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I Vaccini
e la salute
dei bambini
Eugenio Serravalle
Non esistono studi
che valutino cosa
succede nell'organismo
di un bambino di 5 o 10 anni
dopo l'introduzione di un vaccino,
e soprattutto di più vaccini
contemporaneamente,
come è oggi prassi comune
3
“Per i vaccini antitetanico, antidifterico,
antipoliomielite, antiepatite B, antihaemophilus
influenza B, antimorbillo, antiparotite, antirosolia
(cioè tutti i vaccini pediatrici in uso nel 1993,
anno della relazione)
-non esistevano studi clinici controllati,
-le informazioni sulla sicurezza delle vaccinazioni erano
molto lacunose,
-gli studi epidemiologici sulla popolazione erano
inadeguati,
-i sistemi di sorveglianza dei danni da vaccini erano
inappropriati.”
Commissione dell' Institute of Medicine (Vaccine
Safety Committee, Division of Health Promotion and
Disease Prevention)
4
“Non esistono studi a lungo
termine in doppio cieco condotti
da ricercatori indipendenti
dalle ditte farmaceutiche
che possano
affermare
la sicurezza
dei vaccini”
Centers for Disease Prevention and Control (CDC) di
Atlanta,1998
VACCINO ANTIPAPILLOMAVIRUS
STUDI DI IMMUNITÀ E SICUREZZA NELLE RAGAZZE DI ETÀ
INFERIORE A 16 ANNI
• 2067 le ragazze fra 10-14
anni negli studi
sull’immunità del bivalente
• 1445 le rsagazze fra 9-15
anni negli studi
sull’immunità del
tetravalente
VACCINO ANTIEPATITE B: DURATA
DELL'IMMUNITÀ
• Le Ditte produttrici hanno
presentato studi eseguiti in
neonati e bambini di età inferiore
ai 10 anni
della durata di 5 giorni
(Merck, Sharp & Dohme)
e di 4 giorni(SmithklineBeecham).
Scheda tecnica
(PDR Ed 1998 pag.1742
e pag. 2821)
0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
50,00%
60,00%
Gruppo
vaccinato
Gruppo NON
vaccinato
Asma Dermatite Asma+Rinite+Dermatite
Aerugi, luglio 2000
25,6
2,3
18
56,4
2,3
9,3
ALLERGIE E VACCINI
DIABETE E VACCINAZIONI
“L’aumento esponenziale del diabete
insulino-dipendente di tipo 1 nei bambini
ha relazione con la pratica delle
vaccinazioni antiepatite b, antipertossica e
antihaemophilus b.”
Prof David Classen, responsabile della Divisione di Malattie
Infettive del LDS Hospital di Salt Lake City, e il
Prof John Classen, presidente dell’Istituto di ricerca
Imminotherapies di Baltimora
“L'aumentato rischio di diabete nei gruppi vaccinati eccede il diminuito
rischio di complicazioni da hameophilus b"; ossia, si dimostra come,
specialmente nel caso dell'antihaemophilus b, il rischio sia assai
maggiore del beneficio.
“Il diabete indotto dai vaccini non dovrebbe essere
considerato come un potenziale raro evento avverso.
L'incidenza di molte altre malattie croniche immunologiche,
incluse asma, allergie e cancro immunomediato, è aumentata
rapidamente e può essere correlata alle vaccinazioni".
La vaccinazione anti-haemophilus aumenta il rischio di diabete di tipo 1
di 54 casi ogni 100.000 vaccinati.
In Italia nascono ogni anno 500.000 bimbi.
Con una copertura vaccinale al 95% potremmo avere
256 nuovi bambini diabetici insulino-dipendenti ogni anno.
Dr. Classen BMJ, 16 gennaio 1999; 318:193
Non sappiamo se per la salute
di un bambino oggi,
e di un adulto domani,
sia davvero meglio
non misurarsi con
alcune malattie infettive
Malattie gravi :
vaiolo, difterite, tetano, poliomielite.
Malattie “minori”
morbillo, parotite, rosolia, varicella.
Malattie che,per motivi diversi,
(variabilità dei sierotipi, modificazioni continue del genoma
dei microrganismi, immunità parziale e di breve durata)
rappresentano il substrato naturale nel quale siamo immersi da
sempre, che sono cresciuti insieme a noi, che mutano e si
modificano insieme a noi, in una sorta di co-evoluzione
(pneumococco, meningococco, virus influenzale, rotavirus,
papillomavirus).
La diffusione di massa di tutti questi vaccini può provocare una trasformazione
della nostra naturale capacità di risposta a virus e batteri, abituare l'organismo ad
una immunità artificiale diversa dall'immunità naturale, e dipendente dai farmaci.
Con la concreta possibilità che altri aspetti dell'immunità,
della tolleranza immunologica, verranno coinvolti.
Non sappiamo se bambini,
così tanto vaccinati,
avranno in futuro
una salute migliore
di quei bambini
di trenta o quaranta anni fa
che certo non hanno goduto
di una così vasta mmunizzazione
“Dei nati 60 anni fa sono ancora in vita
90 maschi su 100, e addirittura 95 femminesu
100.
Nessuno di loro, da bambino,
ha goduto delle protezioni sanitarie
di cui godono i bambini di oggi,
si pigliavano anzi tutte le malattieesantematiche
che si dovevano pigliare,
eppure si avviano beatamente
ad una vita media di non meno di 84-85anni.
Sono risultati che dovrebbero far riflettere
Sull'invasione sempre più massiccia di vaccini
per malattie a bassa diffusione,
ed ancor più bassa,
praticamente nulla, letalità.
O no?”
R. Volpi L'Amara medicina
E' tutto da dimostrare,
con seri studi di epidemiologia,
che le vaccinazioni di massa
determinano oggi
una riduzione
della mortalità infantile
in Paesi come il nostro
Regressione delle epidemie:
confronto tra
popolazioni vaccinate
e non vaccinate
Regressione delle epidemie: confronto
tra popolazioni vaccinate e non vaccinate
1928 UNGHERIA
Regressione delle epidemie:
confronto tra
Paesi vaccinati
e Paesi non vaccinati
Diffusione delle epidemie
nonostante le vaccinazioni
Dusseldorff
1961/62
Monscheau
1962
Meschede
1970
Totale
Persone con contatto
di 1° grado
con il malato
148 732 203 1183
Vaccinati
Casi di malattia
Casi letali
95
5
2
442
33
1
172
20
4
709
58
7
Non vaccinati
Casi di malattia
Casi letali
53
0
0
290
0
0
131
0
0
474
0
0
Casi di malattia e casi letali nel Land tedesco Nordrhein-Westfalen
Buchwald G. Zur Wirksamkeit der Pockenschutzimpfung…
Contatti Ammalati Deceduti Contatti Ammalati Deceduti
1183: Numero delle persone con contatto di 1° grado con il malato
Dusseldorff 1961/62 Monschau 1962 Meschede 1970
Casi di malattia e casi letali nel Land tedesco Nordrhein-
Westfalen
Buchwald G. Zur Wirksamkeit der Pockenschutzimpfung…
644
58
7
474
VACCINATI 709 NON VACCINATI 474
Ali Maow Maalin , l'ultimo caso
di vaiolo segnalato nel mondo.
