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ANALISI DI LABORATORIO


CENTRALIZZATE: 
 effettuate da Personale con

     
     
      
    preparazione professionale
specifica 
 
       
    (Analisti con diploma di
Laurea in 
 
      
    
     TSLM o Dirigenti
Medici, Biologi o 

    
     Chimici).
Comprendono le analisi effettuate nei C.d.
“Laboratori Satellite”.
ANALISI DI LABORATORIO


DECENTRATE: 
effettuate di solito da Personale

     
      
 
    Sanitario con diploma di
Laurea in 
 
  
    
     Scienze Infermieristiche
e privo di 
 
 
    
     specifica preparazione
analitica.


    POINT OF CARE TESTING
(POCT)
  
    
    NEAR PATIENT TESTING
(NPT)

    BED SIDE TESTING, ECC. (BST, ecc.)
                      
KOST G.J., Am. J. Clin. Pathol. 1995


Point- of care testing is defined as testing at the
point of patient care, wherever that medical care
is needed.
DIFFUSIONE POCT IN CRESCITA


• circa 70% profili EGA

• circa 40-50% glicemie

• A.A.C.C. prevede tra qualche anno il 50% di
  analisi fuori del Laboratorio
Perché POCT?
Perché POCT?
Perché POCT?


Ridurre TAT (Turn Around Time)
Perché POCT?


             Ridurre TAT (Turn Around Time)




Esami POCT
Perché POCT?


             Ridurre TAT (Turn Around Time)


                Esami POCT per il loro significato clinico
                (es. EGA, marcatori infarto cardiaco)


Esami POCT
Perché POCT?


             Ridurre TAT (Turn Around Time)


                Esami POCT per il loro significato clinico
                (es. EGA, marcatori infarto cardiaco)

                Esami di routine, POCT in alcune situazioni
Esami POCT      cliniche particolarmente gravi (es.: Hb, glu-
                cosio)
Perché POCT?


             Ridurre TAT (Turn Around Time)


                Esami POCT per il loro significato clinico
                (es. EGA, marcatori infarto cardiaco)

                Esami di routine, POCT in alcune situazioni
Esami POCT      cliniche particolarmente gravi (es.: Hb, glu-
                cosio)

                Esami POCT molto particolari, specialistici
                e “a misura di Clinico” (es.: PTH intraoper.)
TEMPI DI RISPOSTA


TAT

   =
   TURN-AROUND_TIME

   
   
    (ha varie componenti)

TTAT
   =
   THERAPEUTIC TAT

   
   
    “BRAIN TO BRAIN”

   
   
    “PHYSICIAN CAPTURE”
CLIA 1988:
  Clinical Laboratory Improvement Amendment
                                    
                                    
                                    
  “Testing site neutrality”: le regole per la qualità
     devono valere sia a livello del Laboratorio
         centralizzato che a livello di POCT
                                    
     ( i risultati analitici, in quanto attivano processi decisionali,
devono avere la massima affidabilità possibile, ovunque siano ottenuti)
Errori attesi nei POCT



• minor numero di errori pre-analitici

• maggior numero di errori analitici

• maggior numero di errori post-analitici
ESEMPI DI ALCUNI TAT
  RIFERITI NELLA LETTERATURA USA

Clin Lab News, 1999

    EGA, Ht/Hb, Glicemia: 
 pochi minuti

    Altre analisi: 
 
 
    entro 60’

Clin Chem, 1999 (National Academy of Clinical
Biochemistry)

    Marcatori Cardiaci: 
   1 ora
Point of Care Testing
              medicina di base
                     glucosio
                HbA1C (Hb glicata)
                  microalbumina
                     elettroliti
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                    colesterolo
                esame delle urine
            CRP (proteina C reattiva)
               test di coagulazione
test microbiologici (streptococchi, HIV, clamydia)
Point of Care Testing
             pronto soccorso
•   gas
•   elettroliti
•   glucosio
•   creatinina
•   farmaci
•   marcatori cardiaci
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Point of Care Testing
situazioni cliniche critiche
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        traumi cranici
     dolore toracico acuto
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Point of Care Testing
          livelli di efficacia
• Impatto diagnostico ?/√

• Impatto terapeutico √

• Prognosi favorevole ?

