة مات
القياس واجراءات طرق تطبيق في والمالئمة.
•فوائدتنافسية:
•عالمية ومصداقية رسمي اعتراف المختبر تمنح.
•الزبون ترضي خدمات تقديم علي المختبر قدرة من تعزز.
•تقبل مرة تختبر لمبدأ تحقيقا وذلك المختبرات تجريها التي واالختبارات القياسات نتائج في الثقة توفيرفي مكان أي في
العالم.
•والدولية المحلية األسواق من كل في منتجاتها تسوق أن المعتمدة بالمختبرات تستعين التي الجهات تستطيعفحص بعد ،
قبل من منتجاتهاالمختبراتالمعتمدة.
23. ISO/IEC 17025 Benefits
ISO/IEC 17025
Benefits
Increased
Accuracy
Prevent
Defective
Cost
Saving
Reduced
Waste
Sound
Managemen
t system
International
Recognition
Access to
Global
Marketplace
25. 25
Scope of ISO/IEC 17025:2017
General requirements
for
the competence
of
testing and calibration
laboratories
to confirm or
recognize
competence
26. 12 May 2020
26
1المجال-Scope
2التكميلية المراجع-Normative references
3المصطلحاتوالتعريفات-Terms and definitions
4المتطلباتالعامة-General requirements.
5الال متطلباتهيكلية-Structural requirements
6الموارد متطلبات-Resource requirements
7العملية متطلبات-Process requirements
8اإلدارة نظام متطلبات-Management system requirements
المواصفة بنودISO /IEC 17025: 2017
المالحق-ِAnnexes
السلسلةالمترولوجية-Metrological traceability A
اإلدارة نظام خيارات-Management system
options
B
27. مقدمة
•هذهتطوير تماملواصفةاتراملختب أعمال فيالثقةتعزيز بهدف.
•هذهتتضمناملواصفةإثبات من اتراملختب تمكنمتطلباتعلىتهاروقد التشغيل فيكفاءتهانتائج إعطاء
صحيحة.
•لهذه املطابقة اتراملختباملواصفةبشكلمتوافقة نتكو سوفالدولية املواصفة مبادئ مععامISO 9001.
•هذه تتطلباملواصفةاملت والفرصاملخاطر لتحديد مهاموتنفيذ بتخطيط اتراملختب تقوم أنأساسا لتشكل،احة
لزيادةالسلبية اترالتأثيوتفاديأفضل نتائج وتحقيق ةراإلدانظامفعالية,املختبرويعتبرتحديد عنالومسؤ
والفرصاألخطاراملتوقعة.
•هذه استخدام إناملواصفةاتبادل في وسيساعد ىاألخروالهيئات اتراملختب بيننالتعاو سيسهلملعلومات
وموائمة اتروالخباءاترواإلج املواصفات.
•هذه مع اتراملختبتوافقت إذاسهال نسيكو لالدو بينالنتائجلقبو أن كمااالقياسية املواصفةلدولية
ISO/IEC 17025:2017.
28. والمعايرة الفحص مختبرات لكفاءة العامة المتطلبات
.1المجال(Scope)
•تحددارللمختبواملتناغمالثابت والتشغيل والحياديةللكفاءةالعامةاملتطلباتالوثيقة هذهت.
•التي املؤسساتأواملنظمات كل علىللتطبيققابلة الوثيقة هذهيتجرا بغض مخبريةنشاطاتعنلنظرعدد
العاملين.
•واملنظمات ،التشريعيةوالسلطات ،املختبر متعامليقبل منالوثيقة هذه تستخدم أن يمكن كماوجهات
ىأخرجهات وأي،االعتمادللتأكيداتراملختببكفاءة افراالعتأو.
•2اإللزامية المراجعNormative references).)
•ISO/IEC Guide 99،الدولي املعجمللمترولوجيا--افقةرامل واملصطلحات والعامة األساسية املفاهيمVIM).)
•ISO/IEC 17000،املطابقة تقييم–املصطلحاتواملبادئالعامة
•3والتعاريف المصطلحاتTerms and definitions).)
•الدليل فياملعطاةيفروالتعااملصطلحاتتطبقالوثيقةهذهأغراضISO/IECGuide99واملواصفةISO/IEC17000،بياناتقواعد إلىإضافة
منظمتيعليهاتحافظ التي املصطلحاتISOوالIEC،،التقييس ألغراض
29. 4-العامة المتطلبات(General requirements)
•4.1الحياديةImpartiality))
•يحمي بشكل تهروإدااملختبر هيكلةيجب كما،بحيادية بأنشطتها اتراملختب تقوم أن يجبحياديتهوأنيسمحال
يةروالتجااملالية بالضغوطاتأوأيحياديته على تؤثر ىأخر ضغوطات.
•يجبيحدد أناملختبرعلى تؤثر التي املخاطر مستمر بشكلحياديته,الناشئةألنشطت ستهرمما عنأو،عالقاته أو ،ه
به العاملين عالقات.إذاالزإ سيتم كيف يبين أن املختبر على يجبفإنه الحيادية على خطر تحديد تمأو الخطر هذا ة
تقليلهإلىا الحدألدنى.
•4.2السرية(Confidentiality)
•املختبرنيكو أنيجبحصلالتي املعلومات كلةرإدا عن ،قانونياالنفاذ واجبالتزامخالل من ،الومسؤأدأثناء عليهااملختبر اء
ألنشطته,بسرية معها التعامل ويجب.
•املوظفين على يجباملوظفينأو ،جيةرالخاالهيئات موظفيأو،املقاولينأو ،لجانأي أعضاءذلك فيبما ،يعم الذينلحسابنلو
أثناءنتجتأوعليها لالحصو يتمالتي املعلومات كلسرية على الحفاظ ،املختبرألنشطتهاملختبر أداءيك لم مامطلوباذلك ن
نبالقانو.
