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Nel corso degli ultimi anni le moderne organiz-
               zazioni sanitarie hanno mostrato una rinnovata
               attenzione alle modalità di assistenza ai pazien-                                                                              Azienda Ospedaliera Universitaria
               ti, non solo sotto l’aspetto dell’efficacia clinico-                                                                           Vittorio Emanuele, Ferrarotto, Santo Bambino
               assistenziale, ma anche della qualità del rap-                                                                                 Catania
               porto con gli stessi e più in generale dell’effi-
               cienza e della sicurezza dell’attività sanitaria,
               introducendo il concetto di governo clinico.
                          La strategia di governo clinico propo-
sta dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Vittorio Emanuele,
                                                                                Unità Operativa per la Qualit à
                                                                                 Responsabile: dott. Vincenzo Parrinello
                                                                                         Presidio Vittorio Emanuele
                                                                                                                                              Rischio
                                                                                      095 7435251 cirqual@ao-ve.it
                                                                                                                                              clinico
Ferrarotto, Santo Bambino, si è caratterizzata per la forte
integrazione fra i programmi sviluppati nell’ambito del Sistema                   Tel. 095 7435251 e mail cirqual@ao-ve it
 di gestione della qualità Aziendale e i programmi di Accredita-
 mento Regionale.
            Il percorso avviato, nell’ottica di sistematizzazione                    Gruppo di Lavoro
 propria del governo clinico, si è sviluppato puntando essen-
 zialmente a garantire percorsi di cura efficaci ed efficienti, la         Catena Arena                         Davide Mascali
 sicurezza del paziente ed una formazione orientata all’utiliz-
  zo di strumenti in grado di garantire qualità clinica ed orga-             Anestesista                        Chirurgo Generale
  nizzativa.
                                                                             Vito Bellia                      Giuseppe Novello
             In particolare sono stati avviati programmi per:                Ginecologo                              Oncologo
   • L’adozione di procedure per la sicurezza del paziente da            Patrizia Bellocchi                    Rosario Platania
   sottoporre ad intervento chirurgico, avendo individuato,
    anche in ragione di un analisi effettuata presso le strutture              Igienista                 Direttore U.O. 2 Div. Gin. ed Ost.
    aziendali e alla luce di esperienze nazionali ed internazio-
                                                                          Stefano Bordoni                     Carmelo Privitera
    nali, tale processo come uno dei più critici nell’erogazione
     delle prestazioni sanitarie;                                            Anestesista                    Direttore U.O. Radiologia

     • L’elaborazione di percorsi diagnostico terapeutici indivi-       Margherita Buccheri                  Antonino Rapisarda
     duati sulla base dell’analisi delle criticità condotta con
                                                                             Anestesista                            Ginecologo
      criteri - rilevanza epidemiologica, livello di rischi, alta
      variabilità nella gestione clinica, multidisciplinarietà,         Giacomo Castiglione                    Carmelo Riscica
      gestione in emergenza - condivisi dagli operatori;
                                                                             Anestesista                        Chirurgo Toracico
      • La gestione della documentazione sanitaria quale atto
      non meramente burocratico ma a garanzia del paziente                Giuseppe Coco                         Gaetano Russo
       e degli operatori, al fine di ridurre la variabilità soggetti-          Igienista                            Ginecologo
       va causa spesso di quei problemi di comunicazione
       prima causa di errore nella pratica clinica.                      Rosario Cunsolo                        Salvatore Saita
                   Pertanto lo sviluppo di questi progetti nel                Igienista                  Direttore U.O. Chirurgia Toracica                           Rischio
        più generale contesto del programma di governo
        clinico ha consentito all’Azienda oltre che di documen-
        tare la qualità delle prestazioni e dei servizi erogati
                                                                           Maurilio Danzì
                                                                               Igienista
                                                                                                            Giuseppe Saglimbeni
                                                                                                                     Igienista
                                                                                                                                                                     clinico
         anche di valutare l’impatto clinico, organizzativo,
         economico degli interventi svolti e di formulare pro-           Antonio Magnano                       Laura Scandurra