Era cuoco nell'Ospedale di Merca,
in Somalia, dove era attivo un
programma di eradicazione del
vaiolo del
World Health Organization .
Maalin era
regolarmente vaccinato
“L’esperienza insegna che una malattia infettiva
così grave come il vaiolo è stata fatta
scomparire attraverso misure quali l’isolamento
e la quarantena.”
Weeckly Epidemiological Record OMS
“Durante la lotta decennale per l’eliminazione
del vaiolo è emerso che il vaiolo può diffondersi
anche in una popolazione completamente
vaccinata. Pertanto si è adottata un’altra
strategia: le vaccinazioni di massa sono state
sostituite da un monitoraggio e da un
trattamento mirato della malattia.”
Relazione della Direzione Generale del Comitato Esecutivo
OMS 1997
Regressione della mortalità
causata dalle malattie infettive
ed introduzione
delle vaccinazioni
Difterite in Italia
Epatite B in Italia
SU COSA SI FONDA L’ADESIONE
ALLA
PRATICA VACCINALE?
• Su una completa ed esaustiva informazione?
• Sulla ricerca del consenso consapevole?
• Sulla paura delle malattie e sull’obbligo di legge?
L’INFORMAZIONE
39
• Opuscolo Usl, antiepatite b
• Il vaccino è in genere innocuo
e ben tollerato.
• E’ possibile un po’ di febbre,
di mal di testa e di
inappetenza
40
L’INFORMAZIONE
41
• Physicians’ Desk Reference, antiepatite b
• Circa 75 effetti collaterali, tra cui:
• Linfoadenopatia, anafilassi, sindrome di Stevens-Jonson, broncospasmo
inclusi i sintomi dell’asma, sincope, paralisi di Bell, mielite
trasversa, sclerosi multipla, herpes zoster
42
L’INFORMAZIONE
43
• Banca dati medica Med-Line
• Decine di reazioni avverse documentate tra cui: pericardite, epatite acuta,
alopecia, perdita di udito, occlusione della vena della retina, neurite ottica,
artrite reumatoide, lupus, vasculite, amiotrofia, paralisi facciale, sindrome
da affaticamento cronico
44
L’INFORMAZIONE?
45
• I medici di base od ospedalieri
conoscono questi effetti
collaterali? Se non li
conoscono, come potranno
comprendere e segnalare le
reazioni avverse in chi riceve la
vaccinazione?
46
FARMACO-VIGILANZA
Negli USA viene segnalata solo
1 reazione su 10 in seguito a
somministrazione di vaccini.
“L’interpretazione dei dati
della vaccino-vigilanza è
associata ad una sostanziale
incertezza.”
Il Commissario della Food and Drug
Administration David Kessler
47
“Le segnalazioni spontanee di sospette
Reazioni avverse sono uno strumento
poco utilizzato in ambito pediatrico.....
È necessaria un'azione di sensibilizzazione
sugli operatori sanitari per stimolare le segnalazioni
che sono spesso sottovalutate e poco utilizzate...
L'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni
avverse ai farmaci del 2007 conferma la necessità
di interventi di sensibilizzazione
sugli operatori sanitari”
Bollettino d'Informazione sui Farmaci ,
Bimestrale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (2/08)
48
Con la riforma
della vaccinovigilanza voluta
dall’ex ministro Sirchia,
sono scomparse
le sanzioni a carico
dei medici
che non effettuano
le segnalazioni.
E se non vengono segnalati
gli eventi avversi,
come si potrà sapere
quanto è esteso il problema
dei danni da vaccino?
Inevitabilmente
i dati rimarranno carenti
e le lacune assai estese.
Gruppo
Paracetamolo
Gruppo controllo
Reazioni febbrili
>38 C
Ciclo primario
94/226
42%
154/178
66%
Reazioni febbrili
>38 C
Dose booster
64/178
36%
100/172
58%
“Pur notando consistenti
disparità nel numero di
notifiche pervenute dalle
diverse ULSS,
condizione
verosimilmente legata
non a diversità di
frequenza degli eventi
avversi bensì ad una
variabile
propensione a segnalare,
tutte le ULSS hanno
inviato almeno una
notifica.”
9a RELAZIONE
SULL’ATTIVITA’
DEL “CANALE
VERDE”
DATI RELATIVI
AL 2006
Frequenza stimata di paralisi
post-vaccino antipolio di Sabin
prof. Silvio Garattini:1 caso ogni 500.000;
prof. Alberto Ugazio: 1 caso ogni 750.000;
dott. Gobio Casali: 1 caso ogni 7.000.000;
dott. Francesco Tancredi: 1 caso ogni 1.000.000;
Consiglio Superiore di Sanità, 1 caso ogni 2.200.000;
O.M.S. 1 caso ogni 6/700.000;
l'Istituto Superiore di Sanità, con le statistiche in suo possesso fino
al 1995, parla di 1 caso ogni 4.000.000 ma, ipotizza che alcuni
"danni siano sfuggiti", oppure non sia stato possibile effettuare una
diagnosi certa a causa di un "non corretto prelievo" dei campioni
biologici da esaminare…!
Dal 1996 al 1998 sono stati riconosciuti
dal Ministero della Sanità
l'esistenza di 10 bimbi danneggiati dal
vaccino antipolio:
8 si sono ammalati dopo la prima dose di
Sabin, 1 dopo la terza dose.
1 è deceduto.
La frequenza è di 1 caso
ogni 160.000 vaccinati
Alte coperture
vaccinali assicurano
l'assenza delle
malattie infettive?
"Continuate a vaccinarvi e non abbassate
la guardia perché arrivano gli
extracomunitari in massa e portano le
malattie"
Il numero di paesi nel mondo
dove la polio è endemica
è diminuito da 125 nel 1988
a 4 nel 2009:
l'Afghanistan, l'India,
la Nigeria e il Pakistan.
Cdc di Atlanta
In Indonesia:
“Il ministro della salute ha condotto
campagne nazionali di vaccinazione contro la
polio ogni anno. Un’ulteriore campagna di
supplemento fu condotta nel 2002. La
copertura vaccinale contro la polio nei
bambini è andata anche ben oltre il 90% a
livello nazionale”
OMS, giugno 2005
EPPURE…
Eppure, malgrado l’altissima
copertura vaccinale, dopo lo
Tsunami del dicembre 2004, in
Indonesia è ritornata la
poliomielite.
"Certification of polio eradication: process and lessons learned" su Bull.
World Health Organ., gennaio 2004
Viene segnalata positivamente la dichiarazione
di "zona libera dalla polio" ottenuta nel 2000
dall'intera zona del Pacifico Occidentale.
Di quella zona fa parte Papua Nuova Guinea.
Le condizioni di vita e igieniche
sono una discriminante
fondamentale;
senza queste, anche le alte
coperture vaccinali possono ben
poco.
La vittoria dell’igiene
1-Disponibilità di acqua potabile,batteriologicamente idonea.
L’80% dei paesi in via di sviluppo ne è priva.
2-Smaltimrnto fognario e depurazione
delle acque nere adeguato.
3-Abitazioni salubri, illuminate e riscaldate adeguatamente.
4-Alimentazione equilibrata: la popolazione dell’Europa
Occidentale dal 1950 ha, in larghissima parte, cibo a
sufficienza.
