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L’andrologo e il benessere sessuale
maschile
Fabrizio Gallo
Dirigente Medico S.C. Urologia
Ospedale San Paolo
Savona
Direttore: Prof. Claudio Giberti
SESSUALITA’
MASCHILE
SESSUALITA’
FEMMINILE
SESSUALITA’
DI COPPIA
SESSUALITA’
DI COPPIA
Funzione
sessuale
Funzione
riproduttiva
URO-
ANDROLOGO
GINECOLOGO
URO-
ANDROLOGO
GINECOLOGO
URO-
ANDROLOGO
DISFUNZIONE
ERETTILE EIACULAZIONE
PRECOCE
Disfunzione Erettile
La prevalenza della DE è di circa il 12.8% nella popolazione maschile adulta
Incremento con l’età
Correlata a fattori di rischio specifici
It has been estimated that the worldwide prevalence of
ED will double from 152 million men in 1995 to 322
million men in 2025
• Effettuare un inquadramento dello stato ormonale
• In presenza di un ipogonadismo effettuare terapia sostitutiva
FUNZIONE
SESSUALE
MASCHILE
LIBIDO
•Interesse
•comportamento
EREZIONE
TESTOSTERONE
TESTOSTERONE
Il trattamento con farmaci orali
rappresenta il Gold standard
Bruzziches R et al. Expert Opin Pharmacother. 2013 Jul;14(10):1333-44.
Rapidamente assorbito con picco di concentrazione
plasmatica dopo 30 -- 60 min
92% della dose orale viene assorbita (biodisponibilità ridotta 38 -- 41% a causa del
first pass epatico)
Un pasto ricco in grassi riduce fortemente l’assorbimento (ritardo di 60 minuti
oltre a riduzione del 29% della biodisponibilità)
T 1/2 = 4 h
Efficacia fino all’80% dei pazienti (dosi da 25 -- 50 -- 100 mg)
Formulazione classica (Film-coated tablet (FCT) assorbita
rapidamente con picco plasmatico entro 60 minuti.
Biodisponibilità assoluta = 5%, (effetti del first-pass epatico)
Interferenza con cibi ad alto contenuto di grassi ma picco
plasmatico ridotto del 18% e ritardo di circa 60 minuti. T1/2 4 ore
Formulazione ODT da sciogliere in bocca senza acqua.
Vardenafil ODT ha una biodisponibilità superiore di 1.21 - 1.44
volte, con minore intereferenza del cibo.
Recupero dei
pazienti non-
responder alla
terapia al bisogno
Riabilitazione
endoteliale in
pazienti complicati
(diabetici, post
chirurgia)
Maggiore
spontaneità e
naturalezza nei
rapporti
Indicazione al
trattamento dei LUTS
correlati ad IBP
Tadalafil 5 mg a somministrazione giornaliera:
Efficacia RAPIDA entro 15 minuti
Medium acting (esigenze della gran parte dei pazienti)
No restrizioni su cibo ed alcool per l’assunzione
Maggiore selettività e quindi ci si attendono meno effetti
collaterali
Efficace
Più veloce perché
attivo già entro 15
minuti
dall’assunzione
Durata intermedia
tra Sild/Vard e Tad
Con o senza cibo
Nessun aggiustamento
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Elevata tollerabilità
Dati raccolti nel 2011 nel corso della 5EU National Health and Wellness-Survey
Short-form Health Survey (SF-12v2)
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Analisi dei dati di 5.814 maschi che hanno riportato DE (a partire dall’età di 18 anni)
1. Quasi la metà de pazienti ha riferito di non aver mai discusso della propria
condizione con il suo medico (48%; 2,465/5,184)
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l’impiego on-demand sembra incontrare meglio le
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Eiaculazione precoce
Circa 20-24% della
popolazione maschile
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Inibizione del trasportatore (5-HTT) e quindi del reuptake della serotonina
Profilo farmacocinetico
Profilo farmacocinetico
Profilo farmacocinetico
La dapoxetina è assorbita ed eliminata più rapidamente rispetto agli SSRI convenzionali
Profilo farmacocinetico
Gli SSRI convenzionali sono generalmente somministrati cronicamente e possono
richiedere giorni o settimane per raggiungere le concentrazioni plasmatiche allo steady
state, con emivite che variano da 16 ore a 4 giorni
Profilo farmacocinetico
Popolazioni speciali
• Cautela nei pazienti con insufficienza renale/epatica
di grado moderato-grave
• Puo’ essere assunta in corrispondenza o lontano dai
pasti
• Nessuna variazione in caso di pasto ad alto
contenuto lipidico
• Cautela nell’assunzione di alcool
Raccomandazioni per l’assunzione
Pryor et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis
of two double-blind, randomised controlled trials Volume 368, Issue 9539, 9–15 September 2006, Pages 929–
937
Studi US e Asia-Pacifico
Studio internazionale
Studio nord-americano di
sicurezza
0,9 min
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3,1 min
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• Studi di fase III confermano che Dapoxetina e’
efficace su IELT, PROs (PEP/cGIC)
• Miglioramento significativo del controllo eiaculatorio
• Miglioramento significativo della soddisfazione
sessuale di paziente e partner
• La corretta gestione della patologia da parte del medico
(counselling, valutazione delle aspettative del paziente, visite di
follow-up) risulta fondamentale per il successo terapeutico.