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Point of Care Testing
              benefici clinici
• Più rapida stabilizzazione in caso di crisi
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• Stratificazione del rischio immediata

• Riduzione delle complicanze intraoperatorie

• Riduzione delle complicanze post-operatorie

• Più stretto monitoraggio terapeutico

• Maggiore compliance da parte del paziente
Point of Care Testing
           impatto organizzativo
• Triage dei pazienti
• Minor tempo di degenza in terapia intensiva
• Minore durata complessiva della degenza
• Minor numero di visite periodiche
• Ottimale utilizzo dei farmaci
• Costi di trasporto (fasi pre- e post-analitica, elevata
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• Errori
• Maggiore coinvolgimento del paziente
Point of Care Testing
                 svantaggi
•Incompatibilità con i risultati del laboratorio centrale
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 (anche per aumento di analisi inappropriate
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•   i – Strumenti collegabili
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       (senza cavi)
EVOLUZIONE POCT - 1


                          EGA
                          Elettroliti: Na+, K+, Cl-, Ca++
                          Hct, Hb
           Evoluzione     Glucosio, Lattato
Solo EGA                  CO-ossimetria: CO-Hb, M-Hb, SO2
           Tecnologica
                          Coagulazione: ACT, PT, PTT, D-Dim.
                          Marc. cardiaci: TnI, CK-MB, BNP
                          Creatinina, Azotemia
                          Altro
EVOLUZIONE POCT - 2

                STRUMENTAZIONE UNICA
              COMPLESSA ED INGOMBRANTE
         (EGA CON BOMBOLE GAS CALIBRAZIONE)
    t
E
    e
v
    c          MOLTEPLICI STRUMENTI
o                  SEMPLICI E DI
    n
l               RIDOTTO INGOMBRO
    o
u
    l
z
    o            UNICO STRUMENTO
i                MULTIPARAMETRICO
    g
o               COMPATTO, DA BANCO
    i
n
    c
e                UNICO STRUMENTO
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                 MULTIPARAMETRICO
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Point of care testing

