Pengertian, macam, cara pembuatan, keuntungan, kekurangan sediaan kapsul

1. KAPSUL

2. Pengertian
Kapsul
• Berasal dari bahasa latin: kapsula (kotak
kecil)
• Menurut FI IV
Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari
obat dalam cangkang keras atau lunak yang
dapat larut

3. Macam-macam
Kapsul
Berdasarkan konsistensi
- Kapsul keras
- Kapsul lunak
Berdasarkan cara pemakaian
- Per oral
- Per rektal
- Per vaginal
- Topikal
Berdasarkan tujuan pemakaian
- Untuk manusia
- Untuk hewan

4. Berdasarkan
konsistensi
Kapsul keras
• terdiri atas tubuh dan tutup
• tersedia dalam bentuk
kosong
• isi biasanya padat, dapat
juga cair
• cara pakai per oral
• bentuk hanya satu macam
Kapsul lunak
• satu kesatuan
• selalu sudah terisi
• isi biasanya cair, dapat juga
padat
• bisa oral, vaginal, rectal,
topikal
• bentuknya bermacam -
macam

5. Ukuran dan kapasitas
kapsul
• KAPSUL KERAS :
- Untuk manusia : 000,00,0,1,2,3,4,5
- Untuk hewan : 10,11,12
• KAPSUL LUNAK kapasitas: 1-480 minims
(1 minim = 0,06 ml)

6. Keuntungan dan kerugian
sediaan kapsul
Keuntungan
• Menutupi rasa dan bau bahan
obat yang kurang enak
• Memudahkan penggunaannya
dibanding serbuk
• Mempercepat penyerapannya
dibanding pil dan tablet
• Dokter dapat memberikan
resep dengan kombinasi dari
bermacam-macam bahan obat
dan dengan dosis yang
berbeda-beda menurut
kebutuhan seorang pasien.
• Dapat utk sediaan lepas lambat
Kerugian
• Tidak dapat digunakan
untuk bahan eflorescen (ada
air kristalnya) dan
delikuesen (menyerap air
sampai menjadi larutan).
• Tidak bisa untuk zat-zat
mudah menguap sebab pori-
pori cangkang tidak
menahan penguapan.
• Tidak untuk balita
• Tidak bisa dibagi

7. Cara pembuatan kapsul
Formula umum
R/ Bahan obat
Bahan Pembantu
m.f. Pulv. da in caps.
Bahan obat yang dapat diformulasikan dalam
bentuk kapsul
- Bahan Obat Padat
- Bahan Obat Setengah Padat
- Bahan Obat Cair

8. Tahap pembuatan kapsul
1. Pencampuran bahan
2. Pemilihan ukuran kapsul
3. Pengisian kapsul, ada tiga cara yaitu : dengan
tangan, dengan alat bukan mesin, dan dengan
mesin
4. Membersihkan kapsul
5. Wadah dan pemberian etiket + label

10. Penyimpanan Kapsul
FI Edisi III
• Di tempat sejuk
• Dalam wadah tertutup rapat
• Sebaiknya ditambah zat pengering
FI Edisi IV
• Dalam wadah tertutup rapat
• Tidak tembus cahaya
• Pada suhu kamar terkendali

11. Contoh Kapsul
• Ever-E
• Fishqua
• Nature-E
• Ultra DHA

12. Persyaratan kapsul
1. Keragaman bobot
a. Kapsul berisi bahan obat kering.
• Timbang 20 kapsul, timbang lagi satu persatu, keluarkan isi semua kapsul,
timbang seluruh bagian cangkang kapsul. Hitung bobot isi kapsul dan
bobot rata-rata tiap isi kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul
terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak boleh lebih dari dua kapsul
yang penyimpangannya lebih besar dari harga yang ditetapkan oleh kolom
A dan tidak satu kapsulpun yang penyimpangannya melebihi yang
ditetapkan oleh kolom B.
Bobot rata-rata isi
tiap kapsul
Perbedaan bobot isi kapsul dalam %
A B
≤ 120 mg 10 20
≥ 120 mg 7,5 15

13. b. Kapsul berisi obat cair.
• Timbang 10 kapsul, timbang lagi satu persatu.
Keluarkan isi semua kapsul, cuci cangkang kapsul
dengan eter. Buang cairan cucian, biarkan hingga
tidak berbau eter, timbang seluruh bagian cangkang
kapsul. Hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata
tiap isi kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi
tiap kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul
tidak lebih dari 7,5%.

14. 2. Waktu Hancur
Uji waktu hancur digunakan untuk menguji
kapsul keras maupun kapsul lunak. Waktu
hancur ditentukan untuk mengetahui waktu
yang diperlukan oleh kapsul yang
bersangkutan untuk hancur menjadi butiran-
butiran bebas yang tidak terikat oleh satu
bentuk. Menurut FI IV., untuk melakukan
uji waktu hancur digunakan alat yang
dikenal dengan nama Desintegration Tester.

15. 3) Keseragaman Sediaan
Terdiri dari keragaman bobot untuk kapsul keras dan
keseragaman kandungan untuk kapsul lunak.
4) Uji Disolusi
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan
persyaratan disolusi yang tertera dalam
masing – masing monografi. Persyaratan
disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin
lunak kecuali bila dinyatakan dalam
masing – masing monografi.

16. Pemusnahan Kapsul
• Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.
922/ MenKes/ Per/ X/ 1993 pasal 12 ayat (2), menyebutkan bahwa obat dan
perbekalan farmasi lainnya yang karena sesuatu hal tidak dapat digunakan
lagi atau dilarang digunakan, harus dimusnahkan dengan cara dibakar atau
ditanam atau dengan cara lain yang ditetapkan oleh Direktur Jenderal.
• Pada pasal 13 menyebutkan bahwa pemusnahan yang dimaksud dilakukan
oleh Apoteker Pengelola Apotek atau Apoteker Pengganti, dibantu oleh
sekurang-kurangnya seorang karyawan apotek yang bersangkutan,
disaksikan oleh petugas yang ditunjuk Kepala Balai Pemeriksaan Obat dan
Makanan setempat. Pada pemusnahan dengan bentuk yang telah ditentukan
dalam rangkap lima yang ditandatangani oleh Apoteker Pengelola atau
Apoteker Pengganti dan petugas Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan
setempat. Pemusnahan obat-obat narkotika dan psikotropika yang sudah
kadaluarsa dilaksanakan oleh apoteker dengan disaksikan oleh petugas
Dinas Kesehatan dan sekurang-kurangnya seorang karyawan apotek.
Sedangkan untuk obat non narkotika-psikotropika dilaksanakan oleh
apoteker dibantu oleh sekurang-kurangnya seorang karyawan apotek.