• All’epoca dello studio (solo 120 pz vs 10.000 del Pause) non era
ancora diffuso il concetto di MANAGEMENT della patologia
• Elevata percentuale di drop-out
• Il benessere del maschio va inteso in maniera più ampia rispetto alle sole
problematiche di tipo sessuale
• I sintomi sessuali (deficit erettile) possono anticipare di circa 2-3 anni
problemi cardiovascolari più importanti
• Molto spesso i sintomi sessuali e i disturbi urinari coesistono e hanno una
patogenesi comune
• Il calo della funzione sessuale può essere il primo segno evidente di un
ipogonadismo, ma la carenza di Testosterone può alterare numerose altre
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• La cura del benessere maschile dovrebbe partire dalla gestione dei problemi
uro-andrologici, portando però l’attenzione su eventuali fattori di
rischio/implicazioni cardiovascolari e comorbidità endocrinologiche, ed infine
sulle implicazioni psico-sociali e lavorative/produttive del paziente
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L'andrologo e il benessere sessuale maschile

  • 1. L’andrologo e il benessere sessuale maschile Fabrizio Gallo Dirigente Medico S.C. Urologia Ospedale San Paolo Savona Direttore: Prof. Claudio Giberti
  • 8.
  • 10. La prevalenza della DE è di circa il 12.8% nella popolazione maschile adulta Incremento con l’età Correlata a fattori di rischio specifici
  • 11. It has been estimated that the worldwide prevalence of ED will double from 152 million men in 1995 to 322 million men in 2025
  • 12.
  • 13. • Effettuare un inquadramento dello stato ormonale • In presenza di un ipogonadismo effettuare terapia sostitutiva FUNZIONE SESSUALE MASCHILE LIBIDO •Interesse •comportamento EREZIONE TESTOSTERONE TESTOSTERONE
  • 14. Il trattamento con farmaci orali rappresenta il Gold standard
  • 15. Bruzziches R et al. Expert Opin Pharmacother. 2013 Jul;14(10):1333-44. Rapidamente assorbito con picco di concentrazione plasmatica dopo 30 -- 60 min 92% della dose orale viene assorbita (biodisponibilità ridotta 38 -- 41% a causa del first pass epatico) Un pasto ricco in grassi riduce fortemente l’assorbimento (ritardo di 60 minuti oltre a riduzione del 29% della biodisponibilità) T 1/2 = 4 h Efficacia fino all’80% dei pazienti (dosi da 25 -- 50 -- 100 mg)
  • 16.
  • 17. Formulazione classica (Film-coated tablet (FCT) assorbita rapidamente con picco plasmatico entro 60 minuti. Biodisponibilità assoluta = 5%, (effetti del first-pass epatico) Interferenza con cibi ad alto contenuto di grassi ma picco plasmatico ridotto del 18% e ritardo di circa 60 minuti. T1/2 4 ore Formulazione ODT da sciogliere in bocca senza acqua. Vardenafil ODT ha una biodisponibilità superiore di 1.21 - 1.44 volte, con minore intereferenza del cibo.
  • 18. Recupero dei pazienti non- responder alla terapia al bisogno Riabilitazione endoteliale in pazienti complicati (diabetici, post chirurgia) Maggiore spontaneità e naturalezza nei rapporti Indicazione al trattamento dei LUTS correlati ad IBP Tadalafil 5 mg a somministrazione giornaliera:
  • 19. Efficacia RAPIDA entro 15 minuti Medium acting (esigenze della gran parte dei pazienti) No restrizioni su cibo ed alcool per l’assunzione Maggiore selettività e quindi ci si attendono meno effetti collaterali
  • 20. Efficace Più veloce perché attivo già entro 15 minuti dall’assunzione Durata intermedia tra Sild/Vard e Tad Con o senza cibo Nessun aggiustamento della dose necessario per insufficienza renale, nei diabetici o per età Elevata tollerabilità
  • 21. Dati raccolti nel 2011 nel corso della 5EU National Health and Wellness-Survey Short-form Health Survey (SF-12v2) Work Productivity and Acitivity Impairment (WPAI) Analisi dei dati di 5.814 maschi che hanno riportato DE (a partire dall’età di 18 anni)
  • 22. 1. Quasi la metà de pazienti ha riferito di non aver mai discusso della propria condizione con il suo medico (48%; 2,465/5,184) 2. Fra i pazienti che hanno consultato un medico solo il 32% (788/ 2,465) sta assumendo una terapia per la DE 3. I pazienti affetti da DE hanno maggiore comorbidità intrapsichica e relazionale e una minore produttività/attività lavorativa
  • 23.