-In Africa ogni giorno muoiono oltre 26.000 bambini sotto i
cinque anni, la maggior parte di loro per cause prevenibili.
Le principali cause di morte per i bambini sotto i 5 anni sono:
complicazioni neo natali (36%); polmonite (19%); diarrea (17%);
malaria (8%); morbillo (4%); AIDS (3%).
•1 persona su 5 non ha accesso a forniture di acqua potabile e circa
la metà sono prive di adeguati servizi igienico-sanitari.
•Il numero di bambini che muore per malattie diarroiche è stimato a
circa 2 milioni l'anno, circa il 17% di tutte le morti infantili 0-5 anni.
VACCINAZIONE
ANTIPNEUMOCOCCO
Lo Pneumococco è il patogeno più frequentemente in causa nelle infezioni
respiratorie, ma non è per questo che il Prevenar è stato inserito in calendario;
è stato proposto per la vaccinazione universale
per evitare le Malattie Invasive Gravi
(sepsi e meningiti) di cui
è più raramente responsabile.
Difficile valutare il peso sociale della malattia
vista la rarità di questi eventi; si ritiene che sia
causa di una elevata mortalità infantile,
nell'ordine di un milione di decessianno in
tutto il mondo; tali decessi sono riferibili per lo
più a polmonite e avvengono nella stragrande
maggioranza dei casi nei Paesi in via di
sviluppo essendo attribuibili essenzialmente al
cattivo stato nutrizionale associato alla
difficoltà di accesso a cure mediche adeguate
VACCINAZIONE
ANTIPNEUMOCOCCO
Sono stati recentemente
autorizzati nuovi vaccini a
più ampio spettro di copertura
che si candidano a sostituire il
vecchio Prevenar.
Il progressivo allargamento
dello spettro si è reso
necessario per rispondere alla
capacità dello Pneumococco
di modificare la prevalenza
dei ceppi patogeni circolanti
adattandosi alle mutate
condizioni ambientali. Si
tratta del fenomeno del
displacement (rimpiazzo).
VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO
• Numero di meningiti
pneumococciche in Italia dal
2001 al 2008
• Nel 2008 la frequenza è di
meno di 1,1100.000 nella
popolazione generale e
meno di 4100.000 nella
fascia di età 0-4 anni.
Dati ISS non
definitivi
VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO
VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO
• Numero di meningiti
pneumococciche nelle
8 regioni che hanno
introdotto per prime il
Prevenar in Italia
• (Basilicata, Calabria,
E.R., Liguria, Puglia,
Sicilia, Valle d'A.,
Veneto)
EVENTI CAUSATI DA CEPPI CONTENUTI NEL PREVENAR 13 RISPETTO ALLA
SOMMA DEGLI EVENTI TIPIZZATI, PRIMA (1997-2003) E DOPO (2004-2009) LA
VACCINAZIONE
• Nel periodo pre-vaccinale il 74%
delle meningiti tipizzate sarebbe
stato coperto dal Prevenar 13
(686 delle 923 meningiti
tipizzate);
• Dopo l'uso dell'eptavalente tale
percentuale si è ridotta al 68%
(553 su 818)
• Il 32% delle meningiti (13 dei
casi) è oggi in Italia fuori del suo
spettro di protezione essendo
causata da ceppi non compresi
nel vaccino (come i ceppi 6C, 20,
24F, 33F, 38)
Quesito clinico
Quali sono gli effetti dei vaccini anti-
influenzali negli adulti sani, in termini sia
di efficacia che di eventi avversi?
www.cochranejournalclub.com 89
Fonte: Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA, Al-Ansary LA, Ferroni E.
Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database of Systematic
Reviews 2010, Issue 7. Art. No.: CD001269. DOI: 10.1002/14651858.CD001269.pub4.
Dati di contesto
• L’influenza è universalmente considerata un pericolo
importante per la salute.
• I vaccini costituiscono lo strumento principale per la sua
prevenzione.
• Ogni anno grandi campagne di vaccinazione raggiungono un
numero sempre crescente di persone, coinvolgendo più fasce
di età della popolazione.
• Tali campagne vaccinali sono impegnative sia in termini di
costi che di tempo.
www.cochranejournalclub.com 90
www.cochranejournalclub.com 91
Quanti casi di ILI in un anno? Quanti di essi sono casi di influenza?
(Calcolato su 274 studi sui vaccini anti-influenzali e 28 studi epidemiologici
pubblicati dal 1966 al 2007, che coinvolgono più di 3 milioni di partecipanti)
100 persone
Influenza A
o B
7 persone con sintomi
influenzali
(soltanto 1 ha l’influenza)
10.000persone hanno partecipato alla revisione Cochrane
9.300 non si sono ammalate
700 si sono ammalate
www.cochranejournalclub.com 93
Efficacia del vaccino anti-influenzale negli adulti sani
(matching incompleto o non riportato)
Basato su 6 studi clinici, 10.331 partecipanti
100 adulti sani, vaccinati 100 adulti sani, non vaccinati
1 sviluppa
influenza
2 sviluppano
influenza
Non fu possibile analizzare la sicurezza dei vaccini dagli studi
per l'assenza di informazioni e la mancanza di standardizzazione
Per i più anziani
che vivono in comunità
i vaccini antinfluenzali
non sono stati (significativamente)
efficaci nel prevenire influenza,
sindromi para-influenzali o
polmoniti
e nel ridurre la mortalità.
Revisione di 64 studi, 2008
Risultati: eventi avversi sistemici
• I vaccini inattivati causano mialgia (RR 1,54 IC 95% 1,12 – 2,11 calcolato su studi su
2676 persone).
• Numerosi studi non randomizzati hanno valutato l’associazione tra i vaccini anti-
influenzali inattivati e una serie di rari e possibili effetti collaterali, come il
melanoma cutaneo, l’arresto cardiaco primario, le malattie demielinizzanti, le
alterazioni della funzione polmonare, la sindrome oculo-respiratoria, la sindrome di
Guillain Barré e la Paralisi di Bell. L’uso del vaccino inattivato sembra essere
correlato con l’insorgenza di queste 2 ultime patologie.
• Da studi effettuati su più di 21 milioni di persone, emerge come, per ogni milione di
vaccinati, si verifichino da 1,6 a 10 casi in più di sindrome di Guillain Barré.
• La somministrazione del vaccino inattivato virosomiale intranasale è associata alla
comparsa della Paralisi di Bell (OR 84 IC 95% 20,1 – 351,9) tra 1 e 91 giorni dopo la
vaccinazione. Tale vaccino è stato ritirato dal mercato.
www.cochranejournalclub.com 96
23 MILIONI DI VACCINI INUTILI
24 milioni
di dosi di
vaccino
acquistati
865 mila
vaccini
inoculati
"Ci sono siti web nei quali i produttori di vaccini sono obbligati
a pubblicare gli effetti collaterali della vaccinazione.
Le vaccinazioni in Europa sono iniziate il primo di ottobre 2009.
Vi invito a visitare uno qualsiasi di questi siti web.
Non esiste un solo effetto collaterale:
hanno inventato il farmaco perfetto.
Visto che il farmaco è così miracoloso, come mai le società
che lo producono non vogliono
introdurlo nel mercato libero
e assumersene
la completa responsabilità?"