                                                                                                                                               1
         grammi clinico-organizzativi sempre più orientati                  Endoscopista                           Anestesista
          alla patient safety e all’appropriatezza delle cure e al
          soddisfacimento dei bisogni dell’utenza.                      Giuseppe Mangano                      Salvatore Scarlata

                     Le Quick reference rappresentano una                      Igienista                             Igienista
            sintesi del lavoro svolto e nel contempo una guida          Lillo Esposto Ultimo                   Vincenzo Torrisi
            di rapida consultazione per gli operatori al fine di
            favorire la diffusione e l’applicazione delle proce-          Chirurgo d’Urgenza                    Chirurgo Generale
            dure oltre che l’informazione e la formazione degli
            operatori.
                       Il Direttore Generale

                         Ambrogio Mazzeo                                                                                                                                            Ed 1 rev. 0
È il dovere etico, deontologico e giuridico del medico di for-
                nire adeguata ed esauriente informazione alla persona assistita,            Quando              Il consenso informato scritto va                                  nel minore               Nei casi di comuni trattamenti
                in possesso di capacità decisionale, relativamente al trattamento           richiesto per i trattamenti:                                                          (visite, medicazioni, ecc.) è sufficiente il consenso di
                sanitario proposto affinché possa esprimere liberamente la pro-                                                                                                   uno solo dei genitori. Per le procedure per le quali è
                pria volontà e prendere decisioni.                                          • invasivi;                                                                            richiesto per Legge il consenso informato scritto e le
                                                                                                                                                                                   procedure ad alto rischio o che esulano dall’ordinarietà,
                Affinché la persona sia in grado di esprimere un assenso o di-              • che esulano dall'ordinarietà;
                                                                                                                                                                                    il consenso deve essere firmato da entrambi i genitori.
                niego giuridicamente valido ad un determinato trattamento, è
                anzitutto necessario che il consenso sia effettivamente informa-            • che possano avere, in modo sicuro o molto                                            Se un genitore è assente è sufficiente l'acquisizione del




                                                                                                                                                              Quando chi come
                   to, ovvero basato su una corretta informazione, la quale deve                probabile, conseguenze sull'integrità fisica;                                      consenso del solo genitore presente e capace, facendo
                                                                                                                                                                                   sottoscrivere al genitore presente, la dichiarazione di
                   rispondere ai seguenti requisiti:                                        • a rischio per l'incolumità della persona.
                                                                                                                                                                                    autocertificazione attestante la condizione di lontanan-
                          comprensibilità: l'informazione deve essere espressa con          Le informazioni utili all’acquisizione del consenso                                     za o impedimento dell'altro genitore.
                          linguaggio semplice, chiaro e correlato alla situazione di        informato devono essere somministrate con un inter-
                            salute, psicologica, culturale e linguistica del paziente;                                                                                              In caso di opposizione di entrambi i genitori, il medi-
                                                                                            vallo di tempo tra l’informazione e la manifestazione
                                                                                                                                                                                    co, qualora valuti indispensabile l'atto sanitario, deve
Definizione e requisiti




                           chiarezza: le informazioni, notizie o dati specialistici         del consenso sufficiente a consentire al paziente di
                                                                                                                                                                                     segnalare il caso alla Procura della Repubblica per i
                           devono essere forniti in una grafia leggibile per tipologia e    poter riflettere sul contenuto informativo ricevuto ed
                                                                                                                                                                                     minori.
                           dimensioni e senza uso di sigle o termini scientifici incom-     eventualmente sottoporlo all'attenzione del medico di
                           prensibili da parte del paziente;                                sua fiducia e/o dei familiari.
                                                                                                                                                                                       nel paziente incapace                                Nei
                            completezza ed obiettività: l'informazione offerta deve         Si raccomanda di registrare il momento dell'informazio-
                                                                                                                                                                                       casi in cui non ricorrono le condizioni di immediato
                            essere finalizzata a fornire, su fonti scientificamente vali-   ne come atto medico, sottoscritto dal paziente medesi-                                     pericolo di vita si ricorre al giudice tutelare per un
                            de ed in modo veritiero, tutte le informazioni inerenti         mo e dal medico, registrando la data in cui sono state                                     amministratore di sostegno o al Procuratore della
                             l'atto sanitario proposto e a soddisfare ogni quesito speci-   fornite le informazioni in cartella clinica o nel modello
                                                                                                                                                                                        Repubblica per l’iniziativa di interdizione.
                             fico posto dal paziente.                                       di consenso informato.

