1. Module 6
Suivi des manifestations
postvaccinales indésirables (MAPI)
associées au VPI
Formation en vue de l’introduction du vaccin
antipoliomyélitique inactivé (VPI)
2. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Objectifs de ce module
À la fin de ce module, les participants seront
capables :
– d’identifier les manifestations postvaccinales
indésirables(MAPI)
– d’expliquer comment déclarer des MAPI
Durée
– 30 minutes
3. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Qu’est-ce qu’une MAPI ?
1
Quelle MAPI devez-vous
déclarer ?
3
Principales questions
Comment déclarer une MAPI ?
4
Quelle est la probabilité d’une
MAPI à la suite d’une
vaccination par le VPI ?
2
4. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Manifestations postvaccinales
indésirables (MAPI)
Qu’est-ce qu’une MAPI ?
– Un incident médical
– Survient à la suite d’une vaccination
– Est préoccupante
– Elle serait causée par la vaccination
Comment les MAPI sont-elles classées ?
Type Gravité
- Réaction au vaccin
- Erreur de
programme
-Événements fortuits
-Réaction à l’injection
-Inconnu
-Mineure
-Sévère
•Grave
•Pas grave
… elles sont définies plus loin
5. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Erreurs de programme
Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur
manipulation, leur stockage ou leur administration.
Évitables
Constituent souvent la grande majorité des MAPI
Il est très important de les identifier et de les corriger
Exemples :
– Injection non stérile
– Mauvais site d’injection
– Administration d’un vaccin ayant été congelé
6. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Événements fortuits
Surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus
au vaccin ou à son administration.
Surviennent dans la petite enfance, période où les
maladies sont courantes et où les affections congénitales
ou neurologiques précoces apparaissent.
Survenue temporellement associée à la vaccination, et
inévitable lorsque l’on vaccine ces groupes d’âge.
En tenant compte de l’incidence normale de maladies et
de décès dans ces groupes d’âge et de la couverture
vaccinale, on peut estimer s’attendre à un certain nombre
d’événements fortuits à la suite de vaccinations.
7. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Réactions à une injection
Réactions d’anxiété associées à la vaccination
par appréhension ou à la suite d’une injection de
quelque nature que ce soit.
Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de
l’injection
Vous pouvez vous trouver face à 4 types de
réactions à une injection :
– Évanouissement
– Hyperventilation
– Vomissements
– Convulsions
8. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Les réactions au vaccin peuvent être
réparties entre deux niveaux de gravité
Réactions mineures
– Surviennent généralement
en quelques heures
– Sont rapidement résolues
– Représentent peu de
danger
– Locales : douleur,
gonflement, rougeur au site
d’injection
– Systémiques : fièvre,
malaise, douleur
musculaire, céphalée ou
perte d’appétit.
Réactions graves – exigent
une prise en charge rapide
et adaptée
– Généralement, n’entraînent pas
de problèmes de longue durée
– Peuvent être invalidantes
– Engagent rarement le pronostic
vital
– Incluent des réactions de crise et
d’allergie causées par la réaction
de l’organisme au composant
particulier d’un vaccin.
9. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Certaines manifestations sévères peuvent
être GRAVES
Une MAPI grave – Toute manifestation
médicale indésirable qui, quelle que soit la
dose qui l’a provoquée :
– Entraîne la mort
– Engage le processus vital
– Impose une hospitalisation ou une prolongation
d’hospitalisation
– Entraîne un handicap ou une incapacité
persistante ou importante.
10. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Différence entre manifestations
indésirables graves et sévères
Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les
réactions GRAVES + les réactions n’entraînant pas nécessairement
des problèmes de longue durée.
Les réactions sévères doivent être déclarées
Réactions sévères
(Terme non réglementaire)
Peuvent être handicapante mais engagent
rarement le pronostic vital
Doivent être déclarées
La plupart n’entraînent pas de problèmes de
longue durée
Les réactions sévères recouvrent les réactions
graves mais aussi d’autres réactions sévères.
Réactions graves
(Terme réglementaire)
Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle
que soit la dose qui l’a provoquée :
Entraîne la mort
Impose une hospitalisation
Entraîne un handicap persistant ou important
Engage le pronostic vital.
11. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Quelle est la probabilité d’une MAPI après
une vaccination par le VPI ?
Le VPI est un vaccin très sûr
Il n’est pas associé à des MAPI graves
systémiques
Le vaccin est inactivé – donc, aucun risque de
poliomyélite dérivée de souche vaccinale
Peut être administré sans
risque avec les autres vaccins
de l’enfance recommandés,
notamment le VPO et d’autres
vaccins injectables.
12. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Quelles MAPI devez-vous déclarer ?
TOUTE manifestation sévère ou MAPI préoccupante
pour les parents ou l’agent de santé.
Les agents de
santé doivent
déclarer en
particulier :
Les MAPI graves.
Les signes et manifestations associés à un vaccin introduit récemment.
Les MAPI pouvant être dues à une erreur de vaccination.
Les manifestations importantes sans cause explicable survenues dans les 30 jours
suivant une vaccination.
Les manifestations préoccupantes pour les parents ou la communauté.
Gonflement, rougeur, douleur au site d’injection SI cela dure plus de 3 jours ou si le
gonflement s’étend au-delà de l’articulation la plus proche.
13. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Déclarez la manifestation par le biais des systèmes de
notification des MAPI mis en place par les programmes
nationaux de vaccination.
Pouvoirs
publics
Aux niveaux de la
communauté, du district
et de la région
Signes ou
symptômes qui
seraient associés
au vaccin
Où déclarer les MAPI
14. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Mener une enquête sur une MAPI
Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet
d’enquêtes plus poussées de la part des directeurs des
programmes de vaccination.
Volets d’une enquête sur des MAPI :
– Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué.
– Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant
être à l’origine d’erreurs de vaccination.
– Rechercher d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de
MAPI.
– Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI
déclarées.
– Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le
résultat.
– En collaboration avec des experts, déterminer si la MAPI est
15. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Quelles informations doit contenir un
rapport sur une MAPI ?
Des informations sur le patient
Des détails sur le vaccin
– Type
– Date
– Fabricant
– Lot/date de péremption
– Site/voie de vaccination, etc.
Description de la (des)
manifestation(s) indésirable(s) et
d’autres événements connexes
Les antécédents médicaux et
thérapeutiques
Des détails sur l’enquêteur.
16. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Communication avec la personne
responsable de l’enfant en cas de MAPI
Rassurez la personne responsable de l’enfant
Faites part de votre incertitude
Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera
l’objet d’une enquête approfondie
Transmettez à la communauté les informations
obtenues au cours du suivi.
17. Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
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Principaux messages
Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui
recouvre les manifestations graves)
Les MAPI doivent être déclarées au moyen des
systèmes/formulaires existants de notification des MAPI
L’innocuité du VPI est excellente
La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne
manifestent aucun effet secondaire
En cas de MAPI
– Rassurez la personne responsable de l’enfant
– Faites part de votre incertitude
– Menez une enquête approfondie
– Tenez la communauté informée
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Fin du module
Je vous remercie de
votre attention
Notas del editor
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants les principales questions soulevées dans ce module.
Il es important de surveiller et de signaler les MAPI de sorte que la communauté reste confiante à l’égard du programme de vaccination.
Nous allons vous apporter des réponses aux questions suivantes :
Quelles sont les manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI ?
Comment déclarer une MAPI ?
Est-il acceptable d’injecter plusieurs vaccins lors d’une même séance de vaccination ?
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce que sont les manifestations postvaccinales indésirables associées au vaccin antipoliomyélitique inactivé.
Une manifestation postvaccinale indésirable (MAPI) est un incident médical que survient à la suite d’une vaccination. Elle est préoccupante et l’on pense qu’elle est causée par la vaccination.
L’innocuité des vaccins antipoliomyélitiques inactivés actuellement disponibles est bonne. La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne présentent aucun effet secondaire.
Ces manifestations indésirables sont décrites dans les diapositives suivantes.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce que sont des erreurs de programme
Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur manipulation, leur stockage ou leur administration
Évitables
Sont souvent à l’origine de la grande majorité des MAPI
Il est très important de les identifier et de les corriger
Exemples :
Injection non stérile
Mauvais site d’injection
Administration d’un vaccin ayant été congelé
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce que sont des événements fortuits
Ces événements surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus au vaccin ou à son administration
Surviennent à la suite des vaccinations de la petite enfance, période où les maladies sont courantes et où les affections congénitales ou neurologiques précoces apparaissent.
Les événements fortuits sont inévitables à la suite de vaccinations dans ces groupes d’âge.