Eva Kopacs Ministro della Sanità della Polonia
Qual è il dovere di un Ministro della
Sanità?
Concludere accordi che facciano gli
interessi dei cittadini
Oppure siglare accordi che facciano gli
interessi delle case farmaceutiche?
INTANTO IN ITALIA …..
100
Cosa dice…va “topo gigio”?
 Le mie raccomandazioni sono
due: che le categorie a rischio
si vaccinino perché rischiano
molto, l'altra è che i vaccini
sono sicuri, sono usati in tutto il
mondo e non si può pensare
che i governi di tutto il
mondo utilizzino dei vaccini
che non sono sicuri"…
 I bambini sotto i dieci anni di età
dovranno fare DUE DOSI di
vaccino contro l'influenza A,
contrariamente alle altre fasce
di età per le quali è prevista una
sola dose.
Definizione di pandemia dell’OMS
dal 2003 all’aprile 2009
"Una pandemia influenzale si verifica quando
un nuovo virus influenzale appare in una popolazione umana
che non ha immunità, causando epidemie in tutto il mondo
con un numero enorme di morti e malattie"
Definizione di pandemia dell’OMS
dal maggio 2009
"Una epidemia di una malattia si verifica quando ci sono più casi
rispetto al normale di questa malattia.
Una pandemia è un'epidemia mondiale di una malattia.
Una pandemia influenzale si può verificare quando appare un nuovo
virus influenzale contro il quale la popolazione umana non ha
alcuna immunità "
CONFLITTI DI INTERESSE
La maggior parte degli esperti che hanno partecipato
al gruppo di valutazione dei vaccini
contro l’influenza e il carcinoma della cervice
nel 2007,avevano potenziali conflitti
che non sono mai stati risolti.
Per alcuni di loro sarebbe stato legalmente proibito
valutare gli argomenti in discussione,
ma lo hanno fatto lo stesso.
Il 64 per cento degli esperti aveva
potenziali conflitti di interesse
che non erano mai stati identificati o
lasciati irrisolti.
Il 30 per cento non aveva negli
archivi dell’agenzia un modulo
adeguato sui conflitti, il che avrebbe
dovuto impedire completamente
la loro partecipazione agli incontri.
Il 3 per cento ha votato su argomenti
per i quali il comitato etico
aveva già proibito che esprimessero
parere.
Daniel R. Levinson, ispettore generale del
Department of
Health and Human Services
DISEASE MONGERING
«Il nostro sogno è quello di produrre farmaci
per le persone sane.
Questo ci permetterebbe di vendere
a chiunque.»
Harry Gadsen
109
Il disturbo d’ansia sociale
Il disturbo disforico premestruale
La depressione
Il disturbo da deficit di attenzione
La gravidanza, il parto, la menopausa
La sindrome dell’intestino irritabile
La malattia delle gambe irrequiete
La sindrome da shopping compulsivo
La vescica iperattiva
L’osteoporosi
L’ipertensione
Il colesterolo alto
La disfunzione erettile
ssTutto oggi viene medicalizzato e ospedalizzato:
aspetti sociali, fisiologici, atteggiamenti…:
Risultato in USA della medicalizzazione?Risultato in USA della medicalizzazione?
“Shopping compulsivo”  17 milioni
“Sindrome delle gambe irrequiete”  35 milioni
“DDAI Deficit da Attenzione Adulti”  8 milioni
“Disturbo da ansia sociale”  30 milioni
“Ipercolesterolemia”  40 milioni di persone
“Vescica iperattiva”  45 milioni di persone
111
Saremmo lieti se potessimo disporre anche di un
solo studio verificabile da cui risultasse che vite
umane possono essere salvate con l’abbassamento
del tasso di colesterolo.
Invece non abbiamo nessuna difficoltà a trovare
dieci studi che dimostrino che un calo di lipidi
corrisponde ad una mortalità più elevata.
Prof. Klepzig, istituto di cardiologia di FrancoforteProf. Klepzig, istituto di cardiologia di Francoforte
““L'industria farmaceutica si èL'industria farmaceutica si è
trasformata in una potentetrasformata in una potente
macchina di marketing, permacchina di marketing, per
vendere farmaci di dubbiavendere farmaci di dubbia
efficacia”efficacia”
Marcia Angell sul New England Journal ofMarcia Angell sul New England Journal of
GLI INVENTORI DI MALATTIE
BIG PHARMA
Investimenti in Marketing e in Ricerca & Sviluppo (2004)
Pfizer
Glaxo Smith Kline
Johnson & Johnson
Merck
Novartis
Astra Zeneca
Roche
Bristol M. Squibb
Wyeth
Abbot Labs
MARKETING R & D
Costi (miliardi U.S. $)
Multinazionale
16,90
12,93
15,86
7,35
8,87
7,84
7,24
6,43
5,80
4,92
7,68
5,20
5,20
4,01
4,21
3,80
4,01
2,50
2,46
1,70
Fonte: Center for Public Integrity 2005
“ I sani sono ammalati
senza saperlo “[
Jules Romains ‘’Dr Knock e il trionfo della medicina ’’, 1923 ]
115
TETANO
Principali cause di malattia tetanica riscontrate in 129 soggetti
Anamnesi vaccinale in adulti americani ammalati di tetano (1998/2000)
Centers for Disease Control 2003
CASI DI TETANO IN ITALIA (MINISTERO DELLA
SALUTE)
Casi di tetano in Italia dal 1993 al 2006 distribuiti per classi di età
(Istituto Superiore di Sanità).
Casini Giorgio 1 anno m 0,17 UI/ml Az Osp USL 5 Pisa
Gobbi Giorgia 1 anno f 0,06 Az Osp USL 5 Pisa
Pieroni Sara 1 anno f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa
Donà Gabriele 2 anni m 0,02 Az Osp USL 5 Pisa
Gemmi Gea 3 anni f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa
Zaninotto
Olivia
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ESISTE LA
IMMUNITA’ NATURALE
VERSO IL TETANO?
IL VALORE CONSIDERATO
PROTETTIVO È
DI 0,01 UI/ML
PROPOSTA DI SCHEDA DI VACCINAZIONE
ANTITETANICA
Ciclo primario verso i 2-3 anni di vita
Primo richiamo verso i 40 anni
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126
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Vaccini: La medicina non è verità assoluta, ma ricerca di essa.