  • 2.
  • 3.
  • 4.
  • 5. ANALISI DI LABORATORIO CENTRALIZZATE: effettuate da Personale con preparazione professionale specifica (Analisti con diploma di Laurea in TSLM o Dirigenti Medici, Biologi o Chimici). Comprendono le analisi effettuate nei C.d. “Laboratori Satellite”.
  • 6. ANALISI DI LABORATORIO DECENTRATE: effettuate di solito da Personale Sanitario con diploma di Laurea in Scienze Infermieristiche e privo di specifica preparazione analitica. POINT OF CARE TESTING (POCT) NEAR PATIENT TESTING (NPT) BED SIDE TESTING, ECC. (BST, ecc.)  
  • 7. KOST G.J., Am. J. Clin. Pathol. 1995 Point- of care testing is defined as testing at the point of patient care, wherever that medical care is needed.
  • 8. DIFFUSIONE POCT IN CRESCITA • circa 70% profili EGA • circa 40-50% glicemie • A.A.C.C. prevede tra qualche anno il 50% di analisi fuori del Laboratorio
  • 11. Perché POCT? Ridurre TAT (Turn Around Time)
  • 12. Perché POCT? Ridurre TAT (Turn Around Time) Esami POCT
  • 13. Perché POCT? Ridurre TAT (Turn Around Time) Esami POCT per il loro significato clinico (es. EGA, marcatori infarto cardiaco) Esami POCT
  • 14. Perché POCT? Ridurre TAT (Turn Around Time) Esami POCT per il loro significato clinico (es. EGA, marcatori infarto cardiaco) Esami di routine, POCT in alcune situazioni Esami POCT cliniche particolarmente gravi (es.: Hb, glu- cosio)
  • 15. Perché POCT? Ridurre TAT (Turn Around Time) Esami POCT per il loro significato clinico (es. EGA, marcatori infarto cardiaco) Esami di routine, POCT in alcune situazioni Esami POCT cliniche particolarmente gravi (es.: Hb, glu- cosio) Esami POCT molto particolari, specialistici e “a misura di Clinico” (es.: PTH intraoper.)
  • 16. TEMPI DI RISPOSTA TAT = TURN-AROUND_TIME (ha varie componenti) TTAT = THERAPEUTIC TAT “BRAIN TO BRAIN” “PHYSICIAN CAPTURE”
  • 17. CLIA 1988: Clinical Laboratory Improvement Amendment       “Testing site neutrality”: le regole per la qualità devono valere sia a livello del Laboratorio centralizzato che a livello di POCT   ( i risultati analitici, in quanto attivano processi decisionali, devono avere la massima affidabilità possibile, ovunque siano ottenuti)
  • 18. Errori attesi nei POCT • minor numero di errori pre-analitici • maggior numero di errori analitici • maggior numero di errori post-analitici
  • 19. ESEMPI DI ALCUNI TAT RIFERITI NELLA LETTERATURA USA Clin Lab News, 1999 EGA, Ht/Hb, Glicemia: pochi minuti Altre analisi: entro 60’ Clin Chem, 1999 (National Academy of Clinical Biochemistry) Marcatori Cardiaci: 1 ora
  • 20. Point of Care Testing medicina di base glucosio HbA1C (Hb glicata) microalbumina elettroliti marcatori cardiaci colesterolo esame delle urine CRP (proteina C reattiva) test di coagulazione test microbiologici (streptococchi, HIV, clamydia)
  • 21. Point of Care Testing pronto soccorso • gas • elettroliti • glucosio • creatinina • farmaci • marcatori cardiaci • marcatori di danno cerebrale • marcatori di coagulazione
  • 22. Point of Care Testing situazioni cliniche critiche ipo- e iperglicemia intossicazione da farmaci overdose, droghe da abuso traumi cranici dolore toracico acuto disionie (anomalie dell'equilibrio idroelettrolitico) alterazioni degli scambi gassosi
  • 23. Point of Care Testing livelli di efficacia • Impatto diagnostico ?/√ • Impatto terapeutico √ • Prognosi favorevole ? • Impatto organizzativo √ • Impatto economico ?
  • 24. Point of Care Testing benefici clinici • Più rapida stabilizzazione in caso di crisi potenzialmente mortali • Stratificazione del rischio immediata • Riduzione delle complicanze intraoperatorie • Riduzione delle complicanze post-operatorie • Più stretto monitoraggio terapeutico • Maggiore compliance da parte del paziente
  • 25. Point of Care Testing impatto organizzativo • Triage dei pazienti • Minor tempo di degenza in terapia intensiva • Minore durata complessiva della degenza • Minor numero di visite periodiche • Ottimale utilizzo dei farmaci • Costi di trasporto (fasi pre- e post-analitica, elevata frequenza di dosaggi ripetuti nel tempo) • Errori • Maggiore coinvolgimento del paziente
  • 26. Point of Care Testing svantaggi •Incompatibilità con i risultati del laboratorio centrale •Duplicazione delle apparecchiature •Numerosi operatori coinvolti •Registrazione dei risultati •Costi ? (anche per aumento di analisi inappropriate o non necessarie)
  • 27. • 0 – Dosaggio manuale • i – Strumenti collegabili solo marginalmente • ii – Strumenti collegabili con risultati a “batch” (serie fisse) • iii – Strumenti connessi in continuo (mediante cavi) ? • iv – Strumenti connessi in continuo (senza cavi)
  • 28. EVOLUZIONE POCT - 1 EGA Elettroliti: Na+, K+, Cl-, Ca++ Hct, Hb Evoluzione Glucosio, Lattato Solo EGA CO-ossimetria: CO-Hb, M-Hb, SO2 Tecnologica Coagulazione: ACT, PT, PTT, D-Dim. Marc. cardiaci: TnI, CK-MB, BNP Creatinina, Azotemia Altro
  • 29. EVOLUZIONE POCT - 2 STRUMENTAZIONE UNICA COMPLESSA ED INGOMBRANTE (EGA CON BOMBOLE GAS CALIBRAZIONE) t E e v c MOLTEPLICI STRUMENTI o SEMPLICI E DI n l RIDOTTO INGOMBRO o u l z o UNICO STRUMENTO i MULTIPARAMETRICO g o COMPATTO, DA BANCO i n c e UNICO STRUMENTO a MULTIPARAMETRICO COMPATTO, PORTATILE