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20111105慢性骨髓性白血病的治療
- 8. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207]
Cumulative Incidence of MMR*
100 n
Nilotinib 300 mg BID 282
90 Nilotinib 400 mg BID 281 By 24 months
80 Imatinib 400 mg QD 283
71%, P < .0001
By 12 months
70 55%, P < .0001
% with MMR
60 67%, P < .0001
50 Δ 23%-27%
51%, P < .0001
40 Δ 24%-28% 44%
30
20 27%
10
0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33
Time since randomization (Months)
*ITT population
Data cut-off: 20Aug2010
- 9. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207]
Overall Survival*†
Nilotinib Nilotinib Imatinib
300 mg BID 400 mg BID 400 mg QD
n = 282 n = 281 n = 283
Total number of deaths 9 6 11
Estimated 24-month
97.4% 97.8% 96.3%
rate of OS
P-value (OS) 0.6485 0.2125 –
CML-unrelated 4 3 1
CML-related 5 3 10
Estimated 24-month
98.9% 98.9% 96.7%
rate of CML deaths
P-value (CML deaths) 0.1930 0.0485 –
*ITT population
†Including deaths after discontinuation of core treatment
Data cut-off: 20Aug2010
- 10. T315I突變的剋星:Ponatinib,
AP24534
• 第三代口服的酪氨酸磷酸酶抑制劑
• 可對抗基利克抗藥性基因突變包括 T315I
• 第二期臨床試驗正在美國進行
• 第一期臨床試驗
– 主要病患:使用過多種TKI無效
– 無特殊嚴重副作用
- 11. Treatment Result
CP T315I Ph(+)
N 32 11 60
CHR 30 11
MCyR 8 1
CCyR 12 9
MMR 12
- 14. 為何需要整體性醫療照護?
• 慢性疾病病人存活長,相關疾病也多
• 整體性醫療照護的優勢
– 以醫療團隊整合專業
– 一次到位的醫療服務
• CML已經是慢性病
– 在TKI的治療之下,大部分CML的病患,都能
長期存活
- 15. 整體性醫療的範例-糖尿病
• 醫師
– 訂定治療目標
– 給予治療:藥物
– 處理併發症
• 護理人員
– 衛教
– 治療
• 營養師
• 復健師
• 心理師
• 關懷小組
• 社工師
- 16. 整體性醫療的範例-血友病
• 醫師團隊
– 給予治療
– 專科醫師團隊:內,外,婦,兒,骨科,復健科,基
因醫學科
– 年度全身整體評估(抽血,影像檢查)
• 護理人員
– 衛教
– 治療
• 復健師
• 社工師
• 病友組織
- 18. 治療目標
• 依據治療指引
– 台灣本土治療指引(中華民國血液病學會)
– 歐洲白血病網治療指引(ELN)
– 美國國家癌症綜合網治療指引(NCCN)
• 目前治療指引皆是以基利克為第一線藥物
• 第二代TKI的治療指引尚未問世。
- 19. Figure 1. Approximate relationship between response, the putative number of leukemic cells,
and the level of BCR-ABL transcripts
CHR
CCyR
MMR
CMR
Baccarani, M. et al. Blood 2006;108:1809-1820
Copyright © 2006 American Society of Hematology. Copyright restrictions may apply.
- 21. 治療方法
• 已上市的TKI治療
– 第一代藥物:基利克
– 第二代藥物:泰錫安,柏萊
• 傳統口服藥物:
– Hydrea
• 造血幹細胞移植
– TKI無效的病人
– 惡化到加速期或急性期的病人
• 免疫治療:干擾素
- 23. 追蹤治療效果
• 全血球計數與白血球分類:
– 血液學完全緩解前,每兩週一次
– 至少三個月檢查一次
• 骨髓檢查:
– 抹片
– 染色體檢查或是FISH:第六個月,然後每六個月,直
到染色體完全緩解
• 分子生物檢查:BCR-ABL定量Q-RT-PCR
– 每三個月一次
– 有復發疑慮時,一個月後再一次
- 25. 台大醫院PCR檢驗報告系統
• PCR結果原本以電子郵件送給主治醫師
• 現在可以線上查詢
– 有網路連線就能查詢
– 方便院內院外醫師使用
• 有檢驗結果趨勢圖可供參考
– 可以一目了然
• 將PCR送到台大醫院檢驗的主治醫師也可
以使用這個系統
- 31. 其他非常規的檢驗
• 藥物動力學檢查(僅基利克)
– 基利克療效不佳時
– 標準劑量下,副作用過強
• BCR-ABL基因突變檢查
– 時機:PCR檢驗結果惡化,疾病狀態惡化
- 32. 處理特殊狀況
• 服用藥物的副作用
– 血球低下
– 非血液的副作用
• 懷孕
• 其他合併症
- 33. 關懷小組
• 目前是由Hi Touch 計畫進行關懷小組的工
作
• 關懷小組的任務:
– 提供衛教諮詢
– 提醒病人規律用藥
– 幫助病人向醫師反映問題
– 協助醫師傳達訊息
- 35. 尚待努力的整體醫療
• 部分議題,醫師力有未逮
– 人力不足
– 沒有時間
• 還有很多專業工作者尚未參與日常照護
– 營養師
– 復健師
– 心理師
– 社工師
- 36. 病友團體
• 目前沒有正式的民間社團
• FB有網頁,至少兩個 (活動力都很普通)
– 台灣慢性骨髓性白血病交流園地
http://www.facebook.com/groups/cml.tw
社團 Mail://cml.tw@groups.facebook.com
公開性網路社團
不一定要加入會員,就可以POST
– 台灣慢性骨髓性白血病病友團
粉絲團網頁
- 38. 台灣慢性骨髓性白血病病友團
管理人:Taiwan CML
http://www.facebook.com/profile.ph
p?id=100002438719835
關鍵字搜尋: Taiwan CML
- 39. 使用基利克十年之後
• 慢性骨髓性白血病真的成為慢性病
• 大部分的病人只要規律服藥,都有良好的
生活
• 極少數病人因為副作用,或是不良療效,
必須接受其他的治療。
• 針對基因突變,新的藥物已在臨床試驗階
段
• 請與醫師合作一起為了健康而奮鬥