  • 1. I Vaccini e la salute dei bambini Eugenio Serravalle
  • 2. Non esistono studi che valutino cosa succede nell'organismo di un bambino di 5 o 10 anni dopo l'introduzione di un vaccino, e soprattutto di più vaccini contemporaneamente, come è oggi prassi comune
  • 3. 3 “Per i vaccini antitetanico, antidifterico, antipoliomielite, antiepatite B, antihaemophilus influenza B, antimorbillo, antiparotite, antirosolia (cioè tutti i vaccini pediatrici in uso nel 1993, anno della relazione) -non esistevano studi clinici controllati, -le informazioni sulla sicurezza delle vaccinazioni erano molto lacunose, -gli studi epidemiologici sulla popolazione erano inadeguati, -i sistemi di sorveglianza dei danni da vaccini erano inappropriati.” Commissione dell' Institute of Medicine (Vaccine Safety Committee, Division of Health Promotion and Disease Prevention)
  • 4. 4 “Non esistono studi a lungo termine in doppio cieco condotti da ricercatori indipendenti dalle ditte farmaceutiche che possano affermare la sicurezza dei vaccini” Centers for Disease Prevention and Control (CDC) di Atlanta,1998
  • 5. VACCINO ANTIPAPILLOMAVIRUS STUDI DI IMMUNITÀ E SICUREZZA NELLE RAGAZZE DI ETÀ INFERIORE A 16 ANNI • 2067 le ragazze fra 10-14 anni negli studi sull’immunità del bivalente • 1445 le rsagazze fra 9-15 anni negli studi sull’immunità del tetravalente
  • 6. VACCINO ANTIEPATITE B: DURATA DELL'IMMUNITÀ • Le Ditte produttrici hanno presentato studi eseguiti in neonati e bambini di età inferiore ai 10 anni della durata di 5 giorni (Merck, Sharp & Dohme) e di 4 giorni(SmithklineBeecham). Scheda tecnica (PDR Ed 1998 pag.1742 e pag. 2821)
  • 7. 0,00% 10,00% 20,00% 30,00% 40,00% 50,00% 60,00% Gruppo vaccinato Gruppo NON vaccinato Asma Dermatite Asma+Rinite+Dermatite Aerugi, luglio 2000 25,6 2,3 18 56,4 2,3 9,3 ALLERGIE E VACCINI
  • 8. DIABETE E VACCINAZIONI “L’aumento esponenziale del diabete insulino-dipendente di tipo 1 nei bambini ha relazione con la pratica delle vaccinazioni antiepatite b, antipertossica e antihaemophilus b.” Prof David Classen, responsabile della Divisione di Malattie Infettive del LDS Hospital di Salt Lake City, e il Prof John Classen, presidente dell’Istituto di ricerca Imminotherapies di Baltimora
  • 9. “L'aumentato rischio di diabete nei gruppi vaccinati eccede il diminuito rischio di complicazioni da hameophilus b"; ossia, si dimostra come, specialmente nel caso dell'antihaemophilus b, il rischio sia assai maggiore del beneficio. “Il diabete indotto dai vaccini non dovrebbe essere considerato come un potenziale raro evento avverso. L'incidenza di molte altre malattie croniche immunologiche, incluse asma, allergie e cancro immunomediato, è aumentata rapidamente e può essere correlata alle vaccinazioni". La vaccinazione anti-haemophilus aumenta il rischio di diabete di tipo 1 di 54 casi ogni 100.000 vaccinati. In Italia nascono ogni anno 500.000 bimbi. Con una copertura vaccinale al 95% potremmo avere 256 nuovi bambini diabetici insulino-dipendenti ogni anno. Dr. Classen BMJ, 16 gennaio 1999; 318:193
  • 10.
  • 11.
  • 12. Non sappiamo se per la salute di un bambino oggi, e di un adulto domani, sia davvero meglio non misurarsi con alcune malattie infettive
  • 13. Malattie gravi : vaiolo, difterite, tetano, poliomielite. Malattie “minori” morbillo, parotite, rosolia, varicella. Malattie che,per motivi diversi, (variabilità dei sierotipi, modificazioni continue del genoma dei microrganismi, immunità parziale e di breve durata) rappresentano il substrato naturale nel quale siamo immersi da sempre, che sono cresciuti insieme a noi, che mutano e si modificano insieme a noi, in una sorta di co-evoluzione (pneumococco, meningococco, virus influenzale, rotavirus, papillomavirus). La diffusione di massa di tutti questi vaccini può provocare una trasformazione della nostra naturale capacità di risposta a virus e batteri, abituare l'organismo ad una immunità artificiale diversa dall'immunità naturale, e dipendente dai farmaci. Con la concreta possibilità che altri aspetti dell'immunità, della tolleranza immunologica, verranno coinvolti.
  • 14. Non sappiamo se bambini, così tanto vaccinati, avranno in futuro una salute migliore di quei bambini di trenta o quaranta anni fa che certo non hanno goduto di una così vasta mmunizzazione
  • 15. “Dei nati 60 anni fa sono ancora in vita 90 maschi su 100, e addirittura 95 femminesu 100. Nessuno di loro, da bambino, ha goduto delle protezioni sanitarie di cui godono i bambini di oggi, si pigliavano anzi tutte le malattieesantematiche che si dovevano pigliare, eppure si avviano beatamente ad una vita media di non meno di 84-85anni. Sono risultati che dovrebbero far riflettere Sull'invasione sempre più massiccia di vaccini per malattie a bassa diffusione, ed ancor più bassa, praticamente nulla, letalità. O no?” R. Volpi L'Amara medicina
  • 16. E' tutto da dimostrare, con seri studi di epidemiologia, che le vaccinazioni di massa determinano oggi una riduzione della mortalità infantile in Paesi come il nostro
  • 17.
  • 18. Regressione delle epidemie: confronto tra popolazioni vaccinate e non vaccinate
  • 19. Regressione delle epidemie: confronto tra popolazioni vaccinate e non vaccinate 1928 UNGHERIA
  • 20.
  • 21. Regressione delle epidemie: confronto tra Paesi vaccinati e Paesi non vaccinati
  • 22.
  • 23.
  • 25.
  • 26.
  • 27. Dusseldorff 1961/62 Monscheau 1962 Meschede 1970 Totale Persone con contatto di 1° grado con il malato 148 732 203 1183 Vaccinati Casi di malattia Casi letali 95 5 2 442 33 1 172 20 4 709 58 7 Non vaccinati Casi di malattia Casi letali 53 0 0 290 0 0 131 0 0 474 0 0 Casi di malattia e casi letali nel Land tedesco Nordrhein-Westfalen Buchwald G. Zur Wirksamkeit der Pockenschutzimpfung…
  • 28. Contatti Ammalati Deceduti Contatti Ammalati Deceduti 1183: Numero delle persone con contatto di 1° grado con il malato Dusseldorff 1961/62 Monschau 1962 Meschede 1970 Casi di malattia e casi letali nel Land tedesco Nordrhein- Westfalen Buchwald G. Zur Wirksamkeit der Pockenschutzimpfung… 644 58 7 474 VACCINATI 709 NON VACCINATI 474
  • 29. Ali Maow Maalin , l'ultimo caso di vaiolo segnalato nel mondo. Era cuoco nell'Ospedale di Merca, in Somalia, dove era attivo un programma di eradicazione del vaiolo del World Health Organization . Maalin era regolarmente vaccinato
  • 30. “L’esperienza insegna che una malattia infettiva così grave come il vaiolo è stata fatta scomparire attraverso misure quali l’isolamento e la quarantena.” Weeckly Epidemiological Record OMS “Durante la lotta decennale per l’eliminazione del vaiolo è emerso che il vaiolo può diffondersi anche in una popolazione completamente vaccinata. Pertanto si è adottata un’altra strategia: le vaccinazioni di massa sono state sostituite da un monitoraggio e da un trattamento mirato della malattia.” Relazione della Direzione Generale del Comitato Esecutivo OMS 1997
  • 31. Regressione della mortalità causata dalle malattie infettive ed introduzione delle vaccinazioni
  • 32.
  • 33.
  • 34.
  • 36.
