Sağlıkta Satınalma, Satınalma, İTÜ, Biyomedikal Mühendisliği, Lepra Hastanesi, Mali ve İdari İşler Müdürü, UBB, Teknik Şartname, İdari Şartname, İhale süreci, Kamu ihale, Şartname, Sözleşme, Hastane satınalma, Emel Aydin Turkeli

1. 04.12.2013
1
© 2013 Emel Aydın TÜRKELİ
Sağlıkta Satınalma
Emel Aydın TÜRKELI
Lepra Hastanesi
Mali ve İdari İşler Müdürü

2. 04.12.2013 2
GiZLi
İçerik
İçerik
Tanışma
Satın Alma Nedir?
Temel Satınalma Kuraları
Satınalma Yöntemleri
Kanun/Yönetmelikler
İhaleyi Oluşturan Dokümanlar
İhale Süreci
İhale Süreci Mevzuatları
Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı
İşlemleri
Senaryo Üzerinden Örnek Bir Ürün Satışı
Tanışma
Satın Alma Nedir?
Temel Satınalma Kuraları
Satınalma Yöntemleri
Kanun/Yönetmelikler
İhaleyi Oluşturan Dokümanlar
İhale Süreci
İhale Süreci Mevzuatları
Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı
İşlemleri
Senaryo Üzerinden Örnek Bir Ürün Satışı

3. 04.12.2013 3
GiZLi
Satınalma Nedir?
● Yataklı tedavi kurumları işletme yönetmeliğinin “Satınalma,
Ayniyat Depo Ve Ambar Hizmetleri” başlıklı 3’üncü
bölümünün 99’uncu maddesi:
“Bu hizmetler kurum için gerekli tüketim maddeleri, ilaç,
yiyecek, temizlik, yakacak benzeri tıbbi ve sıhhi malzeme,
demirbaş, döşeme ve cihazların satın alınma, muayene ve
tesellüm depolama, sarf işleri ile her çeşit onarım ve mali
işlemlerin mevcut tüzük, yönetmelik ve kararname
hükümlerine göre yapılmasını kapsar”
100’üncü maddesi:
“Yataklı tedavi kurumlarında satın alma işleri, satın alma
komisyonu tarafından ilgili mevzuata göre yapılır” hükümleri
ile satınalmayı kurumun ihtiyacı olan malların alınması olarak
tanımlamış, satınalma işlemininde komisyon tarafından
mevzuatı çerçevesinde yapılmasını hükmetmiştir.

4. 04.12.2013 4
GiZLi
Satın alma işlemleri
kurumun tabi olduğu
mevzuat hükmünce
gerçekleştirilir.

5. 04.12.2013 5
GiZLi
Kaynakların etkin kullanılması için, idareler aşağıda sayılan temel satın alma
kurallarına uymak zorundadırlar.
1. Geriye dönük ihale yapılmaması: Satınalma sözleşmeleri hiçbir koşulda
geriye dönük olarak karara bağlanamaz.
2. Ayrım gözetmeme: Teklifler sadece maliyet ve kalite kriterlerine göre
değerlendirilir bunun dışında herhangi bir ayrıma tabi tutulamaz.
3. Adil rekabet: Bütün isteklilere eşit bilgi, fırsat ve ortamın sağlanması
gerekmektedir.
4. Yeterli şartnamelerin hazırlanması: Şartname satın alınacak unsurun
sahip olması gereken teknik özelliklerini, alım işleminin hukuki, ticari, mali ve
idari esas ve usullerini içermelidir.
TEMEL SATINALMA KURALLARI

6. 04.12.2013 6
GiZLi
5. Etkin duyuru: Satın alma işleminin rekabet koşullarını sağlayacak
şekilde çok sayıda potansiyel istekliye ulaştırılması gerekmektedir.
6. Yeterli süre tanınması: Potansiyel isteklilere başarılı teklif
hazırlayabilmeleri için işin niteliğine göre yeterli zaman verilmelidir.
7. Uygun objektif kriterlerin kullanımı: Değerlendirme kriterlerinin
belirlenmesinde tarafsızlık ve ihtiyaçlara uygunluk kriterlerinin
karşılanması gerekir.
8. Kayıtların tutulması: Satın alma faaliyetleri kapsamında gerçekleştirilen
tüm yazışmalar, raporlar, faturalar ve ilgili diğer mali belgeler kayıt altına
alınmalı ve nihai ödeme tarihinden itibaren en az 5 yıl saklanmalıdır.
9. Standart Belgelerin Kullanılması: Yararlanıcılar, ihalelerde ve
sözleşmelerde satın alma faaliyetleri için hazırlanmış standart belge ve
formları kullanmalıdırlar.
Kurallar devam..