                             In particolare, i pazienti devono essere informati in ordi-
                                                                                            Chi deve             L'acquisizione del consenso informa-
                                                                                                                                                                                        In stato di necessità                            Quan-
                             ne:                                                                                                                                                        do sussistano le condizioni di necessità e la perso-
                                                                                            to scritto deve essere assunta dal medico che effettuerà la                                 na non sia in grado di esprimere il consenso a
                              • le condizioni cliniche, specie quelle particolarmente       prestazione.                                                                                prestazioni ritenute indifferibili, il medico è tenuto
                              degne di nota;                                                                                                                                             ad intervenire anche senza il consenso. Il medico
                               • il trattamento proposto unitamente a quelli associati
                                                                                            Chi può Ha titolo ad esprimere il consenso esclu-                                            compie tutti gli atti possibili, riportando in cartel-
                               e a quelli eventualmente successivi;                         sivamente il paziente, se maggiorenne e capace di intende-                                   la clinica la situazione che viene ad affrontare e i
                                                                                            re ce di volere. Se non è obbligatoriamente previsto un                                       provvedimenti relativi non procrastinabili e ne-
                               • i potenziali risultati conseguibili e i possibili incon-   rappresentante legale o un tutore, il consenso non può esse-                                  cessari.
                                venienti del trattamento proposto;                          re delegato a terze persone.
                                                                                                                                                                                          Ai familiari non è riconosciuto alcun potere di
                                                                                            Il consenso espresso dai familiari è in tal caso giuridica-                                   decidere, tuttavia è opportuno che siano infor-
                                • le possibili alternative rispetto al trattamento pro-     mente irrilevante.                                                                            mati, in accordo con le norme sulla riservatezza
                                 posto;                                                                                                                                                   dei dati sensibili, ma le decisioni cliniche spet-




                                                                                                                                                                                Come
                                                                                            Come L'informazione scritta è integrativa e mai sosti-                                         tano autonomamente al medico.
                                 • le probabilità di successo del trattamento propo-        tutiva del colloquio medico-paziente, che utilizzando moda-
                                 sto;                                                       lità di linguaggio appropriate, gradualità delle notizie, allo                                  Il dissenso               Di fronte al rifiuto del
                                                                                            scopo di promuovere una decisione condivisa e una parteci-                                      paziente, maggiorenne e capace, di sottoporsi
                                  • i possibili problemi di recupero e/o le possibili       pazione consapevole.                                                                            agli atti sanitari proposti, il medico e gli opera-
                                  ricadute sull'attività lavorativa e nell'ambito della                                                                                                     tori sanitari devono rispettare la sua volontà, a
                                                                                                                                                                                             meno che la situazione clinica non evolva fino
                                  vita familiare o sociale;                                 nel paziente interdetto                            Il tutore ha
                                                                                                                                                                                             a determinare lo stato di necessità .
                                                                                            funzione di rappresentante legale ed ha titolo ad esprimere il
                                     • i possibili esiti del non trattamento.               consenso alle prestazioni sanitarie.