  • 37. Epatite B in Italia
  • 38. SU COSA SI FONDA L’ADESIONE ALLA PRATICA VACCINALE? • Su una completa ed esaustiva informazione? • Sulla ricerca del consenso consapevole? • Sulla paura delle malattie e sull’obbligo di legge?
  • 39. L’INFORMAZIONE 39 • Opuscolo Usl, antiepatite b • Il vaccino è in genere innocuo e ben tollerato. • E’ possibile un po’ di febbre, di mal di testa e di inappetenza
  • 40. 40
  • 41. L’INFORMAZIONE 41 • Physicians’ Desk Reference, antiepatite b • Circa 75 effetti collaterali, tra cui: • Linfoadenopatia, anafilassi, sindrome di Stevens-Jonson, broncospasmo inclusi i sintomi dell’asma, sincope, paralisi di Bell, mielite trasversa, sclerosi multipla, herpes zoster
  • 42. 42
  • 43. L’INFORMAZIONE 43 • Banca dati medica Med-Line • Decine di reazioni avverse documentate tra cui: pericardite, epatite acuta, alopecia, perdita di udito, occlusione della vena della retina, neurite ottica, artrite reumatoide, lupus, vasculite, amiotrofia, paralisi facciale, sindrome da affaticamento cronico
  • 44. 44
  • 45. L’INFORMAZIONE? 45 • I medici di base od ospedalieri conoscono questi effetti collaterali? Se non li conoscono, come potranno comprendere e segnalare le reazioni avverse in chi riceve la vaccinazione?
  • 46. 46 FARMACO-VIGILANZA Negli USA viene segnalata solo 1 reazione su 10 in seguito a somministrazione di vaccini. “L’interpretazione dei dati della vaccino-vigilanza è associata ad una sostanziale incertezza.” Il Commissario della Food and Drug Administration David Kessler
  • 47. 47 “Le segnalazioni spontanee di sospette Reazioni avverse sono uno strumento poco utilizzato in ambito pediatrico..... È necessaria un'azione di sensibilizzazione sugli operatori sanitari per stimolare le segnalazioni che sono spesso sottovalutate e poco utilizzate... L'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci del 2007 conferma la necessità di interventi di sensibilizzazione sugli operatori sanitari” Bollettino d'Informazione sui Farmaci , Bimestrale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (2/08)
  • 48. 48 Con la riforma della vaccinovigilanza voluta dall’ex ministro Sirchia, sono scomparse le sanzioni a carico dei medici che non effettuano le segnalazioni.
  • 49.
  • 50. E se non vengono segnalati gli eventi avversi, come si potrà sapere quanto è esteso il problema dei danni da vaccino? Inevitabilmente i dati rimarranno carenti e le lacune assai estese.
  • 51.
  • 52.
  • 53. Gruppo Paracetamolo Gruppo controllo Reazioni febbrili >38 C Ciclo primario 94/226 42% 154/178 66% Reazioni febbrili >38 C Dose booster 64/178 36% 100/172 58%
  • 54.
  • 55.
  • 56.
  • 57.
  • 58. “Pur notando consistenti disparità nel numero di notifiche pervenute dalle diverse ULSS, condizione verosimilmente legata non a diversità di frequenza degli eventi avversi bensì ad una variabile propensione a segnalare, tutte le ULSS hanno inviato almeno una notifica.” 9a RELAZIONE SULL’ATTIVITA’ DEL “CANALE VERDE” DATI RELATIVI AL 2006
  • 59.
  • 60. Frequenza stimata di paralisi post-vaccino antipolio di Sabin prof. Silvio Garattini:1 caso ogni 500.000; prof. Alberto Ugazio: 1 caso ogni 750.000; dott. Gobio Casali: 1 caso ogni 7.000.000; dott. Francesco Tancredi: 1 caso ogni 1.000.000; Consiglio Superiore di Sanità, 1 caso ogni 2.200.000; O.M.S. 1 caso ogni 6/700.000; l'Istituto Superiore di Sanità, con le statistiche in suo possesso fino al 1995, parla di 1 caso ogni 4.000.000 ma, ipotizza che alcuni "danni siano sfuggiti", oppure non sia stato possibile effettuare una diagnosi certa a causa di un "non corretto prelievo" dei campioni biologici da esaminare…!
  • 61. Dal 1996 al 1998 sono stati riconosciuti dal Ministero della Sanità l'esistenza di 10 bimbi danneggiati dal vaccino antipolio: 8 si sono ammalati dopo la prima dose di Sabin, 1 dopo la terza dose. 1 è deceduto. La frequenza è di 1 caso ogni 160.000 vaccinati
  • 63. "Continuate a vaccinarvi e non abbassate la guardia perché arrivano gli extracomunitari in massa e portano le malattie"
  • 64. Il numero di paesi nel mondo dove la polio è endemica è diminuito da 125 nel 1988 a 4 nel 2009: l'Afghanistan, l'India, la Nigeria e il Pakistan. Cdc di Atlanta
  • 65.
  • 66.
  • 67.
  • 68.
  • 69.
  • 70.
  • 71. In Indonesia: “Il ministro della salute ha condotto campagne nazionali di vaccinazione contro la polio ogni anno. Un’ulteriore campagna di supplemento fu condotta nel 2002. La copertura vaccinale contro la polio nei bambini è andata anche ben oltre il 90% a livello nazionale” OMS, giugno 2005
  • 72.
  • 73. EPPURE… Eppure, malgrado l’altissima copertura vaccinale, dopo lo Tsunami del dicembre 2004, in Indonesia è ritornata la poliomielite.
  • 74.
  • 75.
  • 76. "Certification of polio eradication: process and lessons learned" su Bull. World Health Organ., gennaio 2004 Viene segnalata positivamente la dichiarazione di "zona libera dalla polio" ottenuta nel 2000 dall'intera zona del Pacifico Occidentale. Di quella zona fa parte Papua Nuova Guinea.
  • 77.
  • 78.
  • 79. Le condizioni di vita e igieniche sono una discriminante fondamentale; senza queste, anche le alte coperture vaccinali possono ben poco.
  • 80. La vittoria dell’igiene 1-Disponibilità di acqua potabile,batteriologicamente idonea. L’80% dei paesi in via di sviluppo ne è priva. 2-Smaltimrnto fognario e depurazione delle acque nere adeguato. 3-Abitazioni salubri, illuminate e riscaldate adeguatamente. 4-Alimentazione equilibrata: la popolazione dell’Europa Occidentale dal 1950 ha, in larghissima parte, cibo a sufficienza.
  • 81. -In Africa ogni giorno muoiono oltre 26.000 bambini sotto i cinque anni, la maggior parte di loro per cause prevenibili. Le principali cause di morte per i bambini sotto i 5 anni sono: complicazioni neo natali (36%); polmonite (19%); diarrea (17%); malaria (8%); morbillo (4%); AIDS (3%). •1 persona su 5 non ha accesso a forniture di acqua potabile e circa la metà sono prive di adeguati servizi igienico-sanitari. •Il numero di bambini che muore per malattie diarroiche è stimato a circa 2 milioni l'anno, circa il 17% di tutte le morti infantili 0-5 anni.