31. 6الموارد متطلبات(Resources requirements)
والخدمات المنتجات
الخارج من المقدمة
External provider
Subcontracting
and
Purchasing
services and
supplies
Select
Control
Verify
المعدات
Equipment
المختبر مرافق
البيئية والظروف
ظروفمناسبة بيئيةال
سلبا تؤثرصال علىحية
النتائج.
تخضع ان يجبالمرافق
لو ،لضبطلبمراقبة،
والمراجعهالدورية
ع السلبية المؤثرات تتضمنلى
سبي على ،النتائج صالحيةل
التلوث ،الحصر ال المثال
،والغبار ،الميكروبيولوجي
والتشويشالكهرومغناطيسي
ومصادر ،والرطوبة ،واإلشعاع
،والصوت ،والحرارة ،الكهرباء
واالهتزازات.
العاملين
Personnel
بحيادية العمل–
اكفاء
المسؤوليات تحديد
والصالحيات
متطلبات تحديد
والتأهيل التعليم
والمعرف والتدريبة
والمهارات الفنية
والخبرات
يتوفر أن يجب
المعدات للمختبر
الالزمة,والقادرة
صحة تحقيق على
القياس.
معدات معايرة يجب
القياسخط ووضعة
للمعايرة.
Metrological
Traceability)
32. 7العملية متطلبات(Process requirements)
•7.1والعقود والعطاءات الطلباتمراجعة.
•7.2منها والتثبتوالتحقققالطراختيار.
•7.3العينات أخذ.
•7.4املعايرةأوالفحص مواد مناولة.
•7.5الفنية السجالت.
•7.6القياس تيابرا قيمةتقدير.
•7.7النتائج صحةضمان.
•7.8النتائجتقرير.
•7.9ىالشكاو.
•7.10املطابقةغيراألعمال.
•7.11املعلوماتةروإدا البياناتضبط
• 7.1 Review ofrequests,tenders and contracts
• 7.2 Selection, verification and validation of
methods.
• 7.3 Sampling
• 7.4 Handling oftest or calibration items
• 7.5 Technical records
• 7.6 Evaluation ofmeasurementuncertainty
• 7.7 Ensuringthe validity ofresults.
• 7.8 Reporting ofresults
• 7.9 Complaints.
• 7.10 Nonconformingwork
• 7.11 Controlofdata and information
management.
33. 8اإلدارة نظام متطلبات(Management system requirements)
•يجبعلىاملختبرةرإدا نظام على واملحافظة ،وتطبيق ،وتوثيق ،إنشاءعلىقادروبياندعمالتحقيقواملسالثابتملتطلباتتمرهذه
املختبر نتائججودة وضمانالوثيقة.متطلبات تلبية إلى باإلضافةالبنود4إلى7طبقاةرإدانظام تطبيقاملختبر على يجب فإنه ،
للخيارAالخيارأوB.
•الخيارA( Option A )
•ةرإدانظام على يجباملختبرأدنكحد ،يلي ما ليتناو أن:
•توثيقةراإلدا نظام(واالهدافالسياسات)
•ضبطةراإلدا نظام وثائق.
•ضبطالسجالت.
•إجراءاتوالفرصاملخاطر مع التعامل.
•التحسينات.
•اإلجراءاتالتصحيحية.
•التدقيقالداخلي.
•ةراإلدامراجعات.
35. يرتكزاالعتمادعلىالفنيةالكفاءة تقييمالطالبةللجهاتلالعتماداملو حسب خدماتهالتقديمالدولية اصفات
جهاز يقوماالعتماديةرالدواقبةربامللضمان املعتمدةللجهةمحافظ يةراراستمتهاال ىمستو علىكفاءة
املطلوب
مركزيختاراالعتمادبرويدفنيين اءرخبفيتؤثر قد التيالعواملكلتقييم مهمة إليهم سند
ُ
تومصداقية جودة
نتائجاملطابقةتقييمعمليات
يتماالعتمادحسبوالوطنيةالدولية املواصفاتمجا بكل الخاصةالفنيةاملتطلبات إلىإضافةتقييم ل
مطابقة.
لجهاز نتكواالعتمادشاملة نظرةنشاطاتكل لحواالعتمادبه يعمل الذي افيرالجغ املجال فيوتمع نعاو
افراألط مختلفاملطابقة تقييم بنشاط املعنية
اترارق تتخذاالعتمادبكلواستقاللية حياديةالتقييملعملياتالفنية املخرجات على بناء
35
36. االعتمادطلباتشهادة
االعتماد
تقييم
محايد
تقرير
التقييم
تقييم
ميداني
تقييم
مستندي
36
هيئة تتلقىاالعتماد
تقييم جهات طلبات
المطابقة
تقوماالعتماد هيئة
وإسناد ملف بإحداث
وتقوم رقمبدراسة
الملفمجال وتحديد
االعتماد
الم عدد تحديدقيمن
أيام وعددالتقييم
الم فريق واختيارقيمين
الحياد معايير حسب
والخبرة
اللجنة تقوم/المقيمبدراسة
نتائجالتقييمالرأي وإبداء
حولتقييم جهة اعتماد
المطابقة
ا فريق يقدمالتقييم
تقريرويقوم ههيئة
االعتمادالملف بتكوين
التقييم لعملية الكامل
تقييم إلى ويرسلهمحايد
زايرة
أوليةتقومهيئةاإلعتماد
بإتخادباالعتماد قرار
شهادة وإصداراإلعتماد
عمليات تاريخ وتحديد
الدورية المتابعة