Die Ausschlussregel der ISO 9001:2008 gibt es nicht mehr. Trotzdem sind Ausschlüsse möglich. Auf welche Anforderungen der ISO 9001:2015 Sie sich für Ausschlüsse beziehen können, ist Thema der QM-Sprechstunde #QMS.

1. ©www.bianca-simon.comaliasHelene
Die QM-Sprechstunde #QMS
Ausschluss von Anforderungen
12.01.2016

2.  Teilnahmebestätigung
Im Dezember erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung
zu allen QM-Sprechstunden, an denen Sie
teilgenommen haben.
Nennen Sie mir dazu bitte lediglich Ihre Adresse
(meurer@eMeurer.com).
Wenn Sie für 2014 eine Bestätigung erhalten haben, ist
eine erneute Mitteilung nicht notwendig.
 Downloads zur QM-Sprechstunde
Präsentationen können Sie hier ansehen und
downloaden:
http://de.slideshare.net/eMeurerQM
(c) Elke Meurer | Paustenbacher Str. 17 | 52152 Simmerath | Tel. 02473-9377875 | www.eMeurer.com | www.der-qmb.info | Seite 2
 YouTube-Playlist
Aufzeichnungen der QM-Sprechstunden finden Sie in
folgender Playlist:
www.youtube.com/playlist?list=PLfDU91vnQ4UKx9Qte
FmlsNRWAgikfPv1T
Service der
QM-Sprechstunde

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Ausschluss von
Anforderungen

4. Ausschlussregel nach ISO 9001:2008
• ausdrücklich begrenzt auf Kapitel 7
„Produktrealisierung“
• Fähigkeit des QM-Systems darf durch Ausschluss nicht
infrage gestellt werden
• Anforderungen von Kunden, Behörden und Gesetzen
müssen erfüllt werde können
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5. Häufige Ausschlüsse
• Entwicklung (bisher 7.3)
• Validierung der Prozesse zur Produktion und zur
Dienstleistungserbringung (bisher 7.5.2)
• Eigentum des Kunden (bisher 7.5.4)
• Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln
(bisher 7.6)
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6. Ausschluss nach ISO 9001:2015
Anwendbarkeit
• Begriff „Ausschluss“ wird nicht mehr
verwendet
• Anwendbarkeit von Anforderungen
kann auf den Prüfstand gestellt werden
• Anwendungsbereich wird grundsätzlich
in Kapitel 4.3 behandelt
• Entscheidung zum Ausschluss darf nur
getroffen werden, wenn kein
Misserfolg bzgl. Konformität von
Produkte und Dienstleistungen
möglich ist.
• Regel aus
1.2 Anwendung
entfällt
• Jetzt:
Anhang A.5
„Anwendbarkeit“
• Und:
Kapitel 4.3
„Anwendungsbereich“
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7. Ausschluss nach ISO 9001:2015
4.3 Festlegen des
Anwendungsbereichs des
QMS
• Das Unternehmen muss alle
Anforderungen der ISO
9001:2015 anwenden, wenn
sie im Anwendungsbereich
anwendbar sind.
• Regel aus
1.2 Anwendung
entfällt
• Jetzt:
Anhang A.5
„Anwendbarkeit“
• Und:
Kapitel 4.3
„Anwendungsbereich“
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8. Ausschluss nach ISO 9001:2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Entwicklung (bisher 7.3) Entwicklung von Produkte
und Dienstleistungen (8.3)
Validierung der Prozesse
zur Produktion und zur
Dienstleistungserbringung
(bisher 7.5.2)
Steuerung der Produktion
und
Dienstleistungserbringung
(8.5.1)
Eigentum des Kunden
(bisher 7.5.4)
Eigentum der Kunden oder
der externen Anbieter
(8.5.3)
Lenkung von
Überwachungs- und
Messmitteln
(bisher 7.6)
Ressourcen zur
Überwachung und
Messung (7.1.5)
Anforderungen
dürfen nach
wie vor
ausgeschlossen
werden. –
Jedoch prüfen!
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9. Buchtipp
DIN EN ISO 9001:2015 – Vergleich mit DIN EN ISO
9001:2008, Änderungen und Auswirkungen
http://www.beuth.de/de/publikation/din-en-iso-9001-
2015-aenderungen-auswirkungen/224781510
DIN EN ISO 14001:2015 – Vergleich mit DIN EN ISO
14001:2009, Änderungen und Auswirkungen
http://www.beuth.de/de/publikation/pocket-din-en-iso-
14001-2015-vergleich-2009/229861105
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10. •01.03.2016 18:00 Uhr
Kommunikation mit Kunden
im Notfall
•12.04.2016 18:00 Uhr
Qualitätspolitik anwenden
•17.05.2016 17:00 Uhr
Umsetzung der Qualitätsziele
planen
Immer dienstags zu unterschiedlichen Zeiten
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11. Elke Meurer – Qualitätsmanagement
pragmatisch und wirkungsvoll
Audits | Beratung | Schulung
Zertifizierte Qualitäts-Auditorin EOQ
Projektmanagement-Fachfrau Level D®
• Auditorin (1st-Party-Audits)
• Beratung und Schulung zu ISO 9001
• Beratung bei QM-Projekten
• Prozessmanagement und -optimierung
• Coaching für Qualitätsmanagement- und
Prozessverantwortliche
Paustenbacher Str. 17 | 52152 Simmerath | Tel. 02473-9377875 | info@eMeurer.com
(c) Elke Meurer | Paustenbacher Str. 17 | 52152 Simmerath | Tel. 02473-9377875 | www.eMeurer.com | www.der-qmb.info | Seite 11