  • 82. VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO Lo Pneumococco è il patogeno più frequentemente in causa nelle infezioni respiratorie, ma non è per questo che il Prevenar è stato inserito in calendario; è stato proposto per la vaccinazione universale per evitare le Malattie Invasive Gravi (sepsi e meningiti) di cui è più raramente responsabile. Difficile valutare il peso sociale della malattia vista la rarità di questi eventi; si ritiene che sia causa di una elevata mortalità infantile, nell'ordine di un milione di decessianno in tutto il mondo; tali decessi sono riferibili per lo più a polmonite e avvengono nella stragrande maggioranza dei casi nei Paesi in via di sviluppo essendo attribuibili essenzialmente al cattivo stato nutrizionale associato alla difficoltà di accesso a cure mediche adeguate
  • 83. VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO Sono stati recentemente autorizzati nuovi vaccini a più ampio spettro di copertura che si candidano a sostituire il vecchio Prevenar. Il progressivo allargamento dello spettro si è reso necessario per rispondere alla capacità dello Pneumococco di modificare la prevalenza dei ceppi patogeni circolanti adattandosi alle mutate condizioni ambientali. Si tratta del fenomeno del displacement (rimpiazzo).
  • 84. VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO • Numero di meningiti pneumococciche in Italia dal 2001 al 2008 • Nel 2008 la frequenza è di meno di 1,1100.000 nella popolazione generale e meno di 4100.000 nella fascia di età 0-4 anni. Dati ISS non definitivi
  • 85.
  • 87. VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCO • Numero di meningiti pneumococciche nelle 8 regioni che hanno introdotto per prime il Prevenar in Italia • (Basilicata, Calabria, E.R., Liguria, Puglia, Sicilia, Valle d'A., Veneto)
  • 88. EVENTI CAUSATI DA CEPPI CONTENUTI NEL PREVENAR 13 RISPETTO ALLA SOMMA DEGLI EVENTI TIPIZZATI, PRIMA (1997-2003) E DOPO (2004-2009) LA VACCINAZIONE • Nel periodo pre-vaccinale il 74% delle meningiti tipizzate sarebbe stato coperto dal Prevenar 13 (686 delle 923 meningiti tipizzate); • Dopo l'uso dell'eptavalente tale percentuale si è ridotta al 68% (553 su 818) • Il 32% delle meningiti (13 dei casi) è oggi in Italia fuori del suo spettro di protezione essendo causata da ceppi non compresi nel vaccino (come i ceppi 6C, 20, 24F, 33F, 38)
  • 89. Quesito clinico Quali sono gli effetti dei vaccini anti- influenzali negli adulti sani, in termini sia di efficacia che di eventi avversi? www.cochranejournalclub.com 89 Fonte: Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA, Al-Ansary LA, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 7. Art. No.: CD001269. DOI: 10.1002/14651858.CD001269.pub4.
  • 90. Dati di contesto • L’influenza è universalmente considerata un pericolo importante per la salute. • I vaccini costituiscono lo strumento principale per la sua prevenzione. • Ogni anno grandi campagne di vaccinazione raggiungono un numero sempre crescente di persone, coinvolgendo più fasce di età della popolazione. • Tali campagne vaccinali sono impegnative sia in termini di costi che di tempo. www.cochranejournalclub.com 90
  • 91. www.cochranejournalclub.com 91 Quanti casi di ILI in un anno? Quanti di essi sono casi di influenza? (Calcolato su 274 studi sui vaccini anti-influenzali e 28 studi epidemiologici pubblicati dal 1966 al 2007, che coinvolgono più di 3 milioni di partecipanti) 100 persone Influenza A o B 7 persone con sintomi influenzali (soltanto 1 ha l’influenza)
  • 92. 10.000persone hanno partecipato alla revisione Cochrane 9.300 non si sono ammalate 700 si sono ammalate
  • 93. www.cochranejournalclub.com 93 Efficacia del vaccino anti-influenzale negli adulti sani (matching incompleto o non riportato) Basato su 6 studi clinici, 10.331 partecipanti 100 adulti sani, vaccinati 100 adulti sani, non vaccinati 1 sviluppa influenza 2 sviluppano influenza
  • 94. Non fu possibile analizzare la sicurezza dei vaccini dagli studi per l'assenza di informazioni e la mancanza di standardizzazione
  • 95. Per i più anziani che vivono in comunità i vaccini antinfluenzali non sono stati (significativamente) efficaci nel prevenire influenza, sindromi para-influenzali o polmoniti e nel ridurre la mortalità. Revisione di 64 studi, 2008
  • 96. Risultati: eventi avversi sistemici • I vaccini inattivati causano mialgia (RR 1,54 IC 95% 1,12 – 2,11 calcolato su studi su 2676 persone). • Numerosi studi non randomizzati hanno valutato l’associazione tra i vaccini anti- influenzali inattivati e una serie di rari e possibili effetti collaterali, come il melanoma cutaneo, l’arresto cardiaco primario, le malattie demielinizzanti, le alterazioni della funzione polmonare, la sindrome oculo-respiratoria, la sindrome di Guillain Barré e la Paralisi di Bell. L’uso del vaccino inattivato sembra essere correlato con l’insorgenza di queste 2 ultime patologie. • Da studi effettuati su più di 21 milioni di persone, emerge come, per ogni milione di vaccinati, si verifichino da 1,6 a 10 casi in più di sindrome di Guillain Barré. • La somministrazione del vaccino inattivato virosomiale intranasale è associata alla comparsa della Paralisi di Bell (OR 84 IC 95% 20,1 – 351,9) tra 1 e 91 giorni dopo la vaccinazione. Tale vaccino è stato ritirato dal mercato. www.cochranejournalclub.com 96
  • 97. 23 MILIONI DI VACCINI INUTILI 24 milioni di dosi di vaccino acquistati 865 mila vaccini inoculati
  • 98. "Ci sono siti web nei quali i produttori di vaccini sono obbligati a pubblicare gli effetti collaterali della vaccinazione. Le vaccinazioni in Europa sono iniziate il primo di ottobre 2009. Vi invito a visitare uno qualsiasi di questi siti web. Non esiste un solo effetto collaterale: hanno inventato il farmaco perfetto. Visto che il farmaco è così miracoloso, come mai le società che lo producono non vogliono introdurlo nel mercato libero e assumersene la completa responsabilità?" Eva Kopacs Ministro della Sanità della Polonia
  • 99. Qual è il dovere di un Ministro della Sanità? Concludere accordi che facciano gli interessi dei cittadini Oppure siglare accordi che facciano gli interessi delle case farmaceutiche?
  • 100. INTANTO IN ITALIA ….. 100 Cosa dice…va “topo gigio”?  Le mie raccomandazioni sono due: che le categorie a rischio si vaccinino perché rischiano molto, l'altra è che i vaccini sono sicuri, sono usati in tutto il mondo e non si può pensare che i governi di tutto il mondo utilizzino dei vaccini che non sono sicuri"…  I bambini sotto i dieci anni di età dovranno fare DUE DOSI di vaccino contro l'influenza A, contrariamente alle altre fasce di età per le quali è prevista una sola dose.
  • 101.