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Quick Consenso Informato

  • 1. Nel corso degli ultimi anni le moderne organiz- zazioni sanitarie hanno mostrato una rinnovata attenzione alle modalità di assistenza ai pazien- Azienda Ospedaliera Universitaria ti, non solo sotto l’aspetto dell’efficacia clinico- Vittorio Emanuele, Ferrarotto, Santo Bambino assistenziale, ma anche della qualità del rap- Catania porto con gli stessi e più in generale dell’effi- cienza e della sicurezza dell’attività sanitaria, introducendo il concetto di governo clinico. La strategia di governo clinico propo- sta dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Vittorio Emanuele, Unità Operativa per la Qualit à Responsabile: dott. Vincenzo Parrinello Presidio Vittorio Emanuele Rischio 095 7435251 cirqual@ao-ve.it clinico Ferrarotto, Santo Bambino, si è caratterizzata per la forte integrazione fra i programmi sviluppati nell’ambito del Sistema Tel. 095 7435251 e mail cirqual@ao-ve it di gestione della qualità Aziendale e i programmi di Accredita- mento Regionale. Il percorso avviato, nell’ottica di sistematizzazione Gruppo di Lavoro propria del governo clinico, si è sviluppato puntando essen- zialmente a garantire percorsi di cura efficaci ed efficienti, la Catena Arena Davide Mascali sicurezza del paziente ed una formazione orientata all’utiliz- zo di strumenti in grado di garantire qualità clinica ed orga- Anestesista Chirurgo Generale nizzativa. Vito Bellia Giuseppe Novello In particolare sono stati avviati programmi per: Ginecologo Oncologo • L’adozione di procedure per la sicurezza del paziente da Patrizia Bellocchi Rosario Platania sottoporre ad intervento chirurgico, avendo individuato, anche in ragione di un analisi effettuata presso le strutture Igienista Direttore U.O. 2 Div. Gin. ed Ost. aziendali e alla luce di esperienze nazionali ed internazio- Stefano Bordoni Carmelo Privitera nali, tale processo come uno dei più critici nell’erogazione delle prestazioni sanitarie; Anestesista Direttore U.O. Radiologia • L’elaborazione di percorsi diagnostico terapeutici indivi- Margherita Buccheri Antonino Rapisarda duati sulla base dell’analisi delle criticità condotta con Anestesista Ginecologo criteri - rilevanza epidemiologica, livello di rischi, alta variabilità nella gestione clinica, multidisciplinarietà, Giacomo Castiglione Carmelo Riscica gestione in emergenza - condivisi dagli operatori; Anestesista Chirurgo Toracico • La gestione della documentazione sanitaria quale atto non meramente burocratico ma a garanzia del paziente Giuseppe Coco Gaetano Russo e degli operatori, al fine di ridurre la variabilità soggetti- Igienista Ginecologo va causa spesso di quei problemi di comunicazione prima causa di errore nella pratica clinica. Rosario Cunsolo Salvatore Saita Pertanto lo sviluppo di questi progetti nel Igienista Direttore U.O. Chirurgia Toracica Rischio più generale contesto del programma di governo clinico ha consentito all’Azienda oltre che di documen- tare la qualità delle prestazioni e dei servizi erogati Maurilio Danzì Igienista Giuseppe Saglimbeni Igienista clinico anche di valutare l’impatto clinico, organizzativo, economico degli interventi svolti e di formulare pro- Antonio Magnano Laura Scandurra 1 grammi clinico-organizzativi sempre più orientati Endoscopista Anestesista alla patient safety e all’appropriatezza delle cure e al soddisfacimento dei bisogni dell’utenza. Giuseppe Mangano Salvatore Scarlata Le Quick reference rappresentano una Igienista Igienista sintesi del lavoro svolto e nel contempo una guida Lillo Esposto Ultimo Vincenzo Torrisi di rapida consultazione per gli operatori al fine di favorire la diffusione e l’applicazione delle proce- Chirurgo d’Urgenza Chirurgo Generale dure oltre che l’informazione e la formazione degli operatori. Il Direttore Generale Ambrogio Mazzeo Ed 1 rev. 0
  • 2. È il dovere etico, deontologico e giuridico del medico di for- nire adeguata ed esauriente informazione alla persona assistita, Quando Il consenso informato scritto va nel minore Nei casi di comuni trattamenti in possesso di capacità decisionale, relativamente al trattamento richiesto per i trattamenti: (visite, medicazioni, ecc.) è sufficiente il consenso di sanitario proposto affinché possa esprimere liberamente la pro- uno solo dei genitori. Per le procedure per le quali è pria volontà e prendere decisioni. • invasivi; richiesto per Legge il consenso informato scritto e le procedure ad alto rischio o che esulano dall’ordinarietà, Affinché la persona sia in grado di esprimere un assenso o di- • che esulano dall'ordinarietà; il consenso deve essere firmato da entrambi i genitori. niego