  • 24. Dato molto interessante è il fatto che in media l’impiego dei PDE5I avviene con una frequenza < 1 assunzione/settimana. Pertanto, nella pratica clinica quotidiana, a prescindere dalla preferenza dei pazienti, l’impiego on-demand sembra incontrare meglio le esigenze-abitudini della coppie
  • 26. Circa 20-24% della popolazione maschile adulta Incidenza indipendente dall’età in tutti i paesi europei Netta distinzione etiologica fra forme primaria-secondaria
  • 27.
  • 28.
  • 29.
  • 30.
  • 31.
  • 33.
  • 34.
  • 36. Inibizione del trasportatore (5-HTT) e quindi del reuptake della serotonina
  • 39. Profilo farmacocinetico La dapoxetina è assorbita ed eliminata più rapidamente rispetto agli SSRI convenzionali
  • 40. Profilo farmacocinetico Gli SSRI convenzionali sono generalmente somministrati cronicamente e possono richiedere giorni o settimane per raggiungere le concentrazioni plasmatiche allo steady state, con emivite che variano da 16 ore a 4 giorni
  • 42. • Cautela nei pazienti con insufficienza renale/epatica di grado moderato-grave • Puo’ essere assunta in corrispondenza o lontano dai pasti • Nessuna variazione in caso di pasto ad alto contenuto lipidico • Cautela nell’assunzione di alcool Raccomandazioni per l’assunzione
  • 43. Pryor et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials Volume 368, Issue 9539, 9–15 September 2006, Pages 929– 937
  • 44.
  • 45. Studi US e Asia-Pacifico Studio internazionale Studio nord-americano di sicurezza
  • 46.
  • 47.
  • 48.
  • 49. 0,9 min 1,9 min 3,1 min 3,5 min
  • 50.
  • 51.
  • 52.
  • 53.
  • 54.
  • 55.
  • 56.
  • 57.
  • 58.
  • 59. • Studi di fase III confermano che Dapoxetina e’ efficace su IELT, PROs (PEP/cGIC) • Miglioramento significativo del controllo eiaculatorio • Miglioramento significativo della soddisfazione sessuale di paziente e partner
  • 60.
  • 61.
  • 62.
  • 63.
  • 64.
  • 65.
  • 66.
  • 67. • La corretta gestione della patologia da parte del medico (counselling, valutazione delle aspettative del paziente, visite di follow-up) risulta fondamentale per il successo terapeutico. • All’epoca dello studio (solo 120 pz vs 10.000 del Pause) non era ancora diffuso il concetto di MANAGEMENT della patologia • Elevata percentuale di drop-out
  • 68. • Il benessere del maschio va inteso in maniera più ampia rispetto alle sole problematiche di tipo sessuale • I sintomi sessuali (deficit erettile) possono anticipare di circa 2-3 anni problemi cardiovascolari più importanti • Molto spesso i sintomi sessuali e i disturbi urinari coesistono e hanno una patogenesi comune • Il calo della funzione sessuale può essere il primo segno evidente di un ipogonadismo, ma la carenza di Testosterone può alterare numerose altre funzioni oltre quella sessuale (metabolismo, struttura ossea, funzioni neurologiche etc) • La cura del benessere maschile dovrebbe partire dalla gestione dei problemi uro-andrologici, portando però l’attenzione su eventuali fattori di rischio/implicazioni cardiovascolari e comorbidità endocrinologiche, ed infine sulle implicazioni psico-sociali e lavorative/produttive del paziente
  • 69.
  • 70. Questa presentazione è disponibile sul sito I AM - Interact around Man - la community degli specialisti della salute dell’uomo: www.esanum.it/iam. powered by
  • 71. Tu sei libero di:  condividere — riprodurre, distribuire, comunicare al pubblico, esporre in pubblico, rappresentare, eseguire e recitare questo materiale con qualsiasi mezzo e formato;  modificare — remixare, trasformare il materiale e basarti su di esso per le tue opere. Ai seguenti termini: 1) Attribution — Devi attribuire adeguatamente la paternità sul materiale, fornire un link alla licenza e indicare se sono state effettuate modifiche. Puoi realizzare questi termini in qualsiasi maniera ragionevolmente possibile, ma non in modo tale da suggerire che il licenziante avalli te o il modo in cui usi il materiale; 2) NonCommercial — Non puoi usare il materiale per scopi commerciali; 3) ShareAlike — Se remixi, trasformi il materiale o ti basi su di esso, devi distribuire i tuoi contributi con la stessa licenza del materiale originario. I termini completi della licenza sono disponibili qui: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.it