  • 102. Definizione di pandemia dell’OMS dal 2003 all’aprile 2009 "Una pandemia influenzale si verifica quando un nuovo virus influenzale appare in una popolazione umana che non ha immunità, causando epidemie in tutto il mondo con un numero enorme di morti e malattie"
  • 103. Definizione di pandemia dell’OMS dal maggio 2009 "Una epidemia di una malattia si verifica quando ci sono più casi rispetto al normale di questa malattia. Una pandemia è un'epidemia mondiale di una malattia. Una pandemia influenzale si può verificare quando appare un nuovo virus influenzale contro il quale la popolazione umana non ha alcuna immunità "
  • 104.
  • 105. CONFLITTI DI INTERESSE La maggior parte degli esperti che hanno partecipato al gruppo di valutazione dei vaccini contro l’influenza e il carcinoma della cervice nel 2007,avevano potenziali conflitti che non sono mai stati risolti. Per alcuni di loro sarebbe stato legalmente proibito valutare gli argomenti in discussione, ma lo hanno fatto lo stesso.
  • 106. Il 64 per cento degli esperti aveva potenziali conflitti di interesse che non erano mai stati identificati o lasciati irrisolti. Il 30 per cento non aveva negli archivi dell’agenzia un modulo adeguato sui conflitti, il che avrebbe dovuto impedire completamente la loro partecipazione agli incontri. Il 3 per cento ha votato su argomenti per i quali il comitato etico aveva già proibito che esprimessero parere. Daniel R. Levinson, ispettore generale del Department of Health and Human Services
  • 107.
  • 108. DISEASE MONGERING «Il nostro sogno è quello di produrre farmaci per le persone sane. Questo ci permetterebbe di vendere a chiunque.» Harry Gadsen
  • 109. 109 Il disturbo d’ansia sociale Il disturbo disforico premestruale La depressione Il disturbo da deficit di attenzione La gravidanza, il parto, la menopausa La sindrome dell’intestino irritabile La malattia delle gambe irrequiete La sindrome da shopping compulsivo La vescica iperattiva L’osteoporosi L’ipertensione Il colesterolo alto La disfunzione erettile ssTutto oggi viene medicalizzato e ospedalizzato: aspetti sociali, fisiologici, atteggiamenti…:
  • 110. Risultato in USA della medicalizzazione?Risultato in USA della medicalizzazione? “Shopping compulsivo”  17 milioni “Sindrome delle gambe irrequiete”  35 milioni “DDAI Deficit da Attenzione Adulti”  8 milioni “Disturbo da ansia sociale”  30 milioni “Ipercolesterolemia”  40 milioni di persone “Vescica iperattiva”  45 milioni di persone
  • 111. 111 Saremmo lieti se potessimo disporre anche di un solo studio verificabile da cui risultasse che vite umane possono essere salvate con l’abbassamento del tasso di colesterolo. Invece non abbiamo nessuna difficoltà a trovare dieci studi che dimostrino che un calo di lipidi corrisponde ad una mortalità più elevata. Prof. Klepzig, istituto di cardiologia di FrancoforteProf. Klepzig, istituto di cardiologia di Francoforte ““L'industria farmaceutica si èL'industria farmaceutica si è trasformata in una potentetrasformata in una potente macchina di marketing, permacchina di marketing, per vendere farmaci di dubbiavendere farmaci di dubbia efficacia”efficacia” Marcia Angell sul New England Journal ofMarcia Angell sul New England Journal of GLI INVENTORI DI MALATTIE
  • 112. BIG PHARMA Investimenti in Marketing e in Ricerca & Sviluppo (2004) Pfizer Glaxo Smith Kline Johnson & Johnson Merck Novartis Astra Zeneca Roche Bristol M. Squibb Wyeth Abbot Labs MARKETING R & D Costi (miliardi U.S. $) Multinazionale 16,90 12,93 15,86 7,35 8,87 7,84 7,24 6,43 5,80 4,92 7,68 5,20 5,20 4,01 4,21 3,80 4,01 2,50 2,46 1,70 Fonte: Center for Public Integrity 2005
  • 113.
  • 114. “ I sani sono ammalati senza saperlo “[ Jules Romains ‘’Dr Knock e il trionfo della medicina ’’, 1923 ]
  • 115. 115
  • 116. TETANO
  • 117.
  • 118. Principali cause di malattia tetanica riscontrate in 129 soggetti
  • 119. Anamnesi vaccinale in adulti americani ammalati di tetano (1998/2000) Centers for Disease Control 2003
  • 120. CASI DI TETANO IN ITALIA (MINISTERO DELLA SALUTE)
  • 121.
  • 122. Casi di tetano in Italia dal 1993 al 2006 distribuiti per classi di età (Istituto Superiore di Sanità).
  • 123. Casini Giorgio 1 anno m 0,17 UI/ml Az Osp USL 5 Pisa Gobbi Giorgia 1 anno f 0,06 Az Osp USL 5 Pisa Pieroni Sara 1 anno f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Donà Gabriele 2 anni m 0,02 Az Osp USL 5 Pisa Gemmi Gea 3 anni f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Zaninotto Olivia 3 anni f 0,08 Az Osp USL 5 Pisa Impieri Martina 3 anni f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Stefanelli Tommaso 3 anni m 0,08 Az Osp USL 5 Pisa Giordani Emanuele 3 anni m 0,04 Az Osp USL 5 Pisa Biagiotti Bruno 1 anno m 0,02 Az Osp USL 5 Pisa Coscia Miriam 1 anno f 0,06 Az Osp USL 5 Pisa Fontanella Daniele 4 anni m 0,07 Az Osp USL 5 Pisa Pantani Andrea 2 anni m 0,14 Az Osp USL 5 Pisa Bracci Diego 1 anno m 0,06 Az Osp USL 5 Pisa Bracci Ines 1 anno f 0,03 Az Osp USL 5 Pisa Giuntini Sofia 1 anno f 0,04 Az Osp USL 5 Pisa Antonini Maria 1 anno f 0,07 Az Osp USL 5 Pisa Macis Cecilia 1 anno f 0,03 Az Osp USL 5 Pisa Giovannetti Lapo 1 anno m 0,21 Az Osp USL 5 Pisa Mangiavill 2 anni f 0,12 Az Osp USL 5 Pisa Luciani Viola 1 anno f 0,06 Az Osp USL 5 Pisa Messere Luca 1 anno m 0,07 Az Osp USL 5 Pisa Mintrone Michele 1 anno m 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Ricciardi Ernesto 2 anni m 0,03 Az Osp USL 5 Pisa Ricciardi Virginia 5 anni f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Gemmi Datio 4 anni m 0,09 Az Osp USL 5 Pisa Cerrai Fabiana 1 anno f 0,04 Az Osp USL 5 Pisa Gjini Leonardo 4 anni m 0,09 Az Osp USL 5 Pisa Meani Clara 2 anni f 0,05 Az Osp USL 5 Pisa Meani Jole 3 anni f 0,07 Az Osp USL 5 Pisa ESISTE LA IMMUNITA’ NATURALE VERSO IL TETANO?
  • 124. IL VALORE CONSIDERATO PROTETTIVO È DI 0,01 UI/ML
  • 125. PROPOSTA DI SCHEDA DI VACCINAZIONE ANTITETANICA Ciclo primario verso i 2-3 anni di vita Primo richiamo verso i 40 anni Ulteriore richiamo a 65-70 anni Controlli dei tassi plasmatici di anticorpi antitetano ogni 5-10 anni
  • 126. 126