Más contenido relacionado
Similar a Acceleration Brochure Japanese (10)
Acceleration Brochure Japanese
- 2. 品質は非常に重要です。サービスが優れています。
アクセラレーション・ラボ・サービスはカンザス
シティ首都圏に本社を置いている食品医薬品局検
査を済ませた医薬品開発業務受託機関(CRO)で
す。私たちの熟達した社員はいつでも医薬品開発
過程において良質な結果を得る為に高度な知識と
品質のサービス 標準テストの•バッテリー 微生物学のテスト 加速度が与え...
細部への配慮 –確かな科学と分析視点– をもって
•公定試験(USP、EP、&JP) •細菌エンドトキシンUSP <85> 加速は、薬を加速することができますによる開発:
います。
アクセラレーションは現在的にカスタマイズされた •賦形剤(ベンダー資格のサポート) •微生物/バーデン制限USP <61>と<62> 最高品質
データと製品開発に関連している情報や分析法、医薬
アクセラレーションは製薬と動物の健康と他のラ 品のテストやマーケティングと他の製品のタイプを包 •分析の生成の証明書 •抗菌効果USP <51> •FDA視察
イフサイエンスと飲食料品業界でのあらゆるクラ 括的に提供しています。私たちは大規模でも中小企業 安定性試験 •無菌USP <71> •GMP / GLP
イアントにサービスを提供してます。アクセラ でも仮想企業でも様々なライフサイエンス会社の為に
•医薬品物質 •製薬水質検査 •集中研究所トレーニング
レーションは化学の評価、梱包を通じる安全性と 契約検査を提供します。
安定性、製品の表示と保管と出荷に含まれてあら •医薬品製品 製造サービス •集中SOPトレーニング
ゆる開発連続の段階での解析サービスを提供して お客様のカスタムニーズに応えるために特化したソ •ICH(5℃,25℃ 60%RH 30°C/65%RH, 40°C/75%RH) GMP製造フェーズI&II臨床用品 •独立監査
います。私たちの最終目標は消費者が手にする製 リューションも提供しています。 •ICHの光安(オプション1&2) •パウダーに入れたカプセル 便宜
品がよく特徴付けられ可能な限り評価てを確認す
ることです。 加速は、に焦点を当てています: •カスタム条件(-20°C、50°C/75%RH、または顧客の •パウダーに入れたバイアル •我々は満たすために顧客と協力し締め切り
•分析化学サービス ニーズごとに)
•Aliquotting /細分化 •特殊ラッシュサービス
•製造サービス •温度サイクリングの研究
経験と洞察力がある社員 臨床パッケージ/ラベル 創造的な価格
•梱包とラベリングサービス •完全検証チェンバース - 24/7監視 •プライマリ - びんのカプセル/錠 ボリューム作業のための可能•割引
•ストレージおよび配布サービス •無停電電源
アクセラレーションの社員が業界での経験を平均 •セカンダリ - 包装、ラベリング 保証作業のための可能•割引
10年以上持ってクライアントはより高いレベルの •カスタマイズソリューション •プロトコル •ディストリビューション 可能•FTE契約
サービスを楽しめます。すべてのアクセラレー 分析化学 •提出準備レポート ストレージとディストリビューション
ションの社員は学位をもった専門家です。ほとん その他の機能
•分析メソッドの開発/検証/転送 GMP倉庫 - 倉庫、インベントリ、Aliquotting &グ
どの研究機関よりも、はるかに低い離職率なので
•アッセイ、関連不純物、キラル •制御物質(DEAスケジュールI - V) ローバル•ディストリビューション
顧客が直接手にする製品の品質に影響を与える安
•強制分解試験 •強力な化合物の処理 •医薬品物質
定性と一貫性を楽しみます。
•残留溶媒 •GMPルーチンのサンプルテスト •医薬品製品(プライマリパッケージとキットの場合)
•HPLC、UPLC、GC、溶出試験、LC / MS、IR、KF、な •リファレンススタンダード•ディビジョンと配布 •賦形剤
アクセラレーション·ラボ·サービスでは
ど •互換性の研究
私たちの第一の原理は“人々優先”である。その原
•リファレンス標準資格 •クリーニングの検証
理に基づいた私たちは人々が最も重要な事であり
•メソッドの修復または最適化 •GLPの投与溶液の調製
今までもこれからもそれに専念しています。
•開発/検証レポート(ドロップインのために適切な規 •GLPの投与液の分析
私たちの社員全員は技術的に優れ抜け目のない顧 制へファイリング
•GLP安定性の研究
客志向です。彼らは品質の精度が結果だけでは測
リリーステスト
定されてないのを理解しています。真の高品質な •CMCのサポート
•医薬品物質
製品は正確でタイムリーにお客様の期待に応えら •CMCコンサルティング
れまた、上回らなければなりません。 •医薬品製品(ほとんどの剤形)
•パッケージの整合性