7. 04.12.2013 7
GiZLi
Satınalma Yöntemleri

8. 04.12.2013 8
GiZLi
Satınalma Yöntemleri
 Doğrudan Temin Usulü:
 İhale Usulü:
 Açık İhale Usulü
 Pazarlık Usulü
 Kurumların Birbirleri Arasında Yaptıkları
Alımlar
 DMO Alımları

9. 04.12.2013 9
GiZLi
4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu 4.md
● İhale : Bu Kanunda yazılı usul ve şartlarla mal
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin istekliler
arasından seçilecek birisi üzerine bırakıldığını
gösteren ve ihale yetkilisinin onayını müteakip
sözleşmenin imzalanması ile tamamlanan
işlemleri
● 5.md: Bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde açık
ihale usulü ve belli istekliler arasında ihale usulü
temel usullerdir. Diğer ihale usulleri Kanunda
belirtilen özel hallerde kullanılabilir.
● Ödeneği bulunmayan hiçbir iş için ihaleye
çıkılamaz.

10. 04.12.2013 10
GiZLi
Neden ihale usulü?
● Madde 5- İdareler, bu Kanuna göre
yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti,
eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun
şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve
kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumludur.

11. 04.12.2013 11
GiZLi
İhaleyi Oluşturan Dokümanlar

12. 04.12.2013 12
GiZLi
İhaleyi oluşturan dokümanlar
● Teknik şartname
● İdari şartname
● Sözleşme tasarısı
● Standart formlar

13. 04.12.2013 13
GiZLi
Teknik Şartname, idare tarafından istenen ürünlerin, hizmetin
veya malzeme ya da işin karakteristik özelliklerini
tanımlamalıdır. Bu özellikler aşağıdaki hususları ihtiva eder;
Kalite düzeyleri,
Tüm ihtiyaçlara cevap veren tasarım (engelliler için
ulaşabilirlik dahil),
Uygunluk değerlendirme seviyeleri ve usulleri
Kullanım için uygunluk
TEKNİK ŞARTNAMELER
Teknik şartname tek bir
firmayı işaret eden hükümler
barındıramaz. Rekabeti
sağlayıcı olmalıdır.
Teknik şartname tek bir
firmayı işaret eden hükümler
barındıramaz. Rekabeti
sağlayıcı olmalıdır.

14. 04.12.2013 14
GiZLi
 Kısaca yapılacak işin tanımı olan teknik şartname, ihale dosyasına dahil edilir ve
ihale sonucunda imzalanan sözleşmenin ayrılmaz bir parçası olur.
 Düzgün bir şekilde hazırlanmış Teknik Şartname projenin doğru bir biçimde
tasarlanmasını, çalışmanın öngörülen takvim dahilinde yapılmasını ve kaynakların
israf edilmemesini sağlar.
 Teknik Şartname, idare tarafından hazırlanır,
 Teknik uzmanlık gerektiren ihalelerde, ihale dosyalarının özellikle Teknik
Şartnamenin hazırlanması için, maliyetini kendi kaynaklarından karşılamak şartıyla,
dış teknik uzman desteği alınabilir. Bu durumda dış teknik uzman gizlilik ve
tarafsızlık ilkelerine uymalı ve ilgili beyanı imzalamalıdır.
TEKNİK ŞARTNAMELER

15. 04.12.2013 15
GiZLi
İdari Şartname Özellikleri
● İhale tarih saati
● Dokümanların dili
● Kullanılacak para birimi
● Teminat süresi
● Tekliflerin geçerlilik süresi
● Avans verilip verilmeyeceği
● Fiyat farkı uygulanıp uygulanmayacağı
● Konsorsiyumların ihaleye katılıp
katılamayacağı
● Alt yüklenici çalıştırılıp çalıştırılamayacağı
En önemlisi yükleniciden ihaleye
katılmak için istenen yeterlilik
belgeleri:
Ticaret Odası Sicil Kaydı
Ticaret Sicil Gazetesi
İmza Sirküleri
Vekaletname
İmza Beyannamesi
Banka Referans Mektubu
Bilanço ve Gelir Tablosu
İş Deneyim Belgesi
İşe Özel İzin Belgeleri
Geçici/Kesin Teminat Mektubu
En önemlisi yükleniciden ihaleye
katılmak için istenen yeterlilik
belgeleri:
Ticaret Odası Sicil Kaydı
Ticaret Sicil Gazetesi
İmza Sirküleri
Vekaletname
İmza Beyannamesi
Banka Referans Mektubu
Bilanço ve Gelir Tablosu
İş Deneyim Belgesi
İşe Özel İzin Belgeleri
Geçici/Kesin Teminat Mektubu

16. 04.12.2013 16
GiZLi
Sözleşme Tasarısının Özellikleri
● Taraflara ilişkin bilgiler
● İşin süresini
● Firma ile idare arasında alınan mal veya
hizmetin miktarı ve cinsini
● Cezai müeyyideleri
● Fiyat farkı hususları
● Avans hususları
● Ödeme yeri ve şartları
● Kesin teminatın süresi ve miktarı
● İş programı

17. 04.12.2013 17
GiZLi
Standart formlar
● İhaleye katılacak firmaların
sunacakları belgelerin
standardize edilmiş halidir (İş
deneyim belgesi, banka
referans mektubu, birim fiyat
teklif cetveli, birin fiyat teklif
mektubu, geçici teminat
mektubu vb.)
● Bu formlar ihale dokümanı
kapsamında istekliye verilir.
Ayrıca ihale uygulama
yönetmeliği ekleri arasında
matbuda görülebilir.

