Agile Methoden in der Medizintechnik - Der konsequente Weg zur Marktführerschaft (CONSANIS) Consanis - die Nr. 1 für Agile Methoden in der Medizintechnik http://www.consanis.de

1. Agile Methoden in der Medizintechnik -
der konsequente Weg zur Marktführerschaft
Frank Lange
Consanis GmbH
Rethinking Medtech 09.12.2014, Stuttgart

2. Die Zukunft der Medizintechnik
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
2
Veränderungen Chancen Herausforderungen
Internationalisierung - Weltweiter Wettbewerb - „The winner takes it all.“ - „The winner takes it all.“
Wachsende Märkte - Wachsende
Weltbevölkerung
- Zugang für alle
- höhere Lebenserwartung
- Enormes
Wachstumspotential
- Hoher Kostendruck
Erhöhte Komplexität - Personalisierte Medizin
- Verschmelzung von
Technologien (Sensoren,
Laborautomatisierung,
Apps, Big Data, Genetik,
Pharma, …)
- Enge Kundenbindung
- Positionierung über
Kernkompetenzen
- strategische
Partnerschaften /
horizontale Integration
- Wer genau ist der Kunde?
- Was genau will der
Kunde?
- Extrem kurze
Marktzyklen
- Zeit ist wichtiger als Geld

3. The only constant is change.
And change is getting faster.
Your company will either disrupt itself,
or somebody else will do.
Change or die.
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
3
Peter Diamandis
TED-Talk „Exponential Thinking“

4. Teufelskreis der Defokussierung
„The winner takes it all“
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
4
Später
Markteinstieg Me-too-Anbieter
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Projekt- Misstrauen Kostendruck
verzögerungen
Überlastete
Mitarbeiter Aktionismus
Preisschlachten
JEDE Marktchance muss
ergriffen werden…
Defokussierung
Silo-Denken
Hohe
Fluktuation
Mangelnde
Bonität
Fehlender
Expertenstatus
Kein Vertrauen
in Liefertermine
Fehlende
Kundenbindung
Verunsicherte
Teams

5. Marktführerschaft durch Fokussierung
„The winner takes it all“
Termintreue Kundenbindung
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
5
Erster im Markt Marktführer
Markteinführung mit
Projekt synchronisiert
Highspeed-Projekte Vertrauen Wachstum
Top-Mitarbeiter Positionierung
Premium-Preise
Konzentration auf
Top-Marktchancen möglich
Fokussierung
„Abteilungs“übergreifende
Hochleistungsteams
Loyalität
Bonität
Expertenstatus
Selbst-sicherheit

6. Der konsequente Weg zur Marktführerschaft
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
6
Rolle Ziel Maßnahmen
Top-Management Fokussiertes Unternehmen Freeze
Anforderungsmanagement Optimaler Kundennutzen Empirische Produktkontrolle
Qualitätsmanagement Herausragende Qualität Zero-Bug-Tolerance
Produktion Schnelle Prototypenfertigung Single Piece Flow
Entwicklung Schnelle Feedbackschleifen Cross Functional Teams
Zulieferer Weitere Beschleunigung Continous Integration
Kultur Vertrauen schaffen Vollständige Transparenz

7. 1. Top-Management:
Freeze
• 50% aller laufenden Projekte einfrieren
Zeit
P1
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
P2
P3
P4
P3 und P4 werden
anfangs eingefroren P1
P2
P3
P4
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8. 2. Anforderungsmanagement:
Empirische Produktkontrolle
8
• iterativ, „Embrace Change“
Projektstart
Initiale Produktidee
Projektstart
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Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Vorher
Nachher
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Markteinführung:
Produkterfolg!
Initiale Produktidee

9. 3. Qualitätssicherung:
Zero-Bug-Tolerance
9
• „Fail Early“
Qualitäts-kontrollen
Projektrisiko
Vorher Nachher
Qualitäts-kontrollen
Projektisiko
Max.
Max.
Liefertermin
Liefertermin
deutlich vorgezogen
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10. 4. Produktion:
Single Piece Flow
• „Prototypenfertigung vor Produktion“
Vorher
Nachher
Zeit
Produktion
Prio!!!
Produktion Produktion Produktion
10 Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
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Zeit
Produktion
Prototyp
Prototyp für Entwicklung
deutlich früher verfügbar

11. 5. Entwicklung:
Cross Functional Teams
• Synergien schaffen, Silo-Denken vermeiden
Top-
Management
Anforderungs
management Mechanik Elektronik Software Qualitäts-
Sicherung
11
Vorher:
Abteilungs-
Denken /
Konflikte
Nachher:
Zielgerichtete
fachübergreifende
Zusammenarbeit
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.

12. 6. Zulieferer:
Continous Integration
12
• Highspeed-Zulieferer integrieren
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Vorher
Nachher
Software Integration Freigabe
Zulieferer
Nach internen
Verbesserungen
Cross Functional
Zulieferer
Contious Integration Freigabe
Integration Freigabe
Mechanik
Elektronik

13. 7. Kultur:
Vollständige Transparenz
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• Impediments kontinuierlich auflösen
• Frühwarn-Indikator „Vertrauen“
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
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Vertrauenslevel
Zeit
Harte negative Auswirkungen
Gewonnene
Reaktionszeit

14. Vom V-Modell…
Firmware
Hardware
Risikomanagement
Anforderungen
Integration
Dokumentation
Validierung
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
14
Usability
Analyse
Architektur
Software
Verifikation Deployment

15. Anforderungen
Analyse
Architektur
Software
Verifikation
Risikomanagement
Dokumentation
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
15
…zu Scrum
Sprints
Usability
Deployment
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Marktanalyse
Ideen-Management
Produktion
Zertifizierung
TÜV / Auditierung
...
...

16. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
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17. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
17
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED

18. Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
18
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
2011

19. Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
19
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2012
2010
2011
WIKISPEED

20. Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
20
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!

21. Ja, aber…
Scrum ist nicht normkonform
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Scrum ist normkonform!
• 62304 fordert definierten
Entwicklungsprozess -
zum Beispiel Scrum
• 62366 (Usability) und
AAMI TIR45 (FDA) erwähnen
agile Methoden explizit

22. Ja, aber…
unser Unternehmen ist etwas ganz Besonderes
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
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Scrum funktioniert auch in Ihrem Unternehmen!

23. 3 Fragen
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