En tenant compte de l’incidence normale de maladies et de décès dans ces groupes d’âge et de la couverture vaccinale, on peut estimer s’attendre à un certain nombre d’événements fortuits à la suite de vaccinations.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce que sont les réactions à une injection
Réactions d’anxiété associées à la vaccination par appréhension ou à la suite d’une injection de quelque nature que ce soit
Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de l’injection
Quatre types de réactions :
Évanouissement
Hyperventilation
Vomissements
Convulsions
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce que sont les « réactions au vaccin »
Réactions mineures
Surviennent généralement en quelques heures
Sont rapidement résolues
Représentent peu de danger
Locales (comprennent douleur, gonflement, rougeur au site d’injection)
Systémiques (notamment fièvre, malaise, douleur musculaire, céphalée ou perte d’appétit).
Réactions sévères
Généralement, n’entraînent pas de problèmes de longue durée
Peuvent être invalidantes
Engagent rarement le pronostic vital
Incluent des réactions de crise et d’allergie causées par la réaction de l’organisme au composant particulier d’un vaccin
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants que certains événements sévères peuvent être graves :
Une MAPI peut être considérée comme grave si elle :
Entraîne la mort
Engage le processus vital
Impose une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation
Entraîne un handicap ou une incapacité persistante ou importante.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants la différence entre « grave » et « sévère »
Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les réactions GRAVES mais aussi d’autres réactions n’entraînant pas nécessairement des problèmes de longue durée.
Une manifestation indésirable grave signifie tout événement médical fâcheux qui entraîne la mort, impose l’hospitalisation du patient, entraîne un handicap et/ou une incapacité persistante ou importante ou encore engage le pronostic vital.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants quelles MAPI ils doivent déclarer.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce qu’il faut faire dans les cas de manifestations postvaccinales indésirables (MAPI).
Comme tous les autres vaccins, le vaccin antipoliomyélitique inactivé doit faire l’objet d’une surveillance portant sur son innocuité et sur les manifestations indésirables qui suivent son administration.
Les agents de santé doivent demander aux parents de déclarer immédiatement toute réaction pouvant être associée au vaccin. Déclarez la MAPI par l’intermédiaire des systèmes de notification existants, mis en place par les programmes nationaux de vaccination. Les agents de santé doivent déclarer la MAPI au plus haut échelon du système de santé. Les pouvoirs publics décideront s’il est nécessaire de mener une enquête plus poussée.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants ce qu’implique une enquête sur une MAPI et ce qu’est son but.
Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet d’enquêtes plus poussées de la part des directeurs des programmes de vaccination
Le but d’une telle enquête peut être notamment :
Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le résultat ;
Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué
Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant être à l’origine d’erreurs de vaccination
Justifier la recherche d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de MAPI
Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI déclarées
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants quelles informations doit contenir un rapport sur une MAPI.
Un rapport sur une MAPI doit contenir :
Patient – identifiant unique, date de naissance et genre
Informations sur la vaccination – province où le vaccin a été administré, tous les vaccins administrés y compris leur nom, leur fabricant, le numéro de lot, le site et la voie d’administration ainsi que, si nécessaire, le numéro de série des doses de vaccins.
Manifestation(s) indésirable(s) – description, y compris le moment où la manifestation est apparue après la vaccination, sa durée, l’utilisation de soins de santé, le traitement et le résultat.
Antécédents médicaux et thérapeutiques – maladie sous-jacente, allergies connues avant la MAPI, médication concomitante.
Manifestation (s) connexe(s) – maladie aiguë, traumatisme, exposition à des toxines environnementales
Détails sur l’enquêteur.
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants comment communiquer avec le responsable de l’enfant en cas de MAPI
Rassurez la personne responsable de l’enfant
Faites part de votre incertitude
Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera l’objet d’une enquête approfondie
Tenez la communauté informée
À l’attention de l’animateur :
Expliquez aux participants que ces messages sont les principales informations à ne pas oublier
L’innocuité des vaccins antipoliomyélitiques inactivés est excellente.
La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne manifestent aucun effet secondaire
Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui recouvre les manifestations graves)
Les MAPI doivent être déclarées au moyen des systèmes/formulaires existants de notification des MAPI
Rassurez la personne responsable de l’enfant – Faites part de votre incertitude – Menez une enquête approfondie – Tenez la communauté informée
À l’attention de l’animateur :
Ce module est terminé.
On vous a présenté le module intitulé « Suivi des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) associées au VPI ».
Le module suivant s’intitule « Communication avec les personnes responsables des nourrissons sur le VPI et sur les injections multiples »
Je vous remercie de votre attention.