18. 04.12.2013 18
GiZLi
İhale Süreci

19. 04.12.2013 19
GiZLi
İhale süreci
● Talebin oluşması
● Teknik şartnamenin oluşması
● Maliyetin oluşturulması
● İhale onayının alınması
● İhalenin EKAP’a girilmesi ve EKAP’tan onaylanması
● İhale ilanının yayınlanması (Bu süreçte firmalar itiraz edebilir)
● İhalenin yapılması
● Tekliflerin değerlendirilmesi
● Tekliflerin karara bağlanması (yasaklılık teyidinin alınması)
● Kesinleşen kararın firmalara gönderilmesi
● Yasal sürelerin beklenmesi ile sözleşmeye davetin firmalara
gönderilmesi
● Sözleşmenin imzalanması (yasaklılık teyidinin alınması)

20. 04.12.2013 20
GiZLi
EKAP görüntüsü

21. 04.12.2013 21
GiZLi
İhale Süreci Mevzuatları
● 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
● 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşme Kanunu
● Kamu İhale Genel Tebliği
● İhale Uygulama Yönetmelikleri
● Genel Şartnameler
● İkincil mevzuatlar (genelgeler, yönergeler
vb)
● Sağlık uygulama tebliği (SUT)

22. 04.12.2013 22
GiZLi
Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri
(2010/11 sayılı genelge)
● Md2.2: Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya
cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması
zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya
ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi
firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
● Md2.3: Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya
cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da
tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim
işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden
Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC
sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle
genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için
TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.

23. 04.12.2013 23
GiZLi
● Md2.4: Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup
olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin
veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına
dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir. Bu
durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak, içerik ve
özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge
veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler
kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları
konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci
tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri İlaç
ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne intikal ettirerek görüş
alınacaktır.

24. 04.12.2013 24
GiZLi
UBB Neden Önemli?
● Ürün Bakanlık tarafından onaylı olduğunu
gösterir
● Ürünün yetkili satıcı ve bayilerini gösterir
● Ürünün hangi kurumlar tarafından tercih
edildiğini gösterir (TİTUBB sorgulayarak)
● Ürünün piyasadaki satış fiyatlarını gösterir
● Ürün hakkında bilgi verir

25. 04.12.2013 25
GiZLi
Senaryo Analizi

26. 04.12.2013 26
GiZLi
Senaryo Analizi
● Bir fuarda gördüğümüz yeni bir cihazı
satmak için ne yapmamız gerekiyor?

27. 04.12.2013 27
GiZLi
Yeni Ürün Getirme-Satış
● Resmi bir şirket yoksa kurulur. Ticaret
Odasına kayıt yaptırılır.
● Fuarda görülen ürün Türkiye’ye getirilerek
üreticiden yetkili satıcı belgesi alınır.
● Tıbbı cihaz yönetmeliğinde belirtilen hususlar
çerçevesinde cihazın Türkiye’de arz
edilebileceğine dair Bakanlıktan izin alınır.
● Cihazın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası’na (TİTUBB) kaydı yaptırılır.
● UBB (Ulusal Bilgi Bankası) numarası alınır.

28. 04.12.2013 28
GiZLi
● Sağlık kurumlarında tanıtım yapılarak ihtiyaç
oluşturulmaya çalışılır.
● Kurumun ilgi birimince (çoğu zaman klinik
şefi) talep oluşturularak satınalma birimine
gönderilir.
● Talep değerlendirme komisyonunca uygun
görülmesi halinde ihale işlemleri başlatılır.
● Teknik şartnameye ait maliyet araştırması
yapılır ve bir yaklaşık maliyet oluşturulur.
● İhale onayına sunulur. Onaylandığı takdirde
EKAP’a girişi yapılarak ihale ilanına çıkılır.

29. 04.12.2013 29
GiZLi
● İhalede verilen teklifler ve UBB numaraları
değerlendirilir. Kataloglar incelenir.
● Teknik şartname hususlarını sağlayan
hususlar arasından fiyat avantajına bakılarak
alım kararı yazılır.
● İstekli firmalara kesinleşen karar gönderilir.
● Firmalarca karar itiraz olmaması halinde 10
gün beklenerek avantajlı firmaya sözleşme
daveti gönderilir.
● 10 gün içinde sözleşme imzalanır.
● Firma sözleşmede belirtilen süre içerisinde
malı teslim eder (Edemezse yasaklanır)

30. 04.12.2013 30
GiZLi
● Kurumun uzman ekibi tarafından cihazın
muayene kabulü yapılır.
● Cihaz ayniyat kayıtlarına işlenerek kullanıma
alınır.

31. 04.12.2013 31
GiZLi