giuridicamente valido ad un determinato trattamento, è anzitutto necessario che il consenso sia effettivamente informa- • che possano avere, in modo sicuro o molto Se un genitore è assente è sufficiente l'acquisizione del Quando chi come to, ovvero basato su una corretta informazione, la quale deve probabile, conseguenze sull'integrità fisica; consenso del solo genitore presente e capace, facendo sottoscrivere al genitore presente, la dichiarazione di rispondere ai seguenti requisiti: • a rischio per l'incolumità della persona. autocertificazione attestante la condizione di lontanan- comprensibilità: l'informazione deve essere espressa con Le informazioni utili all’acquisizione del consenso za o impedimento dell'altro genitore. linguaggio semplice, chiaro e correlato alla situazione di informato devono essere somministrate con un inter- salute, psicologica, culturale e linguistica del paziente; In caso di opposizione di entrambi i genitori, il medi- vallo di tempo tra l’informazione e la manifestazione co, qualora valuti indispensabile l'atto sanitario, deve Definizione e requisiti chiarezza: le informazioni, notizie o dati specialistici del consenso sufficiente a consentire al paziente di segnalare il caso alla Procura della Repubblica per i devono essere forniti in una grafia leggibile per tipologia e poter riflettere sul contenuto informativo ricevuto ed minori. dimensioni e senza uso di sigle o termini scientifici incom- eventualmente sottoporlo all'attenzione del medico di prensibili da parte del paziente; sua fiducia e/o dei familiari. nel paziente incapace Nei completezza ed obiettività: l'informazione offerta deve Si raccomanda di registrare il momento dell'informazio- casi in cui non ricorrono le condizioni di immediato essere finalizzata a fornire, su fonti scientificamente vali- ne come atto medico, sottoscritto dal paziente medesi- pericolo di vita si ricorre al giudice tutelare per un de ed in modo veritiero, tutte le informazioni inerenti mo e dal medico, registrando la data in cui sono state amministratore di sostegno o al Procuratore della l'atto sanitario proposto e a soddisfare ogni quesito speci- fornite le informazioni in cartella clinica o nel modello Repubblica per l’iniziativa di interdizione. fico posto dal paziente. di consenso informato. In particolare, i pazienti devono essere informati in ordi- Chi deve L'acquisizione del consenso informa- In stato di necessità Quan- ne: do sussistano le condizioni di necessità e la perso- to scritto deve essere assunta dal medico che effettuerà la na non sia in grado di esprimere il consenso a • le condizioni cliniche, specie quelle particolarmente prestazione. prestazioni ritenute indifferibili, il medico è tenuto degne di nota; ad intervenire anche senza il consenso. Il medico • il trattamento proposto unitamente a quelli associati Chi può Ha titolo ad esprimere il consenso esclu- compie tutti gli atti possibili, riportando in cartel- e a quelli eventualmente successivi; sivamente il paziente, se maggiorenne e capace di intende- la clinica la situazione che viene ad affrontare e i re ce di volere. Se non è obbligatoriamente previsto un provvedimenti relativi non procrastinabili e ne- • i potenziali risultati conseguibili e i possibili incon- rappresentante legale o un tutore, il consenso non può esse- cessari. venienti del trattamento proposto; re delegato a terze persone. Ai familiari non è riconosciuto alcun potere di Il consenso espresso dai familiari è in tal caso giuridica- decidere, tuttavia è opportuno che siano infor- • le possibili alternative rispetto al trattamento pro- mente irrilevante. mati, in accordo con le norme sulla riservatezza posto; dei dati sensibili, ma le decisioni cliniche spet- Come Come L'informazione scritta è integrativa e mai sosti- tano autonomamente al medico. • le probabilità di successo del trattamento propo- tutiva del colloquio medico-paziente, che utilizzando moda- sto; lità di linguaggio appropriate, gradualità delle notizie, allo Il dissenso Di fronte al rifiuto del scopo di promuovere una decisione condivisa e una parteci- paziente, maggiorenne e capace, di sottoporsi • i possibili problemi di recupero e/o le possibili pazione consapevole. agli atti sanitari proposti, il medico e gli opera- ricadute sull'attività lavorativa e nell'ambito della tori sanitari devono rispettare la sua volontà, a meno che la situazione clinica non evolva fino vita familiare o sociale; nel paziente interdetto Il tutore ha a determinare lo stato di necessità . funzione di rappresentante legale ed ha titolo ad esprimere il • i possibili esiti del non trattamento. consenso alle prestazioni sanitarie.